Химическое название
2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол
Химические свойства
Неомицин – группа антибиотиков-аминогликозидов первого поколения. Данное вещество является смесью различных видов Неомицина А, С и В, которые вырабатывает актиномицет Streptomyces fradiae или родственные ему организмы.
Чаще всего в препаратах вещество находится в виде неомицина сульфата. Химическое соединение представляет собой желтоватый или белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха, хорошо растворимый в воде и плохо – в спирте. Средство нерастворимо в органических л-ях, гигроскопично. Молекулярная масса = 614,6 грамм на моль.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Неомицин хорошо преодолевает клеточную мембрану бактерий и вступает в связь со специфическими рецепторами-белками, расположенными на 30S субъединице хромосом. Под действием средства нарушается процесс образования комплекса из мРНК и тРНК, ингибируется синтез белковых молекул. Таким образом, вещество проявляет бактериостатические свойства. Если концентрация антибиотика на 1-2 порядка выше, то цитоплазматические мембраны микробных клеток безвозвратно повреждаются, бактерии гибнут.
Неомицина сульфат проявляет активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям: Corynebacterium diphtheriae, стрептококкам, сальмонеллам, стафилококкам, Escherichia coli, Shigella spp., Bacillus anthracis, Proteus spp. Толерантность к действию препарата развивается медленно. Лекарство не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы, вирусы и патогенные грибы.
После приема внутрь препарат плохо всасывается (менее 3%) и воздействует только на микрофлору кишечника, не проникая в другие ткани и органы. После нанесения на поверхность кожи, при условии отсутствия повреждений, системная абсорбция лекарства минимальна. Однако, при нанесении средства на обширные поверхности, участки с грануляционной сыпью, раны или ссадины, вещество быстро и хорошо абсорбируется и проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается в течение 30 минут – 1,5 часа. Степень связывания с белками крови у средства маленькая – не более 10%.
Несмотря на то, что лекарство плохо проникает в кости, жировую ткань, желчь, грудное молоко и ЦНС, оно преодолевает плацентарный барьер. Неомицин не метаболизируется. Период полувыведения – не более 4 часов. Та небольшая часть препарата, которая проникла в плазму крови, выводится с помощью почек, остальное – с каловыми массами.
Если у пациента нарушена работа почек, то лекарство может накапливаться в сыворотке крови. Внутримышечные инъекции препарата предполагают быстрое и полное всасывание активного компонента.
В связи с тем, что препарат плохо всасывается при приеме внутрь, его можно использовать для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и для подготовки к оперативным вмешательствам.
Данное лекарственное средство снижается уровень ЛПНП, желчных кислот и холестерина. Однако не влияет на уровень триглицеридов. Также препарат используют для закапывания в конъюнктивальный мешок.
Показания к применению
Препарат используют местно и наружно:
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу бактериями (контагиозное импетиго, инфицированная экзема, фурункулез, язвы, раны и ожоги, обморожения, пиодермия и т. д.);
- для профилактики осложнений после операций на глазах.
Внутрь лекарство могут назначить:
- при инфекциях и воспаления в ЖКТ (энтериты);
- в рамках подготовительных мер перед операциями на ЖКТ, для частичной “стерилизации” кишечника.
Противопоказания
Препараты Неомицина не используют:
- при аллергии на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
- если при местном нанесении имеются повреждения на поверхности кожи;
- у пациентов с обширными площадями поражения, трофическими язвами (для наружного применения);
- в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами;
- у детей до 6 лет;
- при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
- у лиц, страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь).
Особую осторожность рекомендуется соблюдать:
- пожилым пациентам;
- при поражении 8 пары черепно-мозговых нервов;
- пациентам с миастенией, болезнью Паркинсона;
- при ботулизме;
- беременным женщинам;
- при дегидратации;
- во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Во время местного использования данного средства могут проявиться: аллергические реакции, раздражение кожного покрова, зуд, высыпания на коже, гиперемия, контактный дерматит.
При приеме внутрь наблюдаются:
- тошнота, гипербилирубинемия, стоматит, рвота, повышение активности ферментов печени, гиперсаливация;
- анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
- непроизвольное подергивание мышц, онемение некоторых частей тела;
- лейкопения, рост или падение артериального давления;
- ретикулоцитопения, парестезии, эпилептические приступы;
- потеря веса, гипокальциемия, гипомагниемия;
- редко – слабость, проблемы с дыханием, сонливость и головные боли;
- осложнения на уши, шум в ушах, ощущение закладывания ушей;
- снижение остроты слуха, головокружение;
- шаткость походки, глухота (редко);
- развитие вторичных инфекций, гипонатриемия;
- кожные аллергические реакции, лихорадка, эозинофилия, зуд;
- отек Квинке, гипокалиемия, гипертермия.
Неомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования препарата индивидуальный. Зависит от заболевания, лекарственной формы, возраста и состояния пациента.
Инструкция на Неомицина Сульфат для приема внутрь
Для детей в возрасте от 12 лет и более и взрослых пациентов разовая дозировка составляет 1 грамм. В педиатрической практике используют не более 0,25-0,5 г средства за один прием. Суточная дозировка определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Максимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.
Местно вещество используют от 1 до 3 раз в день. Препарат наносят тонким слоем. Следует избегать обработки массивных участков кожи.
Передозировка
При передозировке наступает остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. В качестве лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства (например, прозерпин через 2 минуты после учащения пульса), препараты кальция, атропин (0,5-07, мг). Можно производить инъекции атропина.
При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости. Лекарство можно вывести посредством гемолитического диализа и перитонеального диализа.
Взаимодействие
Неомицин усиливает эффект от приема непрямых антикоагулянтов, так как снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечной флоре.
При сочетании данного вещества с фторурацилом, метотрексатом, витаминами А и В12, сердечными гликозидами, Феноксиметилпенициллином, хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.
Лекарство нельзя одновременно принимать с канамицином, Гентамицином, стрептомицином и прочими нефро- и ототоксичными антибактериальными средствами.
Прием лекарства с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином, аминогликозидами, ингаляционными анестетиками, полимиксином, цитратными консервантами в искусственной крови усиливается его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.
Условия продажи
Необходимо иметь при себе рецепт.
Особые указания
Лекарственное средство не рекомендуется использовать при печеночной недостаточности, нервно-мышечных заболеваниях и нарушениях слуха.
Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.
При перфорации барабанной перепонки принимать данный антибиотик внутрь крайне не рекомендуется.
Если в процессе проведения терапии у пациента начало шуметь в ушах, был обнаружен белок в моче или развились аллергические реакции, то прием препарата необходимо прекратить.
Лечение средством нельзя проводить более 10 дней, так как повышается риск развития сенсибилизации кожи или перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам данной группы.
Детям
Лекарство не рекомендуется назначать детям младше 6 лет. Для детей от 6 до 12 лет проводят коррекцию дозировки.
Пожилым
С особой осторожностью проводят лечения антибиотиком у лиц, старше 65 лет.
При беременности и лактации
При беременности лекарство не назначают, так как это может вызвать нарушения в развитии 8 пары черепно-мозговых нервов у плода.
Также следует помнить, что действующее вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Следует поставить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное вещество входит в состав: таблеток Неомицин, Неомицина сульфат.
Также в комбинации с прочими действующими веществами Неомицин находится в препаратах: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт, Банеоцин (неомицин и Бацитрацин), Флуцинар Н, Дексона, Триасепт, Макситрол, Полидекса с фенилэфрином, Трофодермин, Анауран, Бетновейт, Эльжина.
Отзывы
У данного вещества хорошие отзывы при наружном использовании, оно быстро устраняет неприятные симптомы ожогов, снимает зуд и воспаление. Побочные реакции не наблюдаются. Однако, при приеме внутрь лекарство плохо переносится пациентами. Пишут, что почти у половины больных после приема таблеток или порошка развиваются серьезные аллергические реакции, повышается температура, возникает тошнота и рвота.
Цена Неомицина, где купить
Цена Неомицина в виде порошка в аэрозоли для наружного использования Банеоцин составляет примерно 290-380 рублей за 10-граммовую банку с дозатором. Цена мази Неомицин – примерно 300 рублей за 20 граммовую тубу.
Неомицин с дексаметазоном
МНН: Дексаметазон, Неомицин
Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020974
Информация о регистрации в РК:
10.05.2018 — 10.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Неомицин с дексаметазоном
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, ушные, назальные 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: неомицина сульфат 5,0 мг, дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.
При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Неомицин с дексаметазоном — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии, который обладает противомикробным и противовоспалительным действием. Это обусловлено наличием антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата и глюкокортикоидного гормона – дексаметазона натрия фосфата.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в.т.ч. в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esсherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и Pseudomonas aeruginosa. Не эффективен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.
Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом позволяет снизить развитие инфекционного процесса.
Показания к применению
— кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами (исключая вирусные и грибковые заболевания: блефариты, конъюнктивиты, кератиты, иридоциклиты, ириты)
— профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде
— лечение заболеваний уха: острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки), инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
— лечение заболеваний носа: риниты, гаймориты, синуситы
Способ применения и дозы
Для глаз
Взрослым: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов с постепенным снижением частоты применения по мере уменьшения симптомов воспаления.
Для ушей
Взрослым: закапывают капли Неомицин с дексаметазоном при инфекциях наружного канала уха по 2-3 капли в каждое ухо 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Для носа
Взрослым: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Курс лечения не более 5-6 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Побочные действия
Редко (при длительном применении):
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения
— субкапсулярная катаракта
— кожные реакции (кратковременное жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы)
— аллергические реакции (зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы)
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции
— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)
— ветряная оспа
— запущенные гнойные инфекционные заболевания
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
— вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей
— инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки
— неврит слухового нерва
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,
нетилмицином.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Особые указания
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.
Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Беременность и период лактации
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.
Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При местном применении капель передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.
По 20, 100 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Беречь от детей!
Срок хранения
2,0 года
Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
| 659729371477976627_ru.doc | 54.5 кб |
| 416527221477977774_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.
Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.
Дексаметазон
ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Макситрол
Инфекции глаз и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.
При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Побочное действие
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Противопоказания к применению
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- микобактериальная инфекция глаз;
- туберкулезные заболевания глаз;
- острый опоясывающий лишай;
- грибковые заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата Макситрол® (капли глазные, 1 мг/мл+3500 МЕ/мл+6000 МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 01.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| неомицина сульфат | 3500 ЕД |
| полимиксина В сульфат | 6000 ЕД |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза — 0,5%, полисорбат 20; нейтральные добавки; вода дистиллированная | |
| консервант: бензалкония хлорид — 0,004% |
во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, противовоспалительное местное.
Характеристика
Комбинированный препарата для местного применения в офтальмологии.
Фармакодинамика
Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Инфекции глаз и его придатков:
блефарит,
конъюнктивит;
кератоконъюнктивит;
кератит;
иридоциклит;
профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
туберкулезные заболевания глаз;
острый опоясывающий лишай;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы;
гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.
Побочные действия
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.
Вторичная инфекция
Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 28 сут
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Неомицин с дексаметазоном : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания к применению•
- Способ применения и дозы•
- Побочные действия•
- Противопоказания•
- Лекарственные взаимодействия•
- Особые указания•
- Беременность и период лактации•
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами•
- Передозировка•
- Форма выпуска и упаковка•
- Условия хранения•
- Срок хранения•
- Условия отпуска из аптеки•
- Цены•
- Аналоги•
1 мл препарата содержит
активные вещества: неомицина сульфат 5,0 мг, дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03CA01
Фармакокинетика
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении. Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.
При применении препарата Неомицин с дексаметазоном в ухо системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Неомицин с дексаметазоном — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии, который обладает противомикробным и противовоспалительным действием. Это обусловлено наличием антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов — неомицина сульфата и глюкокортикоидного гормона — дексаметазона натрия фосфата.
Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esсherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и Pseudomonas aeruginosa. Не эффективен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.
Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом позволяет снизить развитие инфекционного процесса.
— кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами исключая вирусные и грибковые заболевания (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, иридоциклиты, ириты)
— профилактика и лечение воспалительных процессов глаза в послеоперационном периоде
— острые и хронические наружные и средние отиты (без повреждения барабанной перепонки), инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
— риниты, гаймориты, синуситы
Для глаз
Взрослым: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов с постепенным снижением частоты применения по мере уменьшения симптомов воспаления.
Для ушей
Взрослым: закапывают капли Неомицин с дексаметазоном при инфекциях наружного канала уха по 2-3 капли в каждое ухо 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Для носа
Взрослым: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Курс лечения не более 5-6 дней.
Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.
Редко (при длительном применении):
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения
— субкапсулярная катаракта
— кожные реакции (кратковременное жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы)
— аллергические реакции (зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы)
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции
— при нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
— повышенная чувствительность к препарату
— кератит, вызванный вирусом Herpex simplex или Varicellazoster (древовидный кератит)
— ветряная оспа
— запущенные гнойные инфекционные заболевания
— нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры
— вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей
— инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки
— неврит слухового нерва
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на другие аминогликозиды.
Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.
При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.
Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
В период лечения препаратом Неомицин с дексаметазоном запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков отсутствуют.
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет достоверных данных о том, что проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.
Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
При местном применении капель передозировка маловероятна.
По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.
По 20, 100 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Беречь от детей!
2 года
Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz