Наорет инструкция по применению таблетки взрослым

Инструкция по применению

Регистрационный номер:	ЛС-001577-180711
Торговое название препарата:	Ноопепт®
Действующее вещество:	Омберацетам
Химическое название:	этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина
Лекарственная форма:	таблетки

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноопепт^®

Но-Парет — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007007

Торговое наименование:

НО-ПАРЕТ

Международное непатентованное наименование:

дротаверин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол (спирт этиловый) 95%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX:

[A03AD02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин – инотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие.

Дротаверин уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и обладает мощным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет селективного ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ-4) и внутриклеточного накопления цАМФ.

Фермент ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которая активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са²⁺ – кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию Са²⁺ благодаря стимулированию транспорта Са²⁺ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации Са²⁺ через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са²⁺.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желчевыводящих и мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), матке.

ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 полезно для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют выраженные терапевтические эффекты и побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нейрогенной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается. Биодоступность – 100%. Начало действия дротаверина – через 2-4 мин. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Дротаверин и/или его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Связь с белками плазмы крови – 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности.

Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит – 4′-дезэтилдротаверин, другие метаболиты – 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения (Т_1/2) – 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма: более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);
• при гинекологических заболеваниях (дисменорея).
• при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
• гиперчувствительность к натрию метабисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• AV-блокада II-III степени;
• период родов;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме, артериальной гипотензии (риск коллапса), беременности.

Беременность и период грудного вскармливания

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (2-12 мл раствора), разделенная на 1-3 дозы в сутки, внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) – 40-80 мг (2-4 мл раствора) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд). Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими гарадациями: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко – учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редко – головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна – головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Частота неизвестна – при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции

Редко – реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопа

Дротаверин ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками, (в том числе м-холинолитиками)

Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом

Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином

Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении препарата у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

По 2 мл, 4 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

20, 48, 50, 96, 100, 200 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велтрэйд» (ООО «Велтрэйд»)
115172, г. Москва, ул. Народная, д. 14, стр. 3, эт. 3, пом. I, ком. 3

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакологический продукт Ноопепт оказывает ноотропное действие, а также играет роль нейропротектора. Он усиливает умственные способности благодаря последовательному влиянию на все стадии процессинга: первичную оценку поступающей информации, синтез и принятие решений. Не допускает формирования амнезии, которую способен спровоцировать шок в результате воздействия электрического тока, или локализации центральных холинергических субсистемам, глутаматергических рецепторов или отсутствия парадоксальной стадии сна.



Буферное влияние на нейроструктуры в результате применения лекарства обусловлено ростом защитных возможностей мозговых клеток при травмировании, дефиците кислорода, влиянии токсинов или электровоздействия. Средство ослабляет уровень поражения тканевых нейроструктур. Отмечается снижение объема зоны повреждения в результате тромботических явлений на фоне инсульта, что было установлено на опытных стендах живых культур клеток мозжечка и коры головного мозга. Средство не дает им погибнуть даже при агрессивной нейроинтоксикации глутаматом или свободным кислородом.



Противоокислительное влияние обусловлено блокированием потенциалозависимых кальциевых путей рецепторов, предотвращая интоксикацию избыточным кальцием. Лекарство приводит к улучшению гидродинамических характеристик кровяной плазмы, способствуя активизации свертывающих и антиагрегантных качеств.
Ноотропное действие объясняется синтезом циклопропилглицинового соединения тождественного по структурной организации эндогенному циклическому пептиду. Последний отличается антиамнестическими и холипозитивными возможностями. Ноопепт повышает амплитуду транскаллозальной реакции, способствуя развитию ассоциативных соединений между большими полушариями головного мозга на уровне стволово-таламо-кортикальных биосистем. Прием химизделия благотворно сказывается на функциях запоминания и других качествах высшей нервной деятельности, подвергшихся разрушительному влиянию после травматизации, обширной или местной ишемии, различных повреждений (алкогольных или в результате недостатка кислорода).
Начало положительных сдвигов на фоне введения лекарства Ноопепт у пациентов с органическим поражением центральной нервной системы отмечается уже к концу первой недели лечения. Сначала регистрируется положительный анксиолитический эффект, что наряду с небольшим стимулированием активности мозга вызывает ослабление симптомов тревожности, высокой раздражительности, или аффективной лабильности. Постепенно появляются предпосылки для восстановления нормального сна. И только к концу второй недели терапии становятся заметными первые признаки возвращения к исходным значениям показателей памяти, сосредоточенности, внимания.
Фармсредство, оказывая вегето нормализующее действие, снижает уровень вазомоторной цефалгии, нарушения моторики движений и уменьшает частоту сердечных сокращений, приближая их к нормальному состоянию. Синдром «отмены» после окончания курса терапии не характерен. В результате применения химсредства отмечаются такие положительные результаты, как отсутствие:

• негативного влияния на внутренние биосистемы и органы;
• количественных и качественных изменений клеточного состава кровяной субстанции, биохимических параметров урины;
• иммунотоксического, мутагенного или тератогенного воздействия.

Активный компонент препарата всасывается из кишечника практически в неизмененном состоянии, проникая в большой круг кровообращения. Средство преодолевает гепатоэнцефалопатический барьер. Его обнаруживают в клетках мозга в больших количествах, чем в кровяной среде. Время на выход значения максимальной плотности составляет 15 минут. Период полувыведения из плазменной структуры крови равняется почти 40 минутам. Часть лекарства распадается на фенилуксусную кислоту, фенилацетилпролин, цикдопролилглицин. В организме средство не аккумулируется. Биодоступность составляет почти абсолютное значение. Лекарственная зависимость не наблюдается.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом Ноопепта считается этиловый эфир N-фенилацетил-L- пропилглицин. Изготавливается лекарство в таблетированной форме.

Показания к применению

Назначение таблеток возможно при нарушении у пациентов функций запоминания и памяти, а также умственной деятельности, что касается и пожилых людей после:

перенесенной черепно-мозговой травмы;

посткоммоционной патологии;

сосудистой дисфункции мозга;

астенических нарушений.

Возможно употребление средства и при других проблемах интеллектуальной деградации.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F06.6 Органические нарушения эмоционально-лабильного характера;
F06.7 Расстройство умственной деятельности в легкой форме;
F07.2 Постконтузионная патология;
F60.3 Неустойчивые расстройства личности;
G93.4 Энцефалопатические патологии;
I67.9 Поражение сосудов головного мозга;
R41.3.0 Ухудшение функций памяти;
R54 Старческий возраст.

Побочные эффекты

Коллатеральные симптомы, связанные с введением таблеток Ноопепт, чаще всего характеризуются развитием аллергенного ответа. У больных с тяжелой формой артериальной гипертонии возможно усиление патологии.

Противопоказания

Употребление лекарства не допускается при диагностированных патологиях печени и почек, повышенном уровне сенситивности к активным компонентам средства, недостатке лактазы, повышенной степени сенсибилизации к лактозе, в период беременности и лактообразования.

Применение при беременности

Введение Ноопепта при вынашивании плода или кормления новорожденного грудным молоком запрещается.

Способ и особенности применения

Медикамент употребляется перорально в послеобеденное время. Начальная доза распределяется обычно на два приема: в утреннее и вечернее время. Если эффект в результате использования вещества незначительный и пациент хорошо переносит лекарство, доза может быть увеличена на половину с распределением её уже на три приема на протяжении дня. Схема применения средства устанавливается лечащим доктором, но не позднее 6 часов вечера. Продолжительность терапии может составлять от шести до 12 недель. Повторение лечения должен назначать врач и не раньше, чем через месяц.
В случае отсутствия результатов лечения, а также при продолжительном курсе с комплексным использованием других лекарств, или развитии акцидентных реакций, пациент обязан обратиться к лечащему доктору. Химпрепарат не влияет на психомоторные реакции. Поэтому больной может управлять транспортом. Несовершенным лицам Ноопепт к использованию не разрешается. При тяжелых формах деструкции в работе почек и печени назначение средства недопустимо. Коррекция дозы для пациентов старшей возрастной группы должна осуществляться только по врачебному предписанию, в зависимости от состояния здоровья и сопутствующих заболеваний.

Совместимость с алкоголем

Большинство ноотропных медикаментов не сочетаются с приемом этилового спирта. Одновременное введение ноотропа и алкогольного напитка грозит опасными формами взаимодействия. Действующие компоненты лекарства могут еще более активизировать токсические качества алкоголя. Этил способен нивелировать лечебный эффект. Улучшение кровотока ускоряет проникновения этанола в клеточную структуру, особенно коры головного мозга. Специфическая формула медикамента Ноопепт состоит в том, что он защищает сосуды и клетки от негативного влияния спирта.

Взаимодействие с другими лекарствами

Данные об опасном взаимодействии химпрепарата с другими лекарственными средствами, в частности, понижающими артериальное давление, антидепрессантами, стимуляторами и даже этиловым спиртом, не зарегистрированы.

Передозировка

Информация о прецедентах приема лекарства в количестве, превышающем норму, отсутствует.

Аналоги

Альтернативными Ноопепту лекарствами считаются: Ноотропил, Пантогам, Пирацетам, Семакс, Глицин. Различаются вещества не только качественным составом, но и принципом действия, маркой производителя. Это обуславливает их разницу в стоимости. Например, Цена Глицина всего лишь 31 рубль за 50 единиц, а цена Семакса достигает 1700 рублей. Изменять схему терапии вправе только опытный специалист. Самолечение может вызвать осложнения и развитие параллельных заболеваний. Замена препарата проводится после медицинского обследования и анализа клинической картины патологии.

Условия продажи

Фармапродукт реализуется в аптечных пунктах без рецептурного назначения доктора.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией по применению химпрепарат нужно содержать в месте с минимальной влажностью и защищенном от попадания прямых солнечных лучей. При температуре не более 25°С срок хранения составляет 3 года. По его истечении лекарство рекомендуется немедленно утилизировать. Также следует поступить, если обнаружено повреждение целостности упаковки.

Цены на Ноопепт в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 441 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Ноотропное средство.

Состав и форма выпуска Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Таблетки — 1 табл.:

Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,0 мг, крах-мал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Способ применения и дозы

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 — 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Фармакодинамика

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами

центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы,
• посткоммоционном синдроме,
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
• астенических расстройствах,
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Действие на организм

Ноопепт® обладает ноотропным и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Применение Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Побочные действия Ноопепт 10мг 50 шт. таблетки

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.