Обзидан (Obsidan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Обзидан
💊 Состав препарата Обзидан
✅ Применение препарата Обзидан
📅 Условия хранения Обзидан
⏳ Срок годности Обзидан
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Обзидан
(Obsidan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2006.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AA05
(Пропранолол)
Лекарственная форма
| Обзидан |
Таб. 40 мг: 60 шт. рег. №: П N011665/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Обзидан
Таблетки белые, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую — «0»; другая сторона таблетки гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.1 мг, крахмал картофельный — 41.9 мг, тальк — 11.7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 3.8 мг, желатин — 2.3 мг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, антигипертензивным и антиаритмическим действием. Неселективно блокируя β-адренорецепторы (75% β1-адренорецепторы и 25% β2–адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В первые 24 ч применения препарата увеличивается ОПСС (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2–адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект препарата связан с уменьшением минутного объема сердца, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), снижением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антигипертензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение ЧСС ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением AV-проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям. За счет снижения потребности миокарда в кислороде происходит уменьшение выраженности ишемии миокарда, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие блокады β–адренорецепторов сосудов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой β2-адренорецепторов.
Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме – увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока.
Распределение
Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Vd — 3-5 л/кг.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени путем глюкуронирования. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Выведение
Относительно быстро выводится из организма. T1/2 — 3-5 ч, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 ч. Выводится с мочой – 90%, в неизмененном виде – менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
Показания препарата
Обзидан
- артериальная гипертензия;
- стенокардия напряжения;
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе);
- наджелудочковая тахикардия;
- мерцательная тахиаритмия;
- наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
- профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.);
- эссенциальный тремор;
- мигрень (профилактика приступов);
- в качестве симптоматической терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств);
- симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии назначают по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта суточную дозу увеличивают до 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза – 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма начальная суточная доза составляет 60 мг (по 20 мг 3 раза/сут), затем суточную дозу увеличивают до 80-120 мг, разделяя ее на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе препарат назначают в начальной дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда терапию Обзиданом следует начинать между 5-м и 21-м днем после перенесенного инфаркта миокарда. Препарат назначают в дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза)/сут в течение 2-3 дней, а затем продолжают прием препарата по 80 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать Обзидан в суточной дозе 180-240 мг в 2-3 приема.
При гипертиреозе (симптоматическая терапия) Обзидан назначают по 40 мг 3-4 раза/сут.
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом типа 1), гипергликемия (у больных сахарным диабетом типа 2).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны половой системы: снижение либидо, снижение потенции.
Дерматологические реакции: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, синдром отмены.
Противопоказания к применению
- AV-блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- синусовая брадикардия;
- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
- неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
- острая сердечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- кардиогенный шок;
- отек легких;
- синдром слабости синусового узла;
- стенокардия Принцметала;
- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- вазомоторный ринит;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, симптомом перемежающейся хромоты или болью в покое);
- сахарный диабет;
- метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз);
- бронхиальная астма;
- склонность к бронхоспастическим реакциям;
- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. и в анамнезе);
- феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
- спастический колит;
- одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.);
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени, печеночной и/или почечной недостаточности, гипертиреозе, миастении, хронической сердечной недостаточности I-IIA стадии, феохромоцитоме, псориазе, аллергических реакциях в анамнезе, синдроме Рейно, при беременности, пациентам пожилого возраста, детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Обзидана при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период следует проводить тщательное наблюдение за состоянием плода, т.к. прием Обзидана при беременности может вызвать внутриутробную задержку роста, гипогликемию и брадикардию у плода. За 48-74 ч до родов Обзидан следует отменить.
Применение Обзидана противопоказано в период лактации. При необходимости его применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При назначении Обзидана следует систематически контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ.
У пожилых пациентов следует проводить контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Рекомендуется прекратить терапию Обзиданом при развитии депрессии, вызванной его приемом.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения Обзиданом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять сердечные гликозиды и/или диуретики.
Лечение ИБС и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным. Прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача, резкая отмена может усилить ишемию миокарда, болевой синдром при стенокардии, ухудшить толерантность к физической нагрузке. Отмену Обзидана проводят в течение 2 недель и более, постепенно снижая дозу (на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 мес). При назначении Обзидана пациентам, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия Обзидана. Пациентов следует предупредить, что основным симптомом гипогликемии во время лечения Обзиданом является повышенное потоотделение.
С осторожностью следует назначать Обзидан совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии – на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме Обзидан назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие Обзидана, поэтому пациенты, принимающие сочетания данных препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.
За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
У пациентов, злоупотребляющих курением, эффективность Обзидана снижается.
Во время лечения Обзиданом не рекомендуется принимать алкоголь (возможно резкое снижение АД).
В период приема Обзидана следует избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность пропранолола.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Обзидана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения Обзиданом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение АД, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, остановка сердца (при в/в введении).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (при приеме внутрь); при нарушении AV-проводимости – в/в вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при артериальной гипотензии (больной должен находиться в положении лежа с опущенным головным концом кровати), если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности – эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Обзидана с ингибиторами МАО наблюдается значительное усиления гипотензивного действия, поэтому данная комбинация противопоказана; перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Обзидана должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими антигипертензивными препаратами, а также этанолом гипотензивный эффект Обзидана усиливается.
Гипотензивный эффект Обзидана ослабляют ГКС, НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Обзидан при одновременном применении усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; уменьшает действие антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с Обзиданом амиодарона, верапамила и дилтиазема усиливается выраженность отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия.
При в/в введении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Обзидана повышается риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) при одновременном применении с Обзиданом повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Обзидан при одновременном применении изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические препараты при одновременном приеме с Обзиданом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин при одновременном применении с Обзиданом может приводить к значительному снижению АД.
Обзидан удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные препараты при одновременном применении с Обзиданом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном применении с Обзиданом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Применение Обзидана повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин увеличивает биодоступность пропранолола.
Пропранолол повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
При одновременном назначении пропранолола с производными фенотиазина концентрации обоих препаратов в плазме крови повышаются.
Пропранолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения пропранолола.
Условия хранения препарата Обзидан
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Обзидан
Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Анаприлин
(АТОЛЛ, Россия)
Анаприлин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Анаприлин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Анаприлин
(СИНТЕЗ, Россия)
Анаприлин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Анаприлин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Анаприлин
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Анаприлин
(АВЕКСИМА, Россия)
Анаприлин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Анаприлин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Состав
В одной таблетке препарата Обзидан находится 40 мг гидрохлорида пропранолола.
Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска
Белые круглые таблетки со скошенными сторонами, с засечкой на одном крае. Cо стороны засечки выгравировано «4», с противоположной стороны — «0». Обратная сторона лекарственной формы гладкая.
20 таких таблеток в блистере; три блистера в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Неизбирательный бета-адреноблокатор, обладающий умеренным антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием. Неизбирательно блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет стимулированный катехоламинами биосинтез цАМФ из АТФ, после чего понижает внутриклеточное поступление ионов кальция, имеет отрицательное дромотропное, батмотропное, хронотропное и инотропное действие (урежает сердцебиение, тормозит проводимость и возбудимость, понижает способность миокарда сокращаться).
В первые сутки применения препарата повышается периферическое сопротивление сосудов (в результате возрастания активности альфа-адренорецепторов и блокирования бета-2-адренорецепторов сосудов мускулатуры), однако через двое суток его значение возвращается к первоначальному, а при долговременном назначении понижается.
Антигипертензивный эффект связан со снижением минутного сердечного объема, ослаблением симпатической стимуляции сосудов периферических органов, торможением работы ренин-ангиотензиновой системы, снижением чувствительности рецепторов давления дуги аорты и действием на нервную систему. Указанный антигипертензивный эффект полностью стабилизируется к концу второй недели курсового назначения средства.
Антиангинальное действие вызвано снижением потребности сердца в кислороде (из-за отрицательного инотропного и хронотропного эффекта). Урежение сердцебиения приводит к удлинению диастолы и усилению перфузии миокарда. В результате повышения диастолического давления в левых отделах сердца и увеличения растяжения мышц желудочков возможно усиление потребности в кислороде и питательных веществах, особенно у больных, страдающих с сердечной недостаточностью по хроническому типу.
Антиаритмический эффект проявляется в результате блокирования аритмогенных факторов (чрезмерной активности симпатической системы, тахикардии, повышенного содержания цАМФ в тканях, артериальной гипертензии), понижения быстроты спонтанного возбуждения эктопических и синусового водителя ритма и торможением AV-проведения. Подавление проведения импульсов фиксируется преимущественно в прямом и в меньшей степени в обратном направлении сквозь AV-узел и по дополнительным проводящим путям. Из-за снижения потребности сердца в кислороде происходит ослабление выраженности ишемии сердца, постинфарктная смертность может уменьшаться из-за антиаритмического действия.
Возможность предупреждать появление головной боли васкулярной этиологии вызвана уменьшением выраженности увеличения церебральных артерий из-за блокирования бета-адренорецепторов сосудов, подавлением вызываемых катехоламинами склеивания тромбоцитов и липолиза, понижением адгезивности тромбоцитов, торможением активации факторов кровяного свертывания во время выброса адреналина, стимуляцией транспорта кислорода в ткани и ослаблением секреции ренина.
Снижение выраженности тремора на фоне использования пропранолола обусловлено блокированием бета-2-адренорецепторов.
Препарат усиливает способность матки к сокращению. Стимулирует тонус стенок бронхов.
Фармакокинетика
После внутреннего приема до 90% средства быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови наступает через полтора часа. Биодоступность после разового приема достигает 40%, при долговременном приеме она увеличивается. Значение биодоступности зависит от характера еды и интенсивности перфузии печени.
Препарат обладает сильной липофильностью, накапливается в почках, головном мозге, легких и сердце. Проникает сквозь гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. Реагирование с белками крови составляет 90-95%.
Трансформируется в печени глюкуронированием. Затем попадает в кишечник с желчью, где деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Период полувыведения составляет четыре часа. Выводится с мочой в виде метаболитов (99%). Не эвакуируется при гемодиализе.
Показания к применению Обзидана
Препарат имеет следующие показания к применению:
- мерцательная тахиаритмия;
- стенокардия нестабильного характера (исключая стенокардию Принцметала);
- стенокардия напряжения;
- тахикардия различной этиологии;
- желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
- артериальная гипертония;
- предупреждение инфаркта миокарда;
- эссенциальный тремор;
- мигрень (предупреждение приступов);
- как симптоматическое лечение тиреотоксикоза либо тиреотоксического криза (если присутствует непереносимость тиреостатических средств);
- симпатоадреналовые кризы, осложненные диэнцефальным синдромом.
Противопоказания
- синоатриальная блокада;
- АV-блокада второй и третьей степени;
- синусовая брадикардия;
- неконтролируемая сердечная недостаточность по хроническому типу 2Б-3 стадии;
- артериальная гипотония;
- сердечная недостаточность по острому типу;
- инфаркт миокарда острый (при систолическом давлении до 100 мм рт.ст.);
- отек легких;
- кардиогенный шок;
- синдром слабости синусового узла;
- кардиомегалия (без сердечной недостаточности);
- стенокардия Принцметала;
- вазомоторный ринит;
- окклюзионные болезни периферических сосудов (в том числе осложненные);
- метаболический ацидоз;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- обструктивная болезнь легких по хроническому типу;
- спастический колит;
- феохромоцитома (без совместного применения альфа-адреноблокаторов);
- одновременное использование с антипсихотическими средствами, ингибиторами МАО и анксиолитиками;
- период лактации;
- сенсибилизация к препарату.
С осторожностью принимать препарат при почечной или печеночной недостаточности, AV-блокаде первой степени, миастении, гипертиреозе, сердечной недостаточности по хроническому типу 1-2A стадии, псориазе, феохромоцитоме, аллергических реакциях в прошлом, беременности, синдроме Рейно, в пожилом возрасте, лицам в возрасте менее 18 лет.
Побочные действия
- Реакции со стороны системы кровообращения: AV-блокада, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, расстройства проводимости миокарда, снижение давления, аритмии, гипотензия, торакалгия, спазм артерий периферических органов.
- Реакции со стороны системы пищеварения: запор, тошнота, диарея, рвота, боли в области эпигастрия, нарушение работы печени.
- Реакции со стороны нервной системы: кошмарные сновидения, головная боль, астенический синдром, бессонница, заторможенность, возбуждение, парестезии, депрессия, повышенная утомляемость, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, тремор.
- Реакции со стороны респираторной системы: заложенность носа, ринит, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм.
- Реакции со стороны метаболизма: гипогликемия либо гипергликемия.
- Реакции со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, сухость слизистых глаз, кератоконъюнктивит.
- Реакции со стороны мочеполовой системы: понижение либидо и потенции.
- Дерматологические реакции: обострение псориаза, экзантема, алопеция, гиперемия, псориазоподобные реакции.
- Реакции со стороны гормональной системы: снижение работы щитовидной железы.
- Аллергические реакции: сыпь, зуд.
- Со стороны показателей лабораторных анализов: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, активация печеночных трансаминаз и увеличение уровня билирубина.
- Прочие: слабость, артралгия, люмбалгия, синдром отмены.
Обзидан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Обзидана рекомендует принимать таблетки, не разжевывая до еды и запивать их при проглатывании небольшим объемом жидкости.
При стенокардии и нарушениях ритма первоначальная суточная доза – 60 мг в день в три приема, затем увеличивают дозу до 80-120 мг в день в 2-3 приема. Наибольшая дневная доза – 240 мг.
При артериальной гипертонии принимают по 40 мг дважды в день. Если указанной дозы недостаточно ее увеличивают до 120 мг в день в три приема или до 160 мг в день в четыре приема. Наибольшая дневная доза – 320 мг.
Для предупреждения мигрени и при эссенциальном треморе средство назначают в первоначальной дозе 120 мг в день в три приема.
Для предупреждения рецидива инфаркта миокарда лечение начинают между первой и четвертой неделей после перенесенного инфаркта. Обзидан назначают по 120 мг в день в три приема в течение трех дней, а после продолжают прием по 80 мг в день в два приема. Наибольшая дневная доза – 180-240 мг в три приема.
При симптоматической терапии гипертиреоза принимают по 40 мг трижды-четырежды в день.
Передозировка
Признаки: обморок, судороги, брадикардия, снижение давления, аритмия, одышка, цианоз пальцев или ладоней, остановка сердца (при внутривенной инъекции).
Лечение: произвести промывание желудка, принять активированный уголь; при расстройствах AV-проводимости – ввести внутривенно до 2 мг Эпинефрина, Атропина; при желудочковой экстрасистолии ввести Лидокаин; при артериальной гипотензии внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, при судорогах – Диазепам внутривенно; при бронхоспазме — бета-адреностимуляторы.
Взаимодействие
При совместном применении препарата с ингибиторами МАО наблюдается чрезмерное гипотензивное действие, поэтому такая комбинация запрещено; перерыв между приемами данных средств должен составлять более 14 дней.
При совместном применении с Резерпином, Нифедипином, диуретиками, этанолом, гидралазином и иными антигипертензивными препаратами гипотензивный эффект препарата усиливается.
Гипотензивное действие Обзидана ослабляют глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены.
Обзидан при совместном использовании усиливает эффект утеротонизирующих и тиреостатических препаратов, ослабляет действие антигистаминных средств.
Сердечные гликозиды, Гуанфацин, Резерпин, Метилдопа, антиаритмические препараты повышают риск появления или усиливают проявления AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности.
Условия продажи
Препарат можно приобрети лишь по рецепту.
Условия хранения
- Хранить в сухом темном месте.
- Хранить при температуре 15-25 градусов.
- Беречь от детей.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
При использовании Обзидана необходимо систематически проходить контроль давления и выполнять электрокардиограмму. А у пожилых лиц следует еще и проводить полный контроль работы почек раз в пять месяцев.
Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения автомобиля.
Аналоги Обзидана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги Обзидана: Адреноблок, Анаприлин, Веро-Анаприлин, Индерал, Индерал ЛА, Пропранобене, Пропранолол, Пропранолол Никомед.
Детям
Прием препарата данной категорией лиц противопоказан.
При беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно лишь по строгим показаниям, так как такой прием в таких условиях может спровоцировать внутриутробную задержку развития, гипогликемию либо брадикардию у плода. За два-три дня до родов препарат следует отменить.
