Описание препарата Нобазит® (капсулы, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 01.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) | 125/250 мг |
| (в пересчете на 100% безводное вещество) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36/72 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,85/1,7 мг; кальция стеарат — 1,5/3 мг | |
| капсулы твердые желатиновые №3, №1 оранжевого цвета: титана диоксид — 1,3333%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4418%; желатин — до 100% |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) | 125/250 мг |
| (в пересчете на 100% безводное вещество) | |
| вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) — 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) — 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) — 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) — 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) — 3,8/7,6 мг; тальк — 1,9/3,8 мг; кальция стеарат — 1,9/3,8 мг | |
| оболочка пленочная: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6/12 мг (гипромеллоза — 3,96/7,92 мг, титана диоксид — 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114/0,228 мг) |
Описание лекарственной формы
Капсулы: желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.
Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Фармакодинамика
Препарат Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, Cmax его в крови наблюдается через 2–2,5 ч после приема. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5–14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2–3 ч). Выводится на 90–95% с мочой в виде метаболитов.
Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
тяжелые органические поражения печени и почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.
Препарат Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нобазит® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Капсулы, 125 мг, 250 мг.
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко». Москва, 115172, ул. Большие Каменщики, 9 (для обеих форм); 107232, ул. Русаковская, 19 (для капсул); 107232, ул. Русаковская, 19–21 (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).
ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Адрес производства: Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124а (для капсул).
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-45-28.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
капсулы 125 мг упаковка контурная ячейковая, 250 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг упаковка контурная ячейковая, 125 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Простуды стали частью нашей жизни: в среднем взрослый человек болеет простудными заболеваниями 2–4 раза в год. Однако ОРВИ нельзя считать безобидными — по данным ВОЗ, количество смертей от вирусных инфекций в мире растет1.
Лечение гриппа и ОРВИ обычно сводится к устранению симптомов — больной обрабатывает горло антисептиками, промывает нос, сбивает высокую температуру. Все это мешает возбудителю размножаться в организме, но не ликвидирует его. Залог быстрого выздоровления — подавление вирусов и укрепление иммунитета. С этим хорошо справляются противовирусные препараты. Одно из таких средств — Нобазит Форте.
Особенности препарата
Нобазит Форте — противовирусное средство комплексного действия для лечения гриппа и ОРВИ. Включен в 2020 г. в методические рекомендации Минздрава РФ для лечения острых респираторных вирусных инфекций в период пандемии COVID-19, как препарат выбора при легких и среднетяжелых формах гриппа и ОРВИ2. В 2022 г. Нобазит Форте включен уже в федеральные клинические рекомендации Минздрава РФ3. Выпускается в таблетках с пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество препарата — энисамия йодид — производное изоникотиновой кислоты. Эффективность его действия доказана: эксперты ВОЗ добавили вещество в список препаратов с прямым противовирусным действием4.
В одной таблетке препарата содержится 500 мг действующего вещества. Это самая большая дозировка в линейке — она направлена на усиленную борьбу с вирусами.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика. Энисамия йодид оказывает комплекс эффектов:
● препарат препятствует проникновению вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ через клеточную мембрану и не дает им размножаться;
● способствует снижению выраженности симптомов и продолжительностии болезни;
● повышает резистентность организма к вирусным инфекциям
● усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов.
Фармакокинетика. После приема Нобазита внутрь вещество попадает через ЖКТ в кровь и достигает своей максимальной концентрации через 2–2,5 часа. В кровеносном русле энисамия йодид циркулирует 13,5–14 часов, затем метаболизируется в печени. На 90–95% метаболиты вещества выводятся с мочой.
Показания
Нобазит Форте применяют для лечения ОРВИ и гриппа, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам. Он не предназначен пациентам с непереносимостью и дефицитом лактозы, сахарозы и фруктозы.
Запрещено применять Нобазит Форте при тяжелых заболеваниях печени и почек, детям до 12 лет, женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лучше начинать прием препарата при первых симптомах заболевания. Нобазит Форте применяют внутрь, после еды не разжевывая. Взрослым назначают по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.
Не превышайте дозировку. Если через 3 суток вы не наблюдаете улучшений, замечаете усиление или появление новых симптомов, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Препарат может провоцировать аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, крапивницу, отеки.
Возможны сбои в работе ЖКТ: сухость и горький привкус в ротовой полости, отёк слизистых полости рта, повышенное слюноотделение (гиперсаливация), тошнота, рвота, изжога, диарея, вздутие живота, боль в области желудка и в правом подреберье.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Другие побочные эффекты: слабость, головная боль, головокружение, повышение и снижение артериального давления.
