Найз инструкция по применению уколы внутримышечно

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (ПГ) в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Возможности применения препарата Найз (нимесулид) в клинической практике

Статьи

Опубликовано в:

«РМЖ» »» 2013 № 5

Д.м.н. О.А. Шавловская

1 МГМУ имени И.М. Сеченова

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) представляют собой патогенетическое средство лечения острой и хронической боли, связанной с тканевым повреждением и воспалением [1]. Облегчение страданий больного, купирование боли всегда относилось к важнейшим медицинским проблемам. В настоящее время боль считается серьезным фактором, влияющим на жизненный прогноз.

Основными показаниями к назначению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) являются воспалительные процессы различного генеза, боль, лихорадка. Эти лекарственные препараты широко применяются в различных областях медицины. Особое значение НПВП имеют при лечении ревматических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Препарат Найз^® (нимесулид) производства компании Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Индия) относится к НПВП из группы сульфонамидов [14]. В отличие от большинства НПВП нимесулид селективно ингибирует «про-воспалительную» изоформу ЦОГ-2 и не влияет на «физиологическую» ЦОГ-1 [14, 19], он является первым из синтезированных селективных ингибиторов ЦОГ-2 [5, 6]. Одновременное ингибирование ЦОГ-1 и ЦОГ-2, свойственное другим НПВП, значительно сужает спектр их применения из-за возможных побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Еще одним преимуществом при назначении нимесулида является его некислотное происхождение (в молекуле нимесулида карбоксильная группа заменена сульфонанилидом), что обеспечивает дополнительное защитное действие на слизистую оболочку ЖКТ Основным преимуществом перорального приема нимесулида является его лучшая по сравнению с другими НПВП переносимость. В частности, при применении нимесулида намного реже развивались желудочно-кишечные побочные эффекты, что, вероятнее всего, обусловлено его селективностью к ЦОГ-2 [2]. Нимесулид оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Существенным фактором безопасности Найза^® является наличие антибрадикининового и антигистаминного действия, что не менее важно в послеоперационный период, чем противовоспалительное действие.

Механизмы действия нимесулида: нимесулид существенно подавляет иммунную стимуляцию тромбоксана В₂ в легочной ткани (рис. 1) [5, 8]. Преимуществом нимесулида является его способность ингибировать иммунную и неиммунную секрецию гистамина, что позволяет рекомендовать его пациентам со склонностью к астмоидным приступам, и особенно при развитии «аспириновой» астмы. Нимесулид и его метаболиты проявляют прямую антиоксидантную активность в отношении различных свободных радикалов. Нимесулид редуцирует функцию миелопероксидазного каскада, инактивирует гипохлорную кислоту и защищает α₁-антитрипсин от нейтрофилопосредованного окисления, что свидетельствует о том, что нимесулид может предотвращать тканевое повреждение в местах воспаления путем сохранения протективных систем человека. Период полураспада нимесулида колеблется в интервале от 1,8 до 4,7 ч, но ингибиция ЦОГ-2 сохраняется по меньшей мере 8 ч, а в синовиальной жидкости — около 12 ч после недельного перорального приема в суточной дозе 200 мг [9]. Анальгетический эффект наступает через 15-20 мин. после приема препарата.

Рис. 1. Основные механизмы действия нимесулида [23]

Особое внимание в последние годы уделяется влиянию НПВП на ткани суставов. Нимесулид снижает дегрануляцию протеогликанов и синтез стромелизина, значительно редуцирует синтез коллагеназы и металло-протеиназы. Анальгетическая активность нимесулида близка к таковой у индометацина, диклофенака, пироксикама. Антипиретический эффект нимесулида в дозе 200 мг сходен с действием 500 мг парацетамола как у взрослых, так и у детей [5].

Формы выпуска: Найз^® (нимесулид) таблетки 100 мг содержат активное вещество нимесулид [14]. Показаниями к применению препарата нимесулид являются: ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, миалгия ревматического и неревматического генеза, воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей, болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорее, зубной и головной боли, артралгии, люмбоишалгии). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет [15].

Найз^® в лечении заболеваний опорно-двигательной системы

Наиболее распространенным заболеванием суставов является деформирующий остеоартроз (ОА), особенно у лиц старше 65 лет (выявляется в 97% случаев). Среди хронических воспалительных заболеваний суставов наиболее частым является ревматоидный артрит (РА) — заболевание, практически облигатно приводящее к инвалидизации больных уже через 3-5 лет от дебюта болезни [22, 23]. Социальная значимость патологии суставов определяется большой распространенностью, многолетним персистированием боли и воспаления, постепенным ухудшением качества жизни больных. Все заболевания суставов характеризуются развитием хронической боли, наиболее частая причина которой — хроническое воспаление синовиальной оболочки.

Среди больных, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, артериальная гипертензия (АГ) регистрируется более чем у 1/3 пациентов. Известно, что неселективные ингибиторы ЦОГ, т.е. все классические НПВП, способны повышать артериальное давление (АД) вследствие ингибирования синтеза простагландинов почек и снижать эффективность большинства антигипертензивных препаратов: ß-блокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков (за исключением блокаторов Са-каналов) [23]. Однако ингибиторы ЦОГ-2 не влияют на АД и эффективность лекарственных средств для снижения АД.

В обзоре П.Р. Камчатнова и соавт. [10] по возможности применения препарата Найз^® (нимесулида) показано, что препарат обладает низким уровнем кардио-токсичности по сравнению с другими селективными ингибиторами ЦОГ-2, в частности коксибами, что обеспечивает возможность его применения пациентами с факторами сердечно-сосудистого риска. Приведены данные обследования 100 больных по переносимости нимесулида в сравнении с напроксеном, которым выполнили хирургическое вмешательство по поводу ишемической болезни сердца в условиях кардиопульмонального шунтирования, и показано, что у пациентов, получавших нимесулид в дозе 100 мг 2 раза/сут., побочные эффекты на протяжении исследования отсутствовали. Получены сведения об эффективности препарата у 46 больных (25-52 лет) с простатитом, сопровождающимся интенсивным болевым синдромом в области малого таза. Больные получали нимесулид (Найз^®) по 100 мг 2 раза/сут. в течение 15-20 дней. В результате лечения в 77,5% случаев отмечалось значительное уменьшение интенсивности болевого синдрома.

Так, Н.В. Чичасовой и соавт. [22] на базе Института ревматологии (Москва) проведено исследование по оценке эффективности нимесулида в лечении хронических заболеваний суставов. Были обследованы 40 больных (средний возраст 58,8±18,3 года), из них с ОА 32 человека, с РА — 8, страдающих АГ более 5 лет и получающих стабильную дозу антигипертензивных препаратов в течение не менее 6 мес., без явных проявлений сердечной недостаточности. Всем больным после 3-дневного перерыва в приеме НПВП рандомизированно назначался либо диклофенак в дозе 100-150 мг/сут. (n=20), либо Найз^® в дозе 200-400 мг/сут. (n=20) на 20 дней. АД регистрировалось 6 раз/сут. в первую и последнюю неделю приема НПВП, в остальное время исследования — 4 раза/сут. Практически у всех больных обеих групп к концу периода «отмывки» отмечалось увеличение среднесуточного АД. Тем не менее, в течение 1-й нед. лечения различия в среднем систолическом АД были достоверно больше при приеме диклофенака, на фоне приема Найза^® — не отличались от исходного. В течение 1-й нед. лечения увеличения среднесуточного диастолического АД при лечении препаратом Найз^® не зарегистрировано. Среди больных, получавших Найз^®, не отмечено случаев увеличения потребности в антигипертензивной терапии, все 20 больных закончили 3-недельный курс лечения. Эти данные подтверждают, что применение Найза^® положительно влияет на состояние эндотелия сосудов. Таким образом, при лечении больных ОА Найз^® следует назначать в дозе 200 мг/сут., что обеспечивает и анальгетический, и противовоспалительный эффект. Авторами сделан вывод: при индивидуальном подборе дозы препарата Найз^® число респондентов достигает 93% в сочетании с хорошей переносимостью [22].

На кафедре госпитальной терапии Кировской ГМА Б.Ф. Немцовым и соавт. (2009) [16] проведено исследование по изучению влияния нимесулида (Найза^®) на концентрацию простагландина Е₂ (ПГЕ₂) в сыворотке крови и некоторые показатели функции сердечно-сосудистой системы у больных РА. Исследованы 40 больных РА (44,3±9,5 года), которые принимали нимесулид (Найз^®) 200 мг/сут. (n=20) или диклофенак натрия 100 мг/сут. (n=20) в сочетании с низкими дозами метотрексата. В качестве группы сравнения — здоровые доноры (n=40). Длительность исследования составила 6 мес. Оценка динамики показателей основывалась на: содержании ПГЕ₂ в сыворотке крови иммуноферментным методом, скрининговом осмотре состояния сердечно-сосудистой системы (в фоне и через 6 мес. лечения) по результатам суточного мониторирования АД, ЭКГ-мониторировании и эхокардиоскопии (Эхо-КС). В ходе исследования на 5-е сут. и через 6 мес. приема нимесулида (Найза^®) у больных РА было получено: снижения ПГЕ₂ в сыворотке крови не выявлено, в отличие от диклофенака натрия (что подтверждает селективность Найза^® в отношении ЦОГ-2); отрицательной динамики со стороны оцениваемых показателей сердечно-сосудистой системы по результатам суточного мониторирования АД, ЭКГ-мониторирования и Эхо-КС не получено. Переносимость препарата через 1 мес. отмечена как хорошая в 65,9%, удовлетворительная — в 31,7% случаев; через 3 мес. — 47,5 и 52,5% соответственно; через 6 мес. — 52,5 и 47,5% соответственно. Таким образом, авторами показана высокая эффективность и хорошая переносимость препарата нимесулид в дозе 200 мг/сут. у больных РА [16].

На кафедре общей врачебной практики Оренбургской ГМА Л.В. Сизовой и соавт. [21] проведено исследование по сравнению эффективности и безопасности применения диклофенака и Найза^® у больных гонартрозом. В исследование вошли 60 больных гонартрозом (53,4±9,5 года) с катамнезом заболевания 7,4±6,8 года. Пациенты были разделены на 2 группы: 1-я группа (n=30) — принимавшие диклофенак по 25 мг 3 раза/сут., 2-я группа (n=30) — Найз^® по 100 мг 2 раза/сут., длительность терапии составила 10 дней. Динамика состояния и показатели качества жизни (опросник SF-36) больных гонартрозом оценивали: в фоне и через 15 дней. Эффективность и переносимость диклофенака и Найза^® анализировались в группах наблюдения раздельно и в сравнении между собой. Разницы между группами в динамике клинических показателей не получено. Анализ безопасности применения назначаемых НПВП выявил явные преимущества назначения Найза^®. В группе больных, принимавших Найз^®, не выявлено побочных эффектов; в группе больных, принимавших диклофенак, этот показатель составил 23,3%. Таким образом, результаты исследования показали, что Найз^®, используемый в комплексной терапии гонартроза, является эффективным противовоспалительным и обезболивающим препаратом. Назначение Найза^® является более безопасным [21].

У пожилых пациентов с ОА в сочетании с АГ препаратами выбора, несомненно, являются ингибиторы ЦОГ-2, которые в настоящее время рекомендованы Американской коллегией ревматологов в качестве препаратов первой линии для лечения ОА крупных суставов. В ГУ НЦ биомедицинских технологий (Москва) О.А. Низовцевой [17] проведено сравнительное исследование по оценке влияния Найза^® и диклофенака на гемодинамические показатели у больных остеоартрозом в сочетании с эссенциальной артериальной гипертензией (ЭАГ). В исследование вошли 40 больных с клиническими и рентгенологическими признаками ОА. Больных разделили на 2 группы: группа 1 (n=20) c ОА и нормальным уровнем АД, из них подгруппа 1А получала Найз^® по 100 мг 2 раза/сут. в течение 1 мес., подгруппа 1Б — диклофенак 100 мг/сут. в течение 1 мес.; группа 2 (n=20) с ОА в сочетании с ЭАГ, из них подгруппа 2А-Найз^® по 100 мг 2 раза/сут. в течение 1 мес., 2Б — диклофенак 100 мг/сут. в течение 1 мес., всем больным группы 2 назначен эналаприл по 5-10 мг утром и вечером. В подгруппе 2А пациентов с ОА с ЭАГ, получавших Найз^® и гипотензивную терапию, статистически значимого увеличения АД не выявлено, напротив, при лечении диклофенаком в подгруппе 2Б отмечалось более значимое увеличение уровня АД с исходно нормальным его уровнем. У пациентов, принимавших Найз^®, изменений в показателях системной гемодинамики (импедансометрическая кардиография) не выявлено, тогда как у пациентов с исходно нормальным уровнем АД, принимавших диклофенак, отмечалось увеличение уровня общего периферического сопротивления. В ходе исследования было установлено: на фоне приема Найза^® показатели эндотелийзависимой и эндотелийнезависимой вазодилатации, количество десквамированных эндотелиоцитов не отличались от исходного уровня, в отличие от показателей больных, принимавших диклофенак. Таким образом, выявлено, что Найз^® в сравнении с диклофенаком не ухудшает эндотелиальную функцию у больных ОА в сочетании с ЭАГ, обладает менее выраженной способностью повышать АД у лиц с исходно нормальным его уровнем и у больных ОА в сочетании с ЭАГ [17].

В работе А. Биннинг (Западная больница Глазго, Великобритания) [7] представлены данные о многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом с параллельными группами исследовании по оценке анальгетической активности и переносимости нимесулида (n=29) 100 мг (2 раза/сут., 3 дня) по сравнению с напроксеном (n=34) 500 мг или плацебо (n=31) у пациентов после амбулаторных ортопедических вмешательств. Нимесулид достоверно превосходил плацебо в снижении интенсивности болей в течение первых 6 ч лечения, эффективность напроксена была сходной с плацебо. Снижение интенсивности боли при применении нимесулида также достоверно превышало таковое для напроксена. Число пациентов, нуждавшихся в приеме дополнительных препаратов (напроксен) в период с 1 до 8 ч после хирургического вмешательства, было ниже в группе, получавшей нимесулид (27,6%), vs плацебо (64,5%) и напроксен (47,1%). Ни один из пациентов, принимавших нимесулид, не отметил нарушений со стороны ЖКТ Таким образом, в данном исследовании показано, что нимесулид, являясь хорошо переносимым пероральным противовоспалительным препаратом, обладает выраженной анальгетической активностью у пациентов с умеренными и сильными болями после артроскопических ортопедических вмешательств на колене [7].

Основной задачей терапии острых неспецифических болей в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (ПКБ) является в первую очередь купирование боли, она ориентирована на препараты группы НПВП с максимально эффективным отношением риск-польза, из которых в настоящее время особого внимания заслуживает последовательное применение Кеторола^® и Найза^®. Была предложена схема купирования болевого синдрома: при необходимости продлить терапию возможен переход на Найз^® 200 мг/сут. до 7-10 дней [1]. Представлена схема ступенчатой терапии острой неспецифической ПКБ: Кеторол^® инъекции (1-2 сут.), Кеторол^® per os (3-5 сут.), далее Найз^® per os 100 мг 2 раза/сут. (6-16 сут.).

Нимесулид в терапии цервикогенной головной боли

М.Л. Чухловиной (Санкт-Петербургская педиатрическая медицинская академия) [24] представлен опыт применения нимесулида в терапии головных болей. Нимесулид назначали в дозе 200 мг/сут. (по таблетке, 100 мг 2 раза/сут.). Курс лечения составлял 15 дней. Для определения эффективности действия нимесулида у больных с цервикогенной головной болью до начала и по окончании терапии проводилась оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). В исследование включено 48 пациентов (32-56 лет), страдающих цервикогенной головной болью, без указаний на черепно-мозговую или цервикальную травму в анамнезе. Диагноз устанавливался в соответствии с критериям Международного общества по головной боли. В ходе исследования эффективности нимесулида получена положительная динамика восприятия головной боли по показателям ВАШ: 1-6 баллов (по окончании лечения) vs 7-12 баллов (до начала терапии). Побочные эффекты на фоне приема нимесулида не отмечены. Таким образом, подтверждено наличие выраженного анальгезирующего эффекта нимесулида в сочетании с хорошей переносимостью у данной категории больных [24].

Найз^® в стоматологической практике

В.Г. Атрушкевич и соавт. [3] на базе МГМСУ проведено исследование по оценке эффективности последовательного приема препаратов Кеторол^® и Найз^® в послеоперационном периоде после хирургических операций на пародонте. Последовательное назначение препаратов обусловливалось их преимущественным анальгетическим действием после хирургического вмешательства: Кеторол^® (1-е сут.), а также выраженным противовоспалительным и противоотечным действием Найза^® (2-3-и сут.). В исследование были включены 30 больных (23-54 года) с хроническим генерализованным пародонтитом средней и тяжелой степени. Найз^® назначался со 2-х сут. после хирургического вмешательства, поскольку наибольший коллатеральный отек мягких тканей в области операции наступает на 3-и сут. Таблетки Найз^® назначали по 100 мг 2 раза/сут. длительностью 5 дней. Таким образом, авторы пришли к выводу, что последовательное применение препаратов Кеторол^® и Найз^® в послеоперационном ведении больных после хирургического лечения патологии пародонта значительно снижает болевые ощущения и воспалительные явления, вызванные проведенными манипуляциями, сокращает сроки заживления раны [3].

Э.А. Базикян и соавт. [4] в МГМСУ проведено исследование по оценке эффективности препаратов Кеторол^® и Найз^® на различных стадиях послеоперационного периода при операциях на челюстных костях, на органах полости рта. Обследовано 30 больных (15-59 лет), проходивших лечение в отделении хирургической стоматологии. Противовоспалительный эффект Найза^® оценивали по параметрам: локальная боль, повышение температуры тела, отек мягких тканей челюстно-лицевой области, болезненность при пальпации лимфатических узлов, отек слизистой оболочки полости рта, фибринозный налет по линии операционного шва. Для купирования болевого синдрома всем пациентам за 30 мин. до операции назначали Кеторол^® в/м в разовой дозе 30 мг, далее per os по 10 мг, длительностью не более 2 сут., в последующие сутки (вплоть до снятия швов) — Найз^®per os по 100 мг 2 раза/сут., общая продолжительность курса составила 5-7 дней. Таким образом, было показано, что Найз^® обеспечивает хорошую противовоспалительную защиту и при его применении возможна ранняя отмена антибактериальных препаратов общего действия. Результаты проведенного исследования позволяют рекомендовать препараты Кеторол^® и Найз^® на различных стадиях послеоперационного периода, при операциях на челюстных костях, на органах полости рта [4].

Нимесулид в педиатрической практике

И.П. Никишиной и соавт. [18] в Институте ревматологии (Москва) описан уникальный опыт применения нимесулида (Найза^®) у 647 детей с ревматическими заболеваниями (ювенильный ревматоидный артрит) в возрасте 1,5-5 лет (25,7%), 6-11 лет — 36,6%, 12-18 лет — 37,7%. У ряда больных отмечались серьезные коморбидные состояния, способные оказать потенциально неблагоприятное влияние на переносимость нимесулида: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, множественные эрозии гастродуоденальной зоны, антиген вирусного гепатита В или С, бронхиальная астма. Найз^® назначали в дозах более 4 мг/кг. Продолжительность непрерывного приема нимесулида у 80% больных составила более 3 мес., у 25% — более 1 года. Спектр побочных реакций включал умеренные диспепсические явления преимущественно на прием суспензии, при этом не отмечено развития эрозий и язв слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперферментемии. Таким образом, авторы заключили, что среди аргументов в пользу использования Найза^® у детей следующие: основания, регламентирующие возможность применения у детей, начиная с 2-летнего возраста; существование лекарственных форм, предназначенных для детей и обеспечивающих возможность оптимального дозирования; достаточная эффективность в качестве противовоспалительного средства у детей с ревматическими заболеваниями; преимущественная ингибиция ЦОГ-2, обеспечивающая меньшую по сравнению с «традиционными» НПВП гастро- и нефро-токсичность; установленное для нимесулидов антигистаминное и антибрадикининовое действие, позволяющее рассматривать его как препарат выбора у детей с аллергической предрасположенностью и бронхиальной астмой; доказанный на экспериментальных моделях хондропротективный эффект нимесулида, актуальный для детского возраста с учетом повышенной уязвимости хрящевой ткани ребенка в условиях незавершенности костеобразования [18].

Нимесулид в гинекологической практике для купирования тазовой боли

И.Г. Пахомовой (Санкт-Петербургская государственная медицинская академия) [20] представлен обзор по применению нимесулида в гинекологической практике, в котором отмечено, что его гепатотоксичность не превышает таковую у часто применяемого в гинекологической практике диклофенака. Подчеркивается, что при выборе препарата для купирования тазовой боли необходимо руководствоваться в первую очередь эффективностью и быстротой наступления терапевтического действия, именно этим можно объяснить частое применение в клинической практике селективного ингибитора ЦОГ-2 нимесулида. В схемах лечения воспалительных заболеваний органов малого таза для обеспечения элиминации широкого спектра возможных возбудителей применяют различные комбинации антибактериальных препаратов, способных спровоцировать развитие токсических реакций разного рода, в т.ч. со стороны печени (от бессимптомного повышения уровня аминотрансфераз до тяжелого лекарственного гепатита с трансформацией в цирроз). Крайне важно, подчеркивает автор, отметить, что за почти 10-летний период использования нимесулида в России не отмечено ни одного серьезного осложнения со стороны печени [20].

Исследования по переносимости препарата

Серьезной проблемой, являющейся предметом общеевропейской дискуссии, является оценка реального риска развития гепатотоксических реакций при длительном использовании нимесулида [11-13]. В Институте ревматологии РАМН проведено исследование по переносимости нимесулида у больных подагрой [13]. У данной категории лиц выявлено немало факторов риска лекарственного повреждения печени (употребление алкоголя, жировой гепатоз печени, частое развитие желчнокаменной болезни и др.). Тем не менее, у них не зарегистрировано изменения биохимических параметров, отражающих функциональную способность печени. НПВП-индуцированная гепатопатия носит характер метаболической или иммунологической идиосинкразии [13].

Е.А. Каратаевым и соавт. [12] в Институте ревматологии (Москва) проведена оценка частоты развития побочных эффектов при длительном использовании нимесулида. Цель исследования: ретроспективный анализ частоты развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, кардиоваскулярной системы и печени у больных ревматическими заболеваниями (РЗ), длительно (в течение 12 мес.) принимавших нимесулид 200-400 мг/сут. Обследовано 322 больных с различными РЗ (ревматоидный артрит, остеоартроз, серонегативные спондило-артриты), поступивших для стационарного лечения в клинику НИИР РАМН в 2007-2008 гг. Выявлены побочные эффекты, возникшие у больных за период наблюдения: язва желудка — 13,3%, дестабилизация или развитие артериальной гипертензии — 11,5%, инфаркт миокарда — 0,09%, клинические признаки повышения АЛТ -2,2%. Длительное использование нимесулида не ассоциировалось с существенным нарастанием частоты опасных гепатотоксических реакций. Таким образом, благоприятная переносимость эффективного обезболивающего и противовоспалительного препарата нимесулид определяет возможность его применения в течение длительного времени (не менее 12 мес.) [12].

Характеризующей нимесулид особенностью является низкий по сравнению с традиционными НПВП риск развития гастропатий. Согласно данным А.Е. Каратеева и соавт., проведших ретроспективный анализ частоты эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ при приеме диклофенака и ЦОГ-2-селективных НПВП у больных ревматическими заболеваниями, получавших стационарное лечение в ГУ Институте ревматологии РАМН в период с января 2002 по ноябрь 2004 г., продемонстрировано более редкое возникновение множественных эрозий и язв при приеме ЦОГ-2-селективных НПВП, особенно в случае наличия язвенного анамнеза. Наиболее редко поражения ЖКТ развивались именно при приеме нимесулида.

Важнейшими факторами риска развития гастротоксических осложнений при приеме нимесулида считают: пожилой возраст (старше 65 лет); язвенный анамнез; высокие дозы НПВП или одновременный прием нескольких препаратов этой группы; тяжелые сопутствующие заболевания, например застойная сердечная недостаточность; сопутствующее применение глюкокортикоидов, антикоагулянтов и низких доз ацетилсалициловой кислоты [20].

Препарат назначают только взрослым, средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу препарата можно повысить в зависимости от тяжести состояния и эффективности препарата. Препарат применяют для купирования острого болевого синдрома и для длительной терапии [11].

Заключение

Проведенные исследования продемонстрировали клиническую эффективность и безопасность препарата Найз^® (нимесулид) в широкой врачебной практике. В ряде работ показано, что Найз^® не влияет на показатели эндотелийзависимой и эндотелийнезависимой вазодилатации, не оказывает существенного влияния на повышение АД, и поэтому может рекомендоваться лицам пожилого возраста, страдающим ОА в сочетании с АГ; также отмечен низкий процент представленности побочных эффектов при его длительном назначении.

Показаны схемы наиболее эффективного назначения Найза^® в качестве препарата комбинированного лечения при последовательном применении:

1. купирование болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника — Кеторол^® инъекции (1-2 сут.), Кеторол^® табл. (3-5 сут.), Найз^® табл. 100 мг 2 раза/сут. (6-16 сут.) [1];
2. послеоперационный период после хирургических операций на пародонте — Кеторол^® табл. (1-2 сут.), Найз^® табл. 100 мг 2 раза/сут. (на 3 сут., длительностью 5 дней) [3];
3. терапия на различных стадиях послеоперационного периода при операциях на челюстных костях — Кеторол^® в/м, далее Кеторол^® табл. (не более 2 сут.), в последующие сутки (вплоть до снятия швов) — Найз^® табл. 100 мг 2 раза/сут., общая продолжительность курса — 5-7 дней [4]. В ревматологической практике допустимо назначать нимесулид 200-400 мг/сут. длительностью до 12 мес. [11-14].

Таким образом, в общей терапевтической и неврологической практике нимесулид рекомендуется принимать взрослым по 100-200 мг/сут. (максимальная суточная доза — 200 мг), детям препарат назначается по 1,5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Список использованной литературы

