Описание препарата Нооклерин® (раствор для приема внутрь, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 10.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) | 13,6 г |
| деанол (2-(диметиламино)-этанол) | 6,4 г |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 33 мг; пропилпарагидроксибензоат — 16,7 мг; ксилитол (ксилит) — 1 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Жидкость с розоватым или желтоватым оттенком со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нейропротекторное, ноотропное.
Фармакодинамика
Нооклерин® — ноотропный препарат, по химической структуре близкий к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов.
При использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания. Нооклерин® оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном синдроме.
Фармакокинетика
Через 0,5–1 ч после перорального приема обнаруживается в Cmax в головном мозге, в меньших количествах — в печени, сердце, легких, плазме крови, почках. T1/2 — 24 ч. Выводится почками.
Показания
У взрослых:
период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм;
астенические и астено-депрессивные расстройства;
купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
использование в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).
У детей 10 лет и старше:
пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы;
комплексное лечение умственной отсталости.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
инфекционные заболевания ЦНС;
лихорадочные и психотические состояния;
заболевания системы крови;
выраженные нарушения функции печени, почек;
беременность;
период лактации;
возраст до 10 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 мерная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества.
Взрослым препарат назначают по 1 мерной ложке 2–3 раза в день, последний прием не позднее чем за 4 ч до сна. Максимальная разовая доза — 2 г (2 мерные ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза — 10 г (10 мерных ложек).
Лечебная суточная доза у детей 10–12 лет должна составлять 0,5–1 г (1/2–1 мерная ложка) препарата Нооклерин®; старше 12 лет — 1–2 г (1–2 мерные ложки).
Продолжительность курса лечения — 1,5–2 мес 2–3 раза в год.
Побочные действия
Аллергические реакции, головные боли, нарушения сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях — диспепсия (у лиц пожилого возраста).
Взаимодействие
Возможно усиление действия ЛС, стимулирующих ЦНС.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия.
Лечение: первая помощь — промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и заниматься определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла, укупоренном крышкой с кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 и 2,5 мл соответственно) помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ». 301650, Тульская обл., г. Новомосковск, ул. Дружбы, 8.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат хранится в течение 1 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нооклерин® (Nooclerin®)
💊 Состав препарата Нооклерин®
✅ Применение препарата Нооклерин®
Описание активных компонентов препарата
Нооклерин®
(Nooclerin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Нооклерин® |
Р-р д/приема внутрь 200 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: Р N000447/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нооклерин®
Раствор для приема внутрь с розоватым или желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: ксилитол (ксилит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, близкое по химической структуре к естественным метаболитам головного мозга (GABA, глутаминовая кислота). Оказывает церебропротекторное действие, восстанавливает психическую активность, улучшает обучение, облегчает процессы фиксации, консолидации и воспроизведения памятного следа. Стимулирует процессы тканевого обмена, увеличивает амплитуду транскаллозального потенциала, улучшает организацию основного ритма ЭЭГ и сглаживает межполушарную асимметрию. Оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга; при алкогольно-абстинентном синдроме.
Фармакокинетика
Cmax в ЦНС после приема внутрь достигается через 0.5-1 ч, в меньших количествах проникает в печень, легкие, сердце, почки. T1/2 составляет 24 ч, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Нооклерин®
Астенодепрессивные состояния (пограничные состояния, психоорганический синдром, шизофрения, алкоголизм), нейролептический синдром (коррекция легких и средней тяжести проявлений), абстинентный алкогольный синдром (с преобладанием соматовегетативных и астенических расстройств) — в составе комбинированной терапии, интеллектуально-мнестические нарушения, психосоматические расстройства, период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм, сосудистые заболевания головного мозга (особенно у лиц пожилого и старческого возраста); для улучшения процессов памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции) у детей 10 лет и старше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым препарат назначают по 1 г 2-3 раза/сут, последний прием не позднее чем за 4 ч до сна. Максимальная разовая доза — 2 г. В особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача (максимальная суточная доза 10 г.
Суточная доза у детей 10-12 лет — 0,5-1,0 г, у детей старше 12 лет — 1-2 г.
Продолжительность курса лечения 1,5-2 мес 2-3 раза в год.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, головные боли, нарушение сна, запор, снижение массы тела, зуд.
В некоторых случаях: диспепсия (у пациентов пожилого возраста).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству, инфекционные заболевания ЦНС, лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Деанол ацеглумат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение привыраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение привыраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 10 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 5 мл (одной чайной ложке) деанола ацеглумата 1 г (деанола 320 мг и кислоты ацетилглутаминовой 680 мг). Ксилитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь во флаконах по 20, 100 и 200 мл.
Фармакологическое действие
Нейропротективное, ноотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ноотропный препарат, действующее вещество которого близко по химической структуре к метаболитам головного мозга — глутаминовой кислоте и ГАМК. Является нейрометаболическим стимулятором. Оказывает церебропротективное, психостимулирующее, антиастеническое, антидепрессивное и психогармонизирующее действие. Улучшает настроение и повышает активность. Облегчает процессы усвоения и воспроизведения информации, улучшает способность к концентрации внимания и обучению. Не обладает миорелаксирующим эффектом, не нарушает координацию движений, не вызывает привыкание. В рекомендуемых дозах гиперстимуляция не отмечается. Малотоксичен, не раздражает слизистую ЖКТ.
Обладает гепатозащитными свойствами: понижает уровень трансаминаз и билирубина, улучшает липидный и пигментный обмен, нормализует клеточную структуру печени, уменьшает степень выраженности цирроза. У пациентов при этом уменьшается слабость и сонливость, устраняется кожный зуд.
Показана эффективность при шизофрении с астеническими и адинамическими расстройствами, при астеноапатических и неврозоподобных расстройствах. При назначении детям эффективно при астенических состояниях, интеллектуальной истощаемости, трудностях запоминания и обучения. У детей старшего возраста отмечается тимолептический эффект.
Применяется в геронтологической практике при функциональных нарушениях, для купирования абстинентного синдрома у страдающих алкоголизмом, для повышения работоспособности у спортсменов.
Фармакокинетика
Отличается высокой биодоступностью. После приема внутрь через 0,5–1 ч максимальная концентрация действующего вещества обнаруживается в головном мозге, несколько меньшая — в печени, сердце и почках. Выводится почками. Т1/2 — 24 ч.
Показания к применению
В составе комплексной терапии применяется при:
- дисциркуляторной энцефалопатии;
- астенических и депрессивных расстройствах;
- постинсультных расстройствах;
- черепно-мозговых травмах в период реконвалесценции;
- психоорганическом синдроме;
- алкогольно-абстинентном синдроме;
- для улучшения памяти и внимания.
У детей применяется при астенических состояниях, нервно-психических расстройствах, после черепно-мозговых травм и в комплексной терапии умственной отсталости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- инфекции ЦНС;
- заболевания крови;
- психотические состояния;
- лихорадка;
- возраст до 10 лет;
- нарушения функции печени, почек;
- беременность, кормление грудью.
Побочные действия
- нарушения сна;
- головные боли;
- аллергические реакции;
- запоры;
- зуд;
- снижение веса;
- у лиц пожилого возраста — депрессии.
Нооклерин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В одной чайной ложке — 1 г действующего вещества. Назначается внутрь взрослым по 1 -2 ч. ложке 2–3 раза в день, лучше первой половине, не позже, чем за 4 часа до сна. Разовая доза составляет 2 г (2 ложки), соответственно суточная доза — 4-6 г, по назначению врача в редких случаях возможен прием 10 г в сутки.
Продолжительность курса 2 месяца, с повтором 2 раза в год. Нооклерин детям с 10 лет назначается в суточной дозе 0,5-1 ч. ложка, а детям с 12 лет — 1-2 ч. ложки.
Передозировка
Передозировка проявляется усилением побочных проявлений. Предпринимается промывание желудка, назначаются сорбенты и проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Усиливает действия средств, стимулирующих ЦНС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон хранить не более месяца.
Аналоги Нооклерина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Деманол, Пантогам, Ноотропил, Фезам, Пирацетам, Ацефен.
