Офлоксацин 400 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

• В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
• В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
• В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

• мазь в тубах по 3 г или 5 г;
• таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
• раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

Показания к применению

• бронхиты, пневмонии;
• заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
• заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
• инфекции кожи, мягких тканей, костей;
• эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
• гонорея, хламидиоз;
• язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• эпилепсия или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
• ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
• периферическая нейропатия;
• непереносимость лактозы;
• возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• тошнота, снижение аппетита;
• рвота;
• диарея, боль в животе;
• метеоризм.

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

• повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
• гепатит, геморрагический колит, псевдомембранозный колит;
• головная боль, головокружение;
• беспокойство, раздражительность;
• бессонница, интенсивные сновидения;
• тревожность, фобии;
• депрессия;
• тремор, судороги;
• парестезии конечностей, периферическая нейропатия;
• конъюнктивит;
• шум в ушах, нарушение слуха;
• нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
• нарушения вкуса;
• тендинит, миалгии, артралгии, боль в конечностях;
• разрыв сухожилий;
• ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, гипертензия;
• сухой кашель, одышка, бронхоспазм;
• петехии;
• лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
• нарушения функции почек, дизурия, задержка мочи;
• сыпь, зуд кожи, крапивница;
• дисбактериоз кишечника.

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Передозировка

Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.

Взаимодействие

При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.

Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.

При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.

Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.

При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.

Пробенецид, Фуросемид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.

Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.

При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.

Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.

Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Офлоксацин и алкоголь

Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.

Аналоги Офлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетированные препараты: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин.

Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

• «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
• «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

• «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
• «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
• «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
• «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».

Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, энтероколит, гепатит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, сонливость, экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации, периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия, депрессия с причинением себе вреда, вплоть до суицидальных мыслей и попыток, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: те н динит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, рабдомиолиз и/или миопатия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.

Со сторон ы кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит), «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, повышенная утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, одышка, кашель, ринит, светобоязнь, раздражение слизистой оболочки глаза, нарушение зрения, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002957

Торговое наименование препарата

Офлоксацин

Международное непатентованное наименование

Офлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

активное вещество: офлоксацин 400,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 268,8 мг, крахмал кукурузный 60.0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 15.6 мг, магния стеарат 15,6 мг; оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 9,20 мг, титана диоксид 5.75 мг, макрогол 4,65 мг, тальк 3,4 мг) 23,0 мг.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство из группы фторхинолонов

Код АТХ

S01AE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствитсльные), Staphylococcus epidermidis (метициллин- чувствительные). Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные). Streptococcus pyogenes.

Грамотринательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca, MoraxelIa catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stucirtii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.

Анаэробы: Clostridium perfringens.

Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в том числе Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность — свыше 96 %. связь с белками плазмы — 25 %. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) при пероральном приеме — 1-2 ч, максимальная концентрация (С_max) после приема в дозе 100, 300 и 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л соответственно и зависит от дозы, после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гемато-эн цефалический барьер, плацентарный барьер, секрстируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (T_1/2) равен 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20 %.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит за исключением случаев острого тонзиллита);

— инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, за исключением случаев пневмококковой инфекции);

— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;

— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит);

— инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, в том числе гонококковой природы);

— инфекции половых органов и органов малого газа (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз;

— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата, эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогсназы, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление; у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например, гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для перорального применения (например, глибекламид) или инсулин.

Беременность и лактация:

См. раздел «Противопоказания».

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400 мг/сут.

Взрослым — по 400-800 мг/сут, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При гонорее — 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.

Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.

При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, энтероколит, гепатит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, онеме­ние и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, сопливость, экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации, периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия, депрессия с причинением себе вреда, вплоть до суицидальных мыслей и попыток, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, рабдомиолиз и/или миопатия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия. лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит. анафилактический шок. зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния ( петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит), «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопсния, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, повышенная утомляемость, астения, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, одышка, кашель, ринит, светобоязнь, раздражение слизистой оболочки глаза, нарушение зрения, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном приеме с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При применении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном приеме с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.

При одновременном применении с препаратами, способными снижать артериальное давление, лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al³⁺ , Са²⁺ , Mg²⁺, или соли Fe снижают всасывание офлоксацина. образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).

Особые указания:

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови.

во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например, ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

Па фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе офлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата офлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Прием офлоксацина, особенно длительный, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений, как головокружение, сонливость, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Рафарма», 399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Рафарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)