Олфен таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Действующее вещество – диклофенак натрия.

Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Препарат является противовоспалительным, антипиретическим и анальгезирующим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов, оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.

При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.

В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.

После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.

Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином. Он поступает в синовиальную жидкость. Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.

Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов, которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.

Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. Около 1% выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при хронических полиартритах, артрозах, тендовагинитах, ишиасе, болях и воспалениях в гинекологии, артритах, бурситах, люмбаго, цервикальном синдроме, болях и отеках после травм и операций.

Противопоказания

Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:

  • болезнь Крона или язвенный колит;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность (III триместр);
  • крапивница и ринит из-за применения НПВП;
  • сердечная недостаточность;
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • наличие приступов аспириновой БА в анамнезе;
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени;
  • повышенный риск кровотечений после операций, цереброваскулярные кровотечения, неполный гомеостаз, нарушения гемопоэза.

Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:

  • ЦНС – появление головокружения, головной боли;
  • органы слуха – вертиго;
  • ЖКТ – тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, рвота, спазмы в области живота, метеоризм, болезненные ощущения в животе;
  • гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз;
  • кожа – возникновение сыпи;
  • почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки.

В редких случаях также наблюдаются со стороны:

  • крови и лимфатической системы — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
  • нервной системы — асептический менингит, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, сонливость, нарушение чувствительности кожи, судороги, тремор, нарушения вкуса и мозгового кровообращения, расстройство памяти, тревога;
  • органов зрения – диплопия, нарушение зрения;
  • ССС — боль в грудной клетке, васкулит, усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
  • дыхательной системы – бронхоспазм, астма, пневмонит;
  • гепатобилиарной системы – дисфункция печени, гепатит, желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность;
  • почек и мочевыводящих путей — протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
  • иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке;
  • органов слуха — нарушение слуха, шум в ушах;
  • ЖКТ – гастрит, кровотечения в ЖКТ, мелена, язвы желудка и кишечника, колит, стоматит, поражения пищевода, панкреатит, запор, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника;
  • кожных покровов – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, экзема, выпадение волос, пурпура.

При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений.

Инструкция по применению Олфен 100 Ср Депокапс (Способ и дозировка)

Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.

Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.

Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.

Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.

Передозировка

Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота, диарея, шум в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружение, судороги. Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность.

В тяжелых случаях (артериальная гипотензия, судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность, раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.

Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.

Взаимодействие

При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков. А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию, так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.

Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.

При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов.

Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата, так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина. Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина. Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.

Срок годности

Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.

Отзывы

Мнения пациентов о данном средстве преимущественно положительные. Они отмечают удобную форму выпуска и эффективность препарата. Среди недостатков называют только возможность появления побочных реакций.

Цена, где купить

Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.

Состав

Олфен (Olfen) имеет в своем составе такой активный компонент, как диклофенак.

Дополнительные составляющие: молочная кислота, спирт изопропиловый, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, ди-изопропиладипат, натрия метабисульфит, гидроксипропилцеллюлоза.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде геля, пластыря и свечей. Более редкие формы – драже, капсулы, раствор, таблетки.

Фармакологическое действие

Лекарство принадлежит к нестероидным противовоспалительным средствам, предназначенным для местного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Олфен предназначен для наружного применения. Активное вещество поступает через кожные покровы и накапливается в тканях в месте нанесения. При наличии воспалений действует как болеутоляющее средство, уменьшает степень выраженности отеков, ускоряет восстановление, убирает воспаление, охлаждает кожу.

После нанесения активное вещество обнаруживается в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.

Степень связи препарата с белками плазмы крови – почти 100%. Время полувыведения из плазмы – 60-120 минут.

Пластырь Олфен – средство долгого действия (до 12 часов), его инновационная форма обеспечивает равномерное выделение активного вещества (диклофенака) на выбранном участке кожи. Он также, как и гель, попадает в ткани через кожный покров и снижает болевые ощущения, припухлость и воспаление. Кроме того, средство оказывает и охлаждающее действие, что имеет большое значение при ушибах, болях в суставах и спине, растяжениях.

Прочие формы выпуска препарата также оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Они эффективны при болях воспалительной природы.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяют при необходимости симптоматического лечения болей, отеков и воспалений при:

  • повреждениях мягких тканей: травмах мышц, сухожилий, суставов, связок;
  • бурсите;
  • местных формах дегенеративного ревматизма;
  • тендоните;
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей;
  • плечевом синдроме;
  • периартропатии.

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать при:

  • гиперчувствительности к его составляющим;
  • наличии в анамнезе приступов БА, острого ринита или крапивницы, которые вызваны приемом НПВП;
  • обострении язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • ожогах;
  • экземе;
  • открытых поражениях кожи;
  • инфекции кожных покровов.

Побочные действия

Побочные проявления заметны главным образом в виде легких временных кожных реакциях местного характера. Редко отмечается аллергия, пустулезные высыпания, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности и светочувствительности, ангионевротический отек, зуд, жжение кожи. Кроме того, возможны:

  • высыпания;
  • эритема;
  • экзема;
  • дерматит.

Инструкция по применению Олфен (Способ и дозировка)

Гель применяется в зависимости от площади поверхности участка, который нужно обработать. Обычно наносят 2-4 г геля (примерно 1-2 см) на 400–800 кв. см кожи. Средство применяется 3-4 раза в течение суток. Наносится на пораженную площадь, но не втирается. Дневная дозировка не больше 15 г. Инструкция на Олфен в виде геля сообщает о том, что его можно использовать одновременно с другими формами этого препарата.

Курс применения зависит от индивидуальных показаний и причин терапии. Специалисты рекомендуют проверять целесообразность ее продолжения после двух недель.

Но нельзя использовать гель дольше 14 суток подряд при поражении мягких тканей или наличии ревматических заболеваний мягких тканей. При болевых ощущениях, вызванных артритом, курс не дольше 21 дня, если специалист не назначил иное.

Если спустя неделю состояние не стало лучше, желательно прекратить использование геля и проконсультироваться с врачом.

Если используется пластырь Олфен, инструкция по применению сообщает о том, что его нужно наклеивать на больной участок 1-2 раза в день. Кожа, где используется средство, должна быть чистой и сухой. Нельзя предварительно смазывать ее кремом. Накладывать пластырь нужно, не растягивая его. При использовании в области подвижных суставов, к примеру, на локтях, желательно укрепить его посредством сетчатой повязки.

Перед гигиеническими процедурами пластырь можно снять, а затем наклеить повторно.

Для детей 6–12 лет лучше применять лекарство в виде таблеток по 25 мг обычной продолжительности действия. Дневная дозировка – 2 мг/кг. При наличии ювенильного ревматоидного артрита она может быть повышена еще на 1 мг/кг. Таблетки принимаются целиком, до еды, не разжевывания, запиваются водой.

Таблетки пролонгированного действия принимаются по 100 мг раз в сутки. При наличии дисменореи и приступов мигрени назначается до 200 мг в день.

В форме, предназначенной для внутреннего введения, максимальная дневная дозировка препарата – 150 мг. Перед введением нужно развести средство в 100-500 мл 0,9% раствора соли или 5% раствора декстрозы, до этого добавив раствор натрия гидрокарбоната 1 мл 4,2% раствора или 0,5 мл 8,4%. В зависимости от болевых ощущений инфузию проводят на протяжении 30-180 минут. Для предотвращения послеоперационных болей лекарство вводят за 15-60 минут в дозировке 25-50 мг. В дальнейшем инфузию осуществляют со скоростью 5 мг/ч, пока не будет достигнута максимальная дневная дозировка (150 мг).

Допустимо также внутримышечное введение препарата (однократное по 150 мг) с целью терапии острых состояний или препятствования обострению хронического заболевания. Затем лечение продолжают приемом Олфена в формах, предназначенных для перорального применения. Максимальная дневная дозировка по-прежнему 150 мг.

Свечи Олфен применяют ректально в дозировке 100 мг при начальных признаках приступа мигрени. Если нужно, вводят такую же дозу повторно.

Передозировка

О случаях передозировки данным средством не сообщалось. При применении препарата в повышенных дозах могут возникнуть системные побочные реакции. В этом случае нужно принять соответствующие меры, как в случае интоксикации НПВП для орального использования.

Взаимодействие

Олфен повышает содержание в плазме Метотрексата, препаратов лития, Дигоксина и Циклоспорина. Кроме того, он способствует уменьшению эффективности диуретиков, на фоне антикоагулянтов, тромболитических и антиагрегантных лекарств увеличивает риск появления кровотечений. При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность появления гиперкалиемии. Снижает действие гипотензивных, гипогликемических и снотворных препаратов. Повышает возможность появления побочных реакций других НПВП и ГКС (в особо частых случаях – кровотечения из ЖКТ). Кроме того, увеличивает токсичность Метотрексата и нефротоксичность Циклоспорина.

Сочетание препарата с Парацетамолом делает более вероятным развитие нефротоксичных эффектов активного вещества Олфена. При взаимодействии с этанолом, Кортикотропином, Колхицином и средствами, в которых содержится зверобой, увеличивается риск кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, приводящие к фотосенсибилизации, повышают сенсибилизирующее действие активного вещества Олфена к ультрафиолету. Лекарства-блокаторы канальцевой секреции повышают содержание диклофенака в плазме, поэтому нужны корректировки его дозировок.

Условия продажи

Средство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура для хранения препарата до 25 °C.

Срок годности

Пластырь можно использовать на протяжении 4 месяцев со дня открытия упаковки и 6 месяцев при хранении в холодильнике.

Гель и свечи хранятся до 3 лет.

Отзывы

Отзывы о пластыре Олфен и других лекарственных формах данного средства преимущественно положительные. Люди отмечают удобство его использования и эффективность действия.

Цена Олфена, где купить

Цена Олфена во многом зависит от формы выпуска. Гель можно часто встретить в украинских аптеках. В тубах по 50 г он стоит около 70 гривен, а в тубах по 20 г – примерно 50 гривен.

Кроме того, популярной формой препарата является пластырь. Его также продают преимущественно в Украине. Цена пластыря Олфен — около 85 гривен. Купить пластырь в Киеве и других городах Украины можно практически в любой аптеке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Олфен пластырь трансдерм. 140мг N5 (5 штук)

показать еще

Олфен™-50 Лактаб™

МНН: Диклофенак

Производитель: Acino Pharma AG

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004398

Информация о регистрации в РК:
21.11.2011 — 21.11.2016

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Олфентм -50 Лактаб™

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия гликолят, целлюлоза микрокристалическая, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, гипромеллоза,

состав оболочки, устойчивой к желудочному соку: кислота метакриловая – этилакрилат кополимер 1:1, 30 % дисперсия (Эвдрагит L 30 D – 55), триэтилцитрат, тальк,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171, CI 77891), тальк, хинолиновый желтый (Е104), железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000.

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато–желтого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «mp» на одной стороне и «о 50» на другой в виде тиснения, диаметром от 8.4 до 8.8 мм и высотой от 3.2 до 3.8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 2-4 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из плазмы 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов.

Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного. Фармакодинамика Олфен™-50 Лактаб™ содержит диклофенак натрия, нестероидное активное вещество с противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфентм-50 Лактаб™ способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.

Показания к применению

— хронический полиартрит, остеоартрит

— дегенеративный спондилоартроз

— анкилозирующий спондилит

— внесуставной ревматизм (бурсит, тендовагинит, тендинит)

— болевой цервикальный синдром

— острый приступ подагры

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром

— первичная дисменорея, аднексит

— острые воспалительные инфекции ЛОР-органов, сопровождающиеся болью (например, фаринготонзиллит, отит) в качестве вспомогательного средства

Лихорадка сама по себе не является показанием для применения данного препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды. Взрослым пациентам начальная суточная доза составляет 100 -150 мг. В нетяжелых случаях и при продолжительной терапии суточная доза 50 -100 мг. Суточную дозу делят на 2 — 3 приема.

Чтобы предотвратить появление боли ночью и утренней скованности, прием Олфентм-50 Лактаб™ в течение суток можно совмещать с применением ректальной капсулы Олфена™-100 Ректокапс перед сном (до максимальной суммарной дозы 150 мг в сутки).

При первичной дисменорее суточная доза, подобранная индивидуально, составляет от 50 мг до 150 мг; начальная доза должна быть 50 -100 мг и, если необходимо, может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов до максимальной 200 мг/день. Терапию следует начинать в случае

появления первых симптомов заболевания и продолжать еще несколько дней, в зависимости от симптомов.

Побочные действия

Часто (≥1/100, ˂1/10)

— головная боль, головокружение

— вертиго

— анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, диарея

— повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови

— сыпь

— задержка жидкости в организме, отеки

— артериальная гипертензия

Редко (≥1/10 000, ˂1/1000)

— реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные системные реакции, включая артериальную гипотензию и шок

— сонливость

— одышка, бронхоспазм, астма

— гастрит, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения и перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, гематемезис, кровавый понос, мелена

— гепатит, желтуха, дисфункция печени

— крапивница

Очень редко (˂1/10000)

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия в том числе гемолитическая анемия, апластическая анемия

— ангионевротический отек (в том числе отек лица), чувство жара, холода или онемение конечностей

— бессонница, раздражительность, беспокойство, дезориентация, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции

— нарушения чувствительности кожи, включая парестезии

— расстройства памяти, судороги, тремор

— асептический менингит, острое нарушение мозгового кровообращения

— нарушения вкуса и осязания

— расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия)

— нарушение слуха, шум в ушах

— тахикардия, аритмия, брадикардия, сержцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, васкулит

— пневмонит, угнетение или остановка дыхания

— геморрагический колит и обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, нарушения со стороны пищевода (эзофагит), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит

— молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность

— кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса –Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура, зуд

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит

— ангионевротический отек

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

— приступы астмы, крапивница, острый ринит или назальные полипы в анамнезе, которые появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств нестероидных противовоспалительных средств

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения), склонность к кровотечениям

— колит, болезнь Крона

— купирование послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования или после использования аппарата искусственного кровообращения

— выраженные нарушения функций печени или почек

— тяжелая сердечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Литий, дигоксин

Одновременное использовании других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.

Диуретики

Олфентм-50 Лактаб™ может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсохраняющими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.

Гипотензивные средства

Одновременное использование Олфентм-50 Лактаб™ с гипотензивными средствами может быть причиной снижения их гипотензивного эффекта.

Нестероидные противовоспалительные средства и глюкокортикостероиды

Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства

Олфентм-50 Лактаб™ и антикоагулянты следует сочетать с осторожностью, так как возможно повышерие риска кровотечения. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Олфентм-50 Лактаб™ может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, при этом не взаимодействуя друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипергликемические реакции после применения Олфентм-50 Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств.

Метотрексат

Противоревматических средств за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении с Олфентм-50 Лактаб™ может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-50 Лактаб™ может повышаться риск развития судорог.

Особые указания

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС) желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации могут возникнуть в любой момент, независимо от того селективные ингибиторы ЦОГ-2 или нет, даже если в анамнезе отсутствовали соответствующие симптомы. В связи с этим, для снижения риска необходимо использовать минимальную эффективную дозу препарата и в течение как можно более короткого промежутка времени.

Для минимизации риска желудочно-кишечной токсичности у пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также у пожилых пациентов и у пациентов, которым требуется совместное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск отрицательного воздействия на желудочно-кишечный тракт, следует назначать наименее эффективную дозу препарата под тщательным медицинским наблюдением и рассмотреть возможность сочетанной терапии с ингибиторами протонной помпы.

Следует проявлять осторожность при назначении пациентам одновременно принимающим диуретики или ингибиторы АПФ, т.к. повышается риск гиповолемии. Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с повышенным риском гиповолемии, пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, в пред- или послеоперационный период при серьезных хирургических вмешательствах. Если таким пациентам необходимо принимать препарат Олфентм-50 Лактаб™, рекомендуется постоянный контроль функции почек.

Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфентм-50 Лактаб™ необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфентм-50 Лактаб™ следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или аллергические проявления (эозинофилия, кожные высыпания и т.п.). Необходимо с осторожностью назначать Олфентм-50 Лактаб™ больным печеночной порфирией.

Пациенты с нарушениями функции сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфентм-50 Лактаб™ должны находиться под наблюдением врача. Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела. Если Олфентм-50 Лактаб™ применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм-50 Лактаб™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.

Учитывая повышенный риск тромбоза, при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзиях сосудов и у пациентов с факторами риска, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение диклофенак следует назначать только после сопоставления возможных рисков и преимуществ такого лечения.

Длительное применение высоких доз диклофенака натрия (более 150 мг/сут.), сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Перед назначением препарата Олфентм-50 Лактаб™ все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое артериальное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.

Если у пациентов во время лечения Олфентм-50 Лактаб™ началось желудочно-кишечное кровотечение или формирование язвы лекарственный препарат должен быть отменен.

У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфентм-50 Лактаб™ может вызвать приступы астматического характера.

Прием диклофенака может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Пациенты с головокружением, сонливостью или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами после применения Олфентм-50 Лактаб™.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги.

Лечение: после приема препарата необходимо как можно быстрее предотвратить его абсорбцию путем промывания желудка и приема активированного угля.

Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

952980031477977196_ru.doc 87.5 кб
547312081477978352_kz.doc 115 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Олфен: инструкция по применениюОлфен – лекарственный препарат, созданный для подавления воспалительных процессов и снижения температуры тела.

Выпускается в нескольких формах. Конкретный тип подбирается с учетом диагноза больного, его желания и переносимости активного вещества.

Относясь к классу нестероидных противовоспалительных средств, неплохо переносится пациентами при условии подбора верной дозы.

Назначать Олфен рекомендуется только после установки диагноза, если прием не связан с однократно повторяющимися симптомами.

При проведении комплексной терапии лечение может потребовать корректировки доз, подобрать которые может только врач с учетом состояния пациента.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Особые указания
    • 4. Условия и сроки хранения
    • 5. Цена и отпуск из аптек
    • 6. Аналоги Олфена
    • 7. Отзывы об использовании Олфена
    • 8. Заключение

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Олфен при попадании в кровоток продуцирует активное обезболивающее и противовоспалительное влияние, одновременно восстанавливает температуру тела до нормальной. Главное действующее вещество диклофенак снижает выработку простагландинов, что в итоге приводит к снижению воспалительного процесса и уменьшения пораженного очага.

Одновременно с этим активное вещество замедляет процессы в нервных окончаниях, что приводит к анальгезирующему влиянию. Температура восстанавливается благодаря воздействию диклофенака на гипоталамус. Олфен эффективно подавляет скованность в утреннее время, нормализует двигательную активность суставов.

Лекарственное средство почти полностью всасывается кровотоком, максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 0,5-3 часов с учетом назначенной формы препарата. Основное скопление Олфена наблюдается в печени и почках.

Внимание! Диклофенак, активное вещество препарата, при неправильном использовании и повышенной чувствительности может вызывать большое количество побочных эффектов вплоть до развития пневмонии и некротических процессов. Чтобы не допустить этого, форму Олфена должен подбирать только врач с корректировкой дозы для каждого больного.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при наличии выраженного болевого синдрома при диагностировании и развитии разрушающих процессов в опорно-двигательном аппарате, нестабильной работе внутренних органов, а также в восстановительный период после оперативного вмешательства и травм.

Назначают Олфен при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппаратаНазначают Олфен при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппарата

Олфен разрешается применять для купирования боли при менструациях, мигренях и ушибах. При таких диагнозах рекомендуется использовать минимальные дозы активного компонента, при необходимости повышая их без достигнутого терапевтического эффекта.

Олфен назначается в виде обезболивающего при однократно проявившимся болевом синдроме или длительным курсом лечения, если того требует состояние пациента.

Способ применения

Олфен принимается с учетом его формы и причины назначения препарата.

Форма

Дозировка

Таблетки

  • Классическая доза – 50 мг до трех раз в сутки
  • При сильных болях – 50 мг до четырех раз в сути, но не более 4 суток
  • При длительном лечении принимают не более 100 мг/сут

Капсулы

  • Классическая доза – 1 кап/сут
  • При выраженных болевых процессах – 1-2 кап/сут, но не более 4 суток

Ректальные капсулы

  • Не более 1 капсулы в сутки, лучше перед сном

Раствор

  • Вводится только внутримышечно в дозе 50-75 мг
  • Максимальное количество суточных введений – 2 раза в сутки
  • Принимать Олфен в такой форме запрещено более двух суток подряд

Твердые формы медикамента запрещено жевать. Рекомендуется принимать Олфен перед приемом еды, чтобы избежать отрицательного воздействия на пищеварительный тракт.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в 4 лекарственных формахПрепарат выпускается в 4 лекарственных формах

Лекарственное средство выпускается на основе диклофенака, в состав инъекций также входит обезболивающий компонент лидокаин. Приобрести медикамент можно в форме таблеток, капсул пролонгирующего воздействия, раствора для проведения внутримышечных инъекций и ректальных капсул.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Олфен провоцирует повышение концентрации лития и дигоксина.
  • Снижает терапевтический эффект от воздействия мочегонных, из-за чего может развиться гиперкалиемия.
  • Одновременный прием с кортикостериодами и другими анальгетиками усиливает вероятность развития побочных эффектов.
  • Если принимаются в одно время антикоагулянты, требуется постоянно контролировать состояние крови.
  • При одновременном лечении с антибиотиками фторхинолонового ряда усиливается вероятность судорожных состояний.