Отзывы о Нооклерине
Преимуществом данного ноотропного препарата является то, что в его основе — естественные метаболиты. Это обеспечивает максимальную терапевтическую эффективность и минимум побочных эффектов. При клинической апробации установлено, что он мало токсичен и лишен отрицательных действий психостимуляторов. Обладает выраженной ноотропной и психостимулирующей активностью, поэтому эффективен при астенических и астенодепрессивных состояниях, возникающих на фоне соматических заболеваний, инфекций, реакций на острый стресс. При этом у подростков эффективность выше, чем у взрослых людей.
Препарат рекомендуется для коррекции нейролептического синдрома, улучшения интеллектуальных функций. С успехом применяется в спортивной медицине для коррекции работоспособности спортсменов, поскольку помогает снять усталость, переутомление после интенсивных нагрузок. Немаловажным является наличие у данного средства гепатозащитных свойств, поэтому используется в лечении алкоголизма с сопутствующим поражением печени и при заболеваниях печени. Вот некоторые отзывы пациентов.
- «… Препарат мягкий. Если отклонения не значительные — вернёт в норму. Но сильных эффектов от него не стоит ждать».
- «… Препарат улучшает настроение, когда принимал его — от души смеялся, конечно по поводу».
- «… Была астения на фоне анемии. Назначал гематолог, действительно, почувствовала себя лучше».
- «… Эффект есть, дает приподнятое состояние, но ждать чудес не стоит».
- «… Устраняет слабость, быструю эмоциональную и физическую истощаемость. После месячного приема стала не такой рассеянной и улучшилась память».
- «… Назначали при послеродовой астении (грудью я не кормила). Помог хорошо — появилась активность, желание жить и что-то делать».
- «… Порекомендовал невропатолог при хронической усталости после постоянных перегрузок на работе. Стал сосредоточенным, улучшилась память, появилось желание жить и творить».
Из побочных явлений некоторые пациенты отмечали бессонницу и ранние пробуждения.
Однако, часто встречаются отзывы о наружном применении этого средства, что обусловлено тем, что препарат содержит производное диметиламиноэтанола (ДМАЭ) — деанола ацеглумат. Нооклерин в косметологии применяется как источник ДМАЭ высокой концентрации (6,4%). Именно он, но в меньшей концентрации входит в состав кремов и тоников для повышения эластичности кожи и подтягивания контура, омолаживающего мезококтейля, а также с ним выполняется ионофорез. В домашних условиях в целях экономии многие применяют аптечный препарат.
Нооклерин для лица рекомендуется использовать аккуратно, сначала точечно, чтобы проверить свою чувствительность, поскольку возможна реакция в виде раздражений и аллергий. При отсутствии реакции можно наносить в виде маски на 20 минут на лицо и область декольте. Нужно помнить, что ДМАЭ не сочетается с ретинолом и кислотами, поэтому нельзя одновременно применять кремы с этими ингредиентами. Согласно исследованиям ДМАЭ хорошо увлажняет кожу, повышает обменные процессы в ней, защищает от свободных радикалов. Вот некоторые отзывы о применении этого препарата наружно.
- «… Даёт мгновенный эффект лифтинга. При регулярном применении наружно не даёт стареть, омолаживает».
- «… Использовала Нооклерин от морщин точечно — там, где морщинки или кожа потеряла тонус. Заметно подтягивает и разглаживает».
- «… Кожу словно натягивают. Эффект сохраняется в течение дня».
- «... Я периодически пользуюсь в качестве маски. Эффект нравится — кожа плотнее и свежее».
- «… Я 2 раза в неделю делала. Изначально субстанция жидкая, а при подсыхании на лице липковатая».
- «… Применяла ДМАЕ 1%, было ощущение, что кожу натянули. Через время кожа задубела и облезла. Так что больше применять не буду, тем более в такой концентрации».
Судя по некоторым отзывам, возможно появление пигментации.
Цена Нооклерина, где купить
Купить Нооклерин можно в любой аптеке. Стоимость 100 мл 20% раствора составляет 397-487 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Нооклерин раствор для приема внутрь 20% 100млЭкохим-Инновация ООО
Аптека Диалог
-
Нооклерин (фл. 20% 100мл)Институт Молекул. Генетики
-
Нооклерин (фл. 20% 100мл)Экохим-Инновации ООО
показать еще
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения неврологических заболеваний
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 530
Немного фактов
Нооклерин — это медицинский препарат, который выпускается в виде перорального двадцати процентного раствора российской фармакологической компанией Пик-Фрама. Помогает от психических заболеваний.
