Тримедат назначается при патологиях пищеварительных органов, таких как синдром раздраженной кишки, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс и других патологий. Медикамент помогает отрегулировать моторику кишечной стенки, улучшить состояние микробиоты, снять болевые ощущения. Лекарство успешно применяется как в педиатрической, так и во взрослой практике.
Содержание
- Когда показан медикамент?
- Фармакодинамика
- Формы
- Как применять таблетированные формы?
- Как принимать Тримедат в форме порошка?
- Разрешен ли беременным и лактирующим?
- Особые условия
- Взаимодействие с другими медикаментами
- Когда не следует пить?
- Передозировка
- Похожие медикаменты
Когда показан медикамент?
Лекарство показано для устранения признаков дисфункции органов пищеварения. Он помогает убрать диспепсические проявления (тошноту, рвоту, отрыжку, изжогу), а также метеоризм, болевой синдром спастического характера. От чего таблетки и порошок Тримедат:
- задержка стула;
- СРК (синдром раздраженного кишечника);
- рефлюкс эзофагит;
- камни в желчном пузыре;
- нарушение функции желчевыводящих путей, в том числе сфинктера Одди;
- непроходимость кишечника в послеоперационном периоде.
В педиатрический практике медикамент используют для терапии СРК, задержки стула, функциональной диспепсии.
Фармакодинамика
Тримедат относится к агонистам опиоидных рецепторов. Медикамент способен нормализовать моторику кишечника. В итоге кишечник начинает сокращаться в физиологическом ритме, который заложен природой.
Медикамент также оказывает обезболивающее воздействие. При болях, вызванных спазмом или растяжением стенки кишки, он снижает чувствительность болевых рецепторов.
Лекарственные формы препарата
Чтобы легче применять препарат у разных возрастных групп, было разработано несколько аптечных форм. Выделяют следующие:
- таблетки (100 мг, 200 мг);
- пролонгированные таблетированные формы (300 мг);
- порошок для изготовления суспензии (152,5 г.).
Порошковую форму используют в педиатрической практике. Таблетки применяют чаще у взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Пролонгированная форма показана только пациентам старше 12 лет.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как применять таблетированные формы?
Многие пациенты интересуются, Тримедат нужно принимать до или после еды? Таблетированная форма употребляется перорально, запивая жидкостью. Пить лекарство рекомендовано за 30 минут до еды. Пациентам старше 12-летнего возраста показано пить по 100-200 мг трижды за день. Длительность курсовой терапии определяется доктором (функциональные расстройства кишечника и патологии желчевыводящих путей — 28 суток). Чтобы предупредить рецидивирование болезни, во время ремиссии желательно продлить курсовую терапию в дозировке 300 мг за сутки на протяжении 12 недель.
В педиатрической практике таблетки Тримедат от боли в кишечнике используют в следующих дозировках:
- 3-5 лет — по 25 мг трижды за сутки;
- 5-12-летний возраст — 50 мг трижды за день.
Дозировки и тактика лечения подбирается врачом в зависимости от яркости признаков болезни.
Согласно инструкции по применению Тримедат, пролонгированная таблетированная форма показана только для пациентов старше 12-летнего возраста. Пить рекомендуется по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения может достигать 28 дней.
Как принимать Тримедат в форме порошка?
Порошок следует употреблять перорально. Перед использованием необходимо приготовить рабочий раствор. Порошковую субстанцию следует развести водой. В бутылочку с порошком заливают кипяченую воду (20-22 °С) до необходимого уровня, встряхивают, чтобы получилась однородная масса. Перед каждым приемом бутылку взбалтывают. После перемешивания осадок равномерно распределяется по жидкости.
Для правильного использования следует пользоваться специальной мензуркой. На ней есть деления (25, 50, 75,100 мг). Мензурка предупреждает возникновение передозировки у детей и взрослых.
Дозировки для приема:
- пациенты старше 12-летнего возраста — 100-200 мг трижды за день;
- 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
- 3-5-летний возраст — по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивирования патологии после окончания терапии продолжают курс еще на протяжении 12 недель в дозировке 300 мг/день.
Разрешен ли беременным и лактирующим?
Во время экспериментальных исследований препарата на беременных не было выявлено признаков отравляющего воздействия на плод. Так как данных недостаточно, лекарство не следует принимать во время вынашивания плода.
Не хватает информации о применении медикамента в период грудного вскармливания. По этой причине лактирующим женщинам принимать Тримедат не следует. При назначении медикамента врачом следует прекратить вскармливание грудью. Во время терапии рекомендовано постоянное сцеживание для сохранения выработки молочного секрета. По окончании лечения можно снова начать вскармливать младенца.
Особые условия
Курсовая терапия СРК в остром периоде требует использования дозировки 600 мг/день на протяжении 4 суток. Далее проводится терапия, предупреждающая рецидив болезни. Дозировка поддерживающего лечения составляет 300 мг/день на протяжении 12 недель.
При употреблении формы порошка больным диабетом следует учитывать присутствие сахарозы в растворе. Разовая дозировка 25 мг равна 0,3 хлебным единицам.
Не следует принимать лекарство пациентам, которые работают с механизмами, чья работа требует повышенного внимания, четкой координации движений. Тримедат способен вызвать головокружение и другие нежелательные последствия, которые могут помешать работе, привести к травматизму на производстве. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.
Взаимодействие с другими медикаментами
Согласно инструкции, нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.
Когда не следует пить?
Принимать препарат Тримедат запрещено при аллергии на его составляющие. Не следует применять больным с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции.
Не показан медикамент пациентам младше 3-летнего возраста. Нельзя употреблять лекарство во время вынашивания плода.
Передозировка
Во время клинических испытаний явлений передозировки выявлено не было. Если на фоне приема препарата возникло плохое самочувствие, аллергия и другие проявления, следует промыть слизистую желудка, принять сорбенты. Специфического антидота у медикамента нет.
Похожие медикаменты
У медикамента есть структурные и неструктурные аналоги. Структурные — содержат то же действующее вещество. Популярным структурным заменителем является Необутин.
Пациенты часто спрашивают фармацевтов, что лучше Необутин или Тримедат. Препараты имеют одинаковый состав. Необутин имеет формы таблеток в дозировках 100, 200, 300 мг. Формы порошка у заменителя нет.
К неструктурным заменителям относятся:
- Колофорт — относится к группе спазмолитиков, содержит антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α), хорошо купирует воспаление, боль, дискомфорт при СРК; во время проведения исследований на взрослых пациентах показал лучший лечебный эффект, чем Тримедат; не используется у детей до 18-летнего возраста.
- Но-шпа — производится в таблетках, относится к спазмолитическим неселективным препаратам, подходит для детей с 6-летнего возраста; используется в составе общей терапии спастического колита, СРК, задержки стула.
- Папаверин — является неспецифическим спазмолитиком, выпускается в виде таблеток и свечей; показан в составе комплексного лечения спазмов гладкой мускулатуры кишечной трубки; можно применять с 6-месячного возраста.
- Метеоспазмил — комбинированный препарат, содержащий симетикон (снимающий вздутие), альверин (спазмолитическое средство); медикамент разрешается с 14 лет; выпускается в виде капсул.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выбирает заменитель только доктор.
Тримедат является медикаментом, регулирующим перистальтику кишки. Лекарство показано при патологиях пищеварения, проявляющихся запорами, диспепсией, болью в животе. Медикамент активно применяют в педиатрии, гастроэнтерологии. Грудным малышам и пациентам до 3 лет медикамент не показан, так как может спровоцировать аллергическую реакцию. Медикамент должен назначать врач. Самостоятельно его пить не следует, несмотря на его безрецептурный отпуск в аптеках. Больше о лечении расстройства желудка можно прочитать здесь.
Источники
- Э. П. Яковенко, Н. А. Агафонова, А. В. Яковенко, А. Н. Иванов, А. В. Каграманова // Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди // Журнал “Лечащий врач” // 2014 г
- И.В.Маев, А.А.Самсонов, А.В.Яшина, Д.Н.Андреев, В.А.Шестаков, С.А.Караулов // Клиническая эффективность и безопасность схем лечения синдрома раздраженного кишечника // Журнал “Consilium Medicum” // 2016 г.
- Сателлитный симпозиум компании «Валента Фарм» // Проблема функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей в свете действующих протоколов диагностики и лечения (препарат Тримедат). XX Конгресс детских гастроэнтерологов России и стран СНГ // Эффективная фармакотерапия, Гастроэнтерология, №1 // 2017 г.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Тримедат® (Trimedat)
💊 Состав препарата Тримедат®
✅ Применение препарата Тримедат®
Описание активных компонентов препарата
Тримедат®
(Trimedat)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AA05
(Тримебутин)
Лекарственная форма
| Тримедат® |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-005534/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримедат®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы «ТМ», сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Тримедат®
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Необутин®
(АЛИУМ, Россия)
Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)
Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)
Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)
Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)
Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Необутин® Ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 01.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.06.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 300 мг |
| вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат — 180,0 мг; винная кислота — 120,0 мг; гипромеллоза 120,0 мг; повидон К30 — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; магния стеарат — 7,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,82 мг; тальк — 1,35 мг; Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид — 30%, этанол денатурированный (спирт метилированный) — 10,0%, гипромеллоза-2910 — 3,0%, вода — 57,0%) — 2,25 мг; кремниевый пеногаситель — q.s. |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея, на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
Показания
симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® ретард не описано.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Особые указания
Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39 или «Самил Фарм. Ко., ЛТД». 216, Саньдань-ро, Даньвонь-гу, Ансань-си, Кёнгидо, Республика Корея (Samil Pharm. Co., LTD 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea) с упаковкой АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»», Россия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат — 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Для дозировки 100 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.
Для дозировки 200 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, риской с одной стороны.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AA05 Тримебутин
Фармакодинамика
Тримебутин, за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 ч.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
- повышенная чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Препарат Тримебутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007946
Дата регистрации
2022-03-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Аналоги Необутин
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 284
Описание препарата
Таблетки по 100 мг с округленными краями, плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета.
Таблетки по 200 мг со скругленными краями, двояковыпуклые.
Имеются надписи, выбитые на поверхности — «Samil» и «РВ1».
Описание лекарства зависит от используемой концентрации.
Фармакологическое действие
Trimebutini, позитивно действуя на систему кишечника, регулирует перистальтику. Влияние на ЦНС исключено. Работает в гладкой мускулатуре ЖКТ. Действует через систему ЖКТ. Принимается, когда необходимо облегчить прохождение пищи по разным отделам кишечника. Регулирует процесс ферментирования, а также улучшает процесс оттока желчи.
Восстанавливая физиологическую чувствительность, Необутин выполняет функцию анальгетика при абдоминальном синдроме, а также убирает спазмы.
Тримебутин характеризуется высокой скоростью поглощения. Достигает максимального расщепления, и содержания в крови от 60 минут до 2-х часов после приема препарата. Примерно 4-6% всех компонентов воздействует на организм. Образует белковое соединение с 5% протеинов крови. Выводится организмом через мочевыделительную систему в виде метаболитов. Обменные процессы происходят в печени. В течение суток больший объем покидает организм. В минимальном количестве всасывается в плаценту.
Показания
Необутин назначается врачами при симптомах, которые провоцируются следующими функциональными нарушениями в работе организма:
1. Рефлюкс эзофагит без повреждения стенок кишечника.
2. Гастрит. Снимает диспептические симптомы.
3. Синдром раздраженного кишечника (СРК), который сопровождается болью, вздутием, повышенным газообразованием, поносом и запором.
4. Паралитическая кишечная непроходимость, которая возникла после операции.
5. Применяется для подготовки организма пациента к различным аппаратным исследованиям.
6. Изменение моторики, которое влияет на стул (понос сменяется запором и наоборот).
7. Расстройства работы желудка в детском возрасте, которые возникают при нарушениях моторики.
8. Функциональные расстройства.
9. Панкреатит. Назначают, исходя из благоприятного воздействия на работу поджелудочной железы и перистальтику кишечника. Действие веществ расслабляет мышечную структуру, чем снимает спазм или тонизирует работу волокон мышц.
10. При месячных справляется с избыточным образованием газа, улучшает его отхождение, снимает спазм и колики.
11. Геморрой. Упрощает дефекацию, нормализует стул, настраивает регулярность, снимает болезненные ощущения от наполнения кишечника.
Дозировка
Пациентов интересует вопрос, до еды или после принимать таблетку, какие условия приема максимально повлияют на терапевтический эффект.
Дозировка:
o взрослым — по 100-200 мг 3 раза в день;
o детям, старше 12-и лет — по 100-200 мг 3 раза в день;
o от 5-и лет — по 50 мг 3 раза в сутки;
o от 3-х лет — 25 мг 3 раза в сутки;
o младше 3-х лет — не назначается.
Принимается Необутин перорально, натощак.
При СРК применяется в качестве профилактических мероприятий. После основного курса лечения в период выздоровления препарат остается в плане терапевтических мероприятий. В течение двенадцати недель пациенту назначается прием из расчета 300 мг в сутки.
Так как маленькому ребенку сложно принимать таблетированную форму, препарат не назначается детям до трех лет. В прочих случаях требуется строгий контроль приема лекарственного средства специалистом. Как принимать препарат детям, должен решать только врач, самостоятельное изменение дозировки может привести к потере терапевтического эффекта и ухудшению состояния пациента.
Режим дозирования строго индивидуален. Врач назначает его, исходя из анамнеза пациента, клинической картины течения болезни и других условий.
Данные указаны в инструкции по применению к Необутину.
Для людей пожилого возраста не требуется особого режима дозировки и рекомендаций по применению.
Побочные действия
При приеме Необутина зафиксированы:
Со стороны пищеварительной системы:
1. Сухость полости рта.
2. Изменение вкуса.
3. Диарея.
4. Диспепсические расстройства.
5. Тошнота.
6. Запор.
Со стороны нервной системы:
1. Сонливость, слабость, усталость.
2. Головокружение и головная боль.
3. Чувство тревоги и беспокойства.
4. Озноб и жар.
5. Скоротечные обмороки.
Со стороны кожного покрова: аллергическая реакция в виде сыпи, крапивницы.
Общие побочные эффекты:
1. Сбой менструального цикла.
2. Болезненность и увеличение грудных желез.
3. Неотхождение мочи.
При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для корректировки или отмены курса Необутина.
Противопоказания
Одно из вспомогательных средств ― моногидрат лактозы, поэтому запрещено принимать Необутин пациентам, страдающим непереносимостью лактозы или дефицитом. Детям до трех лет препарат не назначается, так как форма таблеток не удобна в применении для малышей. Не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью активного вещества – тримебутина или компонента из вспомогательных средств.
Не применяется при лечении женщин в период вынашивания ребенка, а также в период лактации и кормления грудью. Исследования о влиянии препарата на грудное молоко не проводились, поэтому нет достоверных данных, которые бы указывали на полную безопасность лекарственного средства. Если польза от приема препарата несравнима с риском, то прием следует срочно прекратить. При возникновении необходимости применения препарата с тримебутином в период лактации, кормление грудью требуется временно приостановить.
Противопоказания становятся причиной отказа от назначения и приема препарата.
Применение при беременности
При проведении исследований в период вынашивания ребенка женщинами о влиянии компонентов на рост и развитие плода не выявлено угрожающее влияние. Проведенные научные эксперименты не открывают полную картину действия Необутина, поэтому при беременности прием препарата прекращают.
Применение для детей
Препарат Необутин лекарственной формы не назначается детям с рождения и до трех лет. Для детей от трех лет дозы и режим приема следует подбирать индивидуально.
Особые указания
Перед применением Необутина необходимо ознакомиться с инструкцией. Специфических требований и условий приема лекарственное средство не предполагает. Так как не имеет ярко-выраженного токсического действия, то меры предосторожности минимальны.
Негативные симптомы, проявляющиеся при первом приеме или после отмены препарата, не отмечены.
В острый период СРК назначается 600 мг в сутки в течение 4 недель. Для предотвращения рецидива лечение продолжается еще двенадцать недель, но в половине дозы 300 мг.
Все компоненты Необутина исключают появление успокоительного эффекта, не влияют на скорость реакции, поэтому назначается для пациентов, занимающихся любым видом деятельности. Не влияет на занятия, которые требуют концентрации внимания, осторожности и координации движений. Разрешен для водителей, спортсменов, работающих с автоматическим оборудованием на крупных предприятиях.
Некоторые побочные действия могут значительно ухудшить состояние. Например, при головокружении и сонливости не рекомендуется садиться за руль транспортного средства, а также заниматься деятельностью, которая несет риск здоровью или жизни самого пациента и окружающих.
Специалисты советуют внимательно следить за состоянием после приема препарата, так как специфическая реакция организма станет причиной замены лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Сведения с особыми указаниями при сочетании с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Ограничения при медикаментозном сочетании не указаны.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не зарегистрировано.
Совместимость с алкоголем
Официально не указано, каким образом влияет алкоголь на организм при приеме Необутина. Аннотация имеет информацию о совместимости, но указывается она специальными медицинскими терминами, которые сложно разобрать простому пациенту. Происходит это потому, что инструкция написана для медицинского работника, на основании информации он составляет план лечения.
Как отреагирует организм на смешивание тримебутин малеата с алкоголем – неизвестно. Врачи считают, что совместимость любого лекарственного препарата с алкоголем нулевая. Реакция этанола при взаимодействии с любым веществом в составе непредсказуема.
После попадания в организм, Необутин преобразуется и расщепляется. В течение некоторого времени происходит активное влияние на печень, а также на всю мочевыделительную систему. Этанол также наносит вред печени, расщепляется в ней и оставляет токсичные продукты распада. Совместно оба процесса могут нанести выделительному органу вред, который впоследствии будет сложно исправить.
Печень удваивает или утраивает силы, чтобы справиться с серьезной нагрузкой. Конечно, серьезные последствия возникают нечасто, но при регулярной данной нагрузке на печень начнутся необратимые процессы.
Большинство пациентов считают, что если в инструкции отсутствуют упоминание про совместимость с алкоголем, значит препарат можно употреблять со спиртными напитками. Однако, это серьезное заблуждение.
Этанол снижает терапевтический эффект препарата. Весь курс может оказаться бесполезным.
Во время приема Необутина необходимо отказаться от распития спиртных напитков.
Условия и сроки хранения
Купить а детям можно в любой аптеке, не предъявляя рецепта фармацевту. Упаковку с препаратом помещают на хранение в темном сухом месте с ограниченным доступом для детей. Температура не выше 25 градусов.
Лекарственная форма пригодна к использованию в течение трех лет со дня производства, указанного на упаковке. По истечении срока годности принимать строго запрещено.
О наличии Необутина в аптеке спрашивайте у консультантов.
Аналоги
Аналоги Необутина отличаются от самого препарата не значительно. Эффективность препаратов зависит от множества факторов, в том числе от производителя и вспомогательных веществ.
Максимально заменяют Необутин следующие препараты:
1. Тримедад. Является прямым дженериком таблеток. В составе активное вещество аналогичное ― малеат тримебутина. Назначается при различных функциональных расстройствах ЖКТ. Показания к применению и противопоказания идентичны Необутину. Не назначается детям до трех лет. В аптеке можно найти от 200 до 500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке.
2. Спарекс. Имеет аналогичный терапевтический эффект, при ином активном компоненте ― мебеверине. Показан в качестве спазмолитического препарата при расстройстве работы ЖКТ, при коликах в кишечном и желудочном отделе, при СРК. Назначается детям старше 12 лет. Запрещено женщинам в период вынашивания. При лактации и грудном вскармливании прием разрешен с осторожностью. Выпускается в форме капсул. Стоимость ― от 300 до 400 рублей.
3. Ниаспам. Отличается пролонгированным действием. Главный компонент – мебеверин гидрохлорид. Относится к группе препаратов миотропного спазмолитического действия. Действует через гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Применяется для снятия болевого синдрома при болезнях ЖКТ. Не назначается женщинам в положении и кормящим грудью. Стоит от 200 до 500 рублей.
4. Дюспаталин. Благодаря гидрохлорид мебеверина достигается лечебный эффект. Не применяется в педиатрии. Взрослым назначается при лечении симптомов синдрома раздраженного кишечника. Стоимость достигает 500 рублей.
5. Метеоспазмил. Главные лечебные вещества ― альверина цитрат и симетикон. Объединенное действие всех компонентов помогает уменьшать дискомфорт при вздутии, уменьшает объем газов, улучшает их отхождение. Нормализует работу желудочно-кишечного тракта, минимизирует вредное влияние. Комбинированный препарат выступает в качестве обезболивающего. Может вызывать аллергическую реакцию. Терапия разрешена для детей, достигших возраста 14 лет. Средняя стоимость препарата ― 400 рублей.
6. Колофорт. Назначается при нарушениях стула, повышенного газообразования, коликах. В состав включены антитела к гистамину, мозгоспецифическому белку и человеческому фактору некроза опухоли. Не разрешается принимать несовершеннолетним. Стоимость ― от 340 до 500 рублей.
Все указанные выше препараты благодаря своему составу благотворно влияют на работу желудка и кишечника, спасают пациента от боли и спазмов. Терапию назначает и корректирует лечащий врач, не рекомендуется самостоятельно приобретать и применять любой препарат. Так как купить в аптеке препараты можно без рецепта, то перед приемом рекомендуется ознакомиться с аннотацией.
Необутин в Москве стоит около 500 рублей, отпускается фармацевтами без предъявления рецептурного бланка.
Инструкция по применению Необутина вложена в каждую коробку.
Товар сертифицирован, что подтверждает безопасность и качество. Производители в России экспериментально доказали на группе добровольцев, что при соблюдении назначений врача восстановление организма происходит в течение полного курса приема. Хорошее самочувствие пациентов сохраняется после завершения терапевтических мероприятий.
Пациенты и врачи оставляют положительные отзывы. Эффективность доказана многолетним использованием в практике. Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые столкнулись с побочными проявлениями.
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма препарата ― таблетированная.
В составе тримебутин малеат в заявленном объеме.
Упаковка из картона.
Цены на Необутин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 284 руб.