Нифуроксазид (суспензия оральная, 200 мг/5 мл)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Тернофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020419
Информация о регистрации в РК:
13.03.2014 — 13.03.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
Редко
— гранулоцитопения
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
-
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “____”__________ 20____ года № ________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НИФУРОКСАЗИД
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
Редко
— гранулоцитопения
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
-
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
| 863508721477976757_ru.doc | 79 кб |
| 846745301477977925_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
100 мг 200 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
суспензия для приема внутрь
Нифуроксазид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006108
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
100,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал,
Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый
спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк,
окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном
разрезе ядро желтого цвета.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в
просвете кишечника.
Выводится
кишечником: 20% в неизмененном
виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в
отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella
spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions
и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia, Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата;
—
Детский
возраст до 6 лет;
—
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры
предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного
вскармливания
В период
грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае
короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Дети от 6 до 18
лет:
200 мг (2
таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослые:
200 мг (2
таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует
проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной
кипяченой воды.
Продолжительность
курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны
иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический
шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы.
При лечении
нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за
сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не
всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными
лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется
прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены
или антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы
передозировки препарата не известны.
В случае
передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата.
Употребление
алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может
вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не
назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций,
сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид
следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания
соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не
оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки
на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или
материала комбинированного.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
200.00 |
|
|
|
310.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
227.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, суспензия для приема внутрь, |
||
|
235.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
166.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
303.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
208.00 |
|
|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
220.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида
Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ: А 07 АХ 03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.
He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.
He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.
Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).
Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
Внутрь.
Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.
| Возраст | Доза | Кратность приема |
| от 2 до 6 мес | 2,5 мл | 2 раза в сутки (каждые 12 часов) |
| от 7 мес до 6 лет | 5 мл | 3 раза в сутки (каждые 8 часов) |
| старше 6 лет | 5 мл | 4 раза в сутки (каждые 6 часов) |
| взрослые | 5 мл | 4 раза в сутки (каждые 6 часов) |
Длительность лечения не более 7 суток.
При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при индивидуальной гиперчувствительности могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При выраженных симптомах необходимо прекратить прием нифуроксазида и в дальнейшем не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях – гранулоцитопения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – реакции в виде кожной сыпи, зуда; возможна стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Обычно нифуроксазид хорошо переносится, практически не вызывая побочных эффектов.
Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, своему лечащему врачу или фармацевту.
— повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
— детский возраст до 2 месяцев.
Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.
НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.
Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.
В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.
Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).
При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.
Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.
5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.
Применение у детей
Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.
Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.
В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.
Суспензия для внутреннего применения 220 мг/5мл во флаконах 90 мл в упаковке № 1.
Флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Нифуроксазид-ЭКОлаб (Nifuroxazide-ECOlab)
💊 Состав препарата Нифуроксазид-ЭКОлаб
✅ Применение препарата Нифуроксазид-ЭКОлаб
Описание активных компонентов препарата
Нифуроксазид-ЭКОлаб
(Nifuroxazide-ECOlab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Нифуроксазид-ЭКОлаб |
Сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл рег. №: ЛП-004858 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нифуроксазид-ЭКОлаб
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с ароматом дыни.
Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, карбомер (карбопол 947 Р) — 10.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.4 мг, ароматизатор Дыня МА/1-140 — 5 мг, вода очищенная — до 5 мл.
90 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
110 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
115 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
125 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.
Показания активных веществ препарата
Нифуроксазид-ЭКОлаб
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Московская ул, 16, Саров, Нижегородская обл (въезд по пропускам)
Рождественская ул, 14, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Бурнаковская ул, 103А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Гордеевская ул, 36А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Родионова ул, 200, Нижний Новгород, Нижегородская обл (Лента)
Казанское ш, 11, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Казанская ул, 1Г, Лысково, Нижегородская обл
Ленина ул, 38, Сосновское рп, Нижегородская обл
Чванова ул, 20, Кстово, Кстовский р-н, Нижегородская обл
Архитектурная ул, 9А, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Победы пр, 13, Кстовский р-н, Кстово, Нижегородская обл
Пономарева ул, 6А, Заволжье, Городецкий р-н, Нижегородская обл
Ленина ул, 8, Ардатов рп, Ардатовский р-н, Нижегородская обл
Московское ш, 179, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Мира ул, 16, Арзамас, Нижегородская обл
Гагарина пр, 222, Нижний Новгород, Нижегородская обл
Октябрьской Революции ул, 37, Нижний Новгород, Нижегородская обл
40 Лет Октября ул, 8, Кстовский р-н, Кстово, Нижегородская обл
Космонавтов ул, 1, Воротынец рп, Воротынский р-н, Нижегородская обл
Мучной Ряд ул, 3, Арзамас, Нижегородская обл