Немозол назначают внутрь, во время приема пищи или после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Дозу Немозола устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного. Применение Немозола у детей до 2 лет
Цистицеркоз головного мозга (нейроцистицеркоз): 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют.
Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 200 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели. Применение Немозола у детей старше 2 лет и взрослых
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более Немозол назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг; курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз: 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
Лямблиоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток или из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Токсокароз: взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг Немозол применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг — 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг; кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Немозол — инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Немозол — эффективное противопаразитарное средство широкого спектра действия. Его назначают при обнаружении глистных инвазий, а также в целях профилактики. В большинстве случаев оно хорошо переносится больными, редко вызывает нежелательные реакции.
Выписать таблетки врач может только после комплексного диагностического обследования пациента. Чтобы идентифицировать возбудителя заболевания, необходимо взять соскоб на энтеробиоз, сделать анализ кала на яйца глистов, осуществить определенные гельминтоларвоскопические и серологические (ИФА, РИФ, РСК, РНГА) исследования. Материалом для обнаружения яиц и личинок червей могут служить моча, кал, кровь, биоптаты кожи, мокрота зараженного.
При кишечном поражении информативными часто оказываются кожно-аллергические пробы с антигенами паразитов. Чтобы установить степень тяжести органоспецифических поражений, широко применяются инструментальные методы: УЗИ печени, поджелудочной железы, ФГДС, эндоскопическая биопсия, колоноскопия, сцинтиграфия печени.
Производитель
Выпуском медикамента занимается индийская фармацевтическая компания IPCA Laboratories Limited. Представительство в России находится по адресу: 117334, Москва, улица Косыгина, 15, пом. 723-725. Телефон: (095) 9398447.
Страна происхождения
Индия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Противоглистные средства».
Код АТХ: P02CA03.
Действующее вещество
Своим эффектом лекарство обязано активному соединению под названием албендазол (albendazole). Оно относится к бензимидазолам. Представляет собой белый или беловатый порошок, который растворим в диметилсульфоксиде, сильных кислотах и щелочах. Плохо растворяется в метиловом спирте, хлороформе, уксусноэтиловом эфире. Почти нерастворим в воде.
Албендазол уничтожает и ленточных, и круглых червей. Он оказывает влияние на кишечник гельминтов, их мышечные ткани. Блокирует протекание в их организме жизненно важных биохимических процессов. В результате паразиты стремительно погибают и выводятся естественным способом (вместе с каловыми массами). В описании антигельминтного средства делается акцент на том, что оно убивает и взрослых особей, и личинок.
Формы выпуска
Форма выпуска «Немозола»:
- суспензия для приема внутрь;
- таблетки;
- таблетки жевательные.
Упаковка
Пилюли фасуют по одной штуке в блистер и укладываются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Жидкий состав разливается во флаконы емкостью 20 мл.
Состав
Главное вещество — альбендазол. В 5 мл жидкой формы его содержится 100 мг, в таблетках — 400.
Среди вспомогательных компонентов суспензии: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная и сорбиновая кислота, калия гидрохлорид, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция «Смешанный фруктовый аромат»/«Мороженое». В таблетках: крахмал кукурузный, sodium lauryl sulfate, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, примогель, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка состоит из гидроксипропилметилцеллюлоза, Е171, пропиленгликоля, изопропанола, метиленхлорида.
Дозировка
Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов, назначаемая ребенку старше 2 лет и взрослому, — одна таблетка 400 мг (либо 20 мл суспензии) однократно.
При нейроцистицеркозе нужно использовать по таблетке препарата Немозол дважды в день. Но если вес больного превышает 60 кг, то суточная доза пересчитывается по формуле 15 мг на 1 кг массы тела. Продолжительность курса — 8-30 дней. При эхинококкозе дозы аналогичные, но лечение длится 28 суток и повторяется трижды через интервалы, равные двум неделям.
При токсокарозе рекомендуется пить по две капсулы в сутки. Если больному нет 14 лет, то его порция определяется из расчета 10 миллиграммов на килограмм веса. Курс — до 2 недель.
Показания к применению
У медикамента широкий перечень показаний к применению:
- Смешанные глистные инвазии. Может использоваться, если возбудитель заболевания точно не установлен.
