Состав
В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.
Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).
Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.
Форма выпуска
- Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
- Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.
Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.
Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.
Фармакокинетические свойства и показатели
Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.
Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.
Показания к применению
- Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
- Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
- Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).
Ницериум Уно применяют
У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
- инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
- ортостатическая гипотензия;
- тяжелая брадикардия;
- острое кровотечение;
- повышенный риск коллапса;
- атеросклероз сосудов;
- стенокардия напряжения;
- терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.
Побочные действия
- запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
- артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
- головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
- проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
- нарушения эякуляции у мужчин;
- жар, приливы, увеличение потоотделения;
- увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.
Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.
Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.
Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.
При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз
Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.
Передозировка
Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.
Способ лечения
- промывание желудка;
- Активированный уголь;
- поддержание жизненно важных функции;
- мониторинг сердечно-сосудистой системы;
- соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).
Взаимодействие
- В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
- С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
- При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
- С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.
Условия продажи
По назначению врача и наличию рецепта.
Условия хранения
Температура не выше +25 ºС.
Срок годности
Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.
Особые указания
В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С алкоголем
Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.
При беременности и лактации
Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.
Аналоги Ницериума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Популярные препараты, где активным веществом является ницерголин:
- Ницерголин таблетки 10 мг;
- Серголин таблетки;
- Ницерголин-Ферейн лиофилизат для р-р д/ин.;
- Ницеромакс лиофилизат;
- Сермион таблетки, п/сах. обол. и лиофилизат.
Отзывы о Ницериуме
Комментариев и отзывов о препарате очень мало, но есть сведения, что практически в 90% случаев препарат помог. Есть проблема в поиске мнений о Ницериуме, так как терапия проводится в случаях цереброваскулярных нарушений только после индивидуального исследования полной клинической картины.
Цена Ницериума, где купить
Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.
Действующее вещество: ницерголин;
1 капсула содержит ницерголина 30 мг
Вспомогательные вещества:
-
пеллеты — сахар сферический, макрогол 4000, полиакрилатная дисперсия, тальк
-
оболочка капсулы — желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (размер 2), содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета. Корпус и крышечка непрозрачные, коричневато-желтого цвета.
Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи.
Код АТХ C04A E02.
Фармакологические.
Ницерголин блокирует a-адренорецепторы, благодаря чему препарат проявляет сосудорасширяющий эффект, снижает артериальное давление, сосудистое сопротивление, причем авторегуляции сосудов головного мозга оставалась неизменной. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови.
Фармакодинамические свойства ницерголина основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм — повышение утилизации глюкозы и кислорода, увеличение содержания АТФ, протеина и синтеза нуклеиновых кислот. Препарат улучшает церебральную гемодинамику, обеспечивает защиту головного мозга от повреждений в условиях гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу, увеличивая интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает уровень вторичного мессенджера (цАМФ). Анализ данных электроэнцефалографии (ЭЭГ) свидетельствует о положительном влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его адаптационных возможностей. Препарат оказывает положительный эффект по когнитивных и нейрофизиологических функций, улучшает память, психомоторную активность, предотвращает аффективным нарушением и соматическим дисфункциям (утомляемость, потеря аппетита, головокружение).
В клиническом отношении предыдущие исследования с применением низкой суточной дозы (30 мг ницерголина) показали статистически достоверное улучшение только моносимптомом синдрома деменции. В терапевтических исследованиях последнего времени более выраженное и более экстенсивное улучшения синдрома деменции в среднем на 25% достигалось при применении суточной дозы 60 мг (2 ’30 мг) в течение 3-6-месячного периода наблюдения. Терапевтический успех рос постепенно и становился заметным по сравнению с начальной ситуацией, после 3 месяцев лечения.
У пациентов с деменцией и положительной реакцией на ницерголин улучшения клинического состояния продолжалось до шестого месяца лечения.
Фармакокинетика.
Всасывания. Ницерголин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он в значительной степени метаболизируется в результате эффекта первого прохождения через печень. Степень системной доступности неизвестен. После введения 70 мкг / кг массы тела радиоактивно меченого ницерголину его концентрация в плазме крови составляла 100-200 нг / мл.
Распределение. Ницерголин активно связывается с белками плазмы крови, при этом его сродство к альбумина примерно в 4 раза ниже, чем в a 1 -кислого гликопротеина. Процент связывания остается относительно постоянным при физиологических концентрациях протеина в плазме, даже когда концентрация ницерголина повышена. Поскольку концентрация a 1 -кислого гликопротеина в плазме у пациентов пожилого возраста при патологических состояниях, например, при острых воспалительных процессах, злокачественных заболеваниях или в случае стресса может повышаться, то есть все основания считать, что эффективная концентрация активного ингредиента при таких условиях может быть снижена .
Метаболизм. Ницерголин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной связи и N-деметилирования. Активные метаболиты, которые при этом образуются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты ницерголина экскретируются на 80% почками и на 10% — с калом.
Период полувыведения ницерголина составляет 2,5 часа, его основного метаболита — 10-метокси-дигидролизерголу — 12-17 часов, другой метаболита 1-метил-10-метокси-дигидролизерголу — от 2 до 4:00.
Данных о экскреции в случаях ограниченной функции печени или почек нет.
Для лечения состояний после инсульта, сосудистой деменции (мультиинфарктное деменция), дегенеративных состояний, связанных с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).
Повышенная чувствительность к ницерголину, других алкалоидов спорыньи или к любому из ингредиентов препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острые кровотечения, тяжелая брадикардия (<50 уд / мин), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, склонность к коллапсу, одновременное лечение симпатомиметиками, которые стимулируют a- или b-рецепторы.
Препарат следует применять с осторожностью вместе с:
- гипотензивными средствами (Ницериум 30 УНО ® может усиливать эффекты этих препаратов);
- препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
- ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
- препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).
Ницериум 30 УНО ® нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α- и β-адреномиметиками. Поскольку ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов, то при их одновременном применении с Ницерголин необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.
Ницерголин может усиливать влияние β-блокаторов на сердце.
Всего в рекомендованных терапевтических дозах ницерголин не вызывает изменения артериального давления у пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать уровень артериального давления. При слабой брадикардии ницерголин можно применять только с особой осторожностью. Следует с осторожностью применять препарат больным со стенокардией нагрузки и выраженным атеросклерозом. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.
Для лечения больных подагрой или с гиперурикемией в анамнезе или при лечении препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, ницерголин следует применять с осторожностью.
Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки> 2 мг / 100 мл или 175 ммоль / л).
Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует применять в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.
Соотношение риск / польза лечения следует рассматривать для пациентов с сердечной аритмией.
Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости изменять дозу препарата для пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом пониженного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать Ницериум 30 УНО ® .
Во время лечения Ницерголин следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Возникновение фиброза (например фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза) ассоциировалось с использованием некоторых алкалоидов спорыньи, обладающих агонистическое активность до 5 HT 2β рецепторов серотонина.
Сообщалось о возникновении симптомов эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и сужение периферических сосудов) при применении некоторых алкалоидов рожок и их производных.
Перед назначением этого класса лекарственных средств врачам необходимо ознакомиться с признаками и симптомами передозировки рожок.
Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного влияния ницерголина. Учитывая показания, применение препарата Ницериум 30 Уно ® беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, нежелательно. Если показания к назначению лечения обоснованно, лечение необходимо начинать только после оценки соотношения «риск / польза».
Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ницерголин в грудное молоко.
Хотя клинические эффекты препарата Ницериум 30 Уно ® используют для улучшения внимания и концентрации, его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими автоматизированными системами при этом никогда не изучался.
До выяснения индивидуальной реакции на ницерголин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула 1 или 2 раза в сутки (30-60 мг). Обычно суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно ее можно увеличить до 60 мг.
В случае сосудистых расстройств глаз или внутреннего уха рекомендуемая доза составляет 15 мг * — 30 мг в сутки. Препарат следует принимать утром перед основным приемом пищи, не разжевывая его, запивая жидкостью.
По результатам исследований фармакокинетики и переносимости пациентам пожилого возраста коррекции дозы проводить не нужно.
Поскольку экскреция почками является основным путем выведения ницерголину и его метаболитов (80%), пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2%) рекомендуется уменьшать дозу препарата.
Эффект от применения препарата увеличивается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.
*- применяют препарат в соответствующей дозировке.
Препарат не назначать детям.
К этому времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки может наблюдаться значительное снижение артериального давления.
Лечение — симптоматическое. В случае передозировки или интоксикации Ницерголин необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач оценивает тяжесть передозировки и принимает решение о необходимых мероприятий. В лечении предпочтение отдается симптоматическим мерам. Если пациент в сознании, следует как можно быстрее вызвать у него рвоту с целью уменьшения количества резорбированного препарата.
Дальнейшие действия для уменьшения резорбции: промывание желудка, прием активированного угля и ускорение пассажа желудочно-кишечного содержимого (натрия сульфат).
В случае снижения артериального давления необходимо осуществить внутривенное введение жидкости, введение косвенных, а, возможно, и прямых a-симпатомиметиков; в случае вазоспазма — вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков — b-адреноблокаторов, антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). Всегда необходимо мониторинг сердечно-сосудистой системы.
Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты возникают редко и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата. Расстройства пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе, ощущение жжения, сухость во рту. Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия, сердцебиение, брадикардия. Нарушения нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, утомляемость, тремор, слабость, апатия, звон в ушах, ортостатические расстройства, двоение в глазах. Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания, у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности. Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции. Общие расстройства: временное покраснение кожи, преходящий, слабо выраженный прилив, ощущение сжатия головы, ощущение заложенности носа, ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела. Во время клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело как от назначенной дозы, так и от продолжительности лечения.
В отдельных случаях возможны незначительные желудочные расстройства, которых можно избежать, принимая препарат вместе с пищей.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.
Ницериум фармакологически относится к группе адреноблокирующих лекарственных средств (оказывающих действие главным образом на периферическую нервную систему), представляющих собой неизбирательные альфа-адреноблокаторы.
Действующее вещество представлено ницерголином. Ницериум производится в виде таблеток, которые имеют сахарную оболочку, или в виде капсул. В составе 1 таблетки Ницериум содержится ницерголина – 5 или 10мг; среди вспомогательных веществ находится сахароза. В 1 капсуле Ницериум 30 Уно содержится: ницерголина – 30мг; вспомогательно содержится сахароза.
Таблетки Ницериум по 5 и 10 мг помещены по 10 или 25 штук в блистер, соответственно по 1 или 2 блистера помещено в упаковку из картона. Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 капсул в блистере, по 3 блистера помещено в упаковку из картона.
Фармакологически Ницерголин селективно блокирует альфа-адренорецепторы, в результате чего достигается развитие снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов.
Ницериум оказывает расширяющее действие на сосуды, снижая артериальное давление, а также уменьшая периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает вязкость крови, снижая агрегацию тромбоцитов.
Ницериум имеет противоишемический, антигипоксический эффекты. Ницерголин влияет на клеточный метаболизм, улучшая обмен глюкозы и кислорода, повышает уровень АТФ и принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, а также белков.
Является стимулятором церебрального кровообращения, способствует повышению устойчивости тканей головного мозга при гипоксии и ишемии.
Ницериум улучшает передачу импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен нейромедиаторов норадреналина и допамина, а также нормализует биоэлектрическую активность структур мозга.
При применении Ницериума отмечается улучшение памяти и других когнитивных функций (таких как концентрация внимания, обучаемость и т. д.), нормализация психомоторной активности пациентов. У лиц с деменцией клинически значимые положительные результаты проявляются через 2,5-3 месяца применения средства.
После перорального приема ницерголин абсорбируется в ЖКТ, Ницериуму присущ эффект первого прохождения через печень. В процессе метаболизма образует фармакологически активные соединения.
Выведение происходит в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде продуктов метаболизма, приблизительно 10% выводится с калом. Период полувыведения ницерголина из организма составляет около 150 минут, метаболитов – от 3 до 16 часов.
Показания
Ницериум предназначен для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе связанную с атеросклеротическими поражениями, тромбозами церебральных сосудов, преходящими нарушениями церебрального кровообращения. Общая трактовка хронических нарушений церебрального кровотока – дисциркуляторная энцефалопатия.
Препарат применяется у пациентов с мигренью, синдромом Рейно.
Также может назначаться при комплексной терапии пациентов, имеющих артериальную гипертензию.
Ницериум может применяться при цереброорганическом психосиндроме у пациентов старшей возрастной группы, при снижении памяти и способности концентрировать внимание, при нарушении ориентации, в случаях сосудистой и смешанной деменции, при нарушении сна, при болезни Альцгеймера или Паркинсона.
Противопоказания
Ницериум не применяется в случае индивидуальной чувствительности к препарату, а также алкалоидам спорыньи.
Противопоказанием служит наличие у пациента инфаркта миокарда, кровотечений, наследственной непереносимости фруктозы, дефицита сахаразы-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не применяется, если существует риск развития коллапса и ортостатических реакций.
Ницериум не назначается пациентам, которые проходят терапию препаратами, стимулирующими альфа-, бета- адренорецепторы.
Противопоказан в период беременности и лактации, в педиатрии детям до 18 лет.
С осторожностью применять пациентам с наличием сахарного диабета, имеющим чувствительность к красителю в составе препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте.
Требуется осторожность в случае назначения Ницериума пациентам с артериальной гипотензией, склонностью к брадиаритмии и брадикардии, алкоголизмом, а также при подагре и повышенном уровне мочевины в крови (в том числе по анамнестическим данным).
Способ применения
Таблетки, покрытые оболочкой, как и капсулы Ницериум 30 Уно, применяются перорально, проглатываются целиком, с достаточным количеством воды. Препарат принимается перед едой.
Суточная доза назначается либо на один прием, либо делится на несколько в течение суток. Длительность курса, как и доза, определяется лечащим врачом индивидуально.
Обычная начальная суточная доза препарата в форме таблеток для взрослых составляет 20-30мг. В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта максимальная доза может увеличиваться до 60 мг в сутки.
Обычная начальная суточная доза Ницериум в форме капсул для взрослых составляет 30мг (1 капсула Ницериум 30 Уно). В случае недостаточного терапевтического отклика доза может увеличиваться до 2 капсул в сутки.
Длительность курса терапии как для таблеток, так и при применении капсул, не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект проявляется спустя 3 месяца с начала применения препарата.
Коррекцию дозы следует проводить пациентам с имеющимся нарушением функции почек.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ возможно проявление тошноты, рвоты, может нарушаться процесс пищеварения, изменяться качество стула, появляться боль в эпигастрии (при развитии побочных эффектов рекомендуется прием Ницериума во время принятия пищи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие артериальной гипотензии, приступа стенокардии, гиперемии, возможно ощущение тепла.
Со стороны ЦНС может проявляться чувство головной боли, головокружения, слабости, утомляемость и нарушение режима сна и бодрствования.
Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже.
Из прочих эффектов возможно появление повышенной потливости, боли в конечностях, а также нарушение эякуляции.
Передозировка
При применении Ницериума в дозах, значительно выше рекомендуемых, может развиться одышка, тремор, атаксия, артериальная гипотензия.
Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты, а также симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначается инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида, а также прием лекарственных препаратов, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма применяются вазодилататоры.
Особые указания
Ницериум при совместном применении может менять эффективность препаратов, влияющих на свертываемость крови.
При применении с гипотензивными средствами усиливает их терапевтический эффект.
При совместном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, повышает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов.
При совместном применении ницерголин может вступать в реакцию с лекарственными средствами, чей метаболизм осуществляется с помощью фермента CYP2D6 (галоперидол, рисперидон, тиоридазин).
Абсорбцию ницерголина при совместном приеме снижают антацидные препараты, холестирамин.
В экспериментах была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода, в случае периода планирования беременности, а также предположении о вероятном наличии беременности необходима отмена препарата.
В период лактации рекомендуется на период терапии прекратить грудное вскармливание.
Требуется осторожность при применении пациентам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортного средства.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25º С.
Сроки годности: таблетированная форма Ницериум – 2 года, форма препарата в капсулах Ницериум 30 Уно – 3 года.
Аналоги
Ницериум является дженериком оригинального средства – Сермион. Аналогами также являются такие препараты как Нилогрин, Ницерголин.
Цена
Отпускается по рецепту врача. Цена на Ницериум различается в зависимости от формы выпуска, наценки аптечной сети. Препарат встречается преимущественно на территории Украины.
- Упаковка таблетки 5 мг №50 50-80 гривен (100-170 рублей).
- Упаковка таблетки 10 мг №30 150-170 гривен (около 300 рублей).
- Упаковка капсулы 30 мг №30 240-270 гривен (около 500 рублей).
Не следует заниматься самолечением. Данная информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Перед использованием Ницериума обратитесь к врачу!
Состав
В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.
Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).
Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.
Форма выпуска
- Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
- Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.
Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.
Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.
Фармакокинетические свойства и показатели
Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.
Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.
Показания к применению Ницериума
- Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
- Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
- Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).
Ницериум Уно применяют
У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
- инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
- ортостатическая гипотензия;
- тяжелая брадикардия;
- острое кровотечение;
- повышенный риск коллапса;
- атеросклероз сосудов;
- стенокардия напряжения;
- терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.
Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.
Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.
Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.
При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз
Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.
Побочные действия
- запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
- артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
- головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
- проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
- нарушения эякуляции у мужчин;
- жар, приливы, увеличение потоотделения;
- увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.
Передозировка
Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.
Способ лечения
- промывание желудка;
- Активированный уголь;
- поддержание жизненно важных функции;
- мониторинг сердечно-сосудистой системы;
- соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).
Взаимодействие
- В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
- С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
- При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
- С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.
Условия хранения Ницериум
Температура не выше +25 ºС.
Срок годности Ницериум
Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.
Условия продажи
По назначению врача и наличию рецепта.
Особые указания
В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С алкоголем
Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.
При беременности и лактации
Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.
Цена Ницериума, где купить
Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Ницериум
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Ницериум»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 26.04.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит:
- Ницерголина – 10мг
- Вспомогательные вещества, в том числе сахароза
1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит:
- Ницерголина – 30мг
- Вспомогательные вещества, в том числе сахароза
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие:
Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов.
Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов.
Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием. Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.
Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.
При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности. У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.
После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений.
Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов — от 2 до 17 часов.
Показания к применению:
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.
Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.
Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.
Способ применения:
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.
Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Капсулы Ницериум 30 Уно:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.
Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, боли в эпигастральной области (при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гиперемия, ощущение тепла, приступ стенокардии.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, утомляемость, слабость.
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
- Другие: повышенная потливость, боль в конечностях, нарушение эякуляции.
- При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи.
- Препарат не назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам с кровотечениями, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
- Препарат противопоказан при риске развития коллапса и ортостатических реакциях.
- Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, стимулирующими альфа- или бета-адренорецепторы.
- Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
- Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим чувствительность к красителю, входящему в состав препарата, и ацетилсалициловой кислоте.
- Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим брадикардией, артериальной гипотензией, алкоголизмом, а также повышенным уровнем мочевины в крови и подагрой (в том числе в анамнезе).
- Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность:
Противопоказано применение препарата в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции.
В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Препарат при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.
- Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.
- Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.
- Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.
- Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.
Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарат не поступало.
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.
При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Ницериум – 2 года.
Срок годности препарата Ницериум 30 Уно – 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Ницериум на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Основная информация
Производитель
Бренд
Категория
Показания
улучшение функции ЦНС, памяти, внимания
Область применения
неврология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Условия отпуска
рецептурный
Инструкция для Ницериум табл. п/сах. оболочкой 10 мг блистер №50
- Регистрационные данные
Популярные препараты:
Нимесил гранулы д/ор. сусп., 100 мг / 2 г 2 г в пак. №30, пор. №30
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
305.99
—
648.00
грн
Цитрамон-Дарница табл. контурн. ячейк. уп. №6, таб. №6
Дарница, ФФ, ЧАО, Киев, Украина
11.70
—
25.50
грн
Азарга капли глазн. по 5 мл в флак.-кап. дроп-тейнера, крапл. №1
Алкон — Куврьор для «Алкон Лабораториз (ОК) Лтд», Бельгия / Великобритания
270.00
—
576.00
грн
Синджарди табл. п/плен. оболочкой 12,5 мг + 1000 мг блистер №60, таб. №60
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
874.00
—
1885.40
грн
Налбуфин р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл, коробка №10, р-н д/ін. №10
Юрия-Фарм, ООО, Киев, Украина
203.99
—
480.00
грн
Солантра крем 10 мг / г туба 30 г №1, крем №1
Лаб. Галдерма, Франция / Швейцария
887.99
—
887.99
грн
Антраль таблетки, п/о, по 0,2 г №30 (10х3), таб. №30
Фармак, ОАО, Киев, Украина
188.70
—
387.10
грн
Максибрен таблетки по 250 мг №20 (20х1), таб. №20
Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь
347.99
—
585.00
грн