Нейронорм инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нейро-норм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нейро-норм капсулы . Описание и применение Nejro-norm, аналоги и отзывы. Инструкция Нейро-норм капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: piracetam, cinnarizine.

1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическая группа

Другие психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нейро-норм — комбинированный препарат. Активными компонентами лекарственного средства является пирацетам — циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния лекарственного средства на центральную нервную систему (ЦНС), вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения лекарственного средства у пациентов со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций и внимания.

Цинаризинподавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, ведет к подавлению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Комбинированное лекарственное средство быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Максимальный уровень пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 часов. Распределение пирацетама во все важные органы происходит быстро. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов.

Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с белками плазмы крови. Циннаризин активно метаболизируется в печени. Примерно 30% метаболитов выводится мочой, остальное — через кишечник. Период полувыведения — около 4:00.

Нейро-норм Показания

Расстройства мозгового кровообращения

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).

нарушение равновесия

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота.

болезни движения

Профилактика болезней движения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента лекарственного средства чувствительность к производным пирролидона.

Терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пирацетам.

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (МНО-международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но при одновременном применении прослеживалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с лекарственными средствами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало вероятна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при употреблении 1,6 г пирацетама.

Сосудорасширяющие препараты усиливают действие лекарственного средства.

Цинаризин.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и этанола может усиливаться их седативное действие.

Диагностические процедуры.

Благодаря антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому применение лекарственного средства следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения

Нейро-норм может вызвать раздражение желудка; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в начале лечения.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

По пирацетама: в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства ), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Лекарственное средство выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Лекарственное средство с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью.

По циннаризина: пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Важная информация о вспомогательных вещества .

Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения Нейро-норм и дозы

Капсулы Нейро-норм принимать внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Болезни движения: по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6:00.

Передозировка

Симптомы. Усиление проявлений побочного действия лекарственного средства. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с примесью крови, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Проводить симптоматическую терапию. Применение гемодиализа является эффективным (выводится 50-60% пирацетама и до 10% циннаризина).

Побочные эффекты

Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, диарея, обтурационная желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : при длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, смущение, нервозность, головокружение, спутанность сознания, головная боль, нарушение сна (например, бессонница, гиперсомния, летаргия, сонливость), возможен риск ухудшения течения и увеличение частоты приступов эпилепсии, вестибулярные расстройства, нарушение равновесия, гиперкинезия, атаксия, тремор, дискинезия, паркинсонизм. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны психики: депрессия, тревожность, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбофлебит.

Со стороны крови: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, кожные реакции аллергического типа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз (повышенная потливость), лишаеподибний кератоз, подострый кожная красная волчанка и красный плоский лишай.

Со стороны опорно-двигательной системы: ригидность мышц.

Общие расстройства: астения, утомляемость, гипертермия, повышение сексуальной активности.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Нейро-норм

3 года.

Условия хранения Нейро-норм

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

1 капсула препарата Нейро-норм содержит:
Пирацетама – 400мг;
Циннаризина – 25мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактоза.

Нейро-норм – комбинированный лекарственный препарат с выраженной ноотропной активностью. Нейро-норм также способствует нормализации микроциркуляции благодаря улучшению реологических свойств крови и антивазоконстрикторному действию. Активные компоненты препарата Нейро-норм – циннаризин и пирацетам – взаимно дополняют действие друг друга.
Пирацетам – циклическое производное гамма-аминомаслянной кислоты. Пирацетам улучшает память, повышает способность к концентрации внимания и обучению, стимулирует интеллектуальную работоспособность. Пирацетам регулирует скорость распространения возбуждения в головном мозге, стимулирует метаболические процессы в нервной ткани, способствует улучшению синаптической проводимости в неокортикальных структурах и связи между полушариями головного мозга. Кроме того, за счет влияния на реологические свойства крови пирацетам способствует улучшению микроциркуляции без выраженной вазодилатации.

Циннаризин – лекарственное вещество, улучшающее микроциркуляцию в сосудах мозга. Механизм действия циннаризина связан с его способностью блокировать кальциевые каналы и снижать восприимчивость сосудистой стенки к вазоконстрикторным агентам (в том числе норэпинефрину и серотонину). Циннаризин улучшает микроциркуляцию, однако не вызывает изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Кроме того, при продолжительном применении циннаризин способствует повышению эластичности мембран эритроцитов и снижению вязкости крови, что также приводит к улучшению микроциркуляции и улучшению функций мозга. Циннаризин при продолжительном приеме улучшает состояние клеток мозга в условиях гипоксии и снижает стимуляцию вестибулярной системы.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функций головного мозга отмечается улучшение концентрации внимания и когнитивных функций.
Нейро-норм эффективно устраняет головокружение, вызванное чрезмерным возбуждением вестибулярной системы и гипоксией.

После перорального приема максимальные плазменные концентрации циннаризина и пирацетама достигаются в течение 1-4 часов. Выраженный терапевтический эффект препарата Нейро-норм развивается в течение 1-6 часов. Активные компоненты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер. Циннаризин практически полностью метаболизируется в организме, пирацетам выводится в неизменном виде.
Период полувыведения циннаризина достигает 3-6 часов, пирацетама 4-6 часов. Пирацетам экскретируется преимущественно кишечником, циннаризин и порядка 30% пирацетама экскретируются почками.

Нейро-норм предназначен для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями головного мозга, в том числе ишемическим инсультом, энцефалопатией на фоне портальной гипертензии, а также в период после перенесенного геморрагического инсульта и при субкоматозных и коматозных состояниях у пациентов с интоксикацией или травмами головного мозга.
Нейро-норм применяют для терапии и профилактики последствий черепно-мозговых травм, мигрени, синдрома Меньера и нарушений функции вестибулярного аппарата, которые сопровождаются тошнотой, шумом в ушах, головокружением и нистагмом.
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и инфекционных заболеваний центральной нервной системы.

Нейро-норм может быть назначен детям с отставанием умственного развития для улучшения способности к обучению и памяти, а также пациентам с астеническим синдромом психогенного происхождения, который проявляется тревожностью, чрезмерной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и снижением внимания и памяти.
Рекомендуется назначение препарата Нейро-норм пациентам, у которых монотерапия пирацетамом приводит к развитию бессонницы и повышенной возбудимости.

Нейро-норм предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать капсулы после приема пищи. Не следует измельчать капсулы. Продолжительность терапии и дозы препарата Нейро-норм определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата трижды в сутки.
При болезни движения рекомендуется принимать по 1 капсуле препарата за полчаса до прогулки. Повторять прием препарата следует каждые 6 часов.

Детям обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата дважды в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 3 месяцев подряд. В случае необходимости препарат Нейро-норм принимают курсами по 3 месяца, повторяя курсы 2-3 раза в год.

При применении препарата Нейро-норм у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: гиперкинезия, нарушения режима сна и бодрствования, атаксия, головная боль, нарушение координации движений и равновесия, тремор, дискинезия, паркинсонизм, чрезмерная утомляемость и тревожность, галлюцинации. Кроме того, возможно ухудшение состояния пациентов с эпилепсией, а также развитие летаргии, гиперсомнии, депрессивных состояний и спутанности сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушения пищеварения, диарея, желтуха с холестазом, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, чрезмерное слюноотделение.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (отек Квинке, анафилактический шок), дерматит, фотосенсибилизация, чрезмерная потливость, красный плоский лишай.
Другие: ригидность мышц, изменение артериального давления, тромбофлебит, повышение температуры тела, повышение либидо, увеличение массы тела.

Нейро-норм не назначают пациентам с непереносимостью пирацетама, циннаризина и производных пиролидона.
Капсулы не следует принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Детям младше 5 лет противопоказано применение препарата Нейро-норм.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет препарат может быть назначен только под контролем врача.
Нейро-норм не следует назначать пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек, острыми нарушениями церебрального кровообращения, паркинсонизмом, повышением внутриглазного давления и психомоторным возбуждением.

Противопоказанием к применению препарата также является хорея Хантингтона.
Беременным и кормящим женщинам не рекомендуется назначение препарата Нейро-норм.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с заболеваниями почек и печени, порфирией, нарушением гемостаза, а также перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Не следует принимать препарат спортсменам, так как активные компоненты могут дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами и вождением автомобиля, следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Нейро-норм.

Нейро-норм не назначают во время беременности.
Если избежать приема препарата в период лактации нельзя, следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания. После окончания курса терапии возможно восстановление грудного вскармливания (рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом).

Отмечается усиление седативного действия препарата Нейро-норм при сочетанном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе этиловым спиртом, седативными средствами и трициклическими антидепрессантами.
Препарат при одновременном применении усиливает терапевтический эффект антигипертензивных, вазодилатирующих и ноотропных средств, а также антикоагулянтов для перорального применения.
Сочетанное применение препарата Нейро-норм с тиреоидными гормонами может привести к развитию тремора и беспокойства.
Препарат может изменять показания кожных проб.

Прием высоких доз препарата Нейро-норм может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов пирацетама и циннаризина. Кроме того, острая интоксикация препаратом может приводить к развитию диареи (в том числе с кровью в каловых массах), боли в эпигастральной области, сонливости, рвоты, экстрапирамидных состояний и снижения артериального давления. Тяжелая интоксикация может приводить к развитию комы. У детей при передозировке препарата Нейро-норм отмечается развитие симптомов чрезмерного возбуждения центральной нервной системы, включая бессонницу, эйфорию, тремор, галлюцинации и судороги.

Специфического антидота нет. Если после приема завышенной дозы прошло не более 60 минут проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке также показано проведение симптоматической терапии.
При тяжелых состояниях возможно проведение гемодиализа.

Капсулы в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 60 капсул (1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок).

Нейро-норм годен в течение 2 лет при условии хранения в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Комбитропил, Фезам, Пирацезин.
Смотрите также список аналогов препарата Нейро-норм.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.