Действующие вещества : пирацетам, циннаризин;
1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
Вспомогательные вещества : лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Ноозам — комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без причинения при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких мышц сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторна действие без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего происходит угнетение нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают:
- нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания и способности сосредоточиться;
- нарушения настроения (состояние раздражительности).
Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая:
- головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота;
- синдром Меньера.
Профилактика «болезни движения» (кинетозов).
Профилактика приступов мигрени.
Повышенная чувствительность к пирацетама и других производных пирролидона; циннаризина или к любому из компонентов препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин).
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Хорея Хантингтона.
Болезнь Паркинсона.
Повышение внутриглазного давления.
Психомоторное возбуждение.
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и состояние нервного возбуждения.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Пациентам с заболеваниями почек и / или печени Ноозам назначают с особой осторожностью. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек. В случае наличия у пациентов легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата (особенно при клиренсе креатинина до 60 мл / мин). У больных с нарушениями функции печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.
При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт, пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, а также перед проведением хирургических операций (включая стоматологические вмешательства) необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Следует избегать применения препарата при порфирии.
У спортсменов препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля.
Препарат может маскировать положительные реакции факторов реактивности кожи при проведении диагностических кожных проб (через свой антигистаминный эффект). Поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения диагностики.
Препарат может вызвать раздражение в эпигастральной области, его применение после еды уменьшит раздражение желудка.
Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя или депрессантов центральной нервной системы.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Ноозам.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат Ноозам в период беременности не применяют. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при применении препарата лицам, управляющим транспортными работают с другими механизмами, требующих быстрой психомоторной реакции.
Дозу и продолжительность лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально (в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания). Обычно взрослым Ноозам назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата.
При «болезни движения» назначается взрослым по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повтором каждые 6:00.
Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.
Не применяется дольше 3 месяцев. Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом течение года.
Капсулы следует принимать внутрь после еды глотать не разжевывая, запивая водой.
Дети.
Клинического опыта применения комбинированного препарата Ноозам детям недостаточно для его применения в педиатрии.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В случаях острой передозировки наблюдаются диспепсические явления (диарея с примесью крови, боль в эпигастрии), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке препарата преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — галлюцинации, судороги.
Лечение: в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Возможно проведение гемодиализа и форсированного диуреза.
Со стороны нервной системы и психические расстройства: головная боль, головокружение, гиперкинезия, дискинезия, тремор, повышенная возбудимость, нервозность, тревожность, смущение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, гиперсомния, летаргия, бессонница, депрессивные расстройства, атаксия, утомляемость, нарушение равновесия, вертиго, дезориентация, повышение частоты приступов эпилепсии, рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией после отмены препарата. Длительное применение препарата больным пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений, паркинсонизма.
Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, очень редко — красная волчанка и красный плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, геморрагические расстройства, лихорадка, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела (в редких случаях при длительном курсе лечения).
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 капсул в блистере, по 2 или по 6 или по 8 блистеров в пачке из картона.
Описание препарата Фезам® (капсулы, 400 мг+25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 21.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R11 Тошнота и рвота
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг; кремния диоксид коллоидный — 15 мг; магния стеарат — 5 мг | |
| оболочка капсулы: титана диоксид — 2%; желатин — 98% |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.
Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное, нейрометаболическое.
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ.
Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Показания
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
тяжелая почечная (Cl креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
геморрагический инсульт;
пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением ВГД; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Взаимодействие
При одновременном приеме ЛС, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Симптомы: Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при антидопинговом контроле у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг+25 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ-блистере. По 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Балканфарма-Дупница АД, ул. Самоковское ш., 3, 2600 г. Дупница, Болгария.
Тел.: 359-701-58-196; факс: 359-701-58-555.
2. АО ХФЗ «Здравле», Сербия. Влайкова 199, 16000, Лесковац, Сербия.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
PHEZ-RU-00065-HCP
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ноотропы с доказанной эффективностью
Дата публикации: 17.06.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТААнтиагрегантыАнтикоагулянтыВитамин РДля сердца и сосудовИнсультМикроциркуляция в конечностях
Содержание статьи
- Острое нарушение мозгового кровообращения
- Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения
- Препараты для мозгового кровообращения
- Сосудорасширяющие препараты
- Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения
- Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
- Источники
Гиппократ сказал: «Когда мозг здоров и находится в спокойном состоянии, то человек здраво мыслит». Но здоровье мозга напрямую зависит от кровообращения, которое нарушается в силу возрастных изменений, атеросклеротического поражения сосудов, гиподинамии, несбалансированного питания, вредных привычек.
Первые симптомы проявляются головной болью, быстрой утомляемостью, кратковременными расстройствами памяти и концентрации внимания, повышенном или пониженном артериальном давлении.
Повторяющиеся сбои в кровоснабжении приводят к снижению интеллекта, частичной или полной потери трудоспособности и навыков самообслуживания. Со временем повышенное артериальное давление (АД) приобретает форму хронической гипертонии, сказывается на работоспособности и может привести к разрыву стенок сосудов – мозговому кровоизлиянию или геморрагическому инсульту.
Острое нарушение мозгового кровообращения
Острое нарушение мозгового кровообращения по иному называется — инсульт головного мозга, т.е. резкое снижение кровотока. Такое состояние происходит вследствие закупорки или разрыва кровеносных сосудов.
Причинами служат:
- попадание тромбов в сосуды головного мозга
- образование тромбов в сосудах головного мозга
- повышение артериального давления
- врожденные слабые стенки артерий
- черепно-мозговая травма
Если вы заметили за собой или за другим человеком признаки инсульта, незамедлительно вызывайте скорую помощь.
К симптомам инсульта относятся:
- внезапная слабость
- онемение и обездвиженность части лица или конечностей
- затрудненная невнятная речь
- ухудшение зрения
- нарушение походки
- потеря равновесия
- резкая острая головная боль
Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения
Лекарственные средства, улучшающие метаболизм в клетках и тканях головного мозга, отличаются механизмом действия. Поэтому разделены на три основные группы.
- Вазодилататоры (антагонисты кальция) – расширяют сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру мышечного слоя. Благодаря чему увеличивается просвет артерии, и к тканям мозга беспрепятственно поступает кровь, доставляя кислород и питательные вещества.
- Ноотропы – нормализуют энергообмен, предупреждая кислородное голодание и гибель нервных клеток. Их эффективность не доказана.
- Антиагреганты, антикоагулянты – обеспечивают нормальное кровообращение за счет улучшения текучести крови по сосудам (реологических свойств), препятствуя склеиванию форменных элементов и загустению.
Список медикаментов каждой группы постоянно обновляется и дополняется новыми средствами, которые отличаются пролонгированным действием и минимальным количеством побочных эффектов.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Препараты для мозгового кровообращения
Сосудорасширяющие препараты
- Норваск, Амлодипин, Стамло – дигидропиридины, антагонисты кальция третьего поколения на основе действующего вещества амлодипин, который блокирует проникновение ионов кальция в миокарда и клетки гладких мышц, способствует нормализации АД, сердечного ритма и мозгового кровообращения.
- Винпоцетин, Кавинтон – средства на основе растительного компонента алкалоида барвинка. Оказывают спазмолитическое действие на сосуды, нормализуют энергообмен в клетках, препятствуют образованию тромбов и способствуют улучшению кровоснабжения мозга.
- Гинкоум Эвалар, Мемоплант, Танакан, Доппельгерц Гинкго Билоба +, Гинкго Билоба С – содержат экстракт гинго билоба, который способствует устранению спазма сосудов, усилению микроциркуляцию крови, улучшению проницаемости сосудистой стенки, устранению отечности тканей мозга, защите стенки сосудов от влияния свободных радикалов и их укреплению.
- Никотиновая кислота или лекарства, содержащие витамин РР, который участвует в транспортировке водорода, метаболизме аминокислот, пуринов, протеинов и жиров, способствует улучшению дыхания тканей и синтетических процессов. Используются в комплексной терапии при ишемических нарушениях, спазмах сосудов и для улучшения кровообращения в конечностях, мигрени.
Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения
В этой группе выделяют истинные ноотропы, способные вернуть определенную функцию (речь, память, мышление), и нейропротекторы, сочетающие три свойства: антиоксидантное, седативное и расслабляющее.
При этом существуют препараты двух видов действия:
- Первичного – формируют нейронные связи на начальном уровне, вступая в реакции в тканях головного мозга.
- Вторичного – используются в профилактических целях после инсульта, ишемии, интоксикации, которые вызывают нарушения кровообращения и обмена веществ.
Фезам, Кортексин – отличаются комплексным действием, которое способствует улучшению мозговой деятельности, укреплению сосудов, поддержке старых и созданию новых нейронных связей, уменьшению тромбообразований, нормализации энергообмена и доставке питательных веществ, восстановлению регионарного кровотока и стимуляции иммунной системы.
Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга
Основная функция препаратов – нормализовать мозговое кровообращение за счет разжижения крови, улучшения ее текучести и микроциркуляции в капиллярах. Помогают предупредить ишемические атаки, тромбоз, атеросклероз.
Ксарелто, Эликвис (аналог – Апиксабан), Прадакса – прямые ингибиторы тромбина, предотвращающие образование тромбов и активность свертывания крови. Используются в профилактике и лечении инсультов, хронических и острых тромбоэмболических заболеваний.
Любое лекарство, независимо от поколения, необходимо принимать с осторожностью и под наблюдением врача. Рекомендуется регулярно сдавать гемокоагулограмму и биохимический анализ крови, чтобы вовремя скорректировать курс терапии, не дожидаясь побочных эффектов в виде гематом, повышенного кровотечения, рвоты с кровью, мигреней, аллергических реакций.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Источники
- Современные подходы к терапии хронического нарушения мозгового кровообращения. Журнал «Амбулаторный прием» № 1 (7), 2017
- Препарат Прадакса® стал лауреатом премии «Платиновая унция». Официальный сайт компании «Берингер Ингельхайм»
- 3.1.9. Корректоры мозгового кровообращения, психостимуляторы и ноотропы. Регистр лекарственных средств России РЛС Пациент 2003. – Москва, Регистр Лекарственных Средств России, 2002
- Фезам в комплексном лечении нарушений мозгового кровообращения, Журнал неврологии и психиатрии, 2008, № 2
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества — лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.
капсулы — твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0 .
Содержимое капсул — порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Ноотропное средство.
Код ATX
N06BX
Фармакологическое действие
фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день 6 течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Вождение машин и робота с механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Балканфарма — Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, 2600, г. Дупница, Болгария.
Представительство в Москве
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Ноозам
(NOOZAM)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета;
1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X53.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ноозам — комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами двух его активных компонентов (пирацетама и циннаризина).
Пирацетам положительно влияет на метаболизм в нервных клетках, повышает энергетический потенциал за счет ускорения оборота АТФ, активации аденилатциклазы и угнетения нуклеотидфосфатазы. Препарат усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, уровень ацетилхолина в синапсах и плотность холинорецепторов; улучшает холинергическую, глутаматергических и ГАМК-эргическую передачу импульсов в центральную нервную систему. Против ишемическая активность пирацетама обусловлена ??его влиянием на метаболизм и реологические свойства крови (угнетение агрегации тромбоцитов, снижение вязкости крови).
Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, процессы обучения и консолидации памяти. При церебральных нарушениях сосудистого генеза препарат улучшает регионарный кровоток, увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы в пораженных ишемией участках мозга. При повреждениях мозга (вследствие гипоксии, отравления, травмы и т.д.) пирацетам предупреждает потерю памяти и восстанавливает когнитивные функции (способность к усвоению информации).
Циннаризин — селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Препарат замедляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; уменьшает чувствительность к сосудосуживающим медиаторов (катехоламины, ангиотензин, брадикинин) улучшает мозговое, коронарное кровообращение; стимулирует метаболические процессы в нервных клетках и повышает их устойчивость к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой проницаемостью в сосуды головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая эластичность эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Имеет умеренную антигистаминное и седативное активность.
Комбинированный препарат Ноозам обладает выраженными антигипоксические свойства. Оба активные компоненты препарата взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга и повышение интенсивности церебрального кровотока.
Фармакокинетика. После приема внутрь Ноозам быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность активных компонентов препарата приближается к 100%. Максимальная концентрация пирацетама и циннаризина в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Пирацетам не связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, накапливается преимущественно в коре головного мозга. В организме не подвергается биотрансформации, практически полностью выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет примерно 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — от 6 до 8:00.
После приема внутрь максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-3 часа.
Циннаризин активно связывается с белками плазмы (до 91% введенной дозы). Циннаризин полностью метаболизируется, период полувыведения циннаризина примерно 4:00. Выделяется в виде метоболитив: 1/3 — почками, 2/3 -кишечником.
Показания.
Органические и функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы, а именно:
нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, сопровождается ишемическим инсультом, в реабилитационном периоде после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм);
нарушение памяти, способности к концентрации внимания и обучения;
нарушения настроения (состояния подавленности, раздражительности и т.п.);
энцефалопатии различного происхождения;
лабиринтопатии различного происхождения: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота
синдром Меньера;
для улучшения обучения и памяти у детей с замедленным развитием когнитивных и мне соприкасающихся функций;
профилактика «болезни движения» (кинетозов)
профилактика приступов мигрени.
Способ применения и дозы.
Взрослым Ноозам назначат по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 5 лет — по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев (срок применения препарата определяют для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания).
Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата, а также рекомендованной продолжительности лечения (3 месяца).
Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом в год.
Капсулы следует принимать внутрь после еды глотать не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, гиперкинезы, нервозность, сонливость, депрессивные расстройства, дезориентация, судорожные припадки, после отмены препарата — рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией. Длительное применение препарата больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: сыпь, вазомоторный отек, зуд, реакции фото чувствительности, очень редко — красная волчанка и красный плоский лишай.
Другие: общая слабость, тромбофлебит, псевдо анафилактические реакции, снижение кровяного давления, бледность кожи, лихорадка, лейкоцитоз, гипокалиемия, увеличение веса тела (при длительном курсе лечения).
Противопоказания.
Ноозам противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин), женщинам в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 5 лет.
Передозировки.
Сообщений о случаях передозировки Ноозама у взрослых не поступало. У детей при превышении рекомендуемых доз препарата преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, изредка — бредовые расстройства, галлюцинации, тремор или клонические судороги.
Сразу после передозировки следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется принять меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клинического состояния больного). Самые эффективные терапевтические мероприятия — проведение гемодиализа и форсированного диуреза.
Особенности применения.
Пациентам с заболеваниями почек и / или печени Ноозам назначают с особой осторожностью. При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемом препарата (особенно при клиренсе креатинина до 60 мл / мин). У больных с нарушениями функции печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.
Также осторожно применяют препарат у пациентов с болезнью Паркинсона и при повышении внутриглазного давления. Следует избегать внезапного прекращения лечения Ноозамом у пациентов с клоническими судорогами.
При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.
У спортсменов, применяющих Ноозам, возможно определение ложноположительных результатов при проведении допингового контроля.
Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя и наркотических средств.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять Ноозам не рекомендуется.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие экспериментальных данных о тератогенного действия препарата, применение Ноозама в период беременности не рекомендуется. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период лактации (кормление грудью).
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Возможность седативного эффекта препарата следует учитывать при его назначении водителям и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, наркотических средств и алкоголя усиливает седативные эффекты Ноозама.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и состояние нервного возбуждения.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов под влиянием Ноозама.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° C. Срок годности — 3 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
№20 (10 × 2) — без рецепта.
№60 (10 × 6), № 80 (10 × 
и № 100 (10 × 10) — по рецепту.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 2, 6, 8 или 10 блистеров в пачке из картона.
Производитель.
ООО «Фарма Старт».
Фезам® (Phezam®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фезам®
💊 Состав препарата Фезам®
✅ Применение препарата Фезам®
📅 Условия хранения Фезам®
⏳ Срок годности Фезам®
Описание лекарственного препарата
Фезам®
(Phezam®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Фезам® |
Капс. 400 мг+25 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N012828/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фезам®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Пирацетам
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется.
Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Циннаризин
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм и выведение
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.
Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Показания препарата
Фезам®
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- геморрагический инсульт;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- детский возраст до 5 лет;
- беременность;
- период лактации;
- редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
- повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Передозировка
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Фезам®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фезам®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код