Видео: «Олфен в капсулах»

Побочные действия

Как и любые другие противовоспалительные нестероидной группы, Олфен может вызывать ряд побочных симптомов.

Самыми частыми из них являются следующие:

  • выраженная головная боль и проблемы с концентрацией;
  • нарушения в пищеварительном тракте, чаще в виде сильных болей, тошноты, рвоты, запора или диареи;
  • быстрая потеря массы тела и воспалительные процессы в ротовой полости, в том числе стоматит;
  • нарушения в работе поджелудочной железы, печени и почек;
  • развитие гепатита и желтухи;
  • проблемы с памятью, слабость, постоянная сонливость;
  • острые аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
  • острые заболевания органов дыхания.

Передозировка

Особых симптомов при превышении дозы активного вещества у пациента не наблюдается. При нарушении назначенной дозировки больные отмечают усиление побочных эффектов, после чего проводится обязательная симптоматическая терапия.

У некоторых больных отмечаются сильные пищевые нарушения, для купирования которых промывают желудок. Острые аллергические реакции купируются в условиях больницы. При этом с учетом ее выраженности помощь следует оказать от 2 до 30 минут.

Если больной страдает геморроем или он был залечен ранее, не стоит принимать Олфен в виде ректальных свечей. При такой форме диклофенак может стать причиной угнетения сосудов ректальной области, что вновь приведет к застойным процессам и обострению геморроидального воспаления.

Видео: «Олфен в растворе для инъекций»

Противопоказания

К противопоказаниям использования Олфена относятся следующие:

  • Наличие проблем с ЖКТ и печенью являются противопоказанием к использованию средстваНаличие проблем с ЖКТ и печенью являются противопоказанием к использованию средстваналичие повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • наличие пептической язвы и язвенного колита;
  • наличие геморроидального воспаления, особенно в острой стадии;
  • тяжелая дисфункция печеночного и почечного типов;
  • наличие кровотечения или склонность к нему;
  • необходимость приема антикоагулянтов и ненаркотических средств в высоких дозировках;
  • в ректальной форме медикамент не используют при наличии заболеваний проктологического характера;
  • возраст пациента до 14-15 лет из-за особой чувствительности к действующему компоненту.

Применение при беременности и лактации

В период лактации Олфен не применяется. В период вынашивания ребенка лекарственное средство назначается в первый и второй триместр, если того требует состояние матери. При этом используются исключительно минимально допустимые дозировки диклофенака после точной оценки состояния беременной.

Внимание! Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать даже минимальные дозы Олфена в третий триместр беременности. Такое лечение может привести к кровотечению, раннему родозразрешению и серьезному сбою в работе почек.

Особые указания

  • При работе на сложных механизмах на момент лечения Олфеном лучше отказаться от подобной деятельности при наличии проблем с памятью, концентрацией внимания и головокружением.
  • С большой осторожностью лекарственное средство назначается при наличии проблем со свертываемостью крови и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • В пожилом возрасте медикамент назначается только при острой необходимости.

Условия и сроки хранения

Олфен требуется хранить в условиях естественной влажности при температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла. Независимо от выбранной формы медикамента срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Если нарушались условия хранения, не рекомендуется применять такой препарат, так как он может оказаться бесполезным или нанести вред организму.

Цена и отпуск из аптек

Олфен приобретается без рецепта врача.

На территории Украины медикамент можно приобрести по цене от 43 до 450 гривен.

В России лекарственный препарат отпускают по стоимости от 102 до 1070 рублей.

На стоимость влияют дозы и форма выпуска нестероидного противовоспалительного средства.

Видео: «Олфен в таблетках»

Аналоги Олфена

Нестероидная группа противовоспалительных медикаментов обширна по своему количеству и каждый препарат, независимо от использующегося активного вещества, может заменить собой не подошедший.

Но, несмотря на подобное воздействие и возможность замены, проводить подобные корректировки можно только после консультации с врачом. Этого правила следует придерживаться даже при условии использования аналогов с одним и тем же действующим веществом. У таких медикаментов могут применяться разные вспомогательные компоненты, которые продуцируют нежелательные реакции.

При необходимости замены Олфена используются такие медикаменты, как:

  • Диклофенак;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Вольтарен;
  • Парацетамол;
  • Доросан;
  • Ревмавек;
  • Фелоран;
  • Диклак;
  • Диклориум;
  • ТабукДи;
  • Флодак и иными.

Они выпускаются в нескольких фармакологических формах от таблеток до инъекция для внутримышечного введения. Уколы во всех случаях рекомендуется делать коротким курсом терапии, независимо от выбранного аналога, особенно при введении активного вещества непосредственно в сустав.

