Состав
В состав таблетки препарата Нимика может входить 50 или 100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, очищенный тальк, диоксид кремния коллоидный, моногидрат лимонной кислоты, прежелатинированный крахмал, аспартам, гликолат крахмала натрия, фруктовый ароматизатор, стеарат магния, вода.
Форма выпуска
Десять таблеток по 100 или 50 мг в блистере; два блистера в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительное нестероидное средство с наличием сульфонилидной группы в структуре. Считается, что нимесулид относится к избирательным блокаторам циклооксигеназы второго типа. Оказывает сильное противовоспалительное, умеренное анальгетическое и слабое жаропонижающее действие. Действие связано с блокированием биосинтеза простагландинов.
Тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления и, в меньшей степени, в других тканях, что обусловливает блокирование преимущественно циклооксигеназы второго типа. Способен подавлять продукцию радикалов кислорода (без коррекции гемостаза и фагоцитоза) и замедлять высвобождение миелопероксидазы.
Фармакокинетика
После употребления хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта, наибольший уровень в крови наступает через полтора часа. Связывание с протеинами достигает 98%. Метаболизируется в печени, с образованием основного производного – гидроксинимесулида, обладающего фармакологической активностью.
Время полувыведения может достигать 3 часов. Эвакуируется из организма в основном с мочой. Не накапливается при продолжительной терапии.
Показания к применению
Применение Нимика обосновано при (от чего Нимика):
- внесуставных ревматических заболеваниях;
- остеоартрите;
- болях и лихорадке при воспалительных процессах острого характера в дыхательных путях;
- болях после хирургического вмешательства;
- болях в связи с дисменореей.
Противопоказания
Язвенная болезнь в фазе обострения, умеренная или тяжелая недостаточность работы печени, острое кровотечение из органов пищеварительного тракта, беременность, почечная недостаточность, лактация, гиперчувствительность к нимесулиду или иным нестероидным противовоспалительным средствам.
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: тошнота, мелена, изжога, боли в эпигастрии, дегтеобразный стул (связанные с кровотечениями из желудка или кишечника).
- Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головные боли, сонливость.
- Аллергические расстройства: эритема, сыпь, крапивница.
- Прочие явления: олигурия, отеки, тромбоцитопеническая пурпура.
Нимика, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослым рекомендуют употреблять по 100-200 мг дважды в день, детям назначают препарат исходя из расчета 1,5 мг/кг веса до трех раз в день. Максимальная дозировка для детей равна 5 мг/кг веса в сутки в 2-3 приема.
Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных явлений.
Терапия передозировки: промывание желудка, применение энтеросорбентов.
Взаимодействие
Не исключены проявления фармакологического взаимодействия при одновременном применении внутрь с Дигоксином, препаратами лития, Фенитоином, диуретиками, другими противовоспалительными нестероидными средствами, антикоагулянтами, антигипертензивными препаратами, Циклоспорином, Метотрексатом, гипогликемическими пероральными средствами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Таблетки Нимика необходимо с осторожностью использовать у пациентов с изменениями функции почек, при нарушениях деятельности сердца, артериальной гипертонии, расстройствах зрения.
Также препарат следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом.
Аналоги Нимика
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Нимесил, Актасулид, Апонил, Нимулид, Аулин, Сулайдин, Месулид, Кокстрал, Найз, Нимегесик, Немулекс, Нимесан, Нимесулид, Амеолин, Нимесулид-Тева, Пролид, Новолид, Флолид.
Детям
При использовании в педиатрии нужно использовать формы нимесулида, предназначенные для детей.
При беременности и лактации
Препарат запрещен для использования в данные периоды.
Отзывы о Нимика
Отзывы о препарате в целом укладываются в картину мнений о других нимесулидсодержащих препаратах. Сведения о побочных явлениях нечасты как со стороны желудка и кишечника, так и со стороны других органов. Случаи неэффективности связаны с присутствием выраженного болевого синдрома, который следует купировать более сильными анальгетиками.
Цена на Нимика, где купить
Цена упаковки препарата 100 мг №20 в России составляет 208-275 рублей. На Украине подобная форма выпуска стоит в среднем 60 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нимика таблетки дисперг 100мг 20штIpca Laboratories Ltd
Аптека Диалог
-
Нимика таблетки 100мг №20Ipka Laboratoris
-
Нимика таблетки 50мг №20Ipka Laboratoris
показать еще
Нимика® (Nimica)
💊 Состав препарата Нимика®
✅ Применение препарата Нимика®
Описание активных компонентов препарата
Нимика®
(Nimica)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Нимика® |
Таб. диспергируемые 50 мг: 20 шт. рег. №: П N014507/01 |
|
|
Таб. диспергируемые 100 мг: 20 шт. рег. №: П N014507/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимика®
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор банановый сухой DC104, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор фруктовый DC130, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания активных веществ препарата
Нимика®
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет (для суспензии — детский возраст до 2 лет); беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
266 ₽
Среди
1038
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 399 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1038 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки диспергируемые
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Нимика
• В наличии в 14 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 923 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1125 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1103 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1021 аптеке
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1048 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 925 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1008 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Нимика 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
Состав
Каждая диспергируемая таблетка
содержит:
Активное вещество:
нимесулид — 50/100 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал — 63,36/73,11 мг,
микрокристаллическая целлюлоза — 71,64/124,399 мг, коллоидная двуокись кремния
— 5,00/4,00 мг, желатинизированный крахмал — 9,50/12,00 мг, моногидрат
лимонной кислоты — 2,00/3,00 мг, очищенный тальк — 3,00/5,00 мг, натриевая
соль гликолата крахмала — 3,50/3,00 мг, аспартам — 4,00/10,00 мг, банановый
ароматизатор (для таблеток 50 мг) — 5,00 мг, фруктовый ароматизатор (для
таблеток 100 мг) — 10,00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
Каждые 5 мл суспензии содержа:
50 мг нимесулида
Вспомогательные вещества:
метилпарабен, пропилпарабен,
сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния,
полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция,
моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.
Описание
Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с
риской на одной стороне, от светло-желтого
до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений
более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.
Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная
суспензия.
Фармакологическое действие
Нимика® является
нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид® относится к
новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным
ингибированием циклооксигеназы II и
воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов,
фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо
всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного
вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата.
Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с
белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид
активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов,
выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной
недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц
пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не
менялся.
Нимика: Показания
Симптомы лихорадки, связанные с
инфекциями верхних дыхательных путей (вирус или бактериальной природы) и для
облегчения болей различного происхождения послеоперационный период, при
повреждениях опорно-двигательного аппарата, ранениях мягких тканей.
Способ применения и дозы
Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе
100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в
день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная
на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл
(1 чайная ложка) воды.
Нимика: Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте
или другим НПВС,
—
«аспириновая»
астма,
—
язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из
ЖКТ,
—
выраженные
нарушения функции печени и почек;
—
беременность
и кормление грудью,
—
детский
возраст до 12-ти лет.
Предостережения
Следует соблюдать осторожность
при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной
гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом
2 типа.
Нимика: Побочные действия
Обычно препарат Нимика®
не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления
слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке,
диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь,
анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз;
повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение врем кровотечения;
гематурия.
При проявлении каких-либо
побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с
врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не
описаны. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность
при одновременном применении Нимесулида с:
—
дигоксином,
фенитоином, и препаратами лития;
—
диуретиками и
гипотензивными средствами;
—
другими
Н11ВС;
—
антикоагулянтами;
—
циклоспорином;
—
метотрексатом;
—
пероральными
противодиабетическими средствами, т.к. на уровне связывания с белками плазмы
нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с
белком.
Особые указания
В связи с тем, что при применении
препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и
сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам,
занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 50 мг,
100 мг.
10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50
и 100 мг. 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.
Суспензия для приема внутрь 50
мг/5 мл.
По 30 мл препарата во флакон из
темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку
картонную.
Условия отпуска
Производитель
Производитель
<<логотип фирмы (на
английском языке)>>
Владелец регистрационного
удостоверения
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Кандивли Индастриал Эстейт,
Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
48, Kandivili
Industrial Estate, Kandivili (West), Mumbai 400 067, India
Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам
457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta, District
Ratlam 457002, M.P., India
Претензии потребителей направлять
в адрес Представительства в Российской Федерации
121609, г. Москва, Рублевское
шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233–235.
Тел.: (495) 415-43-04/09
Факс: (495) 415-43-90
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
таблетки диспергируемые
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Ipca Laboratories
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Нимика 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
Дозировки и формы выпуска Нимика
• В наличии в 114 аптеках
• Самовывоз сегодня
Цены в аптеках на Нимика 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
Планета Здоровья
от 254 ₽
История стоимости Нимика 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Нимика и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
219 ₽ |
| Апрель |
Советская ул, 237, Шахты, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
223 ₽ |
| Apteka.Ru
POLZAru |
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Алекс-Фарм
POLZAru |
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Валенсия
POLZAru |
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Вид
POLZAru |
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл |
Круглосуточно |
230 ₽ |
| Витаминка
POLZAru |
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| ДАК
POLZAru |
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Здоровье
Оплата только наличными POLZAru |
Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл |
Круглосуточно |
230 ₽ |
| ИП Айвазова
POLZAru |
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| ИП Бабко Ю. А.
POLZAru |
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Красносулинский р-н, Ростовская обл |
Круглосуточно |
230 ₽ |
| ИП Кузина И. Н.
POLZAru |
Черноморский пер, 77А, Азов, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| ИП Назаретян
POLZAru |
Ленина ул, 41, Крым с, Мясниковский р-н, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| ИП Очаев В.Я.
POLZAru |
Комсомольская ул, 49, Гуково, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Лекаръ
POLZAru |
Обсерваторная ул, 38, Верхнетемерницкий пос, Аксайский р-н, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Сб |
230 ₽ |
| Любимая Аптека
POLZAru |
Индустриальная ул, 12, Шахты, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Любимая аптека
POLZAru |
Красинская ул, 95В, Шахты, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Орион
POLZAru |
Штахановского ул, 21/2, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
| Основа Плюс
POLZAru |
Екатерининская ул, 8В, Шахты, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
230 ₽ |
Отзывы о Нимика
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Нимика, 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Нимика, 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт. в Ростове-на-Дону от 219 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Нимика, 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Каждая диспергируемая таблетка 100 мг содержит:
Активное вещество: нимесулид 100,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,00 мг, прежелатинизированный крахмал 12,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 3,00 мг, тальк 5,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 3,00 мг, аспартам 10,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, ароматизатор фруктовый 10,00 мг.
Круглые, плоские, таблетки с фаской, от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ17.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20-35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.
До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (0,8 ч), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 ч.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1-3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид — основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.
В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «Концентрация — время» (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием лекарственного средства не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Лечение острой боли
Первичная дисменорея
Нимесулид может назначаться лишь в качестве средства-терапии и второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей «оценке риска для каждого пациента.
известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ.
имевшие место в прошлом гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид.
сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
алкоголизм, наркозависимость.
возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС.
язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
тяжелые нарушения свертывания крови.
тяжелая сердечная недостаточность.
тяжелая почечная недостаточность.
печеночная недостаточность.
пациенты с симптомами простуды или гриппа.
возраст до 12 лет.
назначение препарата противопоказано в третьем триместре беременности и в период кормления грудью.
Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.
Максимальная продолжительность приема нимесулида не должна превышать 15 дней. Перед употреблением таблетку следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды. Взрослые пациенты
по 1 таблетке (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи.
Пациенты пожилого возраста
при лечении пожилых пациентов необходимости в снижении суточной дозы нет.
Дети и подростки
Дети (до 12 лет): для данной категории пациентов назначение нимесулид-со держащих лекарственных препаратов противопоказано.
Подростки (от 12 до 18 лет): на основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек
на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначение противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью назначение противопоказано.
Побочные реакции
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
На фоне лечения НПВС сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
При применении НПВС имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
При лечении НПВС наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеобразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.
Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), иногда (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), в том числе — отдельные случаи.
| Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем | Редко | Анемия* Эозинофилия* |
| Очень редко | Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура | |
| Расстройства иммунной системы | Редко | Повышенная чувствительность* |
| Очень редко | Анафилаксия | |
| Расстройства метаболизма и питания | Редко | Гиперкалиемия* |
| Психиатрические расстройства | Редко | Чувство страха*Нервозность*Ночные кошмарные сновидения* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение* |
| Очень редко | Головная больСонливостьЭнцефалопатия (синдром Рейе) | |
| Нарушения со стороны органов зрения | Редко | Нечеткое зрение* |
| Очень редко | Нарушение зрения | |
| Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата | Очень редко | Вертиго |
| Заболевания сердца | Редко | Тахикардия* |
| Сосудистые нарушенияНарушения со стороны дыхательных путей | Нечасто | Артериальная гипертензия* |
| Редко | Геморрагия*Лабильность артериального давления*«Приливы»* | |
| Нечасто | Одышка* | |
| Очень редко | АстмаБронхоспазм | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея* Тошнота* Рвота* |
| Нечасто | Запор*Метеоризм*Желудочно-кишечное кровотечение Язва и перфорация двенадцатиперстной кишки Язва желудка и ее перфорация | |
| Очень редко | Гастрит* Боль в животеДиспепсия СтоматитДегтеобразный стул | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы | Часто | Повышенный уровень ферментов печени |
| Очень редко | ГепатитМолниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) ЖелтухаХолестаз | |
| Патология кожи и подкожной клетчатки | Нечасто | Зуд*Сыпь*Повышенная потливость* |
| Редко | Эритема* Дерматит* | |
| Очень редко | КрапивницаАнгионевротический отекОтек лицаЭритема полиформнаяСиндром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | Редко | Дизурия* Гематурия* |
| Очень редко | Задержка мочи*Почечная недостаточностьОлигурияИнтерстициальный нефрит | |
| Общие нарушения и местные реакции на препарат | Нечасто | Отек* |
| Редко | Недомогание* Астения* | |
| Очень редко | Гипотермия |
* частота основывается на результатах клинических испытаний
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Фармакодинамические взаимодействия
Другие НПВС: совместное применение препаратов нимесулида и других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.
Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): данная группа препаратов увеличивает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ), антагонисты ангиотензиновых рецепторов II типа (АIIА)
НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте) совместное назначение иАПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему ЦОГ, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правила, обратимый характер. Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид совместно с иАПФ или АIIА. Поэтому при назначении данной комбинации препаратов следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.
Воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств
Фуросемид: у здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени на выведения калия, а также снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой “концентрация-время” (AUC) и снижению куммулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.
Литий: имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять контроль уровня лития в плазме.
Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинации алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Нимесудид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата следует соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других веществ на фармакокинетику нимесулида
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующим: апатия сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВС и при передозировке таких препаратов.
В случае передозировки НПВС лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания нимесулида с белками крови. Следует контролировать функцию почек и печени.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
Во время приема нимесулида следует избегать сопутствующего применения других болеутоляющих средств и НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Нарушения со стороны печени
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид- содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) во время применения лекарственного средства или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, при наличии или без предварительных симптомов или серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Пациенты, принимающие сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме лекарственного средства.
В случае возникновения у пациентов, принимающих препарат, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВС, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача. Клинические исследования или эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должны быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Нарушения со стороны почек
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение следует прекратить.
Реакции со стороны кожных покровов
Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Лекарственное средство следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.
Влияние на фертильность
Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
Лекарственное средство содержит источник фенилаланина аспартам, это может быть вредно для людей с фенилкетонурией.
Беременность и лактация
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных средств, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриональной смертности.
Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.
Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
могут привести к развитию у плода:
пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;
у матери и плода в конце беременности возможно:
увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.
Поскольку неизвестно, выделяется ли нимесулид в грудное молоко, применение противопоказано в период кормления грудью.
Особенности применения у детей
Применение нимесулида у детей до 12 лет противопоказано
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что при приеме внутрь нимесулид у некоторых пациентов может вызывать головокружение и сонливость, им следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг
По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°C. Хранить в местах недоступных для детей.
3 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India.
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400 067, Индия.