Нофлюкс инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7 табл. в блистере (алюминий/алюминий). 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Рабепразол натрия, оксид магния, маннитол, гипролоза, стеарат магния, низкозамещенная гипролоза, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, оксид железа желтый, титана диоксид, дибутилсебакат, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10, 20 мг в кишечнорастворимой оболочке, круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета в блистере по 7 штук в картонной упаковке №14, 28.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе ЛС — ингибиторов протонового насоса, обладает противоязвенным действием. Биотрансформируется в париетальных клетках желудка до сульфонамидных производных, которые подавляют сульфгидрильные группы, блокируя завершающую стадию выработки соляной кислоты и подавляет процесс секреции (базальную и стимулированную), независимо от вида раздражителя. Препарат высоко липофилен, быстро проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка, увеличивает секрецию гидрокарбоната и оказывает цитопротекторное действие.

Антисекреторное действие проявляется течение одного часа после приема препарата и достигает своего максимума через 3 часа. После прекращения приема Нофлюкса нормализация секреторной функции происходит чрез 2-3 дня. Не оказывает влияния на дыхательную, сердечно-сосудистую системы и ЦНС.

Фармакокинетика

Препарат полностью абсорбируется из ЖКТ, пиковые концентрации в крови достигаются через четыре часа после его приема. Биодоступность составляет около 52% (при пероральном приеме). Степень связывания с белками крови —около 97%. Выводится с мочой в форме метаболитов, обладающих различной фармакологической активностью и в незначительных количествах — с калом.

Показания к применению

Таблетки в дозировке 10 мг

Лечение проявлений диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока.

Таблетки в дозировке 20 мг

• Обострения язвенной болезни желудка, язвы анастомоза, язвы двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в различных формах (эрозивная, язвенная);
• синдром Золлингера;
• в комплексном лечении пациентов с язвенной болезнью желудка для инактивирования Helicobacter pylori.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 12 лет, период лактации, беременность, выраженная почечная недостаточность.

Побочные действия

Местные аллергические реакции, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, бессонница, слабость, головная боль, сонливость, головокружение, фарингит, кашель, ринит, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, запоры, астения, повышенное потоотделение, артралгии, миалгии, ознобы, лихорадка.

Нофлюкс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, проглатывают не разжевывая, не рекомендуются измельчать. Рекомендуемая доза при язве желудка 12-перстной кишки составляет 20 мг 1 раз в день, утром. Длительность лечения 1 —1,5 месяца, но по показаниям сроки могут быть увеличены.

При синдроме Золлингера начальная доза составляет 60 мг. Вся доза принимается за один прием. По показаниям доза может быть увеличена до 120 мг в день, разделенная на 2 приема по 60 мг. Длительность лечения определяется клинической необходимостью.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием препарата с атаназавиром, поскольку эффекты атаназавира значительно снижаются. Совместный прием с натрия кетоконазолом увеличивает риск значительного снижения концентрации в крови противогрибковых препаратов. Препарат Нофлюкс замедляет процесс выведения ЛС, биотрансформация которых происходит путем микросомального окисления (антикоагулянты, диазепам, фенитоин).

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Нофлюкса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Берета, Веро-рабепразол, Зульбекс, Золиспан, Париет, Онтайм, Рабелок, Рабепразол, Хайрабезол и другие.

Отзывы о Нофлюксе

В большинстве случаев пациенты отзываются о препарате благоприятно, отмечают его высокую эффективность. «… Препарат начал принимать после Омепразола, который мне практически не помогал. Боли в желудке продолжались. Применение Нофлюкса в течении нескольких дней практически поставило меня на ноги. Прошло почти шесть месяцев, а рецидива пока нет, хотя раньше осенью и весной всегда наступало обострение язвенной болезни».

Цена Нофлюкса, где купить

Цена Нофлюкса 10 мг, № 28 варьирует в пределах 828 —1175 рублей за упаковку; стоимость препарата Нофлюкс 20 мг №28 колеблется от 975 до 1296 рублей за упаковку. Приобрести препарат в большинстве аптек Москвы и других городах можно без затруднений.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 001461 — 020215

Торговое название препарата:

Нофлюкс^®

Международное непатентованное название:

Рабепразол

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол – 40,0 мг; магния оксид – 62,0 мг; гипролоза – 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная – 3,0 мг; магния стеарат – 1,5 мг.
Состав внутренней оболочки таблетки: этилцеллюлоза – 1,0 мг; магния оксид – 1,0 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки таблетки:
гипромеллозы фталат – 13,6 мг; дибутилсебакат – 1,4 мг; краситель железа оксид желтый – 0,1 мг; титана диоксид – 0,7 мг; тальк – 1,3 мг.

Описание

Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
Вид на поперечном разрезе: ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемую на основании периода полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Абсорбция.
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Сmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.

Биотрансформация и выведение.
У здоровых людей после приема однократной пероральной дозы 20 мг ¹⁴С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было.
Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа.
Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1).
Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина <5мл/мин/1,73м²), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

— Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
— Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
— Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
— Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояние, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
— В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

• гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Нофлюкс^® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Нофлюкс^® нельзя назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Нофлюкс® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.
После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Нофлюкс® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых, и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.
Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Нофлюкс^® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Нофлюкс^® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100, <1/10)
Нечастые (≥1/1000, <1/100)
Редкие(≥ 1/10000, <1/1000)
Очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

По ходу клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных реакциях:

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — острые системные аллергические реакции;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко — гипомагниемия;

Нарушения со стороны нервной системы
– головная боль, головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

– боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

повышение активности печеночных ферментов,
редко — гепатит, желтуха, у пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — интерстициальный нефрит;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

сыпь,
редко — буллезные высыпания, крапивница,
очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:

редко — миалгия, артралгия;

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
очень редко -гинекомастия;

Общие расстройства и нарушения в месте введения – периферический отек

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение
Специфический антидот для препарата Нофлюкс^® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия

Система цитохрома 450
Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmaxдля рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmaxувеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира.
Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Нофлюкс^® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Нофлюкс^® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Нофлюкс^® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Нофлюкс^® не требуется.

Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс^® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

Переломы
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Clostridium difficile.

Пациентам, принимающим препарат Нофлюкс^® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

• применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более
• появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет
• случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно- кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Нофлюкс^® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.

При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Нофлюкс^®, отпускаемым без рецепта.

Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Нофлюкс^® без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.

Следует избегать приема препарата Нофлюкс^® перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Нофлюкс^®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Нофлюкс^® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг.
По 7 таблеток помещают в Al/Al-блистер.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Наименование, юридический и фактический адреса организации-производителя лекарственного препарата

Держатель регистрационного удостоверения:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия

Производитель:

Лабораториос Ликонса С.А., Испания Авенида Миралькампо, 7,
Полигоно Индустриаль Миралькампо,
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Претензии потребителей направлять в Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нофлюкс® (Noflux) 💊 Состав препарата Нофлюкс® ✅ Применение препарата Нофлюкс® ⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ Описание активных компонентов препарата Нофлюкс® (Noflux) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2020.09.03 Владелец регистрационного удостоверения: Код ATX: A02BC04 (Рабепразол) Лекарственная форма Нофлюкс® Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001461 от 26.01.12 — Не поставляется (РУ действующее) Дата перерегистрации: 20.02.17 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нофлюкс® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на поперечном разрезе: ядро белого цвета. Вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг, магния оксид — 62 мг, гипролоза — 19.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг. Состав внутренней оболочки: этилцеллюлоза — 1 мг, магния оксид — 1 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 13.6 мг, дибутилсебакат — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.1 мг, титана диоксид — 0.7 мг, тальк — 1.3 мг. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. Фармакологическое действие Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Фармакокинетика После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях. Показания активных веществ препарата Нофлюкс® Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения. Побочное действие Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Со стороны обмена веществ: редко — гипомагниемия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия. Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью. Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile. При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина. Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса. В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность. Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Берета (ВЕРОФАРМ, Россия) Зульбекс® (KRKA d.d., Novo mesto, Словения) Онтайм (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) Париет® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия) Рабелок® (CADILA PHARMACEUTICALS, Индия) Рабепразол (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) Рабепразол (ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) Рабепразол-Вертекс (ВЕРТЕКС, Россия) Рабепразол-СЗ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) Рабиет® (АЛИУМ, Россия) Все аналоги

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде таблеток (10 и 20 мг рабепразола натрия), которые покрывает специальная оболочка, растворимая в кишечнике. Лекарство расфасовано в блистерные пластины по 7 таблеток. Картонная упаковка содержит 2 или 4 пластины и инструкцию по использованию.
Возможными аналогами НОФЛЮКСА могут служить следующие ингибиторы Н+/К+-АТФазы:
• Зульбекс;
• Разо;
• Рабепразол;
• Хайрабезол;
• Ульблок.

Фармакологическое действие

Рабепразол – антисекреторное вещество, входящее в группу производных бензимидазола (противоязвенных препаратов). В процессе воздействия ингибирует развитие финальной стадии производства кислоты, как базальную, так и стимулируемую, не имея зависимости от раздражителя. Это действие обусловлено блокированием активности протонного насоса (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы).
После перорального употребления действующий компонент лекарства активно всасывается в ЖКТ с биодоступностью около 52%. Рабепразол образует связи с белковыми соединениями плазмы (97%).
Элиминация средства происходит большей частью при помощи мочевыделительной системы — 90% и около 10% вместе с каловыми массами.

Показания

Показания для терапии у таблетированной формы препарата с различной дозировкой отличаются.
Таблетки 10 мг назначаются:
• для терапии нарушений пищеварительной деятельности (диспепсии), обусловленных повышенным уровнем кислоты в желудочном соке (в частности, при изжоге и кислой отрыжке, связанных с ГЭРБ);
Таблетки 20 мг применяются:
• при эрозивно-язвенных повреждениях ЖКТ в остром периоде;
• при поддерживающей терапии и лечении рефлюкс-эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая эрозивно-язвенный характер;
• при патологиях, с сопутствующей гиперсекрецией (в частности при синдроме синдром Золлингера-Эллисона);
• в комплексе с другими антибиотиками, применяющимися для уничтожения Helicobacter pylori при язве ЖКТ.
Приобрести НОФЛЮКС в Москве и московской области можно в нашей интернет аптеке.

Противопоказания

Препарат запрещен к применению:
• при повышенной чувствительности к составу;
• в период вынашивания плода и кормления материнским молоком;
• пациентам, до 18 лет (для таблеток 10 мг);
• детям, не достигшим 12 лет (для таблеток 10 мг).
Терапия проводится с особой осторожностью при наличии в анамнезе пациента почечных патологий тяжелого характера, а также ц детей.

Способ применения и дозы

Медицинское средство употребляется пероральным способом (внутрь). Желательно проводить прием в утреннее время натощак.
Для таблеток с содержанием активного вещества 10 мг.
Стандартной дозировкой средства является 10 мг один раз в сутки. В случае, если на протяжении 3 суток ожидаемый эффект отсутствует, необходимо провести повторное обследование у специалиста.
Длительность терапевтического курса составляет две недели.
Таблетки, содержащие 20 мл рабепразола.
При язвенном заболевании желудка и анастомоза в острой стадии – 20 мг, 1 раз в день, от 6 до 12 недель (двенадцатиперстной кишки -2 – 8 недель).
Рефлюкс-эзофагит и ГЭРБ (с наличием эрозии) – 20 мг одноразово в день, 4 – 16 недель. При поддерживающем лечении длительность устанавливается индивидуально.
Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь – 20 мг в сутки, с длительностью в 1 месяц.
При повышенной секреции дозировка подбирается врачом индивидуально. Первоначально назначается 60 мг в день, затем, при необходимости, доза увеличивается.
В комплексе с антибиотикотерапией для лечения язвы, связанной с воздействием Helicobacter pylori – 20 мг дважды в день, в течение одной недели.
Чтобы купить НОФЛЮКС в дозировке 20 мг требуется рецепт от лечащего врача, таблетки с содержанием активного вещества – 10 мг, продаются в аптеке без рецепта.

Побочные действия

Во время применения средства могут возникать негативные проявления побочного действия со стороны различных органов и систем.
Пищеварительная система:
• болезненные ощущения в абдоминальной области;
• понос или запор;
• повышенное газообразование;
• ощущение сухости слизистых ротовой полости.
Иммунная система:
• аллергические проявления системного характера.
Нервная система:
• развитие головных болей и головокружения.
Кроветворная система:
• снижение концентрации лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.
Мочеполовая система:
• увеличение грудных желез у мужчин;
• развитие интерстициального нефрита.
Опорно-двигательный аппарат:
• болезненные ощущения в области мышц и суставов.
Печень:
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• проявления гепатита и желтухи;
• печеночная энцефалопатия.
Кожные покровы:
• сыпные реакции;
• покраснение кожи;
• тяжелые аллергические реакции.
Общее:
• отеки периферического характера;
• снижение концентрации магния.

Передозировка

Информации о негативных проявлениях, возникающих при превышении максимальной терапевтической дозы препарата, не существует. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с веществами, метаболические реакции которых зависят от водородного показателя (PH) может изменяться степень их абсорбции. В этом случае рекомендуется изменение дозировки лекарств.
Одновременное применение с атазанавиром не рекомендуется, поскольку снижается терапевтическая эффективность последнего.
Рабепразол блокирует метаболические реакции циклоспорина, о чем следует знать при назначении эти двух средств.
Комплексная терапия с метотрексатом может увеличить уровень метотрексата и его производных в крови пациента, а также удлинить полупериод выведения этого вещества.
Запрещается комплексный прием с препаратами, снижающими кислотность желудка.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести обследование и получить назначение от лечащего врача.
Положительный эффект на применение средства не исключает наличие онкологических образований ЖКТ у пациента.
Таблетки не следует измельчать или пережевывать, поскольку это повредит кишечнорастворимую пленку, они употребляются в целом виде.
Во время терапии в очень редком случае могут развиваться симптомы гипомагниемии. При проведении комплексной терапии с препаратами, которые могут провоцировать снижение концентрации магния, необходимо регулярно контролировать его уровень.
У пациентов, использовавших средство в высокой дозировке, увеличивается вероятность переломов, обусловленных остеопорозными патологиями.
Применение рабепразола повышает вероятность развития инфекционно-воспалительных процессов в желудке.
Заказать НОФЛЮКС по доступной цене вы можете на нашем сайте.

Сроки и условия хранения

Медикамент можно хранить при комнатной температуре на протяжении трех лет, по окончанию этого срока средство следует утилизировать.

Цены на НОФЛЮКС в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии