Оксилонг ретард инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
окситетрациклин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Разработчик:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Производитель:
ИУП «ВИК — здоровье животных», Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Оксилонг® ретард содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклин (в форме дигидрата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, солюфор, 1 -Ы-метил-2-пирролидон, кислоту аскорбиновую, коллидон, ронгалит и воду для инъекций.

Дозировка:
200 мг

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Оксилонг ретард (Oxylong retard).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Оксилонг ретард содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окси­тетрациклин (в форме дигидрата) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, солюфор, 1 -М-метил-2-пирролидон, кислоту аскорбиновую, коллидон, ронгалит и воду для инъекций.

3. По внешнему виду Оксилонг ретард представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета.

Срок годности Оксилонга ретарда в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применять Оксилонг ретард по истечении срока годности.

4. Оксилонг ретард выпускают расфасованным по 10, 50 и 100 мл во фла­коны темного стекла и по 500 мл в пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы объемом 10 мл упаковывают по 10 штук в пач­ки из картона.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

5. Оксилонг ретард хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Оксилонг ретард следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Оксилонг ретард относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклинов.

10. Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Sal­ monella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Clostridium spp., Actinobacteriae spp., а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.

Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки на уровне рибосом и блокаде синтеза РНК.

При внутримышечном введении препарата антибиотик быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма.

Антибактериальная концентрация препарата достигает максимальных значений в крови животного через 30 минут после введения.

Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется до 96 часов.

Окситетрациклин выводится из организма главным образом с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных — частично с молоком.

Оксилонг ретард по степени воздействия на организм относится к веще­ствам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Оксилонг ретард применяют для лечения крупного рогатого скота при пастереллезе, риккетсиозе, пневмонии, некробактериозе; свиней при атрофическом рините и пневмонии, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

12. Оксилонг ретард противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности животного к тетрациклинам, а также животным с почечной не­достаточностью.

13. При работе с Оксилонгом  ретардом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По­сле работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Оксилонгом ретардом.

Пустую тару из-под Оксилонга ретарда запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появ­ления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного пре­парата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Оксилонг ретард не рекомендуется применять беременным самкам.

15. Оксилонг ретард вводят крупному рогатому скоту и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.

Поросятам массой менее 10 кг вводят 1 мл препарата на голову.

При атрофическом рините Оксилонг ретард применяют трехкратно в указанной дозе на 3, 12 и 21 дни жизни животного.

В случае, если вводимая доза препарата превышает для крупного рогатого скота 20 мл, а для свиней 10 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного пре­парата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

В редких случаях после введения Оксилонга ретарда у животных возможно появление местных аллергических реакций в виде эритемы, зуда, отека в месте инъекции, которые самопроизвольно проходят в течение нескольких дней.

17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, нарушением функции желудочно-кишечного тракта, отёчностью в месте введения лекарственного препарата.

18. Не допускается одновременное введение Оксилонга ретарда с бактерицидными антибиотиками, кортикостероидами и эстрогенами.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Препарат применяют однократно.

При лечении атрофического ринита следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Оксилонга ретарда.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 7 суток после последнего применения Оксилонга ретарда.

Полученное ранее установ­ленного срока молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 25 (полный производственный цикл).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата Оксилонг 20% ретард для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии.

(Организация-разработчик: ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 140051, Московская обл., Люберецкий р-н, пос. Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Оксилонг 20% ретард (Oxylong 20% retard).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Оксилонг 20% ретард содержит в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклин (безводная субстанция) – 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: солюфор, 1-N-метил-2-пирролидон, коллидон 12PF, магния оксид, моноэтаноламин, аскорбиновую кислоту, ронгалит и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную слегка вязкую жидкость коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона – 28 дней.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Оксилонг 20% ретард выпускают расфасованным по 50, 100, 250 и 500 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. В каждую упаковку вкладывают инструкцию по применению.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Оксилонг 20% ретард − антибактериальный препарат группы тетрациклинов.

10. Действующим веществом препарата является окситетрациклин, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Он оказывает бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp.

Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.

После внутримышечного введения, окситетрациклин проникает в кровь и большинство органов и тканей организма животного. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут после введения и удерживается до 12 часов, а терапевтическая – до 72 часов.

Выводится окситетрациклин из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом с желчью и мочой, и частично с молоком лактирующих животных.

По степени воздействия на организм Оксилонг 20% ретард относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Оксилонг 20% ретард назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, маститов, послеоперационных, раневых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклина.
Оксилонг 20% ретард не рекомендуется применять животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также лошадям, кошкам, собакам, молодняку в период развития зубов и беременным самкам.

13. Оксилонг 20% ретард вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозировке 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). При необходимости возможно повторное введение препарата через 72 часа.

Поросятам, массой менее 10 кг, максимальная разовая дозировка составляет 1 мл на животное.

При атрофическом рините препарат применяют трехкратно на 3, 12 и 21 день в той же дозировке.

Если требуемый объем препарата превышает для крупного рогатого скота 20 мл, свиней – 10 мл, овец и телят – 5 мл, то введение следует осуществлять в несколько точек.

14. При значительной передозировке у животного может наблюдаться отечность на месте введения, уменьшение потребления корма и воды, диарея. Указанные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

16. Препарат не рекомендуется применять беременным животным.

17. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный срок – 72 часа. При лечении атрофического ринита, следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных на месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно исчезает в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. В случае возникновения анафилактического шока животному назначают адреномиметики, кортикостероиды и антигистаминные препараты. У молодняка при применении препаратов группы тетрациклина в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.

19. Запрещается одновременное применение препарата с кортикостероидами и эстрогенами, совместно с бактерицидными средствами (ввиду возможного снижения антибактериального действия окситетрациклина), а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения препарата. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 7 суток, после последнего введения препарата.

Мясо и молоко (после термической обработки), полученные ранее установленных сроков, могут быть использованы в кормлении пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Номер регистрационного удостоверения: № РК-ВП-4-2978-15

Показания к применению

ОКСИЛОНГ® 20% ретард назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, маститов, послеоперационных, раневых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину.

Состав

ОКСИЛОНГ® 20% ретард в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин (в форме дигидрата) – 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид – 15,1 мг, ронгалит – 2 мг, солюфор – 300 мг, 1-N-метил-2-пирролидон, кислоту аскорбиновую, коллидон и воду для инъекций до 1 мл.

Фармакологические свойства

ОКСИЛОНГ® 20% ретард – антибактериальный препарат группы тетрациклина.

Действующим веществом препарата является окситетрациклин, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Он оказывает бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp.

Окситетрациклин связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, нарушает доступ тРНК к мРНК-рибосомному комплексу, в результате чего происходит блокада синтеза белка и гибель микробной клетки.

После внутримышечного введения, окситетрациклин проникает в кровь и большинство органов и тканей организма животного. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут после введения и удерживается до 12 часов, а терапевтическая концентрация препарата в тканях сохраняется до 96 часов.

Выводится окситетрациклин из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом с желчью и мочой, и частично с молоком лактирующих животных.

Режим дозирования

ОКСИЛОНГ® 20% ретард вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозировке 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). Поросятам, массой менее 10 кг, максимальная разовая дозировка составляет 1 мл на животное. При атрофическом рините препарат применяют трехкратно на 3, 12 и 21 день в той же дозировке. Если требуемый объем препарата превышает для крупного рогатого скота 20 мл, свиней – 10 мл, овец и телят – 5 мл, то введение следует осуществлять в несколько точек. При лечении атрофического ринита, следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклина.

ОКСИЛОНГ® 20% ретард не рекомендуется применять животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также лошадям, кошкам, собакам, молодняку в период развития зубов и беременным самкам.

Запрещается одновременное применение препарата с кортикостероидами и эстрогенами, совместно с бактерицидными средствами (ввиду возможного снижения антибактериального действия окситетрациклина), а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных на месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно исчезает в течение 1-2 суток. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец и свиней разрешается не ранее, чем через 28 дней после последнего введения препарата. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 7 суток, после последнего введения препарата. По степени воздействия на организм ОКСИЛОНГ® 20% ретард относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.