Одестон форте 400 мг инструкция по применению цена отзывы

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Одестон Форте (таблетки, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 21.12.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Одестон Форте: табл. 400 мг, №50 - 10 шт. - бл. (5)  - пач. картон.

21.12.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 таблетка
действующее вещество:  
гимекромон 400,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90,00 мг; желатин — 6,00 мг; натрия лаурилсульфат — 2,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг  

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

холеретическое, холекинетическое.

Фармакодинамика

Механизм действия. Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.

Распределение. В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет (20,8±11,4) л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм. Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение. Гимекромон выводится почками (около 93% — в виде глюкуронида, 1,4% — в форме сульфата, 0,3% — в неизмененном виде).

Показания

дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;

бескаменный хронический холецистит;

холангит;

дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;

состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;

снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу препарата;

непроходимость желчевыводящих путей;

почечная/печеночная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гемофилия;

язвенный колит, болезнь Крона;

детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью: развитие симптомов почечной/печеночной недостаточности (следует прекратить прием препарата в этом случае).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Одестон Форте во время беременности.

Грудное вскармливание. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды. Таблетку принимать целиком.

Взрослым — по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — 2 недели. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее — если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные действия

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно — абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Особые указания

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, необходимо узнать у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 400 мг. По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «Адамед Фарма» ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200, Пабянице, Польша.

Держатель (владелец) регистрационного удостоверения. АО «Адамед Фарма», ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша.

Претензии потребителей направлять,а также за дополнительной информацией обращаться по адресу ООО «Адамед Раша» 125047, Москва, Лесной 4-й пер., 4.

Тел.: (495) 225-86-26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одестон Форте (Odeston Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Одестон Форте

💊 Состав препарата Одестон Форте

✅ Применение препарата Одестон Форте

📅 Условия хранения Одестон Форте

⏳ Срок годности Одестон Форте

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Одестон Форте
(Odeston Forte)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.17

Код ATX:

A05AX02

(Гимекромон)

Лекарственная форма

Одестон Форте

Таб. 400 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006072
от 04.02.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Одестон Форте

Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90 мг, желатин — 6 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% — в форме сульфата 0.3% — в неизмененном виде).

Показания препарата

Одестон Форте

  • дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
  • бескаменный хронический холецистит;
  • холангит;
  • дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
  • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
  • снижение аппетита;
  • тошнота;
  • запоры;
  • рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым — по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно — абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Лекарственное взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Одестон Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Одестон Форте

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

ФармФирма Сотекс ЗАО

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одестон Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006072

Торговое наименование препарата:

Одестон Форте

Международное непатентованное наименование:

гимекромон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

Действующее вещество: гимекромон – 400,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 90,00 мг, желатин – 6,00 мг; натрия лаурилсульфат – 2,00 мг; магния стеарат – 2,00 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, без гравировки.

Фармакотерапевтическая группа

Желчегонное средство.

Код ATX:

А05АХ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1,4% – в форме сульфата 0,3% – в неизмененном виде).

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди, бескаменный хронический холецистит, холангит, дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом, состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
  • Непроходимость желчевыводящих путей;
  • Почечная /печеночная недостаточность
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Гемофилия;
  • Язвенный колит, болезнь Крона;
  • Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, фертильность.

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым – по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.

Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Редко: диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка.
Неизвестно: абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.

Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 400 мг.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200, Пабянице, Польша.

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «Адамед Фарма»
Ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша.

За дополнительной информацией обращаться:
Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Адамед Раша»
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4,

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по применению панангина в таблетках взрослым для профилактики
  • Инструкция по инкубации куриных яиц в инкубаторе блиц норма
  • Цитиколин рекогнан 1000 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Септохлораль инструкция по применению таблица концентрации таблетки
  • Пантера слр 5600 инструкция по установке