Нормовен при геморрое инструкция по применению

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

1 таблетка содержит диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); индигокармин (Е 132); желтый закат FCF (Е 110)).

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Фармакодинамика. Препарат имеет венотоническое и ангиопротекторное действие, повышает венозный тонус, уменьшает растяжение вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Результатом действия препарата является уменьшение периферических отеков, ощущения тяжести, утомленности, напряжения и боли в ногах, повышение тонуса венозной стенки.

Фармакокинетика. Действующие вещества препарата: диосмин и гесперидии, экстенсивно метаболизируются в организме, что подтверждается наличием в моче фенольных кислот. Период полувыведения составляет 11 ч.

Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80%). Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.

— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венознолимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения).

— Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Исследований взаимодействия не проводилось. В тоже время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения массы тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Из-за содержания в составе лекарственного средства желтого заката FCF возможны аллергические реакции.

Применение у детей.

Не применять у детей.

В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений нежелательных явлениях у человека не поступало.

Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Лечение симптомов венозной недостаточности:

по 2 таблетки в день (1 таблетка в полдень и 1 таблетка вечером) во время еды.

Острый геморрой:

Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером). Следующие 3 дня: 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). 

Применять во время еды.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит.

Со стороны кожных покровов и подкожной ткани: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом!

2 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Без рецепта.

Информация о производителе.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: vitamin.com.ua

• Описание препарата Нормовен
• Состав препарата Нормовен
• Показания препарата Нормовен
• Условия хранения препарата Нормовен
• Срок годности препарата Нормовен

Аналоги препарата

ФЛЕБОТЕНЗ^® ПЛЮС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДИОФЛАН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

МЕТАКСАЗ (GRAND MEDICAL, LLC, США)

Другие препараты этого производителя

ДЕКВАДОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

АТЕРОКАРД (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

БРОМКРИПТИН-КВ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

АЛЬДАЗОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

КОМПЛЕКАПС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

ОПТИКС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

СУПЕРВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

КИЕВИТ^® (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

РЕЛАКСИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)

Действующее вещество: 1 таблетка содержит флавоноидной фракции 500 мг, которая содержит диосмин 450 мг, гесперидина 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, циклодекстрин, магния стеарат

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль; триацетин; хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171) индиго (Е 132), желтый закат FCF (Е 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологические.

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения лекарственного средства составляет 11:00.

Вывод действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочой выводится в среднем 14% дозы.

Симптоматическое лечение венолимфатичнои недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Исследований по взаимодействию не проводили. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (не считая большой пострегистрационных опыт применения лекарственного средства).

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

• следует избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела
• следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не проявляет тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует дотримуатися предосторожности в случае появления признаков побочного действия лекарственного средства (см. Раздел «Побочные реакции»).

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатичнои недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема)

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки 1 таблетка — днем ​​и 1 таблетка — вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение хронического геморроя

По 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение острого геморроя

По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема.

курс лечения

Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Данные по применению лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

О случаях передозировки не сообщалось.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — отек Квинке.

Из-за содержания в составе лекарственного средства желтого мероприятия FCF возможны аллергические реакции.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Сердечно-сосудистая  система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код АТХ С05СА53

— симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)
— функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:
— следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
— следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Исследований относительно взаимодействия не проводили. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.
Применение в педиатрии
Данные относительно применения лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Беременность. Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В целях предосторожности нежелательно принимать Нормовен во время беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом Нормовен, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, учитывая общий профиль безопасности флавоноидной фракции не ожидается значительного влияния на эту способность. В случае появления побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Нежелательные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Режим дозирования
Для перорального применения. Назначать взрослым.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия – 2 таблетки в сутки.
Длительность лечения
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

О случаях передозировки не сообщалось.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны нервной системы
редко – головокружение, головная боль, недомогание
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто
– диарея, диспепсия, тошнота, рвота
нечасто – колит
неизвестно – боль в абдоминальной области
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко
– сыпь, зуд, крапивница
неизвестно – изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — отек Квинке.
Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество — флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100 % вещество,
вспомогательные вещества:
ядро — натрия крахмал гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,
оболочка — смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (33G32563) (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

По 10 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 (по 10 таблеток) или по 5 (по 12 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Адрес: 050008, Республика Казахстан, г. Алматы,
проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7 (727) 356 88 50; е-mail: vitamin­_kz@vitamin.com.ua