Если вы наблюдаете побочные эффекты, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка
Последствия передозировки аналогичны побочным действиям. В случае превышения дозы назначают промывание желудка и устранение симптомов отравления.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.
Взаимодействие с другими препаратами
Нобазит Форте усиливает эффект от антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов. Допускается одновременное назначение с рекомбинантным интерфероном. Целесообразной будет комбинация препарата c аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Перед применением Нобазита с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают при заболеваниях щитовидной железы, в частности гипертиреозе.
Прием Нобазита Форте не влияет на способность управлять транспортом и оборудованием.
Форма выпуска
Нобазит Форте 500 мг выпускается в виде продолговатых таблеток двояковыпуклой формы. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют поперечную линию (риску). Поверхность желтого цвета, в разрезе — от светло-желтого до зеленовато-желтого оттенка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача. Однако принимать его рекомендуется по назначению.
Условия хранения
Таблетки хранятся при температуре не выше 25 ºС. Храните препарат в недоступном для детей месте и избегайте попадания на него прямых солнечных лучей.
Срок годности
Нобазит годен 3 года с даты изготовления. Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Главное
➢ Нобазит Форте — противовирусный препарат. В его составе энисамия йодид — действующее вещество с доказанной эффективностью: эксперты ВОЗ добавили вещество в список препаратов с прямым противовирусным действием.
➢ Нобазит препятствует попаданию вируса в клетку и его распространению на соседние органы и ткани. Действие препарата снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, ускоряет выздоровление и повышает резистентность организма к вирусам.5
➢ Взрослым назначают по 500 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки.
➢ Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.
➢ Противопоказания к применению — возраст до 12 лет, беременность, лактация, заболевания печени, почек и щитовидной железы.
➢ В ходе применения возможно появление аллергических реакций, а также побочные эффекты со стороны ЖКТ и дыхательной системы. При их появлении следует сообщить об этом лечащему врачу.
1 Up to 650 000 People Die of Respiratory Diseases Linked to Seasonal Flu Each Year // World Health Organisation. — 2017.
2
Временные методические рекомендации Минздрава РФ: Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период пандемии COVID-19; URL: https://minzdrav.gov.ru/news/2020/04/17/13756-opublikovana-vtoraya-versiya-metodicheskih-rekomendats… (дата размещения: 16.04.2020)
3 Клинические рекомендации Минздрава РФ: Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1 (дата размещения: 15.02.2022)
4 J05A — Direct acting antivirals, J05AX17
5 Лиознов Д.А., Карнаухова Е.Ю., Зубкова Т.Г., Шахланская Е.В., Оценка эффективности схемы лечения ОРВИ, включающей этиотропную (энисамия йодид) и симптоматическую терапию // Терапевтический архив №3 – 2020 г.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственные формы
| Нобазит® |
Капс. 125 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
|
|
Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобазит®
Капсулы твердые желатиновые, №3, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 36 мг, тальк — 1.65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.85 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, непрозрачные, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг, тальк — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, кальция стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (E122) — 0.4418%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Нобазит®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Противопоказания к применению
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена; тяжелые органические поражения печени и почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению для применения не имеется.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
 |
Международное непатентованное название? Энисамия йодид |
 |
Действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 20,0 мг, сахароза (сахар) — 18,0 мг, повидон К — 17 (Пласдон К — 17) — 7,2 мг, коповидон Пласдон S -630) — 2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) — 7,6 мг, тальк — 3,8 мг, кальция стеарат — 3,8 мг. |
 |
Противовирусные средства разных групп |
 |
ПроизводителиИХФЗ(Россия), Авексима Сибирь(Россия) |
 |
Показания к применению Нобазит таблетки 250мгЛечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии. |
 |
Способ применения и дозировка Нобазит таблетки 250мгЛечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг.Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. |
 |
Противопоказания Нобазит таблетки 250мгПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. С осторожностью. Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. Фармакокинетика. После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов. |
 |
Побочное действие Нобазит таблетки 250мгАллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: боль, чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаПри передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение. |
 |
Взаимодействие Нобазит таблетки 250мгВзаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом. |
 |
Особые указанияСледует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. |
 |
Условия храненияХранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке в недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. |
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 144,0 мг, тальк — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,4 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.
Состав капсулы:
Корпус: титана диоксид — 2 %, желатин — до 100 %.
Крышка: титана диоксид — 2,50 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 1,36 %, краситель оксид железа красный — 0,85 %, желатин — до 100 %.
Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул — порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид
и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 капсулы), суточная — 2 г (4 капсулы).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006436
Дата регистрации
2020-09-01
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство