Мускомед таблетки инструкция по применению взрослым

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Миорелаксанты  центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро  абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.  

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный  эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

— повышенная чувствительность  к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

— гипотония мышц и вялый паралич/парез

— одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— женщины детородного возраста,  не использующие методы контрацепции

— беременность и период лактации

— детский возраст до  18 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед  и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает  влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

По 10 капсул помещают в контурную  ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском языках помещают  в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года  

Не применять по истечении срока годности.

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Фармакологические свойства
• Действующие вещества
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Особые указания
• Производитель
• Торговое название препарата
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Способ применения
• Лекарственное взаимодействие
• Описания

Торговое название препарата
Мускомед (Muscomed)

Действующие вещества
Thiocolchicoside

Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия., Миорелаксанты центрального действия.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капсулы 4 мг, 8 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры)

Состав

Каждая капсула содержит
Активное вещество тиоколхикозид 4 мг или 8 мг.
Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат. состав капсулы титана диоксид, желатин.

Фармакологические свойства

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхицин (SL59.0955). Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем SL59.0955 глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит SL18.0740. Максимальные концентрации в плазме крови SL59.0955 и SL18.0740 достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для SL18.0740 составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для SL59.0955 эти значения значительно ниже максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов). Период полувыведения SL18.0740 составляет 3,2-7 часов, SL59.0955 — 0,8 часа. После приема внутрь 20% принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.

Показания
к применению

Мускомед показан для облегчения болей спастического характера при
• дегенеративных заболеваниях позвоночника (дорсалгия, люмбалгия и т.д.);
• травматологических и неврологических заболеваниях, сопровождающихся спазмами мышц.

Способ применения

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Максимальная суточная доза препарата составляет 8-16 мг, разделенная на 2 приема. Длительность терапии 5-7 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 1-2 часа после приема препарата.

Побочные действия

Редко кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.
Очень редко гипотензия, раздражительность и дремота.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• гипотония мышц;
• легкий паралич;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.
С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Применение при беременности и лактации. Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в педиатрии.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Нет данных о передозировке.
Симптомы возможно усиление побочных действий.
Лечение симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,Турция

Описания

Мускомед 4 мг твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок. Мускомед 8 мг твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

Действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологические.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг / мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гипотония мышц;
• легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата — 3-5 дней. При необходимости — продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг

вспомогательные вещества:

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

гипотония мышц и вялый паралич/парез

одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции

беременность и период лактации

детский возраст до 18 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.