Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг |
|
таблетки шипучие |
100 мг |
|
таблетки диспергируемые |
50 мг |
|
сырье растительное-экстракт сухой |
сырье растительное-экстракт сухой
Мукалтин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016290/01
Дата последнего изменения: 20.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Активный компонент:
Алтея
лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин), с содержанием суммы
восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу и сухое вещество 14,7% —
50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат, сахар
(сахароза) — до получения таблетки массой 300,0 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
серого или серого с коричневатым оттенком цвета, с более темными и более
светлыми вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
Фармакологические свойства
Мукалтин
представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает
отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает
активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании
с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
с трудноотделяемой мокротой повышенной вязкости (в т. ч.
трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, пневмония) — в составе
комплексной терапии.
Противопоказания
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь
взрослым и детям от 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день перед едой. Курс
лечения в среднем 7–14 дней. Детям можно растворить таблетку в 1/3
стакана теплой воды.
Побочные действия
Аллергические
реакции, диспепсические явления.
Взаимодействие
Мукалтин
можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении
бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин
не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие
противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание
разжиженной мокроты.
Передозировка
До
настоящего времени сведения о передозировке препарата не зарегистрированы.
Особые указания
Одна
таблетка препарата содержит 0,02 хлебной единицы (ХЕ), суточная доза препарата
содержит 0,12 ХЕ.
Применение
препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и
занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому
применению указывают следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
30 таблеток в банки из полипропилена или контейнеры из полиэтилена высокого
давления или полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств,
снабженные крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого
давления или полиэтилена низкого давления, или смеси полиэтиленов высокого и
низкого давления. Свободное пространство в банке или контейнере заполняют ватой
медицинской гигроскопической. На банку или контейнер наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
1
банку или контейнер, или 1 контурную безъячейковую упаковку, или 1, 3, 10
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
По
100 контурных безъячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций
по медицинскому применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой и
вкладывают в групповую упаковку.
При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая
фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают
следующую информацию:
Таблетки
по 50 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной
полиэтиленом.
1
контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
15.00 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
59.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
15.00 |
|
|
|
28.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
83.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
30.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
10.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
85.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
16.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Мукалтин, таблетки шипучие, |
||
|
136.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Таблетки серовато-буроватого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
На одну таблетку:
Действующее вещество: мукалтин, полученный из Алтея травы Althaea officinalis L. (8-12:1) − 50 мг, экстрагент − вода питьевая.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый, кислота винная.
Отхаркивающие средства. Код АТС R05C А.
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного. Лекарственное средство обладает обволакивающими и отхаркивающими свойствами.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Взрослым и детям от 12 лет внутрь 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней. Детям можно растворить таблетку в ⅓ стакана теплой воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожи), диспепсических явлений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.
При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Целесообразно принимать разовые дозы лекарственного средства каждые 4 часа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой и др.), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети. Лекарственное средство не следует применять у детей до 12 лет.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендуется.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 4 года.
По 10 таблеток в стрипе из бумаги ламинированной полиэтиленом. По 3 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 30 таблеток в контейнер пластиковый с крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку. По 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Мукалтин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005830 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукалтин
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с характерным запахом смородины.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 219.03 мг, кросповидон (кросповидон СL) — 102.82 мг, винная кислота — 42.4 мг, ароматизатор черной смородины — 5.51 мг, кальция стеарат — 4.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит большое количество полисахаридов. Обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания активных веществ препарата
Мукалтин
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алтею; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Алтей не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Алтей можно применять одновременно с другими средствами, применяемыми для лечения бронхо-легочных заболеваний.
Алтей не следует применять одновременно с теми средствами, которые содержат кодеин и другие противокашлевые средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
МНН: Алтея лекарственного травы экстракт
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015522
Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукалтин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мукалтин 50.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота , повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с белыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.
Побочные действия
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона.
В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 930540801477976515_ru.doc | 60 кб |
| 774886441477977670_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — алтея лекарственного экстракта сухого (Мукалтин) 50.00 мг,
вспомогательные вещества: винная кислота, Effer-Soda® 12, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Респираторная система. Препараты применяемы при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких
Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет
Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной четырехслойной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
Контурные безъячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с упаковками помещают в коробку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на упаковку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz