Рыбий жир 1000 мг омега-3 : инструкция по применению
- Описание•
- Состав•
- Рекомендации по применению•
- Противопоказания•
- Упаковка•
- Цены•
- Аналоги•
— Поддерживает здоровье сердечно-сосудистой системы
— Способствует укреплению нервной системы
Рыбий жир – натуральный источник незаменимых полиненасыщенных жирных кислот омега-3. Омега-3 кислоты являются необходимыми для нормального функционирования многих органов и систем нашего организма. Но они не синтезируются в организме сами по себе в достаточных количествах, и поэтому их необходимо постоянно получать с пищей.
Омега-3 играют огромную роль в поддержании здоровья нервной системы – они являются строительными компонентами мембран нейронов. Омега-3 необходимы для нормального функционирования мозга, они поддерживают память и когнитивные функции (способность концентрироваться и воспринимать новое). Также Омега-3 кислоты поддерживают зрение.
Суточная дозировка (3 капс.) содержит:
Рыбий жир 3000 мг:
ПНЖК Омега-3 – 900 мг
В том числе:
ЭПК – 480 мг
ДГК – 300 мг
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды.
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Цены в аптеках
-
Капсулы ×50
• без рецепта47,76 – 71,14 р.
Аналоги
-
Капсулы ×30
• без рецепта14,50 – 22,00 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта24,54 – 38,88 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,46 – 4,78 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта2,12 – 3,69 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,41 – 4,45 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,00 – 4,52 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,32 – 4,78 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,41 – 4,88 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта1,60 – 4,29 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта4,50 – 6,04 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта4,33 – 4,94 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта3,58 – 6,54 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта1,60 – 3,55 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта3,28 – 6,04 р.
-
Капсулы 330 мг ×100
• без рецепта2,15 – 3,15 р.
-
Капсулы 600 мг ×50
• без рецепта3,00 – 8,30 р.
-
Капсулы 500 мг ×45жевательные
• без рецепта42,47 – 45,44 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта20,12 – 30,90 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта31,20 – 42,90 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,12 – 4,51 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта5,92 – 8,20 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта30,44 – 35,78 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта36,40 – 57,00 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта32,93 – 49,90 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта51,20 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта32,78 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта4,00 – 8,01 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта1,51 – 5,43 р.
-
Капсулы ×30
• без рецепта79,10 – 116,38 р.
-
Капсулы 500 мг ×50
• без рецепта7,15 – 9,99 р.
-
Капсулы 300 мг ×100
• без рецепта1,63 – 4,29 р.
-
Капсулы ×120[апельсин-лимон]
• без рецепта16,16 – 16,81 р.
-
Капсулы 700 мг ×90[мультифрукт+малина+яблоко]
• без рецепта12,35 – 24,46 р.
-
Капсулы 200 мг ×100
• без рецепта5,88 – 11,07 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта5,00 – 10,80 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[лимон]
• без рецепта4,65 – 9,39 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[малина]
• без рецепта5,00 – 10,80 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[яблоко]
• без рецепта5,00 – 11,25 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[апельсин]
• без рецепта5,00 – 10,80 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[клубника]
• без рецепта5,30 – 10,60 р.
-
Капсулы 400 мг ×100[мультифрукт]
• без рецепта5,00 – 10,80 р.
-
Капсулы 400 мг ×120[малиново-клубничные]
• без рецепта9,05 – 16,81 р.
-
Капсулы 600 мг ×50
• без рецепта3,49 – 6,84 р.
-
Капсулы ×60
• без рецепта14,50 – 25,06 р.
-
Капсулы ×90
• без рецепта14,12 – 28,34 р.
-
Капсулы ×50
• без рецепта8,00 – 11,07 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,73 – 4,51 р.
-
Капсулы ×200
• без рецепта5,66 – 7,05 р.
-
Капсулы ×100
• без рецепта3,40 – 4,63 р.
Описание биологически активной добавки
Вивация Омега 3, 6 и 9 1000 мг
(Vivacia Omega 3, 6 & 9 1000 mg)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АРТЕЛАР ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Вивация Омега 3, 6 и 9 1000 мг |
Капс.: 60 шт. рег. №: AM.01.07.01.003.R.000228.05.21 |
Капсулы мягкие желатиновые массой 1345 мг.
Вспомогательные вещества: желатиновая оболочка капсулы (желатин), отвердитель (глицерин), вода очищенная, антиокислитель (dl-альфа-токоферола ацетат).
# рекомендуемая норма потребления.
Энергетическая ценность (100 г): 2874.5 кДж/686.32 ккал.
60 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Свойства
Комплекс предназначен для поддержания работы сердца, мозга, глаз и суставов, красоты кожи и волос, нормализации содержания холестерина в крови. В состав комплекса входят жирные кислоты омега 3-6-9.
Рыбий жир улучшает работу сердца, снижает АД, поддерживает здоровье глаз, способствует увлажнению кожи.
Масло льняное помогает снизить содержание «плохого» холестерина, улучшает состояние кожи, поддерживает функцию сердечно-сосудистой системы.
Подсолнечное масло обладает омолаживающим действием, предотвращает развитие атеросклероза, улучшает память.
Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) снижает содержание триглицеридов в крови и повышает уровень «хорошего» холестерина, снижает АД, нормализует состояние эндотелия и сосудов.
Докозагексаеновая кислота (ДГК) необходима для нормального функционирования головного мозга и сердечно-сосудистой системы, способствует сохранению зрения.
Альфа-линоленовая кислота снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, нормализует АД.
Линолевая кислота защищает сосуды и сердце, укрепляет иммунитет.
Олеиновая кислота играет важную роль в борьбе с холестерином, способствует снижению инсулинорезистентности, укрепляет иммунитет.
Область применения
продукта Вивация Омега 3, 6 и 9 1000 мг
- в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот.
Рекомендации по применению
Принимают внутрь, во время еды.
Взрослым — по 1 капс. 1 раз/сут.
Продолжительность применения — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Подходит для вегетарианцев.
Условия реализации
Отпускается без рецепта.
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Вивация Омега 3, 6 и 9 1000 мг
Продукт следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности продукта Вивация Омега 3, 6 и 9 1000 мг
Срок годности — 3 года.
Для здорового роста и развития детскому организму необходимы витамины и микроэлементы. А также Омега-3 жирные кислоты. Получить полезные вещества можно при помощи сбалансированного питания. Однако в связи с несбалансированным питанием, с избирательным аппетитом
детей и с неидеальным качеством современных продуктов рацион ребенка чаще
всего не может восполнить все необходимые для него питательные вещества.
Это приводит к дефициту значимых для растущего организма компонентов, что может сказаться на общем состоянии здоровья, настроении и успеваемости в школе. Почему Омега-3 так важна для детей, с какого возраста лучше начинать прием — об этом расскажем в статье.
Функции Омега-3
Наш организм состоит из множества клеток, в каждой из которых есть полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) Омега-3. Эти вещества присутствуют в сосудах, клеточной мембране, участвуют во многих биологических процессах.
Чтобы понять, для чего нужна Омега-3 детям, рассмотрим ее основные функции.
- Укрепление иммунитета. Жирные кислоты входят в состав
мембран клеток иммунной системы и способствуют синтезу эйкозаноидов –
особых молекул, которые дают команду лейкоцитам срочно мигрировать к очагу
воспаления, повышают активность Т-клеток и макрофагов. Это значит, что при регулярном приеме Омега-3 ребенок меньше болеет простудой и ОРВИ.
- Развитие умственных способностей. ПНЖК
омега-3 входят в состав клеток головного мозга, улучшают нейронные связи,
являются питанием для клеток головного мозга.
У ребенка улучшается память, интеллектуальная деятельность, повышается успеваемость в школе.
- Улучшение и поддержание остроты зрения. Омега-3 присутствует в сетчатке глаза, поэтому при недостатке этого вещества зрение может ухудшиться. Кроме того жирные кислоты помогают избежать ощущения сухости в глазах, которое может возникнуть при длительном использовании гаджетов.
- Снижение тревоги, волнения и гипервозбудимости, связанных с повышенной нагрузкой и учебной деятельностью.
- Положительное влияние на работу сердца. При регулярном приеме Омега-3 очищаются сосуды, повышается уровень защитных
фракций холестерина ЛПВП,
улучшается кровоток.
- Профилактика аллергии и развития астмы.
Влияние Омега-3 на развитие ребенка
| Возраст | Значимость Омега-3 |
| До рождения | Во внутриутробном периоде Омега-3 помогает правильному формированию нервной и иммунной систем, головного мозга, органов зрения ребенка. Наличие жирных кислот в рационе мамы снижает риск осложнений патологий, выкидыша и ранних родов. |
| До 1 года | Омега-3 продолжает играть огромную роль в развитии всех органов и систем организма ребенка и укрепляет детский иммунитет. |
| 1-6 лет | В этот период ребенок начинает быстро расти, происходит нагрузка на сердечно-сосудистую систему. Омега-3 защищает сердце и сосуды от негативных факторов, укрепляет стенки сосудов. Кроме того, способствует развитию речи, памяти, внимания. |
| 7-11 лет | Омега-3 помогает адаптироваться к школьным нагрузкам, повышает концентрацию внимания и усидчивость, помогает усваивать учебный материал. |
| 12 лет и старше | В период полового созревания Омега-3 участвует в синтезе женских и мужских половых гормонов. Дефицит веществ может проявиться в виде высыпаний на лице, задержки полового развития и т.д. |
С какого возраста можно давать Омега-3 детям
Во многих западных странах Омега-3 официально разрешена детям с рождения, в России — только с трех лет. Младенец может получить полезные жирные кислоты лишь с грудным молоком матери. Несмотря на ограничения, по клиническим показаниям педиатр часто назначает прием добавок с рыбьим жиром до достижения трехлетнего возраста. Применение Омега-3 без консультации доктора не рекомендуется.
