Нейромексол® (Neuromexol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромексол®
💊 Состав препарата Нейромексол®
✅ Применение препарата Нейромексол®
📅 Условия хранения Нейромексол®
⏳ Срок годности Нейромексол®
Описание лекарственного препарата
Нейромексол®
(Neuromexol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Нейромексол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-006028 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромексол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблеток ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон К25 — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7.5 мг [гипромеллоза (E464) — 2.925 мг, титана диоксид (Е171) — 2.25 мг, полидекстроза (Е1200) — 1.125 мг, тальк (Е553b) — 0.75 мг, макрогол — 0.45 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Этилметилгидроксипиридина сукцинат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при применении в дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4.9-5.2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
Т1/2 при приеме внутрь — 2.0-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания препарата
Нейромексол®
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ИБС в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Режим дозирования
Внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза – 750 мг (6 таблеток).
Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 750 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС не менее 1.5-2 месяцев.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота встречаемости оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспептические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- острая печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данные периоды.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Нейромексол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этанола.
Условия хранения препарата Нейромексол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейромексол®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
ГЕРОФАРМ ООО 191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акримекс
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Армадин® лонг
(ФАРМАМЕД, Россия)
Медомекси
(АВИСТА, Россия)
Мексидол®
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия)
Мексидол® Форте 250
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия)
Мексиприм®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мекситерра
(БИННОФАРМ, Россия)
Метостабил
(АТОЛЛ, Россия)
Нейрокс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Цитореан®
(АСПЕКТУС ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
125 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание препарата Нейромексол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F45 Соматоформные расстройства
- F48.0 Неврастения
- F48.8 Другие уточненные невротические расстройства
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R13 Дисфагия
- R53 Недомогание и утомляемость
- S06 Внутричерепная травма
- T43.4 Нейролептиками-производными фенотиазинового ряда, бутирофенона и тиоксантена
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T90 Последствия травм головы
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 125 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 101 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; повидон К25 — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг | |
| состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-1P-000 — 7,5 мг (гипромеллоза (E464) — 2,925 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; полидекстроза (Е1200) — 1,125 мг; тальк (Е553b) — 0,75 мг; макрогол — 0,45 мг) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиоксидантное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 125–250 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 табл.).
Длительность лечения — 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.
Продолжительность курса терапии у больных ИБС — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 10 табл. в контурных ячейковых упаковках. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».
Производство готовой лекарственной формы. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 2.
Выпускающий контроль качества. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).
www.gerofarm.ru
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@gerofarm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нейромексол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
246.50 |
|
|
|
373.00 |
|
|
|
Нейромексол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
235.00 |
|
|
|
Нейромексол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
328.00 |
|
|
|
Нейромексол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
378.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Нейромексол, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Применение для детей
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими препаратами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Производитель
ФГУП»Московский эндокринный завод»
Велфарм ООО
Страна происхождения
Российская Федерация
Группа препаратов
Антиоксидантный препарат
Действующее вещество
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Упаковка
- 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
- 2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
- 5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
- 5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
- 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
- 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.
1 таблетка содержит:
этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон К25 — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT PA-1P-000 — 7.5 мг [гипромеллоза (E464) — 2.925 мг, титана диоксид (Е171) — 2.25 мг, полидекстроза (Е1200) — 1.125 мг, тальк (Е553b) — 0.75 мг, макрогол — 0.45 мг].
Дозировка
Внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза — 750 мг (6 таблеток).
Раствор: дозы подбирают индивидуально.
Струйно вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Показания к применению
Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ИБС в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Передозирока
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
При случайной передозировке возможно нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость и седация. При внутривенном введении возможно повышение артериального давления.
Лечение
Как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.
Противопоказания
-
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
-
- острая печеночная и/или почечная недостаточность;
-
- детский возраст;
-
- беременность;
-
- период грудного вскармливания — в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Аллергические заболевания и реакции в анамнезе, в том числе повышенная чувствительность к сульфитам.
Противопоказано применение при острой печеночной недостаточности.
Противопоказано применение при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Побочные действия
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота встречаемости оценивалась следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспептические реакции.
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 10 %), часто (более 1 %, менее 10 %), нечасто (более 0,1 %, менее 1 %); редко (более 0,01 %, менее 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (менее 0,01%) частота неизвестна (по имеющимся данным, частоту определить не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
Способ применения
Применять внутрь, внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данные периоды.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Этилметилгидроксипиридина сукцинат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Синонимы
При отсутствии препарата возможно использовать аналог:
- Мексидол Форте
- Мексидол
- Мексифин
- Мексиприм
- Метуцинвел
Фармакокинетика
Раствор:
Всасывание
При однократном и курсовом приеме максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг (Сmax) в плазме крови — 3,5-4 мкг/мл.
Распределение
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме — 0,7-1,3 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
Выводится из плазмы крови быстро и практически не определяется через 4 часа в ней. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50 % за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3 % за 12 ч). Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Взаимодействие с другими препаратами
Нейромексол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этанола.
Лекарственная форма
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 30 или 50 шт.
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 или 10 шт.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
2 года
Особые условия
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Neuromexole
Регистрационный номер
Торговое наименование
Нейромексол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро):
целлюлоза микрокристаллическая — 101,0 мг,
кроскармеллоза натрия — 10,0 мг,
повидон К25 — 10,0 мг,
кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг,
магния стеарат — 2,5 мг.
Плёночная оболочка:
Готовая система плёночного покрытия VIVACOAT® РА-1 Р-000 — 7,5 мг,
[гипромеллоза / E464 — 2,925 мг,
титана диоксид / E171 — 2,250 мг,
полидекстроза / E1200 — 1,125 мг,
тальк /E553b — 0,750 мг, макрогол] — 0,450 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблеток ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приёмом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приёме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приёме внутрь — 4,9–5,2 ч. Метаболизируется в печени путём глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут после введения; 3-й выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. T½ при приёме внутрь — 2,0–2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменённом виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приёма препарата. Показатели выведения с мочой неизменённого препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- лёгкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- Острая печёночная и/или почечная недостаточность;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- в связи с недостаточной изученностью действия препарата – детский возраст, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данные периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь по 125–250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 750 мг (6 таблеток). Длительность лечения — 2–6 нед.; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 таблетки) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 750 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5–2 месяцев.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1 000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1 000), «очень редко» (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: частота неизвестна — аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диспептические или диспепсические реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейромексол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии» (ООО «Эндокринные технологии»)
125212, Россия, г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 18, стр. 1, комн. 31
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организация, принимающая претензии:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Адрес места производства лекарственного препарата:
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Наименование и адрес организации, осуществляющей выпускающий контроль качества лекарственного препарата:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1