Oksijenli su что это инструкция по применению на русском

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт.
Рег. №: 7099/04/10/14/15/18/21 от 27.05.2021 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 7100/04/10/16/21 от 07.09.2021 — Действующее

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций желтого или желто-зеленого цвета, уплотненный; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, метабисульфит натрия, эдетат натрия.

Растворитель: вода д/и — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ОКСИТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 10.04.2012 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Окситен уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 100%. Cmax достигается через 2 ч.

Связывается с белками плазмы на 99%. Vd — 0.15 л/кг.

Метаболизм и выведение

Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

T1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

— остеоартроз;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит;

— купирование боли при остром подагрическом артрите;

— альгодисменорея.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь принимают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды, запивая водой.

Парентерально препарат вводят в/м и в/в.

При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза/сут в течение 2-3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней.

При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение месяца.

При болевом синдроме назначают по 20-40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут до прекращения болей.

При альгодисменорее — по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут до начала или во время менструального цикла.

Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.

Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);

— гастрит тяжелого течения;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— гемофилия;

— гипокоагуляция;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— воспалительные заболевания ЖКТ;

— прогрессирующие заболевания почек;

— активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— заболевания крови;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом), нефротическим синдромом.

При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.

Применение у детей

Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Особые указания

При применении Окситена следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты.

При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.

Окситен способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Окситен способен ухудшать течение указанных заболеваний.

При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Окситен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.

Использование в педиатрии

Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Клинический опыт по передозировке препарата Окситен отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.

При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.

Взаимодействия с дигоксином не отмечено.

Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожностью следует принимать Окситен в сочетании со следующими препаратами:

— циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);

— фторхинолонами (повышается риск развития судорог);

— препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;

— диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);

— метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);

— кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

Не рекомендуется применять Окситен с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и Vd теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.

Условия хранения препарата

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


ГРАНД МЕДИКАЛ Лтд., представительство, (Великобритания)

ГРАНД МЕДИКАЛ Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

220100 Минск
Кульман ул. 11, оф. 307
Тел.: (375-17) 286-09-12
Факс: (375-17) 286-04-95


Эксиджад® (500 мг)

МНН: Деферазирокс

Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Deferasirox

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014244

Информация о регистрации в РК:
25.01.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
7 714.34 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эксиджад®

Международное непатентованное название

Деферазирокс

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — деферазирокс 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: кросповидон, лактозы моногидрат (200 меш), лактозы моногидрат (высушенный распылением), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (K30), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до слегка желтого цвета, с фаской, с гравировкой «J 250» (для дозировки 250 мг) и «J 500» (для дозировки 500 мг) на одной стороне и «NVR» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Железосвязывающие препараты. Деферазирокс.

Код АТХ V03AС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального применения деферазирокс достигает максимальной концентрации в плазме крови (tmax) через 1,5 — 4 часа. Абсолютная биодоступность деферазирокса составляет около 70% по сравнению с внутривенной дозой. Суммарная экспозиция (AUC) приблизительно удваивается при приеме вместе с завтраком повышенной жирности (жирность >50% калорий) и составляет порядка 50% при приеме вместе с обычным завтраком. Биодоступность (AUC) деферазирокса умеренно повышалась (примерно 13-25%) при приеме за 30 минут до пищи обычной или повышенной жирности. Суммарная экспозиция (AUC) деферазирокса при приеме после диспергирования таблеток в апельсиновом или яблочном соке эквивалентна экспозиции, наблюдаемой после диспергирования в воде (относительные показатели AUC 103% и 90%, соответственно).

Распределение

Деферазирокс в значительной степени (99%) связывается с белками плазмы крови, почти исключительно с альбумином сыворотки; объем распределения у взрослых — около 14 л.

Биотрансформация

Глюкуронидация – это основной метаболический путь деферазирокса, с последующим выведением с желчью. Существует высокая вероятность деконъюгации глюкуронидов в кишечнике с последующей их реабсорбцией (кишечно-печёночная рециркуляция). Деферазирокс глюкуронизируется преимущественно с помощью UGT1A1 и в меньшей степени UGT1A3. Катализированный CYP450 (окислительный) метаболизм деферазирокса происходит в незначительной степени (около 8%). In vitro ингибирование метаболизма деферазирокса посредством гидроксимочевины не наблюдалось. Деферазирокс проходит через кишечно-печёночную рециркуляцию. В исследовании с участием здоровых добровольцев применение холестирамина после однократной дозы деферазирокса привело к 45% уменьшению экспозиции деферазирокса (AUC).

Выведение

Деферазирокс и его метаболиты выводятся преимущественно с калом (84% дозы). Выведение деферазирокса и его метаболитов через почки минимально (8% дозы). Средний период полувыведения составляет от 8 до 16 часов.

Линейность/нелинейность

Значения Cmax и AUC0-24ч для деферазирокса увеличиваются приблизительно в линейной зависимости от дозы при равновесном состоянии. При многократном дозировании экспозиция возрастает, коэффициент кумуляции 1,3-2,3.

Особые группы пациентов

Дети

Общая экспозиция деферазирокса у подростков (от 12 до ≤17 лет) и детей (от 2 до <12 лет) после одноразовой и многократной доз была меньше, чем у взрослых пациентов. У детей младше 6 лет экспозиция была на 50% меньше, чем у взрослых пациентов. Поскольку дозы назначаются индивидуально с учетом ответа, данные факты не должны иметь клинических последствий.

Пол

Женщины имеют немного меньший кажущийся клиренс (на 17,5%) деферазирокса по сравнению с мужчинами. Поскольку дозы назначаются индивидуально с учетом ответа, это не должно иметь клинических последствий.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика деферазирокса среди пожилых пациентов (в возрасте 65 лет или старше) не изучалась.

Нарушение функции почек или печени

Фармакокинетика деферазирокса среди пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Среднее значение AUC деферазирокса у 6 пациентов с легким нарушением функции печени (Чайлд-Пью А) увеличилось на 16% по сравнению с 6 пациентами с нормальной функцией печени, в то время как среднее значение AUC деферазирокса у 6 пациентов с умеренным нарушением функции печени (Чайлд-Пью B) увеличилось на 76% по сравнению с 6 пациентами с нормальной функцией печени. Среднее значение Cmax деферазирокса у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени увеличилось на 22% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Оценка воздействия тяжелого нарушения функции печени (Чайлд-Пью C) проводилась только у одного пациента. Фармакокинетика деферазирокса не зависела от уровня трансаминаз печени, превышающего в 5 раз верхний предел нормы.

Фармакодинамика

Деферазирокс – пероральный активный хелатообразователь, высокоизбирательный к железу (III). Это тридентантный лиганд, связывающий железо, с высоким сродством в соотношении 2:1. Деферазирокс способствует выведению железа, преимущественно с фекалиями. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не приводит к постоянно низкому уровню этих металлов в сыворотке крови.

В метаболическом исследовании баланса железа у взрослых пациентов с талассемией и перегрузкой железом препарат Эксиджад® в суточных дозах 10, 20 и 40 мг/кг показал среднее чистое выведение в 0,119, 0,329 и 0,445 мг Fe/кг массы тела/сутки, соответственно.

Деферазирокс изучался у взрослых и детей (в возрасте 2 лет и старше) с хронической перегрузкой железом, возникшей вследствие частых переливаний крови. Основные заболевания, требующие переливания крови, включают бета-талассемию, серповидно-клеточную анемию и другие наследственные и приобретенные формы анемии (миелодиспластический синдром, наследственная гипопластическая анемия Блекфана-Даймонда, апластическая анемия и другие редкие формы анемии).

Ежедневное лечение препаратом Эксиджад® в дозах 20 и 30 мг/кг массы тела в сутки в течение одного года взрослых и детей с бета-талассемией, подвергавшихся частым переливаниям, приводит к снижению показателей общего железа в организме; концентрация железа в печени снижается в среднем до -0,4 и -8,9 мг Fe/г печени (биопсия на сухой вес), соответственно, а уровень ферритина в плазме крови снижается в среднем до -36 и -926 мкг/л, соответственно. При этих же самых дозах соотношение выведения и всасывания железа составляет 1,02 (показатель баланса чистого железа) и 1,67 (показатель выведения чистого железа), соответственно. Препарат Эксиджад® вызывает аналогичную реакцию у пациентов с другими формами анемии и перегрузкой железом. Суточная доза 10 мг/кг массы тела в течение одного года может поддерживать уровень железа в печени и ферритина в сыворотке, и поддерживать баланс чистого железа у тех пациентов, кому производят переливания нечасто или проводят обменные переливания крови. Уровень ферритина в плазме крови, оцениваемый ежемесячно, отражает изменения концентрации железа в печени. Изменения уровня ферритина в плазме крови можно использовать в качестве метода наблюдения ответа на терапию.

У пациентов с отложением железа в сердце (МРТ Т2* <20мс) терапия препаратом Эксиджад® продемонстрировала удаление железа из сердца на примере постоянного улучшения значений Т2* на протяжении 3 лет наблюдений. У пациентов без отложения железа в сердце препарат Эксиджад® препятствовал клинически значимому отложению железа в сердце (поддержание Т2* при >20мс) на протяжении 1 года наблюдений, несмотря на существенное воздействие постоянных переливаний.

У пациентов с нетрансфузионно-зависимым талассемическим синдромом и перегрузкой железом, терапия препаратом Эксиджад® в дозировке 10 мг/кг/день в течение одного года привела к уменьшению от начального уровня средней концентрации железа в печени до -3,80 мг Fe/г сухой массы, в то время как результат у пациентов в группе плацебо – увеличение на 0,38 мг Fe/г сухой массы. Кроме того, терапия препаратом Эксиджад® в дозировке 10 мг/кг/день в течение одного года привела к уменьшению от начального уровня средней концентрации ферритина в сыворотке до -222,0 мкг/л, в то время как результат у пациентов в группе плацебо – увеличение на 114,5 мкг/л.

Показания к применению

— лечение трансфузионного гемосидероза (хронического перенасыщения железом вследствие многократных трансфузий крови) у взрослых и детей от 2-х лет и старше

— лечение хронической перегрузки железом у пациентов с нетрансфузионно-зависимым талассемическим синдромом в возрасте от 10 лет и старше

Способ применения и дозы

Перенасыщение железом вследствие трансфузий крови

Дозирование

Рекомендуется начинать лечение после трансфузии около 20 единиц (≈ 100 мл/кг) эритроцитарной массы или при наличии данных клинического контроля, свидетельствующих о наличии хронической перегрузки железом (например, при концентрации ферритина в сыворотке крови >1000 мкг/л). Дозы (в мг/кг) должны быть рассчитаны и округлены до ближайшей дозы целой таблетки.

Целями железохелатной терапии является выведение железа, введенного при трансфузии и, при необходимости, снижение существующей концентрации железа. Решение о выведении кумулированного железа должно приниматься индивидуально, исходя из ожидаемого клинического результата и рисков хелаторной терапии.

Начальная доза

Рекомендованная начальная доза препарата Эксиджад® составляет 20 мг/кг массы тела.

Для пациентов, нуждающихся в снижении повышенного уровня железа в организме и получающих большe 14 мл/кг/месяц эритроцитарной массы (примерно > 4 единиц/месяц для взрослого пациента), начальная суточная доза может составлять 30 мг/кг. Для пациентов, требующих поддержания уровня железа в организме, и получающих меньше 7 мл/кг/месяц эритроцитарной массы (примерно <2 единиц/месяц для взрослого пациента), начальная суточная доза может составлять 10 мг/кг.

Пациентам с хорошим клиническим ответом на лечение дефероксамином можно назначать начальную дозу препарата Эксиджад®, составляющую половину дозы дефероксамина (например, пациент, получающий дефероксамин в дозе 40 мг/кг/сут в течение 5 дней, может быть переведен на начальную суточную дозу препарата Эксиджад® 20 мг/кг/сут).

Поддерживающая доза

Рекомендуется ежемесячно контролировать уровень ферритина в сыворотке крови и, при необходимости, корректировать дозу препарата Эксиджад® каждые 3-6 месяцев на основе изменений уровня ферритина в сыворотке крови. Коррекция дозы должна осуществляться поэтапно, по 5-10 мг/кг, и отвечать индивидуальной реакции пациента и терапевтическим целям (поддержание или снижение железа). Для пациентов, у которых применение препарата Эксиджад® в дозе 30 мг/кг не обеспечивает необходимого контроля (например, уровни ферритина в сыворотке крови постоянно превышают 2500 мкг/л, и не проявляют тенденции к снижению с течением времени), может быть рассмотрена доза до 40 мг/кг. Не рекомендуется назначать препарат Эксиджад® в дозе выше 40 мг/кг, поскольку такой опыт применения ограничен.

Пациентам, у которых уровень ферритина в сыворотке крови достиг желаемого показателя (обычно между 500 и 1000 мкг/л), снижать дозу необходимо постепенно — по 5-10 мг/кг, чтобы поддержать значение сывороточных уровней ферритина в рамках желаемого диапазона. При последовательном снижении уровня ферритина в сыворотке крови до значения менее 500 мкг/л необходимо рассмотреть прекращение лечения.

Как и при других железохелаторных терапиях, риск токсичности препарата Эксиджад® может увеличиться при приеме препарата Эксиджад® в неуместно высоких дозах у пациентов с небольшим перенасыщением железом или у пациентов с незначительно повышенным уровнем ферритина в сыворотке.

Нетрансфузионно-зависимый талассемический синдром

Дозирование

Следует начинать хелирование только в случае, когда перенасыщение железом очевидно (концентрация железа в печени (LIC) ≥ 5 мг Fe/г сухого веса или уровень ферритина в сыворотке крови > 800 мкг/л). Необходимо соблюдать осторожность во время хелаторной терапии в отношении пациентов без оценки LIC для минимизации риска чрезмерной хелации.

Начальная доза

Рекомендованная начальная доза препарата Эксиджад® составляет 10 мг/кг массы тела.

Поддерживающая доза

Рекомендуется ежемесячно контролировать уровень ферритина в сыворотке крови. Каждые 3-6 месяцев лечения следует повышать дозу по 5-10 мг/кг, если LIC ≥ 7 мг Fe/г сухого веса или уровень ферритина в сыворотке крови > 2000 мкг/л без тенденции к снижению, и пациент хорошо переносит препарат. Не рекомендуется назначать препарат Эксиджад® в дозе выше 20 мг/кг из-за ограниченного опыта применения препарата Эксиджад® в таких дозах у пациентов с нетрансфузионно-зависимым талассемическим синдромом.

Пациентам, у которых не был определен LIC, и концентрация ферритина в сыворотке ≤ 2000 мкг/л, дозировка не должна превышать 10 мг/кг.

Пациентам, у которых доза препарата выше 10 мг/кг, рекомендуется уменьшить дозу до 10 мг/кг или менее при LIC < 7 мг Fe/г сухого веса или уровне ферритина в сыворотке крови ≤ 2000 мкг/л.

При достижении удовлетворительных показателей уровня железа (LIC < 3 мг Fe/г сухого веса или уровне ферритина в сыворотке крови < 300 мкг/л) лечение следует прекратить. Лечение должно быть инициировано снова, когда из клинического мониторинга очевидно наличие хронического перенасыщения железом.

Перегрузка железом вследствие переливаний крови и нетрансфузионно-зависимый талассемический синдром

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При лечении препаратом Эксиджад® следует соблюдать осторожность у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке выше верхнего допустимого значения для данной возрастной группы. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с клиренсом креатинина 40 — 60 мл/мин, особенно при влиянии дополнительных факторов риска, которые могут ухудшить почечную функцию, таких как одновременный прием лекарственных средств, дегидратация или тяжелые инфекции. Рекомендации по начальной дозировке у пациентов с почечной недостаточностью аналогичны представленным выше. Концентрация креатинина в сыворотке должна контролироваться каждый месяц у всех пациентов, и при необходимости ежедневная доза может быть уменьшена до 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Эксиджад® был изучен в рамках клинических исследований на добровольцах с нарушенной функцией печени. При средней степени печеночной недостаточности (Чайлд-Пью класс В) начальная доза должна быть уменьшена приблизительно на 50%. Препарат Эксиджад® не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью класс С). Функцию печени у всех пациентов необходимо контролировать перед лечением, каждые 2 недели в течение первого месяца, а потом каждый месяц.

Дети

Рекомендации по дозированию для детей такие же, как для взрослых пациентов. При расчете детской дозы следует учитывать изменение массы тела детей со временем.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендации относительно дозировки для пациентов пожилого возраста такие же, как описано выше. В ходе клинических исследований у пациентов пожилого возраста отмечалась более высокая частота нежелательных реакций, чем у молодых пациентов, поэтому следует тщательно следить за побочными эффектами, которые могут потребовать коррекции дозы.

Способ применения

Препарат Эксиджад® следует принимать один раз в сутки натощак, как минимум, за 30 минут до еды, желательно в одно и то же время. Таблетки диспергируют, размешивая в стакане воды, апельсинового или яблочного сока (100-200 мл) до получения однородной суспензии. После проглатывания суспензии любой остаток нужно смыть небольшим объемом воды или сока и тоже выпить. Таблетки не следует жевать или глотать целиком. Диспергирование в газированных напитках или молоке не рекомендуется из-за обильного пенообразования и медленного растворения, соответственно.

Побочные действия

В клинических исследованиях среди пациентов с перегрузкой железом вследствие переливаний наиболее частые побочные действия, отмеченные во время длительного лечения препаратом Эксиджад® у взрослых и детей, включают: желудочно-кишечные расстройства у 26% пациентов (в основном, тошнота, рвота, диарея или абдоминальная боль) и кожная сыпь у 7% пациентов. Данные побочные действия зависят от дозы, варьируют от незначительной до умеренной степени, часто являются временными и в большинстве случаев проходят, даже при продолжении терапии. Незначительное, непрогрессирующее повышение уровня креатинина в сыворотке, в большинстве случаев в диапазоне нормальных значений, отмечается приблизительно у 36% пациентов. Данные побочные действия зависят от дозы, часто проходят спонтанно и иногда могут быть частично сняты посредством снижения дозы.

В клинических исследованиях среди пациентов с перегрузкой железом вследствие переливаний крови повышение уровня печеночных трансаминаз отмечалось у 2% пациентов. Данные побочные действия не зависели от дозы, и большинство таких пациентов имели повышенный уровень до начала приема препарата Эксиджад®. Повышение уровня трансаминаз, превышающее в 10 раз верхний предел нормы и указывающее на гепатит, отмечалось нечасто (0,3%). Печеночная недостаточность у пациентов, принимавших препарат Эксиджад®, была зарегистрирована в постмаркетинговых сообщениях. Большинство сообщений о печеночной недостаточности охватывало пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями, включая цирроз печени и функциональную недостаточность многих органов; среди данных пациентов были зарегистрированы летальные исходы.

В годичном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с нетрансфузионно-зависимым талассемическим синдромом и перегрузкой железом наиболее частыми побочными действиями исследуемого препарата, отмеченные пациентами, получавшими 10 мг/кг/сутки препарата Эксиджад®, были диарея (9,1%), сыпь (9,1%) и тошнота (7,3%). Аномальные значения креатинина сыворотки и клиренса креатинина отмечались, соответственно, у 5,5% и 1,8% пациентов, принимавших 10 мг/кг/сутки препарата Эксиджад®. Повышение уровня печеночных трансаминаз, превышающее в 2 раза начальный уровень и в 5 раз верхний предел нормы, отмечалось у 1,8% пациентов, принимавших 10 мг/кг/сутки препарата Эксиджад®.

Как и в случае других железохелаторных терапий, потеря высокочастотного слуха и помутнение хрусталика (ранняя катаракта) у пациентов, принимавших препарат Эксиджад®, наблюдались не часто.

Представленные в Таблице 1 побочные действия были получены в результате клинических исследований после применения препарата Эксиджад®. Побочные действия предтавлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10); часто ((≥1/100 до <1/10); нечасто ((≥1/1.000 до <1/100); редко (≥1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000). Побочные действия в каждой частотной группе приведены в убывающем по тяжести побочного действия порядке.

Таблица побочных действий, полученных в результате клинических исследований

Таблица 1. Побочные действия, отмеченные во время клинических исследований

Нарушения психики

Нечасто:

беспокойство, нарушение сна

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

головная боль

Нечасто:

головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто:

ранняя катаракта, макулопатия

Редко:

оптический неврит зрительного нерва

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Нечасто:

потеря слуха

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто:

боли в глотке и гортани

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

диарея, запор, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия

Нечасто:

желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка (включая множественные язвы), язва двенадцатиперстной кишки, гастрит

Редко:

эзофагит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто:

повышение уровня трансаминаз

Нечасто:

гепатит, желчнокаменная болезнь

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:

сыпь, зуд

Нечасто:

нарушение пигментации

Редко:

мультиформная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень часто:

повышение уровня креатинина в крови

Часто:

протеинурия

Нечасто:

почечная тубулопатия (синдром Фанкони)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Нечасто:

повышение температуры тела, отек, усталость

Таблица побочных действий из постмаркетинговых спонтанных сообщений (частота неизвестна)

Представленные в Таблице 2 побочные действия из спонтанных сообщений предоставляются добровольно, и не всегда имеется возможность достоверно установить частоту или причинную связь по отношении к приему препарата.

Таблица 2. Побочные действия из спонтанных сообщений

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

 

некроз почечных канальцев, острая почечная недостаточность (в основном, повышение креатинина в сыворотке, превышающее в ≥2 раза верхнюю границу нормы, и, как правило, обратимое после прекращения лечения), тубулоинтерстициальный нефрит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

 

перфорация желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

 

печеночная недостаточность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, алопеция

Нарушения со стороны иммунной системы

 

реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек)

Постмаркетинговые сообщения (спонтанные и из клинических исследований) о цитопении, включая нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению, и об обострившейся анемии отмечались у пациентов, получавших препарат Эксиджад®. Большинство данных пациентов имели предсуществующие гематологические нарушения, которые часто ассоциируются с недостаточностью костного мозга. Связь данных частных случаев с терапией препаратом Эксиджад® точно не установлена.

Дети

У пациентов, принимавших препарат Эксиджад®, была отмечена ренальная тубулопатия. Большинство данных пациентов представлено детьми и подростками с бета-талассемией и уровнем ферритина в сыворотке крови <1500 мкг/л.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата

  • пациенты с высоким риском миелодиспластического синдрома (МДС) и пациенты с другими гематологическими и негематологическими злокачественными заболеваниями, которые не получат эффект от хелирования в связи с быстрым прогрессированием их болезни

  • пациенты с клиренсом креатинина <40 мл/мин или уровнем креатинина в сыворотке в 2 раза выше максимально допустимого значения для данной возрастной группы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, способные снизить системную экспозицию препарата Эксиджад®

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение препарата Эксиджад® (разовая доза 30 мг/кг) и сильного индуктора УДФ-глюкуронилтрансферазы рифампицина (повторная доза 600 мг/сут) приводило к снижению экспозиции деферазирокса на 44% (90% ДИ: 37% — 51 %). Таким образом, одновременное применение препарата Эксиджад® с сильными индукторами УДФ-глюкуронилтрансферазы (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, ритонавир) может привести к снижению эффективности препарата Эксиджад®. В случае комбинированного применения препарата Эксиджад® с сильными индукторами УДФ-глюкуронилтрансферазы необходимо рассмотреть увеличение дозы препарата Эксиджад®, исходя из клинического ответа на терапию.

Взаимодействие с едой

При приеме вместе с пищей биодоступность деферазирокса повышалась в разной степени. Поэтому необходимо принимать препарат Эксиджад® натощак, по крайней мере, за 30 минут до еды, желательно в одно и то же время ежедневно.

Взаимодействие с мидазоламом и прочими препаратами, метаболизирующимися посредством CYP3A4

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение препарата Эксиджад® и мидазолама (субстрата CYP3A4) приводило к уменьшению экспозиции мидазолама на 17% (90% ДИ: 8% — 26%). В клинических условиях этот эффект может быть более выраженным. Таким образом, из-за возможного снижения эффективности следует с осторожностью комбинировать деферазирокс с веществами, метаболизирующимися посредством CYP3A4 (например, циклоспорин, симвастатин, гормональные противозачаточные средства).

Взаимодействие с репаглинидом и прочими препаратами, метаболизирующимися посредством CYP2C8

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение препарата Эксиджад® (повторная доза в 30 мг/кг/сутки) с субстратом CYP2C8 репаглинидом (разовая доза 0,5 мг) повышало AUC и Cmax репаглинида на 131% (90 % ДИ: 103%-164%) и 62% (90% ДИ:42%-84%), соответственно. При совместном применении препарата Эксиджад® с репаглинидом следует проводить тщательный контроль уровня глюкозы. Нельзя исключать взаимодействие между деферазироксом и другими субстратами CYP2C8, такими как паклитаксел.

Взаимодействие с теофиллином и прочими препаратами, метаболизирующимися посредством CYP1A2

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев одновременное применение препарата Эксиджад® (повторная доза 30 мг/кг/сут) и субстрата CYP1A2 теофиллина (разовая доза 120 мг) привело к увеличению AUC теофиллина на 84% (90% ДИ: 73% — 95 %). Показатель Cmax при приеме разовой дозы не изменился, но ожидается, что показатель Cmax теофиллина увеличится при длительном дозировании. При одновременном применении препарата Эксиджад® и теофиллина следует контролировать концентрации теофиллина и рассматривать возможность снижения его дозы. Нельзя исключать взаимодействие между деферазироксом и другими субстратами CYP1A2.

Прочая информация

Взаимодействие между деферазироксом и дигоксином у здоровых взрослых добровольцев не наблюдалось.

Одновременное применение препарата Эксиджад® и витамина C не было достаточно изучено. Дозы витамина С до 200 мг в сутки не ассоциировались с побочными последствиями.

Нерекомендуемые вследствие ожидаемого взаимодействия комбинации препаратов

Одновременное применение препарата Эксиджад® и антацидных препаратов, содержащих алюминий, официально не изучалось. Несмотря на то, что деферазирокс имеет более низкое сродство к алюминию, чем к железу, таблетки препарата Эксиджад® не рекомендуется принимать вместе с антацидными препаратами, содержащими алюминий.

Одновременное применение препарата Эксиджад® с лекарствами, имеющими известный ульцерогенный потенциал, такими как НПВП, кортикостероиды или пероральные бисфосфонаты, и применение препарата Эксиджад® у пациентов, принимающих антикоагулянты, могут увеличить риск расстройства желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Решение о выведении накопленного железа должно приниматься индивидуально, исходя из ожидаемого клинического результата и рисков хелаторной терапии.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пожилым пациентам ввиду более частых нежелательных реакций.

Функция почек

Непрогрессирующее повышение уровня креатинина в сыворотке было отмечено у пациентов, получающих терапию препаратом Эксиджад®, обычно в пределах нормального диапазона.

Случаи острой почечной недостаточности были зарегистрированы при дальнейшем постмаркетинговом изучении применения препарата Эксиджад®. Отмечались редкие случаи острой почечной недостаточности, требовавшей диализа.

Рекомендовано оценивать креатинин сыворотки крови и/или клиренс креатинина в двух параллельных определениях до начала терапии и с ежемесячным контролем в дальнейшем.

Ввиду того, что пациенты с хроническими заболеваниями почек и пациенты, получающие препараты, снижающие функцию почек, могут больше подвергаться риску осложнений, рекомендуется осуществлять еженедельный контроль креатинина сыворотки крови и/или клиренса креатинина в первый месяц после начала или модификации терапии, и ежемесячно в дальнейшем. Следует соблюдать осторожность у пациентов с клиренсом креатинина между 40 и 60 мл/мин, особенно при наличии дополнительных факторов риска, которые могут повлиять на почечную функцию, таких как постоянный прием лекарственных средств, дегидратация или тяжелые инфекции.

Сообщалось о случаях почечной тубулопатии у пациентов, получающих лечение препаратом Эксиджад®. Большинство этих пациентов составляли дети и подростки с бета-талассемией и уровнем ферритина в сыворотке крови < 1500 мкг/л.

Тесты на протеинурию следует проводить 1 раз в месяц.

Следует поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, у которых возникает диарея или рвота.

Взрослым пациентам суточная доза препарата Эксиджад® может быть уменьшена на 10 мг/кг, если при двух последовательных визитах наблюдается непрогрессирующее повышение уровня креатинина сыворотки крови более чем на 33% выше средних показателей до лечения, и это нельзя отнести на счет других причин. Детская доза может быть уменьшена на 10 мг/кг, если при двух последовательных визитах оцениваемый клиренс креатинина сыворотки выше верхней границы соответствующей возрастной нормы.

При прогрессирующем увеличении уровня креатинина сыворотки крови свыше верхнего предела нормы применение препарата Эксиджад® следует приостановить. Терапию данным препаратом Эксиджад® можно будет возобновить в зависимости от индивидуальных клинико-лабораторных показателей.

Функция печени

Препарат Эксиджад® не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью класс «С»). Лечение было начато лишь у пациентов, у которых начальные уровни печеночных трансаминаз были в 5 раз выше верхней границы нормы. Такие уровни трансаминаз не оказывали влияния на фармакокинетику деферазирокса. Деферазирокс в основном выводится посредством глюкуронидации и минимально (порядка 8%) метаболизируется окислительными цитохром P450 ферментами

В клинических исследованиях, хотя и не часто (0,3%), наблюдалось повышение уровня трансаминаз в 10 раз выше верхней границы нормы, указывающее на гепатит.

Постмаркетинговые случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов, принимавших препарат Эксиджад®. Большинство сообщений о печеночной недостаточности касались пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями, в том числе с циррозом печени и с полиорганной недостаточностью; среди данных пациентов отмечались летальные исходы.

Рекомендовано проверять уровни трансаминаз, билирубина и щелочной фосфатазы до начала лечения, каждые 2 недели в течение первого месяца и затем раз в месяц. При стойком и прогрессирующем подъеме уровня трансаминаз в сыворотке, который нельзя отнести на счет других причин, прием препарата Эксиджад® следует прекратить. После выяснения причин отклонений данных анализов функции печени или по возвращении их к нормальному уровню, можно рассмотреть возможность осторожного возобновления лечения препаратом Эксиджад® в низкой дозе с последующим постепенным ее повышением.

Желудочно-кишечный тракт

Во время терапии препаратом Эксиджад® возможно раздражение желудочно-кишечного тракта. Были зарегистрированы язвы и кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта у пациентов, включая детей и подростков, получавших препарат Эксиджад®. У некоторых пациентов наблюдались множественные язвы. Сообщалось о летальных желудочно-кишечных кровотечениях, особенно у пожилых пациентов, которые имели гематологические злокачественные новообразования на поздней стадии и/или низкое количество тромбоцитов. Врачам и пациентам следует быть бдительными в отношении проявлений и симптомов желудочно-кишечных язв и кровотечений при терапии препаратом Эксиджад®, а также своевременно начинать дополнительное обследование и лечение, если есть подозрения на серьезные нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о развитии язв, осложненных перфорацией желудочно-кишечного тракта (в том числе со смертельным исходом). Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим препарат Эксиджад® одновременно с препаратами, имеющими известный ульцерогенный потенциал (такие, как НПВП, кортикостероиды или пероральные бисфосфонаты), а также пациентам, принимающим антикоагулянты, и пациентам с количеством тромбоцитов ниже 50000/мм3 (50х109/л).

Нарушения со стороны кожи

В течение постмаркетингового периода отмечались случаи синдрома Стивенса-Джонсона (СД). При подозрении на синдром СД препарат Эксиджад® необходимо немедленно отменить и вновь не назначать.

В редких случаях сообщалось о случаях мультиформной эритемы при лечении препаратом Эксиджад®.

При лечении препаратом Эксиджад® могут появиться высыпания на коже. При незначительной и умеренной степени сыпи препарат Эксиджад® может применяться без корректировки дозы, поскольку высыпания, как правило, исчезают спонтанно. При более тяжелой степени сыпи, требующей прерывания терапии, препарат Эксиджад® можно возобновить после исчезновения сыпи в более низкой дозе с последующим постепенным повышением дозы.

Реакции повышенной чувствительности

Редкие случаи серьезных реакций гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек) были зарегистрированы у пациентов, получавших препарат Эксиджад®, реакции возникали в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При возникновении таких реакций препарат Эксиджад® следует отменить и назначить соответствующее медикаментозное лечение.

Органы зрения и слуха

Были зарегистрированы нарушения слуха (снижение слуха) и зрения (помутнение хрусталика). Перед началом лечения и через равные интервалы (каждые 12 месяцев) рекомендуется проверка слуха и зрения (включая фундоскопию). При выявлении нарушений во время лечения следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.

Нарушения со стороны крови

Отмечались постмаркетинговые сообщения (спонтанные и из клинических исследований) о цитопении у пациентов, получавших препарат Эксиджад®. Большинство этих пациентов уже имели существующие гематологические нарушения, которые часто связаны с костномозговой недостаточностью. Однако не может быть исключена способствующая или отягчающая роль данного препарата. Одновременно со стандартным клиническим контролем таких гематологических расстройств, следует регулярно делать анализ крови. Временное прерывание лечения следует рассматривать для пациентов, у которых возникает цитопения неизвестной этиологии. Можно возобновить терапию препаратом Эксиджад® после того, как будет выяснена причина возникновения цитопении.

Другие факторы

Как и при других железохелаторных терапиях, риск токсичности препарата Эксиджад® может увеличиться при приеме препарата в неуместно высоких дозах пациентами с небольшой перегрузкой железом или пациентами с незначительно повышенным уровнем ферритина в сыворотке.

В ходе клинических исследований среди детей, наблюдаемых в течение 5 лет, не отмечалась связь препарата Эксиджад® с задержкой в развитии. Однако в целях общей предосторожности, можно контролировать массу тела и рост детей через равные интервалы (каждые 12 месяцев).

Препарат Эксиджад® не следует комбинировать с другими препаратами, хелатирующими железо, поскольку безопасность таких комбинаций не установлена.

Таблетки содержат лактозу (1,1 мг лактозы на каждый мг деферазирокса). Препарат Эксиджад® не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с тяжелым дефицитом лактазы.

Женщины репродуктивного возраста

Исследования на животных показали, что деферазирокс не оказывает тератогенного воздействия на крыс или кроликов, но вызывает высокую частоту скелетной вариации и мертворожденного потомства у крыс при высоких дозах, представляющих опасную токсичность для самки, не имеющей перегрузки железом. Деферазирокс также не оказывает других воздействий на фертильность или репродукцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Необходимо соблюдать осторожность при совмещении деферазирокса с гормональными контрацептивами, метаболизирующимися посредством CYP3A4, ввиду возможного снижения эффективности контрацептивов.

Фертильность

Препарат Эксиджад® не повлиял на фертильность или репродукцию в исследованиях на крысах, даже при использовании токсических доз.

Беременность

Клинические данные по воздействию деферазирокса на течение беременности отсутствуют. Исследования на животных указывают на случаи репродуктивной токсичности при дозах, токсичных для материнского организма. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Эксиджад® во время беременности, если только для этого нет жизненно важных показаний.

Лактация

Исследования на животных показали, что деферазирокс быстро и экстенсивно выделяется в материнское молоко. Воздействие на потомство при нетоксичных для материнской особи дозах деферазирокса отмечено не было. Неизвестно, выделяется ли деферазирокс в материнское молоко человека. Кормление грудью во время приема препарата Эксиджад® не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по воздействию препарата Эксиджад® на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. Пациенты, испытывающие необычное неблагоприятное воздействие, головокружение, должны воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: сообщалось о случаях передозировки препарата (прием препарата в дозах, в 2-3 раза превышающих назначенную дозу в течение нескольких недель). В одном случае передозировка привела к субклинической форме гепатита, прошедшей без продолжительных последствий после отмены препарата Эксиджад®. Разовые дозы 80 мг/кг у пациентов с талассемией и перегрузкой железом переносились с незначительной тошнотой и диареей. Разовые дозы в пределах 40 мг/кг хорошо переносились обычными пациентами. Острые признаки передозировки могут включать тошноту, рвоту, головную боль и диарею.

Лечение: при передозировке необходимо вызывать рвоту или промыть желудок и применять симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из PVC/PE/PVDC (триплекс) или PA/AL/PVC (алюминий) и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ

Шафхаузерштрассе

4332 Штейн, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителя по качеству продукта (товара)

050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел.: (727) 258-24-47 

факс: (727) 244-26-51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

2014-PSB/GLC-0698-s от 29.09.2014

495367011477976678_ru.doc 177 кб
774512451477977812_kz.doc 199 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Путешествуя по Турции, заболеть сложно. Мягкий климат, комфортная температура воды и отельный сервис, созданный для безопасности туристов, способствуют здоровому отдыху. Но можно неожиданно простыть под кондиционером, уколоться о морского ежа, сильно обгореть в первые дни под солнцем и получить солнечный удар. Беспокоиться о сборе аптечки нужно, только если вы пьете специфические препараты, которые выписывает врач. В остальных случаях аптечка не понадобится. В Турции много аптек с прекрасным ассортиментом и низкими (относительно российских) ценами. Многие отдыхающие предпочитают собирать аптечку не в Турцию, а из Турции. Ведь кроме хорошей цены лекарственные препараты в республике имеют отменное качество, а их подделка грозит 30-40 годами тюремного заключения.

!ВНИМАНИЕ: Для граждан России — существует страховка от коронавируса на случай диагностирования COVID-19.

Аналоги российских препаратов в Турции

В Турции есть интересный феномен, связанный с лекарствами. Республика максимально приближает модель фармации к европейским стандартам, и многие препараты отпускаются по рецептам врача. Но и без рецепта вам тоже продадут практически все лекарства. Хотите — идите к врачу, не хотите — продадут так!?

Таблица аналогов лекарственных препаратов

Как найти аптеку

Аптек в Турции очень много. Они есть практически в каждом магазине и рядом с каждой поликлиникой. Аптека имеет большую красную надпись «Eczane» (или «Eczanesi»), надпись иногда дублируют на нескольких языках: Pharmacy, Apotheke и Аптека. Еще аптека имеет символ — зеленый крест.

Если аптека находится в магазине, то работает она по графику этого магазина.

Обычно аптеки работают с 8.00 до 19.00 с понедельника по субботу. В воскресенье и по ночам работают дежурные аптеки. Каждый день дежурная аптека меняется. Все аптеки перед закрытием вывешивают на двери адрес дежурной аптеки, схему проезда к ней, а иногда — описание примечательных объектов, которые находятся рядом.

Каждая больница на входе тоже вывешивает информацию о дежурной аптеке.

#ВАЖНО

Во время официальных праздников в Турции работают только дежурные аптеки.

Покупаем лекарство

Турки слишком разговорчивый народ, заставить фармацевта прислушаться к вашим словам невозможно. Они прирожденные торговцы, а вы рискуете уйти из аптеки с полным пакетом ненужных лекарств. Поэтому экономьте время и действуйте так:

  1. На сайте vidal.ru введите в поисковой строке название российского препарата.
  2. Выпишите активное вещество (МНН) на английском языке (например, у Зовиракса активное вещество — Acyclovirum).
  3. В аптеке покажите название фармацевту.

#ЛАЙФХАК

Не поддавайтесь на уговоры, что с этим препаратом нужно еще купить кучу всего, выучите английскую фразу: «Buy after consulting a doctor!» — куплю после консультации у доктора, назойливых фармацевтов эта фраза останавливает.

Зачем нужна страховка в Турции

Помимо личного спокойствия, страховка сэкономит ваши деньги. При наличии страхового полиса в клинике вам выдадут рецепт на все необходимые препараты. С рецептом из клиники лекарства стоят на 30-40% дешевле, чем без рецепта.

Если у вас есть страховка, в случае болезни вас направят к русскоговорящему врачу — это упрощает постановку диагноза и назначение лечения. С врачом, который говорит только на турецком, вы не сможете договориться.

Нюансы турецких аптек

  1. На каждом препарате, который вы купите, фармацевт напишет, как его принимать.
  2. В Турции купленный по рецепту препарат, который не пригодился, можно вернуть, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
  3. Цены в аптеках строго регулируются, не нужно бегать и искать аптеку подешевле. Цена одна и для местного населения, и для туриста, но скидку вы можете выторговать.
  4. Если вы не можете найти необходимый препарат в России, в Турции он, скорее всего, есть. Многие зарубежные поставщики, с которыми Россия не работает, поставляют лекарства в Турцию.
  5. В аптеках торгуются, здесь кругом рыночные отношения, и можно добиться приличной скидки на препараты.
  6. Большой минус турецких фармацевтов — они очень любят лечить простой насморк сильными антибиотиками. При покупке по рекомендации фармацевта внимательно смотрите на состав препаратов.

Языковой барьер

В Турции более 80% населения разговаривает исключительно на турецком языке. Турецкий — единственный официальный государственный язык. Остальные 20% прекрасно говорят на русском и английском языках. В туристических городах в аптеках в смене всегда есть один фармацевт, который владеет русским языком.

А еще в аптеках пользуются справочником, который содержит МНН и турецкие аналоги, а значит, без проблем можно подобрать нужный препарат, если вы заранее не нашли его в интернете.

Турки обожают, когда туристы, коверкая слова, пытаются сказать фразы на турецком. Вы автоматически становитесь для них другом и очень милым человеком. Вот несколько фраз на турецком:

Здравствуйте — Мейраба
Пожалуйста — Риджа эдерим
Спасибо — Тешекю эдерим
Где ближайшая аптека — Ин якын экзане ныридэ
Вызовите мне врача — Доктора басвурмак
У меня болит сердце — Кальбим айрйор
У меня температура — Атесим вар
Я отравился — Кендими зехилидэм
Дайте мне этот препарат — Бана бу иладжи вар
Помогите мне — Бана ярдим эт

Что привезти из Турции

Сейчас в республике настолько развита фармация, что купить лекарства и привезти их домой стало нормой для россиян.

Во-первых, многие препараты, которые в России стоят дорого, в Турции намного дешевле. Например, Тамифлю в России стоит 1300 рублей, а в Турции его аналог можно купить за 300 рублей.

Во-вторых, законодательство Турции строго контролирует качество лекарственных препаратов, риск покупки дорогого фальсифицированного препарата исключен.

В-третьих, в Турции можно купить препарат, которого нет на территории России.

Поэтому с собой можно привезти не только приятные сувениры, но и дешевые и качественные лекарства.

Какие лекарства и их аналоги лучше привезти из Турции. Турецкие аптеки, список лучших лекарств на турецком

Порой лекарства из Турции дешевле и лучше отечественных. Люди, приезжающие в Турции, по разным причинам покупают медикаменты в местных аптеках: кто-то делает это из острой необходимости, а некоторые – чтобы увезти домой, ведь цены на идентичные препараты здесь намного ниже. Разберемся, как покупать лекарства в турецких аптеках правильно, а также какие препараты и чем можно заменить.

Советы по покупке турецких медикаментов

  1. Обязательно читайте, тот ли препарат вы покупаете. Для этого прочитайте название действующего вещества. Все лекарства из Турции также пишутся по-латыни.
  2. Чтобы узнать цену лекарства из Турции, достаточно в браузере вбить название активного вещества, прибавив “fiyat”, что с турецкого означает «цена». Так вы можете сравнить препараты по ценам и просто показать фармацевту тот, который вас интересует.
  3. При покупке обратите внимание, что на препарат может потребоваться турецкий рецепт. Без него купить лекарство, даже имея на руках российский рецепт, не получится. Чтобы убедиться в безрецептурности, ищите рядом с препаратом метку «normal Reçete».
  4. Проверьте, то ли лекарство вы выбрали. Обратите внимание на форму выпуска, дозировку действующего вещества.
  5. Если вам нужен рецептурный препарат (по веским причинам) – тогда обратитесь к турецкому врачу. Рецепты других стран, даже заверенные и переведенные, не подойдут.

Аптек, особенно в туристических местах, в этой стране достаточно много. Вывеска «ECZANE» и будет означать, что перед вами – аптека.

Часто рядом с большой вывеской «Eczane» — есть более понятные нам надписи: «Apotheke», «Pharmacy», а на курортах часто и по-русски «Аптека».

фото 02

Аптека в курортном регионе Аланья

Языкового барьера как такового нет – тут свободно изъясняются на английском и иногда на русском. Аптеки в Турции работают немного иначе, чем наши российские. Большинство аптек работают с понедельника по пятницу с восьми утра до шести вечера, а зимой — до семи вечера. На курортах, например в Аланье, везде есть круглосуточные аптеки, но только одна аптека на район работает в воскресенье.Если вам срочно понадобились лекарства, но аптека закрыта, воспользуйтесь дежурной аптекой, найти её адрес можно на табличке около любой другой аптеки. Там торгуют всеми медикаментами в режиме 24/7.

Цены на все препараты в турецких аптеках строго регламентируются, поэтому не стоит бегать от одной аптеки к другой в поисках лучшей цены.

Как найти турецкие препараты онлайн?

Чтобы найти любой препарат, который продается в Турции онлайн, вы можете воспользоваться несколькими ресурсами:

  • pillintrip.com – интерфейс сайта также доступен на русском языке.
  • Ilacabak.com – сайт полностью на турецком языке. – простой сайт с удобной навигацией. — информативный фармацевтический ресурс.

Чтобы найти инструкцию к какому-либо препарату в интернете или аналог, достаточно просто вбить его название латиницей. Если не получается, тогда аналог придется искать с помощью названия действующего вещества – оно всегда пишется на латинском. Также найти аналоги можно помощью кода ATX.

Как покупать лекарства в Турции

Если вам нужно что-то конкретное -то лучше прийти в аптеку со своей упаковкой или фотографией упаковки в телефоне, провизор найдёт турецкий аналог в базе. В аптеках можно найти то же самое, что и в российских — принципиальных отличий нет. Витамины, средства от простуды, антибиотики (только по рецепту), косметика, средства гигиены и другие товары и т.д. Торговаться не стоит, цены устанавливает Минздрав, они фиксированные.

Можно попытаться описатть симптомы фармацевту, он подберет турецкое лекарство.

Список симптомов и важных фраз на турецком:

Что-то попало в глаз gözümde bir şey var
Озноб üştme
Сколько раз в день принимать günde kaç tane almalıyım?
Солнечный ожог güneş yanıği
Солнечный ожог güneş çarpması
Температура ateş
Укус пчелы arı sokması
Боль в животе midem ağrıyor
Боль в горле boğazım ağrıyor
Болит зуб dişim ağrıyor
Простуда üşütmüşüm
Грипп nezle oldum
Меня тошнит midem bulanıyor

Турецкие аналоги (список лекарств из Турции)

Аналоги можно часто встретить не только в Турции. Большинство опасаются покупать аналогичные препараты, считая их неэффективными, однако это не так. Зачастую аналоги содержат индентичный состав, включая АДВ. Иногда состав может отличаться, однако и аналог, и оригинальный препарат лечит одни и те же заболевания.

фото 03

Как покупать лекарства в Турции

Ниже аналогичные медикаменты русских препаратов, которые можно легко купить в любой турецкой аптеке.

Bеpanthen Пантенол
Profenid jel Фастум-гель
Prеven, Norlevo Постинор
ORS paketi (oral rehidratasyon sivisi) Регидрон
Tylol plus Цитрамон
Rhinocort, Sterimar Аквамарис
Acеtylcystein АЦЦ

Аналогичные препараты для болеутоляющих

  1. Parol. Эффективное болеутоляющее.
  2. Gripen.
  3. Minoset, Minoset Plus. Одно из популярных болеутоляющих в Турции.
  4. Brufen.

Лекарства для детей

  1. Для понижения жара и высокой температуры помогает Calpol.
  2. При ушной боли у детей следует принимать Otipax.
  3. При приступах детской диареи сгодится Ercefuril.
  4. При запоре помогают свечи Sup.Gliserin*Kansuk Suppozituar

Боли в сердце.

  1. Digoxin. Это эффективный препарат, унимающий боли в сердце.
  2. Fibrocard. Представляет собой таблетки, которые особенно эффективны при приступах сердечной боли.

Боли в голове

  1. Esodax. В качестве активного вещества выступает этодолак.
  2. Proflam.
  3. BiProfenid. Универсальное средство, которое применяется при всех видах боли.
  4. Cafergot используется для лечения головной боли.
  5. Tylolplus. Может заменить Цитрамон.

При зубной боли

  1. Aleve. НПВС в виде таблеток.
  2. Tilak. Особенно любимый препарат у турок и гостей страны, так как он эффективно снимает зубную боль любой интенсивности.
  3. Dolarit.
  4. ApranaxForte. Самый эффективный препарат, применяющийся для лечения зубной боли.

При дискомфорте глаз

  1. Allergodil. Раствор для глаз, применяющийся для эффективного лечения конъюктивита.
  2. Burnil (Tetryzoline). Наиболее эффективны при пагубном воздействии на слизистую глаз внешних факторов.
  3. EyeVisol. Выступает как средство против воспалени антиконгестивого характера.
  4. ClamineT – полезен при инфицировании как придатков, так и всего глаза.
  5. DexaSine. Применяется при конъюнктивите.

При боли, возникающей в мышцах

  1. Nаprosyn. Полезен для уменьшения отекаемости тела избавления мышц от перевозбудимости.
  2. Recoside. Эффективен при спазмах любой интенсивности.
  3. Thiospa. Эффективный препарат, который уменьшает боль в мышцах
  4. Muscoflex. Препарат, особенно назначаемый пациентам для уменьшения мышечных спазмов.

Заболевания ушей

При ушной боли отлично справляется Otimisin.

Брюшная боль

Воспаления мочевого пузыря

Для профилактики гриппа и простуды

Турции риск подхватить грипп или простуду высок. Вот несколько средств для предотвращения развития начинающегося заболевания:

  1. Tylolhol. Растворимый порошок, в составе которого есть как анальгетики, так и антипиретики.
  2. Reditus. Сироп с апельсиновым вкусом, который также разрешен для употребления людям всех возрастов.
  3. Deflu. Подходит детям подросткового возраста.
  4. Remidon. Годится для улучшения общего самочувствия.
  5. Medafein. Средство для облегчения самочувствия при гриппе, ангине. Существуют в виде капсул, драже и порошка. Помогают как на начальных стадиях, так и на пике заболевания.

При заболевания горла и гортани

При интенсивном кашле

  • Tusebron. Лекарство в виде сиропа от кашля, лечащий воспаления верхних дыхательных путей.
  • Acetylcystein Adeka. Некий аналог АЦЦ,
  • Alles-600. Применяется для разжижения мокроты. Есть в виде драже, растворе для приема внутрь, а также ингаляций.
  • Geralgine.
  • Pirosal.
  • Sinecod.

При заложенности носа

Все препараты представлены в виде спреев:

Понижающие температуру тела

  1. Naponal. Таблетки с жаропонижающими свойствами.
  2. Opraks. Используется против лихорадки, действует как анальгетик.
  3. Synnax Fort. Лекарство бывает как в виде суспензии, так и в виде таблеток. В составе действующее вещество напроксен.
  4. Geralgin. Таблетки с парацетамолом в составе.

Диспепсия

  1. Magnezi Kalsine. Суспензия, которая работает против изжоги, запоров, метеоризма.
  2. Magcar. Жевательные таблетки для устранения всех проявлений диспепсического расстройства.
  3. Renny. Против изжоги.

При рвоте

При поносе и диарее

При запоре

Кожные заболевания

Против аллергии

В случае герпеса

При ожоге

При порезах

  1. Bepanthol. Крем, который полезен при мелких повреждениях кожи и солнечных ожогах.
  2. Pantebiol.
  3. ZinCream Medinova. Эффективен при царапинах, ссадинах, а также при пеленочном дерматите.
  4. Lasonil gel. Противовоспалительный гель нестероидного происхождения.
  5. Fitokrem. Крем-антисептик. Заживляет.

Антисептики

  1. Batiodin. Порошок, который используется для приготовления раствора.
  2. Protagent в виде раствора или пластыря.
  3. Poviiodex.

Гинекология

  1. Jerbera. Противозачаточные в виде драже.
  2. Ketoral. Средство от кандидоза.
  3. Candidin. Препарат от обычной молочницы.
  4. Fluzol. Используется для лечения вагинального и генитального кандидоза.

При случаях ревматизма

  1. Thermo-Rheumon. Эффективный крем при ревматизме.
  2. Eccoxolac. Средство, которое используется для любых случаев приступа ревматизма.
  3. Etopan. Помогает при тяжелом ревматизме.
  4. Apranax. Особенно эффективен при артрозе.

При заболеваниях волосяных покровов

  1. Priorin. Желатиновые таблетки в виде капсул, которые применяют при случаях обеднения волоснях покровов.
  2. Otaci hair repair tonic. Травяной спрей, работающий против выпадения волос.
  3. Thalia. Мультивитаминная маска для волос, в которой есть все, чтобы укрепить волосы.
  4. Bioblas. Укрепляющий шампунь с витаминами и натуральными компонентами.

При варикозе

Разные препараты, которые могут пригодидиться

  1. Buskopan. Аналог но-шпы.
  2. Batticon. Иначе – раствор йода.
  3. Oksijenli su. Та же перекись водорода.
  4. Eucarbon. Работает как активированный уголь (его дженерик).
  5. Кafur yağ. Иначе – касторовое масло.

Различные травы

Травы, которые можно встретить и в российских аптеках, можно также встретить и в турецких. По качеству между собой они мало чем различаются, поэтому покупать их стоит, когда в них есть острая необходимость.

Какие лекарства взять с собой?

Турецкие медикаменты, произведенные внутри страны, считаются самыми качественными и эффективными препаратами. Туристы, которые давно в теме, каждый свой приезд закупают различные лекарства в местных аптечных магазинах. Они не только экономят, но и инвестируют в свое стабильное здоровье. Что ж, какие лекарства точно стоит привезти из Турции?

Лучшие препараты из Турции, которые должны быть в аптечке каждого.

  1. Спреи для носа. Например, Rinoclenil и İliadin. Эти спреи рекомендуют практически все квалифицированные врачи Турции. Их особенность заключается в том, что они действуют очень мягко, к нему сложно привыкнуть, а также он не раздражает сосуды. При внезапной простуде эти спреи не оставляют от болезни и следа. Последний вид особенно сильнодействующий, поэтому справится даже на пике простуды. Однако имейте в виду, что Илиадин хоть и сильноэффективный, но при этом его нужно использовать максимум три дня подряд не чаще раза в два месяца.
  2. Tylolhot. Это порошковый горячий напиток, который особенно эффективен не только при профилактике, но и для лечения гриппа. По сравнению с российскими аналогами, Tylolhot – суперэффективен.
  3. Pharmaton. Pharmaton – это комплекс всех витаминов и макроэлементов, которые так необходимы организму. Витамины Pharmaton отлично укрепляют иммунитет и заряжают организм энергией.
  4. Co-Diovan Novartis. Co-Diovan Novartis – это таблетки, которые полезны при хронически повышенным давлением. Препарат прошел все клинические исследования и был доказан как лучшее средство для стабилизации давления в организме тех, кто страдает этим хронически.

Чаще всего туристы из России покупают в турецких eczane косметику (антиоксиданты), таблетки от высокого давления и высокого холестерина, detralex и daflon от варикоза ног, креон, лекарства-аналоги российских препаратов (здесь дешевле) и аналоги европейских витаминов — например, Solgar и Wonka.

Что касается объема покупок, то в турецкой аптеке можно покупать сколько угодно препаратов. Однако надо понимать, что при прохождении таможенного контроля могут возникнуть проблемы в случае большого количества коробочек. Объем перевозимых лекарств не должен напоминать оптовую партию, а выглядеть как часть багажа для личного пользования потребителя.

Кроме лекарств в аптеках пользуются популярностью средства на основе местных растений, например лимонный антисептик «Лимон колоньясы» и паста «Мессир» с 40 лекарственными травами, которые помогают при заболеваниях дыхательных путей, повышают иммунитет и даже потенцию. Пасту употребляют как варенье, намазывая на хлеб.

Полезное видео

Обзор турецких лекарств, какие лекарства стоит привези из Турции.

Часто распостраненные лекарства в Турции можно купить заметно дешевле. Сюда относятся:

  • препараты для нормализации давления;
  • для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
  • гормональные средства и пр.

При этом стоимость таких простых товаров, как, например, йод, для жителей России может оказаться неоправданно высокой.

Лекарства по рецептам

К категории рецептурных препаратов в Турецкой Республике относят:

  • Гормональные средства.
  • Сильные психотропные препараты.
  • Все антибиотики.
  • Некоторые препараты, назначаемые при онкологических заболеваниях.

Эти категории невозможно приобрести без рецепта. Если врач не выписал вам эти наименования, значит, ни в одной аптеке страны вы не сможете их купить. Никакие попытки договориться с фармацевтом, а также просьбы не помогут. Провизор не станет рисковать, ведь в случае продажи рецептурных препаратов без рецепта аптеке грозит крупный штраф, а при повторном нарушении – закрытие.

Кроме этих четырёх категорий, прочие средства продаются свободно. Надо отметить, что в Турции есть немало хороших лекарств, которые применяются при лечении онкологии, гепатитов и других серьёзных заболеваний. И их цена часто бывает заметно ниже, чем в других странах.

Подводим итоги

Даже на отдыхе может возникнуть необходимость в покупке медикаментов. Однако даже если ничего не болит, приобрести здесь лекарства все же стоит. Во-первых, это может быть дешевле, чем дома. Во-вторых, турецкие варианты лекарств в соотношении цена-качество намного выгоднее. Купив препараты в Турции, можно инвестировать в свое здоровье и сохранить бюджет. Однако к покупке медикаментов в другой стране следует относиться с осторожностью. Советы из нашей статьи вам в этом помогут.

Наш канал в Яндекс.Дзен: Турецкий экспресс

Интересные истории, полезные статьи, оригинальные маршруты, новости и лайфхаки для самостоятельных путешественников и пакетных туристов. Подписывайтесь>>>

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Где в Турции купить самый вкусный лукум? Какая турка лучше всего подходит для варки кофе? Действительно ли нужно везти кальяны и золотые украшения из Турции? И есть ли смысл побродить по распродажам одежды? Ответы на все эти вопросы вы найдёте в нашей статье. Бонус: рассказываем, что спокойно можно перевозить в ручной клади, а что запрещено вывозить из Турции.

  1. На данный момент турецкая лира стоит 3—4 ₽, это очень выгодно для туристов! В Турции работают все ушедшие из России брендовые магазины. Цены ниже, чем были в России. А проблемы с налом и картой МИР отступают, если у вас есть UnionPay от МТС-банка.
  2. Поэтому есть смысл поехать с пустым чемоданом, или вовсе без него (чемоданы в Турции тоже отличные!).
  3. Найти туры от 120+ туроператоров можно онлайн на Травелата и Левел.Тревел, авиабилеты в Турцию — на Авиасейлс. Это удобные сервисы бронирования услуг, которыми мы пользуемся годами.
    — трансферы, такси из аэропортов Турции до отеля. Можно оплатить российскими Visa, Mastercard, МИР. С учётом курса лиры цены очень хорошие! плюс действует промокод KIWITAXI2022 на 5% — здесь бронируем отели по всему миру. Сайт–аналог Booking, на котором оплата российскими картами проходит (а на Booking оплатить нашими картами нельзя, можно только выбирать отели с оплатой при заселении).

  • Tripster — экскурсии в Турции на русском языке. Оплата онлайн всеми российскими картами.
  • Sputnik8 — недорогие экскурсии в Турции. — красный экскурсионный автобус в Стамбуле

Что привезти из Турции после отдыха? На что обратить внимание, а что покупать не имеет смысла? Куда отправиться за покупками и как не переплатить?

Об этом разберёмся в нашей статье.

Что нужно привезти

Пахлава

Пахлава (как говорят турки, «баклава») — это традиционная турецкая выпечка, изготовленная из тонких слоёв текста, запечённого с фисташками или грецкими орехами. Готовую пахлаву режут на кусочки и посыпают тёртыми орехами, пропитывают сладким сиропом или мёдом. Есть вариант пропитки пахлавы не только сиропом, но и молочным соусом. Можно попробовать оба варианта этого лакомства.

фото Пахлава

Пахлава

Где купить: Лучше всего в небольших пекарнях — «пастане». Пусть они выглядят по-простому, зато сладости здесь самые вкусные и свежие. Если сюда заходят местные жители — это хороший признак! В супермаркетах или элитных кондитерских пахлава не такая свежая и вкусная, зато стоит дороже.

Стоимость: Килограмм пахлавы стоит от 8 евро в супермаркете, от 10 евро в пекарнях, от 13 евро в специализированных и элитных кондитерских.

Можно перевозить в ручной клади. Лучше упаковать пахлаву в герметичную упаковку, чтобы соус не разлился во время транспортировки.

Лукум

Лукум — популярная восточная сладость, напоминающая мармелад. Готовится из сахара, воды, крахмала и натуральных соков. Вкусы самые разнообразные: апельсин, розовая вода, гранат, киви, лимон, молочный, с фундуком, миндалём, фисташками и т.д. Лукум обваливают в кокосовой стружке или в сахарной пудре.

Рахат-лукум фото турецкие сладости

Рахат-лукум

Где купить: в специальных магазинчиках, торгующих мылом, чаем, специями, есть витрина, в которой выставляется лукум, чтобы его было видно с улицы. В таком магазинчике лукум продаётся на развес. Его разрезают специальными ножницами и дают попробовать перед покупкой. Он немного дороже, чем тот, что продаётся в супермаркете в коробочках, зато гораздо вкуснее и разнообразнее. На рынке тоже большой выбор лукума, но он может целый день пролежать там на солнце и в пыли.

Стоимость: от 2 евро за килограмм в супермаркете, от 5 евро и выше за килограмм в кондитерской, в зависимости от сорта и добавок.

Можно перевозить в ручной клади.

Фрукты

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Какие фрукты выбрать, зависит от сезона. Сезонность фруктов: абрикосы (май —август), персики (июль — октябрь), гранаты (сентябрь — февраль), инжир (июль —сентябрь), клубника (круглый год), вишня, черешня (май — август), виноград (июнь — ноябрь), арбузы, дыни (май — август), апельсины (октябрь — февраль), мандарины (октябрь — январь).

Где купить: покупать фрукты лучше всего на базаре. Здесь они всегда самые свежие, можно всё попробовать перед покупкой, а цены — самые низкие.
Стоимость: зависит от города и сезона. Например: клубника 1,5 евро/кг в сезон, в несезон: 3 евро/кг. Можно перевозить в ручной клади. Ограничения только по весу: нельзя перевозить больше 5 кг (в багаже и ручной клади в сумме).

Оливки

Огромный выбор оливок и маслин. Можно попробовать оливки с орехами, острые, с перцем, оливки, жареные на гриле. Есть возможность попробовать на рынке.

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

турецкие оливки

Где купить: на рынке или в супермаркетах (Например, Sok, A101, Migros).

Стоимость: Упаковка или банка обойдутся в среднем в 1 евро за 400-500 гр.

Объем банки с оливками скорее всего превысит допустимые к перевозке в ручной клади 100мл, поэтому лучше перевозить в багаже.

Гранатовый соус

Это тягучая заправка с кисловатым вкусом, которая прекрасно подойдет к мясу, салатам, рыбе, курице и даже десертам, мороженому. Заменит кетчуп, хотя бы ненадолго.

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Соус, который продают на рынке в пластмассовой бутылке на розлив, как правило, сварен в домашних условиях. Его отличают более яркий вкус и аромат, чем соус, изготовленный в заводских условиях.

Где купить: в супермаркете или на рынке.

Стоимость: на рынке цена за бутылку 0,5 л составляет около 1 евро.

Нельзя перевозить в ручной клади

Специи

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

В Турции насчитывается несколько десятков восхитительных специй. Среди них: карри, кумин, кардамон, орегано и многие другие. Самые известные можно купить в любом супермаркете и круглосуточных магазинчиках: чёрный перец, карри, паприка, мята, базилик.

Где купить: в специальных лавках или в супермаркете. На рынках специи обычно покупают только туристы. Местные покупают в лавках или в супермаркетах.

Цены сильно различаются в зависимости от города и места покупки. На рынке стоимость будет одна, в магазине другая.

Можно перевозить в ручной клади в заводской упаковке.

Сыр

Турецкие сыры совершенно незаслуженно остаются малопопулярными среди туристов. Тем не менее, обязательно стоит обратить на них внимание. Турецкие сыры, как правило, готовятся из натуральных продуктов, без заменителей молочного жира.

Выбор большой: полутвёрдые сорта, плавленый сыр, копчёный сыр-косичка, мягкий сыр, белый солёный сыр, фета или брынза. Они отлично сочетаются с овощами, зеленью, орехами, хлебом и плодами.

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Сыр по-турецки звучит «пейнир»

Где купить: в супермаркетах или на рынке. На рынке можно попробовать перед покупкой и решить, что больше всего понравилось. Кроме того, на рынке вместе с сыром продаются оливки, так что можно захватить к столу и их.

Стоимость: 8-10 евро за 1 кг

Мягкий сыр нельзя перевозить в ручной клади. Для перевозки продукт обязательно должен быть в заводской упаковке.

Фисташки

Турция занимает третье место в мире по производству фисташек. Крупные плантации фисташек находятся в провинции Анталья. Здесь на рынке можно купить самые свежие фисташки.

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Где купить: на рынке или в супермаркете.

Стоимость: на рынке — от 6 евро/кг

Можно перевозить в ручной клади

Посуда для кофе

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Для тех, кто часто варит дома кофе, можно порекомендовать привезти из Турции добротную турку, которая прослужит долгие годы. Лучшими считаются турки с плотными стенками, изготовленные из меди, покрытые изнутри тонким слоем серебра.

Стоимость: от 15-20 евро.

Можно также купить качественную фарфоровую кофейную чашечку местного производства.

Стоимость: 7-10 евро.

Можно перевозить в ручной клади. Важно помнить, предметы хрупкие и упаковать их нужно особенно тщательно.

Вино

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Турецкие фруктовые вина считается одними из лучших в мире. Самые популярные — гранатовое, вишнёвое, шелковичное. Есть и клубничное, яблочное, дынное, абрикосовое вина. Ягодные вина обладают деликатным и сладким вкусом, а их крепость ниже, чем у виноградных вин.

Где купить: в супермаркетах, в небольших магазинах.

Стоимость: в среднем бутылка обойдётся примерно 4 евро.

Нельзя перевозить в ручной клади

Варенье и сладкие пасты

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Из Турции можно привезти сладкие пасты и варенья, приготовленные из самых разнообразных ягод, плодов и орехов. Они очень полезны, долго хранятся. Можно добавлять их в десерты, намазывать на хлеб, оладьи или блинчики.

Где купить: в супермаркетах: Migros, Sok, Bim, A-101, Carrefour.

Стоимость: 1,5-2 евро за банку

Нельзя перевозить в ручной клади

Турецкая косметика

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Любителям косметики в Турции есть чем порадовать себя!

Здесь можно выбрать:

  • всевозможные натуральные эфирные и базовые масла
  • оливковое мыло ручной работы, которое не сушит кожу
  • косметика на основе розовой воды
  • декоративная косметика (Golden Rose, Flormar, Pastel)
  • уходовая косметика
  • средства для турецкой бани, массажа и спа

Где купить: в аптеках, супермаркетах, хозяйственных магазинах, в небольших лавках со специями

Нельзя перевозить в ручной клади

Текстиль и одежда

Что привезти из Турции: выбираем лучшее

Полотенца, халаты, постельное бельё. Можно купить текстиль высокого класса у поставщиков дорогих отелей.

Где купить: в сети English Home, Madame Coco. Джинсы можно покупать в Mavi или Colin’s.

Стоимость: качественное полотенце можно купить за 7 евро. Халат — за 12 евро, комплект постельного белья на двухместную кровать — за 15 евро.

В магазинах для туристов, на уличных базарах цена обычно выше. Одежду известных брендов, например, Levi’s, часто можно найти на распродаже в Boyner по стоимости от 7 евро.

Можно перевозить в ручной клади

Лекарства, витамины

Где купить: только в аптеках (Eczane).

Цены в аптеках фиксированные.

В ручной клади провозить нельзя, если жидкость более 100 мл. На таможне могут быть вопросы, если вы везёте: антибиотики, снотворное, сильные болеутоляющие, таблетки от укачивания, спиртосодержащие препараты. Если есть рецептурные препараты, должен быть рецепт на них на турецком языке.

Что привезти из Турции в подарок

Прекрасным и полезным подарком из Турции будет местный деликатес. Можно привезти близким в подарок:

  • Турецкие сладости. Большая коробка со сладостями – чудесный подарок для дружной компании или коллектива. Лакомства долго не хранятся, их нужно съесть в ближайшие дни.
  • Фисташки
  • Оливки
  • Варенье и фруктовые пасты
  • Сыр. Важно только посмотреть сроки годности.

Любители косметики оценят мыло ручной работы, натуральные масла арганы, кокоса, авокадо, оливы.

Если есть уверенность в размерах и пожеланиях – одежда всегда порадует ваших близких и родственников. Выбор огромен: от футболок до махровых халатов.

А вот магниты на холодильник и другие незатейливые сувениры с местными видами, скорее всего, не заинтересуют тех, кто сам не бывал в Турции. Поэтому лучше подумать, прежде чем выбирать в подарок такие вещи.

Что привезти из Турции

Что привезти из Турции?

В первые дни отдыха в Турции хочется скупить всё вокруг. Всё такое вкусное, красивое, непривычное! Но не стоит спешить. Лучше погулять, осмотреться, сравнить, возможно где-то можно найти дешевле и/или лучше.

Также не стоит покупать по советам гида в конкретном магазине, так как чаще всего он имеет договоренность с этим магазином. А товары — скорее всего самые обычные, а возможно, просто безделушки по заоблачным ценам. Рассчитано это на то, что эмоции переполняют, хочется оставить что-то на память. Но лучше просто сфотографироваться на фоне достопримечательностей, чем на радостях накупить ненужных вещей и недоумевать потом, что с ними делать и куда их складывать.

Поэтому переходим к следующей части нашей статьи.

Что не стоит везти из Турции

Ювелирные украшения

Не стоит покупать изделия из серебра или золота в Турции на отдыхе. Туристам здесь часто продают подделки, выдавая различные сплавы за золото.

Но это не значит, что в Турции продаются только подделки. Есть официальные производители и магазины, у которых есть лицензия на работу и сертификаты на продукцию.

Кальян

Кальяны выглядят красиво и заманчиво на витрине магазина, так и хочется купить себе или в подарок! Но скорее всего они не стоят тех денег, которых за них просят, сделаны из дешёвых материалов и долго не прослужат. Да и вещь хрупкая: довезти до дома в целости и сохранности будет проблематично. Поэтому если и покупать кальян, нужно тщательно выбирать и делать это не в сувенирном магазине.

Ароматная вода «колонья»

В Турции гостям предлагают освежить руки одеколоном с ароматом лимона. В России можно сделать то же самое с помощью обычного антисептика. Поэтому скорее всего пятилитровая бутылка «колонья» не понадобится — носить ее с собой везде будет проблематично, а дома будет проще помыть руки.

Лампы из цветного стекла

В интерьере магазина мозаичные лампы выглядят очень красиво и создают неповторимую атмосферу. Но как такая лампа будет смотреться в интерьере вашего дома? Будет ли ли она сочетаться с мебелью, элементами декора? Как и где её разместить? Также, важно помнить, что она потребляет немало энергии. Но если всё взвесить и продумать – эта лампа украсит дом и будет создавать уют.

Традиционная посуда

Турецкие чайные стаканчики в виде тюльпана. В Турции из них пьют свежезаваренный чай. У них нет ручек, и объем всего 120 мл. В России обычно пьют чай из больших чашек и кружек, поэтому, возможно, чайный стаканчик покажется маловат. А поэтому, может быть, стоит воздержаться от покупки.

Низкокачественная одежда

Дешёвая одежда дешёвой рознь. В Турции действительно можно купить по-настоящему качественные вещи по неслыханно низким ценам, но встречаются и третьесортные изделия, которые не выдерживают никакой критики. К примеру, ваша новая футболка всего за 1,5 евро выдержит одну-две стирки, а затем начнёт линять и расползаться на глазах.

Поэтому не надо скупать всё подряд, только потому что дёшево. Лучше внимательнее присмотреться к качеству. Если оно оставляет желать лучшего, не тратьте деньги.

Что привезти из Турции и сколько на это можно потратить: советует местный экскурсовод

Турция — одно из самых доступных сегодня для россиян зарубежных направлений. Чистое море, красивые пейзажи, уютные отели, вкусная еда притягивают путешественников со всего света. И везут оттуда не только впечатления! Экскурсовод из Бодрума Ариф Насибов рассказал, какие турецкие товары стоит купить на память себе и близким, а от каких сувениров лучше отказаться.

16.jpg

На момент написания статьи (11.08.2022) стоимость 1 турецкой лиры составляла 3,37 р. Цены на товары указаны согласно данному курсу.

Оливки: до 600 ₽ за кг

В Турции выращивают более двух миллионов тонн оливок в год! В Эгейском регионе вы увидите целые семьи, собирающие их вручную. Оливки повсюду: в маленьких магазинах и гипермаркетах, у уличных торговцев и на больших базарах. Дешевле всего покупать оливки в супермаркетах типа Şok или Migros. Но обязательно продегустируйте их у фермеров на базарах. Для многих местных оливки — это единственный заработок.

01.jpg

Топовые бренды: Marmarabirlik, Fora, Cem Zeytin, Aurora Olive.

Где покупать: в продуктовых магазинах и на базарах.

Сколько стоит: от 40 до 150 турецких лир за килограмм = 160–600 рублей.

02.jpg

Оливковое масло: до 240 ₽ за 500 г

В Турции выращивают около 80 видов оливок, из которых производят масло. Самое полезное — с низкой кислотностью. Берите extra virgin (naturel sızma): оно считается лучшим, так как содержание олеиновой кислоты в нем не превышает 0,8% в 100 г. Это идеальная заправка для салатов и отличная основа для соусов.

Топовые бренды: Taris, Marmarabirlik, Komili, Kristal, Yudum.

Где покупать: в продуктовых магазинах и на базарах.

Сколько стоит: примерно 60 турецких лир за 500 грамм = 240 рублей.

03.jpg

Турецкий кофе: до 80 ₽ за 100 г

Кофейные традиции Турции признаны во всем мире: в 2013 году кофе был включен ЮНЕСКО в список нематериального культурного наследия. Нефильтрованный напиток обладает насыщенным вкусом из-за высокой концентрации кофеина и особого метода приготовления.

Бренд Mehmet Efendi считается одним из лучших. В крупных магазинах за ним постоянно выстраивается очередь. Его часто берут на развес — в зернах и молотый. Продавцы измельчают зерна при вас.

Где покупать: в магазинах Carrefour, Migros, Şok, А-101.

Сколько стоит: 15–20 турецких лир за 100 грамм = 60–80 рублей.

04.jpg

Лукум и другие сладости: до 250 ₽ за 1 кг

Сладкие желеобразные квадратики бывают с апельсином, лимоном, орехами, кокосом и даже розой! В Турции много разновидностей рахат-лукума, и все можно пробовать прямо у прилавка.

Еще одна популярная сладость, почти неизвестная за пределами Турции, — пишмание. Ее готовят из сиропа и поджаренной муки. Тонкие воздушные волокна десерта чем-то напоминают сладкую вату с нотками халвы. Часто в пишмание добавляют орехи, какао, шоколад и розу.

На рынках или в специализированных магазинах обязательно попробуйте пахлаву, миндальное печенье, торты и пудинги.

Где покупать: в магазине турецких сладостей Koska (филиалы по всей стране) или на базарах.

Сколько стоит: от 30 до 50 турецких лир за килограмм лукума или пишмание = 120–250 рублей.

06.jpg

Одежда: от 400 до 2000 ₽ за одну вещь

Туники, джинсы, шорты, рубашки и платья из натуральных тканей — все это можно купить в Турции дешевле, чем в России. Вот популярные бренды, на которые стоит обратить внимание:

  • LC Waikiki и DeFacto — низкие цены и неплохое качество одежды для всех.
  • Penti — красивые купальники и нижнее белье.
  • LTB — огромный выбор брюк.
  • Koton — по ассортименту похож на H&M.
  • Mavi Jeans — хорошие джинсы.

Есть и локальные бренды, которые специализируются на определенном стиле. Например, White by Nature производит только летнюю качественную одежду белого цвета.

Где покупать: в магазинах и на базарах.

Сколько стоит: платье, тунику или рубашку можно приобрести за 100–500 турецких лир = 400–2000 рублей.

07.jpg

Лекарства и витамины: до 40% экономии

В Турции можно купить самые разные лекарственные препараты, витамины и БАД. Цены примерно на 30–40% ниже, чем в России. В аптеках, которые здесь называются Eczane, продаются недорогие и эффективные турецкие аналоги многих известных брендов.

Где покупать: в аптеках (Eczane).

Сколько стоят: на 30–40% ниже, чем в России.

09.jpg

Паста Mesir: до 200 ₽ за 400 г

Целебная паста Mesir — оригинальный и вкусный сувенир, который содержит более 40 растительных компонентов (например, имбирь, маточное молочко, кориандр). Встречается также в виде пастилок и леденцов. Говорят, что паста повышает иммунитет и помогает справиться с респираторными заболеваниями. Кстати, она тоже включена ЮНЕСКО в список нематериального наследия.

Где покупать: в сетевых магазинах Aktar и на базарах.

Сколько стоит: около 50 турецких лир за 400 г пасты Mesir = 200 рублей.

10.jpg

Уходовая косметика: до 40% экономии

Турецкая уходовая косметика пользуется спросом у туристов со всего мира. Самые популярные товары:

  • кремы с защитой от солнца;
  • продукты с ретинолом и витамином Е;
  • масла для волос с витаминами;
  • натуральные эфирные масла;
  • средства на основе термальной глины, вулканического пепла, водорослей;
  • мыло с оливковым маслом и лавром;
  • кремы для глаз и ночной уход с витаминами;
  • кремы для борьбы с пигментацией;
  • тоник на основе лепестков роз;
  • гели на основе алоэ вера от солнечных ожогов.

Местные бренды: Unice, Bioscha, Harem’s, Thalia, Dalan d’Olive, Rosense, Otaci, Myros.

Где покупать: в аптеках и косметических магазинах (например, Watsons).

Сколько стоит: на 30–40% дешевле аналогов в российских магазинах.

11.jpg

Бижутерия: до 120 ₽ за бусы

Турецкие рынки переполнены симпатичными и недорогими украшениями. Летом — самое то надеть на ногу браслет, примерить яркий чокер с рыбками или серьги с ракушками. Во многих украшениях вы увидите синюю бусину, которую называют «глазом Фатимы», — это один из самых популярных в мире восточных оберегов.

Где покупать: на турецких рынках.

Сколько стоит: примерно 30 турецких лир за яркие бусы = 120 рублей.

12.jpg

Лучшие турецкие базары

В каждом населенном пункте Турции работают рынки, где можно купить все — от вкуснейших фермерских оливок до ярких украшений. Некоторые базары стоит посетить, чтобы не только сделать покупки, но и проникнуться местным колоритом. Вот некоторые из них.

В Стамбуле — Grand Bazaar. Один из старейших крытых рынков с тысячами магазинов, где продают ковры, керамику, лампы, чайники, чай и другое.

В Кемере — Oscar Bazaar. Находится в центре города. Там продают что угодно, от сухофруктов до сувениров, но особое внимание стоит обратить на хендмейд от местных жительниц.

13.jpg

В Анталии — Old Bazaar. Большой крытый базар рядом с башней с часами предлагает сувениры, турецкий мед, одежду, специи и многое другое.

В Измире — Tire Salı Pazarı. Это пример типичного рынка, где собираются местные, чтобы обсудить новости и закупиться. Тут есть все — от свежих овощей, меда, варенья, патоки до деревянных ложек.

Будете на турецком базаре, обязательно торгуйтесь! Это важная традиция. А еще на базаре можно купить свежую рыбу, отнести в ближайший ресторан и попросить приготовить — выйдет дешевле.

14.jpg

Где не стоит делать покупки в Турции

Чтобы не переплачивать, не участвуйте в шопинг-турах, избегайте магазинов при отелях и торговцев на пляже. Пройдите от торговой палатки на набережной 200 метров в сторону города: товары в нетуристических местах будут стоить минимум в два раза дешевле!

Что нельзя вывозить из Турции

Обычно перед отъездом домой туристов предупреждают об ограничениях на вывоз. К примеру, морская вода и камни — достояние Республики, забирать с собой их нельзя.

15.jpg

Таможенники могут посчитать археологической ценностью ракушки и кораллы, а все, что было создано более 50 лет назад, — антиквариатом. Такие предметы изымают. Поэтому если вы приобрели их в сувенирных лавках, обязательно сохраните чеки.

Экзотические растения и животных тоже надо оставить на родине.

Есть и ограничения по вывозу алкоголя — не более 5 литров (при этом учтите, что в России существуют свои нормы беспошлинного ввоза алкогольной продукции), табака для кальяна — не более 2 кг.

Важно: далеко не везде в Турции можно расплатиться банковскими картами. Поэтому лучше брать с собой доллары и евро, которые охотно принимают и в магазинах, и на базарах. Однако всегда выгоднее платить в лирах.

  • 1
    кислородный

    кислоро́дные соедине́ния азо́та — azotun oksijenli bileşikleri

    ••

    кислоро́дная пала́тка — мед. oksijen çadırı

    кислоро́дная ма́ска — ав. oksijen maskesi

    Русско-турецкий словарь > кислородный

  • 2
    крашеный

    boyalı; boyama

    кра́шеная стена́ — boyalı duvar

    кра́шеные во́лосы — boyama saç

    кра́шеные но́гти — разг. ojeli tırnaklar

    кра́шеная блонди́нка — разг. oksijenli saçlı kadın / kız

    Русско-турецкий словарь > крашеный

  • 3
    перекись

    пе́рекись водоро́да — hidrojen peroksit, oksijenli su

    Русско-турецкий словарь > перекись

См. также в других словарях:

  • oksijenli — sf. 1) Birleşiminde oksijen bulunan 2) Oksijenli su ile sarartılmış (saç) Kadına oksijenli saçın, yaşı gizlemekten ziyade, olduğundan ilerlemiş gösterdiğini anlatamazsınız. R. H. Karay Birleşik Sözler oksijenli su …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • oksijenli su — is., yu, kim. Hidrojen peroksidin (H2O2) sulu çözeltisi …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • ester — is., kim., Alm. Ester Oksijenli asitler ile alkollerin aralarından bir su molekülü ayrılması sonucunda verdikleri madde …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • esterleşme — is., kim. Oksijenli asitlerle alkollerin birleşerek ester oluşturması …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • eter — is., kim., Fr. éther 1) Oksijenli asitlerin alkollerle birleşmesinden oluşan sıvılar 2) Hekimlikte kullanılan, çok uçucu, renksiz ve kendine özgü kokusu olan bir sıvı, lokman ruhu 3) Bir tür organik yağ çözücü …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • fenol — is., lü, kim., Fr. phénol Boyacılıkla, plastik maddelerin ve bazı ilaçların yapımında kullanılan, çoğunlukla maden kömürünün katranından çıkarılan benzinin oksijenli türevi, asit fenik …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • klorik asit — is., di, kim. Klordan türemiş oksijenli asit, klorik (HCIO3) …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • metal — is., li, kim., Fr. métal 1) Çok yüksek elektrik ve ısı iletkenliği, kendine özgü parlaklığı olan, oksijenli birleşimiyle çoğunlukla bazik oksitler veren madde, maden 2) Dizgi makinelerinde satırları oluşturmak için eritilen antimon ve kurşun… …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • oksijenlemek — i, kim. 1) Bir maddenin birleşimine oksijen katmak 2) Saçların rengini sulandırılmış oksijenli su ile sarartmak …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • silis — is., kim., Fr. silice Kum, çakmak taşı, kuvars vb. silisyumun oksijenli birleşimleri Birleşik Sözler silisseven …   Çağatay Osmanlı Sözlük

  • su — 1. is., yu Sutaşı 2. is., yu 1) Hidrojenle oksijenden oluşan, sıvı durumunda bulunan, renksiz, kokusuz, tatsız madde, ab Dere suyu tekmil çamur. Halk kuyu suyu içmek mecburiyetinde… R. N. Güntekin 2) Bu sıvıdan oluşan kitle, deniz, akarsu… …   Çağatay Osmanlı Sözlük

Описание

Желтый или желто-зеленый уплотнённый порошок в стеклянном флаконе. Прозрачная, бесцветная, без запаха жидкость в ампуле.

Флакон содержит 20 мг теноксикама.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, метабисульфит натрия, эдетат натрия.

Ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Код АТС – M01АС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Окситен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Как и для других НПВС точный механизм действия не известен, возможно, он является многофакторным и включает ингибирование синтеза простагландинов и снижает аккумулирование лейкоцитов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Препарат Окситен — препарат длительного действия, однократная суточная доза является эффективной.

Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, при этом достигаются концентрации примерно вдвое меньше, чем в плазме. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 72 часов. При внутривенном введении 20мг теноксикама в первые два часа наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме в основном вследствие процесса распределения. При внутримышечном введении концентрации выше 90% максимально возможных достигаются не позднее чем через 15 минут после введения. При применении рекомендованной дозы — 20 мг один раз в сугки равновесная концентрация в плазме сохраняется в течение 10-15 дней, при этом не наблюдается непредвиденного аккумулирования. Теноксикам прочно связывается с белками плазмы. Выводится из организма теноксикам преимущественно метаболическим путём. Около 2/3 введенной дозы выводится с мочой (в форме неактивного 5- гидроксипиридил метаболита), а остальное с желчью (в форме глюкуронового конъюгата гидрокси-метаболита). Никаких изменений фармакокинетики препарата Окситен в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось, не смотря на индивидуальные изменения тенденций к повышению подобных характеристик у более пожилых пациентов.

Препарат Окситен показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Также препарат Окситен применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей. При указанных показаниях возможно использование внутривенного и внутримышечного введения теноксикама пациентами, которые не могут принимать теноксикам внутрь.

Препарат Окситен предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 20мг в сутки в течение первых одного-двух дней лечения, затем переходят на прием таблеток, которые должны приниматься каждый день в одно и то же время. Лиофилизированный порошок растворяется в 2 мл воды для инъекций, которая включена в комплект препарат Окситен. После полного растворения порошка раствор должен быть использован немедленно.

Не следует применять более высокие дозы, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения неблагоприятных явлений повышается.

Продолжительность терапии: Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Пожилые пациенты: Назначать с осторожностью, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. При необходимости применения теноксикама следует назначать наименьшую эффективную дозу и минимальный возможный период лечения. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Дети: Нет достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Почечная и печеночная недостаточность: При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (напр., нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы.

У пациентов с нарушениями функции печени применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т. ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в т. ч. в анамнезе), гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевали почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Не следует применять препарат Окситен с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путём применения наиболее низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирования пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, т.к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и возникновение отека.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама. Поэтому продолжительное лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая.

Аналогичные рекомендации должны быть приняты во внимание перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность

Применение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и возникновение спровоцированной почечной недостаточности. Большему риску возникновения данной реакции подвержены пациенты, принимающие диуретики, и лица пожилого возраста. Такие пациенты подвергаться мониторингу функции почек.

Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и преходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение препарата Окситен и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным кровотоком и объемом крови. Применение НПВС у данных пациентов может вызвать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефритическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функции почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией в анамнезе.

Дерматологические эффекты

При применении НПВС очень редко сообщалось о возникновении серьёзных кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Риск развития подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: первое проявление отмечалось в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный мониторинг пожилых пациентов для обнаружения возможных взаимодействий с применяемыми параллельно лекарственными средствами и наблюдением за функциями почек, печени и сердечнососудистой системы, которые могут подвергаться воздействию НПВС.

Нарушение фертильности у женщин

Применение препарата может нарушить фертильность женщин, поэтому его применение не рекомендовано женщинам, планирующим беременность.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорации

Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с заболеванием ЖКТ в анамнезе. При применении всех НПВС сообщалось о возникновении желудочно- кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьёзных явлений со стороны ЖКТ. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина или иные препараты, способные повышать риск поражения ЖКТ.

Пациенты с наличием токсичности в отношении ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о возникновении необычных симптомов со стороны органов брюшной полости (в особенности желудочно-кишечного кровотечения), прежде всего на начальных этапах лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, параллельно принимающих лекарственные средства, способные усиливать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как аспирин).

Пациенты, принимающие теноксикам и, имеющие симптомы заболеваний ЖКТ, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение препарата. Следует с осторожностью применять НПВС у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, та как возможно обострение данных заболеваний.

Гематологический эффект

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличить время кровотечения. Это следует учитывать при лечении пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству (например, при замене сустава), и при необходимости определения времени кровотечения.

Офтальмологический эффект

Сообщалось о возникновении неблагоприятных явлениях со стороны глаз при применении НПВС. По этой причине пациентам, у которых при лечении теноксикамом возникают нарушения зрения, следует проходить офтальмологическое обследование.

Нарушения дыхания

Следует соблюдать осторожностью при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.

Использование в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата Окситен в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение препарата при беременности и лактации не рекомендовано.

Беременность: Сообщалось о возникновении врождённых аномалий, вызванных применением НПВС, однако их частота является невысокой, а определённой закономерности их возникновения обнаружено не было. Принимая во внимание известные эффекты НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение НПВС в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность — увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Лактация: В ходе немногочисленных исследований было установлено, что НПВС проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания. Информация о проникновении теноксикама в женское молоко отсутствует; исследования на животных указывают на возможность его проникновения в значительных количествах.

Симптомы: Не сообщалось о случаях серьёзной передозировки препарата Окситен. Общие симптомы передозировки НПВС включают в себя головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарею, потерю ориентации, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, иногда — судороги. В случае значительно отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждения печени.

Терапевтические меры: В случае передозировки следует применить необходимое симптоматические лечение. Необходимо обеспечить достаточный диурез и установить тщательный мониторинг функций почек и печени. Наблюдение за пациентами следует продолжать не менее 4 часов после применения потенциально токсичной дозы. При частых или продолжительных судорогах применяется диазепам (внутривенно). Может являться целесообразным применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Также возможно применение других мер и зависимости от клинического состояния пациента.

Антикоагулянты: У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой.

Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг эффектов антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, особенно на начальных этапах лечения препаратом Окситен.

Антиагрегантное средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные средства: Теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.

Сердечные гликозиды: НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении.

Циклоспорин: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.

Циметидин: При параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось. Кортикостероиды: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: Эффект диуретиков снижается. НПВС могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функций сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов.

Литий: Сообщалось, что НПВС снижают выведение лития. При наличии теноксикама пациенту, принимающему литий, следует чаще контролировать уровень лития, а также предупредить пациента о достаточном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации литием.

Метотрексат: Следует соблюдать осторожность при параллельном приеме метотрексата, так как в таком случае повышается риск усиления его токсичности, поскольку НПВС ослабляет выведение метотрексата.

Мифепристон: Не следует применять НПВС в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут снизить эффективность последнего.

НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты: Следует избегать совместного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как это может усиливать риск возникновения неблагоприятных эффектов. Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения препарата Окситен. Следует избегать параллельного лечения салицилатами или другими НПВС по причине повышения риска неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Пеницилламин и золото для парентерального применения: У небольшого количества пациентов, принимавших пеницилламин или золото для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.

Хинолоны: Данные, полученные в исследовании на животных, показывают, что НПВС могут усиливать риск возникновения судорог, Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, возникновения судорог.

Такролимус: При применении НПВС совместно с такролимусом, возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: При применении НПВС совместно с зидовудином повышает риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

У большинства пациентов побочные эффекты являются кратковременными и проходят без прекращения лечения. Наиболее часто отмечаются неблагоприятные явления со стороны ЖКТ.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: Сообщалось о возникновении отека, гипертензии и сердечной недостаточности, вызванных применением НПВС. Редко наблюдались учащенное сердцебиение и одышка. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозировках и продолжительном лечении) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений.

Дерматологические эффекты: При применении некоторых НПВС есть сообщения о возникновении светочувствительности и буллезных реакций, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсической эпидермальный некролиз (очень редко).

Желудочно-кишечные эффекты: Наиболее распространенные побочные эффекты могут наблюдаться со стороны ЖКТ при приеме НПВС. Они включают в себя диспепсию, тошноту, рвоту, боль и дискомфорт в животе, запор, диарею, метеоризм, несварение, неприятные ощущения в эпигастральной области, мелену, рвоту кровью, язвенный стоматит, анорексию, обострение колита и болезни Крона. Как и при применении других НПВС, существует риск возникновения пептической язвы, перфорации и желудочно- кишечного кровотечения, в особенности у пациентов пожилого возраста. Менее часто отмечалось возникновение гастрита. Очень редко сообщалось о развитие панкреатита. Гематологические эффекты: При применении НПВС возможно снижение гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечным кровотечением. Сообщалось о возникновении анемии, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении и нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, нейтропении и эозинофилии. Нечасто отмечалось носовое кровотечение. В редких случаях наблюдался агранулоцитоз.

Нарушения со стороны печени: Нарушения функций печени. Как и при применении других НПВС, могут быть изменения различных параметров функции печени. У некоторых пациентов в период лечения возможно повышение уровней сывороточных трансаминаз. Несмотря на низкую частоту возникновения подобных реакций, при значительном или устойчивом отклонении результатов анализа функции печени от нормы, развития признаков и симптомов заболевания печени или возникновения систематических проявлений (например, эозинофилии, сыпи) следует прекратить применение препарата. Сообщалось о возникновении гепатита и желтухи.

Гиперчувствителъность: Сообщалось о следующих реакицях гиперчувствительности при лечении НПВС:

Неспецифических аллергических реакциях и анафилаксии;

Повышении реактивности дыхательных путей, включающие астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;

Многообразных нарушений со стороны кожи, включая сыпи различного типа.

Сообщалось о возникновении ангионевротического отека, зуда и пурпуры. Редко сообщалось о развитии нарушений со стороны ногтей, алопеции, эритемы, крапивницы и реакций светочувствительности. Как и при применении других НПВС, возникали эксфолиативные и буллезные дерматозы, которые включают эпидермальный некролиз, полиморфную эритему и синдром Стивенса-Джонсона. Редко сообщалось о возникновении везикуло-буллезных реакций и васкулита.

Нарушения метаболизма: Редко сообщалось о возникновении таких нарушений метаболизма, как снижение или увеличение массы тела, и развития гипергликемии. Неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: Сообщалось о возникновении нарушений зрения, неврита зрительного нерва, отека глаз, помутнения зрения и раздражения глаз. Офтальмоскопия и исследование с помощью щелевой лампы не выявили изменений в глазах. Может возникать общее недомогание и шум в ушах. Сообщения о других, менее распространённых эффектах, включая парестезию и асептический менингит (в особенности у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, жар или потеря ориентации. Головокружение, недомогание, утомление и гиперсомния. Редко сообщалось о возникновении головной боли, сонливости, бессоницы, депрессии, нервозности, нарушений сна, помутнения сознания, парестезий и вертиго.

Нарушения со стороны почек: Сообщалось о развитии нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Наблюдались обратимые повышения уровней азота мочевины крови и содержания креатинина в крови.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не описанные в настоящей инструкции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Пациентам, испытывающим такие неблагоприятные явления, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Стеклянный флакон, содержащий лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг, и ампула с растворителем (вода для инъекций, 2 мл) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лиофилизированный порошок во флаконе — 3 года. Ампула с растворителем — 5 лет.

Срок годности комплекта устанавливается по наименьшему сроку годности, входящих в состав комплекта компонентов.

Не использовать по истечению срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

Владельцем маркетинговой авторизации является Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария произведено Анфарм Эллас А.О., Греция.

Болезни опорно-двигательного аппарата — бич 21-го века. Ученые связывают их распространение с 3-мя факторами: увеличение продолжительности жизни, малоподвижный образ жизни и питание, в котором практически отсутствуют глюкозамин, хондроитин и коллаген 2-го типа. Чтобы восполнить этот дефицит, были разработаны специальные препараты — хондропротекторы для суставов.

Содержание

Что такое хондропротекторы?
Хондропротекторы — спасение для суставов?
Показания и противопоказания к приему хондропротекторов
Классификация хондропротекторов
Эффективные хондропротекторы — список

хондропротекторы для суставов

Хондропротекторы – эффективная защита для ваших суставов

Что такое хондропротекторы?

Хондропротекторы для суставов (порошки для лечения суставов) — это препараты замедленного действия, которые содержат белки, необходимые для построения суставного хряща, костей и других функциональных тканей скелетно-мышечной системы. Препараты хондропротекторы используются в комплексной терапии болезней опорно-двигательного аппарата совместно с противовоспалительными и другими средствами. Однако главная их задача — это профилактика дегенеративных изменений в суставах. Поэтому они эффективны до начала болезни, а также на ранних ее стадиях.

Хондропротекторы — спасение для суставов?

Подпитка и увлажнение хряща в суставе происходит при помощи синовиальной жидкости, в состав которой как раз входят уже упомянутые моно- и полисахариды. При травме, избыточной физической нагрузке или системном заболевании состав синовиальной жидкости может нарушаться. Из-за этого она становится менее вязкой и больше не может обеспечивать скольжение. 
Попадая в синовиальную жидкость, компоненты хондропротекторов помогают восстановить ее консистенцию и нормальную деятельность хрящевых клеток. Суставы перестают болеть и опухать, их подвижность улучшается.
Параллельно с приемом хондропротекторов необходимы другие меры для активного восстановления и питания хряща — физиотерапия, лечебная физкультура, противовоспалительные препараты.

При каких болезнях применяются хондропротекторы

Препараты глюкозамина и хондроитина помогают защитить суставы от “голодания” и химически агрессивных веществ, которые скапливаются в них в результате воспаления. По этой причине они рекомендованы для вспомогательной терапии остеохондропатий — болезней, которые вызывают омертвение губчатой костной ткани (головок костей). Препараты-хондропротекторы применяются для лечения и профилактики:

  • остеохондроза;

  • остеоартроза (первичного и вторичного — на фоне воспалительных артритов -, посттравматического);

  • спондилёза (спондилоартроза);

  • асептического некроза.

хондропротекторы действие


Хондропротекторы станут незаменимыми помощниками в борьбе с болезнями суставов

Препараты этой группы рекомендованы при врожденных и приобретенных патологиях костной ткани (например, деформация костей), грыжах и протрузиях. Хондроитин сульфат хорошо зарекомендовал себя в качестве вспомогательного вещества при лечении кератитов (воспаление глазной роговицы). Хондропротекторы при артрозе назначают на 1-2 стадии заболевания.

Действие хондропротекторов для суставов

Применение хондропротекторов позволяет уменьшить болевой синдром, замедлить прогрессирование болезни и улучшить подвижность сустава. Особенно эффективны они в лечении крупных сочленений — коленного, локтевого, тазобедренного.

Действие хондропротекторов при артрозе разделяют на:

  • симптом-модифицирующее (уменьшение дискомфорта при износе хрящевой ткани);
  • структурно-модифицирующее (улучшение структуры хряща, борьба с его дальнейшим разрушением).

Механизм действия хондропротективных препаратов основан на том, что они стимулируют рост хондроцитов, повышают их стойкость перед окислением, и подавляют активность ферментов, которые разрушают хрящевую ткань. Благодаря этому вместо дефектной хрящевой ткани начинает нарастать устойчивая, т.е., достаточно прочная, чтобы хрящ мог снова выполнять свои функции в суставе. Также протективные средства обладают слабым противовоспалительным эффектом, уменьшают отеки.

Хондропротекторы для суставов имеют накопительный эффект, действуют медленно и на протяжении длительного времени. Поэтому их используют для того, чтобы сократить потребность пациентов в нестероидных противовоспалительных и глюкокортикоидных средствах, увеличить длительность ремиссии. Глюкозамин также препятствует вымыванию кальция из костей, а хондроитин — нормализует кальциево-фосфорный обмен. 

Показания и противопоказания к приему хондропротекторов

Основное применение в медицине у хондропротекторов — защита и восстановление суставов. Хондропротекторы для суставов производятся из натуральных продуктов, которые веками входили в рацион человека, поэтому побочные эффекты и противопоказания очень редки.

Кому нужны хондропротекторы для суставов?

Повреждение суставов — распространенное явление среди спортсменов, людей физического труда и лиц, ведущих малоподвижный образ жизни. В зоне риска также находятся люди с возрастными изменениями гормонального фона, лица старше 45 лет. 

Начинать курс глюкозамина и хондроитина нужно:

  • на 1-й и 2-й стадиях остеоартроза и других ревматических болезней;
  • при заболеваниях связок и сухожилий;
  • после травм и операций на суставах;
  • при заболеваниях с тенденцией к поражению суставов;
  • в других случаях по назначению врача.

Кому нельзя принимать хондропротекторы?

Абсолютные противопоказания к приему хондропротекторов для суставов — это фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот) и индивидуальная непереносимость их компонентов. Предварительная консультация специалиста перед приемом хондропротективных средств и дальнейшее наблюдение необходимо для:

  • беременных и кормящих женщин;
  • детей до 12 лет;
  • астматиков (при затруднении дыхания препарат нужно отменить);
  • диабетиков (глюкозамин изменяет толерантность к глюкозе);
  • аллергиков (в особенности, с аллергией на различные виды белка и на моллюсков);
  • пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки);
  • людям с болезнями почек (в т.ч. желчно- и мочекаменная болезнь, почечная недостаточность) и печеночной недостаточностью;
  • больных с сосудистыми патологиями (в т.ч. варикоз, тромбоз и тромбофлебит) и нарушениями свертываемости крови;
  • лицам, у которых наблюдается оксалурический диатез;
  • пациентов, у которых диагностированы злокачественные образования.

Классификация хондропротекторов

В медицинских источниках хондропротекторы для суставов разделяют по поколениям:

  • 1-е поколение. Животные и растительные экстракты и концентраты, богатые глюкозамином и хондроитином;
  • 2-е поколение. Препараты, которые содержат очищенный глюкозамин или хондроитин. Они быстрее и проще усваиваются, реже вызывают аллергию;
  • 3-е поколение. Комбинированные средства, которые сочетают глюкозамин, хондроитин, препараты серы и другие компоненты. Состав хондропротекторов нового поколения нередко дополняется противовоспалительными средствами (ибупрофен, диклофенак), жирными кислотами (улучшают эластичность хряща и защищают его клетки от разрушения), витаминами (для лучшего усвоения действующих веществ и защиты клеточных мембран) и микроэлементами (для построения устойчивой хрящевой ткани).

Хондропротекторы нового поколения облегчают самочувствие больного гораздо быстрее, имеют меньше побочных эффектов.

Хондропротекторы список


Хондопротекторы выпускаются в различных формах Выберите то, что подходит именно вам.

Таблетки

Таблетки и капсулы назначаются курсами по 3-6 месяцев. Особенно эффективны они при поражениях крупных суставах или системных заболеваниях, которые затрагивают 4 и более сочленений. Капсулы усваиваются почти так же хорошо, как жидкий глюкозамин, но хранятся и дозируются гораздо лучше. Усвояемость этих хондропротекторов достаточно высока — 13-25%.

Мази-хондропротекторы

Местные хондропротекторы (мази и гели) используются при артрозах межпозвоночных, мелких и средних суставов. Наружные препараты обладают минимальной биодоступностью (менее 5%) и практически не влияют на структуру хряща, в особенности, если он залегает глубоко под кожей. Зато мази-хондропротекторы благотворно воздействуют на околосуставные ткани, снимают боль и отек, уменьшают воспаление. При отсутствии аллергической реакции их можно использовать постоянно.

Порошки для лечения суставов

Порошковые хондропротекторы — самая редкая форма выпуска. Порошок глюкозамина хорошо усваивается организмом (биодоступность свыше 26%), но не рекомендован при заболеваниях ЖКТ. Обычно производители включают в состав дополнительные компоненты, которые улучшают метаболизм хрящевой ткани.

Хондропротекторы в уколах

Уколы хондропротекторов максимально эффективны в сравнении с другими формами глюкозамина и хондроитина. Они ставятся внутримышечно и внутрисуставно. Инъекционные препараты — хорошая альтернатива пероральным, если у пациента есть заболевания ЖКТ. 

Внутримышечный укол хондропротектора можно сделать самостоятельно или при помощи близких, а вот инъекция в сустав должна проводиться только опытным медицинским работником.

Внутрисуставное введение ХП (обычно с обезболивающими и противовоспалительными) считается наиболее эффективным. Хондропротекторы в уколах помогают при нарушениях синтеза — когда хрящевая ткань перестает вырабатывать вещества, необходимые для роста и увлажнения хряща. 

Натуральные хондропротекторы в еде

Желательно ежедневно есть яйца, чаще употреблять говядину, красную рыбу, сыр.

Людям с больными суставами полезны и растительные коллагеноподобные соединения, которые содержатся в ростках пшеницы, грибах, орехах, брокколи, морских водорослях. В рационе стоит увеличить содержание цитрусовых, листовой зелени.

Даже ежедневное употребление хондропротективных продуктов не гарантирует здоровье хряща при:

  •  метаболических нарушениях;

  •  высоких профессиональных или бытовых нагрузках на сустав;

  •  возрастных изменениях, когда клетки хряща перестают активно расти и размножаться.

В этих случаях в меню стоит включить лекарственные препараты — хондропротекторы с глюкозамином и хондроитином.

Эффективные хондропротекторы — список

К числу лучших хондропротекторов относятся глюкозамин, хондроитин, метилсульфонилметан, гиалуроновая кислота, коллаген II типа, а также ряд вспомогательных средств. Лучше всех, по отзывам пациентов, себя зарекомендовали следующие препараты-хондропротекторы:

  1. Артрадол. Хондроитина сульфат в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций.

    Курс лечения — 25-35 уколов хондропротектора через день. Повторный курс возможен через 6 месяцев. Цена от 600 до 1100 р., в зависимости от упаковки (5 и 10 ампул).

  2. Артракам.Глюкозамина гидрохлорид в форме саше (порошок для приема внутрь раствором). Стимулирует восстановление хряща.

    Курс лечения — 6 недель (1 пакетик раз в сутки), повторить курс можно через 2 месяца. Цена — 800-900 р. за 20 пакетиков.

  3. Алфлутоп. Препарат 1-го поколения из мелких морских рыб (шпроты, анчоусы) с хондроитинсульфатом, пептидами и минералами. Курс лечения хондропротекторами в уколах:
    • внутримышечно: 20 дней (20 инъекций) с повтором каждые 6 месяцев;
    • внутрисуставно: 1-2 мл раз в 3-4 дня. В курсе 5-6 инъекций.

    Форма выпуска — раствор для в/м и в/с инъекций. Цена — 1500-1600 р. за 10 ампул.

  4. Артра.Обладает обезболивающими свойствами, помогает восстановить сустав. Производится в США.

    Курс: от 6 месяцев и более. В первые 3 недели по 1 таблетке 2 раза в день, с 22-го дня — по 1 таблетке 1 раз в день.

    Форма выпуска — таблетки. Цена — от 900 до 1900 р., в зависимости от упаковки (30, 60, 120 шт.)

  5. Дона. Глюкозамина сульфат. Выпускается в виде таблеток, саше и раствора для внутримышечного введения. Курс применения:

    • таблетки: 1 таблетка 2 раза в сутки сроком от 4-6 недель, перерыв между курсами — от 2 месяцев;
    • саше: 1 пакетик в день, курсом от 6 недель;
    • инъекции: 1 ампула 3 раза в неделю курсом 4-6 недели.

    Цена — от 1200 до 2500 р.

  6. Румалон. Препарат 1-го поколения в виде раствора для внутримышечных инъекций. Содержит экстракт хрящей и костного мозга крупного рогатого скота.

    Курс: 5-6 недель, 3 раза в неделю по 1 мл.

    Цена — 1250-1400 р. за 10 ампул и 2300-2500 р. за 25 ампул.

  7. Структум. Хондроитина сульфат. Производится во Франции. Форма выпуска — капсулы. Способ применения: 1 капсула 2 раза в день в течение 3-6 месяцев. Повторный курс возможен через 2-5 месяцев. Цена — 1200-1400 р. за 60 капсул.

  8. Терафлекс. Комбинированный хондропротектор нового поколения — содержит хондроитина и глюкозамина сульфат. Допускается применение на 3-й стадии остеоартроза. Производится в Великобритании. 

    Способ применения: первый 21 день по 1 капсуле 3 раза в сутки, затем 1 капсулу 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 3-6 месяцев.

    Цена — от 1400 до 3200 р. (60, 100 или 200 шт. в упаковке).

  9. Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитинсульфата для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

    Курс хондропротектора в уколах:

    • внутримышечно: 25-30 инъекций, интервалы между курсами не менее 6 месяцев;
    • комбинированный: 5 внутрисуставных инъекций с интервалом 3 дня, а затем 16 внутримышечных с интервалом 1 день.

    Цена — 800-1200 р. за 10 ампул и 2200 р. за 25 ампул.

  10. Хондроксид. Хондроитина сульфат в виде таблеток, геля или мази 5%.

    Способ применения:

    • таблетки: принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 6 месяцев (эффект сохраняется в течение 3-5 месяцев);
    • гель: втирать местно над пораженным суставом 2-3 раза в сутки курсом от 2 недель до 3 месяцев;
    • мазь: аналогично гелю.

    Цена — около 700 р. за 60 таблеток и около 350 р. за мазь или гель (30 г).

  11. Эльбона. Глюкозамина сульфат. Форма выпуска — раствор для внутримышечных инъекций. Курс применения: 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Производится в России. Цена — 1100 р. за 6 ампул.

Перед применением хондропротекторов из списка желательно посоветоваться c врачом.

Надеемся, что смогли Вам помочь! Здоровья Вам и Вашим близким!

Обеспечение эффективного контроля над желудочной секрецией — одно из главных условий успешной терапии так называемых «кислотозависимых» заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В клинической и поликлинической практике в настоящее время для ингибирования соляной кислоты париетальными клетками слизистой оболочки желудка чаще всего используются блокаторы Н2-рецепторов гистамина второго (ранитидин) и третьего (фамотидин) поколений, несколько реже — ингибиторы протонного насоса (омепразол, рабепразол), а для нейтрализации уже выделенной в полость желудка соляной кислоты — антацидные препараты. Антацидные препараты иногда применяются в лечении больных, страдающих так называемыми «кислотозависимыми» заболеваниями, в сочетании с Н2-блокаторами рецепторов гистамина; иногда в качестве терапии по «требованию» в сочетании с ингибиторами протонного насоса. Одна или две «разжеванные» антацидные таблетки не оказывают значительного эффекта [10] на фармакокинетику и фармакодинамику фамотидина, применяемого в дозе 20 мг.

Между этими медикаментозными препаратами существуют определенные различия, перечислим основные из них: различные механизмы действия; скорость наступления терапевтического эффекта; продолжительность действия; разная степень эффективности их терапевтического действия в зависимости от времени приема препарата и приема пищи; стоимость медикаментозных препаратов [1]. Вышеперечисленные факторы не всегда учитываются врачами при лечении больных.

В последние годы в литературе все чаще обсуждаются вопросы фармакоэкономической эффективности использования в терапии «кислотозависимых» заболеваний различных медикаментозных препаратов, применяющихся по той или иной схеме [2, 7]. Стоимость обследования и лечения больных особенно важно учитывать в тех случаях, когда больные в силу особенностей заболевания нуждаются в продолжительном лечении [4, 6], например при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Это весьма распространенное заболевание, обследование и лечение таких пациентов требуют значительных расходов.

Как известно, у большей части больных ГЭРБ отсутствуют эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита. Однако по мере прогрессирования ГЭРБ появляются патологические изменения слизистой оболочки пищевода. Симптомы этого заболевания оказывают на качество жизни такое же воздействие, что и симптомы других заболеваний, включая и ишемическую болезнь сердца [5]. Замечено [8] отрицательное воздействие ГЭРБ на качество жизни, особенно на показатели боли, психическое здоровье и социальную функцию. У больных, страдающих ГЭРБ, высок риск появления пищевода Барретта, а затем и аденокарциномы пищевода. Поэтому при первых же клинических симптомах ГЭРБ, особенно при возникновении эндоскопических признаков эзофагита, необходимо уделять достаточное внимание своевременному обследованию и лечению таких больных.

В настоящее время лечение больных ГЭРБ проводится, в частности, препаратом фамотидин (гастросидин) в обычных терапевтических дозировках (по 20 мг или по 40 мг в сутки). Этот препарат обладает рядом достоинств: удобство применения (1-2 раза в сутки), высокая эффективность в терапии «кислотозависимых» заболеваний, в том числе и по сравнению с антацидными препаратами [9], а также большая безопасность по сравнению с циметидином. Однако наблюдения показали [1], что в ряде случаев для повышения эффективности терапии целесообразно увеличение суточной дозы гастросидина, что, по некоторым наблюдениям [1], снижает вероятность появления побочных эффектов по сравнению с использованием в повышенных дозах блокаторов Н2-рецепторов гистамина первого (циметидин) и второго (ранитидин) поколений. Преимущество фамотидина [11] перед циметидином и ранитидином заключается в более продолжительном ингибирующем эффекте на секрецию соляной кислоты обкладочными клетками слизистой оболочки желудка.

Существуют и другие преимущества блокаторов Н2-рецепторов гистамина (ранитидина или фамотидина) перед ингибиторами протонного насоса; в частности, назначение этих препаратов на ночь позволяет эффективно использовать их в лечении больных из-за отсутствия необходимости соблюдать определенную «временную» связь между приемом этих препаратов и пищи. Назначение некоторых ингибиторов протонного насоса на ночь не позволяет использовать их на полную мощность: эффективность ингибиторов протонного насоса снижается, даже если эти препараты приняты больными вечером и за час до приема пищи. Однако суточное мониторирование рН, проведенное у больных, лечившихся омезом (20 мг) или фамотидином (40 мг), свидетельствует [3] о том, что продолжительность действия этих препаратов (соответственно 10,5 ч и 9,4 ч) не перекрывает период ночной секреции, и в утренние часы у значительной части больных вновь наблюдается «закисление» желудка. В связи с этим необходим и утренний прием этих препаратов.

Определенный научно-практический интерес вызывает изучение эффективности и безопасности использования фамотидина и омеза (омепразола) в более высоких дозировках при лечении больных, страдающих «кислотозависимыми» заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Нами изучены результаты клинико-лабораторного и эндоскопического обследования и лечения 30 больных (10 мужчин и 20 женщин), страдающих ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита. Возраст больных — от 18 до 65 лет. При поступлении в ЦНИИГ у 30 пациентов выявлены основные клинические симптомы ГЭРБ (изжога, боль за грудиной и/или в эпигастральной области, отрыжка), у 25 больных наблюдались клинические симптомы, в основном ассоциируемые с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта (чувство быстрого насыщения, переполнения и растяжения желудка, тяжесть в подложечной области), обычно возникающие во время или после приема пищи. Сочетание тех или иных клинических симптомов, частота и время их возникновения, а также интенсивность и продолжительность у разных больных были различными. Каких-либо существенных отклонений в показателях крови (общий и биохимический анализы), в анализах мочи и кала до начала терапии не отмечено.

При проведении эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) у 21 больного выявлен рефлюкс-эзофагит (при отсутствии эрозий), в том числе у 4 больных обнаружена рубцово-язвенная деформация луковицы двенадцатиперстной кишки и у одного больного — щелевидная язва луковицы двенадцатиперстной кишки (5 больных страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом). Кроме того, у одной больной обнаружена пептическая язва пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита и у 8 больных — эрозивный рефлюкс-эзофагит. У всех больных, по данным ЭГДС, обнаружена недостаточность кардии (в сочетании с аксиальной грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или без нее).

В лечении таких пациентов использовался гастросидин (фамотидин) в дозировке 40-80 мг в сутки в течение 4 недель (первые 2-2,5 недели лечение проводилось в стационаре ЦНИИГ, в последующие 2 недели пациенты принимали гастросидин в амбулаторно-поликлинических условиях). Терапию гастросидином всегда начинали и продолжали при отсутствии выраженных побочных эффектов, пациентам назначали по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель; лишь при появлении диареи и крапивницы дозировку гастросидина уменьшали до 40 мг в сутки.

Исследование было выполнено с учетом критериев включения и исключения больных из исследования согласно правилам клинической практики.

При проведении ЭГДС определяли НР, используя быстрый уреазный тест (один фрагмент антрального отдела желудка в пределах 2-3 см проксимальнее привратника) и гистологическое исследование биопсийного материала (два фрагмента антрального отдела в пределах 2-3 см проксимальнее привратника и один фрагмент тела желудка в пределах 4-5 см проксимальнее угла желудка). При обследовании больных при необходимости проводили УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта. Полученные данные, включая и выявленные побочные эффекты, регистрировали в истории болезни.

В период проведения исследования больные дополнительно не принимали ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-рецепторов гистамина или другие так называемые «противоульцерогенные» препараты, включая антацидные препараты и средства, содержащие висмут. 25 из 30 пациентов (84%) из-за наличия клинических симптомов, ассоциируемых чаще всего с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, дополнительно получали прокинетики: домперидон (мотилиум) в течение 4 недель или метоклопрамид (церукал) в течение 3-4 недель.

Лечение больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита всегда начинали с назначения им гастросидина по 40 мг 2 раза в сутки (предполагалось, что в случае появления существенных побочных эффектов доза гастросидина будет уменьшена до 40 мг в сутки). Через 4 недели от начала лечения (с учетом состояния больных) при наличии клинических признаков ГЭРБ и (или) эндоскопических признаков эзофагита терапию продолжали еще в течение 4 недель. Через 4-8 недель по результатам клинико-лабораторного и эндоскопического обследования предполагалось подвести итоги лечения больных ГЭРБ.

При лечении больных гастросидином (фамотидином) учитывались следующие факторы: эффективность гастросидина в подавлении как базальной и ночной, так и стимулированной пищей и пентагастрином секреции соляной кислоты, отсутствие изменений концентрации пролактина в сыворотке крови и антиандрогенных эффектов, отсутствие влияния препарата на метаболизм в печени других лекарственных средств.

По результатам анализа обследования и лечения больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита в большинстве случаев терапия была признана эффективной. На фоне проводимого лечения у больных ГЭРБ с рефлюкс-эзофагитом (при отсутствии эрозий и пептической язвы пищевода) основные клинические симптомы исчезали в течение 4-12 дней; у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом боль за грудиной постепенно уменьшалась и исчезала на 4-5-й день от начала приема гастросидина; у больной с пептической язвой пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита — на 8-й день.

Двое из 30 больных (6,6%) через 2-3 дня от начала лечения отказались от приема гастросидина, с их слов, из-за усиления болей в эпигастральной области и появления тупых болей в левом подреберье, хотя объективно состояние их было вполне удовлетворительным. Эти больные были исключены из исследования.

По данным ЭГДС, через 4 недели лечения у 17 пациентов из 28 (60,7%) исчезли эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита, у 11 — отмечена положительная динамика — уменьшение выраженности эзофагита. Поэтому в дальнейшем этих больных лечили гастросидином в амбулаторно-поликлинических условиях в течение еще 4 недель по 40 мг 2 раза в сутки (7 больных) и по 40 мг 1 раз в сутки (4 больных, у которых ранее была снижена дозировка гастросидина).

Весьма спорным остается вопрос — рассматривать ли рефлюкс-эзофагит, нередко наблюдаемый при язвенной болезни (чаще всего при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки), как осложнение этого заболевания или же считать его самостоятельным, сопутствующим язвенной болезни заболеванием? Наш многолетний опыт наблюдений показывает, что, несмотря на некоторую связь ГЭРБ и язвенной болезни (их относительно частое сочетание и даже появление или обострение рефлюкс-эзофагита в результате проведения антихеликобактерной терапии), все же язвенную болезнь и ГЭРБ (в том числе и в стадии рефлюкс-эзофагита) следует считать самостоятельными заболеваниями. Мы неоднократно наблюдали больных с частыми обострениями ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита (при наличии у них рубцово-язвенной деформации луковицы двенадцатиперстной кишки). Последнее обострение язвенной болезни (с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки) у этих больных отмечалось 6-7 и более лет назад (значительно реже, чем рецидивы ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита), однако при очередном обострении язвенной болезни с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки всегда при эндоскопическом исследовании выявляли и рефлюкс-эзофагит. Мы уверены, что при наличии современных медикаментозных препаратов лечить неосложненную язвенную болезнь значительно легче, чем ГЭРБ: период терапии при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки занимает значительно меньше времени по сравнению с терапией ГЭРБ; да и в период ремиссии этих заболеваний пациенты с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки чувствуют себя более комфортно, в то время как больные ГЭРБ вынуждены для улучшения качества жизни отказываться от приема значительно большего количества продуктов и напитков.

При обследовании (через 8 недель лечения) трое из 11 больных по-прежнему предъявляли жалобы, ассоциированные с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Трое больных при хорошем самочувствии отказались от проведения контрольной ЭГДС через 8 недель. По данным ЭГДС, у 7 из 8 больных отмечено исчезновение эндоскопических признаков эзофагита (в том числе у одной больной — заживление пептической язвы пищевода).

Определение НР проводилось у всех 30 больных: в 11 случаях выявлена обсемененность НР слизистой оболочки желудка (по данным быстрого уреазного теста и гистологического исследования материалов прицельных гастробиопсий). Антихеликобактерная терапия в период лечения больным ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита не проводилась.

При оценке безопасности проведенного лечения каких-либо значимых отклонений в лабораторных показателях крови, мочи и кала отмечено не было. У 4 больных (13,3%), у которых ранее наблюдался «нормальный» (регулярный) стул, на 3-й день лечения гастросидином (в дозе 40 мг 2 раза в сутки) был отмечен, с их слов, «жидкий» стул (кашицеобразный, без патологических примесей), в связи с чем доза гастросидина была уменьшена до 40 мг в сутки. Через 10-12 дней после снижения дозы стул нормализовался без какой-либо дополнительной терапии. Интересно отметить, что еще у 4 больных, которые ранее страдали запорами, на фоне проводимого лечения стул нормализовался на 7-й день. У 3 из 30 больных (10%) на 3-4-й день приема гастросидина появились высыпания на коже туловища и конечностей (крапивница). После уменьшения дозировки гастросидина до 40 мг в сутки и проведения дополнительного лечения диазолином (по 0,1 г 3 раза в день) высыпания на коже исчезли.

Проведенные исследования показали целесообразность и эффективность терапии ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита гастросидином по 40 мг 2 раза в сутки, особенно при лечении больных с выраженными болевым синдромом и изжогой. Такое лечение может успешно проводиться в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях. Изучение отдаленных результатов проведенного лечения позволит определить продолжительность периода ремиссии этого заболевания и целесообразность лечения гастросидином в качестве «поддерживающей» терапии или же терапии «по требованию».

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Цефиксима тригидрат — 447,6 мг;

в пересчете на цефиксим — 400,0 мг.

Вспомогательные вещества содержимого капсулы:

Кремния диоксид коллоидный — 15,9 мг;

Кармеллоза натрия — 1,8 мг;

Магния стеарат — 4,7 мг;

Капсула твердая желатиновая

Корпус капсулы:

Титана диоксид — 2%

Желатин — до 100%

Крышка капсулы:

Титана диоксид — 2%

Желатин — до 100%

Твердые желатиновые капсулы белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ J01DD08 Цефиксим

Фармакодинамика

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
  • грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia соlli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenzae.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллинрезистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика

Абсорбция

Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приема цефиксима максимальные концентрации (Сmах) в сыворотке достигаются, как правило, через 3-4 ч. После приёма однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние Сmах в сыворотке составили 1,02 мг/л, 1,46 и 2,63 мг/л соответственно у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы.

Распределение

В плазме человека цефиксим связывается с белками приблизительно на 70%, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5-30 мг/л. Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие как слюна; миндалины; слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха; лёгочная ткань; желчь и ткань желчного пузыря.

Метаболизм и выведение

Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приёма препарата. Приблизительно 20% от 200 мг введенной дозы цефиксима выводится почками в неизменённом виде у здоровых добровольцев. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 ч.

Почечная недостаточность

В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК

Исследуемая группа КК
(мл/мин 1,73 м2)
Сmах
(мг/л)
Tmах
(ч)
T1/2β
(ч)
AUC
(мг×ч/л)
CL/F
(мл/кг/ч)
Почечный клиренс (мл/кг/ч)
Здоровые добровольцы 111 4,9 4,9 3,2 40 141 22
Нарушение функции почек
Очень легкое 71 5,8 4,0 4,7 57 127 22
Легкое 51 7,6 4,5 7,0 90 70 10
Умеренное 28 7,5 3,5 7,2 100 80 3,7
Тяжелое 9,8 9,6 6,0 11,5# 188# 41# 2,1#
Гемодиализ 1,3 6,2 4,8 8,2 94 73 0,4#
ПАПД 3,0 10,2 5,0 14,9# 220# 42# 0,5#

Разница статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.

Сокращения: КК = клиренс креатинина, Т1/2β = период полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ПАПД = постоянный амбулаторный перитонеальный диализ #р>0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей, например, средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
  • инфекции мочевых путей, например, цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит, острая неосложненная гонорея.
  • Повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
  • Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
  • Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.
  • Детский возраст до 12 лет.

Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами.

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать цефиксим в виде суспензии для приема внутрь.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, анафилактический шок, ангионевротический отёк, сывороточно-подобный синдром.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, увеличение концентрации креатинина крови, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями полиморфная эритема, зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч., синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: вагинит, зуд половых органов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, отёк лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим
не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа. Специфического антидота нет.

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, совместное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).

Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.

При совместном приёме с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном приеме с цефиксимом возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.

Для цефалоспоринов (как для класса антибиотиков) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим) индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальное воспаление почек в качестве основного патологического состояния. Необходимо проводить мониторинг функции почек при совместном приеме цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин и «петлевые» диуретики в высоких дозах. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium dificile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

В данном случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Существует риск снижения протромбиновой активности.

Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

По 6 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 капсул помещают в банку из полиэтилена высокой плотности, с навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку, 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

З года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-006958

Дата регистрации

2021-04-19

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Противовирусные таблетки эргоферон инструкция по применению цена
  • Руководство по ремонту для аэс
  • Ривароксабан инструкция по применению цена 15мг
  • Руководство по порядку проведения мероприятий
  • Ксефокам 8мг уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги цена