Нейромет (Neiromet)
💊 Состав препарата Нейромет
✅ Применение препарата Нейромет
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Нейромет
(Neiromet)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нейромет |
Капс. 30 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-000173/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромет
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывает метаболическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
С первых дней приема проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 нед. приема.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая; Tmax — 4 ч. Проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Нейромет
Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость; астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 30 мг 2-3 раза/сут после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения — 1.5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Прочие: диспепсия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не принимать во время работы водителям транспорта и пациентам, профессия которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Нейромед
- Состав препарата Нейромед
- Показания препарата Нейромед
- Условия хранения препарата Нейромед
- Срок годности препарата Нейромед
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 мг+200 мг+0.2 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 19/08/2284 от 15.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| тиамина мононитрат | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 200 мг |
| цианокобаламин (в виде вит. B12 1% SD) | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозы моногидрат.
Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), понсо 4R (E124).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
капс. 15 мг+10 мг+0.02 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/2283 от 29.09.2014 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| тиамина мононитрат | 15 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) 0.1% WS | 0.02 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид E171, патентованный голубой E131, хинолиновый желтый E104, красный очаровательный E129.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕЙРОМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина накапливается в печени.
Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты и невралгии — невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес; нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 разовой дозе 3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца. Рекомендуется коррекция дозы при терапии более 4 недель.
В/м вводят по 1 разовой дозе 1 раз/сут до снятия острых симптомов. После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания вводят по 1 разовой дозе 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение внутрь в соответствующей лекарственной форме. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить приеменение лекарственного средства.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРАЛГИН® B (KALCEKS, AS, Латвия)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БОРИВИТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
НЕЙРОРУБИН (MERCKLE, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Б-ГАММА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КОМБИЛИПЕН® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕУРОБЕКС® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
1 капсула содержит:
активные вещества: тиамина мононитрат – 15,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг, цианокобаламин в виде витамина В12 0,1% WS – 0,02 мг.
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы № 1: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е- 171, патентованный голубой Е-131, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129.
Комбинация витамина B1 с витаминами В6 и/или В12.
Код АТХ: A11DB
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Обычная доза составляет 1-2 капсулы 1-3 раза в сутки в течение 30 дней.
Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Капсулы принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Нейромед, как правило, переносится хорошо. В очень редких случаях возможно появления аллергических реакций – зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В редких случаях – повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, головная боль, головокружение, тошнота. Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.
В случае возникновения нежелательных реакций в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.
— Гиперчувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 6 лет.
— Острая тромбоэмболия.
— Эритроцитоз и эритремия.
Витамин B1
Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.
Витамин В6
После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12
После высоких доз при парентеральном применении (в редких случаях после перорального применения) – аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.
Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.
С особой осторожностью и в минимальных дозах препарат Нейромед следует применять у пациентов с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
При длительном применении (более 6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, его не следует принимать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
При совместном применении с этанолсодержащими препаратами резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Антациды, чай снижают абсорбцию витамина B1.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина.
Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее активность при лечении болезни Паркинсона.
Высокие дозы витамина В6 противодействуют действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Нейромедом может привести к дефициту тиамина.
Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и парааминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.
Данные о негативном влиянии препарата Нейромед на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.
Следует принимать во внимание, что в высоких дозах, пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.
Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Нейромет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-000173/08
Торговое наименование препарата
Нейромет
Международное непатентованное наименование
Идебенон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 мг или 45 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (Полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы
для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин;
для дозировки 45 мг: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), азорубин (Е 122), желатин.
Описание
Для дозировки 30 мг — твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Для дозировки 45 мг — твердые желатиновые капсулы № 0 — корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета.
Содержание капсул — гранулят, содержащий гранулы или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX13
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и аденозинтрифосфата (АТФ), улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика:
Абсорбция быстрая и высокая; Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) — 4 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.
Показания:
— Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
— Цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
— Астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 30-45 мг 2-3 раза в день, после еды (последний прием — до 17 ч).
Курс лечения — 1,5-2 месяца. При необходимости проводят 2-3 курса в год.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; нарушение засыпания, психоэмоциональное возбуждение, головная боль, диспепсия.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: При необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 30 мг и 45 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 30 капсул в банку светозащитного стекла или в банку, или флакон из полимерных материалов.
Каждую банку, флакон, или 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРОФАРМ»
Купить Нейромет в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
5 мг/мл; 15 мг/мл
1 мл препарата содержит
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.
Код АТХ N06DА05
Фармакокинетика
После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
Нейромидин® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
· улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
· восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
· усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
· умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
· улучшает память.
В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии
— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Нейромидин® 5 мг/мл и Нейромидин® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно
1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Часто
— гиперсаливация, тошнота
— сердцебиение, брадикардия
— усиленное потоотделение
Реже
— усиленное выделение секрета бронхов
— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота
Редко
— боли в эпигастрии, понос
Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)
— бронхоспазм
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата
— эпилепсия
— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— закупорка кишечника или мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).
Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.
Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.
Церебролизин повышает эффективность препарата.
Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
АО «СОФАРМА», София, Болгария