Описание
БАД «Натурпассит» способствует:
— защите организма от стресса, снижению риска вознкновения головных болей, обусловленных нервным напряжением, мигрени, облегчению симптомов климактерического синдрома;
— устранению чувства тревоги и страха, повышенной раздражительности и нервной возбудимости (в том числе, при «синдроме менеджера»);
— облегчению засыпания при бессоннице и нормализации ночного сна;
Содержание биологически активных веществ в 3-х капсулах (в рекомендуемой суточной дозе), мг:
Витамин В1 Не менее 1,35
Витамин В2 Не менее 1,47
Витамин В6 Не менее 1,5
Витамин В12 Не менее 0,0009
Флавоноиды в пересчете на рутин Не менее 22,5
Валереновая кислота Не менее 0,45
L-триптофан Не менее 132
Гиперицин Не более 0,045
В состав БАД «Натурпассит» входят натуральные экстракты: зверобоя, боярышника, валерианы, мелиссы, бузины, шишек хмеля, пассифлоры, а также витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, L-триптофан, которые способствуют восстановлению нервной системы и обеспечивают укрепляющее действие на весь организм.
Экстракт травы зверобоя продырявленного благоприятно воздействует на центральную нервную систему, оказывая успокоительное, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Повышает настроение, устраняет повышенное нервное возбуждение, нормализует сон. Экстракт зверобоя используется для изготовления безрецептурных растительных антидепрессантов. Применение зверобоя облегчает течение синдрома хронической усталости, снижает интенсивность упорных головных болей.
Зверобой в питании. Зверобой используют в пищевой и ликероводочной промышленности для приготовления горьких настоек, и как пряно-вкусовую приправу для рыбных блюд и продуктов. В домашних условиях из зверобоя готовят чай и другие напитки, оказывающие весьма разнообразное и благотворное действие на организм.
Экстракт плодов боярышника кроваво-красного оказывает кардиотоническое и успокаивающее действие, применяется при стрессах, проблемах со сном и прочих нервных расстройствах. Улучшает кровообращение в сердечной мышце, обладает умеренным успокаивающим эффектом, снижает чрезмерно высокое артериальное давление при его повышении в стрессовой ситуации.
Боярышник в питании. Особый интерес представляют плоды боярышника для лечебного и диетического питания, для расширения ассортимента продуктов (добавки в хлеб, начинки для пирогов, основа варенья, пастилы, пюре и др.). В домашних условиях из плодов боярышника готовят различные напитки, кисели, джемы, пастилу.
Экстракт корней валерианы лекарственной может применяться в качестве успокаивающего средства при бессоннице, нервном возбуждении, неврозе сердечно-сосудистой системы. Успокаивающее действие валерианы обусловлено комплексом содержащихся в ней веществ и прежде всего эфирным маслом и алкалоидами. В корневищах и корнях количество эфирного масла достигает 2 %. Входящие в состав растения эфирные масла, дубильные вещества и органические кислоты особым образом влияют на центральную нервную систему (в частности на нервные клетки головного мозга), усиливая тормозные процессы в них. Это приводит к снижению возбудимости центральной нервной системы, в результате чего исчезают такие явления как взволнованность, беспокойство, нервозность. Обладает спазмолитическим эффектом.
Валериана в питании. Валериану используют в США при производстве эссенций, ликёров, настоек. В качестве ароматизатора она входит в препарат для гаванских сигар и турецкого табака. Как пряность, валериану употребляют в основном в европейских странах. В Англии свежие листья добавляют в салаты. Иногда из них готовят салат-гарнир к рыбным блюдам.
Экстракт травы мелиссы лекарственной усиливает тормозные процессы в головном мозге, тем самым снижая повышенное нервное возбуждение и облегчая процесс засыпания, а также оказывая определенный анксиолитический эффект (снижает тревогу, беспокойство и другие переживания, вызванные различными стрессовыми ситуациями). Кроме того, экстракт мелиссы повышает настроение. Мелисса, как и валериана, обладает спазмолитическим эффектом. Успокаивающее действие мелиссы лекарственной обусловлено содержанием различных биологически активных веществ, таких как цитронеллаль и т.д.
Мелисса в питании. Мелиссу используют в Дании для консервирования мяса. В пищу используются свежие (до цветения, когда они издают приятный лимонный запах), богатые витамином С листья мелиссы, из которых готовят салаты. Высушенные листья употребляют как приправу к супам, рыбным блюдам, грибам, салатам, компотам, чаю, а также при изготовлении настоек, наливок и ликеров. Те, кто выращивает мелиссу, убеждены, что она делает нашу пищу более вкусной и полезной. Даже обычный суп, приправленный мелиссой, воспринимается как совершенно новое блюдо.
Экстракт цветков бузины черной содержит минералы и различные полезные вещества. К ним относятся: эфирные масла, гликозиды, каротин, яблочная, кофейная, аскорбиновая и валериановая кислоты, смолы, лентозаны, дубильные вещества, органические кислоты, изоаломин. Цветки бузины оказывают успокаивающее действие на нервную систему, обладают противовоспалительным, легким обезболивающим и легким мочегонным действием.
Бузина в питании. Цветки бузины используют для приготовления бузиновой воды для ликеро-водочных изделий. Красящее вещество плодов бузины используется для подкрашивания вин и придания им мускатного вкуса. В пищу кроме цветков широко используются плоды. Из них готовят мармелад, муссы, начинки для пирожков и конфет, желе, повидло, вино, уксус. Из цветочных лепестков варят ароматные, вкусные варенья. Цветки подмешивают в тесто для улучшения вкусовых качеств хлеба.
Экстракт шишек хмеля обыкновенного содержит хмелевые кислоты, эфирное масло, флавоноиды. Эти вещества помогают при переутомлении, бессоннице, общей слабости. Экстракт хмеля оказывает успокаивающее, спазмолитическое и антистрессовое действие, нормализует сон, улучшает работу сердечнососудистой системы. Эти свойства экстракта особенно полезны для приема в состоянии высокого нервного напряжения, тревожности, стресса, депрессии, приступов паники, бессонницы.
Хмель в питании. Шишки хмеля используются для приготовления пива, ликеров и хлебобулочных изделий. Соусы, приготовленные с хмелем, возбуждают аппетит, улучшают пищеварение, действуют успокаивающе. Молодые мясистые корневища весной используют как спаржу в вареном и жареном виде, а также в качестве приправ. Эфирное масло применяют для ароматизации ликеров и пива.
Экстракт травы пассифлоры инкарнатной содержит флавоноиды, гликозиды, фенольные соединения, аминокислоты, органические кислоты; обладает успокаивающими, антибактериальными, противогрибковыми, обезболивающими, седативными, спазмолитическими свойствами, а также легким снотворным действием.
Пассифлора в питании. Съедобные плоды этих растений известны как маракуйя. Экстракт страстоцвета используется в пищевой промышленности и для ароматизации напитков.
Витамины группы В стимулируют энергетический обмен и устойчивость организма к стрессам и эмоциональным нагрузкам.
Витамин В1 (тиамин) способствует росту организма, улучшает переваривание пищи, особенно углеводов. Улучшает умственную деятельность. Нормализует работу нервной системы, мышц и сердца.
Витамин В1 в питании. Содержится в сухих дрожжах, рисовой шелухе, цельной пшенице, овсяном толокне, арахисе, свинине, в большинстве овощей, отрубях, молоке.
Витамин В2 (рибофлавин) необходим человеческому организму для нормального функционирования клеток, метаболизма белков, жиров, углеводов, тканевого дыхания.
Витамин В2 в питании. Содержится в молоке, печени, почках, дрожжах, сыре, листовых зеленых овощах, рыбе, яйцах.
Витамин В6 (пиридоксин) способствует образованию в организме гемоглобина, нуклеиновых кислот и эндорфинов. Выработка последних способствует повышению настроения, улучшению внимания и памяти, нормализуется сон.
Витамин В6 в питании. Содержится в фасоли, яичном желтке, овсянке.
Витамин В12 (цианкобаламин) стимулирует память, способствует улучшению настроения и способствует предотвращению повреждения нервных волокон. Снижает раздражительность, улучшает концентрацию, память.
Витамин В12 в питании. Содержится в печени, мясе, яйцах.
L-триптофан — незаменимая аминокислота, которая используется мозгом вместе с витамином В6,
для производства серотонина — нейромедиатора, который переносит сигналы между мозгом и одним из биохимических механизмов сна в организме и отвечает за создание хорошего настроения. Помогает вызвать естественный сон. Уменьшает болевую чувствительность. Уменьшает беспокойство и напряжение, депрессию, создает естественный успокаивающий эффект, помогает бороться с чувством тревоги.
L-триптофан в питании. Источники триптофана — творог, молоко, мясо, рыба, индейка, бананы, сушеные финики, арахис и вес продукты, богатые белком.
Описание
БАД «Натурпассит» способствует: — защите организма от стресса, снижению риска вознкновения головных болей, обусловленных нервным напряжением, мигрени, облегчению симптомов климактерического синдрома; — устранению чувства тревоги и страха, повышенной раздражительности и нервной возбудимости (в том числе, при «синдроме менеджера»); — облегчению засыпания при бессоннице и нормализации ночного сна; Содержание биологически активных веществ в 3-х капсулах (в рекомендуемой суточной дозе), мг: Витамин В1 Не менее 1,35 Витамин В2 Не менее 1,47 Витамин В6 Не менее 1,5 Витамин В12 Не менее 0,0009 Флавоноиды в пересчете на рутин Не менее 22,5 Валереновая кислота Не менее 0,45 L-триптофан Не менее 132 Гиперицин Не более 0,045 В состав БАД «Натурпассит» входят натуральные экстракты: зверобоя, боярышника, валерианы, мелиссы, бузины, шишек хмеля, пассифлоры, а также витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, L-триптофан, которые способствуют восстановлению нервной системы и обеспечивают укрепляющее действие на весь организм. Экстракт травы зверобоя продырявленного благоприятно воздействует на центральную нервную систему, оказывая успокоительное, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Повышает настроение, устраняет повышенное нервное возбуждение, нормализует сон. Экстракт зверобоя используется для изготовления безрецептурных растительных антидепрессантов. Применение зверобоя облегчает течение синдрома хронической усталости, снижает интенсивность упорных головных болей. Зверобой в питании. Зверобой используют в пищевой и ликероводочной промышленности для приготовления горьких настоек, и как пряно-вкусовую приправу для рыбных блюд и продуктов. В домашних условиях из зверобоя готовят чай и другие напитки, оказывающие весьма разнообразное и благотворное действие на организм. Экстракт плодов боярышника кроваво-красного оказывает кардиотоническое и успокаивающее действие, применяется при стрессах, проблемах со сном и прочих нервных расстройствах. Улучшает кровообращение в сердечной мышце, обладает умеренным успокаивающим эффектом, снижает чрезмерно высокое артериальное давление при его повышении в стрессовой ситуации. Боярышник в питании. Особый интерес представляют плоды боярышника для лечебного и диетического питания, для расширения ассортимента продуктов (добавки в хлеб, начинки для пирогов, основа варенья, пастилы, пюре и др.). В домашних условиях из плодов боярышника готовят различные напитки, кисели, джемы, пастилу. Экстракт корней валерианы лекарственной может применяться в качестве успокаивающего средства при бессоннице, нервном возбуждении, неврозе сердечно-сосудистой системы. Успокаивающее действие валерианы обусловлено комплексом содержащихся в ней веществ и прежде всего эфирным маслом и алкалоидами. В корневищах и корнях количество эфирного масла достигает 2 %. Входящие в состав растения эфирные масла, дубильные вещества и органические кислоты особым образом влияют на центральную нервную систему (в частности на нервные клетки головного мозга), усиливая тормозные процессы в них. Это приводит к снижению возбудимости центральной нервной системы, в результате чего исчезают такие явления как взволнованность, беспокойство, нервозность. Обладает спазмолитическим эффектом. Валериана в питании. Валериану используют в США при производстве эссенций, ликёров, настоек. В качестве ароматизатора она входит в препарат для гаванских сигар и турецкого табака. Как пряность, валериану употребляют в основном в европейских странах. В Англии свежие листья добавляют в салаты. Иногда из них готовят салат-гарнир к рыбным блюдам. Экстракт травы мелиссы лекарственной усиливает тормозные процессы в головном мозге, тем самым снижая повышенное нервное возбуждение и облегчая процесс засыпания, а также оказывая определенный анксиолитический эффект (снижает тревогу, беспокойство и другие переживания, вызванные различными стрессовыми ситуациями). Кроме того, экстракт мелиссы повышает настроение. Мелисса, как и валериана, обладает спазмолитическим эффектом. Успокаивающее действие мелиссы лекарственной обусловлено содержанием различных биологически активных веществ, таких как цитронеллаль и т.д. Мелисса в питании. Мелиссу используют в Дании для консервирования мяса. В пищу используются свежие (до цветения, когда они издают приятный лимонный запах), богатые витамином С листья мелиссы, из которых готовят салаты. Высушенные листья употребляют как приправу к супам, рыбным блюдам, грибам, салатам, компотам, чаю, а также при изготовлении настоек, наливок и ликеров. Те, кто выращивает мелиссу, убеждены, что она делает нашу пищу более вкусной и полезной. Даже обычный суп, приправленный мелиссой, воспринимается как совершенно новое блюдо. Экстракт цветков бузины черной содержит минералы и различные полезные вещества. К ним относятся: эфирные масла, гликозиды, каротин, яблочная, кофейная, аскорбиновая и валериановая кислоты, смолы, лентозаны, дубильные вещества, органические кислоты, изоаломин. Цветки бузины оказывают успокаивающее действие на нервную систему, обладают противовоспалительным, легким обезболивающим и легким мочегонным действием. Бузина в питании. Цветки бузины используют для приготовления бузиновой воды для ликеро-водочных изделий. Красящее вещество плодов бузины используется для подкрашивания вин и придания им мускатного вкуса. В пищу кроме цветков широко используются плоды. Из них готовят мармелад, муссы, начинки для пирожков и конфет, желе, повидло, вино, уксус. Из цветочных лепестков варят ароматные, вкусные варенья. Цветки подмешивают в тесто для улучшения вкусовых качеств хлеба. Экстракт шишек хмеля обыкновенного содержит хмелевые кислоты, эфирное масло, флавоноиды. Эти вещества помогают при переутомлении, бессоннице, общей слабости. Экстракт хмеля оказывает успокаивающее, спазмолитическое и антистрессовое действие, нормализует сон, улучшает работу сердечнососудистой системы. Эти свойства экстракта особенно полезны для приема в состоянии высокого нервного напряжения, тревожности, стресса, депрессии, приступов паники, бессонницы. Хмель в питании. Шишки хмеля используются для приготовления пива, ликеров и хлебобулочных изделий. Соусы, приготовленные с хмелем, возбуждают аппетит, улучшают пищеварение, действуют успокаивающе. Молодые мясистые корневища весной используют как спаржу в вареном и жареном виде, а также в качестве приправ. Эфирное масло применяют для ароматизации ликеров и пива. Экстракт травы пассифлоры инкарнатной содержит флавоноиды, гликозиды, фенольные соединения, аминокислоты, органические кислоты; обладает успокаивающими, антибактериальными, противогрибковыми, обезболивающими, седативными, спазмолитическими свойствами, а также легким снотворным действием. Пассифлора в питании. Съедобные плоды этих растений известны как маракуйя. Экстракт страстоцвета используется в пищевой промышленности и для ароматизации напитков. Витамины группы В стимулируют энергетический обмен и устойчивость организма к стрессам и эмоциональным нагрузкам. Витамин В1 (тиамин) способствует росту организма, улучшает переваривание пищи, особенно углеводов. Улучшает умственную деятельность. Нормализует работу нервной системы, мышц и сердца. Витамин В1 в питании. Содержится в сухих дрожжах, рисовой шелухе, цельной пшенице, овсяном толокне, арахисе, свинине, в большинстве овощей, отрубях, молоке. Витамин В2 (рибофлавин) необходим человеческому организму для нормального функционирования клеток, метаболизма белков, жиров, углеводов, тканевого дыхания. Витамин В2 в питании. Содержится в молоке, печени, почках, дрожжах, сыре, листовых зеленых овощах, рыбе, яйцах. Витамин В6 (пиридоксин) способствует образованию в организме гемоглобина, нуклеиновых кислот и эндорфинов. Выработка последних способствует повышению настроения, улучшению внимания и памяти, нормализуется сон. Витамин В6 в питании. Содержится в фасоли, яичном желтке, овсянке. Витамин В12 (цианкобаламин) стимулирует память, способствует улучшению настроения и способствует предотвращению повреждения нервных волокон. Снижает раздражительность, улучшает концентрацию, память. Витамин В12 в питании. Содержится в печени, мясе, яйцах. L-триптофан — незаменимая аминокислота, которая используется мозгом вместе с витамином В6, для производства серотонина — нейромедиатора, который переносит сигналы между мозгом и одним из биохимических механизмов сна в организме и отвечает за создание хорошего настроения. Помогает вызвать естественный сон. Уменьшает болевую чувствительность. Уменьшает беспокойство и напряжение, депрессию, создает естественный успокаивающий эффект, помогает бороться с чувством тревоги. L-триптофан в питании. Источники триптофана — творог, молоко, мясо, рыба, индейка, бананы, сушеные финики, арахис и вес продукты, богатые белком.
В каждой таблетке содержится:
активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,
Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент — этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);
Гвайфенезин — 200,0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;
оболочка: опадри «АМВ 80W31115» зеленый (Поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк (Е553Ь), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (Е322), индигокармин алюминиевый лак (Е 132), ксантановая камедь (Е 415)) — 24,0 мг.
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.
Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).
Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.
Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания для применения
Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.
Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).
Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы — 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Особые категории пациентов
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), иногда (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно).
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея, запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: сыпь, зуд,
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость
Общие:
Редко: усталость.
Все упомянутые побочные действия обычно быстро проходят после отмены препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.
Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.
Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.
Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.
При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.
Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами — посоветуйтесь с врачом.
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Форма выпуска
30 таблеток помещены во флакон из полиэтилена с прокладкой и завинчивающейся крышкой. Флакон снабжен этикеткой и вместе с листком-вкладышем упаковывается в складную картонную коробку.
10 таблеток помещены в блистерную упаковку, состоящую из слоя ПВХ/ПВДХ с одной стороны и алюминиевой фольги с другой стороны. Один или три блистера помещаются в картонную коробку с листком-вкладышем.
Производитель.
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
ул. Остравска 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская Республика.