Окавакс инструкция по применению для детей

(Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная БИКЕН)

Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10-240210

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Окавакс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:

№	Наименование компонента	Количество
Активный компонент
1	Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированный	не менее 1000 БОЕ;
Вспомогательные вещества
2	Натрия хлорид	1,14мг;
3	Калия хлорид	0,03 мг;
4	Калия дигидрофосфат	0,29 мг;
5	Натрия гидрофосфата додекагидрат	3,14 мг;
6	Сахароза	25,0 мг;
7	Натрия глутамат	0,36 мг;
8	Канамицина моносульфат	не более 7 мкг
9	Эритромицина лактобионат	не более 2 мкг
10	Вода для инъекций	до 0,5 мл

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики ветряной оспы

Код АТХ

J07BK01

Описание

Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунобиологические свойства

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.
Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Назначение

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Противопоказания

1) Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе.
2) Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины.
3) Беременность.
4) Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл
5) Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).
6) Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

Лицам с повышенной температурой тела (от 37,5 °С и выше, аксиллярно) — до нормализации температуры и клинической картины.

Лицам с острым заболеванием — до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) -до истечения более длительного срока (до 6 мес с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений.

При обострении хронического заболевания — до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).

При предстоящей плановой хирургической операции — в течение месяца до даты операции.

7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

Применять с осторожностью

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:
1) Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени.
2) Пациенты с гематологическими заболеваниями.
3) Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь).
4) Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.
5) Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.
6) Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Способ применения и дозы

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0,7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Taк как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

Время полного растворения лиофилизата — не более 2 мин при температуре 20 °С.

После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.

Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.

Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

В 0,5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.

Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

Побочное действие

Местные реакции.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

Иногда (в 0,1% — 5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани).

В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

В исключительно редких случаях (частота 1:1 ООО ООО) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Особые указания

1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.
Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:
1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;
2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм³;
3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл);
4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;
5) Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия.

Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм³) вакцина может быть контакт с больным ветряной оспой.

Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

Применение в период беременности и лактации

Вакцинация противопоказана в период беременности.
Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов
Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при иднопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины
Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

Инактивированные вакцины
За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Форма выпуска

По 1 дозе вакцины во флаконе; по 0,7 мл растворителя во флаконе.
1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и транспортирования.

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, и представительство дистрибьютора (Представительство АО «Санофи-авентис груп», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Производитель

Исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), 3-1 Ямада — ока, Суита, Осака, Япония

Дистрибьютор

Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

На данный момент поставки данной вакцины в Россию отсутствуют полноценным аналогом являются вакцина/ы: Варилрикс (Бельгия)

Вакцина Окавакс

Общее описание

Вакцина Окавакс предназначена для профилактики ветряной оспы. После ее введения формируется специфический клеточный и гуморальный иммунитет, который подавляет размножение вируса ветряной оспы. После однократной вакцинации эффективность этого препарата составляет 90%. Иммунитет к развитию ветряной оспы сохраняется в течение многих лет. Опыт использования данной вакцины уже превысил 3 десятка лет.

Производитель

Производителем вакцины Okavax является компания Research Foundation for Microbial Deceases.

Страна происхождения

Страна происхождения препарата Окавакс – Япония.

Лекарственная форма

Вакцина Окавакс выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения.

Состав

В составе этой вакцины находится живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka. В качестве вспомогательных веществ применяются хлорид натрия, сахароза, канамицина моносульфат, эритромицина лактобионат. Растворителем выступает вода для инъекций. В продажу Окавакс поступает в картонных пачках, содержащих флакон и растворитель.

Описание

Под действием этого препарата в организме вырабатываются антитела, которые не дают развиваться ветрянке. Несмотря на высокую эффективность этого препарата, заболеть ветрянкой после вакцинирования можно при наличии ВИЧ или онкологии, а также на фоне лучевой терапии, приема кортикостероидов или антидепрессантов.

Вакцинный штамм ветряной оспы, который используется при создании данной вакцины, был получен из везикулярной жидкости, которая была взята из везикулы 3-летнего мальчика Ока, у которого была ветрянка с типичным течением. Все вакцины, которые рекомендованы ВОЗ к применению в борьбе с ветряной оспой, получены при помощи преобразования именно этого штамма.

Особые условия

Вводить вакцину Окавакс нужно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Внутривенно этот препарат вводить нельзя. Вирус, содержащийся в вакцине, является чувствительным к солнечному свету, поэтому вакцину нужно беречь от действия солнечных лучей.

Перед использованием вакцины пробку содержащего ее флакона обрабатывают спиртом, а затем прокалывают стерильным шприцем и вводят во флакон 0,7 мл растворителя, прилагаемого к вакцине. Лиофилизат растворяется в воде для инъекций в течение 2 минут при комнатной температуре.

Перед введением вакцины содержимое флакона необходимо очень тщательно осмотреть. Нормальная восстановленная вакцина Окавакс должна быть прозрачной, слегка беловатой и не иметь посторонних включений. Если ее вид отличается от нормального, использовать ее нельзя.
Перед введением данной вакцины пожилым людям рекомендуется тщательно оценивать состояние их организма. Женщины детородного возраста должны предохраняться от беременности за месяц до вакцинации и в течение 2 месяцев после.

Лекарственное взаимодействие

При введении иммуноглобулина в течение 14 дней после вакцинирования препаратом Окавакс вакцинация против ветряной оспы может оказаться не эффективной. Прививаться повторно вакциной Окавакс в этом случае следует не раньше, чем через 3 месяца после предыдущего вакцинирования.

В случае переливания компонентов крови вирус, содержащийся в вакцине, может быть нейтрализован содержащимися в крови антителами. После переливания крови рекомендуется вводить эту вакцину только через 3 месяца.
После иммунизации живыми вакцинами, такими как БЦЖ, полиовакцина и другими, делать прививку вакциной Окавакс можно только через 4 недели. В случае применения инактивированных вакцин, за исключением вакцины против бешенства, делать прививку препаратом Окавакс можно в один день с ними, но в разные участки тела и разными шприцами.

Показания

Вакцина Окавакс показана к применению в таких случаях:

• если ребенок в возрасте от 1 года ранее не болел ветряной оспой и не был привит от этого заболевания;
• профилактика развития ветряной оспы у лиц, контактировавших с больным ветрянкой человеком;
• пребывание в закрытом коллективе (интернат, воинская часть и т.п.).

В случае введения этой вакцины для экстренной профилактики ветряной оспы инъекцию следует делать не позже чем через 72 часа после контакта с зараженным ветряной оспой человеком.

Привязки к возрасту в случае этой вакцины нет. Среди обязательных прививок ее нет. Повторения введения этой вакцины обычно не требуется.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию этой вакцины является:

• беременность;
• первичный или вторичный иммунодефицит на уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Временными противопоказаниями к введению этой вакцины являются:

• температура тела выше 37 градусов;
• острые заболевание и 4-недельный период с момента выздоровления;
• период обострения хронического заболевания до наступления ремиссии;
• месяц до проведения планового хирургического вмешательства.

С осторожностью следует принимать решение о вакцинации лиц с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек и пациентов, страдающих нарушением функции иммунной системы, а также людей с судорожным синдромом в анамнезе.

Побочные действия

После введения препарата под кожу в месте инъекции может возникать отек, покраснение и уплотнение, которые проходят самостоятельно через несколько дней. В редких случаях в течение суток после вакцинации могут появляться такие проявления, как сыпь, зуд и повышение температуры тела.

Аналоги

Аналогом этой японской вакцины против ветряной оспы является Варилрикс.

Аналоги Окавакс

Адреса центров вакцинации

Наши врачи

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Нет

Живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka.

Вакцины

Показания к применению Окавакс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 0,5мл Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Способ применения и дозировка Окавакс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 0,5мл Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Противопоказания Окавакс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 0,5мл Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе; — сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины; — беременность;Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. — первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл; — вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний). Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов: — лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) — до нормализации температуры и клинической картины; — лицам с острым заболеванием — до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений; — при обострении хронического заболевания — до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного); — при предстоящей плановой хирургической операции — в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»). С осторожностью: При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра: — пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени; — пациенты с гематологическими заболеваниями; — пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь); — пациенты с судорожным синдромом в анамнезе; — пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы; — пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Фармакологическое действие Вакцина для профилактики ветряной оспы.Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Побочное действие Окавакс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 0,5мл Местные реакции. В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.Иногда у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани). В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Передозировка Данных нет.

Взаимодействие Окавакс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1 доза 0,5мл Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов. Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при иднопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии. Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации. Другие живые вакцины. Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.Инактивированные вакцины. За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки. Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия: Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев; Количество лимфоцитов не менее 500/мм3; Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл); Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации; Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия. Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть контакт с больным ветряной оспой. Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела). Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

Условия хранения Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.