1. Алексеев В.В. Ступенчатая терапия НПВП острого болевого синдрома в пояснично-крестцовой области//Эффективная (фармакотерапия в неврологии и психиатрии. 2010. №.4. С. 22-28.
2. Алексеева Л.И. Место локальной терапии в лечении остеоартроза // РМЖ. 2011. № 32. С. 2048-2052.
3. Атрушкевич В.Г., Пихлак У.А. Эффективность и безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов Кеторол и Найз в пародонтологической практике // Клиническая стоматология. 2005. № 1. С. 34-36.
4. Базикян Э.А., Игнатович В.В. Оценка эффективности Кеторола и Найза в клинической практике хирургической стоматологии // Стоматология. 2005. Т. 84, № 3. С. 49-50.
5. Балабанова Р.М. Нимесулид — противовоспалительный препарат с селективным ингибированием ЦОГ-2// РМЖ. 2001. Т.9, № 7-8. С. 291-294.
6. Беловол АН., Князькова И.И. Терапевтическая эффективность Нимесулида // Здоров’я Украни. Ревматолопя. Фармакотерапя. 2012. С. 89-90.
7. Биннинг А. Нимесулид в лечении послеоперационных болей: двойное слепое сравнительное исследование пациентов после артроскопических хирургических вмешательств на колене // РМЖ. 2011. № 32. С.2052-2057/ Binning A. Nimesulide in the treatment of postoperative pain: a double-blind, comparative study in patients undergoing Arthroscopic Knee Surgery // Clin. J. Pan. 2007. Vol. 23, № 7. Р. 565-570 (пер. В.В. Иремашвили).
8. Буров Н.Е. Нестероидные противовоспалительные препараты как компонент комплексной терапии боли. Фокус на нимесулид // РМЖ. 2012. № 36. С. 1730-1733.
9. Елисеев М.С. Нимесулид: основные механизмы действия и безопасность // РМЖ. 2008. №24. С. 1630-1633.
10. Камчатнов П.Р., Радыш Б.В., Кутенев АВ. и др. Возможность применения нимесулида (Найз) у больных с неспецифической болью в нижней части спины // РМЖ. 2009. № 20. С.1341-1356.
11. Каратеев А.Е., Барскова В.Г. Критерии выбора нестероидного противовоспалительного препарата // Справочник поликлинического врача. 2007. Т.5, № 5. С.13-17.
12. Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Братыгина Е.А и др. Оценка частоты развития побочныхэффектов при длительном использовании нимесулида в реальной клинической практике // РМЖ. 2009. № 21. С. 1466-1472.
13. Каратеев А.Е. Нимесулид: достоинства превышают недостатки// Трудный пациент. 2012. № 4. С.42-49.
14. Найз: инструкция по применению. URL: rlsnet.ru/tn_index_id_10533.htm
15. Найз: инструкция по применению. drreddys.ru.
16. Немцов Б.Ф., Шишкина И.А Влияние Нимесулида (Найза) на концентрацию простагландина Е2 в сыворотке крови и функцию сердечно-сосудистой системы у больных ревматоидным артритом // Научно-практическая ревматология. 2009. № 5. С.18-22.
17. Низовцева О.А. Применение Нимесулида (селективного ингибитора ЦОГ-2) при остео-артрозе в сочетании с АГ// Трудный пациент. 2008. Т. 6, № 4. С.31-34.
18. Никишина И.П., Родионовская С.Р., Малиевский В.А и др. Применение Нимесулида в педиатрической практике // Consilium medicum. Педиатрия. 2006. Т.8, № 1. С. 21-27.
19. Нимесулид: инструкция по применению. URL: rlsnet.ru/mnn_index_id_2450.htm
20. Пахомова И.Г. Место нестероидных противовоспалительных средств в гинекологической практике (рациональный выбор препаратов с учетом побочных эффектов) // Фарматека. 2009. № 9. С. 45-49.
21. Сизова Л.В., Багиров Г.Г. Показатели качества жизни в оценке эффективности Диклофенака и Найза у больных гонартрозом // Научно-практическая ревматология. 2003. № 4. С. 58-63.
22. Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р., Насонов Е.Л. Нимесулид в лечении хронических заболеваний суставов //Лечащий врач. 2008. № 4. С. 75-78.
23. Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р., Иголкина Е.В. и др. Найз в лечении хронических заболеваний суставов // РМЖ. 2012. № 23. С.1177-1185.
24. Чухловина М.Л. Использование препарата Найз (нимесулид) при лечении цервикогенной головной боли // Препарати та технологи. 2009. № 1 (57). С. 53-55.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)