- Стронгилоидоз. Второе название болезни — кохинхинская диарея. Вызывается круглыми червями рода Strongyloides.
- Лямблиоз. Самая распространенная паразитарная патология. Является следствием проникновения в организм человека лямблий.
- Токсокароз. Возбудитель — токсокара. Болезнь может приводить к бронхиту, пневмонии, гепатоспленомегалии, эозинофилии.
- Нейроцистицеркоз. Противоглистное помогает, если недуг вызван личиночной формой Taenia solium.
Также лекарство Немозол может применяться в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист. Убирает признаки эхинококкоза печени, легких, брюшины, обусловленных Echinococcus granulosus.
Передозировка
Неграмотное дозирование может привести к диспепсическим расстройствам, головным болям, головокружениям, повышению активности печеночных ферментов, сбоям в функционировании почек.
Чтобы убрать нежелательные реакции, осуществляется промывание желудка. Пациенту назначаются абсорбенты (например, активированный уголь) и слабительные. Если нужно, проводится симптоматическая терапия.
Противопоказания
Нельзя использовать «Немозол»:
- в период вынашивания ребенка;
- при повреждениях сетчатки;
- при высокой чувствительности к компонентам, его образующим.
С осторожностью медицинский препарат используется при нарушениях кроветворения, сбоях в функционировании печени (нужно контролировать работу органа, сдавать анализы, назначенные врачом).
Ограничение по возрасту — дети до двух лет.
Побочные действия
Не всегда больные хорошо переносят терапию медикаментом. О том, что следует прервать лечение и повторно обратиться за врачебной помощью, говорят следующие симптомы:
- нарушения в функционировании печени, тошнота, рвота, боли в области живота, умеренное/слабое повышение трансаминаз;
- лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
- мигрени, головокружения;
- алопеция (обратимая), кожный зуд и сыпь;
- повышение температуры тела, скачки артериального давления, печеночная недостаточность (острая).
Способ применения
Прием противогельминтного препарата должен осуществляться во время еды, лучше вечером. Запивать его следует большим количеством воды. Желательно, чтобы все члены семьи пили лекарство одновременно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается использовать лекарство Немозол во время беременности. Перед началом терапии рекомендуется провести тест, чтобы проверить, не находится ли женщина в «интересном» положении. В дни терапии важно прибегать к надежным методам контрацепции.
Кормящие мамы должны прекратить лактацию на время лечения.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Его действие объясняется ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина. Лекарство обуславливает деструкцию цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов, вносит изменения в биохимические процессы, не дает вырабатываться глюкозе, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках червей. В результате они погибают в короткий срок.
Синонимы
В аптечных каталогах можно найти такие аналоги медикамента, как «Саноксал», «Албендазол» и другие. Препараты, изготовленные разными производителями, могут отличаться по цене. Это объясняется издержками на импорт, качеством и свойствами исходного сырья.
Не следует подбирать дженерики «Немозола» в аптеке, предварительно не посоветовавшись с терапевтом. Может оказаться, что приобретенный синоним вызывает больше побочных реакций и хуже переносится пациентами. Это отрицательно скажется на результатах проводимой терапии и состоянии здоровья больного.
Фармакокинетика
При пероральном приеме быстро всасывается и адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в плазме крови в неизменном виде. Биологическая доступность невысокая — около тридцати процентов. Если пить препарат одновременно с употреблением жирной пищи, его абсорбция увеличится, а показатель Cmax возрастет примерно в пять раз.
Быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также характеризуется антигельминтной активностью. Равномерно распределяется по организму. Обнаруживается в моче, желчи, кистозной и спинномозговой жидкости.
Проходя через печень, преобразуется во вторичный метаболит — албендазола сульфон. Период его полураспада составляет до 12 часов. Покидает организм человека с мочой.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном использовании с «Дексаметазоном» и «Циметидином» увеличивается концентрация средства в крови. Это может привести к симптомам передозировки.
Энтеросорбенты и антациды значительно ухудшают усвоение средства, поэтому интервал между их приемами должен составлять как минимум четыре часа.
Несовместим с этанолом.
Лекарственная форма
Твердая дозированная, жидкая недозирвоанная.
Условия хранения
Медикамент должен находиться в защищенном от света месте при температуре воздуха не выше +25 градусов Цельсия. Нельзя, чтобы к нему имели доступ маленькие дети.
Относится к списку Б.
Срок годности
С момента производства может храниться в течение трех лет.
Особые условия
Если диагностирован нейроцистицеркоз, нужно проводить соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными лекарствами. ГКС, принимаемые внутрь или путем введения в вену, нужны, чтобы предотвратить возникновение приступа гипертензии на первой неделе антицистового лечения.
Контроль лабораторных показателей. Во время использования противоглистного следует контролировать клеточный состав крови. Если проявятся признаки лейкопении, продукт отменяют.
Проходить лабораторную диагностику рекомендуется в начале каждого четырехнедельного цикла, затем — с промежутками в две недели. Прием средства можно продолжать только при условии, что общее содержание лейкоцитов (в том числе нейтрофильных) умеренное и не прогрессирует.
Немозол никоим образом не изменяет характеристики внимания, памяти, мышления. Однако из-за того, что у некоторых больных он провоцирует возникновение головокружений, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля, управлении потенциально опасными механизмами.
Запрещается использовать в ходе терапии спиртосодержащие напитки.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Немозол в аптеке можно только по рецепту доктора.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Немозол® (таблетки жевательные, 400 мг)
Дата последней актуализации: 09.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ипка Лабораториз Лтд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.
Фармакология
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Механизм действия
Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.
Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.
Фармакокинетика
Абсорбция
Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.
После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.
Метаболизм и экскреция
Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.
Особые группы пациентов
Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.
Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.
Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Показания к применению
Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.
Противопоказания
Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.
В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.
Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.
Побочные действия
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.
Таблица
Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза
| Побочная реакция | Эхинококкоз | Нейроцистицеркоз |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Боль в животе | 6 | 0 |
| Тошнота | 4 | 6 |
| Рвота | 4 | 6 |
| Общие нарушения и состояния в месте введения | ||
| Лихорадка | 1 | 0 |
| Изменение лабораторных показателей | ||
| Повышение уровня печеночных ферментов | 16 | Менее 1 |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Головная боль | 1 | 11 |
| Менингеальные симптомы | 0 | 1 |
| Повышение ВЧД | 0 | 2 |
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Обратимая алопеция | 2 | Менее 1 |
Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт пострегистрационного наблюдения
Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.
Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны органа зрения: размытое зрение.
Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны организма в целом: астения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом Cmin албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).
Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю Cmax в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения Tmax и T1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).
Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.
Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.
Передозировка
При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.
Меры предосторожности
Миелосупрессия
Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.
Применение албендазола необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое снижение количества клеток крови.
Эмбриофетальная токсичность
По данным исследований влияния на репродукцию, выполненных на животных, применение албендазола может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Эмбриотоксичность и пороки развития скелета были зарегистрированы у крыс и кроликов при введении албендазола в период органогенеза (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Следует проводить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до начала применения албендазола и рекомендовать женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный метод контрацепции во время лечения албендазолом и в течение 3 дней после последней дозы.
Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе
При лечении нейроцистицеркоза пациенты должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судороги, повышение ВЧД, очаговые симптомы) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.
Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом
Цистицеркоз может вызвать поражение сетчатки глаза. Необходимо осмотреть пациента на предмет наличия поражений сетчатки перед началом лечения нейроцистицеркоза. Если такие поражения визуализируются, необходима оценка соотношения польза-риск перед проведением антицистицеральной терапии в связи с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного поражения, вызванного гибелью паразита при применении албендазола.
Влияние на печень
В клинических исследованиях применение албендазола было связано со слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти отклонения обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях развития острой печеночной недостаточности с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (см. «Побочные действия»).
Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.
Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени подвергаются более высокому риску развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо прекратить терапию, если уровень ферментов печени значительно увеличен или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших албендазол по поводу других состояний. Пациенты с эпидемиологическими факторами, имеющие факторы риска развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Особые группы пациентов
Дети. Эхинококкоз редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность применения албендазола у детей аналогична таковой у взрослых.
Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.
Нарушение функции почек. Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение Cmax в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC. Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями Tmax и T1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.