Необутин® (Neobutin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Необутин®
💊 Состав препарата Необутин®
✅ Применение препарата Необутин®
📅 Условия хранения Необутин®
⏳ Срок годности Необутин®
Описание лекарственного препарата
Необутин®
(Neobutin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
A03AA05
(Тримебутин)
Лекарственные формы
| Необутин® |
Таб. 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Необутин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 — около 12 ч.
Показания препарата
Необутин®
Взрослым и детям с 3 лет
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Условия хранения препарата Необутин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Необутин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)
Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)
Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)
Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)
Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримебутин-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Необутин® Ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 01.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.06.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 300 мг |
| вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат — 180,0 мг; винная кислота — 120,0 мг; гипромеллоза 120,0 мг; повидон К30 — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; магния стеарат — 7,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,82 мг; тальк — 1,35 мг; Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид — 30%, этанол денатурированный (спирт метилированный) — 10,0%, гипромеллоза-2910 — 3,0%, вода — 57,0%) — 2,25 мг; кремниевый пеногаситель — q.s. |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея, на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
Показания
симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 12 лет;
беременность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® ретард не описано.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Особые указания
Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39 или «Самил Фарм. Ко., ЛТД». 216, Саньдань-ро, Даньвонь-гу, Ансань-си, Кёнгидо, Республика Корея (Samil Pharm. Co., LTD 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea) с упаковкой АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»», Россия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В крупных городах стресс, перекусы на ходу и некачественное питание стали обычным явлением. Как следствие, синдром раздраженного кишечника является очень распространенным заболеванием внутренних органов как у детей, так и у взрослых. Применение таблеток Необутин поможет быстро и безопасно избавиться от болей в животе.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Препарат Необутин от чего помогает? Он полезен при различных видах боли и дискомфорта в животе. Используется в следующих случаях:
- периодические боли в брюшной полости;
- непроизвольные судорожные сокращения в кишечнике (спазм);
- вздутие живота, метеоризм;
- диарея;
- запор;
- нарушение частоты стула;
- затрудненное и болезненное пищеварение;
- изжога, тошнота, рвота, отрыжка;
- кишечная непроходимость после оперативного вмешательства.
Вас может заинтересовать: Какие лекарства можно использовать при болях в желудке?
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата – тримебутин. Оно воздействует на болевую систему кишечника, тем самым регулируя периодичность сокращений стенок. Тримебутин воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру на протяжении всей пищеварительной системы человека. Регулировка сокращений стенок кишечника происходит без необходимости воздействия на нервную систему.
Таким образом, регулируя восприятие информации об изменениях во внутренней среде организма, действующее вещество препарата Необутин устраняет болевую чувствительность, избавляя от дискомфорта и боли в животе.
Во время приема препарата Необутин в организме происходят следующие процессы:
- Всасывание. Основное действующее вещество тримебутин всасывается через пищеварительную систему достаточно быстро – за 1-2 часа. Степень воздействия компонентов на организм составляет 4-6%.
- Распределение. С белками в плазме крови тримебутин практически не связывается (всего 5%) и в минимальных количествах проникает через плаценту.
- Метаболизм. Вещество распадается на метаболиты в печени, за первые сутки распадается 70% тримебутина.
- Вывод. Метаболиты выводятся через почки на протяжении суток.
Формы препарата
Препарат Необутин выпускается в виде таблеток, объемом 100 или 200 мг.
Таблетки 100 мг:
- Форма: круглая, плоская с фаской и крестообразной риской на одной из сторон таблетки.
- Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
- Упаковки по 10, 15, 20 и 30 штук в картонной коробке.
Таблетки 200 мг:
- Форма: круглая, выпуклая с двух сторон с риской на одной из них.
- Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
- Упаковки по 10, 15, 20 и 30 штук в картонной коробке.
Необутин Ретард выпускается в виде пролонгированных таблеток объемом по 300 мг. В форме порошка препарат не выпускается.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
У препарата Необутин инструкция по применению следующая. Таблетки принимаются внутрь с необходимым количеством воды до еды. Детям младше трех лет препарат не назначается. Дозировка следующая:
- детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в день;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в день;
- детям и взрослым от 12 и более лет: по 100-200 мг 3 раза в день.
При синдроме раздраженного кишечника препарат применяется в профилактических целях. Дозировка может быть изменена врачом в зависимости от индивидуальных свойств организма, перед применением рекомендуется консультация с лечащим врачом.
При беременности
Не проводилось исследований на предмет способности основного действующего вещества препарата Необутин вызывать структурные и функциональные дефекты в период развития плода, а также в период между зачатием и образованием эмбриона. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат в период беременности.
В период грудного вскармливания также не имеется клинических исследований, подтверждающих его безопасность. В случае острой необходимости в приеме препарата Необутин в период грудного вскармливания, рекомендуется его прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется прочитать инструкцию, прежде чем начинать курс лечения препаратом. После отмены приема препарата, негативных симптомов не выявлено. Так как Необутин не разрушает физиологические функции организма, набор мер предосторожности небольшой. Особые указания следующие:
- При синдроме раздраженного кишечника в период его обострения рекомендуемая доза препарата – 600 мг в день. Сколько принимать Необутин? Продолжительность приема до месяца. Далее, чтобы исключить риск повторного обострения, рекомендуется принимать по 300 мг на протяжении 3 месяцев.
- Вещества, которые входят в состав препарата, не влияют на нервную систему человека, на скорость реакции и сознание, поэтому не имеет противопоказаний при вождении или занятиях, требующих повышенного внимания.
- При минимальной дозировки алкогольных напитков Необутин незначительно снижает эффективность, но при регулярном потреблении спиртных напитков, его действие сводится практически к нулю. Дело в том, что алкоголь и препарат имеют противоположное действие. Спиртосодержащие напитки учащают сокращения стенок кишечника и увеличивают газообразование.
Несмотря на то, что вещества препарата не влияют на нервную систему человека, некоторые побочные эффекты препарата могут быть опасными при вождении или другой деятельности, требующей максимальной концентрации внимания. Рекомендуется обращать внимание на реакцию организма после приема препарата Необутин во избежание опасных ситуаций.
Взаимодействия
На данный момент не производилось клинических испытаний на предмет взаимодействия препарата Необутин с другими лекарственными средствами. Прежде чем принимать Необутин одновременно с какими-либо другими препаратами, рекомендуется консультация с лечащим врачом.
Противопоказания
Лекарственное средство не рекомендуется принимать в следующих случаях:
- при непереносимости или повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, входящих в состав препарата Необутин;
- возраст до 3 лет (так как форма таблеток является неудобной для приема внутрь детям до этого возраста);
- беременность и период грудного вскармливания (так как не проводились исследования по влиянию компонентов препарата на развитие плода и состав грудного молока);
- нарушения пищеварения, связанные с недостаточностью всасывания веществ в тонкой кишке;
- пониженный уровень лактазы (фермент, отвечающий за переваривание лактозы).
Передозировка
По настоящее время случаев передозировки препарата Необутин не зафиксировано. Однако возможны следующие побочные эффекты:
- сухость в ротовой полости;
- ощущение горечи после приема таблетки;
- учащенный водянистый стул;
- затрудненное и болезненное пищеварение;
- боли в правом подреберье;
- чувство тошноты;
- запор;
- сонное состояние;
- головокружение и боли в голове;
- общая усталость, слабость;
- аллергические реакции на один или несколько компонентов, входящих в состав препарата Необутин;
- нарушения менструального цикла;
- боль при мочеиспускании.
Аналоги
Тримедат имеет тоже активное вещество, что и Необутин – тримебутин. Вспомогательные элементы также полностью идентичны, поэтому отвечая на вопрос: «Необутин или Тримедат, что быстрее помогает?», можно сказать, что лекарственные средства полностью одинаковы, разница может быть только в цене. А вот на вопрос «Необутин или Тримедат, что лучше для стомы», лучше всего ответит лечащий врач, так как эффективность зависит от личных особенностях организма.
Дюспаталин также является аналогом. Что лучше, Необутин или Дюспаталин? Все зависит от целей, которые преследуются пациентом. Дюспаталин никак не влияет на периодичность сокращений стенок толстой кишки, но убирает спазм. Необутин действует более разносторонне на кишечник и более эффективен при запоре, чем при диареи.
Еще один популярный аналог, это Но-шпа. Данный препарат снимает спазмы и расслабляет гладкую мускулатуру, но Необутин, кроме этого, способен нормализовать работу пищеварительной системы.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Необутин Ретард также является аналогом препарата Необутин, но его основное отличие в том, что в его состав входит большее количество основного действующего вещества. Как следствие, его можно принимать 2 раза в день, но при этом у него увеличенное время действия.
Источники
- Маев И.В., Черемушкин С.В., Кучерявый Ю.А., Черемушкина Н.В. // Алгоритм ведения пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Римские критерии IV // РМЖ // 2017.
- Perveen I, Rahman MM, Saha M // Prevalence of irritable bowel syndrome and functional dyspepsia, overlapping symptoms, and associated factors in a general population of Bangladesh // Indian J Gastroenterol // 2014.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4.5 из 5 на основе 2 голосов
Необутин®
по медицинскому применению
лекарственного препарата НЕОБУТИН® 200мг
Регистрационный номер: ЛП-003098
Торговое наименование: Необутин®
Международное непатентованное
наименование: Тримебутин
Лекарственная форма: таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
Код ATX: АОЗААО5
Описание:
Дозировка 200 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Состав.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 200 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 8-, р- и к-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.После приема внутрь тримебутин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) —88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение.Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) —около 12 часов.
Взрослые и дети с 12 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, тяжести, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационнаяпаралитическая кишечная непроходимость.
Повышенная чувствительность ктримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет (для Необутин® 100 мг). Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.Период грудного вскармливания.Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Таблетки 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном
для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Аналоги Необутин
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 284
Описание препарата
Таблетки по 100 мг с округленными краями, плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета.
Таблетки по 200 мг со скругленными краями, двояковыпуклые.
Имеются надписи, выбитые на поверхности — «Samil» и «РВ1».
Описание лекарства зависит от используемой концентрации.
Фармакологическое действие
Trimebutini, позитивно действуя на систему кишечника, регулирует перистальтику. Влияние на ЦНС исключено. Работает в гладкой мускулатуре ЖКТ. Действует через систему ЖКТ. Принимается, когда необходимо облегчить прохождение пищи по разным отделам кишечника. Регулирует процесс ферментирования, а также улучшает процесс оттока желчи.
Восстанавливая физиологическую чувствительность, Необутин выполняет функцию анальгетика при абдоминальном синдроме, а также убирает спазмы.
Тримебутин характеризуется высокой скоростью поглощения. Достигает максимального расщепления, и содержания в крови от 60 минут до 2-х часов после приема препарата. Примерно 4-6% всех компонентов воздействует на организм. Образует белковое соединение с 5% протеинов крови. Выводится организмом через мочевыделительную систему в виде метаболитов. Обменные процессы происходят в печени. В течение суток больший объем покидает организм. В минимальном количестве всасывается в плаценту.
Показания
Необутин назначается врачами при симптомах, которые провоцируются следующими функциональными нарушениями в работе организма:
1. Рефлюкс эзофагит без повреждения стенок кишечника.
2. Гастрит. Снимает диспептические симптомы.
3. Синдром раздраженного кишечника (СРК), который сопровождается болью, вздутием, повышенным газообразованием, поносом и запором.
4. Паралитическая кишечная непроходимость, которая возникла после операции.
5. Применяется для подготовки организма пациента к различным аппаратным исследованиям.
6. Изменение моторики, которое влияет на стул (понос сменяется запором и наоборот).
7. Расстройства работы желудка в детском возрасте, которые возникают при нарушениях моторики.
8. Функциональные расстройства.
9. Панкреатит. Назначают, исходя из благоприятного воздействия на работу поджелудочной железы и перистальтику кишечника. Действие веществ расслабляет мышечную структуру, чем снимает спазм или тонизирует работу волокон мышц.
10. При месячных справляется с избыточным образованием газа, улучшает его отхождение, снимает спазм и колики.
11. Геморрой. Упрощает дефекацию, нормализует стул, настраивает регулярность, снимает болезненные ощущения от наполнения кишечника.
Дозировка
Пациентов интересует вопрос, до еды или после принимать таблетку, какие условия приема максимально повлияют на терапевтический эффект.
Дозировка:
o взрослым — по 100-200 мг 3 раза в день;
o детям, старше 12-и лет — по 100-200 мг 3 раза в день;
o от 5-и лет — по 50 мг 3 раза в сутки;
o от 3-х лет — 25 мг 3 раза в сутки;
o младше 3-х лет — не назначается.
Принимается Необутин перорально, натощак.
При СРК применяется в качестве профилактических мероприятий. После основного курса лечения в период выздоровления препарат остается в плане терапевтических мероприятий. В течение двенадцати недель пациенту назначается прием из расчета 300 мг в сутки.
Так как маленькому ребенку сложно принимать таблетированную форму, препарат не назначается детям до трех лет. В прочих случаях требуется строгий контроль приема лекарственного средства специалистом. Как принимать препарат детям, должен решать только врач, самостоятельное изменение дозировки может привести к потере терапевтического эффекта и ухудшению состояния пациента.
Режим дозирования строго индивидуален. Врач назначает его, исходя из анамнеза пациента, клинической картины течения болезни и других условий.
Данные указаны в инструкции по применению к Необутину.
Для людей пожилого возраста не требуется особого режима дозировки и рекомендаций по применению.
Побочные действия
При приеме Необутина зафиксированы:
Со стороны пищеварительной системы:
1. Сухость полости рта.
2. Изменение вкуса.
3. Диарея.
4. Диспепсические расстройства.
5. Тошнота.
6. Запор.
Со стороны нервной системы:
1. Сонливость, слабость, усталость.
2. Головокружение и головная боль.
3. Чувство тревоги и беспокойства.
4. Озноб и жар.
5. Скоротечные обмороки.
Со стороны кожного покрова: аллергическая реакция в виде сыпи, крапивницы.
Общие побочные эффекты:
1. Сбой менструального цикла.
2. Болезненность и увеличение грудных желез.
3. Неотхождение мочи.
При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для корректировки или отмены курса Необутина.
Противопоказания
Одно из вспомогательных средств ― моногидрат лактозы, поэтому запрещено принимать Необутин пациентам, страдающим непереносимостью лактозы или дефицитом. Детям до трех лет препарат не назначается, так как форма таблеток не удобна в применении для малышей. Не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью активного вещества – тримебутина или компонента из вспомогательных средств.
Не применяется при лечении женщин в период вынашивания ребенка, а также в период лактации и кормления грудью. Исследования о влиянии препарата на грудное молоко не проводились, поэтому нет достоверных данных, которые бы указывали на полную безопасность лекарственного средства. Если польза от приема препарата несравнима с риском, то прием следует срочно прекратить. При возникновении необходимости применения препарата с тримебутином в период лактации, кормление грудью требуется временно приостановить.
Противопоказания становятся причиной отказа от назначения и приема препарата.
Применение при беременности
При проведении исследований в период вынашивания ребенка женщинами о влиянии компонентов на рост и развитие плода не выявлено угрожающее влияние. Проведенные научные эксперименты не открывают полную картину действия Необутина, поэтому при беременности прием препарата прекращают.
Применение для детей
Препарат Необутин лекарственной формы не назначается детям с рождения и до трех лет. Для детей от трех лет дозы и режим приема следует подбирать индивидуально.
Особые указания
Перед применением Необутина необходимо ознакомиться с инструкцией. Специфических требований и условий приема лекарственное средство не предполагает. Так как не имеет ярко-выраженного токсического действия, то меры предосторожности минимальны.
Негативные симптомы, проявляющиеся при первом приеме или после отмены препарата, не отмечены.
В острый период СРК назначается 600 мг в сутки в течение 4 недель. Для предотвращения рецидива лечение продолжается еще двенадцать недель, но в половине дозы 300 мг.
Все компоненты Необутина исключают появление успокоительного эффекта, не влияют на скорость реакции, поэтому назначается для пациентов, занимающихся любым видом деятельности. Не влияет на занятия, которые требуют концентрации внимания, осторожности и координации движений. Разрешен для водителей, спортсменов, работающих с автоматическим оборудованием на крупных предприятиях.
Некоторые побочные действия могут значительно ухудшить состояние. Например, при головокружении и сонливости не рекомендуется садиться за руль транспортного средства, а также заниматься деятельностью, которая несет риск здоровью или жизни самого пациента и окружающих.
Специалисты советуют внимательно следить за состоянием после приема препарата, так как специфическая реакция организма станет причиной замены лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Сведения с особыми указаниями при сочетании с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Ограничения при медикаментозном сочетании не указаны.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не зарегистрировано.
Совместимость с алкоголем
Официально не указано, каким образом влияет алкоголь на организм при приеме Необутина. Аннотация имеет информацию о совместимости, но указывается она специальными медицинскими терминами, которые сложно разобрать простому пациенту. Происходит это потому, что инструкция написана для медицинского работника, на основании информации он составляет план лечения.
Как отреагирует организм на смешивание тримебутин малеата с алкоголем – неизвестно. Врачи считают, что совместимость любого лекарственного препарата с алкоголем нулевая. Реакция этанола при взаимодействии с любым веществом в составе непредсказуема.
После попадания в организм, Необутин преобразуется и расщепляется. В течение некоторого времени происходит активное влияние на печень, а также на всю мочевыделительную систему. Этанол также наносит вред печени, расщепляется в ней и оставляет токсичные продукты распада. Совместно оба процесса могут нанести выделительному органу вред, который впоследствии будет сложно исправить.
Печень удваивает или утраивает силы, чтобы справиться с серьезной нагрузкой. Конечно, серьезные последствия возникают нечасто, но при регулярной данной нагрузке на печень начнутся необратимые процессы.
Большинство пациентов считают, что если в инструкции отсутствуют упоминание про совместимость с алкоголем, значит препарат можно употреблять со спиртными напитками. Однако, это серьезное заблуждение.
Этанол снижает терапевтический эффект препарата. Весь курс может оказаться бесполезным.
Во время приема Необутина необходимо отказаться от распития спиртных напитков.
Условия и сроки хранения
Купить а детям можно в любой аптеке, не предъявляя рецепта фармацевту. Упаковку с препаратом помещают на хранение в темном сухом месте с ограниченным доступом для детей. Температура не выше 25 градусов.
Лекарственная форма пригодна к использованию в течение трех лет со дня производства, указанного на упаковке. По истечении срока годности принимать строго запрещено.
О наличии Необутина в аптеке спрашивайте у консультантов.
Аналоги
Аналоги Необутина отличаются от самого препарата не значительно. Эффективность препаратов зависит от множества факторов, в том числе от производителя и вспомогательных веществ.
Максимально заменяют Необутин следующие препараты:
1. Тримедад. Является прямым дженериком таблеток. В составе активное вещество аналогичное ― малеат тримебутина. Назначается при различных функциональных расстройствах ЖКТ. Показания к применению и противопоказания идентичны Необутину. Не назначается детям до трех лет. В аптеке можно найти от 200 до 500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке.
2. Спарекс. Имеет аналогичный терапевтический эффект, при ином активном компоненте ― мебеверине. Показан в качестве спазмолитического препарата при расстройстве работы ЖКТ, при коликах в кишечном и желудочном отделе, при СРК. Назначается детям старше 12 лет. Запрещено женщинам в период вынашивания. При лактации и грудном вскармливании прием разрешен с осторожностью. Выпускается в форме капсул. Стоимость ― от 300 до 400 рублей.
3. Ниаспам. Отличается пролонгированным действием. Главный компонент – мебеверин гидрохлорид. Относится к группе препаратов миотропного спазмолитического действия. Действует через гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Применяется для снятия болевого синдрома при болезнях ЖКТ. Не назначается женщинам в положении и кормящим грудью. Стоит от 200 до 500 рублей.
4. Дюспаталин. Благодаря гидрохлорид мебеверина достигается лечебный эффект. Не применяется в педиатрии. Взрослым назначается при лечении симптомов синдрома раздраженного кишечника. Стоимость достигает 500 рублей.
5. Метеоспазмил. Главные лечебные вещества ― альверина цитрат и симетикон. Объединенное действие всех компонентов помогает уменьшать дискомфорт при вздутии, уменьшает объем газов, улучшает их отхождение. Нормализует работу желудочно-кишечного тракта, минимизирует вредное влияние. Комбинированный препарат выступает в качестве обезболивающего. Может вызывать аллергическую реакцию. Терапия разрешена для детей, достигших возраста 14 лет. Средняя стоимость препарата ― 400 рублей.
6. Колофорт. Назначается при нарушениях стула, повышенного газообразования, коликах. В состав включены антитела к гистамину, мозгоспецифическому белку и человеческому фактору некроза опухоли. Не разрешается принимать несовершеннолетним. Стоимость ― от 340 до 500 рублей.
Все указанные выше препараты благодаря своему составу благотворно влияют на работу желудка и кишечника, спасают пациента от боли и спазмов. Терапию назначает и корректирует лечащий врач, не рекомендуется самостоятельно приобретать и применять любой препарат. Так как купить в аптеке препараты можно без рецепта, то перед приемом рекомендуется ознакомиться с аннотацией.
Необутин в Москве стоит около 500 рублей, отпускается фармацевтами без предъявления рецептурного бланка.
Инструкция по применению Необутина вложена в каждую коробку.
Товар сертифицирован, что подтверждает безопасность и качество. Производители в России экспериментально доказали на группе добровольцев, что при соблюдении назначений врача восстановление организма происходит в течение полного курса приема. Хорошее самочувствие пациентов сохраняется после завершения терапевтических мероприятий.
Пациенты и врачи оставляют положительные отзывы. Эффективность доказана многолетним использованием в практике. Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые столкнулись с побочными проявлениями.
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма препарата ― таблетированная.
В составе тримебутин малеат в заявленном объеме.
Упаковка из картона.
Цены на Необутин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 284 руб.