Это защитит от возможных некротических процессов в месте введения иглы. Таблетки и капсулы независимо от выбранного аналога подходят для длительной терапии.

Отзывы об использовании Олфена

Пациенты отзываются об Олфене хорошоПациенты отзываются об Олфене хорошоЛекарственное средство почти в 80-85% случаев переносится без особых осложнений. При длительной терапии больные жаловались только на нарушения со стороны пищеварительной системы, которые проявлялись в виде тошноты, проблем со стулом и незначительными болями в животе.

Тяжелые побочные симптомы проявляются в небольшом проценте случаев, чаще всего при невыявленной ранее непереносимости диклофенака или при значительном превышении дозировки.

Также нежелательные реакции наблюдаются при использовании Олфена в период беременности и в пожилом возрасте, когда наблюдается повышенная изношенность печени и почек.

Особенно хорошо об использовании лекарственного средства отзываются пациенты, которым Олфен назначался для подавления дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате.

Уже в течение первой недели в несколько раз снижалась отечность больного сустава, повышалась его подвижность. Большего эффекта удавалось достичь при включении противовоспалительного в терапию с хондропротектором, который оказывает влияние на непосредственное восстановление суставной ткани.

При однократном применении отзывы об эффективности препарата разделились примерно на половину. В одних случаях он оказывался эффективным и сразу купировал боль, в других – болевой синдром либо не исчезал или же купировался на короткий промежуток времени.

При наличии даже минимального опыта приема Олфена просим рассказать о нем в комментариях. Укажите форму, дозу и переносимость лекарственного средства, а также достигнутый результат при упоминании диагноза.

Заключение

Олфен при правильно подобранной дозе быстро восстанавливает нормальную температуру тела, устраняет активность простагландинов в очаге воспаления. Неплохо переносится пациентами при условии отсутствии противопоказаний и непереносимости активного вещества. Лекарство включается в комплексную терапию при лечении дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате или при наличии нарушений в работе иных систем организма, сопровождающихся болью и воспалением.

Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Олфен-Аф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Олфен-Аф таблетки 200 мг. Описание и применение Olfen-Af, аналоги и отзывы. Инструкция Олфен-Аф таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ацеклофенак;

1 таблетка содержит ацеклофенака 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, полоксамер, гипромеллоза, карбомер, Opadry White (OY-C-7000A).

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: белые, продолговатые, двояковыпуклые с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «UT» на одной стороне и тиснением «CL CR» на другой стороне.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества. Ацеклофенак.

Код АТX M01A B16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ацеклофенак является эффективным нестероидным препаратом из группы фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительными, обезболивающие и жаропонижающие свойства. Механизмом действия считается ингибирования фермента циклооксигеназы, который участвует в синтезе простагландинов.

Фармакокинетика.

Всасывания. Ацеклофенак хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема, его биодоступность — почти 100%. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 4:00. Около двух третей дозы выделяется с мочой, преимущественно в виде, гидроксиметаболитов. Достижения максимальной концентрации (Tmax) замедляется при одновременном приеме пищи, но на степень абсорбции это не влияет.

Распределение. Ацеклофенак значительной степени связывается с белками плазмы (> 99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от концентрации в плазме крови.

Вывод . Период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 литров в час. Примерно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% разовой пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак метаболизируется в гепатоцитах и ​​микросомах и формирует [2- (2,6-дихлор-4-гидрокси-фениламино) фенил] ацетоксиоцтову кислоту как основной метаболит, затем подвергается дальнейшей конъюгации. Вторичными метаболитами были [2- (2,6-дихлорфениламино) -5-гидроксифенил] ацетоксиоцтова кислота и [2- (2,6-дихлорфениламино) фенил] уксусная кислота, а также гидроксилированные производные [2- (2,6-дихлор- 4-гидроксифениламино) фенил] уксусная кислота и [2- (2,6 дихлорфениламино) -5-гидроксифенил] уксусная кислота.

Клинические характеристики

Олфен-Аф Показания

Болевой синдром при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрите и плечелопаточный периартрит, люмбаго, ревматизме.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему или к вспомогательным веществам препарата
  • кровотечение или перфорация в области желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
  • как и другие НПВС, ацеклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;
  • бронхиальная астма;
  • активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения)
  • активное кровотечение или нарушение свертываемости крови
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий
  • цереброваскулярные заболевания, в т.ч. перенесены инсульт или эпизоды транзиторной ишемической атаки;
  • лечение боли при коронарном шунтировании (или применения аппарата искусственного кровообращения)
  • воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
  • III триместре беременности или кормления грудью;
  • детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводилось, за исключением взаимодействия с варфарином.

Ацеклофенак метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, тольбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае применения других НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы, и следовательно, возможно взаимодействие по типу вытеснения с другими препаратами, которые связываются с белками.

Исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака недостаточно; нижеприведенные информация основывается на данных о других НПВС.

Следует избегать одновременного применения

Метотрексат. НПВС ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; кроме того, возможна небольшая метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Необходима осторожность при приеме НПВП и метотрексата с интервалом до 24-х часов, поскольку НПВП могут повысить уровень концентрации метотрексата в плазме, что приводит к повышению токсичности. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВС.

Сердечные гликозиды. НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Следует избегать одновременного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций дигоксина.

Диуретики. Снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при приеме НПВП. Хотя одновременное применение с бендрофлуазидом не влияло на контроль артериального давления, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками нужно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Антикоагулянты . НПВС могут усиливать действие таких антикоагулянтов, как варфарин. Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов, получающих комбинированную терапию антикоагулянтами и ацеклофенаком.

Противодиабетические препараты . Выявлено, что диклофенак при совместном применении с пероральными гипогликемическими препаратами может влиять на клиническую эффективность последних. Однако есть отдельные сообщения о возникновении гипогликемического и гипергликемического эффектов. Таким образом, при назначении ацеклофенака следует провести корректировку дозы противодиабетических препаратов.

Литий. НПВС приводят к повышению уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития. Следовательно, при их одновременном применении, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов относительно признаков литиевой токсичности.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона. В связи с антипростагландиновим влиянием НПВС женщинам следует с осторожностью применять мифепристон, поскольку он теоретически может снижать эффективность НПВС. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Циклоспорин и такролимус. Повышается риск нефротоксичности.

Антибиотики группы хинолонов . Результаты экспериментов с животными свидетельствуют о том, что НПВП могут повышать риск развития судорог, повꞌязаних с приемом антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.

Антигипертензивные препараты. Снижение антигипертензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, растет у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВС следует соблюдать осторожность, особенно пожилым пациентам. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале одновременного применения и периодически в ходе лечения).

Кортикостероиды. Повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышается риск кровотечений из ЖКТ.

Такролимус. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин. При совместном приеме с НПВС повышается риск гематологической токсичности. Подтверждено повышение риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при одновременном приеме зидовудина и ибупрофена.

Другие НПВП. Сопутствующий прием ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных реакций, включая повышение риска кровотечений из ЖКТ.

Ингибиторы ангиотензина II. НПВС могут снижать эффекты гипотензивных препаратов, поэтому следует с осторожностью применять ингибиторы ангиотензина II, особенно больным пожилого возраста.

Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9, поэтому он может взаимодействовать с фенитоином, циметидином, миконазолом, сульфафеназолом, амиодароном, тольбутамидом и фенилбутазоном.

Особенности применения

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, достаточных для контроля симптомов (см. Ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе).

Следует избегать одновременного применения ацеклофенака и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

пожилые пациенты

У пожилых пациентов прием НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени

Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение продукции простагландинов и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции относятся пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пожилые пациенты. Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

почки

Важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока следует принимать во внимание у пациентов с сердечной недостаточностью или с нарушенной функцией почек, принимающих диуретики или восстанавливаются после серьезной операции. Влияние на функцию почек обычно является обратимым, и после отмены ацеклофенака ситуация нормализуется.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении ацеклофенака пациентам, которые принимают диуретики, или лицам с повышенным риском гиповолемии. Необходимо применять минимальную эффективную дозу и регулярно контролировать функцию почек. Явления со стороны почек обычно проходят после прекращения приема ацеклофенака.

печень

Если функциональные пробы печени остаются нарушенными или ухудшаются, появляются клинические симптомы / признаки заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием ацеклофенака следует прекратить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов с нарушением функции печени от слабого до умеренного. Может развиваться гепатит без продромальных симптомов. Применение ацеклофенака пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие

Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (NYHA I) и выраженными факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение ацеклофенаком следует проводить только после тщательной оценки возможных рисков.

Кардиоваскулярный риск возрастает при повышении дозы и увеличении продолжительности применения НПВП, поэтому следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию.

Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под тщательным контролем пациентам при следующих состояниях (поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. Раздел «Побочные реакции»):

— Что такое, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы;

— наличие в анамнезе язвы, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта

— язвенный колит

— болезнь Крона;

— склонность к кровотечениям, системная красная волчанка (СКВ), порфирия, нарушения гемопоэза и гемостаза.

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, способные привести к смерти, наблюдались при приеме всех НПВС в любой момент лечения при наличии / отсутствии предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастроинтестинальной патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне важно при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при высоких дозах НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать с низких доз. Возможность комбинированной терапии с протективная средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) нужно рассмотреть для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом пожилые люди, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечения из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, получающие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант, как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, принимает ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС нужно с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

дерматология

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, в т.ч. с летальным исходом, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием ацеклофенака следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема ацеклофенака при ветряной оспе.

Нарушение фертильности у женщин

Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Прием этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить ацеклофенак.

реакции гиперчувствительности

Как и при приеме других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не принимавших данный препарат. При применении НПВП изредка сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения упомянутых реакций существует в начале терапии (в первые месяцы). При появлении первых признаков кожных реакций (высыпания, поражение слизистых оболочек, реакций гиперчувствительности) следует прекратить применение ацеклофенака.

гематологические нарушения

Ацеклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов (см. «Антикоагулянты» в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

длительное лечение

Все пациенты, принимающие НПВП, должны находиться под контролем для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Отсутствует информация по применению ацеклофенака в период беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может оказать негативное влияние на течение беременности / развитие плода. Исходя из известных воздействий НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока) и возможного риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных, применение препарата в последнем триместре беременности противопоказано. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может снизить тонус и сократительную способность матки. Как следствие, роды могут быть отсроченными или затяжными с повышенной тенденцией к кровотечению у матери и ребенка. НПВС не следует применять в первые два триместра беременности и при родах,

кормление грудью

Ограничены доступные данные свидетельствуют о том, что НПВС оказываются в грудном молоке в очень низких концентрациях. От приема этих препаратов в период кормления грудью следует по возможности отказаться.

