Состав
Нозакар
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Нозакар Менто
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, глицерин, пропиленгликоль, глицин, твин 80, эвкалиптовое масло, ментол, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Нозакар Беби
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Нозакар Экстра Увлажняющий
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Нозакар
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Менто
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ментола.
Нозакар Беби
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Экстра Увлажняющий
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,025% (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Нозакар
5 лет.
Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь: г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare .by.
Сайт: .
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 303/95/01/06/10/11/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, ртути фенил ацетат, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8309/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8308/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, с запахом ментола.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: ментол, масло эвкалиптовое, глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, твин-80, пропиленгликоль, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.025%: фл. 15 мл
Рег. №: 8307/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НОЗАКАР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается секреция и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке.
Входящие в состав Нозакар Менто ментол и эвкалиптовое масло обладают противовоспалительным и антисептическим действием.
Глицерин в составе Нозакар Ментои Нозакар Экстра Увлажняющий предохраняет слизистую оболочку от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течении 5-10 мин и продолжается на протяжении последующих 12 ч. Действие препарата на протяжении 10-12 ч позволяет применять его 2 раза/сут. T1/2 составляет 5-8 дней, 30% от количества абсорбированного оксиметазолина выводится с почками в неизменном виде, 10% экскретируются с желчью.
Показания к применению
— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, синусите, сенной лихорадке, остром рините (в т.ч. аллергическом);
— диагностическая вазоконстрикция.
Реклама
Режим дозирования
Применяют местно.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Препарат предназначен для кратковременного применения, продолжительность лечения не должна превышать 5 сут.
Побочные действия
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. При применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) включая изолированные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; отдельные случаи — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: отдельные случаи — нервозность, повышенная потливость, головная боль, бессонница, усталость, тошнота, тремор, очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам препарата в анамнезе;
— атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— закрытоугольная глаукома;
— увеличение простаты;
— детский возраст до 3 лет;
— детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью установлена не была, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Нозакар может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий противопоказанием является детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби), детям старше 6 лет назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по показаниям.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов оксиметазолина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением и сахарным диабетом.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Следует хранить препарат в недоступном для детей месте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Срок годности препарата
Срок хранения Нозакар — 5 лет. Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Наименование
Нозакар.
Форма выпуска
Cпрей назальный.
Дозировка
0.05% 15 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Фармакеа.
МНН
Оксиметазолин.
ФТГ
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Состав
1 мл раствора содержит:
активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол 70%, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, фенил ртути ацетат.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетические свойства
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания к применению
затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахеите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Применяют местно, интраназально.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры
При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,025% (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Противопоказания
повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 3 лет (для Нозакар Беби);
детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий);
состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических
процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто).
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Меры предосторожности
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид и фенил ртути ацетат (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), которые при нанесении на кожу и слизистые могут вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать лекарственные средства, содержащие оксиметазолин, на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < /10), нечастые (> 1/1000, < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; нечасто — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД, очень редко — аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит.
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Фармацевтические несовместимости
Не известны.
Срок годности
Нозакар
5 лет.
Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком — по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для пациентов.
Купить Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Цена на Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Инструкция по применению для Нозакар спрей наз. доз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, с запахом ментола.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: ментол, масло эвкалиптовое, глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, твин-80, пропиленгликоль, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 8309/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, глицерин.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.05%: фл. 15 мл
Рег. №: 303/95/01/06/10/11/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, ртути фенил ацетат, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
спрей назальный дозированный 0.025%: фл. 15 мл
Рег. №: 8307/07/10/12/17 от 07.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: глицин, сорбитол 70%, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) помповым — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НОЗАКАР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается секреция и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке.
Входящие в состав Нозакар Менто ментол и эвкалиптовое масло обладают противовоспалительным и антисептическим действием.
Глицерин в составе Нозакар Ментои Нозакар Экстра Увлажняющий предохраняет слизистую оболочку от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течении 5-10 мин и продолжается на протяжении последующих 12 ч. Действие препарата на протяжении 10-12 ч позволяет применять его 2 раза/сут. T 1/2 составляет 5-8 дней, 30% от количества абсорбированного оксиметазолина выводится с почками в неизменном виде, 10% экскретируются с желчью.
Показания к применению
— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, синусите, сенной лихорадке, остром рините (в т.ч. аллергическом);
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Препарат предназначен для кратковременного применения, продолжительность лечения не должна превышать 5 сут.
Побочные действия
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. При применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Со стороны органов дыхания: часто — ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание; отдельные случаи — после окончания действия — усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны нервной системы: отдельные случаи — нервозность, повышенная потливость, головная боль, бессонница, усталость, тошнота, тремор, очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Местные реакции: нечасто — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье; редко — чувство заложенности носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко — судороги (в особенности у детей).
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам препарата в анамнезе;
— детский возраст до 3 лет;
— детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью установлена не была, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Нозакар может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий противопоказанием является детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается назальный спрей 0.025% (Нозакар Беби), детям старше 6 лет назначается назальный спрей 0.05% (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по показаниям.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов оксиметазолина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением и сахарным диабетом.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5 дней без получения консультации врача.
Следует хранить препарат в недоступном для детей месте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре 15-30°С. Беречь от детей.
Срок годности препарата
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: [email protected]
НАЗОЛ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗИВИН (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
НОЗАКАР ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР МЕНТО ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР ЭКСТРА УВЛАЖНЯЮЩИЙ ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОКСИВИН ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОКСПРЕЙ (СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
НОЗАКАР ИНФАНТ (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР КИДС (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР КЛАССИК (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЕКС ® ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛОМЕТАЗОЛИН (ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
СНУП ® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ЭВКАЗОЛИН ® АКВА (ФАРМАК, ПАО, Украина)
КСИЛИН ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Капли для носа: как выбрать эффективные
В аптечных сетях огромный ассортимент назальных препаратов. Все они обещают мгновенное избавление от заложенности, насморка без проблем и дискомфорта. Но перед покупкой капель или спрея важно знать механизм их действия, показания к применению и вероятные последствия использования.
Виды средств от насморка
Насморк — крайне неприятное состояние, устранить его хочется немедленно. Респираторное заболевание может протекать в острой или хронической форме, с затруднением носового дыхания, умеренными или обильными выделениями. Частые возбудители: бактериальные, вирусные инфекции или аллергены. Насморк возникает также при повреждения сосудов или структуры слизистых. Препараты призваны устранять мучительные симптомы, улучшать отток выделений. Некоторые имеют в составе гормональные, антибактериальные или противовирусные вещества, помогают снять раздражение, уменьшить воспаление.
Существует несколько видов медицинских средства от насморка:
Сосудосуживающие: на основе ксилометазолина, нафазолина, оксиметазолина или фенилэфрина. При контакте с оболочками носовых пазух вызывают рефлекторный микроспазм капиллярной сетки. Благодаря этому уменьшается отечность, расширяется просвет в тканях, заложенность уходит, дыхание освобождается. Такие препараты действуют почти мгновенно, на некоторое время возвращают физический комфорт, но не оказывают лечебного эффекта. Это средства скорой помощи, применять их разрешено короткими курсами: не более 3–5 дней подряд.
Антивирусные и антибактериальные средства. Содержат антисептические компоненты, интерфероны, способствуют снижению воспаления, разжижают сгустки слизи, увлажняют носовые оболочки. Для получения выраженного эффекта их необходимо применять в комплексном лечении. При сильной заложенности быстрого результата они не дают.
Фотоаппараты. В их составе — вытяжки и эфирные масла лечебных растений. Такие капли в нос оказывают щадящее действие, дезинфицируют слизистые, способствуют улучшению дыхания и уменьшению выделений. Результат применения заметен уже в первый день. Для быстрого эффекта такие средства разрешено использовать в комплексе с другими препаратами.
Средства с морской водой. Предназначены для промывания пазух носа от сгустков слизи. Применяются как вспомогательные препараты перед диагностическими процедурами, ингаляциями. Способствуют снятию заложенности, смягчают и увлажняют.
Выпускаются также препараты для носа комбинированного действия: сосудосуживающие компоненты в них дополнены эфирными маслами, антисептиками. Выбирать капли и спреи необходимо, изучая состав, список показаний, противопоказаний. В период лечения важно строго соблюдать инструкцию, чтобы снизить риск побочных действий.
Список эффективных препаратов от насморка включает разноплановые. Одни отлично помогает снять заложенность, другие — надолго избавиться от аллергии, инфекций или устранить все проблемы.
Риностоп
Производится в виде спрея и капель для носа. Сосудосуживающее средство с содержанием ксилометазолина — прозрачная бесцветная жидкость в пластиковых флаконах со специальными дозаторами-капельницами или аэрозолями. Предназначено для устранения заложенности и отека при ОРВИ, аллергическом, вазомоторном рините. После применения восстанавливает дыхание через 3–5 минут, действие длится до 12 часов.
Тизин
Еще один аналогичный препарат на основе ксилометазолина. Выпускается в форме капель, разрешен для применения детям с 2 лет. Быстро и надолго устраняет заложенность носа, действует до 8–10 часов. Применяется курсами до 7 суток. Не влияет на работоспособность, не вызывает системного действия.
Нафтизин
Сосудосуживающее средство быстрого действия при инфекционном насморке, поллинозе, синуситах, сопровождающихся задолженностью. Капли почти мгновенно сокращают просвет капилляров, уже через минуту их применения дыхание становится свободнее. Эффект сохраняется до 6–8 часов. Использовать Нафтизин необходимо только при сильной заложенности, например, на ночь. Курс — не более 5 дней. Длительное применение может вызвать привыкание и снижение чувствительности сосудов к действующему веществу. Особенно осторожно следует применять Нафтизин детям. Для устранения насморка он разрешен с 1 года.
Виброцил
Комбинированный назальный препарат сосудосуживающего и противоаллергического действия. Содержит в составе фенилэфрин, антигистаминный компонент, лавандовое эфирное масло. Обладает мягким симптоматическим и лечебным действием: снимает заложенность, уменьшает воспаление, увлажняет слизистую, предотвращает образование корок и сгустков. Применяется при ОРЗ, аллергическом рините, полипах, вазомоторных нарушениях, хроническом синусите. Разрешен к использованию детям с 1 года.
Ринофлуимуцил
Препарат от насморка в форме спрея с приятным мятным ароматом. Выпускается во флаконах по 10 мл. Средство содержит активные компоненты ацетилцистеин и сульфат тауминогептана. Обладает мягким сосудосуживающим, смягчающим действием, успокаивает раздражение, увлажняет. Спрей хорошо помогает при инфекционном насморке, аллергических и вазомоторных проявлениях. Быстро и надолго избавляет от заложенности носа, разжижает выделения.
Гриппферон
Противовирусный препарат от насморка. Содержит в составе интерферон, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Выпускается в пластиковых флаконах 5 и 10 мл. Капли увлажняют слизистую носа, облегчают и укорачивают течение заболевания, применяются в качестве профилактического средства. Предназначены для лечения ОРВИ, сочетаются с другими препаратами. Разрешены к применению с первых дней жизни.
Пиносол
Капли для носа на растительной основе. Имеют в составе эфирные соединения мяты, эвкалипта и сосны. Оказывают увлажняющее, антисептическое, противовоспалительное действие, уменьшают выделения, облегчают дыхание. Применяются для лечения острого, хронического инфекционного насморка. Подходят детям с 2 лет.
Инструкция Нозакар Осмо и Супер Увлажняющий
При насморке появляется необходимость использовать капли в нос или спреи с сосудосуживающими компонентами и растворами солей. А у детей особенно важно обеспечить не только выраженное, но и мягкое действие. Этим требованиям отвечает линейка препаратов Нозакар.
Характеристики
Для максимального удобства применения препараты выпускаются в виде назального спрея с насадкой-дозатором. Большинство медикаментов линейки выпускаются с оксиметазолина гидрохлоридом. Это касается как обычного лекарства, так и спреев Нозакар Менто, Беби и Экстра Увлажняющий.
В качестве вспомогательных веществ в состав включены сорбитол, глицин, ацетат фенил-ртути, натрия и бензалкония хлорид, очищенная вода. Нозакар Менто дополнительно содержит ментол, эвкалиптовое масло и пропиленгликоль, а Экстра Увлажняющий – глицерин. Что касается детской формы, то она имеет дозировку оксиметазолина вдвое меньшую, чем обычная (0,025 и 0,05% соответственно).
Есть еще один препарат из представленной линейки – это Нозакар Осмо. Он не содержит сосудосуживающего компонента, а является лекарством на основе природных веществ: солей натрия, калия, кальция и экстракта морских водорослей, растворенных в воде. Дополнительно в состав включены D-пантенол, сорбитол, глицерин и бензоат натрия. Объем флакона у препарата составляет 25 мл, что на 10 мл больше, чем у вышеперечисленных средств.
Действие
Оксиметазолин является назальным деконгестантом. Это означает, что он обеспечивает локальное сужение сосудов полости носа. Такой эффект достигается путем активации адренорецепторов, расположенных в стенке мелких артерий и вен. В результате устраняется отечность, восстанавливается проходимость носовых путей, придаточных пазух и слуховой трубы. Восстанавливается назальное дыхание, что улучшает состояние пациентов.
Ментол оказывает рефлекторное воздействие, успокаивая раздражение и сужая капилляры. Совместно с эвкалиптовым маслом, он также обладает противомикробным эффектом. Нозакар Осмо обеспечивает смывание с поверхности слизистой оболочки патогенных бактерий, пыли и аллергенов. Минеральные соли и вода способствуют нормализации секреции, глицерин увлажняет эпителий, а D-пантенол стимулирует его регенерацию.
Препараты из линейки Нозакар имеют различный состав, что позволяет получить дополнительные терапевтические эффекты.
Распределение в организме
При интраназальном введении оксиметазолин обладает низкой абсорбцией. Через слизистую носа он всасывается лишь в следовых количествах. Действие начинается уже спустя 10–15 минут и продолжается до 8 часов. Период полувыведения составляет около 5 суток.
Показания
Препараты, содержащие оксиметазолин, показаны в качестве симптоматических средств при таких состояниях:
- Острый инфекционный насморк.
- Вазомоторный ринит (в том числе аллергический).
- Синуситы (фронтит, гайморит, этмоидит).
- Евстахеит и средний отит.
- Подготовка к проведению диагностических процедур в полости носа.
- Устранение отечности в послеоперационный период.
Нозакар Осмо также используется в комплексном лечении риносинуситов. Но гораздо большее значение он имеет в качестве профилактического средства. Промывание носа солевым раствором показано в осенне-зимний сезон для предотвращения заражения ОРВИ и гриппом, для размягчения корочек при атрофическом насморке, с целью увлажнения и очищения слизистой оболочки в условиях сухого, жаркого и загрязненного воздуха. Препарат необходим и просто с гигиенической целью.
Применение
Нельзя забывать, что любое лечение осуществляется врачом. Только специалист может поставить верный диагноз и подобрать соответствующие препараты. А игнорирование этого факта может обернуться неприятными последствиями.
Способ приема
Все препараты из линейки Нозакар предназначены для интраназального введения. Это осуществляется путем распыления на слизистую оболочку носовых путей. Взрослые и дети старше 6 лет используют спреи с концентрацией оксиметазолина 0,05% по 1–2 впрыскивания дважды или трижды в сутки. А с 3-летнего возраста назначается Нозакар Беби, в котором активного вещества содержится вдвое меньше. Длительность применения спреев с оксиметазолином не должна превышать 5 дней.
Нозакар Осмо также применяется путем распыления раствора в полости носа. Это препарат может использоваться без каких-либо возрастных ограничений. Обычно для каждого носового хода достаточно 1–2 доз (3–4 раза в сутки). Излишки воды и отделяемое следует вытереть салфеткой.
Побочные эффекты
У препаратов, содержащих оксиметазолин, могут возникать побочные эффекты. Чаще всего это наблюдается при длительном применении спреев. У Нозакара в инструкции указано, что даже терапевтическая дозировка скрывает в себе риск нежелательных явлений:
- Респираторных (жжение и сухость в носу, чихание, рефлекторная отечность, кровотечение).
- Нервно-психических (раздражительность, тремор, бессонница, головные боли, судороги).
- Диспепсических (тошнота).
- Аллергических (кожный зуд, сыпь, отек Квинке).
При передозировке возникает возбуждение, а затем угнетение нервной и сердечно-сосудистой систем. Это может проявляться снижением и повышением температуры, сонливостью, расширением и сужением зрачков, ускорением и торможением сердцебиения, одышкой, гипер- и гипотонией, комой.
Продолжительное лечение назальными деконгестантами существенно повышает риск побочных явлений, особенно у детей.
Ограничения
Терапевтическая безопасность препарата обеспечивается не только за счет его правильного приема, но и благодаря учету других факторов. Сопутствующие заболевания, состояние организма пациента и прием других медикаментов – все это ограничивает использование медикамента.
Противопоказания
Исходя из вероятности как местных, так и общих реакций негативного характера, в инструкции по применению к Нозакару с оксиметазолином есть следующие противопоказания:
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Хронический атрофический ринит.
- Артериальная гипертензия.
- Выраженный атеросклероз.
- Тяжелая ишемическая болезнь.
- Закрытоугольная глаукома.
- Гипертиреоз.
- Сахарный диабет.
- Феохромоцитома.
- Аденома простаты.
Препарат со взрослой дозировкой не должен применяться у детей до 6 лет, а Нозакар Беби – до 3 лет. Особую осторожность также необходимо соблюдать у беременных и женщин, кормящих ребенка грудью. А вот Нозакар Осмо не имеет таких противопоказаний.
Взаимодействие
Лекарства на основе оксиметазолина не должны применяться в сочетании с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы и другими симпатомиметиками. Это обосновано высоким риском негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему. Также не стоит одновременно использовать два деконгестанта с различным составом.
Препараты, входящие в линейку Нозакар, способны охватить широкий круг пациентов. Они могут использоваться как с лечебной целью, так и в качестве профилактических средств. Но предварительно нужно все равно проконсультироваться с врачом.
Мометазон сандоз 50 мкг/доза 10 60 доз 1 шт. флакон спрей назальный
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Первичная упаковка:Флакон
- Форма выпуска:спрей назальный
- В упаковке:1
Дозировка: 50МКГ/ДОЗА + 10,0 60ДОЗ
Дозировка: 50МКГ/ДОЗА + 18,0 140,0ДОЗ
Показания
— Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; — острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками; — острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; — профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления); — полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Спрей назальный, 50 мкг/доза — 10,0 г (60 доз) суспензии во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком. в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат — 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 — 2,0 мг, глицерин — 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для иньекций — до 100,0 мг.
1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия — 11,0%.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов — простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.
За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет
Показания
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
Противопоказания
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процессы заживления);
— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.
Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников.
Способ применения и дозы
Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор.
Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона.
Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную «калибровку» путем проведения двух «калибровочных» нажатий.
Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза 400 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза- 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг).
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия
Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение: препарат обладает низкой (
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона. Следует избегать применения таких комбинаций, если польза не превышает потенциальный риск; в этом случае необходим тщательный мониторинг развития системных эффектов ГКС.
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.
Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.
Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.
Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.
Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Фармакар ПЛС, Палестина.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Нозакар: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Беби: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Нозакар Менто: Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ментола.
Нозакар Экстра Увлажняющий: Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Состав
Нозакар: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Беби: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид.
Нозакар Менто: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, пропиленгликоль, глицин, твин 80, эвкалиптовое масло, ментол, бензалкония хлорид.
Нозакар Экстра Увлажняющий: 1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сорбитол, глицин, натрия хлорид, бензалкония хлорид.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин является α-адреномиметиком прямого действия с выраженным сосудосуживающим и деконгестивным действием. Связывание оксиметазолина с α-адренорецепторами приводит к сужению расширенных артериол и устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос и улучшает отток из околоносовых пазух. Оказываемое адреномиметическое действие способствует также открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается дренаж секрета и предупреждается осаждение бактерий на слизистой оболочке. Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Фармакокинетика
Данные фармакокинетических исследований на людях недоступны. Известно, что при нанесении на слизистую оболочку полости носа местное сосудосуживающее действие достигается в среднем в течение 5-10 минут и продолжается на протяжении последующих 12 часов. Действие лекарственного средства на протяжении 10-12 часов позволяет применять его 2 раза в сутки. При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не обладает системным действием.
Показания
- затруднение носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините
- восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите, среднем отите
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим ингредиентам лекарственного средства в анамнезе
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- детский возраст до 1 года (для Нозакар Беби)
- детский возраст до 6 лет (для Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий)
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки
- эпилепсия и судорожный синдром в анамнезе, включая фебрильные судороги (для Нозакар Менто)
С осторожностью: У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
Беременность и период лактации
Безопасность применения оксиметазолина во время беременности и в период кормления грудью не установлена, однако нет оснований полагать, что применение оксиметазолина в рекомендуемых дозировках может представлять опасность. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать дозировку. Оксиметазолин может применяться у пациенток данной группы только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Так как безопасность применения эвкалиптового масла во время беременности и кормления грудью не установлена, использование Нозакар Менто у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Дозировка и способ применения
Применяют местно, интраназально. У детей 6-12 лет применять под наблюдением взрослых.
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры: При впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Взрослым и детям старше 6 лет: назначается назальный спрей 0,5 мг/мл (Нозакар, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 5-7 суток.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет: назначается назальный спрей 0,25 мг/мл (Нозакар Беби) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 3-5 суток.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая отдельные случаи.
Со стороны органов дыхания
- Часто – ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание
- Нечасто – после окончания действия – усиление отека слизистой носа, носовые кровотечения
- Очень редко – апноэ у младенцев и новорожденных
Со стороны нервной системы
- Очень редко – беспокойство, бессонница, усталость, головные боли
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Редко – тахикардия, ускоренное сердцебиение, повышение АД
- Очень редко – аритмия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота
Местные реакции
- Нечасто – сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье
- Редко – чувство заложенности носа
Со стороны скелетно-мышечной системы
- Очень редко – судороги (в особенности у детей)
Со стороны иммунной системы
- Отдельные случаи – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд); контактный дерматит
Продолжительное применение и передозировка могут привести к появлению медикаментозного ринита. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию атрофического ринита.
При появлении вышеперечисленных или других, не указанных в инструкции симптомов, следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее компонентов, входящих в состав указанных в инструкции лекарственных средств.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Могут проявляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: При передозировке, связанной с приемом лекарственного средства внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы МАО: риск повышения артериального давления. Не следует назначать препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления.
Сосудосуживающие средства: риск развития побочных реакций. Избегать одновременного назначения.
Специальные указания
Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств, содержащих оксиметазолин, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феорохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Нозакар, Нозакар Беби, Нозакар Менто и Нозакар Экстра Увлажняющий содержат бензалкония хлорид (Нозакар Менто содержит также пропиленгликоль), который при нанесении на кожу и слизистые может вызывать раздражение и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
- реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект)
- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
- атрофию слизистой оболочки
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах оксиметазолин не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
При длительном применении в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность общего влияния на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством может ухудшаться.
Форма выпуска
Раствор 15 мл в белом полиэтиленовом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с колпачком – по 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией для специалистов и пациентов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта.