Нолаксен 25 мг инструкция по применению

Торговое название препарата
Нолаксен (Nolaksen)

Действующие вещества
Comb.drug (spironolactone, hydrochlorthiazide)

Фармакотерапевтическая группа
Диуретические средства., Диуретические средства.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25/25 мг, 50/50 мг N20 (2х10) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества спиронолактон – 25 мг, 50 мг и гидрохлортиазид – 25 мг, 50 мг; вспомогательные вещества лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон К30, натрия крахмалгликолят, магния стеарат. состав оболочки Опадри® II оранжевый 85F230087 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, желтый алюминиевый лак, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин алюминиевый лак).

Фармакологические свойства

Нолаксен – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидного гормона коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию с мочой воды, ионов натрия и хлора, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии. Мочегонное и антигипертензивное действие отдельных компонентов усиливается при одновременном назначении спиронолактона и гидрохлоротиазида.

Фармакокинетика

Спиронолактон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени с образованием нескольких активных серосодержащих метаболитов. Связывание спиронолактона и его метаболитов с белками плазмы крови – более 90%. Метаболиты выводятся из организма в первую очередь с мочой, а во вторую очередь – с желчью. Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер, канренон проникает в грудное молоко. Гидрохлоротиазид быстро всасывается после приема внутрь. Диуретическое действие начинается через 1 час после применения и сохраняется в течение 6-12 часов. Концентрация гидрохлоротиазида в плазме достигает максимального уровня через 1-2 часа, а период полувыведения составляет от 4 до 5 часов. Гидрохлоротиазид лишь незначительно метаболизируется и выводится с мочой. Он равномерно распределен в межклеточном пространстве, практически не накапливается в тканях, за исключением почек. Проходит через плацентарный барьер, выделяется с молоком.

Показания
к применению

Лечение отечного синдрома у пациентов со следующими заболеваниями • хроническая сердечная недостаточность; • цирроз печени с отеками и/или асцитом; • нефротический синдром; • артериальная гипертензия.

Способ применения

Для приема внутрь. При отечном синдроме обычно назначают по 100 мг спиронолактона и гидрохлоротиазида однократно или в несколько приемов. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться в пределах 25-200 мг каждого активного вещества в сутки. При артериальной гипертензии назначают по 50-100 мг спиронолактона и гидрохлоротиазида однократно или в несколько приемов.

Побочные действия

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции (в рамках каждой системы организма перечислены в порядке убывания степени тяжести) Гидрохлоротиазид Общее состояние организма слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы гипотония, в том числе ортостатическая гипотония (может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антигипертензивными препаратами). Со стороны пищеварительной системы панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиалоаденит, спазмы, запоры, раздражение желудка, тошнота, анорексия. Со стороны органа зрения острая миопия и острая закрытоугольная глаукома. Со стороны системы крови апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Гиперчувствительность анафилактические реакции, некротический ангиит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница, сыпь, пурпура. Со стороны обмена веществ нарушения электролитного баланса, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата мышечный спазм. Со стороны нервной системы/психики вертиго, парестезии, головокружение, головная боль, беспокойство. Со стороны почек почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны кожи эритема, зуд. Специальные виды чувствительности преходящее помутнение зрения, ксантопсия. Спиронолактон Со стороны пищеварительной системы желудочное кровотечение, язва, гастрит, диарея и спазмы, тошнота, рвота. Со стороны репродуктивной системы гинекомастия, нарушения эрекции, нарушение менструального цикла или аменорея, кровотечения в постменопаузе, боль в груди. Со стороны системы крови лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения. Гиперчувствительность лихорадка, крапивница, макулопапулезная или эритематозная кожная сыпь, анафилактические реакции, васкулит. Со стороны обмена веществ гиперкалиемия, электролитные нарушения. Со стороны опорно-двигательного аппарата судороги в ногах. Со стороны нервной системы/психики вялость, спутанность сознания, атаксия, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны печени/желчевыводящих путей при приеме спиронолактона было зарегистрировано очень немного случаев смешанной холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности. Со стороны почек нарушение функции почек (в том числе почечная недостаточность). Со стороны кожи синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями, алопеция, зуд.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • острая почечная недостаточность, анурия; • выраженное нарушение выделительной функции почек; • острая или тяжелая печеночная недостаточность; • гиперкалиемия, гиперкальциемия; • болезнь Аддисона или другие заболевания, связанные с гиперкалиемией; • повышенная чувствительность к сульфаниламидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций).

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, пищевые добавки, содержащие калий, гепарин, низкомолекулярный гепарин, калийсберегающие диуретики одновременное применение может привести к гиперкалиемии. Алкоголь, барбитураты или наркотические вещества может произойти потенцирование ортостатической гипотензии. Противодиабетические препараты может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон может произойти снижение уровня электролитов, наиболее вероятна гипокалиемия. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) совместное применение Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов. Литий следует избегать одновременного применения Нолаксена с солями лития, так как снижается выведение солей лития, что повышает кардио- и нейротоксичность. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) НПВП (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена. Сочетание НПВП с Нолаксеном может вызвать гиперкалиемию, поэтому пациенты должны находиться под наблюдением. Дигоксин было показано, что спиронолактон увеличивает период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови и токсичности. Необходимо контролировать уровни дигоксина в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу. Гипокалиемия и гипомагниемия увеличивают риск токсичности дигоксина, что может привести к фатальной аритмии. Холестирамин при одновременном применении спиронолактона и холестирамина может развиться гиперкалиемический метаболический ацидоз.

Особые указания

Во время лечения Нолаксеном необходимо контролировать поступление калия с пищей. Препарат не должен назначаться одновременно с калийсберегающими диуретиками. Нолаксен с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза. При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения Нолаксена у детей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Не рекомендуется рутинное применение Нолаксена во время беременности. Гидрохлоротиазид, а также спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности возможно в некоторых случаях, только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гидрохлоротиазид, а также канренон, основной активный метаболит спиронолактона, выделяются с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушения обмена электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкалиемия). Лечение прекращение приема препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций; в случае гиперкалиемии внутривенное введение раствора хлорида кальция, бикарбоната натрия и/или пероральное или парентеральное введение глюкозы с быстродействующим препаратом инсулина. Могут использоваться катионообменные смолы (например, полистиролсульфонат натрия). При устойчивой гиперкалиемии может потребоваться диализ. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.,Турция

Описания

Нолаксен, 25 мг/25 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «NOLX» на одной стороне. Нолаксен, 50 мг/50 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с разделительной риской и гравировкой «NOLX 50» на одной стороне.

Международное непатентованное название:
Спиронолактон + Гидрохлоротиазид
Spironolactone + Hydrochlorothiazide

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с гравировкой «NOLX» на одной стороне и гладкие на другой.

Состав:
Таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активные вещества: спиронолактон 25 мг, гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон (КЗО), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид, сансет желтый лак, тальк, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Калийсберегающее мочегонное средство в комбинации стиазидным диуретиком.

Фармакологические свойства:

Нолаксен — комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида.
Спиронолактон является калийсберигающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гидрохлорид-тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Показания к применению:

• отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острая почечная недостаточность, анурия;
• выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
• не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонат-риемия;
• повышенная чувствительность к сул ьфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций);
• беременность (I триместр), период лактации.

Особые указания:
С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.
При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой
В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Побочное действие:

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо-или гиперкалиемия; редко-гиперкальциемия, гиперурикемия.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, вялость, головная боль, атаксия.
Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту, редко — тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, нарушение функции печени.

препарата), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин.
Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Способ применения и дозы:
Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
При отечном синдроме назначается по 2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьировать в пределах 1 -4 таблетки в сутки.
При артериальной гипертензии назначается 1 -2 таблетки однократно или в два приема.
Детям Нолаксен, в пересчете на спиронолактон, назначается в дозе 1,66 — 3 Дмг/кг массы тела в сутки однократно или в два приема.
Курс лечения составляет 14-21 день. Возможно повторение курса каждые 10-14 дней.

Передозировка:
Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.
Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций; в случае гиперкалиемии: быстрое внутривенное введение 20-50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25-0,5 ЕД/r глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
• следует избегать одновременного применения Нолаксена с солями лития, т.к. снижается выведение солей лития, что повышает кардио- и нейротоксичность;
• при совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на ЦНС; нестеройдные противовоспалительные средства (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности;
• одновременный прием препарата с глюкокортикоидными средствами и слабительных средств может привести к гипокалиемии;
• прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки;
• совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов;
• гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы), барбитуратами, антидепрессантами, тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя;
• совместный прием Нолаксена может ослабить действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозить противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение);
• при одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия;
• совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);
• при совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность;
• совместный прием с неомицином, колестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена;
• возможно развитие гиперкальцемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном.

Применение при беременности:
Возможно применение препарата во время беременности (за исключением I триместра) строго по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нолаксен

Торговое название

Нолаксен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: гидрохлортиазид 25 мг

спиронолактон 25 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид, сансет желтый лак, тальк, пропиленгликоль.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гравировкой «NOLX» на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно сосудистой системы.

Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами.

Код АТС C03ЕA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно – кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Сmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы крови 90%.

Абсорбция гидрохлоротиазида – 80%, быстрая. Связь с белками плазмы крови – 60-80%. Биодоступность – 70%.

Метаболизм

Спиронолактон плохо приникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. Объем распределения – 0,05 л/кг.

Гидрохлоротиазид приникает через гемато-планцентарный барьер и в грудное молоко. Не метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13-24 часа, активных метаболитов – до 15 часов. Выводиться почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде и частично – каловыми массами. Выведение канренона (почками) – двухфазное, Т1/2 в первой фазе -2-3 часа, во второй – 12-96 часов.

ТСmax гидрохлоротиазида – 2-5 часов. Т1/2 – 6-15 часов. Выводиться гидрохлоротиазид почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата -2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) – путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Фармакодинамика

Нолаксен – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Показания к применению

— отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность,

заболевания печени и почек)

— артериальная гипертензия в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

При отечном синдроме назначают по 2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьировать в пределах 1 — 4 таблетки в сутки.

При артериальной гипертензии назначается 1 – 2 таблетки однократно или в два приема.

Курс лечения составляет 14 – 21 день. Возможно повторение курса каждые 10 – 14 дней.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея, запор, гастрит,

изъязвления и кровотечения из желудочно – кишечного тракта

— нарушение функции печени

— атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, летаргия,

спутанность сознания, мышечный спазм

— лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения

— гиперкреатининемия, повышенная концентрация мочевины, нарушение водно-

солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно – основного

равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз),

гиперурикемия

— гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и,

обычно, носит обратимый характер) — у мужчин; огрубение голоса, нарушение

менструального цикла, дисменорея, аменорея, метрорагия в климактерическом

периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез — у женщин

— крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная

лихорадка, зуд

— алопеция, гипертрихоз

— острая почечная недостаточность

— судороги икроножных мышц

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острая почечная недостаточность, анурия

— выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома)

— не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия,

гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия

— повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности

перекрестных аллергических реакций)

— беременность , период лактации

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения Нолаксена с солями лития, так как снижается выведение солей лития, повышает кардио – и нейротоксичность. При совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности. Прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки. Совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов. Гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы), барбитуратами, антидепрессантами, тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя. Совместный прием Нолаксена может ослабить действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозит противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение). При одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия. Совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмии, связанных с гипокалиемией). При совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность. Совместный прием с неомицином, холестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена. Возможно развитие гиперкалиемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном.

Особые указания

С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.

Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Нолаксена у детей не изучалась.

Беременность и период лактации

Применение препарата Нолаксен при беременности и период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата его следует отменить.

Прием препаратов, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Использование диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.

Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно – электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций.

В случае гиперкалиемии: быстрое внутривенное введение 20-50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25-0,5 ЕД/г глюкозы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Лаборатория Бэйли – Креат», Франция

(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс)

по лицензии «Медрайк», Великобритания для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания