Сотрудничество
Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях медицинские центры, специализированные клиники, фармацевтические кампании и врачей.
О всех преимуществах препарата и об условиях сотрудничества свяжитесь с нами по телефону +7 (499) 394-51-82 или форму обратной связи.
Состав
- трехмерный полиакриламид, %: 4,00 ± 1,50;
- вода, %: 96,00 ± 1,50;
- ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0025.
Назначение
Синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязко-эластических свойств синовиальной жидкости сустава.
Показания к применению
Ухудшение функциональных характеристик суставов, суставная боль, возникшие в результате дегенеративных и травматических изменений синовиальных суставов, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.
Требования к персоналу, эксплуатирующему данное изделие
К работе с эндопротезом допускается только квалифицированный медицинский персонал (в соответствии с законодательством) в условиях чистой перевязочной или операционной, владеющий техникой внутрисуставной инъекции.
Основные технические характеристики
- содержание сухого остатка: 4,0 ± 1,5 %;
- значение рН вытяжки: от 4,0 до 8,5
Функциональные характеристики
- Молекулярная масса: 10-20 МДа;
- Осмотическое давление: от 280 до 310 мОсм/кг;
- Динамическая вязкость эндопротеза при +25°С и скорости сдвига от 2,5 до 0,1 с-1: 37-410 Па·с.
Описание
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН стерильный, в шприце однократного применения (далее эндопротез или НОЛТРЕКСИН). Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКСИН – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязко-эластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Механизм действия
НОЛТРЕКСИН действует, восстанавливая объем и вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами для вискосапплементации.
Биодеградация:
Биодеградация полиакриламидного геля происходит через внеклеточный лизис и медленную резорбцию макрофагами. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится преимущественно через почки и печень, не повреждая ткани. Метаболиты эндопротеза (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и кале. В полости сустава положение и ориентация эндопротеза могут быть определены с помощью МРТ или УЗИ. Если возникает такая необходимость, то эндопротез может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.
Информация для врачей!
Рекомендуется вводить НОЛТРЕКСИН в полость сустава с использованием инъекционной иглы 18G х 1½˝ (1,2 х 40 мм), или 18G х 2˝ (1,2 х 50 мм), или 19G х 1½˝ (1,1 х 40 мм), или 19G х 2˝ (1,1 х 50 мм), или 20G х 1½˝ (0,9 х 40 мм), или 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), или 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм), совместимой с соединением типа Luer-Lock™ (Луер-Лок), при температуре внешней среды от +10º C до +35º C. Иглы поставляются в соответствующих вариантах комплектации. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить эндопротез не ранее чем через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. В связи с высокой плотностью эндопротеза при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание геля в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21G x 1½″ (0,8 х 40 мм) уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения: 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
При манипуляции на коленном суставе эндопротез рекомендуется вводить в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. Для снижения рисков внутрисуставные интервенции рекомендуется проводить под УЗ-контролем, данная рекомендация в особенности касается манипуляций на тазобедренном суставе.
Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как в зоне введения, так и внутри сустава. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани, в том числе в синовиальные ткани или капсулу сустава, может привести к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, что относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения, и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей и назначением симптоматического лечения при наличии показаний.
Рекомендуемые схемы введения:
Методика и схема введения эндопротеза подбираются индивидуально по усмотрению врача в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита), особенностей сустава, клинического состояния.
- Схема в зависимости от типа сустава.
- В коленный сустав эндопротез вводится в общем количестве от 2,0 мл до 10,0 мл на курс. Курс от 1 до 5 инъекций. За 1 процедуру вводится по 2,0-2,5 мл, допустимо вводить до 4,0-5,0 мл, т.е. до 2 шприцев единовременно (за одну процедуру).
- В тазобедренный сустав: от 2,0 мл до 5,0 мл на курс, от 1 до 2 инъекций по 2,0-2,5 мл.
- В другие суставы эндопротез вводится по 2,0-2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
- Алгоритм выбора курса.
- При курсовой схеме рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
- Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!
- Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.
- Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
Внимание! Индивидуально подобранный курс лечения и правильная техника введения — ключевая точка для эффективного результата.
Предупреждение
Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!
Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани, а также при наличии венозного или лимфатического стаза в области целевого сустава. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости!
Меры предосторожности
Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение эндопротеза возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания
- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения эндопротеза;
- выпот в суставе;
- введение эндопротеза в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;
- клинико-лабораторные признаки синовита, артрита и других проявлений воспаления инфекционного илии неинфекционного генеза в суставе;
- после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства, строго при отсутствии признаков воспаления);
- диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
- беременность и лактация (см. ниже).
Побочные эффекты
Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурной или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или отек в месте инъекции, асептический острый артрит, суставной выпот, синовит, ощущение распирания, жжение, артралгия; инфекционные осложнения (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов. Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать путем строгого соблюдения правил асептики и техники введения.
Поскольку НОЛТРЕКСИН не содержит веществ животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Возможным осложнением может быть гранулема как типичная реакция организма на инородное тело. Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при не проходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснения, припухлости в месте инъекции, изменения области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю Филиала Бионолтра АО,
тел: +7 (499) 394-51-82, e—mail: info@bionoltra.com.
Совместимость
Возможно одновременное применение НОЛТРЕКСИН с местными анестетиками (новокаин, лидокаин). Действие в комбинации с другими лекарственными средствами не исследовано. Взаимодействие с другими изделиями, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости, при единовременном применении (за одну процедуру) не исследовано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние эндопротеза на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Упаковка и комплектация
Состав комплектов для соответствующих вариантов исполнения, не комплектуемых инъекционной иглой:
Эндопротез объемом 2,0 мл или 2,5 мл стерильный в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237) с соединением Luer-Lock™ без иглы с герметично закрытой пробкой упакован в герметично запаянный контейнер. Контейнер со шприцем помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению и идентификационными этикетками — 2 шт.
Состав комплектов для соответствующих вариантов исполнения, комплектуемых инъекционной иглой:
Эндопротез объемом 2,0 мл стерильный в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237) с соединением Luer-Lock™ без иглы с герметично закрытой пробкой упакован в герметично запаянный контейнер. Контейнер со шприцем помещен в потребительскую картонную коробку вместе с инструкцией по применению, идентификационными этикетками — 2 шт. и отдельно упакованной стерилизованной оксидом этилена инъекционной иглой 18G х 1½˝ (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01145, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293), или 18G х 2˝ (1,2 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293), или 19G х 1½˝ (1,1 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01145), или 19G х 2˝ (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293), или 20G х 1½˝ (0,9 х 40 мм) (0,9 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293), или 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (0,8 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293), или 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293 или РУ № ФСЗ 2018/7086) в индивидуальной первичной упаковке с маркировкой предприятия-изготовителя — 1 шт.
Состав комплекта и соответствующий вариант исполнения эндопротеза указаны на потребительской упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре +1 °С до +30 °С. Не допускать воздействия солнечного света, беречь от влаги, не замораживать. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Условия транспортирования
Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1 °С до +30 °С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1 °С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше +30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.
Срок годности
3 года с момента стерилизации. Дата производства и срок годности указаны на упаковке. Номер партии указан на упаковке. Предназначен для однократного использования.
Стерильность
НОЛТРЕКСИН поставляется стерильным, готовым к применению. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений упаковки. ЕСЛИ УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕНА, НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ! Изделие стерилизовано согласно Европейскому стандарту EN ISO 17665-1. НЕ ПОДЛЕЖИТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ!
Порядок утилизации
Использованные, поврежденные изделия или их части подлежат уничтожению, как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Изделия с истекшим сроком годности подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к бытовым отходам) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Гарантии производителя
Производитель гарантирует сохранение свойств эндопротеза синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
50 мг |
|
таблетки |
50 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
50 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Налтрексон (капсулы, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002591
Дата последнего изменения: 21.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
капсула содержит:
Действующее вещество:
Налтрексона
гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 98,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
Капсула твердая желатиновая № 4
— 38,0 мг.
Корпус капсулы:
Титана
диоксид (E171)
— 2%, желатин до 100%;
Крышечка капсулы:
Краситель
железа оксид желтый (E172)
— 1,7143%, титана диоксид (E171)
— 1%, краситель индигокармин (E132)
— 0,3%, желатин до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 4,
корпус капсулы белого цвета, крышечка темно‑зеленого цвета.
Содержимое капсул:
порошок белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
после приема внутрь — быстрая и почти полная (96%), подвергается кишечно‑печеночной
циркуляции. Максимальная концентрация (Cmax),
период полувыведения и общее количество почечной экскреции как для налтрексона,
так и для 6‑b‑налтрексола,
увеличиваются пропорционально увеличению назначаемой дозы налтрексона от 50 до
200 мг.
Начало действия — через 1–2 часа. TCmax
налтрексона и его активного метаболита 6‑b‑налтрексола
в плазме — 1 час,
после однократного приема 50 мг
Cmax
налтрексона — 8,6 нг/мл,
Cmax
6‑b‑налтрексола
— 99,3 нг/мл.
Распределение
Связь
с белками плазмы — низкая (21%). Хорошо проникает через гистогематические
барьеры. Объем распределения — 1350 л.
Биодоступность — 5–40%.
При
длительном применении в дозе 100 мг/сут
налтрексон не кумулирует (при этом концентрация 6‑b‑налтрексола
в плазме достигает 40%).
Метаболизм
Метаболизируется
в печени на 98% с образованием фармакологически активных метаболитов, главный
из которых — 6‑b‑налтрексол
также является антагонистом опиоидов. Другими метаболитами являются — 2‑гидрокси‑3‑метокси‑6‑b‑налтрексол
и 2‑гидрокси‑3‑метокси‑налтрексон. Ферменты системы
цитохрома P450
не участвуют в метаболизме налтрексона. Налтрексон и его метаболиты образуют
конъюгаты с глюкоронидином.
Выведение
T1/2
налтрексона — 4 часа,
6‑b‑налтрексола
— 13 часов,
что объясняет его способность к кумуляции. Налтрексон и его метаболиты
выводятся преимущественно (53–79%) почками (налтрексон — менее 2%, 6‑b‑налтрексол,
в том числе в конъюгированной форме — 43%) и с каловыми массами (в
незначительных количествах). Общий клиренс — 1,5 л/мин.
Печеночная
недостаточность. Фармакокинетика препарата налтрексон не изменяется у пациентов
с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы A
и B
по Чайлд‑Пью), таким пациентам коррекции дозы не требуется.
Почечная
недостаточность. Легкая почечная недостаточность (С1 креатинина
50–80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику препарата налтрексон и
необходимость в коррекции дозы препарата отсутствует. В связи с тем, что
налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма в основном с мочой,
назначать налтрексон пациентам с умеренно выраженной и тяжелой почечной
недостаточностью следует с осторожностью.
Эффективность
применения налтрексона при алкоголизме и опиоидной зависимости подтверждена
клиническими исследованиями.
Фармакодинамика
Налтрексон
является чистым антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с
опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как
эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных
анальгетиков и их суррогатов. Наибольшее сродство имеет к m‑
и k‑рецепторам.
Снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный,
противокашлевой); устраняет побочные эффекты опиоидов (в т. ч.
эндогенных), за исключением симптомов, обусловленных гистаминовой реакцией. В
сравнении с налоксоном действует более сильно и длительно. Может вызвать миоз
(механизм неизвестен). Сочетание с опиоидами в больших дозах приводит к
повышению высвобождения гистамина с характерной клинической картиной (гиперемия
лица, зуд, сыпь). У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ
абстиненции.
Налтрексон
не вызывает дисульфирам‑подобные реакции, как в результате употребления
опиоидов и этанола. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и
блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребность в алкоголе и предотвращает
рецидивы в течение 6 месяцев после 12‑неделыюго курса терапии (успех
лечения зависит от согласия пациента). Длительное назначение не вызывает
толерантности и зависимости. При одновременном длительном назначении
предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и другим
опиоидам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг
внутривенно введенного героина в течение 24 часов, двойная доза
(100 мг) — в течение 48 часов, а 150 мг
— в течение 3 суток.
Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более
высокой дозы опиоидного анальгетика.
Показания
—
Лечение
алкогольной зависимости и блокада эффектов экзогенно‑введенных опиоидов;
—
комплексная
терапия опиоидной зависимости с целью поддержания у пациента состояния, при
котором опиоиды не смогут оказать характерного действия;
—
лекарственный
препарат показан для предотвращения рецидива опиоидной зависимости после
опиоидной детоксикации;
—
дополнительная
терапия в рамках комплексной программы лечения, включающая психотерапевтическое
пособие для детоксицированных пациентов с опиоидной и алкогольной зависимостью
для снижения риска рецидива.
Противопоказания
—
Пациенты,
имеющие зависимость от опиоидов, в том числе находящиеся на лечении опиоидными
агонистами или частичными агонистами;
—
положительная
налоксоновая проба. Применение опиоидных анальгетиков или положительный анализ
на содержание в моче опиоидов. Положительный тест на наличие опиоидов в моче;
—
опиоидный
абстинентный синдром;
—
гиперчувствительность
к компонентам препарата;
—
острый гепатит
или печеночная недостаточность. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы.
Глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
—
использование в
сочетании с опиоид-содержащим лекарственным средством.
С осторожностью
Если у вас одно из перечисленных ниже заболеваний, перед
приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
Нарушения
функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
по степени токсичности относится к категории C.
В
экспериментах на крысах (прием в дозах, в 30 раз
превышающих рекомендуемые для людей непосредственно перед беременностью и во
время беременности) и на кроликах (прием в дозах, в 60 раз
превышающих рекомендуемые для людей) установлено наличие тератогенного эффекта.
Применение
препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза
от его применения превышает потенциальный риск для плода.
При
пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6‑b‑налтрексола
с грудным молоком. Из‑за потенциальной канцерогенности и вероятности
возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений, следует принять решение
о прекращении терапии препаратом во время кормления грудью или прекращении
грудного вскармливания во время лечения препаратом, в зависимости от степени
важности терапии для матери.
Способ применения и дозы
Лечение опиоидной зависимости
Фаза введения в курс терапии налтрексоном
Лечение
налтрексоном начинают после того, как пациент в течение 7–10 дней
воздерживается от приема опиоидов (при отсутствии проявлений синдрома
абстиненции). Воздержание от употребления опиоидов идентифицируют по показателям
лабораторных исследований мочи на содержание опиоидов. Лечение начинают при
отрицательной провокационной пробе с 0,5 мг
налоксона.
Описание налоксоновой пробы:
пациенту необходимо ввести 0,2–0,4 мг налоксона внутривенно в течение
5 мин или в виде инъекции подкожно либо внутримышечно. Если нет реакции на
введение налоксона в течение 15–30 минут,
вводят вторую дозу препарата 0,4 мг внутривенно или 0,4–0,8 мг
подкожно и наблюдают за реакцией. Проба считается положительной при выраженном
мидриазе, изменении аффекта от благодушно‑сонливого до дисфорического,
поведенческих расстройствах, появлении признаков опийной абстиненции.
Налоксоновую
пробу не проводят пациентам с симптомами абстиненции и при выявлении опиоидов в
моче. Налоксоновую пробу можно повторить через 24 часа.
Лечение
налтрексоном начинают с осторожностью, постепенно повышая дозу. Содержимое
капсулы растворяют в 50 мл воды. Вначале назначают 25 мг налтрексона
внутрь (содержится в 25 мл исходного раствора). Врачу следует
контролировать акт проглатывания раствора препарата.
Поддерживающая терапия налтрексоном
На
следующий день после введения начальной дозы налтрексон начинают назначать по
50 мг каждые 24 часа (применения налтрексона в указанной дозе
достаточно для блокирования эффектов опиоидов, вводимых парентерально,
например, 25 мг героина, введенного внутривенно).
100 мг
налтрексона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.
Лечение алкоголизма
В
составе комбинированной терапии.
Ежедневный
прием 50 мг налтрексона, минимальный курс — 3 месяца.
Лечение
должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной
зависимости. На протяжении курса лечения необходимо отслеживать приверженность
всем компонентам лечения алкоголизма, влияющим на благоприятный исход.
Медикаментозное лечение рекомендуется сопровождать курсом психотерапии.
Побочные действия
Нежелательные
явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов
MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота
возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
В
терапевтических дозах у пациентов, в организме которых не содержатся опиоиды,
налтрексон обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто:
тошнота и/или рвота, боль в животе;
Часто: абдоминальная
боль, снижение или повышение аппетита, анорексия, диарея или запоры, сухость
слизистой оболочки полости рта. метеоризм, повышение активности «печеночных»
ферментов;
Редко: усугубление
симптомов геморроя, эрозивно‑язвенные поражения желудочно‑кишечного
тракта.
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
Очень часто:
беспокойство, нервозность, необычная усталость, общая слабость, беспокойный
сон, «кошмарные» сновидения, головная боль;
Часто:
головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания,
галлюцинации, угнетение центральной нервной системы;
Редко: депрессия,
бред, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах,
светобоязнь, раздражительность, сонливость, дезориентация во времени и
пространстве, мигрень, обморок, астения, летаргия, тревога.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: кашель,
охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости),
затруднение дыхания, зуд в носу, ринорея, чиханье, бронхообструкция,
затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение, сухость в горле, повышенное
отделение слизистой мокроты, инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
ларингит, фарингит (в т. ч. стрептококковый), назофарингит, гайморит.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Нечасто: боль в груди,
повышение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, неспецифические
изменения на электрокардиограмме, флебит.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Часто: сексуальные
расстройства у мужчин (задержка эякуляции, снижение потенции), повышение или
снижение либидо;
Нечасто: дискомфорт при
мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев,
стоп, голеней).
Аллергические реакции
Часто: кожная сыпь,
гиперемия кожи (в т. ч. гиперемия лица), гипертермия, кожный зуд,
повышение секреции сальных желез, озноб.
Нарушения со стороны опорно‑двигательного аппарата
Очень часто:
боль в спине, скованность суставов, боль в конечностях, спазм, подергивание или
скованность мышц;
Часто: артралгия,
миалгия, артрит.
Нарушения со стороны кожных покровов:
папулезная сыпь, потница, угри, алопеция.
Прочие: сухость во рту
или жажда, боль в горле, увеличение или потеря массы тела, боль в паховой
области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; в одном случае описано
развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной
сенсибилизации к препарату.
Синдром «отмены» опиоидов:
абдоминальная боль, спазмы в эпигастральной области, беспокойство, нервозность,
усталость, раздражительность, диарея, тахикардия, гипертермия, ринорея,
чиханье, «гусиная кожа», потливость, зевота, артралгия, тошнота и/или рвота,
тремор, общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Пострегистрационный опыт применении
По
литературным данным описан единичный случай идиопатической тромбоцитопенической
пурпуры у пациента, который, возможно, был сенсибилизирован к налтрексону в
ходе предыдущего лечения. Выздоровление произошло после отмены препарата и
проведения курса кортикостероидной терапии.
Взаимодействие
Снижает
эффективность лекарственных средств, содержащих опиоиды (противокашлевые
лекарственные средства, опиоидные анальгетики, противопростудные препараты).
Там, где возможно, должны использоваться альтернативные препараты.
Гепатотоксические
лекарственные средства увеличивают (взаимно) риск поражения печени.
Дисульфирам
ингибирует микросомальное окисление в печени, вследствие чего может вызвать
повышение концентрации препаратов в плазме крови, метаболизирующихся в печени
(налтрексон), что увеличивает риск интоксикации.
Возможна
летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.
Ускоряет
появление симптомов синдрома «отмены» па фоне опиоидной зависимости,
характеризующихся стойкостью и трудностью их устранения.
Передозировка
Налтрексон
является умеренно безопасным препаратом. Согласно исследованиям, даже большие
дозы не вызывают серьезных симптомов. При подозрении на интоксикацию следует
назначить симптоматическое лечение.
На
этапе доклинического исследования при повторном введении налтрексона в дозе
100 мг/кг, превышающей максимальную суточную дозу для человека примерно в
35 раз, не выявлено каких‑либо существенных изменений в
гематологических и биохимических показателях крови, а также в структуре
внутренних органов. Местно‑раздражающее действие налтрексон также не
оказывает.
Особые указания
Налтрексон
эффективен только в составе комплексной терапии зависимости.
Перед
применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во
время лечения следует периодически контролировать транзиторное повышение
активности трансаминаз.
Налтрексон
оказывает гепатотоксическое действие. Поэтому при длительном применении
необходимо контролировать функцию печени.
Налтрексон
назначают только после купирования абстинентного синдрома.
Препарат
начинают принимать только в специализированных учреждениях под контролем врача.
Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных
мыслей у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью, в том числе
пациентов, получающих лечение налтрексоном. Членов семей и ухаживающих за
пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за
возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно
сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу. Для обеспечения
эффективности лечения необходимо проведение комплексной терапии, включающей
психологическую поддержку.
Налтрексон
блокирует действие опиоидов. Блокада может быть преодолена повышением доз
опиоидов.
Пациента,
который получает лечение налтрексоном, следует предупредить о том, что
неконтролируемый прием опиоидов в этот период может привести к тяжелому
синдрому абстиненции вплоть до развития комы. Существует риск летального
исхода.
Налтрексон
оказывает гепатотоксическое действие. Поэтому при длительном применении
необходимо контролировать функцию печени.
Налтрексон
необходимо отменить не менее чем за 48 часов до хирургического
вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков. В
случае необходимости проведения экстренной анальгезии с осторожностью назначают
опиоиды в повышенной дозе (для преодоления антагонизма), поскольку угнетение
дыхания при этом будет более глубоким и продолжительным. Для предотвращения
развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за
7–10 дней прекратить прием опиоидов и лекарственных средств, их
содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение
провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований может
проявиться абстинентный синдром.
Стойкое
снижение аппетита и прогрессирующее похудание требуют прекращения терапии.
Неэффективен
при лечении кокаиновой, а также неопиоидной лекарственной зависимости.
Возможно
развитие эозинофильной пневмонии, резистентной к антибиотикотерапии; при
развитии прогрессирующей одышки и гипоксии необходимо немедленно обратиться к
врачу.
Следует
предупреждать пациентов, что:
—
при обращении за
медицинской помощью пациенты обязаны информировать медицинских работников о
лечении налтрексоном;
—
в случае
появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо
прекратить прием и обратиться к врачу;
—
при
самостоятельном употреблении героина и других опиоидов в малых дозах эффекта от
их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы опиоидных средств приведет
к летальному исходу (остановка дыхания).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
50 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
1,
2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку
из картона.
По
100, 200, 300 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций
по применению, соответственно, в коробку или ящик (для стационара).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Немного фактов
Заболевания суставов занимают одну из лидирующих позиций среди болезней человеческого организма.
Причиной некоторых патологий является недостаток синовиальной жидкости, при котором нарушаются процессы регенерации хрящевой ткани. Это вызывает дегенеративные изменения суставов и приводит к болезненным ощущениям и затрудненности передвижения.
На сегодняшний день развитие современной медицины позволяет лечить заболевания суставов без хирургических операций. Для этого применяются препараты, восполняющие дефицит суставной жидкости или улучшающие ее реологические свойства.
Огромной популярностью у врачей и пациентов пользуется препарат Нолтрекс — синтетическое вещество, обладающее свойствами улучшения работы суставов.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Нолтрекс представляет собой эндопротезирующее для замещения и коррекции синовиальной суставной жидкости. Лекарственный препарат синтетического происхождения и не содержит в своем составе животные компоненты. Обладает свойством восстанавливать вязкость суставной жидкости, которые поражены остеоартрозным заболеванием. В процессе использования эндопротеза снижаются болевые ощущения, и увеличивается характеристики подвижности. Положительным свойством, по сравнению с аналогичными препаратами, является длительное действие вещества.
Показания к использованию
Показаниями для использования медицинского средства Нолтрекс являются остеоартрозные заболевания крупных суставов различной тяжести.
