Оксодолин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003344/08

Торговое название

ОКСОДОЛИН

Международное непатентованное название

хлорталидон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество:

Оксодолин (хлорталидон) – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство.

Код ATX [C03BA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диуретическое средство. Подавляет активную реабсорбцию ионов натрия (Na⁺), главным образом в периферических почечных канальцах (кортикальный сегмент петли Генле), увеличивая выведение Na⁺, ионов хлора (СГ) и воды. Выведение ионов калия (К⁺) и ионов магния (Mg²⁺) через почки увеличивается, в то время как выведение ионов кальция (Са²⁺) снижается. Вызывает незначительное снижение артериального давления (АД), выраженность гипотензивного действия постепенно нарастает и проявляется в полной мере через 2-4 недели после начала терапии.
В начале терапии вызывает значительное снижение объема внеклеточной жидкости, объем циркулирующей крови и минутный объем крови, однако после нескольких недель применения эти показатели возвращаются к уровню, близкому к исходному.
Подобно тиазидным диуретикам, вызывает снижение полиурии у больных почечным несахарным диабетом.
Начало действия – через 2-4 часа после приема внутрь, максимальный эффект – через 12 часов, длительность действия – 2-3 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция – 50 % в течение 2,6 часа. Биодоступность – 64 %. После приема внутрь 50 мг и 100 мг максимальная концентрация достигается через 12 часов и составляет 9,4 и 16,5 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы – 76 %.
Период полувыведения – 40-50 ч. Выводится почками в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко. При хронической почечной недостаточности может кумулировать.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность II степени, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, нефроз, нефрит, почечная форма несахарного диабета, дис-протеинемические отеки, ожирение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным сульфонамидов), гипокалиемия, тяжелые прогрессирующие формы нефрозов и нефритов с уменьшением скорости клубочковой фильтрации, острая почечная недостаточность с анурией, печеночная кома, острый гепатит, сахарный диабет (тяжелые формы), подагра, нарушения водно-электролитного баланса, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, аллергические реакции, бронхиальная астма, системная красная волчанка, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь (обычно утром до завтрака). Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести и характера заболевания и получаемого эффекта. При длительной терапии рекомендуют назначать наименьшую эффективную дозу, достаточную для поддержания оптимального эффекта, особенно у пожилых пациентов.
При мягкой степени артериальной гипертензии – 50 мг 1 раз в сутки 3 раза в неделю.
При отечном синдроме начальная доза – 100 мг через день (дозы выше 100 мг обычно не вызывают увеличение диуретического эффекта), затем необходимо перейти на поддерживающую дозу – 100-120 мг в сутки 3 раза в неделю.
При почечной форме несахарного диабета: начальная доза – 100 мг 2 раза в день, поддерживающая доза – 50 мг в день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастроспазм, запоры или диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, астения (необычайная утомляемость или слабость), дезориентация, апатия.
Со стороны органов чувств: ксантопсия, нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола, анестетиков и седативных лекарственных средств, аритмия (вследствие гипокалиемии).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия (в т.ч. сопровождающаяся неврологическими симптомами – тошнотой), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, гиперурикемия (подагра), гипергликемия, глюкозурия, гиперлипидемия.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: мышечный спазм, снижение потенции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, чрезмерное снижение АД, аритмия, судороги.
Лечение: промыть желудок, назначение внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. внутривенное введение солевых растворов для восстановления электролитного баланса крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию ионов лития (Li⁺) в крови (в том случае, когда Li⁺ вызывает полиурию может оказать антидиуретическое действие) и таким образом повышает риск интоксикации препаратами Li⁺.
Усиливает действие курареподобных миорелаксантов и гипотензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов моноаминоксидазы).
На фоне приема сердечных гликозидов может усугублять нарушения ритма сердца, возникающие вследствие дигиталисной интоксикации.
Гипокалиемическое действие препарата усиливается при сопутствующем введении глюко-кортикостероидных средств, амфотерицина и карбеноксолона.
Нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют диуретическое и гипотензивное действие препарата.
Может потребоваться коррекция (увеличение или уменьшение) дозы инсулина и увеличение дозы пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

В период лечения необходимо периодически определять электролиты крови, особенно у пациентов, принимающих препараты наперстянки.
Не рекомендуется назначать пациентам очень строгую бессолевую диету.
При появлении признаков гипокалиемии (миастения, нарушения ритма сердца) или при наличии у больных дополнительной возможности потери калия (при рвоте, диарее, недостаточности питания, циррозе печени, гиперальдостеронизме, терапии адренокортикотропного гормона, ГКС) показана заместительная терапия препаратами калия.
У пациентов с гиперлипидимией следует постоянно наблюдать за липидами в сыворотке крови (в случае повышения их концентрации терапию следует прекратить).
На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки. Хотя подобных явлений при приеме хлорталидона не выявлено, при его назначении больным с системной красной волчанкой следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или в полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечение срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/претензии потребителей направить по адресу:

ОАО «Органика», 654034, Россия, Кемеровская обл, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. хлорталидон — 0,05 г вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), кальций стеариновокислый (кальция стеарат) в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 5 упаковок или в банке темного стекла 50 шт., в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция — 50% в течение 2,6 ч. Биодоступность — 64%. После приема препарата внутрь в дозе 50 или 100 мг Cmax достигается через 12 ч и составляет 9,4 и 16,5 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы — 76%. Т1/2 — 40-50 ч. Выводится почками в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко. При хронической почечной недостаточности может кумулировать.

Фармакодинамика

Подавляет активную реабсорбцию ионов натрия (Na+), главным образом в периферических почечных канальцах (кортикальный сегмент петли Генле), увеличивая выведение ионов натрия (Na+), ионов хлора (Cl-) и воды. Выведение ионов калия (K+) и ионов магния (Mg2+) через почки увеличивается, в то время как выведение ионов кальция (Ca2+) — снижается. Вызывает незначительное снижение АД, выраженность гипотензивного действия постепенно нарастает и проявляется в полной мере через 2-4 нед после начала терапии. В начале терапии вызывает значительное снижение объема внеклеточной жидкости, ОЦК и минутного объема крови, однако после нескольких недель применения эти показатели возвращаются к уровню, близкому к исходному. Подобно тиазидным диуретикам, вызывает снижение полиурии у больных почечным несахарным диабетом. Начало действия — через 2-4 ч после приема внутрь, максимальный эффект — через 12 ч, длительность действия — 2-3 сут.

Показания к применению

хроническая сердечная недостаточность II степени, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, нефроз, нефрит, почечная форма несахарного диабета, диспротеинемические отеки, ожирение.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность (в т.ч. к производным сульфонамидов), гипокалиемия, тяжелые прогрессирующие формы нефрозов и нефритов с уменьшением скорости клубочковой фильтрации, острая почечная недостаточность с анурией, печеночная кома, острый гепатит, сахарный диабет (тяжелые формы), подагра, нарушения водно-электролитного баланса, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, аллергические реакции, бронхиальная астма, системная красная волчанка, пожилой возраст.

Применение при беременности и детям

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастроспазм, запоры или диарея, внутрипеченочный холестаз, желтуха, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, астения (необычайная утомляемость или слабость), дезориентация, апатия. Со стороны органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. ксантопсия). Со стороны крови и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (может усилиться под влиянием этанола, анестетиков, седативных ЛС), аритмия (вследствие гипокалиемии). Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия (в т.ч. сопровождающаяся неврологическими симптомами — тошнотой), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, гиперурикемия (подагра), гипергликемия, глюкозурия, гиперлипидемия. Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация. Прочие: мышечный спазм, снижение потенции.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию ионов лития (Li+) в крови (в том случае, когда Li+ вызывает полиурию, может оказать антидиуретическое действие) и, таким образом, повышает риск интоксикации препаратами Li+. Усиливает действие курареподобных миорелаксантов и гипотензивных средств (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, БКК), ингибиторов МАО. На фоне приема сердечных гликозидов может усугублять нарушения ритма сердца, возникающие вследствие интоксикации дигиталисом. Гипокалиемическое действие препарата усиливается при сопутствующем введении ГКС, амфотерицина, карбеноксолона. НПВС ослабляют гипотензивное и диуретическое действие препарата. На фоне применения хлорталидона может потребоваться коррекция (увеличение или уменьшение) дозы инсулина или увеличение дозы пероральных гипогликемических ЛС

Дозировка

Внутрь (обычно — утром, до завтрака). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести и характера заболевания и получаемого эффекта. При длительной терапии рекомендуется назначать наименьшую эффективную дозу, достаточную для поддержания оптимального эффекта (особенно у пожилых пациентов). При мягкой степени артериальной гипертензии — по 50 мг 1 раз в сутки 3 раза в неделю. При отечном синдроме: начальная доза — 100 мг через день (дозы выше 100 мг обычно не вызывают увеличения диуретического эффекта), поддерживающая — 100-120 мг в сутки 3 раза в неделю. При почечной форме несахарного диабета: начальная доза — 100 мг 2 раза в день, поддерживающая — 50 мг в день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, чрезмерное снижение АД, аритмия, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии (в т.ч. в/в вливание солевых растворов для восстановления электролитного баланса крови).

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки	1 таб.
хлорталидон	50 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик
Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средство

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты, ионов кальция. Относится к диуретикам средней эффективности. Диуретический эффект начинается через 2 ч, достигает максимума через 12 ч и продолжается до 72 ч. Вызывает снижение повышенного АД. Гипотензивный эффект развивается постепенно, достигая максимума через 2-4 нед. после начала лечения. Кроме того, хлорталидон вызывает уменьшение полиурии у больных с несахарным диабетом, хотя механизм его действия не выяснен.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция имеет неустойчивый характер. В высокой степени связывается с эритроцитами, намного меньше выражено связывание с белками плазмы.

T1/2 длительный, составляет 40-60 ч.

Выводится главным образом в неизмененном виде с мочой.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, по сравнению с больными молодого и среднего возраста, абсорбция не меняется.

Показания препарата

Артериальная гипертензия. Отечный синдром различной этиологии (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. При артериальной гипертензии — 25 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 50-100 мг/сут. По достижении эффекта переходят на поддерживающую терапию в минимальной эффективной дозе. При отечном синдроме применяют в дозе 50-100 мг 1 раз/сут, при необходимости — до 200 мг, после достижения эффекта переходят на поддерживающую терапию.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, слабость, парестезии, головокружение.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия.

Со стороны обмена веществ: возможны гиперурикемия, гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания.

Противопоказания к применению

Анурия, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремический алкалоз, артериальная гипертензия при беременности, повышенная чувствительность к хлорталидону и сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникает через плацентарный барьер. При беременности противопоказан при артериальной гипертензии. В остальных случаях применение возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе и когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют при нарушениях выделительной функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом, при подагре, выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, нарушениях выделительной функции почек, у лиц пожилого возраста.

В процессе лечения необходим контроль картины крови, электролитного состава крови, уровня мочевой кислоты, глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хлорталидон, особенно в начале лечения, может нарушать способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС, амфотерицином B, карбеноксолоном повышается риск развития тяжелой гипокалиемии.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия хлорталидона.

При одновременном применении с препаратами наперстянки возможно повышение риска токсического действия препаратов наперстянки вследствие гипокалиемии, обусловленной действием хлорталидона.

При одновременном применении лития карбоната повышается концентрация лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!