Действующие вещества:
2 мл раствора содержат тиамина гидрохлорида (в 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (в 6 ) 50 мг, цианокобаламина (В 12 ) 1000 мкг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, натрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.
Препараты витамина 1 в комбинации с витаминами В 6 и В 12 .
Код АТС А11D B.
Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В 1 , В 6 и В 12 :
- периферическая нейропатия,
- диабетическая нейропатия,
- алкогольные полиневриты,
- полинейропатии различной этиологии,
- невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата , наследственная атрофия зрительного нерва. Беременность и период кормления грудью.
Применяется путем внутримышечной / внутривенной инъекции.
| периферическая нейропатия |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 10 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
| Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С) |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
| алкогольные полиневриты |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
| Полинейропатии различной этиологии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
| Невриты и невралгии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
| ишиас |
По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, один курс 9 — 12 инъекций |
| люмбаго | По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 12 курса с перерывом 1 месяц |
| плекситы |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
| межреберная невралгия |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
| Парез лицевого нерва |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в области предплечья. Если в течение 20 — 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этом больному.
Обычная доза в период лечения — по 2 мл 2 — 3 раза в неделю в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.
При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат нужно вводить глубоко в мышцу.
Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.
В редких случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактоидные реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется.
Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.
При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатии с симптомами парестезии, онемение, слабость конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекс не сообщалось.
Клинические исследования по применению Нервиплекс женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным.
Витамин В 6 выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Клинических данных по применению комплекса витаминов группы В в высоких дозах для детей нет, поэтому применение препарата детям не показано.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель.
С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций).
В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведения общих анализов крови.
Исследования о влиянии Нервиплекс на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Препарат снижает противопаркинсоническую активность леводопы, взаимодействует с противосудорожными лекарствами, оральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-ПАСК. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.
Фармакологические.
Нервиплекс — комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин 1 ) — кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены. Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин ( витамин В 6 ) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат) является кофермент в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин участвует в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В 12 превращается в коферментную форму — кобамамид В 12 , который является активной формой витамина В 12 . Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В 12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.
прозрачный раствор красного цвета.
Хранить в сухом, темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 ° С.
Ампулы по 2 мл в коробке по 10 шт.
Нервиплекс-Н инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нервиплекс-Н раствор 2 мл. Описание и применение Nervipleks-N, аналоги и отзывы. Инструкция Нервиплекс-Н раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, витамин В12 кристаллический Н (цианокобаламин).
1 мл тиамина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, пиридоксина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, витамина В12 кристаллического Н (цианокобаламина) (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг.
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия ферицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакологическая группа
Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6 и / или витамином В12.
Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Их применяют для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах они оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР).
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в процессе углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они участвуют в образовании физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирования — до анаболических и катаболических процессов обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, обладает обезболивающим действием.
Фармакокинетика.
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 21 минуту. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форме, транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Клинические характеристики
Нервиплекс-Н Показания
Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарний неврит, поражение лицевого нерва.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое нарушение сердечной проводимости острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии, псориазе.
Лидокаин. Повышенная чувствительность к лидокаина или другим амидных местноанестезирующих средств, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта, синдром Адамса — Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения.
Не использовать в период беременности и / или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническую действие леводопы при отсутствии ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксину. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания.
Адреноблокаторы (в т. Ч. Пропранолол, надолол) — замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том. Ч. Токсические) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.
Курареподобные препараты — возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон — повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам — повышается концентрация лидокаина в плазме. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что повышает риск усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в т.ч. фенобарбитал) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид — при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.
Ингибиторы МАО, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин — при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего.
Наркотические анальгетики (морфин и т.д.) — при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.
Прениламин — повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Пропафенон — возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Рифампицин — возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В — следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид — возможные галлюцинации.
Сердечные гликозиды — при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан — при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
β-адреноблокаторы — при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т. ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики — при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, уменьшают эффект последнего.
Антикоагулянты (в т. Ч. Ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин и т.п.) — при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) — при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи — при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
Особенности применения
Препарат не следует вводить внутривенно.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку препарат содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенный фактор, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.
С осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотонией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл / мин.), Нарушениями функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала РQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Применение в период беременности или кормления грудью
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и / или кормления грудью составляет до 25 мг.
Лекарственное средство содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и / или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Нервиплекс-Н и дозы
Для введения.
В тяжелых (острых) случаях лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначают по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.
Инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препараты для перорального применения аналогичной фармакотерапевтической группы.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия лекарственного средства.
Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозе более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз препарата высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги — при 0,01 мг / кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии — холинолитики (0,5-1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен.
Побочные эффекты
Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке повышенная потливость, хроматурия.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, тахикардия, повышение / понижение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома у пациентов с повышенной чувствительностью — эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органа зрения: нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие расстройства: реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.
Срок годности Нервиплекс-Н
2 года.
Условия хранения Нервиплекс-Н
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С.
Несовместимость.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 5 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя
Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нервиплекс-Н только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.lekhim.ua — ЧАО «Лекхим-Харьков»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Нервиплекс-Н |
| Производитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций по 2 мл в ампуле; по 5 или 100 ампул в пачке; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10373/01/01 |
| Дата начала: | 17.07.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл тиамина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, пиридоксина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 50 мг, витамина В12 кристаллического Н (цианокобаламина) (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6 и / или витамином В12. |
| Код АТХ: | A11DB |
| Заявитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A11 | Витамины |
| A11D | Препараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12 |
| A11DB |
Витамин в 1 в сочетании с витамином в6 и / или в12
|
Состав
діючі речовини:
2 мл розчину містять тіаміну гідрохлориду (В1) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (В6 ) 50 мг, ціанокобаламіну (В12) 1000 мкг;
допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію фосфат, динатрію едетат, кислота лимонна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Препарати вітаміну В1 в комбінації з вітамінами В6 та В12.
Код АТС А11D B.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Нервіплекс — комбінований препарат, що містить вітаміни групи В.
Тіамін (вітамін В1) — кофермент ензимів, що регулюють вуглеводний, білковий та жировий обміни. Необхідний для нормального функціонування нервової системи, травного тракту, серцевої діяльності та ендокринних залоз. Чинить помірно виражену гангліоблокуючу дію, бере участь у процесах проведення нервового збудження у синапсах.
Піридоксин (вітамін В6) необхідний для здійснення метаболізму амінокислот; ліпідів і вуглеводів. Активні форми вітаміну (піридоксал фосфат і піридоксамін фосфат) є коферментами у широкому спектрі метаболічних процесів. Піридоксин бере участь у синтезі g-аміномасляної кислоти у центральній нервовій системі і синтезі гему. Він необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Бере участь у біосинтезі нейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну.
Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та мієліну; репродукції і нормального росту клітин, а також для підтримання еритропоезу. У тканинах вітамін В12 перетворюється в коферментну форму — кобамамід В12, який є активною формою вітаміну В12. Він сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять SH–групи. Ціанокобаламін активує систему згортання крові, активує обмін вуглеводів і ліпідів. Наслідком дефіциту вітаміну В12 є мегалобластна анемія, захворювання травного тракту та нервової системи, а також недостатнє утворення мієліну, що спричиняє поступове руйнування аксонів і ядер клітин нервової системи.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин червоного кольору.
Показания
Неврологічні порушення, спричинені дефіцитом вітамінів В1, В6 та В12:
- периферична нейропатія,
- діабетична нейропатія,
- алкогольні поліневрити,
- полінейропатії різної етіології,
- неврити та невралгії (ішіас, люмбаго, плексити, міжреберна невралгія, парез лицьового нерва, неврологічні ушкодження та стани дефіциту різної етіології).
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, спадкова атрофія зорового нерва. Вагітність та період годування груддю.
Особливості застосування
Не рекомендується лікування високими дозами препарату протягом більш ніж 4 тижнів.
З обережністю застосовувати при алергічних захворюваннях, артеріальній гіпертензії, жінкам в клімактеричному періоді (збільшується вірогідність проявів побічних реакцій).
У більшості випадків парентеральне застосування призначається лише за умови неможливості перорального прийому (наприклад, блювання, передопераційні та післяопераційні стани, синдром погіршеної сорбції або після резекції шлунка). При застосуванні препарату протягом місяця і більше необхідний контроль калію у сироватці крові та проведення загальних аналізів крові.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дослідження щодо впливу Нервіплексу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. Тому при виникненні побічних ефектів слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат знижує протипаркінсонічну активність леводопи, взаємодіє з протиконвульсивними ліками, пероральними контрацептивами, неоміцином, хлорамфеніколом, пара-аміносаліциловою кислотою. Нервіплекс не впливає на клінічний ефект ізоніазиду.
Способ применения и дозы
Застосовується шляхом внутрішньом’язової/внутрішньовенної ін’єкції.
| Периферична нейропатія | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 10 ін’єкцій,
2 курси з перервою 1 місяць |
| Діабетична нейропатія (показане паралельне застосування вітаміну С) | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 9 — 12 ін’єкцій,
1 — 2 курси з перервою 1 місяць |
| Алкогольні поліневрити | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 12 ін’єкцій,
2 курси з перервою 1 місяць |
| Полінейропатії різної етіології | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 9 — 12 ін’єкцій,
1 — 2 курси з перервою 1 місяць |
| Неврити та невралгії | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 9 — 12 ін’єкцій,
2 курси з перервою 1 місяць |
| Ішіас | По 2 мл 2 — 3 рази на тиждень,
один курс 9 — 12 ін’єкцій |
| Люмбаго | По 2 мл 2 — 3 рази на тиждень, курс — 9 — 12 ін’єкцій, 1 — 2 курси з перервою 1 місяць |
| Плексити | По 2 мл 3 рази на тиждень,
один курс — 9 — 12 ін’єкцій |
| Міжреберна невралгія | По 2 мл 3 рази на тиждень,
один курс — 9 — 12 ін’єкцій |
| Парез лицьового нерва | По 2 мл 3 рази на тиждень, курс — 9 — 12 ін’єкцій,
2 курси з перервою 1 місяць |
При застосуванні препарату для попередження анафілактичних реакцій слід проводити біологічну пробу: внутрішньошкірно вводять 0,2 мл препарату в ділянці передпліччя. Якщо протягом 20 — 30 хв не виникає будь-яких алергічних реакцій, препарат можна застосовувати цьому хворому.
Звичайна доза в період лікування — по 2 мл 2 — 3 рази на тиждень; у випадках захворювання легкого ступеня це дозування може бути іноді достатнім. У разі покращання стану хворого, лікар повинен прийняти рішення про відміну препарату.
При застосуванні внутрішньом’язово можливе відчуття печіння та болю у місці ін’єкції, для попередження цього препарат потрібно вводити глибоко у м’язи.
Побочные реакции
Реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції, свербіж шкіри, кропив’янка, у тяжких випадках анафілактичний шок, набряк Квінке). Можливі випадки падіння артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи і дихання, колапс. У такому разі прийом препарату слід припинити.
У поодиноких випадках та за деяких обставин повторювані внутрішньом’язові ін’єкції препаратів, що містять тіамін, можуть спричинити анафілактоїдні реакції у хворих з підвищеною чутливістю. Для лікування слід застосовувати глюкокортикоїди та антигістамінні препарати.
Піридоксин може спричинити або загострити акне вульгаріс або акнеподібну екзантему. Алергічні реакції вкрай поодинокі. Високі дози можуть спричинити підвищення рівня SGOT (глютамінової оксалоацетинової трансамінази) у крові. Вивільнення пролактину пригнічується.
Рідко при застосуванні великих доз піридоксину (> 500 мг на добу) протягом тривалого часу може розвинутись оборотна периферична сенсорна нейропатія.
При підвищеній чутливості до ціанокобаламіну можуть спостерігатися алергічні явища, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія.
Передозировка
При передозуванні або тривалому застосуванні препарату (більше 2 місяців) можливе виникнення сенсорних нейропатій із симптомами парестезії, оніміння, слабкості кінцівок. Дотепер про випадки передозування Нервіплексу не повідомлялося.
Діти.
Клінічних даних щодо застосування комплексу вітамінів групи В у високих дозах для дітей немає, тому застосування препарату дітям не показано.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клінічні дослідження щодо застосування Нервіплексу жінкам в період вагітності не проводилися, тому препарат не застосовують вагітним.
Вітамін В6 виділяється у грудне молоко. Тому за необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, темному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 15 — 25 ºС.
Упаковка
Ампули по 2 мл у коробці по 10 шт.
Категорія відпуску
За рецептом.
Нервиплекс H (NERVIPLEX N) инструкция по применению
Состав
действующие вещества:
2 мл раствора содержат тиамина гидрохлорида (в 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (В 6 ) 50 мг, цианокобаламина (В 12 ) 1000 мкг
вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, натрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витаминами В 6 и В 12.
Код АТС А11D B.
Показания
Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В 1, В 6 и В 12:
- периферическая нейропатия,
- диабетическая нейропатия,
- алкогольные полиневриты,
- полинейропатии различной этиологии,
- невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная атрофия зрительного нерва.Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяется путем внутримышечной / внутривенной инъекции.
|
периферическая нейропатия |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 10 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С) |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
алкогольные полиневриты |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Полинейропатии различной этиологии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Невриты и невралгии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
ишиас |
По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, один курс 9 — 12 инъекций |
|
люмбаго |
По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
плекситы |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
|
межреберная невралгия |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
|
Парез лицевого нерва |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в области предплечья. Если в течение 20 — 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этому больному.
Обычная доза в период лечения — по 2 мл 2 — 3 раза в неделю в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.
При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат нужно вводить глубоко в мышцу.
Побочные реакции
Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.
В редких случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактические реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется.
Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.
При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
Передозировка
При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатии с симптомами парестезии, онемение, слабость конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекс не сообщалось.
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинические исследования по применению Нервиплекс женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным.
Витамин В 6 выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Клинических данных по применению комплекса витаминов группы В в высоких дозах для детей нет, поэтому применение препарата у детей не показано.
Особенности применения
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель.
С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций).
В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности перорального приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведения общих анализов крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии Нервиплекс на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат снижает противопаркинсоническую активность леводопы, взаимодействует с противосудорожными лекарствами, оральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-ПАСК. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нервиплекс — комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин 1 ) — кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены.Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин ( витамин В 6 ) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат) является коферментами в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин участвует в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В 12 превращается в коферментную форму — кобамамид В 12, который является активной формой витамина В 12. Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В 12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 С.
Упаковка
Ампулы по 2 мл в коробке по 10 шт.
Категория отпуска
По рецепту.
Код АТС
AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A11Витамины
A11DПрепараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12.
A11DBВитамин в1 в сочетании с витамином в6 и/или в12
Состав
действующие вещества: 2 мл раствора содержат тиамина гидрохлорида (в 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (в 6 ) 50 мг, цианокобаламина (В 12 ) 1000 мкг. Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, натрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата , наследственная атрофия зрительного нерва. Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяется путем внутримышечной / внутривенной инъекции.
|
периферическая нейропатия |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 10 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С) |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
алкогольные полиневриты |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Полинейропатии различной этиологии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 1 — 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Невриты и невралгии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
ишиас |
По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, один курс 9 — 12 инъекций |
|
люмбаго |
По 2 мл 2 — 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 12 курса с перерывом 1 месяц |
|
плекситы |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
|
межреберная невралгия |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс — 9 — 12 инъекций |
|
Парез лицевого нерва |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс — 9 — 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в области предплечья. Если в течение 20 — 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этом больному. Обычная доза в период лечения — по 2 мл 2 — 3 раза в неделю в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата. При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат нужно вводить глубоко в мышцу.
Побочные реакции
Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить. В редких случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактоидные реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется. Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия. При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
Передозировка
При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатии с симптомами парестезии, онемение, слабость конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекс не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические исследования по применению Нервиплекс женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным. Витамин В 6 выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Особенности применения
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель. С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций). В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведения общих анализов крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии Нервиплекс на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нервиплекс — комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин 1 ) — кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены. Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин ( витамин В 6 ) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат) является кофермент в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин участвует в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В 12 превращается в коферментную форму — кобамамид В 12 , который является активной формой витамина В 12 . Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В 12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 ° С.
Упаковка
Ампулы по 2 мл в коробке по 10 шт.
Категория отпуска
По рецепту.