Противопоказания
Ограничениями к применению эндопротезирующего вещества Нолтрекс служат следующие, нижеописанные состояния.
- Воспалительные процессы кожи, которые локализуются в области возможного проведения процедуры.
- Инфицирование и воспаление суставной области.
- Проведение артроскопических вмешательств или интервал времени, равный семи дням после них.
- Категорически нельзя вводить препарат в железистую ткань.
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
С большой осторожностью следует использовать эндопротезный материал у пациентов с диабетическими заболеваниями. Поскольку они обладают большой уязвимостью тканей.
Дозировка и способ использования Нолтрекса
Для проведения инъекционных процедур внутрь суставов.
Необходимо, чтобы процедуру введения проводил квалифицированный специалист, имеющий опыт эндопротезирования подобными средствами. Вмешательство должно проходить в стерильных условиях.
Введение лекарственного препарата производится с помощью игл, размером 18g или 21 g, входящим в комплектацию лекарства.
Эндопротезирующее вещество следует вводить только в суставные полости. Если в суставе диагностируется лишняя жидкость, необходимо добиться ликвидации выделения экссудата и проводить процедуру не ранее чем через двое – трое суток после прекращения скопления жидкости. Не имеет смысла производить процедуру без прекращения скопления экссудата. Если лекарственное вещество было случайно введено в мягкие ткани, осложнения не возникают.
Коленный сустав.
В область коленного сустава лекарственный препарат вводится в дозировке от 2,5 мл до 10 мл (одна – четыре инъекции). Введение производится с промежутком времени, равным семи дням. За один раз инъекционно можно вводить по одной – две дозе лекарства. Количество препарата определяет врач.
Экзопротезирующее вещество вводится в верхний заворот сустава, желательно с наружной стороны, при этом пациент должен лежать. Поскольку частые инъекции в сидячем положении (через переднемедиальное пространство) может вызывать большую площадь повреждения хрящевых тканей сустава, а также менисков.
Тазобедренный сустав.
Производится две инъекционные процедуры Нолтрекса в дозировке 2,5 мл или одна инъекция 5 мл.
В случае если препарат нужно вводить в другие суставы, дозировка лекарства может быть 2,5 мл и меньше. Решение о количестве вводимого вещества принимает лечащий врач.
Для снижения болезненных ощущений рекомендованы анестезирующие уколы. В частности при инъекционной процедуре можно провести обезболивание с помощью новокаина или лидокаина внутрисуставно и в месте проведения вмешательства.
Рекомендуется вводить препарат со скоростью, равной три – пять минут инъекция. Если первые процедуры дают положительный клинический эффект, рекомендовано прекратить терапию.
Если остеоартрозное заболевание имеет третью или четвертую стадию, врач решает, есть ли необходимость продолжать лечение Нолтрексом.
После проведения инъекционных процедур, в течение двадцати четырех часов, не рекомендуется подвергать сустав физическим нагрузкам.
В зависимости от клинического состояния пациента повторный курс лечения проводится через интервал времени, равный двенадцати – двадцати четырем месяцам.
Симптомы эффектов побочного действия
При применении медицинского средства Нолтрекс в очень редких случаях возможно возникновение жжения в области сустава. Эти ощущения проходят в течение одних – двух суток.
Болезненность обычно снимается использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, которые может назначить вам лечащий врач.
О других негативных проявлениях, а также о реакциях повышенной чувствительности к компонентам препарата, на сегодняшний день сведений не существует.
Особенности использования
Прежде чем начать терапию эндопротезирующим веществом, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по применению.
До введения необходимо визуально исследовать шприц, на предмет деформации упаковки. При нарушении целостности использование средства не рекомендуется.
Один шприц можно использовать одноразово, остатки вещества после введения следует утилизировать.
При проведении инъекционных процедур возможность возникновения воспалительных осложнений и травмы сосудов минимальна. Однако необходимо во время введения препарата соблюдать санитарно-гигиенические условия. Производить инъекционные действия должен опытный и квалифицированный медицинский работник.
Запрещено введение лекарственного средства в места, где протекают воспалительные процессы или есть повреждения кожных покровов.
Запрещено проведение процедур в течение семи дней после хирургического вмешательства по поводу артроскопии, поскольку вещества, содержащие активное серебро, могут вызывать болезненные ощущения и жжение.
Препарат Нолтрекс состоит из биополимерного вещества, обладающего высокой плотностью. В связи с этим, при резком нажатии, возможно выдавливание средства с обратной стороны шприца.
При использовании иголок, размером 21 g, болезненные ощущения при инъекции уменьшаются, однако это требует более сильного нажатия на поршень.
Проведение повторной стерилизации приводит к изменению свойств медицинского препарата.
Лекарственное взаимодействие
Проведение инъекционных процедур совместно с использованием лекарственных средств Diprospan Traumeel-S Zeel-T не исключается.
При проведении терапии рекомендуется начать совместное использование с местными анестетическими веществами (введение следует проводить последовательно).
Проводить комплексное лечение совместно с другими лекарственными препаратами не рекомендовано, поскольку не имеется данных о проведении клинических исследований.
Не рекомендовано проводить смешивание эндопротезирующего вещества Нолтрекс с другими лекарствами, восстанавливающими показатель вязкости суставной жидкости.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Нолтрекс во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости, начать использование лекарства в период кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Применение описываемого средства не оказывает воздействия на психомоторные функции организма. Нет ограничений для управления личным транспортом и другими средствами передвижения в период проведения процедур.
Употребление алкоголя
На сегодняшний день нет данных о взаимодействии описываемого вещества и алкоголя.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим от одного до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двенадцать месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Суплазин.
Остенил.
Дьюралан.
Синокром.
Фермацетон.
Гиалюкс.
Цены на Нолтрекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 187 руб.
Сертификаты и лицензии
Нолтрекс материал бвиса 2,5мл шприц
Инструкция по применению
Лекарственная форма БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения НОЛТРЕКС 2,5. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости. Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный.
НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.
Состав:
- 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;
- вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
- ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
Фармакологическое действие
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра. Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще. Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ
Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы 21Gx1 1/2, находящейся в комплекте. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей. В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1 уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СХЕМЫ ВВЕДЕНИЯ:
В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю. Рекомендованная методика: первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл, вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Тазобедренный сустав: две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл. 1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя. 2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача. 3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. 4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить! 5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений. 6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям. 7) В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава. Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата. Побочные действия После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось. Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита. О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО “НЦ “БИОФОРМ”. Особенности продажи Без лицензии Особые условия Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Меры предосторожности Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Показания
НОЛТРЕКС™ предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.
Противопоказания — воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала; — введение материала в инфицированный или воспалённый сустав; — после артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства); — диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов; — беременность и лактация (см. ниже). Лекарственное взаимодействие Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано. Применение при беременности и кормлении грудью Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
-
Результаты двойного слепого плацебо контролируемого исследования эффективности Нолтрекс
-
Консервативное лечение артроза в условиях частной практики
-
Техника внутрисуставных инъекций Нолтрекс при лечении Артроза, Остеоратроза, Артрита, Осеоартрита
-
Загородний Н.В. Нолтрекс — протез синовиалmной жидкости
-
Загородний Николай Васильевич. О внутрисуставных инъекциях Нолтрекс
-
Лечение Артроза, Страхов Максим Алексеевич.
-
Воронеж. Страхов Максим Алексеевич. школа по осеоартриту Ассоциации Траматологов-Ортопедов
-
Артроз коленных суставов. Комплекс упражнений
-
АРТРОЗ СУСТАВА ЛЕЧЕНИЕ АРТРОЗА СУСТАВА
-
Введение препарата Нолтрекс в условиях перевязочной
-
Нолтрекс в Латинской Америке
-
Доклад Нолтрекс. Страхов Максим Алексеевич.
-
Коксартроз причина, лечение Артроз тазобедренного сустава симптомы 1, 2 или 3 стадии
-
Упражнения для суставов кисти
-
Гимнастика для лечения локтей и боли в локтевых суставах
-
Артроз с Еленой Малышевой. Нолтрекс при лечении артроза.
-
Елена Малышева. Как действуют внутрисуставные инъекции