В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

фертильность

НПВС могут нарушать фертильность, поэтому не рекомендуется их применение женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые пытаются забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, следует временно прекратить применение ацеклофенака.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После приема НПВС могут возникать побочные эффекты, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушения зрения. В случае появления таких реакций пациенты не должны управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения Олфен-Аф и дозы

Олфен®-АФ таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать не менее ½ стакана воды.

Нежелательные явления можно свести к минимуму, применяя препарат в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

взрослые

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки однократно (каждые 24 часа).

Пожилые пациенты.

Как правило, не требуется снижение дозы. Однако следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, потому что у них чаще определяют нарушения функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, также они чаще получающих терапию других заболеваний, повышает риск развития серьезных последствий побочных реакций. При необходимости назначения НПВС они должны применяться в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Следует тщательно наблюдать за пациентами для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВС.

печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует уменьшить дозу ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки (применять ацеклофенак в другой лекарственной форме).

почечная недостаточность

Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако данной категории пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата.

Дети

Отсутствуют клинические данные по применению ацеклофенака детям, поэтому данный препарат противопоказан этой возрастной группе пациентов.

Передозировка

Симптомы

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, редко — диарея, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальной гипотензии, расстройство дыхания, потерю сознания, иногда — судороги. В случае сильного отравления могут развиваться острая почечная недостаточность и поражение печени.

методы лечения

Пациенты должны получать симптоматическое лечение при необходимости.

В рамках одного часа после проглатывания потенциально токсичных количеств препарата следует принять активированный уголь. В качестве альтернативы взрослым следует провести промывание желудка в пределах одного часа после передозировки, угрожающего жизни.

Такие специфические терапевтические средства, как диализ или гемоперфузия, скорее всего, окажутся неэффективными для вывода НПВС из-за их высокой степени звꞌязування с белками и экстенсивный метаболизм.

Необходимо обеспечить форсированный диурез.

Нужен пристальный мониторинг функции почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 4-х часов после проглатывания потенциально токсичных количеств препарата. В случае частых и длительных судом пациенту необходимо внутривенное введение диазепама.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции ацеклофенака включают желудочно-кишечные расстройства, головокружение, повышение активности печеночных ферментов.

Структура и метаболизм ацеклофенака подобные диклофенака, который является известным фактором риска развития тромботических нарушений (инфаркт миокарда, инсульт, особенно при приеме высоких доз и длительном применении). Сообщалось о повышенном риске развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, ассоциированных с применением ацеклофенака.

Со стороны пищеварительной системы: пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения иногда с летальным исходом (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, молотый, рвота кровꞌю, язвенный стоматит, обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит, панкреатит, стоматит.

Гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации креатинина в крови.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, тахикардия, гиперемия, приливы.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротический синдром, почечная недостаточность, ночной энурез.

Со стороны нервной системы: нарушение зрения, головная боль, сонливость, тремор, дисгевзия, парестезии, ригидность затылочных мꞌязив, лихорадка, дизестезия, буйство, галлюцинации, шум в ушах, истощение, сонливость, головокружение асептический менингит (особенно при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани).

Со стороны крови и лимфатической системы: угнетение функции костного мозга, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Психические нарушения: головокружение, депрессия, аномальные сновидения, бессонница.

С стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, стридор.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, дерматит, кропивꞌянка, отек лица, пурпура, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, фотосенсибилизация, выпадение волос, ангионевротический отек, острые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

Общие нарушения и местные реакции: отеки, повышенная утомляемость, судороги икроножных мꞌязив.

Результаты лабораторных исследований: повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела.

Срок годности Олфен-Аф

2 года.

Условия хранения Олфен-Аф

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Корея Юнайтед Фарм., Инк.

Местонахождение производителя

25-23, Ночангондан-Гиль, Чондон-Мен, Седжон-си, Республика Корея.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Олфен-Аф только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Корея Юнайтед Фарм., Инк.
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Олфен-Аф
Производитель: Корея Юнайтед Фарм., Инк.
Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной коробке
Регистрационное удостоверение: UA/15514/01/01
Дата начала: 09.06.2021
Дата окончания: неограниченный
МНН: Aceclofenac
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит ацеклофенака 200 мг
Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества. Ацеклофенак.
Код АТХ: M01AB16
Заявитель: Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Страна заявителя: Израиль
Адрес заявителя: ул. Базеля 5, а / я 3190, 49131 Петах Тиква, Израиль
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M01 Противовоспалительные средства
M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединения
M01AB16 Ацеклофенак

  • Диклотол
    ,

    Аэртал
    ,

    Аэртал
    ,

    Зеродол

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Армавискон форте уколы для суставов инструкция цена в аптеке
  • Эксплуатации коробка передач инструкция по эксплуатации автомат
  • Руководство по эксплуатации башенного крана скачать
  • Валавекс 500 инструкция по применению взрослым
  • Препарат артелар инструкция по применению цена отзывы аналоги