МНН: Алтея лекарственного травы экстракт
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015522
Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукалтин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мукалтин 50.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота , повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с белыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.
Побочные действия
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона.
В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 930540801477976515_ru.doc | 60 кб |
| 774886441477977670_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг |
|
таблетки шипучие |
100 мг |
|
таблетки диспергируемые |
50 мг |
|
сырье растительное-экстракт сухой |
сырье растительное-экстракт сухой
Мукалтин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016290/01
Дата последнего изменения: 20.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Активный компонент:
Алтея
лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин), с содержанием суммы
восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу и сухое вещество 14,7% —
50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат, сахар
(сахароза) — до получения таблетки массой 300,0 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
серого или серого с коричневатым оттенком цвета, с более темными и более
светлыми вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
Фармакологические свойства
Мукалтин
представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает
отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает
активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании
с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
с трудноотделяемой мокротой повышенной вязкости (в т. ч.
трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) — в составе
комплексной терапии.
Противопоказания
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь
взрослым и детям от 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день перед едой. Курс
лечения в среднем 7–14 дней. Детям можно растворить таблетку в 1/3
стакана теплой воды.
Побочные действия
Аллергические
реакции, диспепсические явления.
Взаимодействие
Мукалтин
можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении
бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин
не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие
противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание
разжиженной мокроты.
Передозировка
До
настоящего времени сведения о передозировке препарата не зарегистрированы.
Особые указания
Одна
таблетка препарата содержит 0,02 хлебной единицы (ХЕ), суточная доза препарата
содержит 0,12 ХЕ.
Применение
препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и
занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому
применению указывают следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
30 таблеток в банки из полипропилена или контейнеры из полиэтилена высокого
давления или полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств,
снабженные крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого
давления или полиэтилена низкого давления, или смеси полиэтиленов высокого и
низкого давления. Свободное пространство в банке или контейнере заполняют ватой
медицинской гигроскопической. На банку или контейнер наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
1
банку или контейнер, или 1 контурную безъячейковую упаковку, или 1, 3, 10
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
По
100 контурных безъячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций
по медицинскому применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой и
вкладывают в групповую упаковку.
При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая
фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают
следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
1
контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
15.00 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
59.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
15.00 |
|
|
|
27.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
83.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
30.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
10.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
85.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
16.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки шипучие, |
||
|
136.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Мукалтин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005830 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукалтин
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с характерным запахом смородины.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 219.03 мг, кросповидон (кросповидон СL) — 102.82 мг, винная кислота — 42.4 мг, ароматизатор черной смородины — 5.51 мг, кальция стеарат — 4.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит большое количество полисахаридов. Обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания активных веществ препарата
Мукалтин
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алтею; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Алтей не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Алтей можно применять одновременно с другими средствами, применяемыми для лечения бронхо-легочных заболеваний.
Алтей не следует применять одновременно с теми средствами, которые содержат кодеин и другие противокашлевые средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Состав
Действующее вещество: алтея лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин) – 50,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота, кальция стеарат
Фармакокинетика
Данные отсутсвуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, редко – диспепсические явления (тошнота).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Мукалтин Реневал можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин Реневал не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Срок годности и Условия хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить:
В оригинальной упаковке (контурная безъячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для контурных безъячейковых упаковок, помещенных в групповую упаковку для стационаров).
Хранить в недоступном для детей месте.
На одну таблетку:
| Активный компонент: | |
|
Мукалтин (Алтея лекарственного травы экстракт) экстракт сухой с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов не менее 8,0% и полисахаридного комплекса не менее 50,0% |
0,05 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия гидрокарбонат | 0,087 г |
| Винная кислота | 0,160 г |
| Кальция стеарат | 0,003 г |
| Масса таблетки | 0,300 г |
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от светло-серого до коричневато-серого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, со слабым характерным запахом.
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ R05CA Отхаркивающие препараты
Мукалтин содержит смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного. Обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, эмфизема легких, пневмокониоз) — в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.
Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен по рекомендации врача.
Внутрь, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед приемом пищи.
Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды.
Курс лечения — 7-14 дней.
Возможны аллергические реакции; редко — диспепсические явления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.
200 контурных безъячейковых или ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000800
Дата регистрации
2011-12-30
Дата переоформления
2012-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство