Прозрачная, бесцветная жидкость.
• 1 мл (1 ампула) 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций;
• 1 мл (1 ампула) 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Антихолинэстеразные препараты.
Код ATX: N07АА.
Фармакодинамика
Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата.
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.
Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно – 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствор для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.
Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Во время беременности и в период кормления грудью.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
В период кормления грудью – противопаказан.
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
АО «Софарма», Болгария – 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла. В самом тонком месте ампулы ставится цветная точка: для раствора Нейромидин®, 5 мг/мл – синего цвета, для раствора Нейромидин®, 15 мг/мл – зеленого цвета. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производители
АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
АО «Софарма». София, Болгария.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
- Инструкция по применению Нейромидин®
- Состав препарата Нейромидин®
- Показания препарата Нейромидин®
- Условия хранения препарата Нейромидин®
- Срок годности препарата Нейромидин®
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Ингибиторы холинэстеразы (N06DA) > Ipidacrine (N06DA05)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 20 мг: 50 шт.
Рег. №: 3616/98/03/03/08/13 от 19.08.2013 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| ипидакрина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат (E572).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
р-р д/в/м и п/к введения 0.5%: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 — Действующее
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
р-р д/в/м и п/к введения 1.5%: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 — Действующее
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕЙРОМИДИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.01.2009 г.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
-улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
-восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
-усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
-умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
-улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.
Фармакокинетика
Всасывание
При п/к и в/м введении Cmax в крови достигается через 25-30 мин после введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени.
Выведение
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% — после парентерального введения препарата.
Показания к применению
— заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
— бульбарные параличи и парезы;
— восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
— нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
— атония кишечника.
Реклама
Режим дозирования
Нейромидин® таблетки принимают внутрь.
Нейромидин® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром
Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
В/м или п/к — 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС
В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс — до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от 1 месяца до 1 года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Нейромидин®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин® обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.
Со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения в высоких дозах — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение.
Аллергические реакции: нечасто, в случае применения в высоких дозах — кожные проявления (зуд, сыпь).
Со стороны пищеварительной системы: часто — повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота, в случае применения высоких доз; редко — боли в эпигастрии, понос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
— эпилепсия;
— вестибулярные расстройства;
— экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
— стенокардия;
— выраженная брадикардия;
— бронхиальная астма;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.
Особые указания
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин® или о необходимости снижения дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Нейромидин® на функции печени и почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза — бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, состояние возбуждения, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость, слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
При одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами у пациентов с myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Комбинированное применение с церебролизином повышает ментальную активность Нейромидина.
Алкоголь усиливает побочные эффекты Нейромидина.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
Все аналоги
Аналоги КФУ
УБРЕТИД (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
НИВАЛИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИПИДАКРИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
РИВЕСТАР (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ПАСК-НАТРИЙ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
МЕМОДЕКС® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАГИН® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАСОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФУРАМАГ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
НООФЕН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ЭТАЦИЗИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
раствор для внутримышечного и подкожного введения
На 1 мл:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида 5 мг или 15 мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 5,40 мг или 16,20 мг);
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор pH) до pH 2,8-4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Холинэстеразы ингибитор
АТХ N07AA Антихолинэстеразные препараты
Фармакодинамика
Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмах действия:
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток.
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
При доклиническом изучении ипидакрина не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения.
Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации.
Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
— Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
— Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.
— Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней, далее при возможности переходят на таблетированную форму.
Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
Нарушения со стороны сердца
Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: слюнотечение, тошнота.
Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).
Редко: понос, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: повышенное потоотделение.
Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: слабость (при применении высоких доз).
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).
В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин® у детей.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I) (Ph.Eur., 3.2.1). На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия — отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
В защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014238/02
Дата регистрации
2007-11-26
Дата переоформления
2019-07-08
Владелец регистрационного удостоверения
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Производитель
SOPHARMA AD
Болгария
Представительство
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Нейромидин® (Neuromidin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромидин®
💊 Состав препарата Нейромидин®
✅ Применение препарата Нейромидин®
📅 Условия хранения Нейромидин®
⏳ Срок годности Нейромидин®
Описание лекарственного препарата
Нейромидин®
(Neuromidin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Нейромидин® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: П N014238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромидин®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания препарата
Нейромидин®
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин® внутрь в форме таблеток — дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
Заболевания центральной нервной системы:
При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочное действие
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Нейромидин® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Условия хранения препарата Нейромидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейромидин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)
|
|
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО 125212 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нейродермит: причины и профилактика заболевания
25 декабря 2019
Ежегодно специалисты фиксируют около 7 млн новых случаев кожных заболеваний. Неприятные ощущения и неэстетичный вид кожных покровов заставляют людей скрывать свой недуг от окружающих и ограничивать себя в досуге. Одним из наиболее распространенных дерматологических заболеваний является нейродермит.
Что такое нейродермит?
Нейродермит — хроническая болезнь нейроаллергического генеза. Это рецидивирующий недуг, для которого характерны периоды обострения, ремиссии и сезонности. В моменты острого течения болезни отмечаются покраснение кожных покровов, шелушение и сильный зуд, заставляющий человека расчесывать кожу до крови. Следующая стадия — возникновение волдырей, которые сначала не отличаются по цвету от кожных покровов. Затем папулы приобретают розово-коричневый оттенок. Узелки начинают разрастаться, образуя единый очаг без четких границ. Кожа постепенно синеет, а затем краснеет. Во время ремиссии кожные покровы обесцвечиваются. Если болезнь протекает в тяжелой форме, этот период не наступает.
Важно знать! Сильный зуд заставляет человека расчесывать кожу. В ранки легко поникает гнойная или грибковая инфекция, которая может вызвать вторичное инфицирование и усугубить течение нейродермита.
Наиболее часто заболевание нейродермит проявляется на коленных и локтевых сгибах, на шее, груди, предплечьях, в паху, в ягодичных складках, но в некоторых случаях папулы с характерным блеском обнаруживаются на лице.
В острый период болезни кожная реакция сочетается с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой или поллинозом.
Для окружающих дерматит не опасен, однако у заболевшего недуг может спровоцировать нервный срыв.
Группы риска
Бывает нейродермит у детей и у взрослых. Обычно первые признаки дерматита возникают у малышей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет. Болезнь протекает как пищевая аллергия. С наступлением полового созревания у 60-80% детей нейродермит самостоятельно устраняется, однако кожа по-прежнему остается очень чувствительной.
Нейродермит передается по наследству и носит семейный характер. Если ваши близкие родственники страдают аллергией, то у вас высокий риск появления болезни.
В группе риска находятся люди с патологиями нервной системы и гормональными нарушениями. В этом случае для того, чтобы спровоцировать болезнь, человеку достаточно испытать серьезный стресс.
Согласно статистике, городские жители из-за плохой экологии наиболее подвержены этому дерматологическому недугу, чем те, кто постоянно проживает в сельской местности.
Причины возникновения заболевания и профилактика нейродермита
Нейродермит — недуг, на появление которого влияет множество факторов.
От чего бывает нейродермит:
- осложненный семейный анамнез;
- нарушения гормонального фона;
- стресс;
- неврологические проблемы и сбои в работе ЖКТ;
- вакцинация, проведенная без учета иммунологического статуса пациента;
- продолжительное умственное и физическое перенапряжение;
- перенесенные тяжелые инфекции;
- неправильный режим дня, несбалансированное питание;
- несоблюдение правил личной гигиены;
- плохая экология;
- постоянный контакт с аллергенами (шерсть животных, плесень, пыль, пыльца растений, продукты питания, медикаменты, косметика, бытовая химия).
Профилактика нейродермита практически не отличается от мер, принимаемых для предотвращения возникновения других недугов. Она предполагает правильное питание, соблюдение режима дня, ограничение чрезмерных физических и умственных нагрузок, укрепление иммунитета.
Людям, предрасположенным к появлению кожных аллергических реакций, рекомендуется носить одежду из натуральных материалов.
В период ремиссии не стоит подвергать кожу действию высоких и низких температур. Следует отказаться от агрессивных средств для пилинга. Нежелательно пользоваться кремами, содержащими в составе корицу, перец, ментол.
Важно знать! Женщине, страдающей от нейродермита, рекомендуется проводить профилактические мероприятия до зачатия ребенка. Для поддержания естественного иммунитета малыша ей следует продлить грудное вскармливание.
Что может спровоцировать обострение нейродермита
В случае успешного лечения период ремиссии длится от нескольких недель до 5 и более лет. Однако болезнь может неожиданно вернуться, что потребует от пациента оперативного обращения к врачу.
Одним из главных условий, способствующих снижению частоты обострения нейродермита у взрослых и детей, является выявление факторов риска. В некоторых случаях врачи советуют сдать анализы на аллергены.
Чтобы снизить риск обострения, специалисты рекомендуют отказаться или ограничить употребление продуктов питания, способных вызвать кожные реакции (шоколад, цитрусовые, соленья, копчености).
Алкоголь — один из факторов, провоцирующих возвращение дерматита. Пациентам, страдающим от нейродермита, стоит воздержаться от употребления спиртного.
Виды нейродермита
Выделяют несколько разновидностей этого заболевания, каждая из которых имеет ряд отличительных особенностей. Ниже приведены разные виды нейродермита с фото, на которых видно его проявление.
Ограниченный нейродермит
Эта форма заболевания характеризуется возникновением сыпи на четко ограниченном участке кожи. Узловые образования обычно локализуются на шее, в области половых органов, в паху, под коленями и в месте локтевого сгиба.
Особенности:
- кожа в пораженной области чешется, но не мокнет;
- покровы покрываются коркой;
- зуд отмечается преимущественно в ночное время;
- очаги поражения имеют круглую форму, симметричны;
- кожа приобретает розовый или коричневый оттенок.
Диффузный нейродермит
Эта форма болезни протекает намного сложнее. На теле образуются множественные очаги. Обычно нейродермит локализуется на руках, ногах, в местах сгиба коленей и локтей, на щеках, носу, губах. Если недуг возник в детском возрасте, в момент обострения поражается кожа вокруг глаз и волосистая часть головы.
Отличительный признак болезни — мокнущие ранки, которые со временем подсыхают.
Терапия ограниченного и диффузного нейродермита практически не отличается и предполагает использование мазей, уменьшающих зуд, а также проведение физиотерапевтических мероприятий.
Лечение заболевания
Приступая к терапии этого заболевания, следует помнить, что избавиться навсегда от него не получится. При правильном определении симптомов и лечения нейродермита возможно достижение впечатляющих результатов.
Основные способы терапии:
- диета;
- соблюдение режима дня;
- антигистаминные лекарства;
- витамины и ферментные препараты (при нарушении работы ЖКТ);
- физиотерапия.
Один из методов лечения — гормонотерапия. Прием гормональных средств показан при частых рецидивах. Однако такие медикаменты имеют множество противопоказаний. Мази с содержанием гормонов нельзя наносить на чувствительные участки кожи. Ограничено время применения таких препаратов (не более 5 дней).
Специалисты клиники «ПсорМак» в Москве работают по авторской методике. Врачи назначают мази собственного изготовления с учетом формы заболевания, что обеспечивает эффективность терапии. Методика полностью исключает небезопасное лечение гормонами и ультрафиолетом.
В основе терапии — комплексный подход, предполагающий использование мазей и препаратов на основе лечебных трав, а также иглотерапию. Если к нейродермиту присоединяется грибковая инфекция, врачи назначают антимикотики.
Уход за кожей и необходимость диеты
Чтобы предотвратить обострение нейродермита, необходимо позаботиться о регулярном увлажнении и насыщении кожи липидами, отказаться от скрабов.
Диета с правильным меню при нейродермите у взрослых — один из способов продлить период ремиссии. Пациентам рекомендуется отказаться от сахара, алкоголя, кофе, продуктов с глютеном и химическими консервантами.
Советы специалиста по лечению заболевания
Лечение недуга предполагает не только активную работу врача, но и соблюдение простых рекомендаций пациентом. Если вы столкнулись с этим заболеванием, следуйте следующим советам:
- увлажняйте кожу для предотвращения трещин;
- оздоравливайте кишечник;
- соблюдайте диету;
- используйте мази на основе лечебных трав для снятия зуда;
- не допускайте появления ран;
- носите одежду из гипоаллергенных материалов;
- посещайте физиотерапевтические процедуры.
Лечение — ответственная задача, с которой вам поможет справиться только квалифицированный врач. Специалисты клиники «ПсорМак» в Москве готовы ответить на волнующие вас вопросы и после детальной диагностики назначить своевременное и эффективное решение. Профессионалы клиники работают по уникальной авторской методике, позволяющей добиться устойчивого результата. Свяжитесь с нами через онлайн чат на сайте или закажите бесплатный обратный звонок. Вы можете также позвонить нам по телефонам 8 (800) 500-49-16, +7 (495) 150-15-14 и записаться на прием в удобное время.
По данным ВОЗ, от нейродермита страдает 2-5% населения планеты. Это хроническое заболевание требует грамотного лечения и проведения профилактических мероприятий. Правильная терапия способствует увеличению длительности периода ремиссии и улучшению качества жизни пациента
25 декабря 2019
Автор статьи: врач-дерматолог Мак Владимир Федорович