Назелгин таблетки инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). T_max — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T_1/2 — 12–15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. C_ss определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Налгезин форте не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг. По 10 табл. в блистере. 1 или 2 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Налгезин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство оказывает не только симптоматический эффект, но и воздействует на причину боли – воспалительный процесс. Налгезин является препаратом выбора при лечении суставных патологий, мигрени, некоторых метаболических болезнях. Однако принимать таблетки можно только по согласованию с врачом. У средства есть противопоказания и особенности применения, которые стоит учитывать до начала лечения.

Состав налгезин

Компоненты препарата выполняют две функции: непосредственно оказывают терапевтический эффект и обеспечивают физики-химические свойства таблеток. Подробнее о вещества, входящие в состав Налгезина, приведены в таблице далее. 

Ознакомиться со всеми компонентами, входящими в рецептуру препарата, можно в инструкции в Налгезину. 

Фармакодинамика

Препарат принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Практически сразу после попадания в органы желудочно-кишечного тракта таблетки начинают всасываться. Через 120 минут концентрация действующего вещества достигает максимальных значений.

Напроксен натрий распределяется в суставной жидкости и выводится из нее значительно дольше, чем из компонентов крови. Активное вещество метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают фармацевтическим действием. Выведение компонентов препарата на 98 процентов осуществляется почками, остальное выводится вместе с желчью. Фармакодинамика препарата обуславливают следующие направления воздействия на организм:

• жаропонижающее – Налгезин эффективно купирует лихорадку;
• обезболивающее – средство рекомендуют при болевом синдроме различной этиологии;
• противовоспалительное – препарат воздействует на свободные радикалы, что в конечном счете приводит к купированию воспалительного процесса.

Показания и противопоказания

Перед началом лечения важно детально изучить показания и ограничения. Все особенности размещены в инструкции. Показания и краткие данные о них приведены в таблице.

 Нестероидные препараты имеют многочисленные ограничения по использованию. Из-за особенностей фармакодинамики они отрицательно влияют на органы желудочно-кишечного тракта, зачастую вызывают аллергические реакции. Заранее ознакомьтесь с противопоказаниями и посоветуйтесь с лечащим врачом до начала терапии. 

Способы и дозировка

Налгезин форте (550 мг) или обычный Налгезин (225 мг) принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Важно пить таблетки строго на сытый желудок, чтобы избежать выраженного негативного воздействия на ЖКТ. 

Взрослые

Запрещено повышать рекомендуемую дозировку. Корректировать лечение может только врач при наличии показаний. Как дозировать Налгезин (таблетка – 225 мг):

1. Обычная дозировка. Для купирования болевого синдрома принимают 2-4 таблетки в сутки, поделенные на 2-4 приема соответственно.
2. Выраженная боль на фоне отсутствия патологии ЖКТ. Допустимо кратковременное повышение дозировки до 6 таблеток в день. Не следует продолжать лечение более 14 дней.
3. При повышении температуры. Для купирования лихорадки принимают начальную дозу в 2 таблетки, затем по 1 таблетки каждые 6-8 часов.
4. Для профилактики мигрени. По 2 таблетки 2 раза в день, но при отсутствии положительной динамики спустя 4-6 недель после начала терапии стоит пересмотреть лечение.
5. При первых признаках мигрени. Рекомендована разовая доза в 3 таблетки, а затем при необходимости еще 1-2 таблетки спустя полчаса.
6. При женских циклических болях. Сначала можно выпить две таблетки, затем по одной таблетке каждые 6-8 часов.
7. Обострение подагры. Начальная доза в 3 таблетки, затем 2 таблетки через 8 часов и по таблетки далее раз в 8 часов. Терапию продолжают вплоть до облегчения состояния.
8. Патологии опорно-двигательного аппарата. Начальная доза 2–4 таблетки на два приема, -утром и вечером. При выраженном ночном болевом синдроме, а также интенсивной утренней скованности допустима начальная суточная доза, в 3–6 таблеток. В остальных случаях применяется обычная доза.

Дозировка может разниться в зависимости от времени суток. С согласия доктора допустимо корректировать график приема в зависимости от симптомов. При отсутствии эффекта или недостаточном облегчении от терапии стоит сообщить врачу о необходимости изменить фармакологический курс.

Дети

Аннотация позволяет назначать препарат детям старше 9 лет в сниженной дозировке. С 16 лет количество средства аналогично рекомендуемому для взрослых. Дозировку и схему приема определяет педиатр. Как правило, препарат назначают детям старше 9 лет с весом более 27 килограмм (допустимо выполнение одного из условий). Ребенку рекомендуется давать Налгезин из расчета суточная доза 10 миллиграмм препарата на 1 килограмм веса с разделением на 1–2 приема.

Побочные действия

На фоне лечения могут быть обнаружены специфические реакции. Некоторые из них подразумевают лёгкий дискомфорт, а другие выступают причиной для немедленного прерывания лечения. Инструкции  обозначают побочные реакции, затрагивающие следующие системы организма:

1. Органы ЖКТ. У пациентов зачастую отмечаются диспепсические расстройства, жгущие и острые в области брюшины, диарея. Регистрируются метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта. В редких случаях развиваются язвы, кровотечения, панкреатит, гепатит. При длительном курсе лечения может развиться стоматит или эрозия во рту.
2. Дыхательная. Возможно появление одышки, затруднение дыхательной деятельности или развитие бронхоспазма.
3. Иммунная. Обнаруживаются аллергические реакции, в том числе, потенциально опасные.
4. Органы восприятия. Есть жалобы на звон в ушах или чувство заложенности. Обнаружены нечеткость зрения, двоение изображения, сухость слизистых глаз, отек век.
5. Нервная. Побочные реакции включают боль в голове, нарушения сна, усиление беспокойства, повышенную возбудимость. Также со стороны нервной системы наблюдают сонливость, депрессию, галлюцинации.
6. Сердечно—сосудистые. Нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.
7. Мочевыделительная. В некоторых случаях появляются нефрит или цистит. Возможно развитие почечной недостаточности.
8. Кроветворение. Иногда развивается анемия и случается снижение продукции клеток крови.

Также у некоторых пациентов снижается уровень глюкозы в крови и изменяются лабораторные показатели крови. При превышении срока допустимого курса лечения развиваются нарушения зрения, кровотечения, появляются язвы на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы пациенту показано немедленное промывание кишечника. Дополнительно дают активированный уголь из расчета ½ таблетки на килограмм веса больного. Диализ не эффективен для купирования последствий от передозировки. Возможные проявления превышения допустимого количества препарата:

• изжога;
• рвота;
• боль в области эпигастрии;
• сонливость;
• жидкий стул.

Беременность и период лактации

Период вынашивания ребенка и время грудного вскармливания требуют тщательного подбора медикаментозной терапии ввиду потенциальной опасности для жизни и развития эмбриона. Влияние таблеток Налгезин на течение беременности не изучалось. Также отсутствуют сведения о проникновении компонентов в грудное молоко. Аннотация запрещает принимать нестероидные противовоспалительные при беременности и в период лактации. 

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме препарата в глюкокортикостероидными гормонами перорального типа требуется контроль состояния пациента. С осторожностью сочетают Налгезин с антиагрегантами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами. Рассмотрим другие сочетания с препаратами:

• Фуросемид. Налгезин уменьшает диуретическое действие Фуросемида.
• Непрямые антикоагулянты. Действуют интенсивнее, чем обычно.
• Фенитоин, метотрексат, сульфаниламиды. Одновременный прием приводит к повышению токсического влияния перечисленных препаратов на организм.
• Бета-адреноблокаторы. Гипотензивный эффект становится менее выраженным. Происходит увеличение концентрации лития в плазме крови.
• Антацидные препараты с магнием и алюминием. Отрицательно сказываются на абсорбции Налгезина.
• Миелотоксические средства. Усиливают токсичность средства для крови.

Нюансы взаимодействий средства с указанными препаратами приведены в аннотации. При возникновении вопросов лучше заранее обсудить лечение с доктором.  

Меры предосторожности

Некоторым пациентам следует принимать средство с особой осторожностью. Так группы повышенного риска:

• лица с хронической сердечной недостаточностью, ишемией;
• больные с цереброваскулярными нарушениями, патологиями периферических артерий;
• пациенты старше 65 лет и моложе 16 лет;
• пациенты с язвенным поражением органов ЖКТ;
• больные с показателем клиренса креатинина менее 60 миллилитров в минуту.

Особый контроль требуются пациентам. которые принимают нестероидные средства в течение длительного периода. Аналогично ситуация обстоит с курящими и регулярно употребляющими алкоголь (лица с зависимостью). При ухудшении показателей печени требуется немедленно отказаться от таблеток. Запрещается пить средство при появлении симптоматической картины, свидетельствующей о нарушении функции печени. При хронических патологиях почек необходим регулярный контроль показателей и профилактика дегидратации. Запрещено продолжать лечение при развитии острой аллергической реакции.

Влияние на вождение машины

Не все препараты можно принимать параллельно с управлением машиной. Однако Налгезин никак не влияет на восприятие и скорость реакций. Таблетки разрешено пить водителям, а также пациентам, управляющим потенциально опасными механизмами. Отзывы о Налгезине также подтверждают, что лечение никак не сказывается на управлении ТС. 

Упаковка

Препарат продается в синей картонной упаковке. Внутри пластиковый блистер, содержащий 20 таблеток препарата. Сами таблетки голубого цвета, овальной формы, покрыты оболочкой и не снабжены риской для легкого разделения на части (она не требуется). Все упаковки укомплектованы бумажными инструкциями по применению.

Условия хранения

Налгезин не требует особых условий хранения. Его не нужно помещать в холодильник для сохранения свойств активного компонента. Однако для хранения лучше выбрать прохладное темное место с нормальной влажностью. На таблетки не должны попадать солнечные лучи. Запрещено хранить препарат при температуре выше 28-30 градусов. Важно, чтобы таблетки хранились в недоступном для детей месте.

Срок годности

Нестероидное средство можно принимать только в течение срока годности, определенного производителем препарата. При нарушении временных ограничений средство теряет свои свойства и может вызвать серьезные осложнения. Согласно инструкции, таблетки Налгезин безопасны и эффективны в течение пяти лет с момента выпуска.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство продается в аптеках абсолютно свободно по запросу покупателя. Налгезин можно купить без рецепта. Однако не стоит назначать лечение самостоятельно. Необходимо обсудить выбор с лечащим врачом ввиду наличия потенциальных рисков.

Где купить и сколько стоит

Купить таблетки Налгезин можно, ознакомившись с инструкцией по применению по доступной цене в аптеках Беларуси. Препарат продается как в стационарных аптеках, так и в торговых точках, реализующих фармакологическую продукцию онлайн. Цена препарата варьируется от 4,37 до 20 белорусских рублей. Формула Налгезин Форте обойдется значительно дороже. 

Налгезин отзывы

С возрастом появились проблемы с суставами. Периодически чувствую скованность по утрам, ночью не могу спать от боли. Для экстренной помощи использую Налгезин. Таблетки помогают через 15-20 минут после приема. Часто их пить нельзя, но в период обострения зарекомендовали себя хорошо. Нравится, что можно облегчить даже сильную боль, увеличив дозу. Недостатком для меня стала цена, Налгезин Форте стоит недешево. 

Ярослав Иванович

Всегда ношу в сумочке Налгезин. Помогает от любой боли: головной, менструальной. Недавно болел зуб, выпила Налгезин и сразу стало легче. Единственное, плохо влияет на желудок. В прошлом году я пила таблетки две недели после травмы ноги, обострился гастрит. Врач сказал, что с нестероидными всегда так. Лучше сразу пейте средства, которые защищают желудок.

Олеся

Не разделяю положительных отзывов о препарате. Пил его дважды, в первый раз не помог при мигрени. Пришлось искать другие решения. Во второй раз и вовсе началась жуткая аллергия. До этого принимал Ибупрофен и ничего подобного не случалось. Короче, таблетки может и неплохие, но вообще не для всех. 

Матвей

Вопрос-ответ

Заключение

Налгезин можно рекомендовать для купирования болевого синдрома, связанного с острыми состояниями. Он эффективен для облегчения самочувствия после травм, при патологиях опорно-двигательного аппарата, при менструальных болях. При следовании инструкции по применению фармакотерапия ускорит выздоровление без последствий. Однако у некоторых пациентов вероятны побочные реакции. Особую осторожность стоит проявлять пациентам с аллергией на НПВС. Прием таблеток в обязательном порядке заранее обсуждается с врачом. 

Использованная литература

1. Дятчина, Л. И. Нестероидные противовоспалительные препараты. Практические рекомендации по ревматологии (+ вкладыш) / Л.И. Дятчина, А.Г. Ханов. — М.: ИНФРА-М, 2014. — 305 c.
2. Крятова, Л.А. Бухгалтерский учет основных средств и нематериальных активов / Л.А. Крятова. — М.: Издательско-книготорговый центр Маркетинг», 2001. — 220 c.
3. Кукеса, В. Г. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств / Под редакцией Ю.Д. Игнатова, В.Г. Кукеса, В.И. Мазурова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 262 c.
4. Рассел, Джесси Нестероидные противовоспалительные препараты / Джесси Рассел. — М.: Книга по Требованию, 2012. — 104 c.
5. Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б., Хабриев Р.У. — Руководство по рациональному использованию лекарственных средств.
6. Сюткин, В. Гипертекст в PDF документах, созданных средствами LaTeX2ε / В. Сюткин. — М.
7. Дроговоз С.М. — Фармакология. Руководство для внеаудиторной и аудиторной работы студентов
8. Артриты и артрозы. Диагностика, профилактика и методы лечения Ржевская Ж.А., Романова Е.А.
9. Болезни суставов. Руководство для врачей В.И.Мазуров.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Налгезин® Форте — это препарат, который облегчает боль, обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с угнетением образования простагландинов. После приема внутрь активное вещество препарата быстро всасывается и начинает действовать.

Назначается для

— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата; острого приступа подагры;

— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск (маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

О чем следует знать перед приемом препарата

Не принимайте если

— у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6);

— у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

— у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом, или если это привело к перфорации стенка кишечника;

— у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— у вас тяжелая сердечная недостаточность;

— вы на третьем триместре беременности;

— послеоперационный период при аорто-коронарном шунтировании.

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть хронические заболевания, нарушения обмена веществ, если у вас гиперчувствительность или вы принимаете другие препараты.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Налгезин® Форте:

— если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника);

— если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия);

— если у вас нарушение свертывания крови или если вы одновременно принимаете препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики) (см. раздел «Другие препараты и Налгезин® Форте»);

— при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции;

— если у вас есть нарушение функции печени или почек;

— если у вас сердечная недостаточность.

Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, был инсульт или, вы считаете, что у вас есть риск возникновения этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы — курильщик), вы должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых смертельны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).

Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.

Сопутствующее использование Налгезин® Форте и алкоголя может увеличить риск

возникновения кровотечения желудка.

Налгезин® Форте может затруднить наступление беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или у вас есть проблемы с зачатием.

НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.

В начале лечения или после увеличения дозы, необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:

пожилые люди;

принимающие одновременно такие лекарственные средства, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), диуретики;

гиповолемия, независимо от причин возникновения;

сердечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность;

нефротический синдром;

волчаночный нефрит;

декомпенсированный цирроз печени.

Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время начала лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.

Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия. В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения. При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.

Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов, рекомендуется офтальмологические обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.

В процессе длительного лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Совместное применение Налгезин® Форте и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:

другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);

для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики);

для лечения диабета (сульфонилмочевина);

используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина);

для лечения высокого кровяного давления;

повышающими мочеиспускание (фуросемид);

используемыми для лечения психических расстройств (литий)

которые способствуют выведению мочевой кислоты таубрганизма и предожюащают приступы подагры (пробенецид);

которые подавляют иммунную систему (циклоспорин);

для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат);

для лечения СПИДа (зидовудин);

с противовоспалительным действием (кортикостероиды);

для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина).

лекарственные средства, увеличивающие риск возникновения гиперкалиемии: калиевые соли, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм;

при одновременном применении с антацидами (содержащими магния оксид или алюминия гидроксид) или холистирамином уменьшается абсорбция напроксена;

при совместном приеме с такролимусом увеличивается риск нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей;

при совместном применении напроксена с дигоксином сообщалось о повышении уровня дигоксина в сыворотке крови. Если применение данной комбинации необходимо, следует контролировать уровень дигоксина;

применение с деферазироксом повышает риск ульцерогенного эффекта и желудочно- кишечного кровотечения;

совместное использование с пеметрекседом нежелательно, так как повышает риск увеличения токсичности пеметрекседа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

С пищей, напитками

Таблетку Налгезин® Форте необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно с приемом пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Налгезин® Форте может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® Форте не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® Форте принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезин® Форте в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® Форте не должен применяться в течение третьего триместра беременности.

Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Налгезин® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.

Важная информация о некоторых ингредиентах

Препарат содержит 2,18 ммоль (или 50,16 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать

пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления нат

Для того чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных эффектов, препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность применения.

Взрослые и подростки старше 16 лет

При хронических воспалительных заболеваниях суставов рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг напроксена натрия). Обычно суточная доза препарата распределяется на два приема. Поддерживающая доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение. Утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми, их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами (например, боль ночью или скованность движений утром).

При острых заболеваниях и посттравматических состояниях опорно-двигательного аппарата начальная рекомендуемая доза 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2½ таблетки (1375 мг напроксена натрия). При остром приступе подагры начальная рекомендуемая доза составляет 1½ таблетки (825 мг напроксена натрия), а затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 8 часов.

При дисменорее рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), а затем, при необходимости, ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Для лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области рекомендуется принимать от ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) до 2 таблеток (1100 мг напроксена натрия) в сутки.

Применение у детей

Налгезин® Форте не рекомендуется детям в возрасте до 16 лет.

Пожилые пациенты

Налгезин® Форте рекомендуется использовать в наименьшей эффективной дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. Препарат не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты с нарушениями функции печени

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головокружению, звону в ушах, раздражительности, в более тяжелых случаях возможны также рвота с примесью крови (гематемизация), кровь в стуле (мелена), нарушение сознания, нарушение дыхания, судороги и почечная недостаточность

В случае умышленной передозировки врач примет соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте примерно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять препарат в

назначенное время, примите его, как только вспомните.

Если вы прекратили прием препарата

Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом высоких доз.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

запоры, боли в животе, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, метеоризм;

головная боль, головокружение, вертиго, сонливость;

зуд, кожная сыпь, кровоподтеки на коже или слизистой оболочке (экхимоз), красноватые мелкие пятна и точки на коже, вызванные незначительными кровоизлияниями на коже или под кожей (пурпура);

звон в ушах (тиннитус), нарушение слуха;

зрительные нарушения;

отечность, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения);

жажда, потливость;

затрудненное дыхание (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация желудка, рвота с кровью из желудка или пищевода (гематемизация), кровь в стуле (мелена), рвота;

изменения уровня ферментов печени, желтуха;

депрессия, аномальные сны, неспособность сосредоточиться, бессонница, чувство слабости;

мышечная боль и слабость;

выпадение волос (алопеция), фоточувствительный дерматит;

нарушение слуха;

хроническая сердечная недостаточность;

реакции гиперчувствительности;

озноб, лихорадка (пирексия);

нарушения менструального цикла;

проблемы с почками (гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек);

изменения в составе крови (эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения);

пневмония (эозинофильный пневмонит).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

воспаление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), рецидивы или ухудшение хронических воспалений слизистой оболочки кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);

буллезные кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Побочные реакции, при которых причинно-следственная связь с напроксеном натрия неизвестна:

изменения в составе крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);

воспаление мозговых оболочек центральной нервной системы (асептический менингит), психические (когнитивные) расстройства

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);

воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Сообщалось, что отек, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность связаны с приемом НПВП.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: напроксен натрия 550 мг;

Вспомогательные ингредиенты: Повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Опадрай 02F205004 голубой (Е 132) (готовая смесь для пленочной оболочки, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, красителя алюминиевый лак индигокармина), вода очищенная.

Внешний вид и содержимое упаковки

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.