Немоцид суспензия инструкция по применению для детей дозировка

Каждые 5 мл суспензии содержат:

активное вещество:

пирантела 250 мг (в виде пирантела памоата)

Вспомогательные вещества:

натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, ксантановая камедь, сахароза, сорбитола раствор 70%, полисорбат 80, эссенция шоколадная, эссенция мороженого, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Суспензия от светло-желтого до желтого цвета.

Антигельминтные средства. Код АТС: Р02СС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мг в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания

аскаридоз;

анкилостомидоз;

некатороз;

энтеробиоз.

— Повышенная чувствительность к пирантелу.

— Миастения (период лечения)

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Препарат принимают внутрь во время или после еды. Перед применением суспензию следует взбалтывать.

Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы пациента.

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при смешанных инвазиях этими гельминтами) обычная доза для взрослых и детей составляет 10-12 мг/кг в виде однократной дозы.

При анкилостомидозе суточную дозу (10-12 мг/кг массы тела) принимают в течение 3 дней.

При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.

В зависимости от массы тела лекарственное средство дозируется следующим образом:

Взрослым пациентам целесообразно применять препарат в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети: Препарат не применяют у детей в возрасте до 6 месяцев в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Детям в возрасте до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью.

Побочные реакции

Побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (невозможно оценить на основе существующих данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея и отсутствие аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов); с неизвестной частотой — позывы на испражнение.

Со стороны гепато-билиарной системы: редко — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; с неизвестной частотой — расстройство слуха, галлюцинации, спутанность сознания и парестезия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Прочие: редко — слабость; с неизвестной частотой — лихорадка.

Следует рекомендовать пациенту обратиться к врачу, если на фоне лечения любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Препарат может вызывать головокружение, сонливость и слабость, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при нарушении функции печени

(временно повышает уровень аспартатаминотрансферазы), истощенным пациентам, пациентам с анемией.

При лечении нет необходимости применять слабительные средства.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, регулярно менять нижнее белье, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти, предотвращать расчесывание.

Из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Из-за низкого уровня абсорбции пирантела из желудочно-кишечного тракта, передозировка обычно не вызывает явления серьезной интоксикации. Могут наблюдаться расстройства пищеварительной системы и временные нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, слабость). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Форма выпуска (упаковка)

Первичная упаковка: по 10 мл суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ и контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка: по 1 флакону с мерным колпачком и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

3 года.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес изготовителя

«ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),

Mumbai 400067, India.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующее вещество: pyrantel pamoate;

5 мл суспензии содержат пирантела памоат в пересчете на пирантел 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кислота сорбитовый, сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, полисорбат 80, эссенция шоколадная, эссенция кремовая, вода очищенная.

Суспензия для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.

Противопаразитные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Код АТХ P02C С01.

Фармакологические.

Немоцид — антигельминтное средство. Действует на гельминты в ранней фазе развития и на зрелые формы, не влияет на личинки в стадии миграции. Эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсуlostoma duodenale. Деполяризующий эффект пирантела приводит к нейромускульного блока, в результате которого мышцы гельминта спазмируются. Следствием спазматического параличу гельминта является удаление паразита путем кишечной перистальтики.

Фармакокинетика.

Внутрикишечное всасывание препарата очень слабое в результате нерастворимости пирантела памоат. После приема внутрь в разовой дозе 10 мг / кг массы тела максимальная концентрация составляет 0,005-0,13 мкг / мл и достигается в течение 1-3 часов. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1, 3-пропандиамин. Выводится с фекалиями более

93% препарата.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела.

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесыванию. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение Немоциду ™, возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Применяют внутрь.

Срок лечения и доза подбирается индивидуально. Назначают однократно в любое время. Нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно:

детям — 125 мг (2,5 мл) на 10 кг массы тела на один прием;

взрослым с массой тела до 75 кг — 750 мг (15 мл) на 1 прием;

взрослым с массой тела более 75 кг — 1000 мг (20 мл) в один прием.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять дозу через 3 недели после первого приема.

При анкилостомидозы в эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней:

детям — 250 мг (5 мл) на 10 кг массы тела на 1 прием;

взрослым с массой тела до 75 кг — 1500 мг (30 мл) на 1 прием;

взрослым с массой тела более 75 кг — 2000 мг (40 мл) на 1 прием.

В случае умеренного заражения Ancilostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.

Взрослым пациентам целесообразнее применять Немоцид в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожные высыпания, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше

25 ° С.

По 10 мл или 15 мл во флаконах из коричневого стекла.

По 1 флакону вместе с колпачком-дозатором в картонной коробке.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: пирантела памоат — 250 мг
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества крахмал кукурузный, желатин, аравийская камедь, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, камедь гуар, тальк очищенный.
Суспензия для приема внутрь содержит:
Активное вещество: пирантела памоат…..250 мг в 5 мл
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, сахароза, кислота лимонная, сорбит 70%, полисорбат 80, шоколадная эссенция, эссенция мороженого, вода очищенная.

— таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной насечкой с одной стороны и выгравированным словом «nemocid» с другой;
-гомогенная суспензия желтого или светло-желтого цвета.

Антитивогельминтное средство

Код ATС

Р02СС01

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение

Пирантел, абсорбировавашийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

— аскаридоз;
— анкилостомоз;
— некатороз;
— энтеробиоз.

— повышенная чувствительность к пирантелу;
— миастения (период лечения)
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

При аскаридозе и энтеробиозе препарат назначают однократно в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела. В некоторых случаях допустимо применение препарата в минимальной дозе 5 мг/кг. При анкилостомидозе назначают в дозе из расчета 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают в дозе из расчета 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать.

Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с пиперазином Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется). Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

3 таблетки в стрип.
Суспензия для приема внутрь: в стеклянном флаконе по 10 мл.

Таблетки 4 года.
Суспензия 3 года.

Список Б.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед,Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai — 400067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай — 400067, Индия

Представительство в РФ

121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мг в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Препарат принимают внутрь во время или после еды. Перед применением суспензию следует взбалтывать.

Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы пациента.

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при смешанных инвазиях этими гельминтами) обычная доза для взрослых и детей составляет 10-12 мг/кг в виде однократной дозы.

При анкилостомидозе суточную дозу (10-12 мг/кг массы тела) принимают в течение 3 дней.

При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.

В зависимости от массы тела лекарственное средство дозируется следующим образом:

Масса тела — Однократная доза (мл) — Однократная доза (мг)

11-16 кг — 2,5 мл — 125 мг

17-28 кг — 5,0 мл — 250 мг

29-39 кг — 7,5 мл — 375 мг

40-50 кг — 10,0 мл — 500 мг

51-62 кг — 12,5 мл — 625 мг

63-75 кг — 15,0 мл — 750 мг

Взрослые с массой тела > 75 кг — 20,0 мл — 1000 мг

Взрослым пациентам целесообразно применять препарат в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети: Препарат не применяют у детей в возрасте до 6 месяцев в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Детям в возрасте до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при нарушении функции печени

(временно повышает уровень аспартатаминотрансферазы), истощенным пациентам, пациентам с анемией.

При лечении нет необходимости применять слабительные средства.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, регулярно менять нижнее белье, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти, предотвращать расчесывание.

Из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

— Повышенная чувствительность к пирантелу.

— Миастения (период лечения)

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Из-за низкого уровня абсорбции пирантела из желудочно-кишечного тракта, передозировка обычно не вызывает явления серьезной интоксикации. Могут наблюдаться расстройства пищеварительной системы и временные нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, слабость). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (невозможно оценить на основе существующих данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея и отсутствие аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов); с неизвестной частотой — позывы на испражнение.

Со стороны гепато-билиарной системы: редко — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; с неизвестной частотой — расстройство слуха, галлюцинации, спутанность сознания и парестезия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Прочие: редко — слабость; с неизвестной частотой — лихорадка.

Следует рекомендовать пациенту обратиться к врачу, если на фоне лечения любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Все аналоги