Ново-Пассит® (Novo-Passit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ново-Пассит®
💊 Состав препарата Ново-Пассит®
✅ Применение препарата Ново-Пассит®
📅 Условия хранения Ново-Пассит®
⏳ Срок годности Ново-Пассит®
Описание лекарственного препарата
Ново-Пассит®
(Novo-Passit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственные формы
| Ново-Пассит® |
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 450 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: П N014519/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ново-Пассит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай «AMB 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.
Фармакокинетика
Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Ново-Пассит®
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
- бессонница (легкие формы);
- головные боли, обусловленные нервным напряжением;
- мигрень;
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
- зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: редко — снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
В период лечения препаратом Ново-Пассит® не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.
Во время приема препарата Ново-Пассит® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.
Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.
Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: вначале — сонливость, чувство подавленности, позднее — тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Ново-Пассит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности препарата Ново-Пассит®
Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ново-Пассит® (раствор для приема внутрь)
Производитель: ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014227
Информация о регистрации в РК:
27.12.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НОВО-ПАССИТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
активные вещества: Ново-Пассит экстракт жидкий (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) — 7,75г; гвайфенезин — 4,0 г в 100 мл раствора
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %),натрия сахарина моногидрат, этанол 96%,ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин , пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
— «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— бессонница (легкие формы)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением
— мигрень
— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)
— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
— зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)
Способ применения и дозы
Взрослые
Ново-Пассит принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Побочные действия
В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину
— миастения, эпилепсия
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Применение Ново-Пассит при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Остравска 29,74770 Опава, Комаров
Владелец регистрационного удостоверения
« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
«Тева Чеш Индастриез » в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604
Телефон, факс : (727) 311-09-15; 311-07-34
| 278856931477976820_ru.doc | 48.5 кб |
| 640084821477977974_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Ново-Пассит® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48.0 Неврастения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G43 Мигрень
- G44.2 Головная боль напряженного типа
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- K30 Диспепсия
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- L20.9 Атопический дерматит неуточненный
- L21 Себорейный дерматит
- L29 Зуд
- L50 Крапивница
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R53 Недомогание и утомляемость
- Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни
- Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт жидкий | 7,75 г |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 4 г |
| вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| Ново-Пассита экстракт сухой | 157,5 мг |
| (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) | |
| гвайфенезин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
седативное, анксиолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания
неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);
бессонница (легкие формы);
головные боли, обусловленные нервным напряжением;
мигрень;
функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);
зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;
миастения;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в день до еды.
Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочные действия
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Дополнительно для раствора для приема внутрь
Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.
Тел.: 420-553-64-11-11.
Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые пленочной оболочкой упаковка контурная ячейковая —
3 года.
раствор для приема внутрь флакон темного стекла —
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Взрослым:
Обычно Ново-Пассит принимается по 5 мл 3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза вдень. В случае появления нежелательной заторможенности, утреннюю и дневную дозы снижают до 2,5 мл, а вечером принимают 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата 4-6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 30 мл продукта.
Особые категории пациентов:
Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных о необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.
Разовая доза дозируются с помощью дозирующего мерного колпачка. Лекарственное средство можно принимать прямо из мерного колпачка или добавлять в напитки (фруктовый сок, за исключением грейпфрута, чай и т.д.).
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых нарушениях функции печени, интоксикации веществами центрального действия, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и лактации.
Во время применения препарата, особенно пациентам со светлой и чувствительной кожей, не рекомендуется длительное пребывание под воздействием ультрафиолетового облучения (загорать, посещать солярии и т.д.)
В связи с возможностью взаимодействия рекомендуется прекратить одновременный прием содержащих зверобой препаратов, пациентам, принимающим СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные средства, варфарин и пероральные контрацептивы.
Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для определения ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании нитросонафтала в качестве реагента.
Препарат содержит 13,2 объемных % этанола. В однократной дозе (5 мл), содержится 520 мг этанола. Вследствие содержания этанола препарат не рекомендуется принимать людям с алкогольной зависимостью, это так же должны учитывать беременные или кормящие женщины, дети и другие группы высокого риска, такие как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
При применении препарата в соответствии с рекомендуемыми дозами, каждая доза (5 мл) содержит 1,99 г смеси глюкозы и фруктозы. Препарат непригоден пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных или других средств, вызывающих угнетение центральной нервной системы. Препараты, применяемые для снижения спазма скелетной мускулатуры (центральные миорелаксанты) могут повышать риск проявления побочного действия препарата, особенно мышечную слабость. Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.
Зверобой перфорированный
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.
Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.
Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.
Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Валериана
Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.
Боярышник
Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.
Беременность и лактация.
Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин.
В связи с тем, что Ново-Пассит содержит этанол и гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.