Действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой, от белого до желтовато-белого цвета.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.
Фармакологические.
Действующее вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота N, N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующее эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров ( восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4 / CD8). Лекарственное средство значительно усиливает выработку интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения.
Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Лекарственное средство также предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1:00; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00.
Инозин метаболизируется по циклу типичным для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полный вывод лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 часов.
Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь; заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В; хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Повышенная чувствительность к инозина пранобекс и другим компонентам лекарственного средства подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.
При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозы, препарат применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Лекарственное средство принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и / или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечения с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г).
Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции :
-
взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
-
дети — суточная доза из расчета 50 мг / кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат следует принимать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии :
-
взрослые — по 2 таблетки 3 раза в сутки;
-
дети — суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.
Эпидемический паротит : суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.
Кир: суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.
Стоматит:
взрослые — по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые — по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг / кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 25-30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:
-
взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;
-
дети — суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Подострый склерозирующий панэнцефалит : суточная доза из расчета 50-100 мг / кг в 6 приемов (каждые 4:00) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы) : по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней при комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.
Гепатит В : взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней затем поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):
-
взрослые — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3-х месяцев
-
дети — суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.
Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.
Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушение сна.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Имеющаяся информация, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:
-
со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота);
-
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница
-
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Форма выпуска:
Дозировка:
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
| Торговое название | Новирин |
| Действующие вещества | Инозин пранобекс |
| Количество действующего вещества | 1000 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Киевский витаминный завод |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J05 Противовирусные средства J05A Противовирусные средства прямого действия J05AX Прочие противовирусные средства J05AX05 Инозин пранобекс |
Новирин Форте – противовирусное средство прямого действия.
Показания к применению
- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
- заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий паненцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит;
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Состав
- действующее вещество: инозин пранобекс;
- 1 таблетка содержит инозина пранобекса 1000 мг;
- другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инозину пранобекса и другим компонентам лекарственного средства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
Побочные реакции
Лекарственное средство обычно хорошо переносится даже при длительном применении. Чащей побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), нормализующееся через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровней трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, расстройства сна.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Способ применения
Лекарственное средство принимать внутрь лучше после еды и через одинаковые промежутки времени; При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечение без перерыва может продолжаться до 3 месяцев, а с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться до 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: взрослые – по 1 таблетке по 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение продлить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, лекарственное средство следует принимать еще через 1–2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии: взрослые – по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в день; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема в течение 2–4 недель.
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–10 дней.
Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–14 дней.
Рецидивирующая герпесвирусная инфекция I и II типа: взрослые – из расчета 100 мг/кг/сут в течение 14 дней, затем из расчета 50 мг/кг/сут до 3 месяцев.
Афтозный стоматит: взрослые – по 1 таблетке по 1000 мг 4 раза в сутки, дети – суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые – по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки, дети – 50 мг/кг в 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема в течение 8 дней. Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема в течение 25–30 дней.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей нет. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.
Дети
Лекарственное средство применять детям от 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Воздействие лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Киевский витаминный завод.
Редакторская группа
Дата создания: 28.03.2023
Дата обновления: 24.04.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Новирин форте табл. 1000мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Новирин форте табл. 1000мг №30?
Цены на Новирин форте табл. 1000мг №30 начинаются от 129.90 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 1-го года. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Новирин (Киевский витаминный завод)?
Согласно с инструкцией температура хранения Новирин (Киевский витаминный завод) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Новирин №10?
Какая страна производства у Новирин (Киевский витаминный завод)?
Страна производитель у Новирин (Киевский витаминный завод) — Украина.
Состав
діюча речовина: інозин пранобекс;
1 таблетка містить інозину пранобексу 1000 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 1000 мг: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з рисками з двох сторін, від майже білого до жовтувато-білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05А X05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Діюча речовина – інозин пранобекс (молекулярний комплекс інозин: п-ацетамідобензойна кислота: N,N-диметиламіно-2-пропанол у співвідношенні 1:3:3) чинить пряму противірусну та імуномодулюючу дію. Пряма противірусна дія зумовлена зв’язуванням із рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної і-РНК (порушення транскрипції та трансляції) та призводить до пригнічення реплікації РНК- та ДНК-геномних вірусів; опосередкована дія пояснюється потужною індукцією інтерфероноутворення.
Імуномодулюючий ефект зумовлений впливом на Т-лімфоцити (активізація синтезу цитокінів) та підвищенням фагоцитарної активності макрофагів. Під впливом препарату посилюється диференціація пре-Т-лімфоцитів, стимулюється індукована мітогенами проліферація Т- і В-лімфоцитів, підвищується функціональна активність Т-лімфоцитів, у тому числі їхня здатність до утворення лімфокінів, нормалізується співвідношення між субпопуляціями Т-хелперів та Т-супресорів (відновлюється імунорегуляторний індекс CD4/CD8). Лікарський засіб значно посилює продукування інтерлейкіну-2 лімфоцитами та сприяє експресії рецепторів для цього інтерлейкіну на лімфоїдних клітинах; стимулює також активність натуральних кілерів (NK-клітин) навіть у здорових людей; стимулює активність макрофагів до фагоцитозу, процесингу та презентації антигену, що сприяє збільшенню антитілопродукуючих клітин в організмі вже з перших днів лікування.
Стимулює також синтез інтерлейкіну-1, мікробіцидність, експресію мембранних рецепторів та здатність реагувати на лімфокіни та хемотаксичні фактори. При герпетичній інфекції значно прискорюється утворення специфічних протигерпетичних антитіл, зменшуються клінічні прояви та частота рецидивів.
Лікарський засіб також запобігає поствірусному послабленню клітинного синтезу РНК та білка в клітинах, які були інфіковані, і це особливо важливо щодо клітин, які зайняті в процесах імунного захисту організму. У результаті такої комплексної дії зменшується вірусне навантаження на організм, нормалізується діяльність імунної системи, значно активізується синтез власних інтерферонів, що сприяє стійкості до інфекційних захворювань та швидкій локалізації вогнища інфекції у випадку його виникнення.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб має високу біологічну доступність, після прийому всередину швидко всмоктується, максимальна концентрація інозину у плазмі крові досягається через 1 годину; фармакологічна дія проявляється приблизно через 30 хвилин та утримується до 6 годин.
Інозин метаболізується за циклом, типовим для пуринових нуклеозидів, з утворенням сечової кислоти; інші компоненти виводяться нирками у формі глюкуронових та оксидованих похідних, а також у незміненому вигляді. Кумуляції в організмі не виявлено. Повне виведення лікарського засобу та його метаболітів настає через 48 годин.
Показания
Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір;
Захворювання, спричинені: вірусами простого герпесу Herpes simplex I або II типу (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивуючий у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна — Барр (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;
Хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками).
Противопоказания
Підвищена чутливість до інозину пранобексу та до інших компонентів лікарського засобу; подагра, сечокам’яна хвороба, тяжка ниркова недостатність III ступеня, гіперурикемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Не слід приймати лікарський засіб одночасно з імунодепресантами. З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають інгібітори ксантиноксидази (наприклад алопуринол) та засоби, які посилюють виведення сечової кислоти із сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) та петльові діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
При одночасному застосуванні з азидотимідином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок збільшення біодоступності азидотимідину у плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання у моноцитах крові людини.
Особливості щодо застосування
Слід пам’ятати, що Новірин Форте, як і інші противірусні засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще в першу добу). Лікарський засіб застосовувати як для монотерапії, так і в комплексному лікуванні антибіотиками, противірусними та іншими етіотропними засобами.
Діюча речовина лікарського засобу метаболізується до сечової кислоти та може спричинити значне підвищення її концентрації в сечі. У зв’язку з цим Новірин Форте з обережністю застосовувати пацієнтам з подагрою та гіперурикемією в анамнезі, уролітіазом та нирковою недостатністю. При необхідності застосування лікарського засобу для таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати концентрацію сечової кислоти. При довготривалому застосуванні (3 місяці або довше) доцільно щомісяця контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, функцію печінки, склад периферичної крові і параметри функції нирок.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив’янка). У таких випадках терапію лікарським засобом слід припинити.
При тривалому застосуванні лікарського засобу існує ризик розвитку нефролітіазу.
Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дози, лікарський засіб застосовувати у дозуванні для дорослих. В осіб літнього віку частіше, ніж в осіб середнього віку, спостерігається підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі.
Способ применения и дозы
Лікарський засіб приймати всередину, краще після їди та через однакові проміжки часу; при необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та/або розчинити в невеликій кількості води безпосередньо перед застосуванням. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від нозології, тяжкості перебігу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5–14 днів, при необхідності після 7–10-денної перерви курс лікування повторити; лікування без перерви може тривати до 3 місяців, а з перервами та підтримуючими дозами може тривати до 6 місяців.
Рекомендовані дози та схеми застосування лікарського засобу
Грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції:
дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3–4 рази на добу; діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг маси тіла за 3–4 прийоми протягом 5–7 днів; при необхідності лікування продовжити або повторити через 7–8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при гострих респіраторних вірусних інфекціях лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, лікарський засіб слід приймати ще 1–2 дні після зникнення симптомів.
Бронхіт вірусної етіології:
дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3 рази на добу; діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 2–4 тижнів.
Епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 7–10 днів.
Кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 7–14 днів.
Рецидивуюча герпесвірусна інфекція I та II типу:
дорослі – із розрахунку 100 мг/кг на добу протягом 14 днів, потім із розрахунку 50 мг/кг на добу до 3 місяців.
Афтозний стоматит:
дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 4 рази на добу, діти – добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 6–8 днів (гостра фаза),
потім дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3 рази на добу, діти – 50 мг/кг за 3–4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.
Інфекційний мононуклеоз: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 8 днів. Цитомегаловірусна інфекція: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 25–30 днів.
Оперізувальний лишай та лабіальний герпес:
дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3–4 рази на добу; діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 10–14 днів (до зникнення симптомів).
Генітальний герпес: у гострий період — по 1 таблетці по 1000 мг 3 рази на добу протягом 5–6 днів; у період ремісії підтримуюча доза – 1000 мг 1 раз на добу – до 6 місяців.
Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50–100 мг/кг за 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8–10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1–3 курси, при тяжкому перебігу – до 9 курсів.
Інфекції, спричинені Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): по 1 таблетці по 1000 мг 3 рази на добу, курс лікування – 14–28 днів; при комбінації з кріотерапією або CO2-лазерною терапією – по 1 таблетці по 1000 мг 3 рази на добу протягом 5 днів, 3 курси з інтервалом 1 місяць.
Гепатит В: дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3–4 рази на добу протягом 15–30 днів; потім підтримуюча доза – по 1 таблетці по 1000 мг 1 раз на добу протягом 2–6 місяців.
Хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні):
дорослі – по 1 таблетці по 1000 мг 3–4 рази на добу, курс лікування – від 2 тижнів до 3 місяців; діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3–4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7–10 днів з такими ж перервами).
Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулюючого ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.
Пацієнти літнього віку. Лікарський засіб можна застосовувати у звичайних дозах для дорослих, необхідності у корекції дози немає.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 року.
Побочные реакции
Лікарський засіб, як правило, добре переноситься навіть при довготривалому застосуванні. Найчастішою побічною реакцією є короткочасне та незначне (зазвичай у межах норми) збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яке нормалізується через декілька днів після закінчення застосування лікарського засобу.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти у крові, підвищення рівня сечової кислоти у сечі, підвищення рівня азоту сечовини у крові, підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів лужної фосфатази у крові.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, нездужання, розлади сну.
З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у надчеревній ділянці, діарея, запор, відсутність апетиту.
З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання, кропив’янка.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк).
Психічні розлади: знервованість.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини в крові.
З боку скелетно-м’язової та сполучної тканин: біль у суглобах.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об’єму сечі).
Протягом постмаркетингового дослідження були зареєстровані побічні реакції, частоту виникнення яких неможливо встановити за наявними даними:
з боку травного тракту: болі в животі (у верхній частині живота);
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив’янка;
з боку шкіри і підшкірної клітковини: еритема.
Передозировка
Випадки передозування не спостерігались. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові і в сечі. При передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія.
Применение в период беременности или кормления грудью
Дослідження стану плода та порушення фертильності у людей відсутні. Невідомо, чи проникає інозин пранобекс у грудне молоко. При відсутності досліджень з безпеки лікарського засобу не рекомендується призначати його у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вплив лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак для прийняття рішення щодо керування автомобілем або роботи з іншими механізмами необхідно враховувати, що лікарський засіб може спричинити запаморочення або інші побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Таблетки по 1000 мг: 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Описание
Новирин (Novirin) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствамии другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Состав:
действующее вещество:инозин пранобекс
1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05А X05.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции эпидемический паротит, корь
заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом) вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз) цитомегаловирусом папилломавирусом человека острый и хронический вирусный гепатит В
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к инозина пранобексу и к другим компонентам препарата подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
Способ применения и дозы.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Грипп, парагрипп,
Бронхит вирусной этиологии:
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.
Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.
Афтозный стоматит:
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 25-30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:
Генитальный герпес:
Подострый склерозирующий панэнцефалит:
Инфекции, вызванные Human papilloma virus
Гепатит В:
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Пациенты пожилого возраста.
Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.
Побочные реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.
Со стороны нервной системы:
Со стороны пищеварительного тракта:
Со стороны кожи и подкожной ткани:
Со стороны иммунной системы:
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались.
Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Препарат применяют детям старше 1 года.
Особенности применения.
Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамии другие виды взаимодействий.
С осторожностью применяют для пациентов, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например алопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 часов. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, от почти белого до желтовато-белого цвета.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Новірин
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской с одной стороны таблетки, от почти белого до желтовато-белого цвета.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Противовирусные средства прямого действия. Код ATX J05A Х05.
Фармакодинамика.
Активное вещество – инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов. Препарат имеет низкую токсичность.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Сmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1-2 часа. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 часов.
Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N,N-диметиламино-2-пропранолон – до N-оксида, а пара-ацетамидооензоат – до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.
Выведении. Период полувыведения (Т½) инозина составляет 50 минут. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.
■ Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
■ Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
■ Подострый склерозирующий панэнцефалит.
■ Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
— Подагра;
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— аритмия;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих лекарственное средство Новирин.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня – целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Новирин пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы лекарственного средства Новирин, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Новирин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Для пациентов, принимающих Новирин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Лекарственное средство принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Новирин перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза –
2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев.
Инфекции, вызванные папилломавирусом человека: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией – 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).
Лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто –
тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ (щелочной фосфотазы).
Дерматологические реакции: часто – зуд.
Со стороны ЦНС: часто –
головная боль, головокружение, слабость; иногда – сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда –
полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто –
боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто –
обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
3 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Информация о производителе.
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: vitamin.com.ua
другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
§ Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
§ заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий паненцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит;
§ хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).