Окситетрациклин фарм инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Окситетрациклин-фарм (Oxytetracyclinum-pharm).

Международное непатентованное наименование (МНН): окситетрациклин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 В 1,0 г препарата содержится 400 мг окситетрациклина гидрохлорида и наполнитель (декстрозы моногидрат).

Ветеринарный препарат представляет собой порошок желтого цвета.

1.3 Окситетрациклин-фарм выпускается в пакетах из полимерных материалов по 100 г; 500 г; 1кг и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3; 5; 10; 20; 25 кг.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 30 °C.

Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 В препарате в качестве активнодействующего вещества используется окситетрациклина гидрохлорид, относящийся к антибиотикам тетрациклинового ряда.

Механизм действия окситетрацилина гидрохлорида заключается в ингибировании синтеза белка бактериальных клеток, путем блокирования связывания аминоацил-тРНК с 30S субъединицей рибосом.

2.2 Антибактериальный эффект препарата установлен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes,), грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp.; Bordettela spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp. и Mycoplasma spp.

2.3 После орального введения окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникая во все органы и ткани.

Максимальная концентрация его в крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и удерживается на этом уровне 10-12 часов.

Из организма окситетрациклин выводится частично с мочой, но в основном с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Окситетрациклин-фарм назначается для терапии следующих заболеваний у животных и птиц.

-Крупному рогатому скоту и свиньям препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе, клебсиеллезе, иерсиниозе, гемофилезном полисерозите.

-Сельскохозяйственной птице (куры, цыплята-бройлеры, гуси, индейки, утки, цесарки, перепелки и др.) препарат применяют при септицемии, сальмонеллезе, стафилококкозах, стрептококкозах, микоплазмозе и др.

-Пушным зверям (норка, лисица, песец), собакам препарат применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, псевдомонозе, пастереллезе, стафилококковых инфекциях, лептоспирозе.
-Кроликам препарат применяют при пастереллезе, энтеротоксемии, энтеритах, дизентерии, респираторных инфекциях, листериозе, эндометрите, родентиозе и др.

3.2 Окситетрациклин-фарм применяется внутрь один раз в сутки в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту и свиньям: 25-50 мг препарата на кг массы тела 4-5 дней подряд с кормом или питьевой водой;

— сельскохозяйственной птице (куры, цыплята-бройлеры, гуси, индейки, утки, цесарки, перепелки и др.): 50-125 мг препарата на кг массы тела с кормом или питьевой водой;

— пушным зверям (норка, лисица, песец), собакам: 50-75 мг препарата на кг массы тела 4-5 дней подряд;

— кроликам: 50-125 мг препарата на кг массы тела с кормом или питьевой водой.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

3.4 После применения препарата в редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции и дисбактериоз.

Сверхчувствительным животным нужно сразу применить адреналин, антигистаминные препараты, кофеин, препараты кальция и, при необходимости, кортикостероиды.

3.5 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Не использовать для лечения животных с дистрофическими поражениями печени и нарушениями функций почек.

3.6 Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.7 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 20 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко используется для кормления животных после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 Во время применения препарата следует соблюдать правила личной гигиены и технику безопасности при работе с ветеринарными препаратами.

4.2 После окончания работы необходимо тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-23, район д. Большой Тростенец).

Оставить заявку

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание

Окситетрациклин-фарм — порошок для орального применения, представляет собой порошок желтого цвета.

Показания к применению и дозировка

Окситетрациклин-фарм назначается для профилактики и терапии следующих  заболеваний у животных и птиц.

Окситетрациклин-фарм применяется внутрь  один раз в сутки.

Крупному рогатому скоту и свиньям препарат применяют:

 — при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе, клебсиеллезе, иерсиниозе, гемофилезном полисерозите в дозе 25-50 мг препарата на кг массы тела 4-5 дней подряд с кормом или питьевой водой.

Сельскохозяйственной птице (куры, цыплята-бройлеры, гуси, индейки, утки,   цесарки, перепелки и др.) препарат применяют:

— при септицемии, сальмонеллезе, стафилококкозах, стрептококкозах, микоплазмозе и  др. препарат применяют в дозе 50-125 мг препарата на кг массы тела с кормом или питьевой водой.

Пушным зверям (норка, лисица, песец), собакам препарат применяют:

— при колибактериозе, сальмонеллезе, псевдомонозе, пастереллезе, стафилококковых инфекциях, лептоспирозе препарат применяют в дозе 50-75 мг препарата  на кг массы тела 4-5 дней подряд.

Кроликам препарат применяют:

— при пастереллезе, энтеротоксемии, энтеритах, дизентерии, респираторных инфекциях, листериозе, эндометрите, насморке, родентиозе и т.д. препарат применяют в дозе 50-125 мг препарата на кг массы тела с кормом или питьевой водой.

С  профилактической   целью   назначается  половина   лечебной   дозы  в  течение 3-5 дней.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина,  полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния. Не использовать для лечения животных с дистрофическими поражениями печени и нарушениями функций почек.

Запрещается применение препарата птицам, чье яйцо используется в пищу людям.

Период ожидания

Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 20 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.  Такое молоко используется для кормления животных после кипячения.

Форма выпуска

Окситетрациклин-фарм выпускается в пакетах из полимерных материалов по 100; 500 г; 1кг и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3; 5; 10; 20; 25 кг.

Срок годности

Срок  годности  препарата  2 (два) года от даты изготовления.

Условия хранения

Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 30°С.

Инструкция #

по применению Окситстрациклина 200 LА для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных

(организация-производитель «Hebei Yuаnzheng Pbarmaceutical Со., Ltd.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасыотикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LА (Охуtetrасусlinium 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LА в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситстрациклина дигидрата (в пересчете на окситетрациклина основание), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоат, 5 мг формальдегидсульфоксилат натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения рН 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
3. Выпускают Окситетрациклин 200 LA во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 ° С до 25°С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном дня детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустой тары из-под Окситстрациклина 200 LА не требуется.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противомикробные препараты для системного использования.
Окситетрациклипа дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNА-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин дигират быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антбиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LА относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

lll. Порядок применения

8. Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатму скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболенаний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раненых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Окситетрациклина 200 LA, животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также сукам в последние месяцы беременности.
10. Окситстрациклин 200 LА вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LА составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. При передозировке Окситетрациклина 200 LА могут возникнуть, признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 200 LА и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Лекарственный препарат применяется однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Окситетрациклин 200 LА нс следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами; ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
16. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Окситетрациклином 200 LА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все работы с Окситетрациклином 200 LА следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты, при случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. При попадании лекарственного препарата в глаза промыть их обильным количеством проточной воды и обратиться к врачу. При попадании лекарственного препарата на кожу смыть его теплой водой с мылом.
20. Организация-производитель: «Hebei Yuanzhеng Pharmaceutical Со., Ltd»; Wuqi
Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.