Врач может назначить прием Омега-3 в раннем возрасте в случаях, если у ребенка наблюдаются проблемы со зрением, слабый иммунитет (частые простудные заболевания), заболевания сердца и сосудов, костной системы.
Сколько нужно Омега-3 детям
Жирные кислоты не производятся в организме. Чтобы восполнить дневную норму жирных кислот, ребенок должен съесть две порции морской рыбы.
Но такое меню не каждому придется по вкусу. Самый легкий и приятный для малыше способ избавиться от дефицита Омега-3 — это добавки. Сейчас производители выпускают Омега-3 для детей в виде небольших капсул или сиропа с различными фруктовыми вкусами. Рыбий жир — это уже не горечь во рту, которую помнят наши родители, а вкусная добавка, которая очень нравится детям.
Суточная дозировка Омега-3 для детей:
- до 1 года — 0,5 г
- 1-3 года — 0,7 г
- 4-8 лет — 0,9 г
- 9-14 лет —1,2 г
- 15-18 лет — 1,6 г
Как выбрать Омега-3 для ребенка
При выборе продукта с Омега-3 для детей у многих родителей возникает вопрос «какой из них лучше?» Главным показателем качества является наличие двух жирных кислот, которые входят в семейство Омега-3. Это докозагексаеновая (ДГК/DHA) и эйкозапентаеновая (ЭПК/ЕРА) кислоты. Чем больше их количество, тем полезнее добавка. В идеале 300 — 500 мг для детей 3-14 лет. Подросткам с 15 лет можно использовать взрослую дозировку.
Еще один важный момент. Общее количество ДГК в продукте должно быть больше, чем ЭПК.
Что говорят научные исследования
Омега-3 и СДВГ/СДВ
Омега-3 не лечит СДВГ, однако некоторые исследования показывают, что прием Омега-3 (комбинированные дозы ЭПК и ДГК) дает небольшой, но значительный эффект в улучшении симптомов (внимание, память, гиперактивность и др). Также важно учитывать состояние ПНЖК у будущей мамы, так как это тоже влияет на исход СДВГ и других неврологических заболеваний у ребенка.
Омега-3 и астма в семейном анамнезе
Исследования показали положительный результат при раннем введении Омега-3 в рацион ребенка (от 6-9 мес).
Омега-3 и обучаемость
Ученые из Оксфордского университета провели эксперимент, в котором одним плохо читающим детям давали 600 мг Омега 3, а другим — плацебо из кукурузного масла. Результаты показали, что наибольший эффект был замечен у детей, которые принимали Омега-3. Несмотря на то, что необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть эти результаты, можно взять во внимание, что Омега-3 полезны для детей, которым очень тяжело дается учеба.
Комментарий эксперта:
Виталина Березовская — семейный доктор, терапевт, нутрициолог. Врач широкого профиля, направления интегративной и превентивной медицины.
Омега-3, действительно, крайне важна для детей, причем еще до их рождения. Будущая мама должна позаботиться о приеме качественной омега-3 уже при планировании ребенка. Чтобы ребенок получал омегу-3 в пренатальном периоде, мама должна принимать ее всю беременность и затем в период ГВ. Только так можно профилактировать многие осложнения у детей, связанные с дефицитом омега-3 жирных кислот. По завершению ГВ, а иногда и раньше, мы также должны начинать давать детям омега-3. Это настоящая забота о здоровье.
Препарат относится к подгруппе биологически активных пищевых добавок, не является полноценным лекарственным средством. Активные ингредиенты Рыбьего жира Концентрата Омега-3 восполняют дефицит необходимых организму веществ, стабилизируют иммунитет. Медикамент свободно распространяется в аптеках.
Содержание:
-
Компонентные составляющие
-
Показания к приему и противопоказания
-
Общие характеристики состава
-
Польза и необходимость
-
Правила приема
-
Побочная реакция
-
Нормативы хранения и продажи
Компонентные составляющие
Инструкция подробно расписывает состав БАДа, основные ингредиенты которого представлены:
-
концентратом Омега-3 жирных кислот;
-
пищевым желатином;
-
глицерином;
-
водой;
-
пищевой добавкой Е 211;
-
сорбитолом – Е 420;
-
синтетическим аналогом ванилина;
-
смесью токоферолов.
Средство изготавливается в капсулах с желатиновой защитной оболочкой. В упаковках находится 30 единиц препарата, инструкция от производителя.
Показания к приему и противопоказания
Биологически активная пищевая добавка является дополнительным источником для организма полиненасыщенных жирных кислот группы Омега-3:
-
эйкозапентаеновой;
-
докозагексаеновой.
Лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентных составляющих, несовершеннолетним, не достигшим 18 лет.
Общие характеристики состава
Полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 используются для получения следующих результатов:
-
нервная система – ускорение передачи импульсов, предотвращение депрессивных состояний;
-
мозг – улучшение памяти, повышение показателей концентрации внимания, снижение риска развития деменции (старческое слабоумие);
-
сердечно-сосудистый отдел – уменьшение уровня содержащегося холестерина, снижение вероятности формирования тромбов, поддержка тонуса кровеносных сосудов, бронхов, нормализация артериального давления;
-
иммунная система – подавление воспалительных процессов, уменьшение симптоматики аллергических реакций, улучшение общего состояния слизистого покрова, повышение иммунного статуса;
-
кожа – снижение выраженности клинических признаков экземы, дерматита, псориаза.
Препарат прописывается беременным и кормящим женщинам для полноценного развития органов зрения, нервной системы, мозга младенца. Активные ингредиенты сохраняют здоровье волос, кожного покрова, ногтевых пластин, стабилизируют регенерационные процессы, секрецию. За счет них улучшается обмен веществ, ускоряется сжигание липидов, увеличивается показатель выносливости. При регулярных спортивных тренировках ускоряется набор мышечной массы.
Польза и необходимость
Компонентные составляющие капсул полезны:
-
для предупреждения развития и комплексного лечения патологий сердца и сосудов;
-
нормализации состояния организма при снижении уровня физической и умственной работоспособности;
-
уменьшения показателей вредного холестерина;
-
беременных, кормящих женщин;
-
часто болеющих пациентов – различными респираторными заболеваниями и пр.;
-
купирования последствий повышенной нервной возбудимости;
-
увеличения ремиссии при хронических воспалительных болезнях;
-
поддержания здоровья у пожилых людей.
Кислоты из БАДа позволяют нормально функционировать человеческому организму, несмотря на их низкое потребление вместе с пищей. Недостаточное их поступление приводит к замещению необходимых ПНЖЖ на производные других элементов.
Изменения приводят к серьезным отклонениям в работе иммунитета, внутренних систем и органов, проблемам с репродуктивным, зрительным отделом. Достаточное поступление в организм указанных ингредиентов относится к важным условиям для поддержания общего состояния здоровья.
Правила приема
Аннотация рекомендует придерживаться следующих норм при проведении терапевтических процедур:
-
для совершеннолетних пациентов – от 1 до 3 капсул совместно с едой;
-
продолжительность манипуляций составляет один календарный месяц;
-
при необходимости курсовая терапия повторяется.
Перед первым приемом препарата пациент должен пройти консультацию лечащего врача и получить его одобрение на процедуры.
Побочная реакция
При проведении лечебных мероприятий активная пищевая добавка может провоцировать появление нестандартных ответов организма. Побочные эффекты проявляются аллергией:
-
с навязчивым зудом;
-
гиперемией кожного покрова – на отдельных зонах;
-
дерматологической сыпью;
-
крапивной лихорадкой;
-
незначительным повышением температуры.
В сложных случаях БАД способен провоцировать отек Квинке и анафилаксию. Появление нестандартной симптоматики требует немедленного прекращения терапии и обращения за дополнительной консультацией к участковому терапевту. При серьезной интоксикации больному требуется госпитализация и симптоматическое лечение последствий отравления.
Нормативы хранения и продажи
Препарат хранится в затемненных прохладных помещениях при соблюдении температурного режима до 25 градусов. Капсулы должны находится вне доступа для домашних питомцев и несовершеннолетних.
Лекарственное средство годно на протяжении 24 месяцев, после окончания срока, прописанного на упаковке, утилизируется совместно с домашними бытовыми отходами. Употребление просроченных медикаментов строго запрещено.
Купить БАД можно в любой аптеке в Москве без предъявления рецепта от врача. Средняя цена начинается от 240 рублей, итоговая стоимость зависит от формы работы торговой точки. В интернет-аптеках препарат обойдется дешевле за счет постоянных акций и скидок. Пациент может заказать доставку при наличии средства.
07.11.2022
Описание препарата Омакор (капсулы, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров* | 1000 мг |
| в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%) | |
| оболочка капсулы: желатин — 68%; глицерол — 32%; вода очищенная — q.s. | |
| *включая α-токоферол — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.
Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гиполипидемическое.
Фармакодинамика
ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.
Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.
Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно относительный риск (ОР) смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082).
Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.
Показания
гипертриглицеридемия:
— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
— эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;
вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.
Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).
Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.
Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.
Особые указания
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.
В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).
Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).
Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Производитель
Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.
Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.
Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252301 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.