Налтрексон инструкция по применению цена отзывы уколы для суставов

Состав

Действующим вещество препарата является налтрексона гидрохлорид.

Дополнительные компоненты капсул: магния стеарат, лактозы моногидрат. Их корпус состоит из диоксида титана и желатина.

Составляющие крышечки: краситель индигокармин, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

Налтрексон продается как таблетки и твердые белые капсулы. Обе формы выпускаются в дозировке по 50 мг.

Фармакологическое действие

Антагонист опиатных рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Химическая формула активного вещества препарата – N-Циклопропилметил-14-оксинордигидроморфинона гидрохлорид.

Препарат представляет собой «чистый» антагонист опиатных рецепторов. Он эффективен при пероральном применении. Действие заметно спустя 60-120 минут и длится на протяжении 1-2 дней.

Показания к применению

Применяется при абстиненции после отмены опиатов. Таким образом, может использоваться в случае пристрастия к опиоидным анальгетикам. Кроме того, используется Налтрексон при алкоголизме.

Противопоказания

Нельзя применять при печеночной недостаточности, остром гепатите, а также в случае личной непереносимости компонентов препарата.

Побочные действия

Прием лекарства может привести к следующим нежелательным эффектам:

  • нервная система: повышенное возбуждение, раздражительность, прострация, головокружение; в редких случаях возможны депрессия, повышенная усталость, дезориентация, кошмары, нарушения зрения, светобоязнь, чувство заложенности в ушах, паранойя, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, ощущение жжения и боль в глазах, боль и шум в ушах;
  • мочевыделительная система: в редких случаях возможно нарушение мочеиспускания;
  • кожа: сыпь, в редких случаях возможны изменения кожи, которые характерны для 1-ой стадии отморожения, эпидермофития стоп, повышение секреции сальных желез;
  • ССС: в редких случаях возможны отеки, флебит, повышение давления, тахикардия, чувство прилива крови к лицу, неспецифические изменения кардиограммы, ощущение жара в конечностях;
  • система пищеварения: притупление чувства голода, запор, диарея; в редких случаях отмечается повышение активности трансаминаз печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ощущение сухости во рту, усиление проявлений геморроя, метеоризм;
  • половая система: нарушение эякуляции, снижение потенции; в редких случаях отмечается повышение/понижение либидо;
  • дыхательная система: в редких случаях отмечается гиперемия сосудов носовой полости, носовые кровотечения, чиханье, повышенное слизеотделение, угнетение дыхания, кашель, ринорея, ощущение сухости в горле, синусит, трахеофония, одышка;
  • прочие: озноб; в редких случаях отмечаются болезненные ощущения в паховой области, повышение или полная потеря аппетита, патологическая зевота, лимфоцитоз, набор веса, лихорадка, увеличение лимфоузлов.

Инструкция по применению Налтрексона (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, как правило, в дозировке 50 мг/сутки. Инструкция по применению Налтрексона сообщает, что действие данного средства должно быть заметно спустя 60-120 минут после приема. В некоторых случаях принимают сниженную дозу в 25 мг.

В целом инструкция по применению Налтрексона указывает на то, что схема и продолжительность терапии устанавливаются специалистом в индивидуальном порядке.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом у людей нет. Если есть подозрение на отравление, терапия симптоматическая. Следует обратиться к специалистам.

При передозировке нельзя вводить еще большие дозы опиоидов, так как это может усугубить угнетение нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Взаимодействие

Препарат снижает действие агонистов опиоидных рецепторов (анальгетиков, противокашлевых лекарств) при одновременном применении.

Условия продажи

Продается в аптеках строго по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить в темном месте. Температура до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Держать лекарство нужно не больше трех лет. Нельзя использовать по истечению срока годности, который указан на упаковке с лекарством.

Отзывы о Налтрексоне

Мнения о данном препарате в основном положительные. Отзывы о Налтрексоне на форумах особенно часто оставляют те, кто применяли его для лечения от алкоголизма. Они сообщают, что средство оказалось эффективным и помогло тогда, когда не удалось избавиться от зависимости посредством кодирования.

Цена Налтрексона, где купить

Цена Налтрексона зависит от формы выпуска. Купить таблетки можно примерно за 650 рублей. Цена Налтрексона в капсулах от 780 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Налтрексон капсулы 50мг 10штМЭЗ ФГУП

Аптека Диалог

  • Налтрексон (капс. 50мг №10)Московский эндокринный завод

показать еще

Состав

Трехмерный полиакриламид: 4,00 ± 1,50%; вода: 96,00 ± 1,50%; ионы серебра: 0,0001 – 0,0025%.

Рекомендации

Рекомендуется вводить Нолтрексин в полость сустава с использованием иглы 18Gx1 и 21Gx1 (в комплекте не поставляются) при температуре внешней среды от 5 C до 40 C. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить эндопротез через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса.

Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить эндопротез следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.

Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения, и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей. В связи с высокой плотностью эндопротеза при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1 уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения.

Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются. Рекомендуемые схемы введения: В коленный сустав эндопротез вводится в количестве от 2,0 мл до 10,0 мл от одной до пяти инъекций по 2,0-2,5 мл с интервалом в одну неделю. Тазобедренный сустав: от 2,0 мл до 5,0 мл от одной до двух инъекций по 2,0-2,5 мл. В другие суставы эндопротез вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

  1. Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
  2. Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.
  3. Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.
  4. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
  5. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.
  6. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
  7. Строго рекомендуется вводить эндопротез в тазобедренный сустав под УЗ-контролем.

Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.

Показания к применению

Ухудшение функциональных характеристик суставов, суставная боль, возникшие в результате дегенеративных и травматических изменений синовиальных суставов, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).

Противопоказания к применению

Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения эндопротеза; суставный выпот; введение эндопротеза в инфицированный или воспалённый сустав, синовит; после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства); диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов; беременность и лактация; аутоиммунные заболевания.

Влияние эндопротеза на эмбриогенез и лактацию не исследовано.

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Применение при беременности и детям

Действует, восстанавливая объем и вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами. Биодеградация полиакриламидного геля происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится, преимущественно через почки и печень не повреждая ткани. Метаболиты имплантата (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и печени. В силу безопасности препарата и практическому отсутствию тканевой реакции извлечение имплантата не требуется. В полости сустава положение и ориентация имплантата радиологическими методами не определяется. Если возникает такая необходимость, то имплантат может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.

Побочные действия

Возможным осложнением может быть гранулема как типичная реакция организма на инородное тело. Другие возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или опухоль в месте инъекции, инфекции (септический или дрожжевой артрит, остеомиелит, сепсис и т. д.), подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия кожи, асептический острый артрит, суставной выпот, синовит, ощущение распирания, жжение, артралгия.

Некоторые из осложнений, связанных с способом введения, в общем, можно избежать, путем соблюдения строгой асептики и техники введения. Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурой или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью нестероидных противовоспалительных анальгетиков.

Поскольку Нолтрексин не содержит материалов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения.

Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при не проходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснения, припухлости в месте инъекции, изменения области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрексин с местными анестетиками (новокаин, ледокаин). Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.

Меры предосторожности

Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции! Не вводить в железистые ткани! Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости!

Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение эндопротеза возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

На одну капсулу.

Активное вещество:

Налтрексон (Налтрексона гидрохлорид) — 50мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 96мг

Магния стеарат (магний стеариновокислый, Вводный) — 4мг

Масса содержимого капсулы — 150мг

Капсулы твердые желатиновые № 4

Состав оболочки капсул:

корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) — 2 %; желатин — до 100 %; крышечка капсулы: индиготин (Е 132) — 0,1333 %; титана диоксид — 1 %; желатин — до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 4 с белым непрозрачным корпусом и голубым колпачком. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Опиоидных рецепторов антагонист

АТХ N07BB04 Налтрексон

Фармакодинамика

Налтрексон является чистым антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных анальгетиков и их суррогатов. Наибольшее сродство имеет к μ- и k-рецепторам. Снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный. противокашлевой); устраняет побочные эффекты опиоидов (в т.ч. эндогенных), за исключением симптомов, обусловленных гистаминовой реакцией. В сравнении с налоксоном действует более сильно и длительно. Может вызвать миоз (механизм неизвестен). Сочетание с опиоидами в больших дозах приводит к повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной (гиперемия лица, зуд, сыпь). У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции.

Налтрексон не вызывает дисульфирам-подобные реакции, как в результате употребления опиоидов и этанола. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает рецидивы в течение 6 месяцев после 12-неделыюго курса терапии (успех лечения зависит от согласия пациента). Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости.

При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и другим опиоидам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг внутривенно введенного героина в течение 24 ч., двойная доза (100 мг) — в течение 48 ч., а 150 мг — в течение 3 суток. Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы опиоидного анальгетика.

Фармакокинетика

Всасывание: Абсорбция после приема вну трь — быстрая и почти полная (96 %), подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Максимальная концентрация (Сmax), период полувыведения и общее количество почечной экскреции как для иалтрексона, так и для 6-бета- налтрексола, увеличиваются пропорционально увеличению назначаемой дозы иалтрексона от 50 до 200 мг. Начало действия — через 1-2 часа. ТСmах иалтрексона и его активного метаболита 6-бета-налтрексола в плазме — 1 ч., после однократного приема 50 мг Сmах иалтрексона- 8.6 нг/мл. Стах — 6-бета-налтрексола — 99.3 иг/мл;

  • распределение: Связь с белками плазмы — низкая (21 %). Хорошо проникает через гистоге- матические барьеры. Объем распределения — 1350 л. Биодоступность 5-40 %;

При длительном применении в дозе 100 мг/суг. налтрексон не кумулирует (при этом концен- трация 6-бета-налтрексола в плазме достигает 40 %).

  • метаболизм: Метабол тируется в печени на 98 % с образованием фармакологически активных метаболитов, главный из которых — 6-бета-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Другими метаболитами являются — 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол и 2- гидрокси-3-метокси-налтрексон. Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме налтрексона. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с пиокоронидином;
  • выведение: Т1/2 налтрексона — 4 ч., 6-бета-налтрексола — 13 ч.. что объясняет его способность к кумуляции. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно (53-79 %) почками (налтрексон — менее 2 %. 6-бета-налтрексол, в том числе в конъюгированной форме -43 %) и через кишечник (в незначительных количествах). Общий клиренс — 1.5 л/мин. Печеночная недостаточность. Фармакокинетика препарата налтрексон не изменяется у пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пыо), таким пациентам коррекция не требуется.

Почечная недостаточность. Легкая почечная недостаточность (CI креатина 50 — 80 мл/мин.) почти не влияет на фармакокинетику препарата налтрексон и необходимость в коррекции дозы препарата отсутствует. В связи с тем, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма в основном мочой, назначать налтрексон пациентам с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью следуете осторожностью.

Лечение алкогольной зависимости и блокада эффектов экзогенно введенных опиоидов. Комплексная терапия опиоидной зависимости с целью поддержания у пациента состояния, при котором оииоиды не смогут оказать характерного действия. Лекарственный препарат показан для предотвращения рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации. Комплексная терапия алкоголизма, в том числе при поддерживающей терапии, в тех же дозировках, что и при героиновой зависимости на фоне психотерапии.

Налтрексон противопоказан пациентам, имеющим зависимость от опиоидов, в том числе, находящихся па лечении опиоидными агонистами или частичными агонистами. Положительная налоксоновая проба. Применение опиоидных анальгетиков или положительный тест на наличие опиоидов в моче. Состояние абстиненции па фоне опиоидной зависимости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

Острый гепатит или печеночная недостаточность. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы. Глюкозо — галактозная мальабсорбция.

Не установлена безопасность применения Налтрексона у пациентов моложе 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания.

Нарушения функции печени и/или почек.

В экспериментах на крысах (прием в дозах, в 30 раз превышающих рекомендуемые для людей непосредственно перед беременностью и во время беременности) и на кроликах (прием в дозах, в 60 раз превышающих рекомендуемые для людей) установлено наличие тератогенного эффекта. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потен- циальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

При пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6-бета- налтрексола с грудным молоком. Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений, следует принять решение о прекращении терапии препаратом во время кормления грудью или прекращении грудного вскармливания во время лечения препаратом, в зависимости от степени важности терапии для матери.

Внутрь.

Лечение оииоидной наркомании.

Фаза введения в курс терапии налтрексоном.

Лечение налтрексоном назначают после того, как пациент в течение 7-10 дней воздерживается от приема опиоидов (при отсутствии проявлений синдрома абстиненции). Воздержание от употребления опиоидов идентифицируют по показателям лабораторных исследований мочи на содержание опиоидов. Лечение начинают при отрицательной провокационной пробе с 0,5 г налоксона.

Описание налоксоновой пробы: пациенту необходимо ввести 0,2 — 0,4 мг налоксона внутривенно в течение 5 мин. или в виде инъекции подкожно либо внутримышечно. Если нет реакции на введение налоксона в течение 15-30 мин., вводят вторую дозу препарата 0,4 мг внутривенно или 0,4-0,8 мг подкожно и наблюдают за реакцией. Проба считается положительной при выраженном мидриазе, изменении аффекта от благодушно-сонливого до дисфорического, поведенческих расстройствах, появлении признаков опийной абстиненции.

Налоксоновую пробу не проводят пациентам с симптомами абстиненции и при выявлении опиоидов в моче. Налоксоновую пробу можно повторить через 24 ч. Лечение налтрексоном начинают с осторожностью, постепенно повышая дозу. Содержимое капсулы растворяют в 50мл воды. Вначале назначают 25 мг налтрексона внутрь в 25мл исходного раствора). Врачу следует контролировать акт проглатывания аппарата.

Поддерживающая терапия налтрексоном.

На следующий день после введения начальной дозы нал грексон начинают назначать но 50 мг каждые 24 ч. (применения налтрексона в указанной дозе достаточно для блокирования эффектов опиоидов, вводимых парентерально, например, 25 мг героина, введенного внутривенно).

100 мг налтрексона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.

Лечение алкоголизма

В составе комбинированной терапии.

Ежедневный прием 50 мг налтрексона, минимальный курс-3 месяца.

Лечение должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости. На протяжении курса лечения необходимо отслеживать приверженность всем компонентам лечения алкоголизма, влияющим на благоприятный исход. Медикаментозное лечение рекомендуется сопровождать курсом психотерапии.

Критериями отбора пациентов для лечения алкоголизма являются:

  1. положительная установка на лечение;

  2. готовность отказаться от употребления алкоголя (психоактивных веществ);

  3. участие в реабилитационных программах;

  4. начало здорового образа жизни после окончания курса лечения.

Побочное действие

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

очень часто — > 1/10; часто — от 1 /100 до 1/10: нечасто — от 1/1000 до 1 /100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — < 1/10000. включая отдельные сообщения.

В терапевтических дозах у пациентов, в организме которых не содержатся опиоиды. налтрек- соп обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота и/или рвота, боль в животе; часто — абдоминальная боль, снижение или повышение аппетита, анорексия, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов; редко — усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень часто — беспокойство, нервозность, необычная усталость, общая слабость, беспокойный сои, «кошмарные» сновидения, головная боль; часто — головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы; редко — депрессия, бред, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и пространстве, мигрень, обморок, астения, вялость, летаргия, тревога.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), рииорея, чиханье, бронхообструкция, затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ларингит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит, гайморит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — боль в груди, повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения, неспецифические изменения на электрокардиограмме, флебит.

Со стороны органов зрения: редко — конъюкгивит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — сексуальные расстройства у мужчин задержка эякуляции, снижение потенции), повышение или снижение либидо, нечасто — дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней).

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица); гипертермия, кожный зуд, повышение секреции сальных желез, озноо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — боль в спине, скованность суставов, боль в конечностях, спазм, подёргивание или скованность мышц; часто — артралгия, миалгия; артрит, часто неизвестна — рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: папулезная сыпь, потница, угри, алопеция.

Прочие: сухость во рту или жажда, боль в горле, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; оральный герпес, микоз стоп; в одном случае описано развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсабилизации к препарату.

Синдром «отмены» опиодов: абдоминальная боль, спазмы в эпигастральной области, беспокойство, нервозность, усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, рино- рея, чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, миалгия, анорексия, тошнота и/или рвота, тремор, общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Пострегистрационный опыт применения

По литературным данным описан единичный случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у пациента, который возможно, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения. Выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса кортикостероидной терапии.

Налтрексон является умеренно безопасным препаратом. Согласно исследованиям, даже большие дозы не вызывают серьёзных симптомов. Имеются данные о клинической исследовании, во время которого пациенты принимали 800 мг в сутки налтрексона в течение недели без признаков интоксикации. При подозрении на интоксикацию следует назначить симптоматическое лечение.

На этапе доклинического исследования при повторном введении налтрексона в дозе 100 мг/кг, превышающей максимальную суточную дозу для лечения человека примерю в 35 раз, не выявлено каких-либо существенных изменений в гематологических и биохимических показателях крови, а также в структуре внутренних органов. Местно-раздражающее действие налтрексон также не оказывает.

Снижает эффективность лекарственных средств, содержащих опиоиды (противокашлевые, противовоспалительные, противодиарейные препараты, опиоидные анальгетики). В этих случаях следует использовать альтернативные препараты, не содержащие опиоидов.

Гепатотоксические лекарственные средства увеличивают (взаимно) риск поражения печени. Дисульфирам ингибирует микросомальное окисление в печени, вследствие чего может вызвать повышение концентрации препаратов в плазме крови, метаболизирующихся в печени (налтрексон), что увеличивает риск интоксикации.

Возможна летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне опиоидной зависимое теризующихся стойкостью и трудностью их устранения.

При лечении неблагоприятных форм алкоголизма, а также алкогольной зависимости коморбидной с психическими заболеваниями, в некоторых случаях полного (достижение продолжительной ремиссии) или частичного (уменьшение потребления алкоголя) эффекта удается достичь с помощью комбинированной терапии при одновременном назначении пациентам налтрексона и акампросата. При этом необходим тщательный лабораторный контроль функции печени в связи с возможной суммацией гепатотоксических эффектов применяемых в лечебных схемах лекарственных средств.

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами (помимо опиоидов).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с барбитуратами, бензодиазепинами, транквилизаторами, снотворными средствами, антидепрессантами и антигистаминными средствами (с седативным действием), нейролептиками.

Налтрексон эффективен только в составе комплексной терапии зависимости.

Перед применением необходимо исключить субклиническую печёночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать транзиторное повышение активности микросомальных ферментов печени.

Налтрексон оказывает гепатотоксическое действие. Поэтому первые шесть месяцев необхо- димо контролировать функцию печени ежемесячно, далее частоту лабораторных Исследований устанавливают в соответствие с объективной клинической оценкой пациента.

Налтрексон назначают только после купирования абстинентного синдрома.

Препарат начинают принимать только в специализированных учреждениях под контролем врача. Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью, в том числе пациентов, получающих лечение налтрексоном. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу. Для обеспечения эффективности лечения необходимо проведе ние комплексной терапии, включающей психологическую поддержку.

Налтрексон блокирует действие опиоидов. Блокада может быть преодолена повышением доз опиоидов.

Пациента, который получает лечение налтрексоном, следует предупредить о том, что неконтролируемый приём опиоидов в этот период может привести к тяжёлому синдрому абстиненции вплоть до развития комы. Существует риск летального исхода.

Налтрексон необходимо отменить не менее чем за 48 ч. до хирургического вмешательства при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.

В случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают опиоиды в повышенной дозе (для преодоления антагонизма), поскольку угнетет е дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным.

Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7-10 дней прекратить приём опиоидов и лекарственных средств, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксо- ном; при несоблюдении этих требований может проявиться абстинентный синдром.

Стойкое снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии. Неэффективен при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости. Возможно развитие эозинофильной пневмонии, резистентной к антибиотикотерапии; при развитии прогрессирующей одышки и гипоксии необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует предупреждать пациентов о том, что:

при обращении за медицинской помощью пациенты обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном

в случае появлений болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить приём и обратиться к врачу;

применение налтрексона не устраняет и не ослабляет симптомов отмены алкоголя; при самостоятельном употреолении героина и других опиоидов в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы описанных средств приведёт к летальному исходу (остановка дыхания).

Лекарственная зависимость

Налтрексон — полный антагонист опиоидов: не вызывает толерантности, физической или психической зависимости.

Препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные явления, способные влиять на управление транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000388/01

Дата регистрации

2008-01-17

Дата переоформления

2015-02-19

Владелец регистрационного удостоверения

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО Россия

Производитель

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО Россия

Для чего принимают Налтрексон?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АлкоголизмАлкогольное отравление

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Все авторы

Содержание статьи

  • Налтрексон: для чего назначают
  • Налтрексон: механизм действия
  • Налтрексон: кодирование от алкоголизма
  • Кампрал или Налтрексон: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Наркотическая и алкогольная зависимость – серьезная проблема для социума и системы здравоохранения. По данным ВОЗ, ежегодно в результате употребления алкоголя умирают 3 миллиона человек, что составляет 5,3% всех случаев смертей. От пагубного пристрастия к опиоидам каждый год гибнут 500 000 человек. Избавиться от зависимости – трудная, но посильная задача для каждого человека.

Провизор расскажет о препарате Налтрексон: ознакомит с его показаниями к применению, механизмом действия, кодированием от алкоголизма, а также сравнит с аналогом – таблетками Кампрал.

Налтрексон: для чего назначают

Налтрексон – это лекарственное средство из группы антагонистов опиоидных рецепторов. Препарат производится в России и Индии в форме капсул и таблеток. Применяется Налтрексон при алкоголизме и злоупотреблении опиоидными препаратами – наркотическими анальгетиками. Согласно инструкции, показания для применения Налтрексона следующие:

  • Терапия алкогольной зависимости и блокада эффектов опиоидов, поступающих в организм извне
  • Предотвращение срыва опиоидной зависимости после детоксикации – выведения опиоидов их организма
  • В составе комплексной терапии для лечения опиоидной зависимости с целью поддержки пациента в состоянии, когда опиоиды не смогут оказать на него характерного воздействия
  • В составе дополнительной терапии в рамках комплексной программы для снижения риска рецидива

Перед тем как будет сделана «подшивка» Налтрексоном, важно убедиться, что зависимый человек не употреблял опиоиды и алкоголь в течение 7-10 дней. В противном случае есть риск усугубления абстинентного синдрома, что в народе называют «ломкой». При применении Налтрексона могут возникать побочные реакции:

  • Тошнота и рвота
  • Беспокойство и нервозность
  • «Кошмарные» сновидения и галлюцинации
  • Кашель и охриплость голоса
  • Повышение артериального давления
  • Снижение потенции у мужчин
  • Кожная сыпь и зуд
  • Боль в спине, мышцах и конечностях
  • Сухость во рту и жажда
  • Синдром «отмены» опиоидов

Налтрексон: механизм действия

При попадании в организм алкоголь и наркотические вещества воздействуют на различные участки мозга, в том числе на опиатные рецепторы, которые вырабатывают эндорфины – медиаторы «удовольствия». Именно они ответственны за получение эйфории после употребления спиртных напитков и запрещенных препаратов.

Так вот, Налоксон препятствует росту количества эндорфинов и других нейромедиаторов, блокируя психоэмоциональное возбуждение и чувство наслаждения, возникающее после приема объектов зависимости. Соответственно, человек не получает былой эйфорической реакции. Опиаты и алкоголь становятся просто неприятными субстанциями, отравляющими организм.

Налтрексон: кодирование от алкоголизма

Кодирование Налтрексоном – распространенная практика. Важно, чтобы лечение было частью программы по устранению алкогольной зависимости. Например, во время лечения рекомендуется проходить курсы психотерапии, дабы устранить психологическую привязанность к алкоголю и разработать искреннюю готовность отказаться от приема спиртных напитков. Курс лечения алкоголизма длительный и составляет как минимум 3 месяца.

Кампрал или Налтрексон: что лучше

Кампрал – это лекарственное средство, не зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России. Препарат не имеет аналогов с идентичным действующим веществом на отечественном рынке.

Кампрал – это французское средство для лечения алкоголизма, по механизму действия схожее с Налтрексоном. Препарат также тормозит активность нейромедиаторов, благодаря чему человек не получает ожидаемого эффекта от употребления алкоголя. Однако препарат действует только при комплексном воздействии на проблему и нацеленности пациента на избавление от собственной зависимости.

Однозначно сказать, какой препарат лучше – нельзя. Для лечения опиатной зависимости подойдет Налтрексон. В случае алкоголизма решение о применении Кампрала или Налтрексона принимает врач.

Краткое содержание

  • Налтрексон – это препарат из группы антагонистов опиоидных рецепторов.
  • Применяется Налтрексон при алкоголизме и злоупотреблении опиоидными препаратами – наркотическими анальгетиками.
  • Налтрексон препятствует росту количества эндорфинов и других нейромедиаторов, блокируя психоэмоциональное возбуждение и чувство наслаждения.
  • Кодирование Налтрексоном – распространенная практика.
  • Кампрал – это лекарственное средство, не зарегистрированное в государственном реестре лекарственных средств России.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эналаприл 20мг инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Зинаксин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Как из расклешенной шубы сделать прямую своими руками пошаговая инструкция
  • Снежки из ваты своими руками пошаговая инструкция
  • Континент ап запрос на сертификат инструкция 2022