Нотусс
МНН: Бутамирата цитрат
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023989
Информация о регистрации в РК:
04.01.2019 — 04.01.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нотусс
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
100 мл
раствора содержат
активное вещество — бутамирата
цитрат 0.15 г,
вспомогательные вещества: кислоты
лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол 70%
(некристаллический), глицерин, натрия сахарин, натрия цикламат,
натрия бензоат, ароматизатор клубничный, ароматизатор «Тутти
Фрутти», пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими.
Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код
АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил
бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После
приема 150.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме
основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно
через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет
6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови
остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты
также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату,
метаболиты обладают почти максимальной (прилизительно 95%) степенью
связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего,
их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота
частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.
Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем
метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Нотусс
является противокашлевым средством центрального действия, ни
химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.
Нотусс
снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие).
Показания к применению
—
симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Сироп
следует принимать перед едой.
Детям:
-от 3-6
лет-по 5 мл 3 раза в день
-от 6-12
лет по 10 мл 3 раза в день
— от 12
лет и старше по 15 мл 3 раза в день
Взрослым
— по 15 мл 4 раза в день
Используйте
мерный колпачок.
Мерный
колпачок следует мыть и сушить после каждого применения.
Побочные действия
При применении препарата Нотусс
редко (>1/10 000,
<1/1 000)
наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со
стороны центральной нервной системы
Редко:
головокружение, сонливость
Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
тошнота, диарея
Со
стороны кожных покровов
Редко:
кожная сыпь, зуд
Со
стороны иммунной системы
Частота
неизвестна: аллергические реакции
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
детский возраст до 3
лет -
наследственная непереносимость фруктозы
-
1
триместр беременности -
период
лактации
Лекарственные взаимодействия
Следует
избегать одновременное применение с отхаркивающими средствами.
Особые указания
В связи с
тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать
Нотусс одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно
скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения
бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Препарат
не следует применять детям младше 6 лет.
Если
кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества.
Нотусс
сироп
содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому
препарат не должны принимать пациенты с
редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.
Беременность
и период лактации
Следует
избегать применения Нотусс в I
триместре беременности.
Во II
и III
триместрах применение Нотусс возможно при наличии прямых показаний.
При
принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечении
препаратом Нотусс следует учитывать преимущества грудного
вскармливания для младенцев и для кормящей матери.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких
случаях Нотусс вызывает сонливость или головокружение. При
возникновении подобных симптомов
следует воздержаться от управления транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия.
Лечение:
следует оказать неотложную помощь — промывание желудка, прием
активированного угля, солевые слабительные, а также провести
мероприятия по поддержанию жизненно-важных функций организма.
Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
100 или 200 мл препарата помещают во флакон из темного
стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми.
1
флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«ABDI
IBRAHIM»
Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)
Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)
Держатель
регистрационного удостоверения
«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
ИМП_Draft_Нотусс.doc | 0.06 кб |
Нотусс_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Состав
Предоставленная в разделе Состав Notuss Fortинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Notuss Fort. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Notuss Fort непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Butamirate
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=notuss-fort
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=notuss-fort
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Омнитус® (Omnitus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омнитус®
💊 Состав препарата Омнитус®
✅ Применение препарата Омнитус®
📅 Условия хранения Омнитус®
⏳ Срок годности Омнитус®
Описание лекарственного препарата
Омнитус®
(Omnitus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственные формы
Омнитус® |
Сироп 800 мкг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N00959 |
|
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
||
Таб. с модиф. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-008118/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омнитус®
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T1/2.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата
Омнитус®
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
- непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия хранения препарата Омнитус®
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности препарата в форме таблеток — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке; срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия)
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус
(KRKA, Словения)
Панатус®
(KRKA, Словения)
Панатус® форте
(KRKA, Словения)
Синекод®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги