Неотон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Состав

В 1 флаконе фосфокреатина натрия 1г.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе для приготовления раствора.

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество фосфокреатин имеет большое значение в энергетическом обеспечении механизма сокращения мышц — это энергетический резерв мышечных клеток.

По структуре аналогичен эндогенному фосфокреатину, который является переносчиком энергии и в клетке используется для синтеза АТФ, при гидролизе которой образуется энергия необходимая для сокращения актомиозина (белка мышечных волокон, обеспечивающего их сокращение). Недостаток его сопровождается уменьшением силы сокращений сердечной мышцы даже при достаточном количестве АТФ в клетке. При ишемии содержание фосфокреатина в мышечных клетках быстро снижается.

Фосфокреатин имеет кардиопротективный эффект, поскольку тормозит деструкцию мембраны кардиомиоцитов при ишемии, стимулирует в них энергетический обмен, улучшает метаболизм, в результате чего уменьшается размер зоны ишемии и некроза. При ишемии и при восстановлении кровотока в инфарктозависимой артерии оказывает антиаритмическое действие.

Фармакокинетика

После инфузии Cmax в крови достигается через 3 мин. В максимальном количестве накапливается в миокарде, скелетных мышцах и мозге, в небольшом количестве в печени и легких. Неотон выводится почками.

Показания к применению

• кардиомиопатия различного генеза;
• острый инфаркт миокарда;
• ишемия миокарда, возникшая в ходе операции;
• ишемия нижних конечностей, возникшая в ходе операции;
• миокардиосклероз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• энцефалопатии;
• нарушение мозгового кровообращения;
• травматические повреждения ЦНС;
• ДЦП у детей (в комплексной терапии);
• улучшение адаптации профессиональных спортсменов к нагрузкам;
• профилактика синдрома физического перенапряжения у спортсменов.

Противопоказания

Неотон не используется при хронической почечной недостаточности (в высоких дозах) и у детей. Противопоказан при повышенной чувствительности к нему.

Применение препарата при беременности допускается с большими ограничениями — если эффект для матери больше риска для плода.

Побочные действия

• аллергические реакции;
• снижение артериального давления (при быстром ведении).

Неотон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно.

Острый инфаркт миокарда. Начинают лечение с 2–4 г, которые вводятся струйно, с переходом на капельную инфузию — 8–16 г на 200 мл физиологического раствора, медленно в течение 2 ч. На вторые сутки вводят в/в капельно по 2–4 г 2 раза. На третьи сутки в/в капельно по 2 г дважды. В таком режиме лечение проводится 6 дней.

ХСН. В/в капельно 1–2 г 2 раза в сутки.

Профилактика интраоперационной ишемии миокарда. Вводят инфузионно, добавляя 3 г препарата на литр кардиоплегического раствора непосредственно перед инфузией. Профилактически выполняются инфузии по 2 г дважды за 3 дня до операции и 2 дня после нее.

Профилактика интраоперационной ишемии конечностей. Вводится в/в струйно 2–4 г до операции, затем инфузионно 8–10 г во время операции.

Инструкция по применению Неотона не содержит рекомендаций по применению препарата у спортсменов. Однако его назначают в качестве энергизатора, который позволяет создать «энергетическое депо», улучшить сократительную способность скелетной мускулатуры и сердечной мышцы за 8-10 дней до старта. Введение препарата проводится также в восстановительный период — непосредственно после окончания соревнований.

Передозировка

Не зарегистрирована. В случае снижения артериального давления назначаются вазоконстривторы.

Взаимодействие

Лекарство Неотон повышает эффективность противоаритмических и антиангинальных средств, а также препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений (Добутамин, Эпинефрин, Норэпинефрин, сердечные глткозиды).

Препарат совместим и сохраняет стабильность в кардиоплегических растворах, 5% глюкозе, воде для инъекций. По взаимодействию с алкоголем информация отсутствует.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фосфокреатин. Заменители — Атф-Лонг, Атф-Форте, Натрия Аденозинтрифосфат.

Отзывы о Неотоне

Отзывы о Неотоне большей частью касаются применения его при аортокоронарном шунтировании и ишемии головного мозга. Поскольку при этих заболеваниях препарат применяется не в виде монотерапии, поэтому сделать вывод о его эффективности невозможно. Однако многие спортсмены отмечают его положительное действие и считают, что без него невозможно достичь хороших результатов, и что препарат незаслуженно мало применяется в спортивной медицине.

По мнению кардиохирургов эффект применения заметный, особенно при остановленном сердце во время аотрокоронарного шунтирования для профилактики ишемии. Описан опыт применения препарата у новорожденных в раннем послеоперационном периоде. Высказываются мнения о целесообразности применения препарата, как кардиотрофического, в составе базисной терапии.

Из побочных действий отмечается снижение артериального давления.

Цена Неотона, где купить

Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Неотона в порошке 1г №4 колеблется от 3810 руб. до 4475 руб.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

Особые указания

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5–10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г. Во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой 1 г порошка. По 1 или 4 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неотон

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовСердечная недостаточность

Содержание статьи

• Неотон: от чего
• Неотон: как разводить
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Инструкция по применению

Немного фактов

Все процессы в организме протекают с затратами энергии, источником которой являются молекулы АТФ. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы нарушается микроциркуляция и питание тканей. В условиях гипоксии и ишемии образуется недостаточное количество АТФ для правильного функционирования органов.
Препарат Неотон содержит в себе вещества необходимые для ресинтеза источников энергии. Обеспечивая мышечную ткань питанием, он улучшает сократительную способность миокарда. В комплексной терапии ишемической болезни сердца устраняет гипоксию и болевой синдром. Средство способно остановить прогрессирование заболевания и поможет пациенту забыть о своем недуге.

Фармакологический эффект

Терапевтический эффект средства Неотон обусловлен его активным компонентом. Фосфокреатин необходим для выработки молекул АТФ, являющихся универсальным энергетическим субстратом и участвующих во всех реакциях, протекающих в организме. Энергия необходима для взаимодействия актина и миозина, обеспечивающих сокращение мышц. При снижении количества АТФ миоциты повреждаются и не способны выполнять свои физиологические функции. Благодаря фосфокреатину сохраняется необходимый пул нуклеотидов, так как он ингибирует ферментативные системы, участвующие в расщеплении аденозиновых нуклеотидов. Кардиопротекторное действие заключается в нормализации микроциркуляции пораженного ишемией участка. Также он стабилизирует сарколеммы и предотвращает распад фосфолипидов. Антиагрегантная функция реализуется за счет подавления АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.
Исследования на животных доказали наличие у Неотона сильного инотропного эффекта, применив его в условиях гиподинамии. Фосфокреатин обладает антиаритмическим эффектом, уменьшает эктопическую активность и обеспечивает нормальную работу водителей ритма.
Изолированное сердце в одном эксперименте было подвержено дефициту глюкозы, в другом — дефициту кальция, в третьем — передозировке калием.
Особенности фармакокинетики зависят от путей введения лекарственного средства. После внутривенной инъекции максимальная концентрация вещества достигается за 1-3 минуты, при внутримышечном введении — через 5 минут. Большая часть средства накапливается в миокарде, головном мозге и скелетных мышцах. В выведении фосфокреатина участвуют почки.

Состав препарата

Лекарственное средство Неотон содержит активный компонент – фосфокреатин.
Форма выпуска Неотона представлена в виде флаконов с кристаллическим белым порошком. Порошок предназначен для приготовления раствора, применяемого в инфузионной терапии.

Показания к использованию

Лекарственное средство Неотон входит в состав комплексных мер, направленных на купирование гипоксии при метаболических нарушениях и миокардиосклерозе.
Применение препарата показано при остром инфаркте миокарда. В комплексе с другими кардиологическими средствами применяется для лечения острой и хронической формы сердечной недостаточности. Область использования распространяется не только на кардиологическую патологию. Прием Неонатона эффективен также при энцефалопатии, остром нарушении мозгового кровообращения и других ишемических поражениях центральной нервной системы. Выступает в роли тонизирующего средства при чрезмерных физических и умственных нагрузках. Средство используют при некоторых осложнениях во время оперативного вмешательства, среди них интраоперационная ишемия миокарда. В спортивной медицине прием лекарственного средства помогает атлетам адаптироваться к экстремально высокому уровню физических нагрузок.

Побочные эффекты

Применение лекарственного средства в редких случаях вызывает нежелательные реакции. Наиболее распространенным побочным эффектом является падение артериального давления. Также возможно возникновение реакции гиперчувствительности у больных с индивидуальной непереносимостью компонентов медикамента. В зависимости от степени тяжести она может выразится в виде аллергической реакции, анафилаксии или ангионевротического отека.

Противопоказания

К противопоказаниям в первую очередь относится индивидуальная гиперчувствительность к составляющим медикамента. Пациентам с хронической недостаточностью почек противопоказаны высокие дозы лекарственного средства.

Беременность и лактация

При приеме Неотона женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как существует риск проникновение вещества в организм ребенка через грудное молоко. Беременность не относится к абсолютным противопоказаниям, однако влияние на плод не изучено. В период вынашивания ребенка Неотон назначается при преобладании пользы над возможным вредным воздействием.

Инструкция

Терапия острого инфаркта миокарда начинается с введения 2-4 грамм вещества внутривенно струйно, затем подключается поддерживающая дозировка: 8-16 грамм вещества, растворенного в 200 мл натрия хлорида, вводится внутривенно капельно. На вторые сутки капельно производят инфузию 2-4 грамм вещества два раза. При необходимости дальнейший курс рассчитывается лечащим врачом. Такая концентрация фосфокреатина позволит устранить болевой синдром, вызванный гипоксией тканей.
Во время терапии острой сердечной недостаточности необходимы более высокие дозы. В инфузионную терапию включают раствор, содержащий 5-10 грамм фосфокреатина. В случае ишемического и токсического поражения центральной нервной системы рекомендовано 120 мг/кг массы пациента.
Инструкция предоставлена для ознакомления. Прием лекарственного средства Неотон следует начинать после консультации квалифицированного специалиста. Перед использованием необходимо пройти обследование, выявить возможные противопоказания и ознакомится с побочными явлениями.
Введение Неотона происходит внутривенным путем, капельно и струйно. Для растворения порошка возможно использование воды для инъекций, раствора глюкозы или натрия хлорида. При введении во время оперативного вмешательства лекарственное средство добавляют к кардиоплегическим растворам.

Особенности приема

Быстрое введение медикамента в венозное русло может привести к временной гипотонии. Введение доз, превышающих отметку в 5 миллиграмм, вызывает усвоение фосфатов в большом количестве. Это, в свою очередь, воздействует на обмен кальция и синтез гормонов. Поэтому такие дозы возможно применять лишь на короткий период и в отдельных клинических случаях.
Применение Неотона в педиатрической практике противопоказано, поскольку нет необходимой информации о безопасности лекарственного средства для детского организма.
Препарат Неотон выводится из организма при помощи работы почек, поэтому больным с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется назначать высокие дозировки.

Способность воздействовать на реакции человека и навыки управления транспортным средством

Нет официальных данных о возможном влиянии лекарственного средства Неотон на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания.

Совместимость с алкоголем

Как известно, алкоголь относится к токсичным веществам для организма человека. Для утилизации продуктов его распада необходимо большое количество кислорода. А кардиологические больные, в свою очередь, страдают от ишемических процессов и нуждаются в нормализации подачи кислорода. Поэтому прием спиртных напитков усугубляет состояние пациентов и снижает эффективность терапии средствами, повышающими энергообеспечение сердечной мышцы. Рекомендуется воздержаться от приема алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном приеме Неотон усиливает эффективность средств, положительно влияющих на сократительную функцию сердечной мышцы. Также потенцирует действие представителей антиангинальных и антиаритмических фармакологических групп.

Передозировка

При соблюдении инструкции по применению Неотона явления передозировки не возникает. Использование лекарственного средства Неотон в высоких дозировках может привести к развитию стойкой гипотонии. В таком случае необходимо немедленно провести симптоматическую терапию для коррекции состояния пациента. С целью нормализации уровня артериального давления назначают вазоконстрикторы. Специфический антидот к веществу не разработан.

Похожие препараты

Существуют аналоги лекарственного средства, имеющие идентичный лечебный эффект. Вазонат – лекарственное средство, предназначенное для лечения кардиологической патологии. Устраняет проявления ишемии, запускает альтернативные пути получения энергии, необходимой для сокращения миокарда. Дибикор благодаря своим свойствам входит в состав комплексной терапии сердечной недостаточности. Улучшает метаболизм, повышает сократительную способность сердечной мышцы и устраняет застойные явления в большом круге кровообращения.

Условия продажи

Медикамент предназначен для введения в условиях стационара. Для приобретения лекарственного средства необходимо наличие соответствующего рецепта от лечащего врача. Запрещено распространение медикамента в безрецептурной форме.

Отзывы пациентов и врачей

Неотон часто применяется в кардиологии благодаря своему лечебному эффекту. Врачи назначают его больным, страдающим от проявления острой и хронической ишемии. Пациенты, после приема медикамента, указывают на прилив дополнительной энергии и устранение болевого синдрома. Назначается также при повреждении клеток ЦНС, под воздействием длительной ишемии, вызванной различными факторами. Хирурги включают средство в состав кардиоплегических растворов и применяют во время оперативного вмешательства с целью профилактики осложнений. Отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости Неотона при правильном подборе дозировки и соблюдении рекомендаций. Средство значительно улучшает качество жизни больных, и замедляет прогрессирование их недуга.

Правила хранения

Срок годности составляет три года от даты производства, которая представлена на упаковке. По истечению данного термина лекарственное средство теряет свои свойства и не должно далее применяться. Хранить медикамент рекомендуется при температуре не выше 25 градусов, вдали от источников влаги и света. Ограничить к нему доступ для детей.

Цены на Неотон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 5 351 руб.

Сертификаты и лицензии

Неотон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Неотон улучшает метаболизм мышечных тканей и миокарда. Он используется при тяжелых патологиях сердца, нарушении мозгового кровообращения. Часто его назначают профессиональным спортсменам с целью облегчения их адаптации к серьезным физическим нагрузкам.

В интернете можно найти много положительных отзывов о данном лекарстве. Оно действительно является эффективным и обладает высоким профилем безопасности.

Производитель

Производством медикамента занимается итальянская фармацевтическая компания Alfasigma S.p.A.

Страна происхождения

Италия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Метаболические средства». Код АТХ: C01EB05.

Действующее вещество

Активное соединение — фосфокреатин (Phosphocreatine). Брутто-формула: C4H10N3O5P.

Формы выпуска

Приобрести Неотон в аптеке можно в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. Он белый, образован крошечными гранулами.

Упаковка

Один грамм порошка во флаконе. Один или четыре флакона в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Состав

В состав средства входит только фосфокреатина натрия тетрагидрат в количестве одного грамма.

Дозировка

Из порошка готовят раствор, который вводят исключительно внутривенно капельно либо в виде быстрой инфузии. Способ применения и дозы зависят от диагноза пациента:

1. Острый инфаркт миокарда. В первые сутки 2-4 г препарата, растворенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей внутривенной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч. На второй день используют 2-4 г, смешанных с 50 мл в/и. Состав вводят капельно дважды в день. При этом продолжительность инфузии должна быть не менее получаса. На третьи сутки используют 2 грамма средства Неотон и 50 мл в/и. Вводят внутривенно капельно утром и вечером в течение не менее 30 минут. Если нужно, курс по схеме «2 грамма дважды в день» продолжают 6 суток.
2. Интраоперационная ишемия миокарда. Два грамма порошка растворяют в 50 мл воды. Раствор вводят внутривенно в виде капельной инфузии длительностью от 30 минут два раза в день. Продолжительность курса — 3-5 суток, предшествующих плановой хирургической операции. Также терапию повторяют на следующий день после вмешательства. В ходе операции лекарство добавляют в состав стандартного кардиоплегического состава. Оптимальная концентрация — 10 ммоль/л (2,5 г/л).
3. Хроническая сердечная недостаточность. Можно начинать лечение препаратом Неотон ударными дозами, а потом постепенно снизить дозировку. Тогда в первые 3-5 дней 5-10 г порошка смешивают с 200 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) и вводят в вену со скоростью 4-5 г/ч. Затем переходят на внутривенное капельное введение 1-2 грамм медикамента, разведенных в 50 мл воды для инъекций, дважды в сутки. Длительность такой терапии — от 2 до 6 недель. Либо после ударной дозы можно сразу переходить к поддерживающей терапии: 1-2 грамма, растворенных в 50 мл в/и, дважды в день в течение 2-6 недель.
4. Интраоперационная ишемия ног. Два-четыре грамма средства добавляют к 50 мл в/и. Вводят в виде быстрой инфузии в вену незадолго до операции. После используют 8-10 грамм Неотона, растворенного в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) во время операции и в период реперфузии.

В официальном описании указано, что врачи спортивной медицины могут назначать медикамент спортсменам для исключения развития синдрома острого/хронического физического перенапряжения. Также препарат помогает в адаптации организма к тяжелым физическим нагрузкам. В этих случаях его вводят внутривенно в дозе 1 грамм в сутки, растворяя в 50 мл в/и. Курс длится — 3-4 недели. Длительность каждой инфузии должна быть не менее 30 минут.

Показания к применению

В перечень показаний к применению лекарства входят: острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность хронической формы, интраоперационная ишемия миокарда и нижних конечностей, нарушения мозгового кровообращения. Также средство может применяться в области спортивной медицины, чтобы повысить адаптационные возможности организма спортсменов к увеличивающимся нагрузкам.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.

Противопоказания

Нельзя лечиться лекарством Неотон при наличии любого из следующих состояний:

• индивидуальная непереносимость;
• возраст моложе восемнадцати лет;
• хроническая недостаточность почек (для доз 5-10 г/день).

Побочные действия

Некоторые пациенты плохо переносят терапию медикаментом. У них возникают аллергические реакции, быстро понижается артериальное давление. Риск проявления второго осложнения возрастает, если осуществляется очень быстрое внутривенное введение раствора.

Способ применения

Средство используется внутривенно капельно или в виде быстрой инфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности приема лекарства Неотон беременными женщинами отсутствуют. В тестированиях на крысах токсическое влияние состава выявлено не было. Сегодня средство назначают будущим мамам только в том случае, если ожидаемая польза для них превосходит возможные риски для плода. Если нужно пройти лечение медикаментом во время грудного вскармливания, то на время следует перевести ребенка на детскую смесь.

Фармакологическое действие

Фосфокреатин принимает участие в энергетических процессах сокращения мышечных тканей. Он представляет собой запасной источник энергии в клетках скелетных мышц и миокарда. Применяется в ходе повторной выработки АТФ, при гидролизе которого выделяется энергия для поддержания реакции сокращения актомиозина.

При дефиците энергетических запасов в кардиомиоцитах, обусловленном заторможенным протеканием окислительных процессов, происходят повреждения миокарда. Нехватка фосфокреатина обуславливает снижение силы сокращения миокарда и минимизирует его способность к функциональному восстановлению.

При повреждении миокарда наблюдается корреляционная зависимость между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток, их умением восстанавливать сократительную способность. Тестирования продемонстрировали кардиопротекторное воздействие фосфокреатина, проявляющееся в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола. Фосфокреатин проявляет положительные инотропные свойства при нехватке глюкозы, ионов кальция, при передозировке ионов калия. Он понижает отрицательное инотропное влияние, спровоцированное аноксией.

Медикамент обладает кардиопротекторными возможностями при аритмии и инфаркте миокарда, развившихся по причине окклюзии коронарной артерии. Он сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов путем ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм. Дополнительно блокирует деградацию фосфолипидов, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, стабилизирует гемодинамические показатели.

Также исключает резкое снижение функциональных показателей сердца, обеспечивает противоаритмический эффект, понижает частоту и длительность фибрилляции желудочков. Делает зону инфаркта миокарда менее обширной.

Синонимы

Аналог лекарства Неотон — препарат Фосфокреатин.

Фармакокинетика

В результате однократного внутривенного введения раствора максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови фиксируется спустя одну-три минуты. Большая часть этого активного соединения накапливается в мышцах скелета, головном мозге и миокарде. В легких и печени его концентрация невысокая.

Выводится лекарство, минуя две фазы, — быструю и медленную. Это связно с тем, что оно активно накапливается в тканях. Период полувыведения в быстрой фазе — около получаса, в медленной — несколько часов. За выведение отвечают почки.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно сочетать с антиаритмическими и антиангинальными медикаментами, препаратами положительного инотропного действия. Средство Неотон повышает их эффективность.

Порошок сохраняет свою стабильность в растворе декстрозы 5%, кардиоплегических составах и воде для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре менее 30оС. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Срок годности

Медикамент годен на протяжении 36 месяцев с момента выпуска. Затем он подлежит утилизации.

Особые условия

Чтобы сделать прогноз заболевания максимально благоприятным, нужно начать использовать лекарство как можно быстрее.

Прием высоких доз (от 5 до 10 граммов в сутки) провоцирует повышенный захват фосфатов в почках. Это влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, отвечающих за гомеостаз, работу почек и обмен пуринов. По этой причине не рекомендуется долгое время использовать порошок в высоких дозировках.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Неотон в аптеках отпускается по рецепту.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неотон

Международное непатентованное название

Фосфокреатин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фосфокреатин.

Код АТХ С01ЕВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Наибольшее количество препарата аккумулируется в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В печени и легких кумуляция препарата незначительна.

После внутривенного введения препарата средний период полувыведения фосфокреатина составляет 0.09 – 0.2 ч. Через 40 мин после медленной инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль/мл, а после введения 10 г препарата они составляют около 10 нмоль/мл.

Метаболизм экзогенного фосфокреатина заключается в его ферментативном дефосфорилировании с образованием креатина, циклизации креатина и его выведении с мочой.

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ – источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное поступление энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Неотон – это препарат фосфокреатина, улучшающий метаболизм в миокарде и мышечной ткани. Оказывает кардиопротекторное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Показания к применению

Кардиопротекция в кардиохирургии. Добавление в кардиоплегические растворы.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45 – 60 минут.

В кардиохирургии для защиты миокарда препарат применяется в концентрации 10 ммоль/л в составе стандартных кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 л кардиоплегического раствора).

Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства.

Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам.

Побочные действия

Неизвестны

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату

• хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/день)

Лекарственные взаимодействия

Фосфокреатин не участвует в явлениях лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/день) приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.

Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени.

Беременность и лактация

Препарат не противопоказан в периоды беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Поскольку специфический антидот к фосфокреатину неизвестен, может проводиться симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и обжатый алюминиевым кольцом.

По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель / Упаковщик

Альфасигма С.п.А.

Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия.

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Альфасигма С.п.А., Болонья, Италия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»

Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 507

Телефон: +7 (727) 221 90 91

E-mail: office@eastpharm.eu

_______________________________________________________________

ИНСТРУКЦИЯ РФ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

НЕОТОН

Регистрационный номер: П N0140030/01

Торговое название препарата: Неотон.

Международное непатентованное название (МНН): фосфокреатин.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 флакон содержит:

Активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г.

Описание: порошок белого цвета в виде гранул.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина.

Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существуеттесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

• снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;

• снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;

• снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой стабилизирует  гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Фармакокинетика

Распределение:

после однократной внутривенной фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение:

Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в «медленной» фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Показания к применению

Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

• острого инфаркта миокарда;

• хронической сердечной недостаточности;

• интраоперационной ишемии миокарда;

• интраоперационной ишемии нижних конечностей,

а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;

• хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5 – 10 г/день);

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период лактации

Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО ВНУТРИВЕННО (капельно или в виде быстрой инфузии)

Острый инфаркт миокарда

1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.

3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут. можно проводить в течение 6 дней.

Хроническая сердечная недостаточность

В зависимости от состояния пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут. в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 2-6 недель).

Интраоперационная ишемия миокарда

Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

Интраоперационная ишемия нижних конечностей

2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора  декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием. Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

Особые указания

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г: 1 г порошка во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой.

По 1 или 4 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель и первичная упаковка

Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия

Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия

Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

или

ООО «Добролек»

115446, Россия, Москва, Коломенский проезд, 13А

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия

125009 Москва, Тверская ул., д. 22/2, корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн. 1 Тел: +7 (495) 225-3626, эл.

адрес: info.ru@alfasigma.com

Представитель фирмы Лаптева Б.Н.