Описание препарата Офтагель® (гель глазной, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
07.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H01.0 Блефарит
- H02.0 Энтропион и трихиаз века
- H02.1 Эктропион века
- H04 Болезни слезного аппарата
- H04.1 Другие болезни слезной железы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- L51 Эритема многоформная
- M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z54 Период выздоровления
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
| Гель глазной | 1 г |
| активное вещество: | |
| карбомер 974Р | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,06 мг; сорбитол — 45 мг; лизина моногидрат — 4,7 мг; натрия ацетат — 0,7 мг; поливиниловый спирт — 5 мг; вода для инъекций — 942,04 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
увлажняющее роговицу.
Фармакодинамика
Препарат Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.
Препарат Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.
Препарат Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Показания
сухой кератоконъюнктивит;
заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);
недостаточное слезоотделение;
синдром Стивенса-Джонсона;
болезнь Шегрена;
заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);
реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Применение
1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.
2. Наклонить голову назад.
3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.
5. Закрыть флакон.
Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Побочные действия
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.
При назначении более одного вида капель препарат Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.
Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).
medinfo@santen.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 мес.
После вскрытия – 28 сут
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Офтагель – кератопротекторное средство, препарат, созданный для увлажнения поверхности органа зрения. Применяется в офтальмологии для снятия симптомов раздражения, вызванных «синдромом сухого глаза».
Cостав и форма выпуска
Офтагель – гель для глаз 0,25%, бесцветный, содержит:
- Активнодействующее вещество: Карбомер 974Р — 2,5мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, моногидрат лизина, сорбитол, натрия ацетат, спирт поливиниловый, вода.
Упаковка. Полиэтиленовый флакон 10мл с пипеткой-дозатором. Инструкция, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Кератопротекторное средство Офтагель содержит карбомер, который увеличивает вязкость слезы и образует на поверхности роговицы защитную увлажняющую пленку. Также он утолщает водный и муциновый слои слезной пленки и снимает симптомы раздражения, вызываемые «синдромом сухого глаза». Длительный контакт образованной препаратом слезной пленки и роговицы оказывает благотворное действие, в случае снижения секреции слезной жидкости.
Проникновение карбомера сквозь роговицу маловероятно из-за относительно большого объема его молекулы.
Показания к применению
- Заболевания глаз, сопровождающиеся «синдромом сухого глаза», включая сухой кератоконъюнктивит.
- Раздражение глаз (вследствие воздействия пыли или дыма, работы за компьютером — «офисный глазной синдром»).
- Недостаточное слезоотделение, болезнь Шегрена, синдром Стивенса- Джонсона.
- Болезни век, приводящие к недостатку слезы или недостаточному ее контакту с роговицей.
- Восстановительная терапия при лазерных и хирургических операциях на роговице.
Способ применения и дозы
По 1 капле Офтагеля рекомендуют закапывать 1—4 раза ежесуточно, что определяется степенью выраженности симптомов.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность.
С осторожностью назначается при беременности и лактации.
Побочные действия
После закапывания может наблюдаться местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения и кратковременное ощущение жжения.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Лекарственные взаимодействия
Офтагель при одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами может пролонгировать их всасывание. При назначении нескольких видов офтальмологических препаратов одновременно, Офтагель необходимо закапывать последним.
Особые указания
Хлорид бензалкония, включенный в состав препарата, способен абсорбироваться и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому, их рекомендуется снимать перед внесением Офтагеля. Устанавливать линзы вновь можно через 30 мин. после процедуры закапывания.
Для внесения препарата нужно вымыть руки. Затем, наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко и стряхнуть каплю геля в конъюнктивальное пространство.
Запрещено касаться кончиком пипетки каких-либо поверхностей, включая поверхность глаза. Также нельзя передавать флакон со средством для использования третьим лицам, во избежание его загрязнения.
Глазной гель способен ненадолго вызывать затуманивание зрения. Поэтому, прежде, чем сесть за руль, необходимо дождаться, пока подобное состояние пройдет и острота зрения восстановится.
Хранят препарат в темном, удаленном от детей месте при комнатной температуре, в перевернутом состоянии. Такой способ хранения значительно облегчает поступление геля.
Срок годности – 2,5 года. Вскрытый флакон, используют в течение месяца.
Цена препарата Офтагель
Стоимость препарата «Офтагель» в аптеках Москвы начинается от 210 руб.
Аналоги Офтагеля
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтагель, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Офтагель выпускается в форме глазного геля. Он бесцветный или слегка опалесцирующий.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является карбомер 974Р. В составе выделяют следующие вспомогательные компоненты:
- лизина моногидрат;
- натрия ацетат;
- бензалкония хлорид;
- поливиниловый спирт;
- сорбитол;
- воду.
Упаковка
Препарат производится в полиэтиленовых флаконах по 10 мл, которые оснащены пипеткой. В картонной упаковке содержится 1 флакон.
Фармакологическое действие
Офтагель относится к группе лекарственных средств, способствующих увлажнению и защите роговицы глаз. Активное вещество препарата представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер. Благодаря ему повышается вязкость слезы и формируется защитная увлажняющая пленка на наружной поверхности роговицы. На фоне использования препарата устраняются симптомы раздражения глаз: слезотечение, жжение, зуд, ощущение инородного тела в глазу. При одновременном применении Офтагеля с другими офтальмологическими препаратами происходит пролонгирование их действий.
Фармакокинетика
В связи с относительно большим размером молекулы карбомера проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно.
Показания к применению
Препарат используется для лечения заболеваний, которые сопровождаются синдромом сухого глаза. Среди них:
- сухой кератоконъюнктивит;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- недостаточное слезоотделение;
- раздражение глаз различного генеза;
- заболевания век, сопровождающиеся недостаточным контактом роговицы со слезой.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению выделяют:
- индивидуальную непереносимость компонентов;
- инфекционные заболеваний век, конъюнктивы, роговицы.
Побочные действия
- Местные реакции:
- кратковременное ощущение жжения;
- преходящее затуманивание зрения;
- раздражение глаз.
Способ применения и дозировка
Глазные капли Офтагель предназначены для применения конъюнктивально. Дозировка, кратность применения и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. Гель следует закапывать по 1 капле 1-4 раза в день.
Перед инстилляцией необходимо тщательно вымыть руки. Затем наклонить голову немного назад и оттянуть нижнее веко. Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок.
Передозировка
Случаи передозировки при использовании препарата Офтагель не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Особые условия
- Кончиком пипетки не следует касаться глаза, века или других поверхностей.
- После инстилляции флакон рекомендуется сразу закрывать.
- Один флакон используется для лечения только одного человека.
- Перед инстилляцией необходимо снимать контактные линзы. Устанавливать их обратно разрешается спустя 30 минут после закапывания.
- В случае совместного применения с другими офтальмологическими препаратами Офтагель следует закапывать последним с интервалом не менее 15 минут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно инструкции, отсутствует достаточное количество исследований, позволяющих считать лекарственное средство абсолютно безопасным для данной категории. Поэтому назначение Офтагеля в период беременности и лактации возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортом
В связи с тем, что глазной гель может вызвать временное затуманивание зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. К вышеперечисленным действиям рекомендуется приступать после полного восстановления зрения после инстилляции.
В детском возрасте
Лекарственное средство используется в педиатрической практике. Назначение должен делать лечащий врач после предварительного осмотра.
Синонимы
В числе аналогов выделяют:
- Видисик;
- Сикапос;
- Систейн Ультра;
- Лакропос.
Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Большинство отзывов об Офтагеле носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность и быстрое действие лекарственного средства. Помимо этого, среди положительных отзывов упоминается об удобстве в применении.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Офтагель в аптеке можно без рецепта врача.
Условия хранения
Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре 15-25 градусов. После вскрытия флакон рекомендуется хранить в перевернутом виде. Это облегчит поступление геля.
Срок годности
Срок годности лекарства Офтагель составляет 30 месяцев с момента производства. После вскрытия флакон рекомендуется хранить не более 1 месяца. Препарат не следует использовать по истечении указанного времени.
Производитель
SANTEN, OY.
Страна происхождения
Финляндия.