Использование Обзидана запрещено в период лактации.
Отзывы об Обзидане
Препарат получил удовлетворительные отзывы у самых разных групп пациентов, однако, следует помнить, что подбор сердечных препаратов дело сугубо индивидуальное и осуществляет его лечащий врач.
Цена Обзидана, где купить Обзидан
В России приобрести препарат № 60 будет стоить рублей 58-63 рубля, а купить Обзидан в Москве – от 57 рублей.
На Украине цена Обзидана стартует от 17,5 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Обзидан таблетки 40мг 100шт
показать еще
Описание препарата Обзидан® (раствор для инъекций, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
- G43 Мигрень
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I42.1 Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
- I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
- R07.2 Боль в области сердца
- R25.1 Тремор неуточненный
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит пропранолола гидрохлорида 40 мг; в коробке 3 блистера по 20 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — 5 мг; в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Блокирует бета-адренорецепторы, ослабляет влияние симпатической импульсации на сердце и уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, величину сердечного выброса и потребность миокарда в кислороде.
Показания
Стенокардия напряжения, прогрессирующая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, артериальная гипертония, аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, нейроциркуляторная дистония, дигиталисная интоксикация, тиреотоксикоз, мигрень, эссенциальный семейный тремор.
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV-блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гипотония, обструктивные заболевания дыхательных путей; относительные противопоказания — сахарный диабет в стадии суб- и декомпенсации, псориаз в стадии обострения.
Способ применения и дозы
При гипертензии — по 40 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать в течение 2–4 нед до 80–160 мг 2 раза в день. При стенокардии, мигрени, эссенциальном треморе — по 20 мг 2–3 раза в день. Дозу можно увеличить в течение 1 нед до 40 мг 4 раза в день или до 80 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 240 мг при мигрени и 480 мг при стенокардии. При аритмии, гипертрофической кардиомиопатии, тиреотоксикозе — по 10–40 мг 3–4 раза в день (до 240 мг/сут).
Побочные действия
Слабость, головокружение, головная боль, парестезии, похолодание конечностей, диспептические расстройства, конъюнктивит, кожные высыпания, зуд.
Взаимодействие
Барбитураты, никотин повышают эффект, циметидин — ослабляет; усиливает отрицательное инотропное действие антагонистов кальция, отрицательное дромотропное — сердечных гликозидов, гипотензивное — антигипертензивных средств, антиаритмическое — лидокаина. Увеличивает вероятность развития гипогликемии на фоне инсулина.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка содержит:
активное вещество: пропранолола гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,10 мг, крахмал картофельный 41,90 мг, тальк 11,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 3,80 мг, желатин 2,3 мг, магния стеарат 1,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг.
Белые, круглые таблетки со скошенными краями. На одной стороне таблетки — риска, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую «0». Другая сторона таблетки — гладкая.
бета-адреноблокатор
Код
ATX: C07AA05.
Фармакодинамика
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектом. Неселективно блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1-и 25% бета2-адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В начале применения бета-адреноблокаторов общее периферическое сосудистое сопротивление в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема сердца, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), чувствительностью барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение частоты сердечных сокращений ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. По классификации антиаритмических лекарственных средств относится к препаратам группы II. Уменьшение выраженности ишемии миокарда — за счет снижения потребности миокарда в кислороде, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие бета-адреноблокады сосудистых рецепторов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой бета2-адренорецепторов. Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно (90%) всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится из организма. Биодоступность после перорального приема составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме — увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока. Метаболизируется путем глюкуронирования в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 1,5 ч. Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Объем распределения — 3 -5 л/кг. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется. Период полувыведения — 3-5 часа, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 часов. Выводится почками — 90%, в неизмененном виде — менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.
к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе), наджелудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД — более 100 мм рт.ст.), эссенциальный тремор, мигрень (профилактика приступов), в качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств), симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.
Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-IIIстепени, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление — менее 100 мм рт.ст.), кардиогеный шок, отек легких, синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), вазомоторный ринит, окклюзионные заболевания периферичеких сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся хромотой» или болью в покое), сахарный диабет, метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз), бронхиальная астма, склонность к бронхоспастическим реакциям, хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и в анамнезе), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), спастический колит, одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.), ингибиторами МАО, период лактации.
С осторожностью
— печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз, миастения, сердечная недостаточность, феохромоцитома, псориаз, беременность, аллергические реакции в анамнезе, синдром Рейно, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии — внутрь, по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма — в начальной дозе 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу увеличивают до 80-120 мг за 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе — в начальной дозе 40 мг 3 раза в сутки.
При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы препарата.
При нарушенной функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Профилактика повторного инфаркта миокарда — терапию начинать между 5-ым и 21-ым днем после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 40 мг 3 раза в сутки, в течение 2-3 дней. Затем в дозе 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать 180-240 мг в сутки в разделенных дозах.
При гипертиреозе (вспомогательное средство) — 40 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 120-160 мг в сутки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, «кошмарные» сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом I типа), гипергликемия (у больных сахарным диабетом II типа).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, снижение потенции.
Со стороны кожных покровов: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз и уровня билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, лейкопения, тромбоцитопения и синдром «отмены».
Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение артериального давления, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушении атриовентрикулярной проводимости — внутривенно вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при артериальной гипотензии больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких, внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме ингаляционно или парентерально — бета-адреностимуляторы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипотензивный эффект пропранолола усиливается при сочетании с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими гипотензивным средствами, а также этанолом.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Циметидин увеличивает биодоступность.
Повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих препаратов в плазме крови.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; снижает действие антигистаминных средств.
Повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Амиодарон, верапамил и дилтиазем — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия пропранолола.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).
Снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Гипотензивный эффект ослабляют глюкокортикостероиды.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих лекарственных средств; снижает действие антигистаминных лекарственных средств.
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения.
Контроль за больными, принимающими Обзидан, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения -ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), ЭКГ.
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев).
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 ударов в минуту), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять дигиталис и/или мочегонные средства.
Лечение ишемической болезни сердца и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным — прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке.
Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 месяцев).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие её симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.
С осторожностью назначать совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии — на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Прием во время беременности возможен только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. При необходимости приема во время беременности требуется тщательное наблюдение за состоянием плода, за 48-74 часов до родов препарат следует отменить.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и транквилизаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема.
Осторожно применять совместно с психотропными средствами, например, ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 недель.
За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Во время лечения избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность.
Таблетки 40 мг. По 20 таблеток в блистеры из непрозрачной поливинилхлоридной или полипропиленовой пленки и лакированной алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Актавис Групп», Исландия, произведено Шварц Фарма АГ, 40789 Монхайм, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Актавис»,
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат производится фармакологической компанией Актавис Групп в Германии. Одна таблетка содержит 40 мг активного вещества (пропранолола). Лекарство расфасовано в блистерные пластины по 20 таблеток.
Цена Обзидана может изменяться от 60 до 70 рублей.
Фармакологическое действие
Обзидан проявляет гипотензивные, антиаритмические, антиангинальные и утеротонизирующие свойства.
Действующий компонент средства (пропранолол), ингибирует активность бета1 и бета2-адренорецепторов, стабилизирует функции мембран, предотвращает развитие эктопических аритмий, обусловленное подавлением возникновения эктопических очагов, а также предупреждает номотопные аритмии.
Обзидан снижает частоту и силу сердечных сокращений и потребности сердечной мышцы в кислороде. Ингибирует ответ сосудистых рецепторов (барорецепторов дуги аорты) на снижение артериального давления.
После перорального использования активно абсорбируется в пищеварительном тракте (90%) с биодоступностью около 30 – 40%. Этот показатель проявляет зависимость от употребления пищевых продуктов, печеночных функций и повышается при продолжительной терапии.
Максимальная терапевтическая концентрация Обзидана накапливается в течение 60 – 90 минут. Действующий компонент активно связывается с белковыми соединениями плазмы (90 – 95%).
Полупериод выведения средства составляет от 2 до 5 часов. Пропранолол обладает свойствам накопления в головном мозге, легочных тканях, сердце и почках, проникает через плаценту и в материнское молоко.
Элиминация Обзидана происходит при помощи мочевыделительной системы.
Показания
Обзидан назначается для терапии при следующих показаниях:
• при гипертонии;
• при стенокардии (нестабильного типа, или стенокардии напряжения);
• при несвоевременной деполяризации и сокращениях сердца или отдельных его камер (экстрасистолии);
• при тахиаритмии мерцательного характера;
• при тахикардии синусового типа (в частности при гиперфункции щитовидной железы);
• при идиопатическом треморе;
• для предотвращения приступов мигрени;
• при наджелудочковой тахикардии;
• для профилактической терапии инфаркта сердечной мышцы (при САД, превышающем 100 мм рт.ст.);
• при развитии симпатоадреналовых проявлений, обусловленных диэнцефальным синдромом;
• в комплексной терапии гиперфункции щитовидной железы при невозможности применения тиреостатических препаратов.
Заказать Обзидан можно на нашем сайте.
Противопоказания
Обзидан запрещен к использованию:
• при наличии гиперчувствительности к составу средства;
• при нарушении атриовентрикулярной проводимости (блокаде 1 и 2 степени);
• при замедлении или полном прекращении передачи импульса от синусового узла к предсердиям (синоаурикулярной блокаде);
• при брадикардии синусового типа;
• при артериальной гипотонии;
• при хроническом или остром нарушении функциональной активности сердца неконтролируемого типа (сердечной недостаточности 1б – 3 степени);
• при инфаркте сердечной мышцы (острое течение);
• при кардиогенном шоке;
• при вариантной стенокардии;
• при отеке легких;
• при дисфункции синусового узла;
• при рините вазомоторного типа;
• при увеличении сердца (кардиомегалии) при отсутствии симптомов нарушения сердечной деятельности);
• при диабетическом заболевании;
• при метаболическом ацидозе;
• при патологиях периферических сосудов оклюзионного типа, сопровождающихся тяжелыми проявлениями;
• при астме бронхов и хроническом обструктивном заболевании легких;
• при подверженности бронхоспастическим проявлениям;
• во время вынашивания плода и кормления материнским молоком.
Терапия Обзиданом проводится с повышенной осторожностью:
• при нарушениях функциональной активности сердца, почек и печени;
• при повышенной функции щитовидной железы;
• при миастении;
• при псориазе;
• при новообразованиях в надпочечниках (феохромоцитоме);
• при заболевании Рейно;
• у пациентов, моложе 18 и старше 65 лет;
• при подверженности аллергическим проявлениям.
Способ применения и дозы
Перед началом использования средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и внимательно прочитать инструкцию по использованию.
Обзидан следует принимать пероральным способом (внутрь) перед употреблением пищи.
При гипертонии назначается 40 мг лекарства дважды в день, при необходимости возможно увеличение частоты приема (до 3 раз в сутки) или дозы до 80 мг. Максимальное суточное количество – 320 мг.
При расстройствах сердечного ритма и стенокардических проявлениях – первоначальная дозировка Обзидана – 20 мг трижды в день, после чего доза повышается до 80 -120 мг в сутки (разделенные на 2 – 3 приема). Максимальное количество препарата с сутки – 240 мг.
Профилактическая терапия приступов мигрени и идиопатический тремор – первоначальная доза – 40 мг Обзидана трижды в день (впоследствии может увеличиваться).
Комплексная терапия повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоз) – 40 мг от 3 до 4 раз в день, это количество может быть увеличено до 120 – 160 мг в день.
Для предотвращения повторного инфаркта сердечной мышцы прием Обзидана следует начать от 5 до 21 дня после перенесенного нарушения в дозировке 40 мг трижды в день, на протяжении 2 – 3 суток. После чего схема терапии изменяется: 80 мг два раза в день. Возможно применение от 180 до 240мг в сутки (разделенное на несколько приемов).
При наличии в анамнезе пациента почечных и печеночных патологий дозу Обзидана следует снизить и увеличить временной промежуток между употреблением.
Побочные действия
Согласно медицинскому описанию и отзывам об Обзидане, во время проведения терапии могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем.
Пищеварительная система:
• тошнота;
• рвотные позывы;
• понос или запор;
• болезненные ощущения в эпигастрии;
• сухость слизистых ротовой полости;
• расстройства печеночных функций;
• нарушения вкусовых ощущений.
Сердечно-сосудистая система:
• снижение давления в артериях;
• спазмирование периферических сосудов;
• ощущение холода в конечностях;
• ортостатический коллапс;
• расстройства проводимости сердечной мышцы;
• развитие сердечной недостаточности;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости;
• брадикардия синусового типа.
Дыхательная система:
• насморк;
• диспноэ;
• бронхо- и ларингоспазмы.
Нервная система:
• нарушения сна и кошмары;
• снижение реакции;
• повышенное возбуждение и утомляемость;
• головные боли, головокружения, тремор и ощущение слабости;
• депрессионные состояния;
• нарушения сознания и памяти;
• расстройства чувствительности;
• астеническое состояние;
• галлюцинации.
Обменные процессы:
• у пациентов с диабетом 1 типа – снижение концентрации сахара в крови;
• у больных со 2 типом диабетического заболевания – повышение уровня сахара.
Зрительный аппарат:
• снижение слезной продукции;
• расстройства остроты зрения;
• воспалительные процессы.
Кожные покровы:
• выпадение волос;
• покраснения кожи;
• обострение системных заболеваний;
• повышение выделение пота;
• развитие экзантемы.
Половая система:
• снижение эректильных функций и либидо.
Эндокринная система:
• нарушение активности щитовидной железы.
Иммунная система:
• аллергические проявления.
Общее:
• слабость в мышцах;
• болезненные ощущения в области спины;
• боли в грудине;
• замедление сердечного ритма;
• снижение концентрации лейкоцитов и тромбоцитов.
Передозировка
При превышении максимальной дозы Обзидана, возможны следующие проявления:
• состояния головокружения;
• потеря сознания;
• проявления гипотонии;
• затруднение дыхательной активности;
• судорожные проявления;
• нарушения сердечного ритма.
Для лечения передозировки Обзиданом проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Комплексная терапия совместно с мочегонными препаратами и антигипертоническими средствами, а также этиловым спиртом увеличивает гипотензивное воздействие Обзидана.
Эффективность лекарственного средства может снизить применение нестероидных противовоспалительных средств, веществ, блокирующих активность моноаминоксидазы и эстрогены.
Одновременное употребление с циметидином снижает биодоступность Обзидана.
Введение аллергенов, применяемых для воздействия на иммунную системы или для специальных исследований, повышает вероятность возникновения анафилактических проявлений в тяжелой форме.
Комплексное использование Обзидана с антигистаминными веществами снижает их эффективность.
Совместное употребление с глюкокортикостероидами снижает антигипертоническую активность Обзидана.
Применение средства у пациентов с диабетическим заболеванием может скрывать проявления развития гипогликемии, снижает активность гипогликемических препаратов.
Медицинское средство запрещено использовать одновременно с транквилизаторами и нейролептиками.
Обзидан увеличивает продолжительность воздействия кумаринов и миорелаксантов недеполяризующего типа.
Особые указания
Приобрести Обзидан в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.
При проведении терапии препаратом Обзидан, пациенты должны регулярно контролировать артериальное давление и пульс. В первые недели применение средства исследование проводится каждый день, после чего возможно снижение частоты до 1 раза в несколько месяцев.
При наличии диабетического заболевания необходим контроль уровня глюкозы в крови.
При использовании контактных линз во время лечения Обзиданом, необходимо принимать во внимание снижение выработки слезной жидкости.
При возникновении депрессионных состояний, обусловленных влиянием бета-блокирующих препаратов, рекомендуется прекратить терапию.
Отмена Обзидана проводится постепенно и под контролем врача-специалиста, поскольку резкое прекращение терапии может вызывать ухудшение состояния пациента. Дозировка снижается медленно (на 25% через 3-4 дня), в течение 2-3 недель.
Сроки и условия хранения
Обзидан можно хранить при комнатной температуре на протяжении 5 лет с момента производства, при несоблюдении правил хранения или окончании срока годности лекарство следует утилизировать.
Оформить заказ на покупку Обзидана в Москве и московской области можно на нашем сайте.
Цены на Обзидан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков