Ноурем инструкция по применению цена отзывы аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003031

Торговое наименование препарата

Ноурем®

Международное непатентованное наименование

Десмопрессин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Дозировка 0,1 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,1 мг (в виде тригидрата 0,105 мг), в пересчете на десмопрессин 0,089 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 35,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Дозировка 0,2 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,2 мг (в виде тригидрата 0,21 мг), в пересчете на десмопрессин 0,178 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 35,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Описание

Дозировка 0,1 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

Дозировка 0,2 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

диабета несахарного средство лечения

Код АТХ

H01BA02

Фармакодинамика:

Препарат Ноурем® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышение артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение препарата Ноурем® приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 минут. Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг — до 8 ч, в дозе 0,4 мг — до 12 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсолютная биодоступность при пероральном приёме варьирует от 0,08% до 0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Десмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 минут после приема, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тсmах) — 2 ч.

Распределение

Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в почках.

Выведение

Выводится почками частично в неизменном виде, частично подвергнутый ферментативному расщеплению. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь — 2-3 часа.

Показания:

— Несахарный диабет центрального генеза;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

— ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

— гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Беременность и лактация:

Беременность

По известным данным при применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых — 0,1 мг 1-3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1 -3 раза в день.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза — 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой нe более 1 раз в неделю.

Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы:головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер, «приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками и в тяжелых случаях — судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Передозировка:

Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии.

Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновения гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Особые указания:

Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров.

Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее применение препарата Ноурем® может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или плёнки ПВХ/ЛВДХ или плёнки ПВХ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Купить Ноурем 0.1, 0.2 в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ноурем® (Nourem) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ноурем®

💊 Состав препарата Ноурем®

✅ Применение препарата Ноурем®

📅 Условия хранения Ноурем®

⏳ Срок годности Ноурем®

Описание лекарственного препарата

Ноурем®
(Nourem)

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.

Дата обновления: 2021.09.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H01BA02

(Десмопрессин)

Лекарственные формы

Ноурем®

Таб. 0.2 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-003031
от 11.06.15
— Действующее

Таб. 0.1 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-003031
от 11.06.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ноурем®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, маннитол — 62 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, маннитол — 62 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Показания препарата

Ноурем®

  • несахарный диабет центрального генеза;
  • первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых

Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер, «приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • привычная или психогенная полидипсия;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин);
  • синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
  • детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Условия хранения препарата Ноурем®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ноурем®

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Клинико-фармакологическая группа

Аналог вазопрессина. Антидиуретик

Действующее вещество

— десмопрессин (в форме ацетата) (desmopressin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.

1 таб.
десмопрессина 0.089 мг,
 что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата) 0.1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, маннитол — 62 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
десмопрессина 0.178 мг,
 что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата) 0.2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, маннитол — 62 мг, магния стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Ноурем содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование I-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-aргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышение АД. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Ноурем приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 минут.

Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг — до 8 ч, в дозе 0.4 мг — до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0.08% до 0.16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. Десмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 минут после приема, время достижения Tmax в плазме крови — 2 ч.

Распределение

Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Метаболизируется в почках.

Выведение

Выводится почками частично в неизменном виде, частично подвергнутый ферментативному расщеплению. Т1/2 при приеме внутрь — 2-3 ч.

Показания

  • несахарный диабет центрального генеза;
  • первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • привычная или психогенная полидипсия;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин);
  • синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
  • детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Дозировка

Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых

Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер, «приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия 0.9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении десмопрессина с НПВП возможно повышение риска возникновения побочных эффектов. При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3.0 л.

Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и некомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата Ноурем может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

По известным данным, при применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Применение в детском возрасте

Применение препарата детям в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза) противопоказано.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин).

Применение препарата пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степенью тяжести (КК ниже 50 мл/мин) противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата НОУРЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Аналоги Ноурем

• В наличии в 3268 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 3169 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 3019 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 3020 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 3016 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 274 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 27 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 21 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Ноурем

Выбор формы выпуска

Действующее вещество: Десмопрессин

Состав

Дозировка 0,1 мг

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Десмопрессина
ацетат 0,1 мг (в виде тригидрата 0,105 мг),

в пересчете на
десмопрессин 0,089 мг;

Вспомогательные
вещества:

Карбоксиметилкрахмал
натрия 3 мг, мальтодекстрин 35,3 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Дозировка 0,2 мг

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Десмопрессина
ацетат 0,2 мг (в виде тригидрата 0,21 мг),

в пересчете на
десмопрессин 0,178 мг;

Вспомогательные
вещества:

Карбоксиметилкрахмал
натрия 3 мг, мальтодекстрин 35,2 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Описание

Дозировка 0,1
мг:

таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

Дозировка 0,2
мг:

таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Препарат Ноурем®
содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона
аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении
молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8‑D‑аргинин.
Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной
антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую
мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что
обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.
В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает
повышение артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость
эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее
реабсорбцию. Применение препарата Ноурем® приводит к уменьшению
объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению
осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и
уменьшению ночной полиурии. После приема внутрь антидиуретический эффект
наступает уже через 15 минут.

Максимальный
антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4–7 ч.
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1–0,2 мг — до 8 ч, в дозе
0,4 мг — до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность
при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%. Одновременный прием пищи
может снижать степень абсорбции на 40%. Десмопрессин начинает определяться в
крови через 15–30 минут после приема, время достижения максимальной
концентрации в плазме крови (ТCmax) — 2 ч.

Распределение

Объем
распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через
гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется
в почках.

Выведение

Выводится
почками частично в неизменном виде, частично подвергнутый ферментативному
расщеплению. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь — 2–3
часа.

Ноурем: Показания

—    
Несахарный
диабет центрального генеза;

—    
Первичный
ночной энурез у детей старше 5 лет;

—    
Ночная
полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Оптимальную дозу
десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя
некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию
препарата и его эффективность.

Несахарный
диабет центрального генеза

Рекомендуемая
начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1–3 раза в день.
В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно
дневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентов
оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.

Первичный ночной
энурез

Рекомендуемая
начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена
до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в
вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца.
Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических
данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия
у взрослых

Рекомендуемая
начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу
увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой
не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в
организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного
клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не
рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

По известным
данным, при применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом
не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья
беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую
пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного
вскармливания

Как показали
исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с
грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно
меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Ноурем: Противопоказания

—    
Повышенная
чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

—    
Привычная
или психогенная полидипсия;

—    
Сердечная
недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

—    
Гипонатриемия,
в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже
135 ммоль/л);

—    
Почечная
недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже
50 мл/мин);

—    
Синдром
неадекватной продукции антидиуретического гормона;

—    
Детский
возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения
первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью
следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более
50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного
баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время
беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы,
с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае
необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой
осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше)
в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе, задержка
жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до
назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы
необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать
состояние пациента.

Ноурем: Побочные действия

Со стороны
центральной нервной системы:
головная боль, головокружение.

Со стороны
пищеварительной системы:
тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер,
«приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием
десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к
задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением
массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

При
одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны
гипонатриемические судороги.

Передозировка

Передозировка
приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска
возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. Лечение гипонатриемии должно
быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и
отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки
возможна инфузия 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае
выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует
присоединить фуросемид.

В случае передозировки
необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном
применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При
одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин
ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном
применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами
(НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов. При
одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает
продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и
карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект
десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение
концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости
и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты,
замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном
применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции
десмопрессина.

Особые указания

Во избежание
развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема
жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у
пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к
развитию побочных эффектов.

Клинические
исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов
пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов
имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме
крови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров.

Десмопрессин не
следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины
для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика
развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме
крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические
антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и
карбамазепин) и НПВП.

В случаях
острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевых
путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при
наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и
лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала
лечения десмопрессином.

При развитии на
фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата
необходимо прекратить.

Влияние на
способность управления транспортными средствами и механизмами

В настоящее
время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять
транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата
Ноурем® может привести к развитию таких побочных эффектов как
головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность
управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды
деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг,
0,2 мг.

По 10 или 30
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки
ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6
контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурные
ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Канонфарма
продакшн»

Россия, 141100,
Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: (495)
797-99-54, факс: (495) 797-96-63

www.canonpharma.ru

Основные сведения

Действующее вещество (МНН)

Десмопрессин

Дозировка или размер

0.2 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Канонфарма продакшн

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Ноурем

Ноурем сертификат

Ноурем сертификат

Фото Ноурем

Ноурем, 0.2 мг, таблетки, 30 шт.

Ноурем, 0.1 мг, таблетки, 30 шт.

Цены в аптеках на Ноурем

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 1  139  ₽

Аптека Вита

Аптеки Плюс

История стоимости Ноурем

20.03-26.03
1  349  ₽ (+8  ₽)

27.03-02.04
1  360  ₽ (+11  ₽)

03.04-09.04
1  394  ₽ (+34  ₽)

10.04-16.04
1  351  ₽ (-43  ₽)

17.04-23.04
1  349  ₽ (-2  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Ноурем и наличие в аптеках в Москве

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья

Молодежная ул, 1, Солнечногорск, МО

Круглосуточно

1  139  ₽

Аптека 77 плюс

Шоссейная ул, 11, Купавна мкр, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  326  ₽

Вита Центральная

Трофимова ул, 35/20, Москва

08:00-23:00 Пн-Сб, 08:00-22:00 Вс

1  368  ₽

Отзывы о Ноурем

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Nourem®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ноурем®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Дозировка 0,1 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,1 мг (в виде тригидрата 0,105 мг), в пересчёте на десмопрессин 0,089 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 35,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Дозировка 0,2 мг

1 таблетка содержит:

активное вещество: десмопрессина ацетат 0,2 мг (в виде тригидрата 0,21 мг), в пересчёте на десмопрессин 0,178 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 35,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг, маннитол 62 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19 мг.

Описание

Дозировка 0,1 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

Дозировка 0,2 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Ноурем® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышение артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает её реабсорбцию.

Применение препарата Ноурем® приводит к уменьшению объёма выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

После приёма внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 минут. Максимальный антидиуретический эффект наступает при приёме внутрь через 4-7 ч. Антидиуретическое действие при приёме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг — до 8 ч, в дозе 0,4 мг — до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность при пероральном приёме варьирует от 0,08 % до 0,16%. Одновременный приём пищи может снижать степень абсорбции на 40 %. Десмопрессин начинает определяться в крови через 15–30 минут после приёма, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тсmax) — 2 ч.

Распределение

Объём распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в почках.

Выведение

Выводится почками частично в неизменном виде, частично подвергнутый ферментативному расщеплению. Период полувыведения (T½) при приёме внутрь — 2–3 часа.

Показания

— Несахарный диабет центрального генеза;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

— ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

— гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л);

— почечная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приёма и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

По известным данным при применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорождённого. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорождённого с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как приём пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых — 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1 -3 раза в день.

Первичный ночной энурез

Рекомендуемая начальная доза — 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Необходим контроль за соблюдением ограничения приёма жидкости в вечернее время.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ночная полиурия у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой нe более 1 раз в неделю.

Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать приём препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер, «приливы», транзиторная тахиаритмия, судороги.

Приём десмопрессина без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками и в тяжёлых случаях — судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии.

Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приёма препарата и отмена ограничения по приёму жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия 0,9 % или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновения гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приёма жидкости за 1 час до приёма и в течение 8 часов после приёма препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров.

Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приёма с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита приём препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее применение препарата Ноурем® может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 0,1 мг и 0,2 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки ПВХ/ЛВДХ или плёнки ПВХ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Простамол уно инструкция по применению по 320 мг
  • Сигнализация keyless entry system инструкция на русском схема
  • Медилис антиклоп отзывы инструкция по применению
  • Icom ic 729 мануал на русском
  • Школа 213 руководство