Омегаст таблетки инструкция по применению взрослым

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — омепразола микропеллеты* – 234,0 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола)

состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин

крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин

*состав микропеллет:

активное вещество — омепразола — 20,0 мг

вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты**, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллозы фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропил-метилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк

** — состоит из сахарозы и крахмала кукурузного

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

Фармакодинамика

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит

— синдром Золлингера – Эллисона

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

— в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori

Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя

жевать или измельчать.

Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу  капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением  необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.

Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.

Взрослым.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка — по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 — 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— утомляемость, общая слабость

— увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия

— пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту

— миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость

— шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха

— агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия

-протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки

— гинекомастия, боль в яичках

Редко

— умеренное повышение лабораторных показателей функции печени

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко

— анафилактические реакции

— панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона,  мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

— печеночная недостаточность

— интерстициальный нефрит

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.

Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 3, 5 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Омегаст®

МНН: Омепразол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004575

Информация о регистрации в РК:
23.05.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
30.19 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Омегаст®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — омепразола микропеллеты* – 234,0 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола)

состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин

крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин

*состав микропеллет:

активное вещество — омепразола — 20,0 мг

вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты**, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллозы фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропил-метилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк

** — состоит из сахарозы и крахмала кукурузного

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

Фармакодинамика

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит

— синдром Золлингера – Эллисона

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

— в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя

жевать или измельчать.

Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.

Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.

Взрослым.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка — по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 — 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Побочные действия

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— утомляемость, общая слабость

— увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия

— пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту

— миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость

— шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха

— агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия

-протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки

— гинекомастия, боль в яичках

Редко

— умеренное повышение лабораторных показателей функции печени

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко

— анафилактические реакции

— панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

— печеночная недостаточность

— интерстициальный нефрит

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.

Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).

Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 3, 5 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

345195401477976229_ru.doc 55.5 кб
546266591477977497_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Показания к применению Омегаст капсулы 20мг

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера — Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Фармакологическое действие

Оказывет противоязвенное действие. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит — сульфенамид ингибирует H+ -К+ -АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 часа. Эффект продолжается около 24 часов. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65%. Максимальная концентрация достигается через 3-4 часа. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Побочное действие Омегаст капсулы 20мг

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Взаимодействие Омегаст капсулы 20мг

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

  1. Фармакологическое действие:
  2. Показания:
  3. Побочные действия:
  4. Способ применения и дозы:
  5. Взаимодействие:

Международное наименование:
Омепразол (Omeprazole)

Групповая принадлежность:
Протонового насоса ингибитор

Описание действующего вещества (МНН):
Омепразол

Лекарственная форма:
капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Способ применения и дозы:

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Attention

Важно !

Информацию с данного сайта нельзя использовать для самолечения и самодиагностики. Проводить диагностические исследования в случае обострения болезни, должен только врач! Для правильной постановки диагноза и назначения курса лечения вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • Омегаст

Омегаст

— Инструкция к применению препарата Омегаст

— Состав препарата Омегаст

— Показания и противопоказания препарата Омегаст

— Цена на Омегаст в аптеках Ташкента

Цены Омегаст в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Омегаст инструкция

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера – Эллисона;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
— в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Все показания к применению

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский и подростковый возраст до 12 лет;
— беременность и период лактации;
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Все противопоказания

  • Лекарственная форма
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • При беременности и кормлении
  • Применение у детей
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Форма выпуска
  • Фармокологическое действие
  • Особые условия хранения
  • Передозировка

Лекарственная форма

Капсулы с микропеллетами 10 мг N14 (2×7) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5 – 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как лечение Омегастом® может замаскировать симптоматику. На фоне Омегаст® возможно искажение результатов лабораторных показателей печени и показателей гастрина в плазме.
Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Учитывая побочные действия со стороны нервной системы (умеренные расстройства зрения и слуха, агрессия, депрессия, сонливость, утомляемость, слабость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия), следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется применять беременным женщинам и кормящим матерям, так как не было проведено адекватных исследований.

Применение у детей

Эффективность и безопасность лечения детей в достаточной мере не подтверждена.

Дозировка

Капсулы Омегаст® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать.
Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.
Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.
Взрослым.
Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.
При язвенной болезни желудка — по 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Омегаст® назначается по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагите – по 20 мг ежедневно 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона Омегаст® назначается по 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг, разделяя на 2 приема. Продолжительность курса определяется индивидуально (до оперативного вмешательства).
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств НПВС — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori – Омегаст® назначается по 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в течение 7 — 14 дней в комбинации с антимикробной терапией (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Побочные действия

— крапивница, зуд, ангионевротический отек.
— утомляемость, общая слабость.
— увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия.
— пурпура, петехии, сухость кожи, выпадение волос.
— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки.
— тошнота, рвота, раздражение толстой кишки, атрофия слизистой языка, сухость во рту.
— миалгия, боль в мышцах и костях, мышечные судороги, мышечная слабость.
— шум в ушах, извращение вкуса, умеренные расстройства зрения и слуха.
— агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, заторможенность, нарушения сна, нервозность, тревога, тремор, головокружение, парестезия.
-протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина сыворотки.
— гинекомастия, боль в яичках.
Редко:
— умеренное повышение лабораторных показателей функции печени.
— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит.
Очень редко:
— анафилактические реакции.
— панцитопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья.
— печеночная недостаточность.
— интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Омегаст® возможно снижение всасывания кетоконазола, ампициллина, препаратов железа и удлинение периода выведения варфарина, диазепама, фенитоина и других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при участии ферментов системы цитохрома Р450 2С19.
Омепразол усиливает действие дефенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).
При длительном применении омепразола и кларитромицина, происходит повышение их концентраций в плазме крови.
При одновременном применении с антацидами лекарственное взаимодействие не отмечается.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 3, 5 (для 10 капсул) или 2 (для 7 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

СОСТАВ:
Одна капсула содержит:
активное вещество — омепразола микропеллеты* – 234,0 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола)
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: медные комплексы хлорофиллинов (Е 141), титана диоксид (Е 171), желатин
крышечка капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин
*состав микропеллет:
активное вещество — омепразола — 20,0 мг
вспомогательные вещества: сахарные микропеллеты**, натрия крахмал гликолят тип А (Эксплотаб), натрия лаурилсульфат, повидон (ПВП К30), гипромеллозы фталат 50 (НР 50), сахароза, гидроксипропил-метилцеллюлоза 603 (гипромеллоза), маннитол, диацетилированный моноглицерид (мивацет), тальк
** — состоит из сахарозы и крахмала кукурузного
Описание: Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с матовым корпусом желтого цвета и матовой крышечкой темно–зеленого цвета. Содержимое капсул – белые или беловатые сферические микропеллеты, без запаха

Фармокологическое действие

Омегаст® является ингибитором Н+- К+- АТФ-азы. Тормозит активность Н+- К+- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. В комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori одновременное применение Омегаста® и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой, стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СОСТАВ:
2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Признаки передозировки были отмечены после приема препарата в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические).
Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа не является достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.

Формы выпуска

ОМЕГАСТ капсулы 20мг N14

Цены: от 16 492 сум

Зарегистрирован ли препарат Омегаст в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Омегаст и какая страна происхождения?

Препарат Омегаст производится в стране Узбекистан производителем Nobel-Pharmsanoat, ИП.

Для лечения чего используется данный препарат?

Препараты от нарушения кислотности

Сколько стоит препарат Омегаст в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата Омегаст — от 6 500 сум.


Описание препарата «Омегаст» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тимолол глазные капли инструкция по применению противопоказания взрослым для профилактики
  • Инструкция по от газоопасные работы 2021
  • Кто осуществляет руководство деятельностью полиции тест
  • Руководство бензопилы макита
  • Пирамида из картона своими руками пошаговая инструкция