Неомицина сульфат инструкция по применению для людей

Химическое название

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Химические свойства

Неомицин – группа антибиотиков-аминогликозидов первого поколения. Данное вещество является смесью различных видов Неомицина АС и В, которые вырабатывает актиномицет Streptomyces fradiae или родственные ему организмы.

Чаще всего в препаратах вещество находится в виде неомицина сульфата. Химическое соединение представляет собой желтоватый или белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха, хорошо растворимый в воде и плохо – в спирте. Средство нерастворимо в органических л-ях, гигроскопично. Молекулярная масса = 614,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неомицин хорошо преодолевает клеточную мембрану бактерий и вступает в связь со специфическими рецепторами-белками, расположенными на 30S субъединице хромосом. Под действием средства нарушается процесс образования комплекса из мРНК и тРНК, ингибируется синтез белковых молекул. Таким образом, вещество проявляет бактериостатические свойства. Если концентрация антибиотика на 1-2 порядка выше, то цитоплазматические мембраны микробных клеток безвозвратно повреждаются, бактерии гибнут.

Неомицина сульфат проявляет активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям: Corynebacterium diphtheriae, стрептококкам, сальмонеллам, стафилококкам, Escherichia coli, Shigella spp., Bacillus anthracis, Proteus spp. Толерантность к действию препарата развивается медленно. Лекарство не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы, вирусы и патогенные грибы.

После приема внутрь препарат плохо всасывается (менее 3%) и воздействует только на микрофлору кишечника, не проникая в другие ткани и органы. После нанесения на поверхность кожи, при условии отсутствия повреждений, системная абсорбция лекарства минимальна. Однако, при нанесении средства на обширные поверхности, участки с грануляционной сыпью, раны или ссадины, вещество быстро и хорошо абсорбируется и проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается в течение 30 минут – 1,5 часа. Степень связывания с белками крови у средства маленькая – не более 10%.

Несмотря на то, что лекарство плохо проникает в кости, жировую ткань, желчь, грудное молоко и ЦНС, оно преодолевает плацентарный барьер. Неомицин не метаболизируется. Период полувыведения – не более 4 часов. Та небольшая часть препарата, которая проникла в плазму крови, выводится с помощью почек, остальное – с каловыми массами.

Если у пациента нарушена работа почек, то лекарство может накапливаться в сыворотке крови. Внутримышечные инъекции препарата предполагают быстрое и полное всасывание активного компонента.

В связи с тем, что препарат плохо всасывается при приеме внутрь, его можно использовать для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и для подготовки к оперативным вмешательствам.

Данное лекарственное средство снижается уровень ЛПНП, желчных кислот и холестерина. Однако не влияет на уровень триглицеридов. Также препарат используют для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Показания к применению

Препарат используют местно и наружно:

  • при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу бактериями (контагиозное импетиго, инфицированная экзема, фурункулез, язвы, раны и ожоги, обморожения, пиодермия и т. д.);
  • для профилактики осложнений после операций на глазах.

Внутрь лекарство могут назначить:

  • при инфекциях и воспаления в ЖКТ (энтериты);
  • в рамках подготовительных мер перед операциями на ЖКТ, для частичной “стерилизации” кишечника.

Противопоказания

Препараты Неомицина не используют:

  • при аллергии на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
  • если при местном нанесении имеются повреждения на поверхности кожи;
  • у пациентов с обширными площадями поражения, трофическими язвами (для наружного применения);
  • в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами;
  • у детей до 6 лет;
  • при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
  • у лиц, страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь).

Особую осторожность рекомендуется соблюдать:

  • пожилым пациентам;
  • при поражении 8 пары черепно-мозговых нервов;
  • пациентам с миастенией, болезнью Паркинсона;
  • при ботулизме;
  • беременным женщинам;
  • при дегидратации;
  • во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Во время местного использования данного средства могут проявиться: аллергические реакции, раздражение кожного покрова, зуд, высыпания на коже, гиперемия, контактный дерматит.

При приеме внутрь наблюдаются:

  • тошнота, гипербилирубинемия, стоматит, рвота, повышение активности ферментов печени, гиперсаливация;
  • анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
  • непроизвольное подергивание мышц, онемение некоторых частей тела;
  • лейкопения, рост или падение артериального давления;
  • ретикулоцитопения, парестезии, эпилептические приступы;
  • потеря веса, гипокальциемия, гипомагниемия;
  • редко – слабость, проблемы с дыханием, сонливость и головные боли;
  • осложнения на уши, шум в ушах, ощущение закладывания ушей;
  • снижение остроты слуха, головокружение;
  • шаткость походки, глухота (редко);
  • развитие вторичных инфекций, гипонатриемия;
  • кожные аллергические реакции, лихорадка, эозинофилия, зуд;
  • отек Квинке, гипокалиемия, гипертермия.

Неомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования препарата индивидуальный. Зависит от заболевания, лекарственной формы, возраста и состояния пациента.

Инструкция на Неомицина Сульфат для приема внутрь

Для детей в возрасте от 12 лет и более и взрослых пациентов разовая дозировка составляет 1 грамм. В педиатрической практике используют не более 0,25-0,5 г средства за один прием. Суточная дозировка определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Максимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.

Местно вещество используют от 1 до 3 раз в день. Препарат наносят тонким слоем. Следует избегать обработки массивных участков кожи.

Передозировка

При передозировке наступает остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. В качестве лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства (например, прозерпин через 2 минуты после учащения пульса), препараты кальция, атропин (0,5-07, мг). Можно производить инъекции атропина.

При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости. Лекарство можно вывести посредством гемолитического диализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие

Неомицин усиливает эффект от приема непрямых антикоагулянтов, так как снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечной флоре.

При сочетании данного вещества с фторурацилом, метотрексатом, витаминами А и В12, сердечными гликозидами, Феноксиметилпенициллином, хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.

Лекарство нельзя одновременно принимать с канамицином, Гентамицином, стрептомицином и прочими нефро- и ототоксичными антибактериальными средствами.

Прием лекарства с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином, аминогликозидами, ингаляционными анестетиками, полимиксином, цитратными консервантами в искусственной крови усиливается его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Особые указания

Лекарственное средство не рекомендуется использовать при печеночной недостаточности, нервно-мышечных заболеваниях и нарушениях слуха.

Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.

При перфорации барабанной перепонки принимать данный антибиотик внутрь крайне не рекомендуется.

Если в процессе проведения терапии у пациента начало шуметь в ушах, был обнаружен белок в моче или развились аллергические реакции, то прием препарата необходимо прекратить.

Лечение средством нельзя проводить более 10 дней, так как повышается риск развития сенсибилизации кожи или перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам данной группы.

Детям

Лекарство не рекомендуется назначать детям младше 6 лет. Для детей от 6 до 12 лет проводят коррекцию дозировки.

Пожилым

С особой осторожностью проводят лечения антибиотиком у лиц, старше 65 лет.

При беременности и лактации

При беременности лекарство не назначают, так как это может вызвать нарушения в развитии 8 пары черепно-мозговых нервов у плода.

Также следует помнить, что действующее вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Следует поставить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное вещество входит в состав: таблеток Неомицин, Неомицина сульфат.

Также в комбинации с прочими действующими веществами Неомицин находится в препаратах: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт, Банеоцин (неомицин и Бацитрацин), Флуцинар Н, Дексона, Триасепт, Макситрол, Полидекса с фенилэфрином, Трофодермин, Анауран, Бетновейт, Эльжина.

Отзывы

У данного вещества хорошие отзывы при наружном использовании, оно быстро устраняет неприятные симптомы ожогов, снимает зуд и воспаление. Побочные реакции не наблюдаются. Однако, при приеме внутрь лекарство плохо переносится пациентами. Пишут, что почти у половины больных после приема таблеток или порошка развиваются серьезные аллергические реакции, повышается температура, возникает тошнота и рвота.

Цена Неомицина, где купить

Цена Неомицина в виде порошка в аэрозоли для наружного использования Банеоцин составляет примерно 290-380 рублей за 10-граммовую банку с дозатором. Цена мази Неомицин – примерно 300 рублей за 20 граммовую тубу.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Неомицин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Неомицин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Неомицин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Неомицин

Структурная формула

Структурная формула Неомицин

Русское название

Неомицин

Английское название

Neomycin

Латинское название

Neomycinum (род. Neomycini)

Химическое название

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Брутто формула

C23H46N6O13

Фармакологическая группа вещества Неомицин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • L01 Импетиго

  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

  • L08.0 Пиодермия

  • L30.3 Инфекционный дерматит

  • L30.9 Дерматит неуточненный

  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  • T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение

  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Код CAS

1404-04-2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Характеристика

Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.

Фармакология

Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1–2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.

При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. Cmax после приема внутрь достигается через 0,5–1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС, кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T1/2 — 2–4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.

Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).

При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6–8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.

Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.

В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).

Применение вещества Неомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).

Ограничения к применению

При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.

Категория действия на плод по FDA — D.

Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Неомицин

Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.

Системные реакции

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.

Взаимодействие

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B12, хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС, в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

Передозировка

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (Прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10% 5–10 мл). Перед введением Прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, через 1,5–2 мин после учащения пульса в/в вводят 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) Прозерина. Если эффект этой дозы недостаточен, вводят повторно такую же дозу Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях при угнетении дыхания — ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Способ применения и дозы

Местно. Наносят на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки.

Меры предосторожности

В настоящее время неомицин из-за высокой токсичности (нейро-, нефро- и ототоксичность) имеет ограниченное применение. Кратность и способ местного применения зависят от лекарственной формы и количественного содержания в ней неомицина.

Следует избегать длительного применения неомицина из-за риска развития сенсибилизации кожи и повышенной перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Торговые названия с действующим веществом Неомицин

Неомицин (Neomycin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Неомицин

💊 Состав препарата Неомицин

✅ Применение препарата Неомицин

📅 Условия хранения Неомицин

⏳ Срок годности Неомицин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Описание лекарственного препарата

Неомицин
(Neomycin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Неомицин

Аэрозоль д/наружн. прим. 1.172 %: баллоны 16 или 32 г

рег. №: ЛП-001197
от 11.11.11
— Не поставляется (РУ действующее)

Дата перерегистрации: 16.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неомицин

Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат — 10.3 мг, лецитин — 0.2 мг, изопропилмиристат — 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) — 843.8 мг.

16 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
32 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий — Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.

Показания препарата

Неомицин

  • инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
  • инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Режим дозирования

Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.

При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
  • одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям

Особые указания

Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.

Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.

Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.

Условия хранения препарата Неомицин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Неомицин

Срок годности — 2 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Неомицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001197

Торговое наименование препарата

Неомицин

Международное непатентованное наименование

Неомицин

Лекарственная форма

аэрозоль для наружного применения

Состав

Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

D06AX

Фармакодинамика:

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий — Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes;

энтеробактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. He действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика:

Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.

Показания:

— Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);

— Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;

— Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;

— Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

— Детский возраст.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением, баллон необходимо встряхивать. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 1 — 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.

Побочные эффекты:

При наружном применении, в месте аппликации препарата, возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия, отек).

Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином, не следует применять другие препараты.

Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.

Особые указания:

Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.

Препарат не следует применять в ушном проходе.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, надо тщательно промыть их прохладной водой.

Не следует вдыхать распыленный препарат.

Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.

В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.

Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для наружного применения, 1,172 %.

Упаковка:

16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Неомицин

МНН: Неомицин

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Neomycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121680

Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

НЕОМИЦИН

Международное непатентованное название

Неомицин

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г

Состав

1 баллон препарата,16 г содержит

активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

1 баллон препарата, 32 г содержит

активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.

Код АТХ D06AX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);

  • Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Способ применения и дозы

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.

В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.

Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Продолжительность лечения

Обычно применяется 7-10 дней.

Побочные действия

  • Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек

  • при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)

  • при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии

Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата

  • нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы

  • одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как может это повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.

Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Особые указания

Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).

Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.

Лечение является симптоматическим.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

220723831477976363_ru.doc 84 кб
872402371477977556_kz.doc 100.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по заполнению эсд лес егаис мобайл
  • Мовалис суспензия инструкция по применению цена
  • Массажер модель мн 102 инструкция по применению
  • Биокрил инструкция по применению отзывы когда обрабатывать
  • Автомагнитола nscp w64 инструкция на русском