Общее руководство по управлению качеством включает

МЕЖДУНАРОДНЫЙ
СТАНДАРТ

ИСО 8402

Второе издание

1994-04-01

Управление качеством и обеспечение качества —
Словарь

Номер ссылки

ИСО 8402:1994

СОДЕРЖАНИЕ

Предисловие . 1

Введение . 1

Область применения .. 2

Термины и определения .. 2

Часть 1: Общие термины … 2

Часть 2: Термины, связанные
с качеством .. 4

Часть 3: Термины относящиеся
к системе качества . 6

Часть 4: Термины ,
относящиеся к средствам и методам .. 9

Приложение А … 11

(информативное) . 11

Предисловие

ИСО (Международная
организация по стандартизации) является мировой федерацией национальных органов
по стандартизации (стран-членов ИСО). Разработка международных стандартов
осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый член ИСО ,
заинтересованный в предмете, для которого организован технический комитет,
имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации ,
правительственные и неправительственные , связанные с ИСО ,
также могут участвовать в разработке. ИСО тесно сотрудничает с Международной
электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.

Проекты международных
стандартов ,
принятые техническими комитетами , перед утверждением их Советом ИСО
рассылаются членам ИСО на рассмотрение. Они утверждаются в соответствии с
правилами ИСО, по которым требуется одобрение 75% участников разработки.

Международный Стандарт ИСО
8402 был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 176 «Управление качеством и
обеспечение качества» , Подкомитет ПК 1. «Терминология».

Настоящее второе издание
аннулирует и заменяет первое издание (ИСО 8402:1986) , которое было
пересмотрено и значительно расширено.

Приложение А настоящего Международного Стандарта дано
только для информации.

Введение

Многие обычные слова,
используемые повседневно , применяются в области качества в специфическом
или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений,
приводимым в словарях. Это обусловлено следующими причинами:

— принятием различными
отраслями бизнеса и промышленности терминологии в области качества, которая
отвечает их конкретным потребностям ,

— введением множества
терминов специалистами по качеству в различных отраслях промышленности и
экономики.

Цель настоящего
Международного Стандарта — пояснить и стандартизировать термины по качеству ,
как они применяются в области управления качеством. Эти понятия истолкованы и
сгруппированы вместе в тексте в соответствии с логическими темами. Они также
перегруппированы в алфавитном указателе в конце стандарта для удобства.

Слово качество ( 2.1) в общедоступном употреблении
означает разные понятия для различных людей. В настоящем Международном
Стандарте, качество определено как совокупность характеристик объекта ,
относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые
потребности

Существует много других
понятий ,
связанных со способом применения термина качество. Это ведет к значительной
путанице и недоразумению. Два их этих понятий — это «соответствие требованиям»
и «степень превосходства». Соответствие требованиям заставляет, аргументировано
доказывать ,
что «качество стоит меньше». Подразумевается , что удовлетворение
нужд «с первого раза» должно оправдывать затраты. С другой стороны ,
употребление «степени превосходства» предполагает противоположный смысл —
«качество стоит больше» , что верно в некоторых случаях. Для
разрешения путаницы , вызванной противоположным применением
значения слова качество , акцент делается на другой термин — градация
(класс ,
сорт) ( 2.2). Термин градация (класс ,
сорт) используется, чтобы описать смысл технического превосходства. Этот термин
является отражением планированной или признанной разницы в требованиях к
качеству. Несмотря на то , что категории , определенные
разными степенями градации не обязательно расположены в определенном порядке ,
возможно использовать индикаторы градации для описания смысла степени
превосходства. Примером такого применения — дороже стоит предоставление и
пользование пятизвездочной гостиницей, чем пансионом.

Термин продукция ( 1.4) используется на всем протяжении
настоящего Международного Стандарта. Он означает результат деятельности или
процессов. Это может быть нечто материальное или нематериальное ,
или комбинация из них. В современной стандартизации управление качеством ,
проводимой ИСО ,
продукция классифицируется по четырем общим категориям продукции:

— оборудование (например,
запасные части ,
детали ,
узлы) ,

— программное обеспечение
(напр. компьютерные программы , методики , информация ,
данные ,
записи) ,

— перерабатываемые материалы
(например, сырье ,
жидкости ,
газы ,
листы ,
проволока) ,

— услуги (например,
страхование ,
банковские операции , транспорт).

Признается ,
что виды продукции, как правило, являются сочетаниями четырех общих категорий продукции.
Термины и понятия, представленные в настоящем Международном Стандарте ,
предназнача­ются для применения к любой продукции.

В настоящем Международном
Стандарте термин «объект» ( 1.1)
включает в себя термин продукция , но распространяется дальше ,
охватывая, например , деятельность , процесс ( 1.2) , организацию ( 1.7) или лицо.

Возникла путаница в
понимании терминов управление качеством ( 3.4) , обеспечение качества
( 3.5) ,
общее руководство качеством ( 3.2) и всеобщее руководство
качеством ( 3.7).
Настоящий Международный Стандарт призван прояснить эти понятия.

Говоря упрощенно ,
управление качеством касается средств оперативного характера для выполнения
требований к качеству , в то время как обеспечение качества
направлено на постижение уверенности в этом выполнении как внутри организации ,
так и вне ее — у потребителей ( 1.9)
и полномочных органов.

В Международных Стандартах
используются термины «обеспечивать» и «убеждать» в следующем смысле:
«обеспечивать» означает гарантировать или делать достоверным; «убеждать»
означает убедиться самому или убедить других.

Общее руководство качеством
включает как управление качеством , так и обеспечение качества ,
а также как дополнительные понятия — политику в области качества ( 3.1) ,
планирование качества ( 3.3)
и улучшение качества ( 3.8).
Общее руководство качеством осуществляется с помощью системы качества ( 3.6). Эти понятия могут быть
распространены на все подразделения организации.

Всеобщее руководство
качеством вносит в данные понятия долговременную стратегию глобального
руководства и участие всех членов организации в интересах самой организации ,
ее членов ,
ее потребителей и общества в целом.

Все упоминаемые в настоящем
Международном Стандарте понятия имеют как экономические , так и
зависящие от времени значения. Это должно пониматься в толковании всех
определений в настоящем Международном Стандарте , даже если явно и не
оговаривается в каждом определении.

Различие ,
сделанное в настоящем Международном Стандарте между терминами дефект ( 2.11) и несоответствие ( 2.10) является решающим , так как имеет
подтекст юридического характера , особенно связанный с оветственностью за
качество выпускаемой продукции. Следовательно , термин дефект надо
использовать чрезвычайно осторожно.

Термины ,
определенные в настоящем Международном Стандарте ,
непосредственно применяются в Международных Стандартах по качеству.

Другие
относящиеся сюда стандарты перечислены в приложении А. Особое внимание должно
быть уделено терминологическим стандартам в области статистики: части 1-3 ИСО
3534.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ   ИСО
8402-94

Управление качеством и обеспечение качества — Словарь

Область применения

Настоящий Международный
Стандарт определяет основные термины , относящиеся к
понятиям качества в части их применения ко всем областям , для разработки
и использования стандартов по качеству , а также установления
взамопонимания в международных связях.

Термины и определения

В приводимых ниже
определениях термины , включенные в алфавитный указатель ,
выделены полужирным текстом. По каждому определению сделана ссылка на пункт ,
где даны эти определения.

Пронумерованные термины и
определения распределены по следующим главным группам:

— общие термины;

— термины ,
связанные с качеством;

— термины ,
относящиеся к системе качества;

— термины ,
относящиеся к средствам и методам.

Часть 1: Общие термины

1.1 объект

то что может быть
индивидуально описано и рассмотрено

Примечание: Объектом может быть ,
например:

— деятельность
или процесс ( 1.2) ,

— продукция ( 1.4) ,

— организация
( 1.7) , система или
отдельное лицо ,
или

— любая комбинация из них.

1.2 процесс

совокупность взаимосвязанных
ресурсов и деятельности , которая преобразует входящиеэлементы в
выходящие

Примечание. К ресурсам могут относиться: персонал ,
средства обслуживания , оборудование , технология и
методология.

1.3 методика

установленный способ
осуществления деятельности

Примечания:

1. Во многих
случаях методики документируются,   [например ,
методики системы качества ( 3.6) ]

2. Когда
какая-либо методика документируется , лучше употреблять
термин «письменная методика» или «документальная методика».

3 Письменная или документальная методика обычно включает: цели и
область деятельности; что должно быть сделано и кем; когда ,
где и как это должно быть сделано; какие материалы , документы и
какое оборудование должны быть использованы; и каким образом это должно быть
проконтролировано и зарегистрировано.

1.4 продукция

результат деятельности или
процессов ( 1.2)

Примечания:

1 Продукция
может включать услуги ( 1.5) ,
оборудование ,
перерабатываемые материалы , программное обеспечение или комбинации из
них.

2 Продукция
может быть материальной (например , узлы или перерабатываемые материалы) или
нематериальной (например , информация или понятия) ,
или комбинацией из них.

3 Продукция может быть намеренной (например , предложение
потребителям ( 1.9) или
ненамеренной (например , загрязнитель или нежелательные последствия).

1.5 услуга

итоги непосредственного
взаимодействия поставщика ( 1.10) и
потребителя ( 1.9) и внутренней
деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя

Примечания:

1 Поставщик
или потребитель могут быть представлены при взаимодействии персоналом или
оборудованием.

2
Непосредственное взаимодействие потребителя с пставщиком может быть
существенным для предоставления услуги ( 1.6).

3 Поставка или
использование материальных видов продукции ( 1.4) может быть частью предоставления услуги.

4 Услуга может быть связана с производством и поставкой материальной
продукции.

1.6 предоставление услуги

деятельность
поставщика ( 1.10) ,
необходимая для обеспечения услуги ( 1.5)

1.7 организация

компания ,
корпорация ,
фирма ,
предприятие или учреждение , или их подразделения , объединенные
или нет ,
общественные или частные , выполняющие самостоятельные функции и
имеющие администрацию

Примечание: Настоящее определение применимо к стандартам на
качество. Термин «организация» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

1.8 организационная структура

обязательства ,
полномочия и взаимоотношения , представленные в виде схемы ,
по которой организация ( 1.7)
выполняет свои функции

1.9 потребитель

получатель продукции ( 1.4) , предоставляемой
поставщиком ( 1.10)

Примечания:

1 В контактной
ситуации потребитель ( 1.9) может
быть назван покупателем ( 1.11).

2 Потребителем
может быть ,
например ,
конечный потребитель , пользователь , льготно обслуживаемый
потребитель или покупатель.

3 Потребитель может быть или внешним , или внутренним.

1.10 поставщик

организация ( 1.7) , предоставляющая продукцию ( 1.4) потребителю ( 1.9)

Примечания:

1 В
контрактных ситуациях поставщик может быть назван подрядчиком ( 1.12).

2 Поставщиком
может быть ,
например ,
производитель ,
оптовик ,
импортер ,
монтажник или сервисная организация.

3 Поставщик может быть или внешним , или внутренним.

1.11 покупатель

потребитель ( 1.9) в контрактной ситуации

Примечание: Покупатель иногда рассматривается как вторая сторона
в коммерческой деятельности.

1.12
подрядчик

поставщик ( 1.10) в контрактной ситуации

Примечания:

1 Подрядчик
иногда рассматривается как первая сторона в коммерческой деятельности.

2 Во французском языке «titulaire du contract» может также называться
«contractant».

1.13 субподрядчик

организация ( 1.7) , предоставляющая продукцию ( 1.4) поставщику ( 1.10)

Примечания:

1. В
английском языке « subcontractor»
(субподрядчик) может также называться « subsuppler» (субпоставщиком).

2. Во
французском языке « sous- contractant» может также
называться « sous- traitant» или « cous- commandier».

Часть 2: Термины, связанные с качеством

2.1 качество

совокупность характеристик
объекта ( 1.1) , относящихся к
его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности

Примечания:

1. При
заключении контракта или в регламентированной окружающей среде ,
например ,
в области безопасности ( 2.8)
ядерных установок ,
потребности четко устанавливаются , тогда как в других условиях предполагаемые
потребности должны быть выявлены и определены.

2. Во многих случаях
потребности могут меняться со временем; это предполагает проведение
периодического анализа требований к качеству ( 2.3).

3 Обычно
потребности переводятся в характеристики на основе установленных критериев [смотри
требования к качеству ( 2.3) ].
Потребности могут включать , например , такие аспекты как
эксплуатационные характеристики , функциональная пригодность ,
надежность ( 2.5) (готовность ,
безотказность ,
ремонтопригодность) , безопасность ( 2.8) , окружающая среда [смотри требования общества
( 2.4) ] ,
экономические и эстетические требования.

4. Для
выражения превосходной степени в сравнительном или в количественном смысле при
проведении технических оценок термин «качество» не используется изолированно.
Чтобы выразить эти значения , должно применяться качественное
прилагательное. Например , могут использоваться следующие термины:

a) «относительное качество» ,
когда объекты классифицируются в зависимости от их степени превосходства или в
сравнительном смысле [не путать с градацией (классом , сортом) ( 2.2) ];

b) «уровень качества» в
количественном смысле (применяется при статическом приемочном контроле) и «мера
качества» ,
когда проводятся точные технические оценки.

5 Достижение
удовлетворительного качества включает все стадии петли качества ( 4.1) как единое целое. Вклад в
качество этих различных стадий иногда идентифицируется отдельно с целью их
выделения ,
например ,
качество ,
обусловленное потребностями , качество обусловленное проектированием
продукции ( 1.4) , качество
обусловленное соответствием.

6 В некоторых
справочных источниках качество обозначается как «пригодность для использования»
или «соответствие цели» , или «удовлетворение нужд потребителя ( 1.9) , или «соответствие
требованиям». Все это представляет собой только некоторые стороны качества ,
определенного выше.

2.2 градация

класс

сорт

категория или разряд ,
присвоенные объектам ( 1.1) ,
имеющим то же самое функциональное применение, но различные требования к
качеству ( 2.3)

Примечания:

1 Градация
(класс ,
сорт) отражает предусмотренное или признанное различие в требованиях к
качеству. Упор делается на взаимосвязь функционального использования и затрат.

2 Объект
высокого класса (например , гостиница «люкс») может быть
неудовлетворительного качества ( 2.1)
и наоборот.

3 Когда класс обозначен численным значением , высшему классу
обычно присваивается 1 , а с понижением класса — соответственно 2 ,
3 ,
4 и т.п. Когда класс обозначен количеством знаков , например ,
числом звездочек ,
то обычно низший класс имеет меньшее количество звездочек.

2.3 требования к качеству

выражение определенных
потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных
требований к характеристикам объекта ( 1.1) ,
чтобы дать возможность их реализации и проверки

Примечания:

1 Существенно ,
чтобы требования к качеству полностью отражали установленные и предполагаемые
потребности потребителя ( 1.9)

2 Термин
«требование» охватывает рыночные и контрактные требования, а также внутренние
требования организации ( 1.7). Они
могут быть разработаны, детализированы и актуализированы на различных этапах
планирования.

3 Заданные
количественные требования к характеристикам включают, например ,
номинальные значения , относительные значения ,
предельные отклонения и допуски.

4 Требования к
качеству должны быть выражены на начальной стадии в функциональных терминах и
документально оформлены.

2.4 требования общества

обязательства ,
вытекающие из законов , инструкций , правил ,
кодексов ,
уставов и других соображений

Примечания:

1 «Другие
соображения» включают защиту окружающей среды , здоровье ,
безопасность ( 2.8) ,
надежность ,
сохранение энергии и естественных ресурсов.

2. При
определении требований к качеству ( 2.3) должны учитываться все требования
общества.

3 Требования
общества включают юридические и нормативные требования. Они могут меняться от
одной области применения юридических актов к другой.

2.5 надежность

собирательный термин,
используемый для описания характеристики готовности и влияющих на нее факторов:
безотказности ,
ремонтопригодности и обеспечение технического обслуживания и ремонта

Примечания:

1 Надежность используется только для общих описаний, когда не
применяются Количественные термины.

2 Надежность
является одним из зависящих от времени аспектов качества ( 2.1)

3 Определение
надежности и Примечание: 1 ,
приведенные выше взяты из главы 191 словаря МЭК 50 , который также
включает родственные термины и определения.

2.6 совместимость

способность объектов ( 1.1) к совместному использованию в
конкретных условиях с целью выполнения соответствующих требований

Примечание: Вышеприведенное определение применяется в стандартах
на качество. Термин «совместимость» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.7 взаимозаменяемость

способность объекта ( 1.1) быть использованным без модификаций
вместо другого для выполнения тех же требований

Примечания:

1 В
зависимости от конкретных условий следует использовать определитель
«функциональная взаимозаменяемость» или «размерная взаимозаменяемость».

2 Вышеприведенное
определение применяется в стандартах на качество. Термин «взаимозаменяемость»
определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.8 безопасность

состояние ,
при котором риск вреда (персоналу) или ущерб ограничен допустимым уровнем

Примечания:

1 Безопасность
является одним из аспектов качества ( 2.1).

2
Вышеприведенное определение применяется в стандартах на качество. Термин
«безопасность» определен в руководстве ИСО/МЭК 2 .

2.9 соответствие

выполнение установленных
требований

Примечание : Вышеприведенное определение применяется в стандартах
на качество. Термин «соответствие» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.10 несоответствие

невыполнение
установленного требования

Примечание: Настоящее определение включает отсутствие
одной или нескольких характеристик качества ( 2.1) [в том числе надежности ( 2.5) ] ,
или элементов системы качества ( 3.6) ,
либо их отклонение от установленных требований.

2.11 дефект

невыполнение заданного или
ожидаемого требования , касающегося объекта ( 1.1) , а также требования , относящегося к
безопасности ( 2.8)

Примечание: Ожидаемое требование должно быть целесообразным с
точки зрения существующих условий.

2.12 ответственность за качество продукции

общий термин ,
описывающий обязательства , возлагаемые на изготовителя или других лиц ,
по возмещению ущерба из-за нанесения травм , повреждения
собственности или другого вреда , вызванного продукцией ( 1.4)

Примечание: Юридическое и финансовое значение ответственности за
качество продукции может меняться от одной области применения юридических актов
к другой.

2.13 процесс квалификации

процесс демонстрации
возможности объекта ( 1.1) выполнять
установленные требования

Примечание: Для обозначения этого процесса ( 1.2) иногда используется термин «квалификация».

2.14 квалифицирован

статус ,
присваиваемый объекту ( 1.1) ,
когда было продемонстри­ровано , что он имеет возможности выполнять
установленные требования

2.15 контроль

деятельность ,
включающая ,
проведение измерений , экспертизы , испытаний или оценки
одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объекта ( 1.1) и сравнение полученных результатов с
установленными требованиями для определения , достигнуто ли
соответствие ( 2.9) по каждой их
этих характеристик

Примечания:

1. Во
французском языке термин « Inspection»
может обозначать деятельность по надзору за качеством ( 4.7) , проводимую в рамках
определенного задания.

2
Вышеуказанное определение применяется в стандартах на качество. Термин
«контроль» определен в Руководстве ИСО/МЭК 2.

2.16 самоконтроль

контроль выполненной работы
ее исполнителем в соответствии с установленными правилами

Примечание: Результаты самоконтроля могут использоваться для
управления процессом ( 1.2).

2.17 проверка

подтверждение путем
экспертизы и представления объективного доказательства ( 2.19) того, что установленные
требования были выполнены

Примечания:

1. При проектировании
и разработке проверка означает процесс ( 1.2)
проведения экспертизы результатов данной деятельности с целью определения ее
соответствия ( 2.9) входным требованиям.

2 Термин
«проверено» используется для обозначения соответст­вующего статуса.

2.18 утверждение

придание законной силы

подтвержение путем
экспертизы и представления объективного доказательства ( 2.19) того , что особые
требования ,
предназначенные для конкретного применения , соблюдены

Примечания:

1 При
проектировании и разработке утверждение означает проведение экспертизы
продукции ( 1.4) с целью определения
соответствия ( 2.9) нуждам
потребителя.

2 Утверждение
обычно осуществляется на конечной продукции в определенных условиях эксплуатации.
Оно может быть необходимо на более ранних стадиях.

3 Термин
«утверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

4 Могут
осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное
использование.

2.19 объективное доказательство

информация ,
которая может быть доказана , что она правдива , основана на
фактах и получена путем наблюдения , измерения , испытания или других
средств

Часть 3: Термины относящиеся к системе качества

3.1 политика в области качества

основные направления и цели
организации ( 1.7) в области
качества ( 2.1) , официально
сформулированные высшим руководством

Примечание: Политика в области качества является элементом общей
политики и утверждается высшим руководством.

3.2 общее руководство качеством

административное управление качеством

те аспекты общей функции
управления ,
которые определяют политику в области качества ( 3.1) , цели и
ответственность ,
а также осуществляют их с помощью таких средств , как планирование
качества ( 3.3) ,
управление качеством ( 3.4) ,
обеспечение качества ( 3.5)
и улучшение качества ( 3.8) ,
в рамках системы качества ( 3.6).

Примечания:

1 Обязанности
по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления ,
но управлять ими должно высшее руководство. В общее руководство качеством
вовлекаются все члены организации ( 1.7).

2 При общем
руководстве качеством акцент делается на экономические аспекты.

3.3 планирование качества

деятельность ,
которая устанавливает цели и требования к качеству ( 2.3) и применению элементов системы
качества ( 3.6)

Примечание: Планирование качества
охватывает:

a) планирование качества
продукции ( 1.4): идентификация ,
классификация и оценка характеристик качества ( 2.1) , а также установление целей ,
требований к качеству штрафных санкций ,

b) планирование управленческой
и функциональной деятельности: подготовка применения системы качества ,
в том числе организация и составление календарного графика;

c) подготовку программы
качества ( 3.13) и
выработку положений по улучшению качества ( 3.8).

3.4 управление качеством

методы и виды деятельности
оперативного характера , используемые для выполнения требований к
качеству ( 2.3)

Примечания:

1 Управление
качеством включает методы и виды деятельности оперативного характера ,
направленные как на управление процессом ( 1.2) ,
так и на устранение причин неудовлетворительного функциониро­вания на всех
этапах петли качества ( 4.1) для
достижения экономической эффективности.

2 Некоторые
действия по управлению качеством и обеспечению качества ( 3.5) взаимосвязаны.

3.5 обеспечение качества

все планируемые и
систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества ( 3.6) , а также
подтвеждаемые (если это требуется) , необходимые для создания достаточной
уверенности в том ,
что объект ( 1.1) будет выполнять
требования к качеству ( 2.3)

Примечания:

1 Существуют
как внешние ,
так и внутренние цели обеспечения качества:

a) внутренне обеспечение
качества: в рамках организации ( 1.7)
обеспечение качества создает уверенность у руководства;

b) внешнее обеспечение
качества: в контрактных и других ситуациях обеспечение качества создает
уверенность у потребителя ( 1.9)
или других лиц.

2 Некоторые
действия по управлению качеством ( 3.4) и обеспечение качества взаимосвязаны.

3 Если
требования к качеству не отражают полностью потребности пользователя ,
обеспечение качества может не создать достаточной уверенности.

3.6 система качества

совокупность организационной
структуры ( 1.8) ,
методик ( 1.3) , процессов ( 1.2) и ресурсов , необходимых
для осуществления руководства качеством ( 3.2)

Примечания:

1 Масштабы
системы качества должны соответствовать целям в области качества ( 2.1).

2 Система
качества организации предназначена , прежде всего , для удовлетворения
внутренних потребностей управления организацией ( 1.7). Она шире , чем требования
определенного потребителя ( 1.9) ,
который оценивает только ту часть системы качества , которая
относится к этим требованиям.

3 В связи с
требованиямси контракта или обязательными предписаниями по проведению оценки
качества ( 4.6) может быть
затребовано наглядное доказательство применения определенных элементов системы
качества.

3.7 всеобщее руководство

качеством подход к
руководству организацией ( 1.7) ,
нацеленный на качество ( 2.1) ,
основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочного
успеха путем удовлетворения требований потребителя ( 1.9) и выгоды для членов организации и общества

Примечания:

1 «Все члены» означает
персонал во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структуры ( 1.8).

2 Сильное и
настойчивое руководство со стороны высшей администрации , обучение и
подготовка всех членов организации являются существенными моментами для
успешной реализации приведенного подхода.

3 При всеобщем
руководстве качеством концепция качества имеет отношение к достижению всех
целей управления.

4 «Выгоды для
общества» подразумевают выполнение требований общества ( 2.4).

5 Total quality management ( TQM) (всеобщее руководство качеством)
или его составные части иногда называют « total quality» («всеобщее качество») , « CWQC» ( company wide quality control) («управление
качеством в масштабах компании») , « TQC» ( total quality control)
(«всеобщее управление качеством») и т.д.

3.8 улучшение качества

мероприятия ,
препринимаемые повсюду в организации ( 1.7)
с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов ( 1.2) для получения выгоды как для
организации ,
так и для ее потребителей ( 1.9)

3.9 анализ со стороны руководства

официальная оценка высшим
руководством состояния системы качества ( 3.6) и ее соответствия политике в области
качества ( 3.1) и
целям

Примечания:

1 Анализ со
стороны руководства может включать анализ политики в области качества.

2 Результаты
проверки качества (аудита) ( 4.9)
являются одними из возможных входных данных для анализа со стороны руководства.

3 Термин
«высшее руководство» относится к руководству организации ( 1.7) , система качества которой анализируется.

3.10 анализ контракта

систематическая деятельность ,
предпринимаемая поставщиком до подписания контракта , чтобы
убедиться ,
что требования к качеству ( 2.3)
точно определены ,
избавлены от двусмысленности , документально оформлены и могут быть
выполнены поставщиком ( 1.10)

Примечания:

1 Анализ
контракта является обязанностью поставщика , но может быть
выполнен совместно с потребителем ( 1.9).

2 Анализ
контракта может быть повторен на различных стадиях , если это
необходимо.

3.11 анализ проекта

документированная ,
всесторонняя и систематическая проверка проекта с целью оценки его возможности
выполнять требования к качеству ( 2.3) , выявлять проблемы и
определять способы их решения

Примечание: Анализ проекта может проводиться на любом этапе
процесса ( 1.2) проектирования ,
но в любом случае он должен быть осуществлен по завершении процесса.

3.12 руководство по качеству

документ ,
излагающий политику в области качества ( 3.1) и описывающий систему качества
( 3.6) и организации ( 1.7)

Примечания:

1 Руководство
по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть.
Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферу
его применения.

2 Руководство
по качеству обычно содержит или , по крайней мере ссылается на:

a) политику в области
качества;

b) ответственность ,
полномочия и взаимоотношения персонала , который осуществляет
руководство ,
исполняет ,
проверяет или анализирует работу , влияющую на качество ( 2.1);

c) методики ( 1.3) системы качества ( 3.6) и инструкции;

d) положение по пересмотру
корректировке руководства.

3 Руководство по
качеству может различаться по объему и формату , с учетом потребностей
организации. Оно может состоять из нескольких документов. В зависимости от
назначения руководства оно иногда называется «руководство по обеспечению
качества» или «руководство по административному управлению качеством».

3.13 программа качества

документ ,
регламентирующий конкретные меры в области качества ( 2.1) , ресурсы и последовательность деятельности ,
относящейся к специфической продукции ( 1.4) ,
проекту или контракту.

Примечания:

1 Программа
качества обычно содержит ссылки на части руководства по качеству ( 3.12) ,
применяемые к отдельным случаям.

2 В
зависимости от назначения программы она иногда называется «программа
обеспечения качества» или «программа административного управления качеством».

3.14 технические условия

документ ,
устанавливающий требования

Примечания:

1 Для
обозначения типа технических условий следует использовать определитель ,
такой ,
как технические условия на продукцию ( 1.4) ,
технические условия на испытания.

2 Технические
условия должны иметь ссылки или включать схемы и другую соответствующую
документацию и указывать способы и критерии , посредством которых
может быть осуществлена проверка соответствия ( 2.9).

3.15 протокол

документ ,
представляющий объективное доказательство ( 2.19) о проделанной работе или
достигнутых результатах

Примечания:

1 Протокол
качества ( 2.1) представляет
объективное доказательство ( 2.19) степени выполнения требований
к качеству ( 2.3) [например ,
протокол качества продукции ( 1.4) ] или
свидетельство эффективности раобты отдельного элемента системы качества ( 3.6) (например ,
протокол системы качества).

2 Целями
протокола качества , в частности , являются
подтверждение ,
прослеживаемость ( 3.16) ,
предупреждающие ( 4.13) и
корректирующие действия ( 4.14).

3 Протокол
может быть в письменном виде или в форме информации , хранящейся в
блоке памяти ЭВМ.

3.16 прослеживаемость

способность проследить
предысторию ,
использование или местонахождение объекта ( 1.1)
с помощью идентификации , которая регистируется

Примечания:

1 Термин
«прослеживаемость» может быть использован в одном из трех основных значений:

a) по отношению к продукции ( 1.4) он может определять:


происхождение материалов и комплектующих ,

— предысторию
производства продукции ,


распределение и местонахождение продукции после поставки;

b) при калибровке —
установление связи между измерительныи оборудованием и национальными и
международными стандартами , первичными стандартами ,
основными физическими константами или свойствами , или эталонными
материалами;

c) при сборе данных —
установление связей между вычислениями и данными по всей петле качества ( 4.1) , а иногда и
между первоначальными требованиями к качеству ( 2.3) объекта.

2 Все аспекты требований
к прослеживаемости должны быть четко установлены , например ,
по периодам времени , месту происхождения или идентификации.

Часть 4: Термины , относящиеся к средствам и методам

4 .1 петля
качества

концептуальная модель
взаимозависимых видов деятельности , влияющих на качество ( 2.1) на различных стадиях от определения потребностей
до оценки их удовлетворения

Примечание: Спираль качества
является аналогичным понятием.

4.2 затраты , связанные с качеством

затраты ,
возникающие при обеспечении и гарантировании удовлетворительного качества ( 2.1) , а также связанные с
потерями ,
когда не достигнуто удовлетворительное качество

Примечания:

1 Затраты ,
связанные с качеством , классифицируются внутри организации ( 1.7) согласно ее собственным
критериям.

2 Некоторые
потери можно с трудом определить количественно , но они могут быть
очень существенными , например , такие ,
как потеря престижа фирмы.

4.3 потери качества

потери ,
вызванные не реализацией потенциальных возможностей ресурсов в процессах ( 1.2) и в ходе деятельности

Примечание: Примерами потерь качества являются утрата
удовлетворенности потребителя ( 1.9) ,
потеря возможности дополнительно увеличить стоимость потребителю ,
организации ( 1.7) или обществу, а
также расточительное использование ресурсов и материалов.

4.4 модель для обеспечения качества

стандартизированный или
избранный набор требований системы качества ( 3.6) , объединенных с целью удовлетворения
потребностей качества ( 3.5)
в данной ситуации

4.5 степень подтверждения

величина доказательства ,
обеспечивающая уверенность в том , что установленные требования выполняются

Примечания:

1 Степень
подтверждения может колебаться в пределах от заявления о наличии до
предоставления детальной документации и объективного доказательства ( 2.19) выполнения.

2 Величина
подтверждения зависит от таких критериев , как экономика ,
сложность ,
новизна ,
безопасность ( 2.8) и соображения
экологии.

4.6 оценка качества

систематическая проверка ,
насколько объект ( 1.1) способен
выполнять установленные требования

Примечания:

1 Оценка
качества может производиться с целью определения возможности поставщика ( 1.10) в области качества ( 2.1). В этом случае ,
в зависимости от конкретных условий , результат оценки
качества может быть использован в целях квалификации ( 2.13) , одобрения ,
регистрации или аккредитации.

2 С термином
«оценка качества» может использоваться дополнитель­ный определитель в
зависимости от области деятельности [например , процесс ( 1.2) ,
персонал ,
система ]
и времени (например , до контракта) оценки качества ,
такой ,
как «предконтрактная оценка качества процесса».

3 Общая оценка
качества поставщика ( 1.10) может
также включать оценку финансовых и технических ресурсов.

4 В английском
языке « quality evaluation»
(оценка качества) иногда называют « quality assessment» или « quality appraisal» или « quality survey» в конкретных
условиях.

4.7 надзор за качеством

непрерывное наблюдение и
проверка ( 2.17) состояния объекта ( 1.1) , а также анализ
протоколов ( 3.15) с целью
удостоверения того, что установленные требования выполняются

Примечания:

1 Надзор за
качеством может осуществляться потребителем ( 1.9) или от его имени.

2 Надзор за
качеством может включать управление наблюдением и проверкой ,
которое может предотвратить износ или ухудшение качества объекта, [например ,
процесса ( 1.2) ] со временем.

3 Слово « continuous» («непрерывный»)
может обозначать постоянный или часто повторяемый.

4. Во
французском языке, деятельность по надзору за качеством , осуществляемая
в рамках определенного задания , может быть названа « inspection» («контролем»).

4.8 точка задержки

пункт, определенный в
соответствующем документе , за пределами которого деятельность не должна
продолжаться без санкции на то определенной организации ( 1.7) или полномочного органа (лица)

Примечание: Санкция на продолжение деятельности за пределами
точки задержки обычно дается в письменной форме , но также может быть
получена и через уполномоченную компьютерную систему.

4.9 проверка качества

систематический и
независимый анализ , позволяющий определить соответствие
деятельности и результатов качества ( 2.1)
запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их
пригодность поставленным целям

Примечания:

1 Проверка
качества (аудит) применяется в основном (но не только) к системе качества ( 3.6) или ее элементам ,
таким ,
как процессы ( 1.2) ,
продукция ( 1.4) или услуги ( 1.5). Подобные аудиты часто называют
«проверкой (аудитом) системы качества» , «проверкой (аудитом)
качества процесса» , «проверкой (аудитом) качества продукции ,
«проверкой (аудитом) качества услуги».

2 Проверки
качества проводятся лицами, которые не несут непосредственной ответственности
за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом
проверяемых участков.

3 Одной из
целей проверки качества является оценка необходимости проведения улучшающих или
корректирующих действий ( 4.14).
Следует проводить разграничение между аудитом и деятельностью по надзору за
качеством ( 4.7) или
контролю ( 2.15) ,
осуществляемой с целью управления процессом или приемки продукции.

4 Проверки
качества (аудиты) могут проводиться для удовлетворения внутренних или внешних
потребностей.

4.10 наблюдение в ходе проверки качества

констатация факта ,
сделанная в ходе проверки качества ( 4.9) и основанная на объективном
доказательстве ( 2.19)

4.11 эксперт-аудитор по качеству

специалист, имеющий
квалификацию ( 2.14) для
проведения проверки качества ( 4.9)

Примечание: Эксперт-аудитор, по качеству , назначенный
для руководства проверкой качества , называется «главным экспертом-аудитором по
качеству».

4.12 проверяемая организация

организация ( 1.7) , где проводится проверка

4.13 предупреждающее
действие

действие, предпринятое для
устранения причин потенциального несоответствия ( 2.10) , дефекта ( 2.11) или другой нежелательной ситуации
с тем ,
чтобы предотвратить их возникновение

Примечание: Эти предупреждающие действия могут повлечь за собой
изменения как в методиках ( 1.3) ,
так и в системах с целью достижения улучшения качества ( 3.8) на всех этапах петли качества ( 4.1).

4.14 корректирующее действие

действие ,
предпринятое для устранения причин существующего несоответствия ( 2.10) , дефекта ( 2.11) или другой нежелательной ситуации
с тем ,
чтобы предотвратить их повторное возникновение

Примечания:

1 Эти
корректирующие действия могут повлечь за собой изменения как в методиках ( 1.3) , так и в системах с
целью достижения улучшения качества ( 3.8) на всех этапах петли качества ( 4.1).

2 Существует
различие между «коррекцией» и «корректирующим действием»:

— термин
«коррекция» имеет отношение к ремонту ( 4.18) ,
переделке ( 4.19) или регулировке и
относится к устранению имеющегося несоответствия ( 4.15);

— термин «корректирующее действие» относится к устранению причин
несоответствия.

4.15 устранение несоответствия

действие ,
предпринимаемое в отношении имеющегося несоответст­вующего объекта ( 1.1) с целью устранения несоответствия ( 2.10)

Примечание: Это действие может быть предпринято в форме ,
например ,
такой коррекции ,
как ремонт ( 4.18) или переделка ( 4.19) , перевода в более
низкую категорию ,
превращения в лом ,
разрешения на отклонение ( 4.17) от требований и внесения
поправки в документ или требование .

4.16 разрешение на производство с
отступлениями

разрешение на отступление

письменное разрешение на
несоблюдение исходных установленных требований для продукции ( 1.4) до ее изготовления

Примечание: Разрешение на производство с отступлениями
применяется для ограниченного количества продукции или периода времени, а также
ограничивается сферой использования.

4.17 разрешение на
отклонение

письменное разрешение на
использование или выпуск продукции ( 1.4) ,
которая не соответствует установленным требованиям

Примечание: Разрешение на отклонение распространяется на партию продукции,
которая имеет конкретные несоответствующие характеристики в пределах
определенных отклонений , на ограниченный период времени или на
ограниченное количество.

4.18 ремонт

действие ,
предпринятое в отношении несоответствующей продукции ( 1.4) с тем , чтобы она
удовлетворяла заданным эксплуатационным требованиям , хотя может не
соответствовать установленным требованиям

Примечания:

1 Ремонт
является одним из видов устранения несоответствующей продукции.

2 Ремонт
включает действие, по исправлению , предпринятое для восстановления с целью
использования однажды соответствовавшей, но сейчас не соответствующей продукции ,
т.е. является частью технического обслуживания и ремонта.

4.19 переделка

действие, предпринятое в
отношении несоответствующей продукции ( 1.4)
с тем ,
чтобы она удовлетворяла исходным установленным требованиям.

Примечание: Переделка является одним из видов устранения
несоответствующей продукции.

Приложение А

(информативное)

Библиография

ISO 3534-1:1993, Statistics —
Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistic terms
.

ISO 3534-2:1993, Statistics —
Vocabulary and general symbols — Part 2: Statistical quality control
.

ISO 3534-3:1985, StatisticsVocabulary and general symbols — Part 3:
Design of experiments.

Руководство ИСО/МЭК 2:1991 ,
Общие термины и их определения в области
стандартизации и смежных видов деятельности
.

МЭК 50(191):1990 ,
Международный электротехнический словарь
— Часть 191: Надежность и качество услуги
.

ISO 9000:1987, Quality management
and quality assurance standards — Guidelines for selection and use
.

ISO 9000-1:1994 1, Quality
management and quality assurance standards — Part 1: Guidelines for selection
and use
.

ISO 9000-2:1993, Quality
management and quality assurance standards — Part 2: Generic guidelines for the
application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003.

ISO 9000-3:1991, Quality
management and quality assurance standards — Part 3: Guidelines for the
application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software
.

ISO 9000-4:1993, , Quality
management and quality assurance standards — Part 4: Guide to dependability
programme management.

ISO 9000-4:1994 2, Quality
systems — Model for quality assurance in design, development, production,
installation and servicing
.

ISO 9002:1994 3, Quality
systems — Model for quality assurance in production, installation and servicing
.

ISO 9003:1994 4, Quality
systems — Model for quality assurance in final inspection and test.

ISO 9004:1987, Quality management
and quality system elements — Guidelines.

ISO 9004-1:1994 5, Quality
management and quality system elements — Part 1: Guidelines.

ISO 9004-2:1991, Quality
management and quality system elements — Part 2: Guidelines for services.

ISO 9004-3:1993, Quality
management and quality system elements — Part 3: Guidelines for processed
materials.

ISO 9004-4:1993, Quality
management and quality system elements — Part 4: Guidelines for quality
improvement.

ISO 10011-1:1990, Guidelines for
auditing quality systems — Part 1: Auditing.

ISO 10011-2:1991, Guidelines for
auditing quality systems — Part 2: Qualification criteria for quality systems
auditors.

ISO 10011-3:1991, Guidelines for
auditing quality systems — Part 3: Management of audit programmes.

ISO 10011-1:1992, Quality
assurance requirements for measuring equipment — Part 1: Metrological
confirmation system for measuring equipment.

___________________-

1 Будет опубликован.
(Пересмотр ИСО 9000-1987)

2 Будет опубликован.
(Пересмотр ИСО 9001-1987)

3 Будет опубликован.
(Пересмотр ИСО 9002-1987)

4 Будет опубликован.
(Пересмотр ИСО 9003-1987)

5 Будет опубликован.
(Пересмотр ИСО 9004-1987)

Алфавитный указатель

А

административное управление
качеством 3.2

анализ контракта 3.10

анализ проекта 3.11

анализ со стороны
руководства 3.9

аудит качества 4.9

аудит качества услуги 4.9

уадит качества продукции 4.9

аудит качества процесса 4.9

аудит системы качества 4.9

Б

безопасность 2.8

В

взаимозаменяемость 2.7

всеобщее качество 3.7

всеобщее руководство
качеством 3.7

всеобщее управление
качеством 3.7

вторая сторона 1.11

Г

главный эксперт-аудитор по
качеству 4.11

градация

Д

действие ,
коректирующее 4.14

действие ,
предупреждающее 4.13

дефект 2.11

доказательство ,
объективное 2.19

З

затраты ,
связанные с качеством 4.2

К

качество 2.1

качество ,
аудит 4.9

качество в масштабах
компании ,
управление 3.7

качество ,
всеобщее 3.7

качество ,
всеобщее руководство 3.7

качество ,
главный эксперт-аудитор 4.11

качество ,
модель для обеспечения 4.4

качество ,
надзор за 4.7

качество ,
обеспечение 3.5

качество ,
общее руководство 3.2

качество ,
оценка 4.6

качество ,
петля 4.1

качество ,
планирование 3.3

качество ,
политика в области 3.1

качество ,
потери 4.3

качество ,
проверка 4.9

качество ,
программа 3.13

качество продукции ,
ответственность за 2.12

качество продукции ,
проверка (аудит) 4.9

качество процесса ,
проверка (аудит) 4.9

качество ,
руководство 3.12

качество ,
руководство по обеспечению 3.12

качество ,
система 3.6

качество ,
спираль 4.1

качество ,
требования к 2.3

качество ,
улучшение 3.8

качество ,
управление 3.4

качество услуги ,
проверка (аудит) 4.9

качество ,
эксперт-аудитор 4.11

квалификация 2.13

квалификация ,
процесс 2.13

квалифицирован 2.14

класс 2.2

контракт ,
анализ 3.10

контроль 2.15

коректирующее действие 4.14

коррекция 4.14

М

методика 1.3

модель для обеспечения
качества 4.4

наблюдение в ходе проверки
качества 4.10

Н

надежность 2.5

надзор за качеством 4.7

несоответствие 2.10

несоответствие ,
устранение 4.15

О

обеспечение качества 3.5

обеспечение качества ,
модель для 4.4

обеспечение качества ,
руководство 3.12

общее руководство качеством 3.2

общество ,
требования 2.4

объект 1.1

объективное доказательство 2.19

организация 1.7

организационная структура 1.8

ответственность за качество
продукции 2.12

отклонение ,
разрешение на 4.17

отступление ,
разрешение на 4.16

оценка качества 4.6

П

первая сторона 1.12

переделка 4.19

петля качества 4.1

планирование качества 3.3

подрядчик 1.12

подтверждение ,
степень 4.5

покупатель 1.11

политика в области качества 3.1

поставщик 1.10

потери качества 4.3

потребитель 1.9

предоставление услуги 1.6

предупреждающее действие 4.13

придание законной силы 2.18

проверено 2.17

проверка 2.17

проверка качества 4.9

проверка качества продукции 4.9

проверка качества процесса 4.9

проверка качества услуги 4.9

проверка системы качества 4.9

проверка качества ,
наблюдение в ходе 4.10

проверяемая организщация 4.12

программа качества 3.13

продукция 1.4

проект ,
анализ 3.11

производство с отступлениями ,
разрешение на 4.16

прослеживаемость 3.16

протокол 3.15

процесс 1.2

процесс квалификации 2.13

Р

разрешение на отклонение 4.17

разрешение на отступление 4.16

разрешение на производство с
отступлениями 4.16

ремонт 4.18

руководство качеством ,
всеобщее 3.7

руководство качеством ,
общее 3.2

руководство по
административному управлению качеством 3.12

руководство по качеству 3.12

руководство по обеспечению
качества 3.12

С

самоконтроль 2.16

система качества 3.6

совместимость 2.6

соответствие 2.9

сорт 2.2

спираль качества 4.1

степень подтверждения 4.5

сторона ,
вторая 1.11

сторона ,
первая 1.12

структура ,
организационная 1.8

субподрядчик 1.13

субпоставщик 1.13

Т

технические условия 3.14

точка задержки 4.8

требования к качеству 2.3

требования общества 2.4

У

улучшение качества 3.8

управление качеством 3.4

управление качеством в
масштабах компании 3.7

управление качеством ,
всеобщее 3.7

услуга 1.5

услуга ,
предоставление 1.6

устранение несоответствия 4.15

утверждение 2.18

утверждено 2.18

Э

эксперт-аудитор по качеству 4.11

эксперт-аудитор по качеству ,
главный 4.11

Дмитрий Могилко

Бизнес-архитектор

Эксперт-консультант ВЭШ СПГЭУ

Асессор по модели EFQM

Партнёр ГК «Современные технологии управления» (г. Санкт-Петербург)

В статье представлен обзор функций и необходимых компетенций для управления качеством, а также авторская модель процесса управления качеством и структура паспорта аудита качества на основе требований и рекомендаций стандартов.

Одним из важнейших экономических параметров, определяющих рыночную стратегию позиционирования продукции, является отношение «цена/качество». При этом, нижняя граница цены реализации продукции обусловлена его себестоимостью и может быть определена на основе функционально-стоимостного анализа, рассмотренного автором в статье [1]. Для оценки параметра «качество» в данной статье рассматривается подход на основе «управления качеством».

Эволюция развития подхода от управления качеством продукции — до всеобщего управления качеством деятельности организации предполагает создание и обеспечение результативного функционирования системы качества, включающей необходимые организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы [2].

Общие требования к созданию системы менеджмента качества (СМК) описаны в стандарте [3], а рекомендации по ее развитию (для достижения устойчивого успеха деятельности) — в стандарте [4]. В соответствии с [5] СМК может быть определена как совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик и целей, а также процессов для достижения целей в области качества. Формализованная СМК создает основу для планирования, выполнения, мониторинга и улучшения деятельности по менеджменту качества.

Объектами управления качеством являются продукция и процессы, которые в [6] представлены следующей группировкой (рис. 1):

Рис. 1. Группы процессов СМК

Стандарты [3, 7] содержат требования и пояснения по их применению относительно следующих процессов СМК:

  1. Процессы жизненного цикла продукции (группа основных процессов):

    • определение требований к продукции и услугам (пункт 8.2 стандарта);
    • проектирование и разработка продукции и услуг (п.8.3);
    • управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками (п.8.4);
    • производство продукции и предоставление услуг (п.8.5);
    • верификация выпуска продукции и услуг (п.8.6);
    • управление несоответствующими результатами процессов (п.8.7).
  2. Менеджмент ресурсов (группа процессов ресурсного обеспечения):

    • определение и обеспечение наличия человеческих ресурсов (п.7.1.2);
    • определение, создание и поддержка инфраструктуры (п.7.1.3);
    • определение, создание и поддержка среды для функционирования процессов (п.7.1.4);
    • определение и предоставление ресурсов для мониторинга и измерения качества процессов, продукции и услуг (п.7.1.5);
    • определение, поддержка и предоставление знаний для функционирования процессов и достижения соответствия продукции и услуг (п.7.1.6);
    • определение и обеспечение необходимой компетентности (п.7.2);
    • обеспечение осведомленности персонала в области качества (п.7.3);
    • создание, актуализация и управление документированной информацией (п.7.5).
  3. Ответственность руководства (группа процессов управления):

    • определение области применения СМК и границ охватываемой деятельности (п.4.3);
    • определение процессов СМК и применение документированной информации для обеспечения их функционирования (п.4.4);
    • определение функций, полномочий и ответственности высшего руководства в отношении результативности СМК (п.5.1);
    • разработка и реализация Политики в области качества (п.5.2);
    • определение функций, полномочий и ответственности персонала организации (п.5.3);
    • планирование действий в отношении рисков и возможностей (п.6.1);
    • определение целей в области качества и планирование их достижений (п.6.2);
    • планирование изменений СМК с учетом факторов среды организации (п.6.3);
    • определение порядка внутреннего и внешнего обмена информацией (п.7.4);
    • планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг (п.8.1).
  4. Измерение, анализ и улучшение (группа процессов информационно-аналитического обеспечения управления и развития):

    • определение, мониторинг и анализ факторов внешней и внутренней среды организации (п.4.1);
    • определение, мониторинг и анализ потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (п.4.2);
    • мониторинг, измерение, анализ и оценка результатов деятельности (п.9.1);
    • внутренний аудит качества (п.9.2);
    • анализ СМК со стороны руководства (п.9.3);
    • определение возможностей для улучшения деятельности и результативности СМК (п.10.1);
    • устранение несоответствий и корректирующие действия (п.10.2);
    • постоянное улучшение деятельности (п.10.3).

В требованиях к СМК [3] явным образом не описаны действия, осуществляемые в рамках процесса управления качеством, поэтому для их определения целесообразно использовать следующие понятия [5]:

  • планирование качества — действия по установлению целей в области качества и определению необходимых процессов и ресурсов для достижения этих целей;
  • обеспечение качества — действия, направленные на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;
  • контроль качества — действия, направленные на выполнение требований к качеству;
  • улучшение качества — действия, направленные на повышение способности выполнить требования к качеству.

Операционная структура процесса «Управление качеством на предприятии» представленная в универсальном классификаторе процессов для различных отраслей американского центра производительности и качества (APQC), включает следующие операции:

  1. Создание требований к качеству:
    • определение характеристик, критичных к качеству;
    • определение профилактических мер обеспечения качества;
    • проверка соответствия плану качества;
    • проверка возможностей обеспечения соответствия требованиям;
    • завершение плана качества.
  2. Оценка соблюдения требований:
    • проверка соответствия плану качества;
    • оценка результатов испытаний.
  3. Управление несоответствиями:
    • оценка потенциального воздействия;
    • определение немедленных мер;
    • определение причин;
    • устранение или принятие превентивных мер;
    • закрытие несоответствия.
  4. Внедрение и поддержка системы управления качеством на предприятии:
    • определение стратегии управления качеством;
    • планирование и развёртывание специализированного программного обеспечения для системы управления качеством (сфера действия, цели и задачи);
    • определение ключевых процессов системы управления качеством, органов управления и показателей;
    • разработка и документирование регламентов, процедур, стандартов и показателей управления качеством;
    • оценка производительности системы управления качеством;
    • создание окружения и компетенций для улучшения системы управления качеством.

В стандарте [8] представлено текстовое формализованное описание процесса управления качеством, включающее следующие параметры:

  • цель: соответствие продуктов, услуги и реализации процесса управления качеством организационным и проектным целям управления качеством и достижение удовлетворенности заказчика;
  • выход: определяются и реализуются организационные цели управления качеством, политика и процедуры; устанавливаются критерии и методы оценки качества; предоставляются ресурсы и информация для поддержки функционирования и контроля действий по обеспечению гарантии качества проекта; собираются и реализуются результаты оценки гарантии качества; улучшаются политика управления качеством и процедуры, основанные на проектных и организационных результатах;
  • действия и задачи: планируйте управление качеством; оценивайте управление качеством; выполняйте корректирующие и упреждающие действия по управлению качеством.

В стандарте [9] дополнительно к указанным параметрам приведены рабочие продукты (входы и выходы) процесса «Менеджмент качества».

С учетом представленных выше сведений автором предлагается следующее графическое представление IDEF0-модели процесса «Управление качеством» (рис. 2), при этом в стандарте [4] отмечается, что деятельность по улучшению может осуществляться в различных формах — от постоянных незначительных (локальных) улучшений до существенных улучшений (в масштабах всей организации). С учетом указанной возможности этап «Улучшение качества» представлен операцией «Устранение несоответствий» в составе процесса «Управление качеством» и отдельной операцией «Инициация улучшений» в составе группы процессов СМК «Измерение, анализ и улучшение».

Рис. 2. IDEF0-модель процесса управления качеством

В составе операции «Контроль качества» представленной модели для оценки результативности и уровня зрелости СМК осуществляются внутренний аудит и самооценка соответственно. При этом проведение аудита является требованием стандарта [3] и представляет собой систематический, независимый и документированный процесс получения и оценивания объективных свидетельств на соответствие критериям (требованиям) [5]. По результатам аудитов оценивается соответствие СМК [3]:

  • собственным требованиям организации к СМК;
  • требованиям стандарта ИСО 9001;
  • результативности ее внедрения и функционирования.

Также внутренние аудиты также могут быть нацелены [4] на:

  • выявление лучших практик (которые могут рассматриваться организацией для применения в других областях);
  • возможностей для улучшения.

Объектами аудита являются [10]:

  • ожидания и результаты функционирования процессов и продукции;
  • затраты на качество, результативное и эффективное использование ресурсов;
  • результативное и эффективное внедрение процессов, возможности процессов и деятельность по улучшению;
  • результативное и эффективное применение статистических методов и информационных технологий;
  • адекватность и точность измерения деятельности;
  • отношения с заинтересованными сторонами.

Методами (сбора свидетельств) аудита являются [11]:

  • опрос (проведения интервью, заполнения проверочных листов и вопросников);
  • анализ документов;
  • наблюдение за деятельностью.

Для отражения взаимосвязей объектов и деятельности в рамках аудита качества автором предлагается их представление в виде семантической сети (рис. 3).

Рис. 3. Модель взаимосвязей основных элементов аудита качеств

Процесс аудита качества предъявляет определенные требования к компетенциям, которые включают личные качества и способность применять знания и навыки, приобретенные посредством обучения, производственного опыта, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения аудита [12].

Аудитор должен [13]:

  • иметь широкий кругозор;
  • быть выдержанным и обладать твердостью воли;
  • обладать логическим мышлением и aнaлитическим складом ума;
  • обладать способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения главной перспективы, а также понимать роль отдельных подразделений в организации в целом.

Аудиторы должны обладать знаниями и навыками в таких областях, как [12]:

  • принципы, процедуры и методы аудита;
  • система менеджмента и ссылочные документы;
  • специфика организационной деятельности;
  • законодательные, контрактные и другие требования, применяемые к проверяемой организации;
  • специальные знания в области дисциплины менеджмента, относящиеся к конкретной отрасли;
  • принципы, методы и технические приемы управления рисками, относящиеся к дисциплине менеджмента.

Аудиторы должны проявлять профессиональное отношение и личные качества во время проведения аудита, включающие [12]:

  • этичность — честность, правдивость, искренность и благоразумие;
  • открытость и непредубежденность — желание и готовность воспринимать альтернативные идеи или точки зрения;
  • дипломатичность — тактичность при обращении с людьми;
  • наблюдательность — активное наблюдение за окружающей обстановкой и видами деятельности;
  • восприимчивость — осведомленность и способность к пониманию ситуаций;
  • универсальность — возможность быстро адаптироваться к различным ситуациям;
  • упорство — настойчивость, направленность на достижение целей;
  • решительность — своевременное принятие решений на основе логических соображений и анализа;
  • самостоятельность — умение действовать и выполнять свои функции независимо, результативно взаимодействуя с другими;
  • принципиальность — готовность действовать ответственно и этично даже в тех случаях, когда эти действия могут не встречать одобрения или приводить к разногласиям или конфронтации;
  • готовность к самосовершенствованию — обучение в процессе работы, стремление к достижению наилучших результатов при проведении аудитов;
  • высокая культура поведения — соблюдение и уважительное отношение к культурным ценностям проверяемой организации;
  • умение сотрудничать и работать с людьми — результативное взаимодействие с другими, включая членов группы по аудиту и персонал проверяемой организации.

С целью развития компетентности участников процесса аудита качества автором предлагается параметрическая модель в форме Паспорта аудита (таблица 1), содержащая требования и рекомендации стандартов в области аудита качества.

Таблица 1. Основные параметры «Паспорта аудита»

Параметр Требования и рекомендации
1 Цели аудита

В основу каждого отдельного аудита должны быть положены документированные цели, область применения и критерии. Они должны определяться лицом, отвечающим за управление программой аудита, и согласовываться с общими целями этой программы [12].

Цели аудита включают в себя определение того, что должно быть сделано при его проведении, а также следующее:

  • определение степени соответствия проверяемой системы менеджмента или ее составных частей критериям аудита;
  • определение степени соответствия видов деятельности, процессов и продукции требованиям и процедурам системы менеджмента;
  • оценку способности системы менеджмента обеспечивать соответствие законодательным и контрактным требованиям, а также другим требованиям, которые организация обязана выполнять;
  • идентификацию областей потенциального улучшения системы менеджмента;
  • обращение с конфиденциальной информацией, включая степень ее раскрытия [12].
2 Область (объекты) аудита

Область каждого аудита должна согласовываться с программой аудита и его целями. Она включает в себя такие факторы, как структурные подразделения, подлежащие аудиту, их месторасположение, проверяемые виды деятельности и процессы, а также продолжительность и сроки аудита [12].

Объектами рассмотрения при внутреннем аудите являются:

  • результативное и эффективное внедрение процессов;
  • возможности постоянного улучшения;
  • возможности процессов;
  • результативное и эффективное применение статистических методов;
  • использование информационных технологий;
  • анализ данных о затратах на качество;
  • результативное и эффективное использование ресурсов;
  • ожидания и результаты функционирования процессов и продукции;
  • адекватность и точность измерения деятельности;
  • деятельность по улучшению;
  • отношения с заинтересованными сторонами [10].
3 Критерии аудита (нормативная база)

Критерии аудита используются в виде основы для сравнения, по которой определяют соответствие, и могут включать в себя применяемые политики, цели, процедуры, стандарты, законодательные требования, требования системы менеджмента, контрактные требования или своды правил, регулирующих деятельность в конкретном секторе или других запланированных мероприятий [12].

Требования к качеству — выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, позволяющий осуществить их реализацию и проверку. Заданные количественные требования к характеристикам включают, например, номинальные значения, относительные значения, предельные отклонения и допуски [14].

4 Чек-лист (вопросы) аудита

Чек-лист системы менеджмента бережливого производства является рабочим инструментом аудитора. В чек-листе приводится следующая информация:

  • дата проведения аудита или самооценки;
  • участники оценки;
  • правила присвоения баллов;
  • проверяемые требования;
  • статус выполнения требований;
  • присваиваемые баллы;
  • комментарии к выставленным баллам.

Выполнение требований подтверждается документированной информацией [15].
Оценка соответствия СМК требованиям должна проводиться на основе процессного аудита, направленного в первую очередь на проверку процессов организации. Базой для проведения процессного аудита должна быть модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, включающая процессы из следующих четырех основных областей:

  • ответственность руководства;
  • менеджмент ресурсов;
  • жизненный цикл продукции;
  • измерение, анализ и улучшение.

Аудиторы должны применять разработанные специально для проверяемой области вопросники (чек-листы) [16].

5 Группа по аудиту (состав комиссии)

Лицу, ответственному за управление программой аудита, следует назначить членов группы по аудиту, включая руководителя группы и любых технических экспертов, требуемых для проведения конкретного аудита. Группа по аудиту должна формироваться с учетом компетентности, необходимой для достижения целей конкретного аудита, в рамках установленной для этого аудита области применения [12].

При определении численности и состава группы по аудиту для конкретного аудита необходимо учитывать следующие факторы:

  • общую компетентность группы по аудиту, требуемую для достижения целей, соответствующую области и критериям аудита;
  • сложность аудита, если он комбинированный или совместный;
  • выбранные методы аудита;
  • законодательные и другие требования, такие как требования контрактов, которые организация принимает на себя;
  • необходимость обеспечения независимости группы по аудиту от проверяемых видов деятельности и отсутствия конфликта интересов;
  • возможности членов группы по аудиту эффективно взаимодействовать с представителями проверяемой организации и работать совместно;
  • язык аудита и понимание специфических социальных и культурных ценностей проверяемой организации (с учетом собственного опыта аудиторов или при поддержке технического эксперта) [12].

Руководитель группы аудита в ходе консультаций с членами группы должен обозначить и распределить ответственность между каждым из них за аудит конкретных процессов, работ, функциональных подразделений или участков производственной деятельности [12].

6 План аудита

План аудита должен включать в себя или содержать ссылки на:

  • цели аудита;
  • область аудита, включая идентификацию организационных и функциональных подразделений и процессов, которые будут проверяться;
  • критерии аудита и ссылочные документы;
  • места проведения аудита, даты, ожидаемое время и продолжительность намеченных мероприятий по аудиту, включая совещания с руководством проверяемой организации, а также другие совещания;
  • используемые при проведении аудита методы, включая объем или степень выборочного контроля, необходимого для получения достаточных свидетельств аудита, и проект программы выборочного контроля, если она применяется;
  • роли и обязанности членов группы аудита, а также сопровождающих лиц и наблюдателей;
  • распределение соответствующих ресурсов по критически важным местам проведения аудита [12].

Форма плана аудита системы менеджмента качества включает:

  • цель и область аудита;
  • нормативную базу аудита;
  • сроки проведения аудита;
  • состав комиссии;
  • объекты аудита;
  • требования конфиденциальности [17].
7 Заинтересованные стороны аудита

Целью предварительного совещания являются:

  • подтверждение согласия всех сторон (например, проверяемой организации, группы аудита) относительно плана аудита;
  • представление членов группы аудита;
  • обеспечение уверенности в том, что все запланированные в рамках аудита мероприятия могут быть выполнены.

Предварительное совещание должно проходить под руководством руководителя группы аудита, в обязанности которого входит:

  • представить участников, включая наблюдателей и сопровождающих лиц, и объяснить их роль в аудите;
  • подтвердить цели, область и критерии аудита;
  • подтвердить с проверяемой организацией план аудита и другие необходимые условия, связанные с ним, такие как дата и время заключительного совещания, любые промежуточные совещания группы аудита и руководства проверяемой организации и все дальнейшие изменения;
  • ознакомить участников с методами, которые будут использоваться при проведении аудита, включая информирование проверяемой организации о том, что свидетельства аудита будут основаны на выборках доступных данных;
  • представить методы по управлению рисками, связанными с аудитом, которые могут возникать в организации вследствие присутствия на местах членов группы аудита;
  • подтвердить официальные каналы связи между группой аудита и проверяемой организацией;
  • подтвердить язык, используемый при аудите;
  • подтвердить, что во время аудита проверяемая организация будет информироваться о ходе его проведения;
  • подтвердить, что необходимые группе аудита ресурсы и средства будут доступны;
  • подтвердить обеспечение конфиденциальности и информационной безопасности;
  • подтвердить обеспечение безопасности работы и ознакомление участников с соответствующими процедурами по обеспечению безопасности, в том числе в случае возникновения чрезвычайной ситуации для группы аудита;
  • ознакомить участников с методом регистрации и составления отчетов о выявленных при проведении аудита фактах, включая их классификацию и любое ранжирование;
  • проинформировать участников об условиях, при которых аудит может быть прекращен;
  • проинформировать участников о заключительном совещании;
  • проинформировать участников о том, каким образом следует обращаться с теми фактами, которые могут быть выявлены во время аудита;
  • проинформировать участников о любой системе обратной связи с проверяемой организацией по рассмотрению выводов или заключений по результатам аудита, включая жалобы или апелляции [12].
8 Документация аудита

Необходимо проанализировать документацию соответствующей системы менеджмента проверяемой организации, с тем чтобы:

  • собрать информацию для подготовки мероприятий аудита и подходящие рабочие документы, например относящиеся к процессам, должностным обязанностям;
  • осуществить обзор документации системы для выявления возможных пробелов.
    Документация должна включать в себя, насколько это применимо, документы и записи системы менеджмента, а также отчеты о предыдущих аудитах [12].

Члены группы по аудиту должны собирать и анализировать информацию, относящуюся к зоне их ответственности, и осуществлять подготовку рабочих документов надлежащим образом для фиксации и протоколирования свидетельств аудита. Такие рабочие документы могут включать в себя:

  • контрольные листы;
  • планы выборок для аудита;
  • формы для регистрации данных, таких как подтверждающие свидетельства, выводы аудита и протоколы совещаний [12].

Во время проведения аудита информация, относящаяся к целям аудита, области и критериям аудита, включая информацию, касающуюся взаимодействия между подразделениями, деятельности и процессов, должна быть собрана путем необходимых выборок и верифицирована. В качестве свидетельства аудита следует принимать только ту информацию, которая может быть верифицирована. Свидетельства аудита должны быть зарегистрированы [12].

9 Заключение по результатам аудита

Заключения аудита могут содержать информацию, касающуюся:

  • степени соответствия критериям аудита и основательности системы менеджмента, включая эффективность системы менеджмента в достижении заявленных целей;
  • эффективности внедрения, поддержания и улучшения системы менеджмента;
  • возможностей процесса анализа со стороны руководства для обеспечения постоянной пригодности системы менеджмента, ее адекватности, эффективности и улучшения;
  • достижения целей аудита, степени охвата области аудита и выполнения критериев аудита;
  • корневых причин выявленных фактов (наблюдений), если это предусмотрено планом аудита [12].

Руководитель группы аудита несет ответственность за подготовку и содержание отчета об аудите. Отчет должен содержать полные, точные, четко сформулированные и понятные записи по аудиту и, в соответствии с процедурами аудита, должен включать в себя или содержать ссылку на:

  • цели аудита;
  • область аудита, в частности, идентификацию проверенных организационных и функциональных подразделений или процессов и охватываемый период времени;
  • идентификацию заказчика аудита;
  • идентификацию членов группы аудита и представителей проверяемой организации, принимавших участие в проведении аудита;
  • даты и места проведения аудита;
  • критерии аудита;
  • выводы аудита;
  • заключения по результатам аудита;
  • заявление о степени соответствия критериям аудита [12].
10 Действия по результатам аудита

Заключения по результатам аудита могут в зависимости от целей аудита указывать на необходимость выполнения корректирующих и предупреждающих действий или действий по улучшению. Такие действия, как правило, разрабатываются и выполняются проверяемой организацией в согласованные временные сроки. При необходимости, проверяемой организации следует информировать лицо, ответственное за управление программой аудита, и группу аудиторов о состоянии выполнения этих действий. Выполнение и результативность этих действий должны быть верифицированы. Такая верификация может быть частью последующего аудита [12].

11 Приложение: Выводы (несоответствия) аудита

Для получения выводов свидетельства аудита должны быть сопоставлены и оценены относительно критериев аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита. Несоответствия и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть записаны. Несоответствия могут быть классифицированы (ранжированы) следующим образом [12]:

  • значительное несоответствие (категория 1) — несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение запросов потребителей и/или обязательных требований к продукции [17];
  • малозначительное несоответствие (категория 2) — отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению запросов потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования системы менеджмента качества [17];
  • уведомление — свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия [17].

Форма регистрации несоответствий включает:

  • номер акта;
  • дату;
  • номер несоответствия;
  • категорию несоответствия;
  • наименование проверяемого подразделения;
  • номер пункта ГОСТ Р ИСО 9001;
  • номер пункта и обозначение документа СМК организации;
  • описание несоответствия;
  • планируемые корректирующие действия;
  • срок выполнения;
  • оценку комиссией результативности корректирующих действий [17].

В таблице 1 представлен набор основных параметров аудита, однако для конкретных случаев этот перечень может быть модифицирован (исходя из потребностей заинтересованных сторон, среды организации и уровня компетентности участников).

Процесс подготовки, проведения и анализа результатов аудита может быть реализован посредством информационных технологий в системе бизнес-моделирования «Business Studio», для этих целей в системе на вкладке «СМК» применяются соответствующие справочники (рис. 4).

Рис. 4. Справочники раздела «СМК» системы «Business Studio»

Для заполненной карточки аудита (рис. 5) может быть сформирован типовой отчет «Отчет о результатах аудита» (рис. 6).

Рис. 5. Карточка аудита

Рис. 6. Отчет о результатах аудита

Также средствами «Business Studio» может быть реализован предложенный автором «Паспорт аудита» как документ системы (рис. 7), при этом:

  • названия параметров аудита заносятся в поле «Раздел» атрибутов документа;
  • содержание (значение) параметров аудита заносится в поле «Комментарий» атрибутов документа.

Рис. 7. Карточка документа «Паспорт аудита»

Требования к параметрам аудита заносятся в поле «Комментарий» раздела атрибутов объекта (рис. 8).

Рис. 8. Карточка раздела документа

Использование справочника «Разделы атрибутов объектов» является удобным — в результате однократного заполнения сведений (и последующего их пополнения) можно многократно (автоматически) их выводить в отчеты для различных Паспортов аудита.

Для унификацированного представления содержания (шаблона) документа «Паспорт аудита» можно использовать стандартные возможности системы «Business Studio» по настройке и формированию пользовательских отчетов [18] (рис. 9).

Рис. 9. Шаблон пользовательского отчета «Паспорт аудита»

В результате применения пользовательского отчета будет получен документ «Паспорт аудита» в унифицированной форме (рис. 10).

Рис. 10. Отчет «Паспорт аудита»

Для получения сводных данных по проведенным (зарегистрированным в системе «Business Studio») аудитам целесообразно воспользоваться средствами OLE-автоматизации, при этом автоматически построенный Excel-отчет включает следующие разделы:

  1. Лист «Аудиты» представляет собой хронологический реестр и содержит следующие сведения (рис. 11):
    • название аудита;
    • дата (фактического начала) аудита;
    • проверяемое подразделение;
    • заключение по свидетельствам аудита;
    • объект аудита;
    • требования стандарта (критерии аудита);
    • финиш (фактическая дата) выполнения мероприятия (устранения несоответствия);
    • срок (планововая дата) выполнения мероприятия (устранения несоответствия);
    • ответственный сотрудник за выполнение мероприятия (устранения несоответствия);
    • мероприятие (содержание задачи) по устранению соответствующего несоответствия.
  2. Рис. 11. Лист «Аудиты» отчета по аудитам

  3. Лист «Несоответствия» представляет собой группировку аудитов по видам несоответствий и содержит следующие сведения (рис. 12):

    • требование стандарта (критерий аудита);
    • проверяемое подразделение (с группировкой по виду несоответствия);
    • дата (фактического начала) аудита;
    • объект аудита;
    • несоответствие (описание);
    • финиш (фактическая дата) выполнения мероприятия (устранения несоответствия);
    • срок (планововая дата) выполнения мероприятия (устранения несоответствия);
    • ответственный сотрудник за выполнение мероприятия (устранения несоответствия);
    • мероприятие (содержание задачи) по устранению несоответствия.
  4. Рис. 12. Лист «Несоответствия» отчета по аудитам

  5. Лист «Паспорта» представляет собой реестр паспортов аудитов и содержит следующие сведения (рис. 13):

    • номер раздела (нормативно-справочного) документа;
    • содержание раздела (нормативно-справочного) документа;
    • наименование раздела (нормативно-справочного) документа и ссылка на описание (стандарт).
  6. Рис. 13. Лист «Паспорта» отчета по аудитам

  7. Лист «ГОСТы» представляет собой библиотеку требований стандартов и содержит следующие сведения (рис. 14):

    • тип документа;
    • документ (название стандарта, требования которого используются в качестве критериев аудитов);
    • раздел (наименование);
    • содержание (требований и рекомендаций раздела стандарта);
    • свидетельство (вид документа, являющегося свидетельством выполнения требований стандарта).
  8. Рис. 14. Лист «ГОСТы» отчета по аудитам

Для удобства навигации отчет содержит необходимые автоматические межстраничные ссылки.

Предложенные автором модель процесса «Управление качеством» и структура Паспорта аудита, содержащая требования и рекомендации стандартов по СМК, позволят определить и поддерживать необходимые компетенции участников процесса (аудита качества) и других заинтересованных сторон. Применение системы «Business Studio» позволит осуществлять регулярную деятельность по анализу и предупреждению несоответствий, поддержанию и развитию требуемых компетенции аудиторов качества, а также осуществлять регулярный мониторинг и оценку результативности выполнения мероприятий по устранению несоответствий и улучшению СМК.

Для того чтобы получить подробную инструкцию для самостоятельной разработки пользовательского отчета «Паспорт аудита» в системе бизнес-моделирования «Business Studio», необходимо заполнить форму обратной связи на сайте автора [19].

Источники информации:

  1. Могилко Д.Ю. «Функционально-стоимостной анализ бизнес-процессов». — «Менеджмент качества», Издательский дом «Гребенников». — № 2, 2019, с.90–102.
  2. ИСО 9004-1-94: «Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания».
  3. ГОСТ Р ИСО 9001–2015: «Системы менеджмента качества. Требования».
  4. ГОСТ Р ИСО 9004–2019: «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации».
  5. ГОСТ Р ИСО 9000–2015: «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
  6. ГОСТ ISO 9001–2011: «Системы менеджмента качества. Требования».
  7. ГОСТ Р 57189–2016: «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015».
  8. ГОСТ Р 57193–2016: «Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем».
  9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-5-2016: «Информационые технологии. Оценка процессов. Образец модели оценки процессов жизненного цикла программного обеспечения».
  10. ИСО 9004–2000: «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
  11. ГОСТ Р ИСО 10011-1-93: «Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка».
  12. ГОСТ Р ИСО 19011–2012: «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
  13. ГОСТ Р ИСО 10011-2-93: «Руководящие указания по проверке систем качества. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов».
  14. ИСО 8402–1994: «Управление качеством и обеспечение качества — Словарь».
  15. ГОСТ Р 56406–2015: «Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента».
  16. ГОСТ Р 51814.7–2005: «Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества».
  17. ГОСТ Р 40.003–2008: «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2008».
  18. Система бизнес-моделирования «Business Studio». «Создание пользовательских отчетов».
  19. https://bpmstart.bitrix24.site/.

Опубликовано по материалам:
Журнал «Менеджмент качества», 02/2020.

Май 2020 г.

Рекомендуемые материалы по тематике

Пример Руководства по качеству ИСО

Руководство по качеству ИСО

ИСО — Важен сертификат или результат?

Должностные инструкции СМК ИСО

Что Включает В Себя Система Менеджмента Качества Простыми Словами
Что такое система менеджмента качества? — Говоря простыми словами, систему менеджмента качества можно описать как совокупность управленческих процессов, основанных на изучении лучших практик и направленных на постоянное совершенствование организации в отношении качества.

Что включает в себя система менеджмента качества?

Структура СМК — СМК состоит из следующих элементов: организация; процессы; документы; ресурсы. В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

  • Процесс — это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы».
  • Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов.
  • Важное значение для СМК имеет понятие процедуры.
  • Процедура — это установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов). С другой стороны — это документ, описывающий правила выполнения процесса. Документ — информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе. Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества.

Что входит в систему менеджмента?

Что такое система менеджмента — Система менеджмента – это целостный комплекс управленческих действий, которые взаимосвязаны, регулярно выполняемы и позволяющие внедрять долгосрочные стратегии компании с максимальной прибылью за счёт обеспечения конкурентоспособности продукции и предприятия в целом.

В чем заключается главная задача системы менеджмента качества?

Системы менеджмента качества: основы, проблемы, решения Стоит начать с утверждения, что любая организация имеет систему менеджмента, представляющую собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности, существующих в ее рамках, процессов деятельности, трудовых, материальных и финансовых ресурсов и т.д. Все эти составляющие объединены и взаимодействуют между собой для достижения целей организации. Таким образом, система менеджмента является средством достижения целей, сформулированных руководством компании. Однако не любая система является эффективной, способной оправдать ожидания заинтересованных сторон. Эффективная система позволяет добиться достижения поставленных целей при оптимальных затратах и в заданные временные интервалы. Такая система подразумевает, как правило, строго упорядоченную, регламентированную 1 в оптимальном объеме деятельность, которая должна быть понятной как для менеджеров, так и для рядовых сотрудников. Наиболее известными представителями систем менеджмента, требования к которым закреплены в международных стандартах ISO, является системы менеджмента качества (СМК). Международная организация по стандартизации (International Organisation of Standartization) — ISO (от греческого слова isos — равный) является неправительственной организацией и имеет консультативный статус ООН. Главной целью ISO является развитие стандартизации и родственных направлений деятельности во всем мире, гармонизация интересов производителей и потребителей, а также развитие международной координации по объединению промышленных стандартов. Основным направлением деятельности ISO является разработка и публикация международных стандартов в различных сферах деятельности, признаваемых во всем мире. Сегодня насчитывается более 12 000 международных стандартов, охватывающих практически все виды экономической деятельности. Среди этих документов особое место занимают стандарты ISO серии 9000 2, определяющие требования к системам менеджмента качества. Не к качеству продукции или услуг, а именно к тому, как организована и функционирует система менеджмента. В национальной системе сертификации (ГОСТ Р) стандарты, входящие в серию 9000, именуются ГОСТ Р ИСО 9000:2001, ГОСТ Р ИСО 9001:2001, ГОСТ Р ИСО 9004:2001. Они созданы и практически полностью соответствуют своим аналогам, изданным ISO. Эффективное, грамотное управление организацией, управление с точки зрения здравого смысла принципиально невозможно без обеспечения качества выпускаемой продукции. Поэтому стандарты ISO серии 9000 представляют собой общепризнанный вариант требований, предъявляемых к менеджменту организации. В то же время стандарты ISO налагают на систему управления ряд специфических требований, которые обусловлены, прежде всего, необходимостью проводить ее независимую оценку — сертификацию. Важность стандартов ISO серии 9000 заключается в определении единообразных требований к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Стандарты имеют своей целью оказать помощь организации продемонстрировать свою способность поставлять продукцию (услуги), отвечающую требованиям потребителей, а также достигать целей повышения удовлетворенности потребителей посредством эффективного управления системой менеджмента, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителей при участии всех подразделений организации, всего персонала. Следует отметить, что первым принципом менеджмента качества, сформулированным в стандарте ISO 9000, является ориентация на потребителя: организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания> Система менеджмента организации может включать различные подсистемы менеджмента, например: систему менеджмента качества (СМК), систему финансового менеджмента, систему менеджмента охраны окружающей среды. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда, безопасностью и т.д. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с СМК в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности организации. Международный стандарт ISO 9000 определяет СМК как систему менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству. СМК призвана так организовать деятельность предприятия, чтобы гарантировано обеспечивать качество продукции или услуг предприятия и это качество на ожидания потребителей (заказчиков). При этом ее главная задача — не контролировать каждую единицу продукции, каждую операцию, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению несоответствий. СМК делает акцент на предупреждение проблем, подтверждая здравый смысл утверждения, что профилактика пожаров эффективнее пожаротушения. Система менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO должна иметь:

  • политику, в которой сформулированы ее цели и задачи, а также принципы их достижения;
  • соответствующую политике систему взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов ;
  • нормативную основу, соответствующую системе взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов, и представляющую собой совокупность непротиворечивых нормативных документов;
  • эффективный механизм реализации требований, регламентированных документами нормативной основы;
  • Персонал организации должен обладать знаниями политики, нормативной основы, механизма реализации ее требований, а также умениями применять эти знания на практике. Требования, обусловленные политикой и нормативной основой системы, должны уважаться и соблюдаться,

Что же может ожидать руководитель организации от СМК? Прежде всего, стоит отметить, что СМК не панацея, а всего лишь инструмент, средство, позволяющее достигнуть определенных успехов в бизнесе. Но такие успехи возможны только в том случае, если СМК будет по-настоящему эффективной. При этом случае организация получает следующие выгоды:

  • Высокую вероятность стабильного качества продукции;
  • Демонстрацию заказчику возможностей компании, создание благоприятного имиджа;
  • Заинтересованность поставщиков в долговременном сотрудничестве. (Реализация восьмого принципа менеджмента качества: взаимовыгодные отношения с поставщиками : организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности>;
  • Возможность конкурировать на равных с сертифицированными компаниями;
  • Сосредоточение деятельности персонала на достижении целей компании и ожиданиях клиентов;
  • Достижение и сохранение желаемого качества продукции и услуг;
  • Эффективная координация работ, повышение производительности, снижение затрат;
  • Устранение дублирования функций, оптимизация информационных потоков, повышение показателей результативности и эффективности бизнеса.
  • СМК, соответствующая требованиям ISO 9001:2000, является гарантом стабильности деятельности организации, а также того, что никакие форс-мажорные обстоятельства не повлияют на возможности организации предоставлять потребителям продукцию/услуги требуемого качества.
  • Разработка и внедрение СМК, как и любой инновационный процесс, может сопровождаться негативными моментами:
  • Необходимость расходов организации на разработку и внедрение СМК;
  • Появление дополнительного объема работ, и как следствие значительные временные затраты;
  • Возникновения риска ;
  • Увеличение бюрократии;
  • Сопротивление персонала изменениям.

Решение вышеуказанных проблем зависит во многом от того:

  • насколько серьезно настроены руководители и персонал компании на реализацию проекта по созданию и внедрению СМК;
  • обладают ли они специальными знаниями в области менеджмента качества;
  • имеют ли опыт ведения проектов.

Цели проекта по созданию и внедрению СМК могут отличаться. В одном случае руководство организацией ставит задачу создать формальную СМК с целью ее сертификации и получения документа (сертификата), свидетельствующего о соответствии СМК требованиям стандарта ISO 9001.

  1. При этом, создавая СМК, реализуется минимум требований стандарта, который будет положительно оценен сертифицирующим Органом.
  2. Часто, перед созданием такой СМК руководство организацией выбирает Орган по сертификации, исходя из глубины и объема требований Органа.
  3. В этом случае СМК делается, скорее, не под требования стандарта, а под требования аудиторов Органа.

Поэтому ждать пользы от такой системы не приходится — оказывается востребованной не СМК, а сертификат на нее. Если же целью проекта по созданию и внедрению СМК является получение действительно эффективной и результативной системы управления качеством, то эта работа ведется, на основе требований ISO 9004 с привлечением всего персонала, вовлечением руководителей и специалистов всех направлений.

  • В этом случае нет необходимости искать Орган по сертификации, так как эффективно работающая СМК имеет большие шансы на положительный исход сертификации.
  • Говоря о соотношении понятий и, то между ними нельзя ставить знак равенства.
  • СМК — это система, ISO 9001 — это стандарт, документ, формулирующий определенные требования к СМК.

И если СМК удовлетворяет требованиям стандарта и это признается независимым Органом по сертификации, то организация получает сертификат соответствия. С другой стороны, можно иметь эффективную, полезную СМК, но не иметь сертификата на нее, если в этом нет потребности.

  • При принятии решения о построении СМК возникает вопрос:,
  • Здесь нет однозначного ответа, но помочь справиться со многими вышеперечисленными проблемами гораздо легче при помощи консультантов.
  • Во-первых, создание и внедрение СМК — это проектная работа.
  • К сожалению, немногие организации имеют практический опыт осуществления проектов, тем более, что проект по СМК имеет достаточно специфических подходов и решений.

Во-вторых, международный стандарт ISO 9001 универсален. Применять его могут организации, не зависимо от уровня развития и сферы экономической деятельности, но, в следствии этого и к сожалению многих, стандарт является декларативным документом. Он говорит, что должно быть сделано, но о том, как это должно быть сделано — ни слова.

Вот на вопрос и помогут ответить консультанты, имеющие опыт, подкрепленный специальными технологиями. Стоимость услуг, предоставляемых консалтинговыми компаниями различна, но она соизмерима со стоимостью услуг по сертификации и как правило превышает её. В первую очередь она зависит от объема работ за который берутся консультанты, от того какими технологиями пользуются.

На рынке нет единого прайс-листа на оказание услуг по подготовке к сертификации, каждая консалтинговая фирма решает этот вопрос самостоятельно (и не афиширует это). Но в любом случае можно говорить о суммах, соизмеримых с одной или несколькими сотнями тысяч долларов.

  • О технологиях, применяемых при создании СМК, стоит поговорить несколько подробнее.
  • Стандарт ISO 9001 требует применения процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества (четвертый принцип менеджмента качества: процессный подход: желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом).

Речь идет об определении бизнес-процессов организации — создании их моделей, измерении эффективности процессов, анализе и совершенствовании процессов с точки зрения достижения бизнес-целей. Стандарт ISO 9000 дает следующее определение процесса — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Это краткое определение может быть расширено с целью конкретизации этого фундаментального понятия: процесс — это одна или более связанных между собой процедур или операций (функций), которые совместно реализуют некую бизнес-задачу или политическую цель предприятия, как правило, в рамках организационной структуры, описывающей функциональные роли и отношения.

Практически любая задача управления бизнес-процессами связана с пониманием того, как процессы устроены и как они работают, т.е. с необходимостью их описания (документирования). Документирование бизнес-процессов — это обязательный этап проекта по построению СМК.

При этом потребности Компании связаны не только с описанием процессов, но и с измерением их эффективности, а также с последующим анализом и совершенствованием. Далее мы будем использовать термин, Моделирование процессов — это документирование, анализ и совершенствование бизнес-процессов и их взаимосвязей, а так же их ресурсного окружения.

Как только модель процесса, отражающая его текущее состояние (модель ), получена, можно проверить, насколько процесс оптимален и рентабелен, насколько каждая выполняемая операция оправдывает затраты и какой доход приносит, насколько она является лишь бюрократической процедурой и просто отнимает время и деньги.

Начальным и важнейшим этапом построения СМК является формулирование ее целей. Процессы СМК должны строится на основе сформулированных, четко понимаемых целей бизнеса. При этом так же должны быть определены показатели степени достижения целей, информация о которых собирается в ходе выполнения процессов.

Для решения этой задачи мы рекомендуем использовать технологию сбалансированных показателей (Balanced Scorecard) 3 4, которая не является предметом данной статьи. Выше мы говорили о том, что надежды руководства организации и ее владельцев будут оправданы только в том случае, если СМК будет действительно эффективной и результативной.

Для однозначного понимания этих терминов стандарт ISO 9000:2000 определяет эффективность как связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами, тогда как результативность определяется степенью реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Для объективной оценки СМК необходимо разработать систему критериев, посредством использования которой руководство организацией может получить ответ на вопрос:,

Выше упомянутая методология Balanced Scorecard позволяет оценить не только результаты бизнеса и СМК в целом, но и оценить полноту реализации стратегии организации, сориентировать персонал на решение поставленных задач. Чтобы понять, как работает современное предприятие, необходимо понять не только бизнес-процессы, но также данные, системы, организационную структуру, цели бизнеса, продукты, ключевые показатели, риски, компетентность персонала и даже внешнюю среду и корпоративную культуру.

  1. Моделирование бизнеса — документирование, измерение эффективности, анализ и оптимизация работы предприятия или отдельных направлений его деятельности, его целей и задач, механизмов и ресурсов, используемых для их достижения, правовых ограничений и взаимоотношений со средой, в которой предприятие ведет свою деятельность.
  2. В идеале сначала должны быть определены цели и задачи бизнеса, затем разработаны процессы, которые позволяют достичь этих целей и ресурсное окружение, которое поддерживает эти процессы, в частности организационная структура
  3. Для чего всетаки нужны модели? Модели бизнеса:
  • вводят точность и методологичность;
  • обеспечивают единственное, последовательное представление о деятельности организации;
  • интегрируют процессы, ИТ- системы, организационную структуру, информацию, продукты, ресурсы;
  • позволяют увидеть и проанализировать взаимосвязи различных видов деятельности;
  • дают возможность осуществлять совершенствование деятельности, т.е. помогают реализовать на практике шестой принцип менеджмента качества постоянное улучшение: постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель>.

Даже в небольших компаниях существует большое число документов, форм и таблиц, которые показывают, как работает компания, описывают проекты и являются основой для прогнозов в отношении бизнеса. Эти тома документов и представляют собой модель бизнеса. Такой подход очень ограничен, потому что все документы и таблицы часто разрознены и независимы друг от друга, трудно найти какую-то связь между ними и показать их взаимодействие.

Они не могут создать истинную модель бизнеса, соответствующую приведенному ранее определению. Значит, вопрос не в том, нужно ли моделировать бизнес, а в том, как и в каком объеме это необходимо делать. Ответ на этот вопрос зависит от многих факторов: от сложности бизнеса, от требований нормативных документов по системам менеджмента, от степени планируемой автоматизации деятельности.

Невозможно оптимизировать деятельность предприятия под решение конкретных задач без понимания того, как оно работает. Невозможно иметь эффективные интерфейсы взаимодействия с другими предприятиями, если не понимать, что происходит на вашем собственном.

  1. Более того, невозможно выжить на стремительно изменяющемся рынке, если нет видения того, как должен развиваться бизнес и нет контроля над процессами и ресурсами.
  2. Это означает, каждому предприятию необходимо иметь бизнес-модель.
  3. Нужен ли специальный инструментарий для моделирования бизнеса? Наш ответ — безусловно нужен для компаний среднего и крупного бизнеса! В международных стандартах ничего не говорится о средствах моделирования.

Стандарты выше этих, они просто формулируют требования о том, что должно быть сделано. Механизм реализации и используемые при этом средства отдаются на откуп создателям СМК. Поэтому такие системы в принципе могут быть созданы без применения ИТ, однако весь вопрос в том, насколько они будут эффективны.

  • поддерживается использование единой общепринятой методологии описания деятельности;
  • повышается качество и точность при проектировании процессов;
  • создается единое хранилище (репозиторий) информации о деятельности предприятия;
  • появляется возможность применения различных инструментов анализа;
  • поддерживается многократное использование моделей для решения различных задач (оптимизация деятельности, построение СМК, внедрение системы управления предприятием);
  • создается возможности по проверке адекватности моделей и тестированию процессов;
  • создается стартовая точка для разработки и внедрения информационных систем или систем класса Workflow.

Самым большим достоинством инструмента является то, что он вносит дисциплину и строгость в проектирование процесса, а затем и во все аспекты моделирования и анализа бизнеса. Подобное преимущество может полностью изменить бизнес-культуру и управление процессами в компании. Еще одно важное требование стандарта ISO 9001 заключается в необходимости иметь управляемую нормативную основу СМК в виде совокупности взаимосвязанных и взаимодополняющих непротиворечивых нормативных документов разного уровня. Стандарт ISO 9000 определяет документ как информацию и соответствующий носитель, который может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них. Рассмотрим сначала аспекты, связанные с управлением документами. Одним из наиболее часто встречающих слов в стандарте ИСО 9001 являются слова, производные от слова :,, и т.д. Это объясняется тем, что принципиальным требованием к СМК является проведение её периодических проверок — самооценок, внешних и внутренних аудитов. Их проведение, возможно только если существует некий эталон, с которым можно сравнивать текущую деятельность и достигаемые результаты. В качестве такого эталона выступает документация СМК. документов СМК начинается с документально оформленного заявления о политике и целях в области качества. На его основе разрабатывается основной документ СМК -, Этот документ является квинтэссенцией системы, содержит основные положения, регламентирующие деятельность в рамках СМК и ссылки на документы следующего уровня — общесистемные документированные процедуры. Согласно стандарта ISO 9001 в организации должны быть разработаны шесть обязательных общесистемных процедур, описывающих управление документами, данными (записями), внутренним аудитом СМК и ее составных частей, несоответствующей продукцией, корректирующими и предупреждающими мероприятиями. Кроме обязательных общесистемных процедур нормативная основа может включать произвольное количество стандартов предприятия, регламентирующих отдельные аспекты деятельности СМК. Следующим слоем являются документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. К ним относятся рабочие методики, инструкции и технологические карты процессов. Разработка и актуализация этих документов станет более быстрой и эффективной при использовании инструментальной системы ARIS. Основание пирамиды составляют записи (данные), предоставляющие свидетельства соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Наличие объективных данных о деятельности СМК — требование седьмого принципа менеджмента качества: принятие решений, основанное на фактах: эффективные решения основываются на анализе данных и информации>. Организация эффективного использования персоналом большого числа документов нормативной основы СМК требует применения специальных технологий, например, систем управления документами. Наличие нормативной основы СМК еще не является гарантией ее эффективной работы. Необходимы механизмы реализации сформулированных в них требований. Все механизмы реализации требований СМК и осуществления процессов в рамках деятельности компании должны строиться на основе контура управления (цикла Деминга), включающего следующие фазы: планирование мероприятий, их выполнение, контроль полученных результатов и анализ этих результатов с целью корректировки существующих и выработки новых планов. Стандарт ISO 9001 требует, чтобы высшее руководство периодически проводило анализ деятельности организации в рамках системы менеджмента качества с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Здесь проявляется второй принцип менеджмента качества лидерство руководителя: руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации>. Важным моментом в создании эффективных механизмов реализации требований нормативной основы является четкая регламентация деятельности каждого сотрудника компании, определение и доведение до сведения всего персонала организации его ответственности и полномочий. Данное положение позволяет реализовать третий принцип менеджмента качества вовлечение работников: работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности>. Роль персонала в построении СМК, безусловно, является определяющей. В разделе 6.2 стандарта ISO 9001 сформулированы общие требования к персоналу:, Без уважения и соблюдения персоналом требований, обусловленных политикой и нормативной основой, построить эффективную СМК в принципе нельзя. Анализ требований стандартов ISO серии 9000 позволяет выделить две первоочередные задачи в отношении управления персоналом, решение которых позволит существенно повысить эффективность СМК:

    1. Определение и формализация требований к персоналу, например, посредством построения моделей компетенции должностей и/или бизнес-ролей. Компетентность — это способности и знания, приобретаемые или совершенствуемые посредством развивающих мероприятий (тренинги, инструктаж, самообразование и т.п.). Построенные модели компетенции позволяют:

    • Четко регламентировать перспективные требования к компетенции всего персонала компании, получив реестр компетенций. Сформулированный реестр содержит стратегически важную информацию, которая подвержена существенно меньшим изменениям во времени, нежели организационная структура, например. Очевидно, что данный реестр должен постоянно актуализироваться и пополняться;
    • Определить набор компетентностей, требуемый для выполнения каждого процесса. Тем самым устанавливается взаимосвязь между процессами организации и компетенцией ее сотрудников;
    • Установить причинно-следственные связи между стратегическими целями компании и требованиями к персоналу.

    В общем случае работы по построению моделей компетенции должна содержать следующие этапы:

    • Определение стратегических целей, например, путем использования методологии BSC;
    • Разработка процессов, поддерживающих достижение сформулированных целей, с использованием инструментария ARIS;
    • Формулирование требований к должностям и/или бизнес-ролям организационной структуры;
    • Определение компетенций, необходимых для выполнения сконструированных процессов в рамках спроектированной организационной структуры;
    • Разработка организационной структуры, поддерживающей выполнение процессов.

    2. Разработка систем мотивирования персонала. Одним из наиболее эффективных способов вовлечения персонала в работу СМК является разработка четкой системы его мотивирования, построенной на принципах управления по целям на базе методологии BSC.

Для каждого сотрудника или их однородных групп выделяются цели, в том числе и в области качества, определяются измерители степени достижения этих целей (ключевые показатели результативности — КПР), их целевые значения, а также разрабатывается механизм периодического мониторинга текущих значений КПР.

  • На приоритетов КПР разрабатывается схемы мотивирования каждого сотрудника (или их однородных групп).
  • В заключение несколько слов о конкретных шагах по созданию СМК в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001.
  • Во-первых, требуется четкое, если угодно выстраданное, решение руководства по созданию и внедрению СМК.

Например, издание приказа, которое является необходимым, но недостаточным условием. Высшее руководство должно продемонстрировать свою приверженность вопросам управления качеством с целью вовлечения всего персонала в работы по созданию СМК. Во-вторых, необходимо подготовить весь персонал организации путем обучения философии менеджмента качества, методам управления качеством, теории бизнес-процессов и инструментам моделирования деятельности.

Этот шаг касается как руководителей, так и исполнительского персонала. Стоит заметить, что обучение в рамках СМК должно носить непрерывный, целевой и всеобъемлющий характер. Распределение ответственности и полномочий в СМК является следующим, четвертым и весьма значимым шагом в ее разработке и внедрении.

Ответственность за эффективное функционирование СМК несет высшее должностное лицо в организации, например, генеральный директор, а за координацию работ по созданию и эффективному функционированию ответственность несет представитель высшего руководства (обычно один из заместителей генерального директора).

В-пятых, создание СМК требует формирования комплексной Программы, отражающей объем последовательных действий (в том числе и работы по описанию бизнес-процессов организации), ответственность, сроки и необходимые ресурсы. В частности, в рамках работ по данной Программе должны быть описаны и процессы по управлению финансовыми ресурсами.

Стандарт ISO 9001:2000 не содержит прямых указаний по управлению финансами. Однако, другой стандарт той же серии — ISO 9004 определяет, что менеджмент ресурсов включает деятельность по установлению потребностей в финансовых ресурсах и их источников. Например, контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий.6 Нельзя не согласиться с мнением многих специалистов в области менеджмента качества: система управления финансами является составной частью СМК.

Ни один из процессов системы не сможет быть эффективным, если он не будет обеспечен всеми необходимыми видами ресурсов, в том числе финансовыми точно в срок и в необходимом объеме. Шестым этапом является реализация плана построения СМК. Это наиболее длительный и соответственно дорогостоящий этап работ.

При их выполнении должен быть реализован ряд специфичных требований стандарта ISO 9001, например реализация механизма проведения внутренних аудитов качества (не путать с финансовым аудитом). Эти работы подразумевают планирование аудитов, распределение ответственности за их проведение, осуществление проверок, документирование результатов, анализ выявленных несоответствий, разработку корректирующих мероприятий и их выполнений, оценку эффективности и результативности всего процесса внутреннего аудита.

  • Многие специалисты считают не без оснований, что этот процесс необходимо запускать одним из первых, поскольку он позволяет реализовать принцип непрерывного улучшения, декларируемый стандартом.
  • И, наконец, когда СМК создана, разработан необходимый пакет нормативных документов, включая Руководство по качеству, процессы описаны, требования стандарта реализованы с учетом специфики конкретной организации, система должна отработать определенный период (седьмой этап), перед тем как ожидать от нее каких-то результатов.

Нет ни одной одинаковой СМК, как нет ни одной одинаковой организации, каждая система уникальна. Создание и внедрение СМК длительный и сложный процесс, который, обычно, длится около 1-1,5 лет. После это организация подает заявку в аккредитованный орган по сертификации.

  • Стоит отметить, что сертификация СМК (восьмой этап) на соответствие ISO 9001 носит добровольный характер.
  • То есть никто не может заставить Компанию сертифицировать свою СМК.
  • Другое дело, если организация зависит от своего потребителя, в этом случае она вынуждена заниматься сертификацией, в противном случае может потерять его.

В России сертификация СМК начинает носить добровольно-принудительный характер, когда предприятия, например ВПК, для того чтобы получить госзаказ должны предъявить в соответствующем ведомстве сертификат соответствия, да еще в Органах, признаваемых Министерством Обороны РФ.

  • А нужна ли сертифицированная СМК вообще? Безусловно, нужно говорить с точки зрения получения выгоды от сертификата и в первую очередь, конечно же, это имиджевые и финансовые выгоды.
  • Если компания является монополистом, то вряд ли кто-то сможет склонить руководство этой компании к сертификации СМК.
  • С другой стороны, если компания находится в условиях жесткой конкуренции, то здесь сертификат сможет дать некоторое преимущество перед компаниями, предоставляющими аналогичные услуги или продукцию.

Также необходим сертификат для предприятий, поставляющих свою продукцию за рубеж. В странах членах ЕС приняты Декларации, согласно которым предприятия-потребители считают импортера надежным поставщиком только в случае наличия у последнего сертификата СМК.

  1. Но самым интересным является тот факт, что котируется не любой сертификат.
  2. Ценность имеет сертификат соответствия, выданный признаваемым, авторитетным, нотифицированным Органом по сертификации.
  3. Существует несколько наднациональных, общепризнанных органов по сертификации СМК.
  4. Это Bureau Veritas Quality International (Англия) (www.bvqi.ru), BSI (British Standard Institute) Group (Англия) (https://www.bsi-global.com), Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (Англия) (www.lrqa.com), TUV-CERT (Германия) (www.tuv.com), Det Norske Veritas (Норвегия) (www.dnv.ru), SGS — Société Générale de Surveillance (Швейцария) (www.sgs.com), KEMA (Нидерланды) (www.kema.nl) и ряд других., В России национальной системой сертификации является система ГОСТ Р, созданная в рамках Государственного комитета по метрологии, стандартизации и сертификации (Госстандарт РФ).

В нее на добровольной основе входят российские органы по сертификации СМК, число которых довольно велико Информацию об зарегистрированных российских органах можно получить в Госстандарте РФ (www.gost.ru) В качестве примера можно назвать следующие органы: ВНИИС-СЕРТ-СК на базе Всероссийского НИИ сертификации (www.vniis.ru), Ростест (www.rostest.ru), НИИ экономики и информатики (www.interecoms.ru).

  • В России существуют и другие системы добровольной сертификации носящие отраслевую и ведомственную специфику, например Военный регистр.
  • Сертификация, вообще, процедура не из дешевых.
  • Стоимость самой процедуры зависит от многих факторов: от численности персонала, от наличия унифицированных технологических процессов, размеров предприятия, наличия филиалов, а самое главное от бренда Органа, который будет сертифицировать компанию.

Добровольная сертификация — это своего рода бизнес. А если сертификацию предполагается проводить силами зарубежного Органа, то стоимость этих услуг может отличаться от аналогичных услуг, предоставляемых национальными Органами по сертификации в несколько раз.

Аргумент здесь один: если потребитель нуждается в доказательствах состоятельности СМК организации, то документ о соответствии СМК требованиям международного стандарта ISO 9001:2000 (сертификат) просто необходим. Важным побудительным мотивом является выход российского предприятия на международный рынок.

В большинстве случаев продать за рубежом свои товары и услуги по адекватной цене без наличия сертификата соответствия просто невозможно. Успешно пройдя процедуру сертификации СМК и получив сертификат соответствия, не стоит обольщаться, что теперь все будет в порядке.

  1. Под регламентацией понимается установление, документирование и применение правил с целью упорядочения деятельности в определённой области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон.
  2. Серия состоит из трех стандартов версии 2000 года: ISO 9000 «СМК. Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Руководство по улучшению деятельности»
  3. Robert S. Kaplan, David P. Norton, The Balanced Scorecard: Translating Strategy into Action, Harvard Business School Publishing, 1996
  4. Robert S. Kaplan, David P. Norton. The Strategy-Focused Organization: How Balanced Scorecard Companies Thrive in the New Business Environment, Harvard Business School Publishing, 2000
  5. Каменнова М.С., Громов А.И., Ферапонтов М.М., Шматалюк А.Е. Моделирование бизнеса. Методология ARIS. — М.: Весть — Метатехнология, 2001
  6. ГОСТ Р ИСО 9004:2001 п.6.8 «Финансовые ресурсы»
  • Опубликовано в

Также на сайте: Читать подробнее: Системы менеджмента качества: основы, проблемы, решения

Как работает система менеджмента качества?

Принципы управления качеством — Система менеджмента качества ISO 9001 основана на семи принципах:

  1. Ориентация на клиента. Основной целью любой организации должно быть удовлетворение, превышение ожиданий потребителей, клиентов. Когда бизнес-процессы более эффективны, качество выше, больше клиентов могут быть удовлетворены продукцией.
  2. Развитие корпоративной культуры. Создание процветающей корпоративной культуры обеспечивает внутреннюю среду, позволяющую сотрудникам полностью реализовать свой потенциал, активно участвовать в достижении целей компании. Это мотивирует людей, которые могут значительно повысить свою производительность, лояльность.
  3. Вовлечение сотрудников. Это один из фундаментальных принципов. Руководство вовлекает персонал в создание и предоставление ценности, независимо от того, работают ли они полный рабочий день, неполный рабочий день, на аутсорсинге или внутри компании. Организация должна поощрять сотрудников к постоянному повышению их квалификации. Этот принцип также предполагает расширение прав, возможностей сотрудников, вовлечение их в процесс принятия решений, признание их достижений. Когда людей ценят, они работают на пределе своих возможностей, потому что это повышает как их уверенность, так и мотивацию.
  4. Процессный подход. Этот подход предполагает понимание того, что хорошо отложенные рабочие процессы приводят к повышению согласованности, ускорению деятельности, снижению затрат, количеству отходов, а также постоянному совершенствованию.
  5. Постоянное совершенствование. Бизнес должен уметь постоянно создавать новые процессы, адаптируясь к новым рыночным ситуациям.
  6. Принятие решений на основе фактических данных. Компании, принимающие решения на основе проверенных, проанализированных данных, лучше понимают рынок.
  7. Управление взаимоотношениями. Это создание взаимовыгодных отношений с поставщиками, розничными торговцами, управление процессом цепочки поставок, а также развитие отношений с контрагентами для устойчивого делового сотрудничества, успеха.

Каждый элемент системы менеджмента качества помогает достичь общих целей удовлетворения потребностей клиентов, организации.

В чем состоит содержание принципа СМК системный подход?

Основная идея цикла PDCA настолько проста, что, когда я впервые ее услышал, я понял ее сразу же. Теперь, спустя более чем десятилетие, я также мог бы понять ее в любой момент. (Брайен Л. Джойнер) Васильков Ю.В., ГОУ ДПО ЯрИПК, г. Ярославль Система менеджмента качества представляет собой достаточно сложную многоплановую и многоуровневую систему.

Создание такой системы невозможно без учета общих системных принципов, рассматриваемых в теории систем. Это касается не только самой системы, но и всех её подсистем, которые также являются системами, но более низкого уровня. К таким системам следует отнести систему процессов предприятия, систему документирования процессов, систему целеполагания, систему мотивации и подготовки персонала и пр.

Рассмотрим применение основных принципов теории систем к созданию системы менеджмента качества. Принципы управления системой Система как методологическое понятие имеет различные определения. В любом из них в той или иной форме участвует среда, в которой функционирует система и частью которой она сама является.

  • Для анализа деятельности системы и её взаимодействия со средой надо опираться на некоторое абстрагированное приближение — модель системы.
  • Для характеристики модели нужно ввести понятие ее состояния, а так как состояние меняется, то естественно говорить о движении (развитии, деятельности) системы как формы её существования.

Предполагая определенные задачи деятельности системы в интересах предприятия, следует определить цель движения и критерий как меру удовлетворения поставленных перед системой задач. Согласование движения с целью производится путем организации воздействий на систему, т.е.

  • Управления.
  • Рассмотрим одну из важнейших категорий теории систем — управление системой, которое мы будем рассматривать с позиции влияния его на развитие процессов на предприятии (на динамику изменений предприятия), отложив пока вопросы реализации управляющей структуры.
  • Определение управления рассматривается как обобщенное целенаправленное воздействие на объект, осуществляемое разнообразными способами -путем трансформации связей в системе, введением новых элементов, коррекцией алгоритмов, варьированием параметров.

Все эти меры в конечном итоге приводят к изменению зависимостей между входами и выходами процессов, определяющих реакцию системы на изменения свойств среды, объекта и самой системы управления. Назначением процесса управления является обеспечение решения задач, стоящих перед системой.

Последние фиксируются понятием «цель». Однако достижение цели не исчерпывает перечень требований к системе: предприятие будет только тогда удовлетворено, когда при этом будет также гарантировано соответствующее качество процессов, что измеряется назначенным им показателем. Итак, предприятие возлагает на систему управления в СМК задачу достижения цели с должным качеством протекающих в системе процессов.

Так как теория систем имеет дело с объектами самой различной физической природы, то и управление столь же разнообразно. Так, в политических и организационных системах роль управления играют изменение структуры организации, правовые нормы, возможность варьирования потоками информации, наконец, порядок выполнения работ и пр.

  • Спектр воздействий на финансовую систему определяется налогами и отчислениями, таможенными правилами, механизмом лицензий, правилами обращения с банками.
  • Функционирование системы подготовки персонала предприятия зависит от перечня специальностей работников, учебных планов и программ обучения, методов обучения, взаимодействий обучающей организации с персоналом предприятия.

Очевидно, что чем сложнее система, чем шире состав выполняемых ею функций, тем более разнообразные формы может принимать управление. Усложнение объекта, детальное отражение его свойств в модели влекут за собой усложнение управляющей им системы. Поэтому при создании СМК необходимо решать компромиссные задачи сложности, полноты системы и возможности и эффективности управления ею.

  • Действительно, развитость системы, большое число степеней ее свободы увеличивают диапазон возможных воздействий на неё, но лишь некоторые из них могут контролироваться целенаправленно.
  • Поэтому выбор точек контроля состояния и функционирования системы менеджмента качества очень важен и в значительной мере будет определять результативность и эффективность системы.

Несмотря на различия в конкретном представлении управления для любой закономерности построения управляемых систем, которые необходимо учитывать при реализации СМК. Базовым классификационным признаком построения систем управления, определяющим облик системы и ее потенциальные возможности, является способ организации управления.

  • Рассмотрим применение основных принципов управления для успешной реализации СМК.
  • Принцип разомкнутого (программного) управления.
  • В основе его лежит идея автономного воздействия на систему вне зависимости от условий ее работы.
  • Очевидно, что область его практического применения предполагает априорную достоверность знания состояния среды и системы на всем интервале функционирования.

Тогда можно предопределить требуемую реакцию системы на заранее рассчитанное воздействие, которое заранее программируется в виде функции независимого переменного. Этот принцип при составлении управляющей документации СМК может быть выражен следующей графической схемой. Блок-схема программного управления Из рисунка видно, что в случае отличия воздействия от предполагаемого немедленно последуют отклонения в характере изменения выходных параметров системы управления (или конкретного процесса, конкретного процессного шага), т.е.

Система оказывается незащищенной от возмущений. По этой причине подобный принцип можно использовать только при уверенности в достоверности сведений об условиях работы системы. Например, в организационных системах подобная уверенность имеет место при высокой исполнительской дисциплине, когда отданное распоряжение не нуждается в последующем контроле.

По этой причине иногда такое управление называют директивным. Несомненным достоинством подобной схемы является простота организации управления. Вполне очевидно, что программное управление выполняется только в рамках детерминированной системы, т.е. когда априорно все достоверно известно.

Такие условия оказываются чрезмерными для реальных задач, детерминизм слишком редко встречается в реальных системах управления предприятием. Априорность нашего знания чрезвычайно сомнительна как в отношении самой системы, так и в отношении среды и ее взаимодействия с более или менее определенным объектом — предприятием.

Достоверность априорных сведений тем меньше, чем сложнее система, а это соображение тоже не добавляет оптимизма процедуре синтеза. Рассмотренный подход к формированию управления в СМК может быть применен на самых простых процессах, которые не являются узким местом для предприятия.

По мере развития системы по такой схеме могут управляться всё большее число процессов, деятельность которых отлажена. Принцип разомкнутого управления с компенсацией возмущений. Содержание такого подхода состоит в стремлении ликвидировать отмеченную ограниченность предыдущей схемы: нерегулируемое воздействие на процесс, на систему в целом.

Возможность компенсации возмущений, а значит ликвидация недостоверности априорной информации, базируется на доступности измерениям воздействий (возмущений). На следующем рисунке показана блок-схема такого алгоритма. В блоках перед элементами анализа следует предусматривать контроль и анализ определенных возмущений. Принцип управления с компенсацией возмущений. Таким образом, данный принцип управления базируется на реализации предупреждающих мероприятий, поскольку управляющее воздействие будет оказано еще до наступления отклонения. Однако на практике далеко не всегда удается зафиксировать информацию о внешних возмущениях, не говоря уже о контроле отклонений параметров системы или неожиданных структурных изменениях.

  • В тех случаях, когда доступна информация о возмущениях, принцип их компенсации путем введения компенсирующего управления представляет практический интерес.
  • Принцип замкнутого управления (или управления с обратной связью),
  • Рассмотренные выше принципы относятся к классу разомкнутых контуров управления: величина управления не зависит от поведения объекта, а представляет функцию времени или возмущения.

Класс замкнутых контуров управления образуют системы с отрицательной обратной связью, т.е. воплощают базовый принцип кибернетики. В такого рода системах заранее программируется не входное воздействие, а требуемое состояние системы, т.е. следствие воздействий на объект, в том числе и управлений.

  • Следовательно, возможна ситуация, когда возмущение оказывает позитивное воздействие на динамику системы, если оно приближает состояние системы к желаемому.
  • Внедрение такого принципа достигается путем определения разности между требуемым состоянием и действительным, которая используется для реализации корректирующего управления, призванного свести к минимуму это рассогласование.

Тем самым обеспечивается приближение контролируемого состояния к заданному вне зависимости от причин, вызвавших появление разности, будь то возмущения различного происхождения или ошибки выполнения. Такое управление сказывается на времени выполнения деятельности, поскольку происходи возврат на предыдущий заданного и действительного конечного состояния процесса или его шага. Принцип управления с обратной связью На «пути обратной связи» возможны различные дополнительные действия или простой повтор уже выполненных, если последние были выполнены таким образом, что допустили отклонения. Рассмотренное управление реализует корректирующие управляющие воздействия, т.к.

  1. Решение о его реализации принимается только при условии, что несоответствие уже имеет место.
  2. Устранив его, нужно заботиться и об устранении его причин.
  3. Возможно применение и комбинированных схем управления, когда контролируются основные возмущения и ликвидируется их возможное влияние еще до его наступления, а остальные ликвидируются путем управления по обратной связи.

Очевидно, что при документировании системы менеджмента качества, особенно на начальном этапе её создания, следует применять последние две рассмотренные схемы управления, потому что в первую очередь создавать стандарты и процедуры управления следует для тех процессов, которые играют основную роль в обеспечении качества деятельности всего предприятия в целом.

При реализации предложенных схем управления остается еще один вопрос: в каких именно точках хода процесса осуществлять контроль состояния процесса и действующих возмущений? Очевидно, что чем чаще делать контроль, тем лучше может оказаться управление. Однако тем большими будут затраты на управление как в материальном, финансовом и временном отношении.Т.е.

могут появиться другие проблемы в управлении. А чем меньше будет точек контроля, тем менее стабильным может оказаться функционирование процесса. Поэтому задачу выбора точек контроля приходится решать компромиссно в каждом конкретном случае. При этом следует иметь в виду еще одно обстоятельство, связанное с контролем качества функционирования процесса или всей системы в целом.

  1. Качество процессов и всей системы в целом Система, будь она проектируемой или уже существующей, представляет некоторую объективную реальность, выраженную во входных сигналах, элементах, подсистемах и связях между ними.
  2. Функционирующая система обладает свойствами, носителями которых является данная реальность.

Но оценивать их может лишь надсистемная структура, только она обладает правом сказать, «что такое хорошо и что такое плохо». Это объясняется тем, что для вынесения суждения о системе надо выйти из нее, встать на позицию субъекта, поставившего задачу на создание системы для решения поставленных задач.

  • Таким образом, показатель качества системы или процесса есть мера субъективной оценки объективной действительности.
  • Оценка системы производится с двух принципиально различных точек зрения.
  • Обратимся к проблеме создания системы менеджмента качества, попытаемся сформировать систему показателей качества системы или отдельного процесса, удовлетворение которым обеспечило бы наличие у системы необходимых предприятию свойств.Т.е.

создаваемая система должна обладать определенными свойствами. В общем случае сформулировать требования к свойствам системы удобнее не непосредственно, а через введенную совокупность показателей. Разумеется, замена вербального описания конечным рядом показателей обедняет полноту представлений о системе, но дает в распоряжение управления удобную меру, пригодную для проведения сравнений действительности с желаемым, реального с идеальным.

Успех подобной конкретизации определяется содержательностью предлагаемого набора показателей, их адекватностью целям исследования. В научной литературе для оценок систем используют два термина: критерий и показатель. Критерий (греч. — средство суждения, мерило) несколько точнее отвечает смыслу меры для определения, классификации, оценки, а показатель имеет более широкое применение этого информативного параметра.

Определение качества системы или процесса с помощью механизма показателей (критериев) часто не является самоцелью. Показатели используются не только для того, чтобы установить удовлетворение системы предъявляемым требованиям, но и для ее улучшения. Последнее осуществляется путем достижения экстремальных (максимальных или минимальных) значений критерия. Схема процесса В общем случае для управляемой системы или процесса интерес представляют два показателя качества, фиксирующие куда приходит система или процесс в результате управления и как она попадает в это конечное состояние. Первый показатель описывает величину рассогласования состояния процесса в момент завершения процесса, второй — ход процесса.

На рисунке условно показан процесс, протекающий в определенных рамках, задаваемых нормативными документами, требованиями и пр. Задачей процесса является преобразование входов в выходы независимо от их конкретного содержательного значения. В общем случае идеальным было бы, например, управление, показанное пунктиром.

Но оно не может быть реализовано, т.к. траектория перехода из начального состояния в конечное выходит за допустимые границы. А она должна полностью лежать в заданных рамках процесса. Возможны другие траектории перехода: 1 и 2, являющиеся следствием управления.

  1. Очевидно, что будучи приемлемыми с точки зрения невыхода за допустимые рамки процесса, они будут разными.
  2. Например, по затратам времени и других ресурсов.
  3. Следовательно, важным является не только куда мы приходим в конце процесса, а также и как мы приходим.
  4. Со вторым показателем, отражающим это как, дело обстоит сложнее.

Его содержание составляет оценка процесса перехода из начального состояния в конечное. Интуитивно понятно, что качество первого управления, приведенного на рисунке, выше, нежели качество второго: первый процесс более гладкий, нет колебаний и, очевидно, требует меньших ресурсов.

Но задача состоит во введении показателей, которые бы позволили количественно выявить отмеченный факт. Обычно это некоторые интегральные показатели, которые накапливаются по мере выполнения процесса. Например, затраты на выполнение процесса, на управление процессом (особенно при многократных возвратах при управлении с обратной связью и плохом качестве выполнения функций).

При этом надо отметить, что такой оценке должны подвергаться лишь важнейшие составляющие состояния процесса, играющие существенную роль в управлении процессом или системы. Важным является вопрос: кому нужен этот показатель качества процесса? Конечное состояние процесса определяет удовлетворенность требований потребителя (клиента) и поэтому он в нем заинтересован.

Поэтому заинтересован в нем и руководитель и исполнители процесса. Но потребителю в общем случае неважно, какой ценой исполнители этот результат достигают, особенно если цена продукта для него уже определена. Этот интегральный показатель важен руководителю и исполнителям процесса и системы в целом для оценки его эффективности, для оценки возможности его улучшения.

Поэтому нужно организовывать сбор этой информации организаторам процесса таким образом, чтобы получать всю необходимую информацию. Кроме того, эта информация необходима для анализа процесса и выработки мер улучшения его для решения внутренних задач снижения себестоимости продукции, повышения производительности.

  1. Таким образом, две приведенные группы критериев позволяют составить о системе или процессе полное представление, описывая как их динамические свойства, так и характеризуя трудности реализации, затраты на реализацию.
  2. Каким же образом отразить в документах системы менеджмента качества необходимость получения информации для оценки процессов и для оценки всей системы в целом? Прежде всего заключительной деятельностью любого процесса должен быть анализ итогового показателя качества процесса, критерия его эффективности.

Он, как правило, должен вычисляться по характеристикам результата процесса, т.е. являться оценкой его результативности, и выбираться с учетом интересов следующего процесса, т.е. потребителя выхода процесса. Кроме того, должна регистрироваться та или иная информация, характеризующая ход процесса.

Для такой регистрации можно выбирать такие контрольные точки в системе и в процессе, в которых, во-первых, возможен контроль состояния или воздействия на процесс, во-вторых, состояние или воздействие отражает затраты на процесс или другие характеристики динамики процесса, способные накапливаться по ходу процесса с целью оценки его хода.

Прежде всего, в качестве таких контрольных точек следует обязательно выбирать точки анализа состояния процесса или наличия возмущения. Количество таких воздействий ответвлений от запланированного хода процесса может дать необходимую информацию о качестве управления процессом. Таким образом, на основании теории систем разработаны требования к структуре управления процессами и всей системой менеджмента качества в целом, а также к способам её реализации при разработке документации СМК. Семинар 25-27 октября 2004 г. НЕПРЕРЫВНОЕ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ МИСиС — МЕТАЛЛСЕРТИФИКАТ УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР ГОССТАНДАРТА РОССИИ,

Что определяют стандарты СМК?

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой) ГОСТ Р ИСО 9000-2015 ОКС 03.120.10

  • Дата введения 2015-11-01
  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика — ТЮФ», ЗАО «Центр «Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс», «АЕ Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала
  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015* «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (ISO 9000:2015 «Quality management systems — Fundamentals and vocabulary», IDT). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в, — Примечание изготовителя базы данных.

  1. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном
  2. 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
  3. 6 ИЗДАНИЕ (октябрь 2019 г.) с (ИУС N 10-2016)

Правила применения настоящего стандарта установлены в Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».

  1. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты».
  2. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru) Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.

  • Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей.
  • Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели.

Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.

В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены «Формулировка», описывающая принцип, «Обоснование», объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа.

В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации.

  • Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:
  • — организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;
  • — потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;
  • — организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок, и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;
  • — организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;
  • — организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;
  • — поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;
  • — разработчиками соответствующих стандартов.
  • Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.

Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса.

Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации. Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон. Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).

Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другое. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.

  1. Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.
  2. Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.
  3. Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.
  4. Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.
  5. Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.
  6. Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.
  7. Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.

Понимание среды организации — это процесс. В рамках этого процесса определяются факторы, которые влияют на намерение, цели и устойчивость организации. При этом учитываются такие внутренние факторы, как ценности, культура, знания и результаты деятельности организации.

В этом процессе учитываются также такие внешние факторы, как правовые, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия. Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели. Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя.

Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны. Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются.

  • Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:
  • — обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;
  • — проводить мониторинг процессов и результатов;
  • — определять и оценивать риски и возможности;
  • — предпринимать соответствующие действия.
  • Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.

2.2.5.2 Человеческие ресурсы Работники — важнейший ресурс организации. Результаты деятельности организации зависят от того, как люди ведут себя в рамках системы, в которой они работают. Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.2.2.5.3 Компетентность Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей.

  1. Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:
  2. — среды организации;
  3. — потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;
  4. — системы менеджмента качества.

2.3.1.1 Формулировка Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.2.3.1.2 Обоснование Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон.

  • К потенциальным основным преимуществам относятся:
  • — увеличение ценности для потребителей;
  • — повышение удовлетворенности потребителей;
  • — повышение лояльности потребителей;

Читать подробнее: ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой)

Сколько процессов СМК должно быть в организации?

Книга в подарок — Опубликована наша книга «Прорыв. Единственный путь развития бизнеса», Это бизнес-роман о производственном предприятии, столкнувшимся с «потолком» в своем развитии. Для прорыва в развитии руководству и персоналу приходится преодолеть собственные, выстраданные на опыте, но устаревшие убеждения.

Читателю предлагается пройти через этот прорыв вместе с героями. Вы увидите трудности такой трансформации, осознаете природу сопротивления изменениям и реальный путь к таким изменениям. Подпишись на наш Telegram-канал и получи книгу в подарок! Мы уже кратко говорили о процессах СМК в статье, посвященной разработке бизнес-процессов.

Напомним, что процессы СМК делятся на:

Основные процессы организации. Основной процесс организации — это совокупная последовательность действий по преобразованию требований внешнего потребителя (клиента), полученных на входе, в конечный продукт, имеющий ценность для внешнего потребителя, на выходе. Обычно, это такие процессы СМК как «Выпуск готовой продукции», «Обработка заказа», «Оказание услуг» и т.д. Например, для нашей компании одним из основных бизнес процессов СМК является «Выпуск рассылки электронного журнала «Управляй будущим».

Поддерживающие (вспомогательные) процессы. Вспомогательный процесс отличается от бизнес-процесса организации тем, что он преобразует ресурсы, полученные на входе в ресурсы, имеющие ценность только для внутреннего потребителя. Например, процесс СМК «Управление персоналом», «Обслуживание IT-структуры компании», «Управление оборудованием» и т.д. Управляющие (управленческие) процессы. Эти процессы служат целям постоянного улучшения организации. Например, процесс СМК «Планирование», «Анализ данных», «Внутренний аудит» и т.п. Понятно, что в СМК управляющие процессы совершенно необходимы, без них сама система менеджмента качества не может существовать.

Стандарт ISO 9001:2008 не регламентирует обязательное количество процессов СМК, Каждая организация самостоятельно определяет количество и состав процессов, исходя из особенностей своего бизнеса. Но если изначально было сформировано 10 процессов СМК, это не означает, что нельзя добавить еще 2 или 3 процесса, если в будущем возникнет такая необходимость. Каждый процесс СМК имеет:

свою определенную цель, подчиненную общей цели компании. Эта цель должна быть кратко сформулирована. владельца, который может управлять ресурсами и отвечает за исполнение процесса. Владелец процесса должен являть руководителем определенного уровня и иметь необходимые полномочия для обеспечения правильного функционирования процесса, независимо от того, в одном или нескольких структурных подразделениях компании этот процесс выполняется. входы. Это объекты (сырье, материалы, информация), которые должны быть преобразованы процессом СМК, выходы. Результат преобразования входов процессом СМК, ресурсы. Ресурсы — средства, с помощью которых входы процесса преобразуются в выходы. К ресурсам относится персонал, оборудование, помещения, электроэнергия и т.п. систему контроля качества и исправления ошибок. Это набор процедур, правил, инструкций, обеспечивающий правильное функционирование процесса СМК, согласно его цели. Кроме того, должен быть определен механизм определения возникновения ошибок, а также способы их устранения и предотвращения повторного появления в будущем. систему показателей и критериев оценки процесса. Каждый процесс СМК должен иметь такую систему, которая характеризует эффективность работы процесса.

Если показатели не выполняются (возникают несоответствия ), стандарт ISO 9001:2008 требует разработать корректирующие действия (КД) и предупреждающие действия (ПД). Заводится лист несоответствий, в котором разбираются причины несоответствия, предлагаются способы устранения этих причин (обратите внимание, устраняться должны именно причины, а не последствия), назначаются сроки исполнения и назначается ответственный.

достижение поставленных целей; удовлетворенность потребителей. Каждая претензия должна быть рассмотрена, разработаны КД и ПД. Иначе, компания рискует потерять клиента. постоянный мониторинг показателей процессов. Компания должна разрабатывать КД ко всем возможным отклонениям, возникающим в процессах СМК. Потому что, согласно закону Мерфи, если есть вероятность возникновения негативного события, оно обязательно произойдет. постоянный мониторинг внешней среды (законов, рынка и т.д.).

Ну и самое главное. В процесс поддержания и развития СМК обязательно должно быть вовлечен весь персонал компании — от высшего руководство или владельцев компании до рядового рабочего. И тогда ваша СМК обречена на успех!

Что является основной идеей стандарта ISO 9001?

ИСО 9001-2015 «Область применения» — В редакции ИСО 9001-2008 была предоставлена возможность игнорировать положения параграфа 7 и успешно пройти сертификацию ИСО 9001. При таком подходе, создатели стандарта руководствовались принципом: меньше требований — проще пройти сертификацию ИСО 9001.

  1. Основная идея — дать предприятиям возможность сэкономить на услугах аудитора.
  2. Ведь чем меньше нужно проверить, тем быстрее завершится проверка.
  3. При разработке ИСО 9001-2015 была добавлена возможность делать исключения из пункта 7.1.4.
  4. И параграфа 8.
  5. Такое решение было принято на основании опроса, который проводился среди предприятий, которые пользуются стандартом ИСО 9001.

Руководители опрошенных предприятий заявили, что возможность делать исключения из стандарта при его внедрении должна исчезнуть. Тем не менее, ее оставили и расширили.

Какие Исо отвечают за систему менеджмента качества?

ИСО — ISO 9001 — Системы менеджмента качества

Для чего нужна система менеджмента качества ИСО 9001?

Менеджмент качества на базе стандартов серии ISO 9000 Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п.3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

  • Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.
  • Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК – это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.
  • Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO ( International Organization for Standardization ) — Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO — развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 — серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК. Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

  • ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
  • ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
  • ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
  • ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия.

Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить. Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества: Ориентация на потребителя (заказчика).

Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации. Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества.

Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей. Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость. Процессный подход.

Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей Принятие решений на основе фактических данных.

  1. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.
  2. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия.
  3. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях.

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам. Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики.

  1. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.
  2. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

  1. Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001.
  2. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал.

Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг. Сертификация — предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

  1. Фирма «1С» обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
  2. Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO.
  3. Аккредитация — официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации.

Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия. В качестве органов по сертификации СМК фирмой «1С» одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации – и, Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс.

Что такое ISO какие задачи она ставит?

Вопрос: Что такое ISO? Аббревиатура ISO расшифровывается как International Organization for Standardization (Международная Организация по Стандартизации). Это организация, которая является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации.

В переводе с греческого слово «ΙΣΟΣ» (ИСОС) — «равный», вот почему на всех языках мира Международная Организация по Стандартизации имеет краткое название ISO (ИСО). Участниками ISO сегодня являются более 150 стран мира, каждая из которых представлена национальными организациями по стандартизации. За период существования организации было опубликовано более 17 тысяч международных стандартов в различных областях деятельности.

Начало было положено в период бурного подъема производства и, как следствие, мощного развития товарообмена между крупными индустриальными странами; внедрение стандартов приводило к удешевлению продукции, снижению затрат на производство, уменьшению отходов, повышению уровня совместимости продукции, произведенной в разных странах, упрощению ее использования и обслуживания.

Первые попытки международной стандартизации были предприняты в 1906г., когда была создана Международная электротехническая комиссия (МЭК) для унификации качества производимой продукции, которая была бы адаптирована к эксплуатации и признана потребителями различных странах мира. Данная международная стандартизация продукции явилась причиной создания в 1946 году международной федерации национальных ассоциаций по стандартизации, названной Международной Организацией по Стандартизации (ISO).

ISO была учреждена в Лондоне, где делегаты 25 стран приняли решение о возобновлении деятельности и создании организации, целью которой является обеспечение международной координации и унификации производственных стандартов. В настоящее время Центральный секретариат ISO располагается в Женеве (Швейцария).

Вопрос: Что такое стандарты ИСО? В 1987 году Международная Организация по Стандартизации выпустила серию норм по качеству, известных как серия ISO 9000, которые были разработаны для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента, способствующих формированию на предприятиях культуры высокого качества.

Сегодня серия ISO 9000 включает в себя: Стандарт ISO 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. Стандарт ISO 9001:2008 — международный стандарт «Системы менеджмента качества.

Требования». Это четвертая редакция стандарта ISO 9001:2008, которая была принята Международной Организацией по Стандартизации 14 ноября 2008г. Стандарт ISO 9001:2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества (системе управления предприятием), направленные на повышение удовлетворенности потребителей.

Внедрение стандарта предприятием обусловлено необходимостью продемонстрировать свою способность регулярно предоставлять продукцию (услугу), отвечающую требованиям потребителей и соответствующую всем нормативным требованиям. Важно отметить, что процедуре сертификации подлежит только стандарт ISO 9001:2008.

  1. Стандарт ISO 9004:2000 содержит рекомендации, касающиеся как результативности, так и эффективности системы менеджмента качества.
  2. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных лиц.
  3. Стандарт ISO 19011:2002 освещает методические указания по аудиту систем менеджмента качества и менеджмента окружающей среды.

Вопрос: Какова реальная польза от сертификации по стандарту ИСО 9001 для небольшого производства? Сертификат по ИСО 9001 будет полезен для экспорта продукции, для участия в тендерах, для облегчения процедуры сертификации продукции. Однако, в мире предприятия ставят целью не только получение сертификата, но и внедрение эффективной Системы Менеджмента Качества (СМК) по ISO 9001 и тем самым упорядочивают все свои операции (процессы), такие, как снабжение сырьем, складирование и хранение сырья, доставка готовой продукции, планирование производства и т.д.

  1. На самом деле, у любого предприятия, независимо от размера (даже если это просто магазинчик, или мини цех), имеется система менеджмента.
  2. Но, у небольших предприятий система работы не задокументирована, и возникает вопрос, насколько имеющаяся система управления качеством отличается от требований ИСО 9001.

Вопрос: Какова стоимость внедрения и сертификации по ИСО 9001? Стоимость консультационных услуг варьируется от трех до пятнадцати тысяч Евро для предприятий с численностью до 100 человек, и оплата осуществляется поэтапно в течение 8-12 месяцев. Цена зависит от того, как консалтинговая компания будет вас консультировать.

  1. Если она предоставит просто пакет документов как «консалтинг» — то это дешево, но по сути, консалтингом не является и вы не повысите эффективность своей системы менеджмента или вам придется внедрять ИСО самостоятельно.
  2. Поэтому при выборе консультантовн еобходимо ставить задачу не получения сертификата ИСО 9001, а создания или повышения результативности системы менеджмента, оптимизации процессов, реструктуризации, определения критериев процессов.

Если направить первых лиц и грамотных специалистов знающих всю работу предприятия на обучение ИСО 9001, то возможно внедрение ИСО 9001 без консультантов. Стоимость обучения может варьироваться от 700 до 3000 Евро в зависимости от количества обучаемых на курсах.

Стоимость сертификации в первую очередь зависит от численности персонала предприятия. Например при получении сертификата Германского органа по Сертификации TUV International Certification с обеспечением признания на всех континентах мира его стоимость будет от 2000 до 15 000 Евро для крупных предприятий с численностью более 10 000 человек.

Вопрос: Как в реальных деньгах измерить эффект от внедрения стандарта ИСО? Для этого необходимо оценивать насколько предприятие стало эффективнее работать в каждом процессе, либо в целом по предприятию. Если предприятие при одинаковом количестве персонала, том же оборудовании и технологии из года в год увеличивает объем производимой продукции и темпы экономического роста, то эфективность от общей системы менеджмента в реальных деньгах равна разнице между текущим и предыдущим годом.

  1. Если же вы хотите просчитать более точно, то ответ можно получить в работах одного из «гуру» в области качества — американского ученого А.Фейгенбаума, который разделил все затраты на «затраты на соответтсвие» (обеспечение качества) и «затраты на несоответствие» (исправление брака).
  2. К первым можно отнести обучение и подготовку персонала, контроль качества, сертификацию, обслуживание и калибровку оборудования, проведение планерок и програм развития, отбор поставщиком и пр.

Ко вторым относятся стоимость испорченных материалов, простой из-за поломок оборудования, простой из-за отсутствия сырья и материалов, замена неудовлетворительной продукции, юридические споры и выплату компенсаций и пр. Исходя из этого можно подсчитать, какое количество ресурсов необходимо затрачивать, чтобы не терять на исправление брака или еще раз вспомнить поговорку: лучше предупредить болезнь, чем лечить.

Вопрос: Стандарт ISO гарантирует только то, что бизнес-процессы организованы системно и правильно, но не гарантирует качество конечного продукта. Так ли это? Сказать, что ISO 9001 не влияет на качество – не совсем правильно. Качество продукции в первую очередь зависит от характеристик качества, заложенных в нормативных документах на продукцию (Тех.

Условия, СТП, ГОСТы, чертежи и т.д.). ISO 9001 упорядочивает работу всех процессов и соответственно позволит: • процессу снабжения вовремя доставить в необходимом количестве нужное сырье и материалы; • процессу хранения и складирования — правильно хранить сырье и готовую продукцию, с соблюдением необходимых температурных, временных и др.

Показателей; • процессу обслуживания и ремонта оборудования — обеспечивать работоспособность оборудования; • процессу планирования — скоординировать все отделы для своевременного выпуска продукции; • процессу управления персоналом — подбирать соответствующих сотрудников или обеспечивать повышение их квалификации и переподготовку и т.д.

Это все в целом влияет на стабильность качества продукции по нормативным документам — ГОСТам, чертежам, тех. условиям. Вопрос: На некоторых предприятиях отсутствует объективная и достоверная оценка процессов и не проводится анализ динамики и тенденций, который позволил бы наглядно продемонстрировать сильные и слабые стороны бизнеса, обозначить причины и дать предложения по улучшению.

Каким образом при отсутствии такой информации проводится сертификация и выдается сертификат? Насколько такой подход можно считать профессиональным? Поставленный вопрос затрагивает одно из самых главных требований ISO 9001, и, в связи с этим, хотелось бы отметить, что вряд ли в мире есть предприятие, на котором полностью отсутствует оценка процессов, динамики и тенденций.

Практически любое предприятие, даже без ISO 9001, отслеживает результаты процессов и бизнеса в целом по таким показателям, как объем продаж, объем производства, объем загрузки производственных мощностей, величина прибыльности/убыточности бизнеса, расход электроэнергии, газа, воды, численность персонала и многим другим, являющимся выходами различных процессов.

Но если предприятие будет определять больший спектр для измерения и анализа, то это позволит анализировать не конечные бизнес-результаты, а промежуточные результаты процессов, что позволит корректировать работу, не дожидаясь плохих бизнес-результатов, и улучшать всю деятельность. Для того чтобы данный механизм начал работать эффективнее, необходимо установить четкие и измеримые критерии для каждого процесса (нормативы процессов, индикаторы, KPI, КТУ и т.д.).

Почему именно «критерии процессов»? Нет критериев — нет «оценки процессов». Нет оценки хотя бы раз в месяц — нет «динамики» процессов. Нет динамики процессов — нет «тенденций» процессов. Нет тенденций — не видно, на что обращать внимание, и что анализировать, и, соответственно, нечего улучшать.

У большинства специалистов по ISO 9001, понятия «критерии процессов» стало появляться только в последние 2 года. Если понимание слабое, то, соответственно, слабы и рекомендации, получаемые предприятиями. А если еще и предприятие не очень заинтересовано в эффективной системе, то оно также формально определяет 1–2 критерия на процесс.

Соответственно, на предприятии все формально есть, в том числе сертификат. Однако ISO 9001 как международный стандарт, вобравший в себя опыт самых лучших компаний мира, имеет много других инструментов повышения эффективности менеджмента (внутренний аудит, создание стратегии и идеологии предприятия (политика и цели), 8 принципов менеджмента и т. д.).

Задача Органов по Сертификации в этой связи — из года в год направлять предприятия на повышение эффективности и результативности применения всех инструментов ISO 9001. Глобальная проблема повышения эффективности применения ISO 9001 также заключается в том, что до первых руководителей не могут или не доводят информацию о том, что Система Менеджмента Качества — это общая система, а не система одного ответственного сотрудника.

Основная ошибка такого подхода заключалась в том, что стандарт ISO 9001 (до конца 2008 года) требовал назначать любого «представителя руководства» по ISO 9001. А так как в ISO 9001 фигурирует термин «качество», то, как правило, ответственным за ISO 9001 назначали начальника лаборатории, начальника ОТК (отдела технического контроля) и т. п.

Как результат, стандарт ISO 9001 внедрялся и разъяснялся не на уровне общего управления, а в зависимости от того, насколько начальник лаборатории понимал, что такое управление всеми отделами и процессами. Вдобавок, ответственный за ISO не имел полномочий, о которых говорил стандарт. Теперь, с появлением ISO 9001 версии 2008, стандарт требует назначать ответственного за ISO 9001 руководителя из первой линейки руководящего состава, что приводит к лучшему пониманию системы управления.

Вопрос: Когда была опубликована новая версия стандарта? Новая версия стандарта ISO 9001:2008 была опубликована 14 ноября 2008 года. Вопрос: Где можно приобрести копии измененного стандарта? Стандарт можно скачать по ссылке: Стандарт ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества.

  • Требования» Вопрос: Каким образом будет проводится перевод существующих регистраций по ISO 9001 предприятий под новую версию стандарта? Период для перевода текущей регистрации по стандарту ISO 9001 под новую версию установлен до 31 декабря 2009 года.
  • Перевод будет осуществляться в рамках последующих периодических оценок/инспекционных визитов.

Вопрос: Изменится ли срок действия текущего сертификата? Нет, срок действия Вашего текущего сертификата останется прежним, поскольку изменения в стандарте не затрагивают и не влияют на цикл поддержания регистрации. Ре-сертификация будет проведена в соответствии с планом существующего трехгодичного цикла поддержания регистрации.

  • Вопрос: Появились ли дополнительные возможности для организаций, которые будут имплементировать изменения в СМК? Таких возможностей несколько: Организации получают более продуманные и проработанные инструменты интеграции систем менеджмента.
  • В стандарте появилась небольшая, но очень важная ссылка на «Риск».

Это явилось существенным шагом вперед, и дает возможность сконцентрироваться, прежде всего, на удовлетворении требований потребителей посредством управления системой менеджмента качества и учета факторов, влияющих на ее процессы и конечную цель. Вопрос: Что случиться, если перевод под новую версию стандарта не был осуществлен до 31 декабря 2009 года? Ответ: Сертификат считается действительным в течение 24 месяцев с даты публикации ISO 9001:2008 вплоть до 13 ноября 2010 года.

Кто управляет качеством?

Взаимодействие управления качеством с другими направлениями деятельности предприятия — Управление качеством в практической работе тесно соприкасается со всеми направлениями деятельности предприятия, которые обеспечивают или участвуют в создании продукции.

Руководители этих направлений выполняет свои функции по качеству, а все вместе они образуют субъект управления качеством, воздействующий на процесс создания продукции с целью обеспечения её качества. Поскольку управление качеством является одним из аспектов общего управления компанией, оно не может рассматриваться изолированно от науки управления (менеджмента), которая определяет общие закономерности управленческой деятельности.

Поэтому для организации эффективного управления качеством необходимо использовать положения и рекомендации менеджмента, которые могут применяться в управлении качеством, Это позволит:

  • получить общее представление об организациях (предприятиях) и факторах внутренней и внешней среды, то есть об условиях, в которых осуществляется управление качеством;
  • ознакомиться с сущностью управления и структурой управленческой деятельности на предприятии, чтобы уяснить роль и место управления качеством в управлении предприятием в целом;
  • применять в управлении качеством управленческие функции, а также подходы и методы их выполнения, накопленные в практике менеджмента.

В этом случае управление качеством получит в своё распоряжение научный фундамент и апробированные практические методы менеджмента, которые обеспечат солидную основу для организации и проведения профессиональной и эффективной работы по управлению качеством на предприятиях.

Какой системообразующий процесс должен быть включен в СМК?

Тест 2 — Вопрос 1. Типичными целями организации могут быть:

улучшение банковской деятельности, сохранение доли на рынке, улучшение логистической деятельности.

Вопрос 2. В результатах деятельности Вашей организации могут быть заинтересованы:

конкуренты кредитные организации конечные потребители

Вопрос 3. Самооценка СМК Вашей организации может быть произведена:

финансовыми и налоговыми органами счетной палатой внешней организацией

Вопрос 4. Основным стандартом, с помощью которого создается СМК, называется:

ИСО 9001:2000 ИСО 9000:2000 ИСО 9004:2000

Вопрос 5. СМК должна включать следующие системообразующие процессы:

управление персоналом, управление ресурсами, управление несоответствующей продукцией

Вопрос 6. Разработка плана по устранению несоответствий и усовершенствованию процессов должна включать:

разработка сети бизнес- процессов разработка элементов структуры организации, повышающий качество продукции распределение ответственности и полномочий

Вопрос 7. Стандарт ИСО 9004:2000 предназначен для:

улучшения качества, управления качеством, контроля качества

Вопрос 8. Независимая аудиторская проверка СМК организации преследует следующую цель:

оценка хода реализации политики предприятия в области производства, предварительный этап, предшествующий сертификации, оценка реализации целей организации, обеспечивающих построение его стратегических задач в области качества

Вопрос 9. Субъект управления качеством- это:

поставщики предприятия-смежники, руководство организации.

Вопрос 10. Объект управления качеством- это:

организация, Совет директоров организации Руководство структурных подразделений организации

Что такое система обеспечения качества?

Система качества — совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства в области качества.

Для чего нужна система менеджмента качества в организации?

Система менеджмента качества ( СМК ) – что это такое и для чего она нужна Система менеджмента качества ( СМК ) – это часть системы управления предприятием. Ее цель – обеспечить стабильное качество услуг или продукции, которую производит компания.

Чем занимается отдел менеджмента качества?

Главные процессы отдела —

формирование и развитие системы менеджмента качества университета; внутренний аудит подразделений; организация сертификации и ресертификации системы менеджмента качества.

Сабитова Любовь Анатольевна начальник
Ибрагимова Аида Расуловна инженер
Юдина Анастасия Геннадьевна инженер

ul> Положение о подразделении

Вы можете отметить интересные фрагменты текста, которые будут доступны по уникальной ссылке в адресной строке браузера.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Цефтриаксон применение показания к применению взрослым инструкция
  • Димексид 99 процентов инструкция по применению раствор для компресса
  • Сделать танк из картона своими руками пошаговая инструкция с размерами
  • Аогв 7 5 с термо инструкция по эксплуатации
  • Шкода фабия руководство по ремонту купить