|
Натрия гидрокарбоната |
8,4 г (100 ммоль) |
|
Воды для инъекций |
до 100 мл |
|
Теоретическая осмолярность |
2000 мОсмоль/л |
|
рН |
7,0-8,5 |
Бесцветный прозрачный раствор.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
Код АТХ. B05ХА02.
Фармакодинамика. Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Лекарственное средство увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Фармакокинетика. Бикарбонат натрия в воде диссоциирует на ионы натрия (Na+) и ионы бикарбоната (HCO—3). Натрий (Na+) является основным катионом внеклеточной жидкости, бикарбонат — ключевым компонентом бикарбонатной буферной системы крови. При выделении в кровь относительно больших количеств кислых продуктов водородные ионы H+ взаимодействуют с HCO—3, что приводит к образованию слабодиссоциирующей угольной кислоты — H2CO3. Под действием фермента карбангидразы, угольная кислота расщепляется с образованием СО2, удаляемого с выдыхаемым воздухом и Н2О.
Концентрация ионов бикарбоната в плазме регулируется почкой через подкисление мочи, в случае дефицита HCO—3 или подщелачивания мочи при их избытке.
Применяется с целью коррекции декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2).
Назначать взрослым и детям внутривенно, в зависимости от степени выраженности ацидоза. Применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1:1.
Формула для расчета объема вводимого бикарбоната натрия:
количество (в мл) 8,4 % гидрокарбоната натрия = 0,3 х ВЕ х М (кг);
где ВЕ – дефицит оснований, М – масса тела.
Средняя доза для взрослых составляет от 2 до 5 ммоль/кг (2-5 мл/кг), вводить в течение 4-8 часов. Для детей доза составляет 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при медленном введении. Рекомендуется ввести сначала половину рассчитанного количества натрия гидрокарбоната, чтобы иметь возможность скорректировать рассчитанное изначально количество после повторного определения кислотно-основного баланса. При остановке сердца первоначальная доза для взрослых составляет 1 ммоль/кг, после чего – 0,5 ммоль/кг каждые 10 мин.
Общее количество натрия гидрокарбоната старшим детям и взрослым должно вводиться в течение 4-8 часового периода под контролем показателей кислотно-основного баланса крови и клинического состояния пациента. Терапия натрия гидрокарбонатом должна быть поэтапной, так как клинический ответ на вводимую дозу не всегда предсказуем.
Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом, повышение артериального давления.
Нарушение со стороны нервной системы:
внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Гиперчувствительность, метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиповентиляция, гипохлоремия, гипокальциемия, состояния, сопровождающиеся гиперосмолярностью, почечнокаменная болезнь в анамнезе, отеки, эклампсия.
Симптомы: длительное ежедневное введение лекарственного средства может привести к алкалозу (иногда некомпенсированному), сопровождающемуся потерей аппетита, тошнотой, рвотой, беспокойством, головной болью, а в тяжелых случаях — тетаническими судорогами.
Лечение: прекратить введение лекарственного средства, при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы 50 мг/мл. При опасности развития тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Перед введением провести визуальный осмотр бутылки, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.
Натрия гидрокарбонат нельзя вводить струйно. Осложнения быстрого струйного введения: повышение осмолярности крови, гипернатриемия, риск внутричерепных кровоизлияний (ВЧК) и остановки дыхания, усугубление сердечной недостаточности, выраженные колебания АД и мозгового кровотока, усиление внутриклеточного ацидоза и отека мозга, развитие гипокалиемии и гипоксии тканей вследствие нарушения диссоциации оксигемоглобина.
При применении лекарственного средства необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.
В случае, когда метаболический ацидоз сопровождается дыхательным ацидозом, легочная вентиляция и инфузия лекарственного средства должны надлежащим образом контролироваться, чтобы не допустить увеличения РаСО2 в крови и, как следствия, усиления церебрального ацидоза.
Следует избегать случайного внесосудистого введения раствора лекарственного средства (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс!
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды и кортикотропин.
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения рН мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия лекарственных средств, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения рН мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Добавление бикарбоната натрия к парентеральным растворам, содержащим кальций, следует избегать.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Из-за физической несовместимости (изменение цвета, прозрачности, образование микрочастиц, осадка, пузырьков) и/или химической нестабильности, введение натрия гидрокарбоната несовместимо с: аллопуринолом натрия, амиодарон гидрохлоридом, амоксициллином натрия, амфотерицином, ампициллином натрия, анидулафунгином, анилеридином, раствором аскорбиновой кислоты, атракуриуа безилатом, азацидитом, азатиоприном натрия, бупренорфин гидрохлорида, буторфанол тартратом, хлоридом кальция, глюконатом кальция, карбоплатином, кармустином, каспофунгином, цефамандолом, цефотаксимом, цефотетан динатриевой солью, цефуроксимом, хлорпромазин гидрохлоридом, ципрофлоксацином, цисплатином, клоназепамом, кодеин фосфатом, дантроленом натрия, даунорубицином цитрата, диазепамом, дифенгидрамин гидрохлоридом, диазоксидом, дименгидринатом, добутамин гидрохлоридом, гидрохлоридом допамина, доксапрамом, доксорубицин гидрохлоридом, доксициклином, адреналин гидрохлоридом, эпирубицин гидрохлоридом, эртапенемом натрия, гидрохлоридом эсмолола, этидокаин гидрохлоридом, фенолдопамин мезилатом, гликопирролатом, галоперидол лактатом, ганцикловиром натрия, гидроморфон гидрохлоридом, гидроксизин гидрохлоридом, идаруцибин гидрохлоридом, имипенемом с циластатином, изопротеренол гидрохлоридом, кетамин гидрохлоридом, лабеталол гидрохлоридом, лансопразолом, лейковорином кальция, левобупивакаин гидрохлоридом, левофлоксацином, леворфанол тартратом, сульфатом магния, гидроморфон гидрохлоридом, меропенемом, метадоном, метоклопрамидом гидрохлоридом, мидазолам гидрохлоридом, миноциклин гидрохлоридом, морфин сульфат, моксалактамом, микофенолятмофетил гидрохлоридом, нальбуфин гидрохлоридом, никардипин гидрохлоридом, норадреналин битартратом, ондансетрон гидрохлоридом, окситетрациклином, пантопразолом натрия, папаверин гидрохлоридом, пентамидином, пентазоцин лактатом, пентобарбиталом натрия, фенитоином натрия, прокаин гидрохлоридом, прохлорперазин эдизилатом, прометазин гидрохлоридом, пропацетамолом, хинидин глюконатом, ритуксимабом, секобарбиталом, лактатом натрия, стрептомицин сульфатом, сукцинилхолин хлоридом, сульфаметоксазолом с триметопримом, тетрациклином, тиамин гидрохлоридом, тиопенталом натрия, тикарциллином с клавулановой кислотой, триметафаном, тубокурарином, верапамилом гидрохлоридом, виндезина сульфатом, винорелбин тартратом, комплексами витаминов группы В с витамином С, и вориконазолом.
Натрия гидрокарбонат также несовместим с растворами: алкоголя 5 % в декстрозе 5 %, декстрозы 5 % в растворе Рингера лактата.
Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение лекарственного средства при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в лекарственном средстве следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение лекарственного средства во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
При температуре от 15 °С до 25 °С.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров. По рецепту врача.
Для потребителей: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 24 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 20 или № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь.
Натрия гидрокарбонат
(Sodium hydrocarbonate)
0.005 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
5% 40 мг/мл |
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
порошок для приема внутрь и местного применения
порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Натрия гидрокарбонат (раствор для инфузий, 40 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003973/10
Дата последнего изменения: 19.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Натрия
гидрокарбонат — 40 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,2 мг, вода
для инъекций — до 1 мл.
|
Ионный состав (на 1 литр): |
натрий-ион |
— 476 ммоль |
|
гидрокарбонат-ион |
— 476 ммоль |
Теоретическая
осмолярность — 952 мОсм/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакологические свойства
Средство
для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции
метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается
гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты,
которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH
крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная емкость
крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора,
повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей
мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не
проникает.
Показания
Применяется
с целью купирования некомпенсированного метаболического ацидоза при различных
заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH
крови ниже 7,2).
Противопоказания
Метаболический
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
С осторожностью
Гиповентиляция,
гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при
состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная
недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность
(олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия,
эклампсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена.
Применение
препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать
особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната
в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата в период лактации,
кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Препарат
применяется внутривенно капельно.
В
зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или
разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Взрослым
по 50–100 мл 4% раствора.
Детям
в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг
(2–5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4–8 ч.
Для
детей до 2‑х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в
сутки.
Не
рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая
недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости
быстрой инфузии (до 1 мл/мин).
Необходимо
контролировать кислотно-основное состояние крови.
В
случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к
употреблению.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия,
гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная
раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны сосудов:
ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора;
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может
привести к некрозу тканей.
Взаимодействие
При
одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH
мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые
являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно
доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия
гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность
действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины,
эфедрин, мемантин и флекаинид.
При
одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и
уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH
мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
С
осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или
кортикотропин.
Гипохлоремический
алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с
калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и
фуросемид.
Совместное
применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание
калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия
гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими
кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.),
сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди,
цинка), т. к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических
соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Передозировка
Симптомы:
метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной
гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз
спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.
Лечение: при развитии
алкалоза — прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят
внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.
Особые указания
Сдвиг
кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном
применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН
(хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое
состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов Cl—),
способна усиливать выраженность алкалоза.
У
пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное
употребление ионов Na+
вызывает отеки и сердечную
недостаточность.
Новорожденные
(включая недоношенных) и дети до 2‑х лет: быстрое вливание (до
1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к
гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
При
применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное
состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных
ситуациях.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 40 мг/мл.
По
100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и
450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных
препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для
стационаров:
—
1 бутылку по
100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
12 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами»)
без предварительной укладки в пачки.
—
35 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 35
бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
1 бутылку по
200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
6 бутылок по
200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
28 бутылок по
200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 28
бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
1 бутылку по
400 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
6 бутылок по
400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
15 бутылок по
400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 15
бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению
препарата.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
💊 Состав препарата Натрия гидрокарбонат
✅ Применение препарата Натрия гидрокарбонат
Описание активных компонентов препарата
Натрия гидрокарбонат
(Sodium hydrocarbonate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05CB04
(Натрия гидрокарбонат)
Лекарственная форма
| Натрия гидрокарбонат |
Р-р д/инф. 5%: 100 мл, 200 мл или 400 мл бут. рег. №: ЛП-002770 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия гидрокарбонат
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (36) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (28) — ящики картонные (для стационаров).
450 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Антацидное средство, регулирует КЩР. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. При приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект. Раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции, может вызывать неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку.
Обладает отхаркивающим действием за счет уменьшения вязкости мокроты в связи со сдвигом в щелочную сторону реакции бронхиальной слизи.
Всасываясь, приводит к развитию алкалоза. Ощелачивание мочи предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.
Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.
Показания активных веществ препарата
Натрия гидрокарбонат
Метаболический ацидоз (в т.ч. при сахарном диабете, инфекциях, интоксикациях, заболеваниях почек, наркозе, в послеоперационном периоде); в качестве симптоматического средства для купирования изжоги, неприятных ощущений в эпигастрии, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока; симптоматическое лечение кашля с вязкой и трудноотделяемой мокротой при различных заболеваниях дыхательных путей; морская и воздушная болезнь.
Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта, глаз, верхних дыхательных путей, для разрыхления ушной серы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально, местно наружно. Режим дозирования зависит от показаний и способа введения.
Побочное действие
При длительном применении возможно развитие алкалоза (иногда некомпенсированного), сопровождающегося потерей аппетита, тошнотой, рвотой, болями в эпигастральной области, беспокойством, головными болями, а в некоторых тяжелых случаях тетаническими судорогами; повышение АД, метеоризм (при приеме внутрь).
Противопоказания к применению
Состояния, сопровождающиеся развитием метаболического алкалоза, гипернатриемия, гипокалиемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с сопутствующими заболеваниями почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Особые указания
Не рекомендуется применять систематически в связи с тем, что при нейтрализации хлористоводородной кислоты желудка натрия гидрокарбонатом происходит выделение углекислоты, которая оказывает возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина и может вызвать вторичное усиление секреции. Кроме того, при длительном регулярном применении возможно защелачивание мочи и повышение риска образования фосфатных камней.
Интенсивное выведение CO2 может спровоцировать перфорацию стенок ЖКТ.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшается выведение амфетамина с мочой вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При приеме внутрь натрия гидрокарбоната на фоне применения лития карбоната в установленных поддерживающих дозах возможно уменьшение концентрации лития в плазме крови, что обусловлено влиянием ионов натрия.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При одновременном приеме внутрь уменьшается всасывание тетрациклинов.
Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).
При в/в капельном введении натрия гидрокарбоната возможно усиление антигипертензивного эффекта резерпина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Натрия гидрокарбонат р-р — Дальхимфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003973/10
Торговое наименование препарата
Натрия гидрокарбонат
Международное непатентованное наименование
Натрия гидрокарбонат
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество:
натрия гидрокарбонат — 40 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетраук- сусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион- 476 ммоль
гидрокарбонат-ион — 476 ммоль
Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиацидемическое средство
Код АТХ
B05BB
Фармакодинамика:
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.
Показания:
Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).
Противопоказания:
Метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
С осторожностью:
Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностыо, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.
Взрослым по 50-100 мл 4 % раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 ч.
Для детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.
Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Передозировка:
Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.
Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.
Взаимодействие:
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Особые указания:
Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ), способна усиливать выраженность алкалоза.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na+ вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 40 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
т 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Натрия гидрокарбонат
- Состав препарата Натрия гидрокарбонат
- Показания препарата Натрия гидрокарбонат
- Условия хранения препарата Натрия гидрокарбонат
- Срок годности препарата Натрия гидрокарбонат
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Ирригационные растворы (B05C) > Солевые растворы (B05CB) > Sodium bicarbonate (B05CB04)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 40 мг/мл: бут. 100 мл 1, 20 или 40 шт., бут. 300 мл 1, 12 или 24 шт.
Рег. №: 17/01/1347 от 12.05.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий 4% бесцветный, прозрачный.
| 1 л | |
| натрия гидрокарбонат | 40 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
100 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
300 мл — бутылки для крови (12) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (24) — ящики картонные.
Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Лекарственное средство увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Показания к применению
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как:
— интоксикации различной этиологии;
— тяжелое течение послеоперационного периода;
— обширные ожоги;
— шок;
— диабетическая кома;
— длительная диарея;
— неукротимая рвота;
— острые массивные кровопотери;
— тяжелые поражения печени и почек;
— длительные лихорадочные состояния;
— тяжелая гипоксия новорожденных.
Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42).
Реклама
Режим дозирования
Назначают взрослым в/в капельно или ректально; детям – в/в капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза лекарственное средство применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1. Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сут, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят в/в в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела. Высшая доза лекарственного средства для взрослых приблизительно 315 мл в сут.
Побочные действия
При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.
Особые указания
Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. Не рекомендуется систематический прием из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней. Сдвиг КОС в щелочную сторону при кратковременном приеме не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов хлора) способна усиливать выраженность алкалоза. При использовании для коррекции ацидоза необходимо контролировать КОС.
Передозировка
При превышении дозы лекарственного средства возможно развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза прекращают введение лекарственного средства, при опасности тетании вводят в/в взрослым 1-3 г кальция глюконата.
Лекарственное взаимодействие
В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат содержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре от +15°С до +25°С.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Контакты для обращений
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by
Все аналоги
Аналоги препарата
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (FRESENIUS BIOTECH, GmbH, Германия)
ГИДРОКАРБОНАТ НАТРИЯ-ОДНОМОЛЯРНЫЙ ФРЕЗЕНИУС (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МОКСИФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №1 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №2 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