Фармакологические свойства
Нооклерин относится к лекарствам ноотропных качеств. Химическая структура Нооклерина почти полностью идентична природным метаболитам головного мозга. Основное его действие — нейронно-протекторное. Данный медикамент помогает улучшить память и концентрацию внимания, способствует лучшей обучаемости. Прекрасно показывает свое действие при разного рода расстройствах и спасает нервных заболеваний — при адинамическом и астеническом. Медикамент этот улучшает активность — как психическую, так и функционально-двигательную.
Данный раствор незаменим для людей пожилого и старческого возраста, которые переживают невротические состояния.
Максимальная концентрация данного лекарственного вещества у Нооклерина после внутреннего употребления будет в головном мозге — спустя полчаса-час после употребления. Немного меньшая концентрация Нооклерина будет в легких, почках, сердце, печени и плазме крови. Полувыведение продолжается в течение двадцати четырех часов. Лекарство выводится через почечную работу.
Состав и форма выпуска
Выпускается в виде флаконов по сто миллилитров каждый.
В составную формулу данного лекарства входят ацетил глютаминовой кислоты, деанол, очищенная вода, ксилит, метил парагидроксибензоат. Основное активное вещество у Нооклерина — это деанола ацеглумат.
Показания к применению
Есть назначения у Нооклерина для взрослых и есть показания отдельно для детей. Взрослому и ребенку данный психотропный медикамент выписывается после перенесенной черепно-мозговой травмы, когда пациенты проходят через реконвалесценцию.
В рамках комплексных лечебных мероприятий, направленных против алкоголизма, лекарство дается взрослым пациентам для купирования. Также назначается взрослым при депрессивных расстройствах и для повышения мнестически-интеллектуальной функциональности.
Детям от десяти лет и старше десяти лет лекарство помогает при психических расстройствах и неврозах.
Побочные эффекты
Лечение может сопровождаться побочными эффектами. Например, пациент может похудеть, у него может болеть голова, может наблюдаться аллергия. Еще вариант побочного эффекта — это запор и нарушения сна. Иногда у пожилых пациентов наблюдается диспепсия.
Противопоказания
Раствор запрещено давать детям младше десяти лет.
Инструкция по применению гласит, что в противопоказания к этому медикаменту “записано” наличие у пациента болезней кровеносной и мочеполовой системы, лихорадки, психических отклонений, дисфункции печени и почек. Запрещено давать при эпилепсии, печеночной недостаточности и почечной недостаточности.
Данный препарат противопоказано принимать при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам, которые входят в состав описываемого раствора.
Еще противопоказано при беременности и лактации у женщин.
Применение при беременности
Женщинам в период беременности и грудного вскармливания лучше всего не принимать данный раствор, во избежание негативных последствий для мамы и ее ребенка.
Способ и особенности применения
Лечение этим лекарством курсовое. Сам курс терапии может продолжаться от полутора до двух месяцев. Рекомендуется повторять курс два-три раза в год.
Это сильнодействующее лекарство. Во время его курсового употребления запрещено садиться за руль автомобилей. Противопоказаны все экстремальные и опасные виды деятельности, где человек должен быть максимально сконцентрированным и от него требуются молниеносные психомоторные реакции.
Взрослые пациенты пьют данный медикамент по одной чайной ложке раствора два-три раза в день. Дети могут ограничиться одной чайной ложкой в сутки.
В определенных ситуациях доза может быть увеличена. Максимальная разовая дозировка может быть две чайные ложки. Максимально в день разрешается пить до десяти чайных ложек раствора. Дозировка определяется на основании диагноза и общего состояния больного лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нооклерин можно пить вместе с другими лекарствами, стимулирующими центральную нервную систему. В этом случае будет эффект активации.
Передозировка
Инструкция обязательна для изучения. Если правильно расписать лечебный курс, можно избежать передозировки. В противном случае можно добиться усиления побочных эффектов. При передозировке нужно дать больному активированный уголь и остановить прием раствора. В крайних и особо тяжелых случаях пациента необходимо незамедлительно госпитализировать.
Аналоги
В качестве заменителя раствора можно использовать Деманол. Прежде, чем начать употребление, стоит предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет замены медикамента его аналогом.
Условия продажи
Продается в аптеках. Отпускается безрецептурно.
Условия хранения
Хранить три года в сухом и темном месте при температурном режиме не более 26°С (идеально — от пяти до двадцати пяти градусов), в безопасном от детей месте. Не использовать по истеканию данного срока.
Цены на Нооклерин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 530 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Применение Нооклерина у подростков в качестве антиастенического средства
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Психиатрия и психофармакотерапия», Том 06/N 4/2004
Ю.В.Попов
Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева, Санкт-Петербург
Подростковый возраст характеризуется многими проблемами. Одна из них – легко возникающие на фоне различных причин астенические состояния. Нередко эти состояния продолжаются длительное время, существенно затрудняют учебный процесс и другие виды социальной активности. В ряде случаев назначаемая обычно терапия (витамины, традиционные ноотропы и другие общеукрепляющие средства) оказывается малоэффективной.
С целью изучения ноотропного препарата “Нооклерин”, хорошо зарекомендовавшего себя в терапии взрослого контингента больных (П.В.Морозов, 2003), нами было предпринято его исследование на подростках. Изучалась эффективность и переносимость нооклерина в качестве антиастенического средства у подростков с функциональной астенией различного генеза. Как известно, препарат обладает церебропротективными свойствами с отчетливым ноотропным, психостимулирующим и психогормонизирующим действием при астенических состояниях и других нарушениях.
В исследование вошли подростки обоего пола (13 мальчиков и 17 девочек) в возрасте от 13 до 17 лет включительно (средний возраст на момент исследования был 15,46±1,83 года). Отбирались подростки, имевшие оценку не меньше 12 баллов по пункту «общая астения» шкалы субъективной оценки астении (MFI-20) и оценку выраженности астении по визуальной аналоговой шкале астении между 7 и 10 пунктами.
Исследование проводилось на базе отделения подростковой психиатрии Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева.
Наиболее частыми причинами исключения пациентов из исследования при первичном отборе (всего было отсеяно 28 подростков) были следующие: психические расстройства, требующие постоянного лечения, – 9 больных (32,14%); выраженная неврологическая патология, которая могла бы прогрессировать, – 6 больных (21,73%) и в ряде случаев нежелание пациентов или их родителей отказаться от ранее принимаемой терапии.
Всем отобранным пациентам нооклерин назначался в виде монотерапии после «WASHOUT» периода, составляющего 1–30 дней в зависимости от периода полувыведения применяемых перед отменой препаратов.
Водный раствор нооклерина, 1 чайная ложка которого содержит 1 г активного вещества, назначался в ежедневной дозе
4 г, которую принимали во время еды утром и днем (по две чайные ложки).
Общая продолжительность лечения составляла 28 дней. Состояние больных оценивалось до начала терапии (фоновое обследование – после периода «отмыва»), на 7-й и 28-й дни лечения (всего 3 обследования). Во время проведения обследования пациентам запрещалось применение следующих препаратов: антиастенических; психостимуляторов, нейролептиков; ноотропов; антидепрессантов; анксиолитиков и гипнотиков; миорелаксантов; кортикостероидов; седативных средств.
Во время фонового исследования, после получения информированного согласия, собирали анализ функциональной астении, демографические данные, выявляли клинически значимые болезни и хирургические вмешательства. Так же как и во время последующих визитов, проводили исследования по шкале субъективной оценки астении (MFI-20), по визуальной аналоговой шкале астении, по шкале оценки побочной симптоматики. Проводили оценку витальных функций (АД, пульса). Микросоциальные характеристики исследуемых пациентов представлены в табл. 1.
У всех больных была выявлена функциональная астения непсихотического характера. Отмечалась быстрая истощаемость, плохая концентрация внимания, рассеянность, снижение активности и настроения, общая слабость, вялость. Длительность указанных проявлений к моменту исследования была от 3 мес до 4 лет (в среднем – 1,6 года) (табл. 2).
Из сопутствующих расстройств преобладали коморбидные психопатологические расстройства – у 19 (63,3%) больных в виде невротических расстройств (рубрика F4 по МКБ-10), а также поведенческих и эмоциональных расстройств, начинающихся в детском и подростковом возрасте (F9). У 8 (26,7%) больных эти же расстройства отмечались в анамнезе, но к моменту исследования были компенсированы. Коморбидные соматические расстройства выявлены у 14 (46,7%) больных, у большинства это были хронические заболевания ЛОР-органов, не нуждающиеся в активной терапии.
Какие-либо значимые соматические заболевания и хирургические вмешательства в анамнезе у отобранных пациентов отсутствовали, кроме тривиальных детских инфекций и у трех больных – аденотомий. Видимо, учитывая молодой возраст пациентов, никаких соматотропных препаратов к моменту и в период исследования они не принимали. Данные о витальных функциях (пульс, АД) укладывались в пределы возрастных норм.
Часть пациентов указывали на различные психотравмирующие события в анамнезе, но к моменту исследования их значимость как по оценке самих больных, так и на взгляд исследователей была деактуализирована. Все 30 больных в период фонового исследования прошли обследования по шкалам (результаты см. ниже), после чего им была назначена терапия по схеме протокола.
Таблица 1. Микросоциальные характеристики пациентов
|
Показатель |
n=30 |
|
|
абс. |
% |
|
|
Образование на момент исследования |
||
|
Незаконченное среднее |
23 |
76,7 |
|
Среднее |
4 |
13,3 |
|
Среднее специальное |
3 |
10 |
|
Социальный статус на момент исследования |
||
|
Учащиеся |
21 |
70 |
|
Работающие |
5 |
16,7 |
|
Лица без определенных занятий |
4 |
13,3 |
|
Состав родительской семьи |
||
|
Оба родителя |
23 |
76,7 |
|
Один из родителей |
4 |
13,3 |
|
Наличие отчима (мачехи) |
2 |
6,7 |
|
Другое |
1 |
3,3 |
Таблица 2. Длительность астенических проявлений у пациентов, n=30
|
Длительность астении |
|||||||
|
до 6 мес |
до 1 года |
до 2 лет |
до 4 лет |
||||
|
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
|
4 |
13,3 |
12 |
40,0 |
9 |
30,0 |
5 |
16,7 |
Шкала субъективной оценки астении (MFI-20)
По указанной шкале общий счет обследованных пациентов во время фонового исследования варьировал от 54 до 89 баллов (средний 70,4±4,63). Сумма баллов пунктов 1, 5, 12, 16, отражающих общую астению, варьировала от 13 до 17 (в среднем 14,8±2,17 балла).
Визуальная аналоговая шкала астении
По данной шкале пациенты оценили себя во время фонового визита от 7 до 9 баллов (средняя оценка 7,9±1,14 балла).
2-й визит
Ко 2-му визиту (на 5-й день) один больной (мальчик 13 лет) выпал из исследования в связи с неожиданным отъездом в другой город. У оставшихся 29 пациентов данные витальных функций (пульс, АД) оставались в норме. Нарушений сна ни у одного больного не отмечалось. Соматических жалоб также не предъявлялось.
Субъективная шкала оценки астении показала некоторое уменьшение астенических жалоб, не выходящих на достоверный уровень. Общий счет обследованных пациентов на этот период варьировал от 50 до 87 баллов (средний балл 68,8±3,98). Сумма баллов пунктов 1, 5, 12, и 16, отражающих общую астению, варьировала от 11 до 16 баллов (в среднем 13,6±2,0 балла).
Визуальная аналоговая шкала наблюдения
Через неделю после начала приема нооклерина пациенты оценили себя от 5 до 8 баллов (средняя оценка 7,1±0,7 балла).
Последний визит (28-й день исследования)
За прошедший период еще двое пациентов (мальчик и девочка) вышли из исследования (на 18-й и 21-й день исследования) по причинам, не связанным с приемом нооклерина (отъезд с родителями на отдых). Таким образом, к последнему визиту осталось в исследовании 27 человек. Соматическое состояние у всех исследуемых и данные витальных функций (пульс, АД) оставались в пределах возрастных норм.
У каждого пациента выявлялось наличие возможных побочных эффектов (диспепсические расстройства, тревога, возбуждение, инсомния. тахикардия, головная боль, слабость, головокружение и т.д.). Никаких побочных эффектов у исследуемых пациентов отмечено не было, за исключением легких проявлений инсомнии на 3-й неделе приема препарата. Через 3–4 дня сон у указанных пациентов нормализовался самостоятельно без медикаментозной коррекции.
Субъективная шкала оценки астении показала существенное улучшение (на достоверном уровне p<0,05). Общий счет баллов по этой шкале у обследованных пациентов на 28-й день варьировал от 39 до 51 балла (средний балл 48,3±3,63), а по пунктам 1, 5, 12 и 16 – 7,7±1,84 балла.
По визуальной аналоговой шкале пациенты оценили себя от 2 до 7 баллов (средняя оценка 4,1 балла).
Оценка эффективности
По результатам несравнительного изучения препарата “Нооклерин” в качестве антиастенического средства на подростках от 13 до 17 лет включительно оказалось, что по шкале MFI-20 средний общий счет снизился с 70,4 до 48,3 балла, а по шкалам, отражающим общую астению (1, 5, 12, 16) – с 14,8 до 7,7 балла (см. рисунок). При этом из 27 пациентов респондерами оказались 20 человек (74,1%), нонреспондерами – 7 человек (25,9%). Следует отметить, что нонреспондеры во время последнего визита оценивали себя достаточно адекватно (в пределах 5–7 баллов). Среди нонреспондеров преобладали пациенты, имеющие в анамнезе длительные невротические расстройства (у 6 из 7), что свидетельствует о необходимости комплексной терапии этих больных, например добавления препарата “Грандаксин”, обладающего помимо анксиолитического также психостимулирующим и стресс-протективным действием. Других факторов, влияющих на эффективность нооклерина, у исследуемых пациентов выявлено не было.
Необходимо отметить, что указанный антиастенический эффект от приема нооклерина был отмечен на последнем визите и не наблюдался на 2-м визите (7-й день приема). В среднем после 2–3 нед приема подростки, а у более младших детей их родители отмечали улучшение общего состояния, концентрации внимания, повышение активности, снижение вялости, рассеянности.
Шкала субъективной оценки астении (MFI-20).
Оценка безопасности
Для оценки безопасности приема нооклерина у детей и подростков подробно выявлялись такие проявления, как слабость, головокружение, диспепсические расстройства, расстройства сна, тревога, раздражительность, сухость во рту, тахикардия. Практически никаких жалоб, кроме легких проявлений инсомнии на 3-й неделе приема препарата у одного подростка, отмечено не было.
По данным физикального обследования больных также не было выявлено никаких значимых клинических изменений.
Заключение
Проведенное исследование является первым клиническим испытанием препарата “Нооклерин” в качестве антиастенического средства у подростков с функциональной астенией. Полученные данные свидетельствуют, что препарат является эффективным и безопасным средством терапии этого контингента больных. За исключением легких проявлений инсомнии у 4 пациентов, нормализовавшейся без медикаментозного вмешательства, никаких побочных эффектов отмечено не было.
Показано, что эффективность нооклерина не зависит от пола пациента, его возраста (в пределах исследованной группы от 13 до 17 лет) и социального статуса. 25,9% подростков оказались нонреспондерами, среди которых преобладали пациенты с астеническими проявлениями на фоне длительных невротических расстройств (свыше 2 лет). Других факторов, влияющих на эффективность нооклерина, у исследуемых подростков отмечено не было. Следует отметить, что по результатам исследования необходим длительный прием препарата (не менее 4 нед). Отчетливый антиастенический эффект наблюдался только на последнем визите (на 28-й день) и не отмечался на 2-м визите (7-й день).
Поскольку препарат является ноотропным средством и близок к естественным метаболитам головного мозга, то это обусловливает высокую степень комплаенса (готовность пациента, а в данном исследовании, учитывая возраст больных, и его родителей следовать указаниям), что крайне важно при часто встречающемся терапевтическом нигилизме у подростков.
Таким образом, проведенное исследование дает основание полагать, что нооклерин является эффективным антиастеническим средством и это позволяет рекомендовать его прием подросткам с функциональной астенией.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)