Описание препарата Новиган® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 13.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| ибупрофен | 400 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); крахмал кукурузный; глицерол; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; полисорбат 80; сорбиновая кислота; диметикон |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне.
На поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, болеутоляющее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (ПГ). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ, модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
гинекологические заболевания (дисменорея);
головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
острая перемежающаяся порфирия;
гранулоцитопения;
нарушения кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 16 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган® при спастических болях по 1 табл. до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл.
Курс лечения препаратом Новиган® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.
Со стороны ЖКТ: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха — снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения — токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Лабораторные показатели: время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в сыворотке может снижаться, клиренс креатинина, гематокрит или Hb могут уменьшаться, сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.
Если при приеме препарата возникло изменение обычного состояния, следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
В терапевтических дозах препарат Новиган® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган®).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота препарата не существует.
Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендованных доз следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистере или ПА/АЛ/ПВХ//алюминиевом блистере. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.
Производитель
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.
Адрес места производства. 1. Unit-1, Plot No. 137, 138 & 146, S.V.C.I.E, Bollaram, Jinnaram mandal, Medak District, Telangana, India.
2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205 India.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Новиган® (Novigan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Новиган®
💊 Состав препарата Новиган®
✅ Применение препарата Новиган®
📅 Условия хранения Новиган®
⏳ Срок годности Новиган®
Описание лекарственного препарата
Новиган®
(Novigan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.06.27
Код ATX:
M01AE51
(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
ибупрофен
(ibuprofen)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Новиган® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+100 мкг: 10 или 20 шт. рег. №: П N008846 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новиган®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, крахмал кукурузный — 76 мг, глицерол — 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps — 5.686 мг, макрогол 6000 — 1.124 мг, тальк — 1.957 мг, титана диоксид — 1.059 мг, полисорбат 80 — 0.058 мг, сорбиновая кислота — 0.058 мг, диметикон — 0.058 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания препарата
Новиган®
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- дисменорея;
- головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Режим дозирования
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган®, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- острая перемежающаяся порфирия;
- гранулоцитопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания зрительного нерва;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью:
- пожилой возраст;
- застойная сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- нефротический синдром;
- КК менее 30-60 мл/мин;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- гастрит, энтерит, колит;
- длительное использование НПВП;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- курение;
- частое употребление алкоголя (алкоголизм);
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью — при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказан детям до 16 лет
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах препарат Новиган® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган®).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Новиган®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Новиган®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 199
Немного фактов
Новиган — комбинированный медпрепарат антифлогистического и спазмолитического действия. Угнетает продукцию медиаторов воспаления, что способствует скорейшему заживлению тканей и уменьшению болевых ощущений. Используется в медицинской практике для симптоматического лечения болевого синдрома и вызванной воспалением гипертермии.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Ненаркотический спазмолитик применяется в паллиативной фармакотерапии заболеваний, сопровождающихся воспалительными реакциями и спастическими болями:
- G43 — головные боли;
- K80 — печеночные колики и желчнокаменная болезнь;
- K82.8 — другие патологии желчного пузыря и протоков;
- M25.5 — артралгия;
- M54.1 — корешковый синдром (вертеброгенная радикулопатия);
- M54.4 — острые боли в спине, сопровождающиеся повреждением седалищного нерва;
- M79.1 — боли в мышцах;
- M79.2 — воспалительные процессы в периферических нервах, провоцирующие боли;
- N23 — сильные боли в пояснице, вызванные нарушением оттока урины из почечных лоханок (почечные колики);
- N94.4 — циклические боли у женщин, вызванные сокращением мышц матки во время менструаций;
- R10.4 — болезненные ощущения в области живота неясной этиологии;
- R52.0 — острый приступ спастической боли;
- R52.2 — хронические боли неуточненной локализации.
Биохимический состав и форма производства
Новиган производится в таблетках с двояковыпуклой поверхностью, на одной из сторон которых вытеснена надпись «NOVIGAN». В них содержится несколько действующих и вспомогательных компонентов:
- фенпивериния бромид;
- питофенон;
- ибупрофен;
- глицерин;
- МКЦ;
- гидроксипропилдикрахмалфосфат;
- аэросил;
- пищевая добавка Е572;
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- макроголь;
- двуокись титана;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- консервант Е200;
- полидиметилсилоксан.
Белые таблетки расфасованы в пластиковые блистеры с индивидуальными ячейками по 10 штук. В красно-белой коробке содержится 10 или 20 таблеток и официальная инструкция по использованию спазмоанальгетика.
Фармакологические свойства
Комбинированный медпрепарат обладает спазмолитическими, анальгезирующими и антифлогистическими свойствами. Терапевтическое действие Новигана обусловлено фармакологической активностью трех его составляющих:
- Фенпивериния бромид — миотропный препарат м-холиноблокирующего действия. Понижает тонус гладкомышечных тканей во внутренних органах, благодаря чему уменьшается выраженность спастических болей;
- Ибупрофен — ненаркотический анальгетик из группы производных пропионовой кислоты, оказывающий антипиретическое и болеутоляющее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что препятствует выработке простагландинов и прогрессированию воспалительных процессов;
- Питофенон — папавериноподобное вещество, обладающее спазмолитическими и болеутоляющими свойствами. Оказывает миотропное действие на гладкомышечные структуры, что приводит к их расслаблению и уменьшению болевых ощущений.
Терапевтическая активность комбинированного препарата наиболее выражена при болевом синдроме, спровоцированном спазмами гладкомышечных волокон органов ЖКТ, гепатобилиарной и мочевыводящей систем.
Показания к применению
Таблетки Новиган используются исключительно в симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спастическими болями. Прямыми показаниями к приему спазмоанальгетика являются:
- миалгия;
- артралгия;
- дисменорея;
- невралгия;
- почечные колики;
- корешковый синдром;
- воспаление седалищного нерва;
- мигрень;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- спазм мочеточника;
- альгодисменорея;
- кишечные колики;
- гипертермия;
- радикулопатия.
Ненаркотический анальгетик может использоваться в качестве жаропонижающего и болеутоляющего средства при септическом воспалении верхних воздухоносных путей. Таблетки быстро купируют умеренно выраженные боли во время менструаций, а также при нарушении стула.
Дозировочный режим
Препарат Новиган следует принимать за 1 час до или через 3 часа после употребления пищи. Чтобы предотвратить раздражение слизистой рта и пищевода, таблетки запивают негазированной водой или молоком. Дневная дозировка зависит от возраста пациента и выраженности болевого синдрома:
- дети 5-7 лет — по ½ таблетки в сутки;
- дети 7-11 лет — по 1 таблетке в сутки;
- взрослые и подростки — по 1-2 таблетки в сутки.
Предельная дневная доза спазмоанальгетика составляет 3 таблетки. Курс фармакотерапии не может превышать 3-5 дней. Более длительный прием возможен исключительно под наблюдением специалиста. Во время лечения необходимо контролировать функции почек и гемодинамические показатели крови.
Особые указания
Таблетки Новиган с осторожностью назначаются пациентам со склонностью к бронхоспазмам и гипертонической болезни. Следует учитывать, что при наличии в анамнезе системных патологий соединительной ткани и красной волчанки сильно возрастает риск развития асептического менингита.
Не следует принимать комбинированный медпрепарат более 10 дней подряд, что обусловлено риском развития почечной недостаточности. Длительный прием ибупрофена чреват критическим снижением биосинтеза простагландина почками и, как результат, почечной недостаточностью.
При дисфункции органов детоксикации дневную дозу ненаркотического анальгетика уменьшают до 1 таблетки. Чтобы предотвратить осложнения, рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в сыворотке крови. В случае увеличения их концентрации следует отказаться от приема Новигана.
С осторожностью нужно комбинировать спазмолитик с ингибиторами АПФ при лечении больных после 65 лет. Нерациональное использование медикаментов чревато возникновением острой почечной недостаточности и сопутствующих ей осложнений.
Гестация и лактация
Инструкцией не рекомендуется назначать спазмоанальгетик пациенткам во время вынашивания плода. Ибупрофен подавляет продукцию простагландинов, что негативно сказывается на функционировании почек. Прием таблеток в первом триместре беременности чревато выкидышем, а в третьем — развитием сердечно-легочной токсичности.
Лекарственные метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому при приеме таблеток во время лактации следует прекратить грудное вскармливание. В противном случае у новорожденного могут возникнуть нарушения со стороны ЖКТ и органов детоксикации.
Совместимость с алкоголем
Не следует комбинировать Новиган с алкоголем из-за усиления токсического действия на ЦНС и возможного ухудшения психофизиологического состояния пациента.
Взаимодействие с медикаментами
Сочетанный прием комбинированного спазмолитического препарата с нижеперечисленными лекарствами может приводить к развитию побочных эффектов и системных осложнений:
- антикоагулянты — повышают риск развития геморрагического синдрома;
- кортикостероиды — разжижают кровь, что чревато возникновением кровотечений в пищеварительном тракте;
- препараты лития — усиливают токсические действие ибупрофена и приводят к гибели гепатоцитов;
- сердечные гликозиды — увеличивают выраженность миокардиальной недостаточности;
- иммунодепрессанты — потенцирует нефротоксическое действие НПВС, что приводит к развитию недостаточности почек.
Прежде чем комбинировать Новиган с кардио препаратами, иммунодепрессантами и любыми другими безрецептурными медикаментами, желательно проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Однократный прием 10 и более таблеток спазмоанальгетика чреват развитием таких побочных реакций:
- заторможенность;
- снижение АД;
- болезненное и учащенное сердцебиение;
- метаболический ацидоз;
- фибрилляция предсердий;
- угнетение дыхания;
- боль в животе;
- шум в ушах;
- неукротимая рвота;
- сонливость;
- остановка сердца.
Паллиативная терапия передозировки предполагает промывание желудка, прием щелочного питья и энтеросорбентов. Для скорейшего выведения метаболитов лекарства проводят форсированный диурез.
Побочные эффекты
В назначенной врачом дозировке Новиган не вызывает побочного действия. Патологическая симптоматика проявляется при гиперчувствительности к действующим компонентам или сочетанном приеме спазмолитика с другими медикаментами:
- абдоминальные боли;
- метеоризмы;
- расстройства стула;
- кишечные кровотечения;
- афтозный стоматит;
- нарушение слуха;
- парез аккомодации;
- головокружение;
- асептический менингит;
- спутанность сознания;
- цистит;
- аллергический нефрит;
- отек Квинке.
В случае возникновения анафилактоидных реакций и эпидермального некролиза нужно отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу. Несвоевременное оказание медицинской помощи чревато развитием опасных для жизни осложнений.
Противопоказания
Комбинированный спазмолитический препарат не рекомендуется принимать при:
- эрозивно-язвенном поражении ЖКТ;
- гиперчувствительности к НПВС;
- язвенном колите;
- бронхообструкции;
- недостаточности печени;
- геморрагическом диатезе.
С осторожностью принимают ненаркотический анальгетик при тахиаритмии, нарушенной свертываемости крови и кишечной непроходимости.
Аналоги
Заменителями Новигана являются медикаменты с подобными фармакотерапевтическими свойствами:
- Комбиспазм;
- Седальгин;
- Мелбек;
- Баралгин;
- Нимид;
- Випратокс.
Условия продажи и хранения
Спазмоанальгетик отпускается без письменного назначения от врача. Таблетки хранятся в проветриваемом и недоступном для света месте при комнатной температуре на протяжении 5 лет.
Цены на Новиган в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 199 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.